Novo retinóide da Galderma aprovado para a acne na UE
A [url-nolink=/pt/medicamentos/laboratorios/galderma-international-sucursal-em-portugal/informacao-geral]Galderma[/url] anuncia que o AKLIEF® (trifaroteno 50 mcg/g creme) obteve uma autorização de introdução no mercado em Portugal em fevereiro de 2020, para o tratamento cutâneo da acne vulgaris na face e/ou tronco em doentes com idade igual ou superior a 12 anos, quando existem muitos comedões, pápulas e pústulas.
Com o lançamento de AKLIEF® em Portugal, previsto para o outono, a [url-nolink=/pt/medicamentos/laboratorios/galderma-international-sucursal-em-portugal/informacao-geral]Galderma[/url] amplia o seu portefólio de medicamentos para o tratamento da acne.
“A acne pode afetar seriamente a qualidade de vida e o bem-estar psicológico daqueles que dela sofrem. A aprovação do AKLIEF® proporcionará aos doentes em toda a Europa um novo retinóide em creme que demonstrou ser rápido e eficaz no tratamento da acne, tanto na face como no tronco”, mencionou o Dr. Thibaud Portal, Vice-Presidente Global de Medicamentos Sujeitos a Receita Médica da [url-nolink=/pt/medicamentos/laboratorios/galderma-international-sucursal-em-portugal/informacao-geral]Galderma[/url]. “Este lançamento acentua o compromisso da [url-nolink=/pt/medicamentos/laboratorios/galderma-international-sucursal-em-portugal/informacao-geral]Galderma[/url] em proporcionar soluções inovadoras para o tratamento de umas das doenças da pele mais comuns e frustrantes”.
O trifaroteno 50 mcg/g creme é o primeiro retinóide que atua seletivamente nos recetores de [url-nolink=/pt/medicamentos/DCI/tretinoina-ou-acido-retinoico/informacao-geral]ácido retinóico[/url] gamma (RAR-g), o subtipo de RAR mais comum encontrado na pele. O trifaroteno 50 mcg/g creme foi avaliado em dois ensaios clínicos de fase III (PERFECT 1 e 2) aleatorizados.
Os dados mostraram que a exposição sistémica do trifaroteno é baixa, pois é rapidamente metabolizado no fígado, com uma semi-vida de apenas cinco minutos, pelo que, pode ser usado em grandes áreas corporais como o tronco.
“A acne no tronco pode afetar cerca de metade dos doentes que sofrem de acne facial. Geralmente é sub-notificada ou sub-diagnosticada, apesar do desejo dos doentes em tratá-la”, refere o Professor Jerry Tan, Universidade do Oeste de Ontário, Windsor, Canadá. “Até ao momento, existe escassez de evidência científica sobre a gestão da acne no tronco e, como tal, é importante investigar novas opções de tratamento que atendam especificamente a essa necessidade não satisfeita”.
O trifaroteno 50 mcg/g creme demonstrou reduzir significativamente as lesões inflamatórias, às duas semanas na face e às quatro semanas nas costas, ombros e peito em comparação com o veículo (controlo) (p <0,001).
O trifaroteno 50 mcg/g creme foi bem tolerado na face e no tronco durante os ensaios clínicos. Os efeitos adversos relacionados com o tratamento incluíram reações ligeiras a moderadas no local da aplicação, como irritação da pele, caracterizada principalmente por descamação, secura, eritema e picadas/queimadura.