Brasil proíbe venda e implante de próteses mamárias da Allergan
A agência que regula os produtos de saúde no Brasil, Anvisa, proibiu recentemente a comercialização e implante de quatro modelos de próteses mamárias da empresa [url-nolink=/pt/medicamentos/laboratorios/allergan-pharmaceuticals-international-ltd/informacao-geral]Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda[/url].
É difícil definir obstipação, ou “prisão de ventre”, como é habitualmente conhecida, pois cada caso é um caso.
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A medida tem caráter cautelar e o objetivo é permitir que seja realizada uma investigação mais aprofundada sobre a segurança das próteses.
A decisão foi tomada depois de a Agência Francesa de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM, na sigla em francês) – com a qual a homóloga brasileira possui acordos de cooperação – determinou a suspensão da venda do produto, que é semelhante aos vendidos no Brasil.
Para a comercialização das próteses na Europa é necessária uma certificação de conformidade da União Europeia. No entanto, o produto não recebeu o certificado de renovação.
Os modelos de implantes suspensos para importação, comercialização e utilização a partir são: CUI Implante Mamário de Superfície Texturizada Allergan; Natrelle Implante Mamário Texturizado Allergan; Natrelle Implante Mamário Texturizado Duplo Lúmen e Acessórios Allergan e BRST Implante Mamário Texturizado Allergan.
A Anvisa informou ainda que não há recomendações adicionais para os pacientes que utilizam as próteses da [url-nolink=/pt/medicamentos/laboratorios/allergan-pharmaceuticals-international-ltd/informacao-geral]Allergan[/url]. Por outro lado, a agência salienta a necessidade de manter a frequência de revisão dos implantes por parte de profissionais de saúde.
