Creme a 0,05% é seguro e eficaz em crianças pequenas com eczema
A dermatite atópica (DA) é uma doença de pele crónica e inflamatória que afeta 15%-20% da população pediátrica em todo o mundo. De acordo com um estudo conduzido por investigadores da Universidade da Califórnia em San Diego, La Jolla, o creme de roflumilaste 0,05% uma vez ao dia é seguro e eficaz para tratar a DA em pacientes com idades entre 2 a 5 anos.
Assinalado anualmente a 14 de setembro, desde 2018, o Dia Mundial da Dermatite Atópica, foi estabelecido com o objetivo de chamar a atenção da doença a nível global.
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O estudo de fase 3, publicado na Pediatric Dermatology, avaliou a eficácia e a segurança do creme de roflumilaste 0,05% entre estes pacientes com DA. A análise incluiu 437 pacientes aleatoriamente selecionados para receber o roflumilaste e 215 pacientes aleatoriamente selecionados para um creme veículo.
Os especialistas descobriram que proporções significativamente maiores de participantes no grupo do roflumilaste atingiram a Avaliação Global do Investigador Validado para Sucesso na DA na semana 4 (25,4% versus 10,7%), melhora de 75% no Índice de Área e Gravidade do Eczema (39,4% versus 20,6%) e Sucesso na Pior Pontuação de Classificação Numérica de Comichão (35,3% versus 18,0%).
Nas 24 horas após a primeira aplicação, observou-se melhora no prurido. Ambos os grupos tiveram baixas taxas de eventos adversos emergentes do tratamento, dos quais 98,9% foram leves ou moderados. Cuidadores de pacientes no grupo roflumilaste relataram ardor/queimação que causaram desconforto definitivo (≤0,7%) em todos os momentos.
Segundo Lawrence F. Eichenfield, um dos investigadores envolvidos, o creme de roflumilaste 0,05% uma vez por dia melhorou os sinais/sintomas de DA nestes pacientes. Os resultados sugerem que poderá representar uma nova opção de tratamento tópico para pacientes dos 2 aos 5 anos com DA leve a moderada.
