CE autoriza introdução no mercado de PEGylated para hemofilia A
A [url-nolink=/pt/medicamentos/laboratorios/shire-human-genetic-therapies-ab/informacao-geral]Shire[/url], maior companhia mundial de biotecnologia em doenças raras, anunciou que a Comissão Europeia concedeu a autorização de introdução no mercado de PEGylated, fator VIII com semi-vida prolongada, para uso on-demand (quando necessário para resolução de hemorragias) e profilático (tratamento preventivo, de episódios hemorrágicos), para pessoas com 12 ou mais anos de idade com hemofilia A.
A asma é, a nível mundial, uma das doenças mais frequentes e afecta, segundo estimativas internacionais, mais de 150 milhões de pessoas no planeta.
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PEGylated possui a capacidade de durar mais tempo em circulação, proporcionando uma redução significativa da frequência de perfusões em comparação com os fatores anti hemofílico actuais.
PEGylated é desenvolvido com base no Fator Anti hemofílico (Recombinante), um tratamento utilizado à escala global por pessoas com hemofilia A há cerca de 15 anos. Este medicamento possui a propriedade tecnológica PEGylation, licença exclusiva da Nektar Therapeutics que prolonga o tempo entre as perfusões, reduzindo assim o número de administrações semanais.
"A aprovação europeia desta nova terapêutica é um marco importante no compromisso contínuo da Shire em disponibilizar novas opções de tratamento para pessoas que vivem com hemofilia A" refere Peter Foertig, diretor global de Medical Affairs em Hematologia da Shire.
"Acreditamos que a administração de fator duas vezes por semana em profilaxia, bem como o controlo das hemorragias, com PEGylated, vai ajudar-nos a alcançar o nosso objetivo de apoiar as pessoas com hemofilia A a melhorar e personalizar a gestão da doença".
Na mesma semana, a [url-nolink=/pt/medicamentos/laboratorios/shire-human-genetic-therapies-ab/informacao-geral]Shire[/url] recebeu também aprovação pela entidade reguladora americana, FDA, para a sua aplicação myPKFiT – uma aplicação de apoio ao tratamento. Esta app, que já está disponível para os profissionais de saúde e para as pessoas com hemofilia na Europa desde 2014, permite calcular perfis farmacocinéticos de pessoas com hemofilia, possibilitando o tratamento personalizado adequado às necessidades de cada doente.
