FDA aprova medicamento para HIV resistente ao tratamento
A FDA aprovou recentemente o Sunlenca (lenacapavir), um novo tipo de medicamento antirretroviral para pacientes adultos com HIV-1, cuja infeção pelo HIV não pode ser tratada com sucesso com outros tratamentos disponíveis devido à resistência, intolerância ou considerações de segurança.
A SIDA foi durante muitos anos um estigma que marcou os doentes devido ao desconhecimento. Mesmo hoje, apesar dos avanços da medicina, a SIDA ainda é olhada como uma marca na vida do Doente.
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O novo medicamento, da farmacêutica Gilead Sciences, pertence à classe dos inibidores de capsídeo, ou seja, atua como um bloqueador da casca da proteína do vírus HIV-1 (o capsídeo), interferindo na replicação viral. Outra característica do Sunlenca é a possibilidade de ser usado como fármaco de longa ação, podendo ser administrado a cada seis meses por via subcutânea ou semanalmente por via oral, mesmo administrado em conjunto com outros medicamentos antirretrovirais.
A agência reguladora americana concedeu as designações Sunlenca Priority Review, Fast Track e Breakthrough Therapy para indicar prioridade e, assim, agilizar o processo de revisão de medicamentos que devem ter um impacto particularmente grande no tratamento de uma doença.
A aprovação foi concedida com base num ensaio clínico multicêntrico que envolveu 72 pacientes, cujas infeções pelo HIV eram resistentes a várias classes de medicamentos. Um primeiro grupo de pacientes foi aleatoriamente selecionado para receber o Sunlenca ou um placebo, enquanto o outro grupo recebeu o Sunlenca em ensaio aberto.
Dos pacientes que receberam o Sunlenca, 87,5% atingiram uma diminuição pré-especificada do vírus nos 14 dias iniciais, em comparação com 16,7% dos pacientes que receberam o placebo. Os níveis de HIV foram baixos o suficiente para serem considerados indetetáveis após 26 semanas entre 81% dos participantes que receberam o Sunlenca mais outros medicamentos antirretrovirais. Em 52 semanas, 83% dos participantes continuaram a exibir supressão do RNA do HIV.
Sunlenca é utilizado em associação com outros medicamentos antirretrovirais (aconselhados pelo médico). O tratamento começa com comprimidos que serão tomados por via oral, seguido de injeções subcutâneas de manutenção a cada seis meses que devem ser administradas por um médico ou enfermeiro. As reações adversas mais comuns experimentadas foram reações no local da injeção e náuseas.
O tratamento com Sunlenca em associação com outros antirretrovirais diminui a quantidade de VIH no organismo dos pacientes. Isto irá melhorar o funcionamento do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) e diminuir o risco de desenvolvimento de doenças ligadas à infeção por VIH.
