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Infarmed suspende venda de lote do fármaco Nimesulida Labesfal

A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde - Infarmed mandou suspender a venda de um lote do fármaco [url-nolink=/pt/medicamentos/medicamentos/nimesulida-labesfal-comprimidos/informacao-geral]Nimesulida Labesfal[/url], um anti-inflamatório indicado para o tratamento da dor aguda.

Infarmed suspende venda de lote do fármaco Nimesulida Labesfal

DOENÇAS E TRATAMENTOS

DOR, ENIGMA BIOLÓGICO

Trata-se do lote n.º 18R4061, com a validade 10/2021, do medicamento Nimesulida Labesfal 100 mg, comprimido, com o número de registo 5782396, que, de acordo com a Infarmed, a empresa [url-nolink=/pt/medicamentos/laboratorios/generis-farmaceutica-sa/informacao-geral]Generis Farmacêutica[/url] decidiu recolher voluntariamente por ter sido detetado um resultado fora de especificação num estudo de estabilidade ongoing, no parâmetro dissolução.

Na sequência desta decisão, o Infarmed determinou a suspensão imediata da comercialização deste lote e apelou às entidades que tenham em stock o lote indicado para não vender, dispensar ou administrar o medicamento e proceder à sua devolução.

Por sua vez, os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento, adverte o Infarmed, aconselhando que, logo que possível, contactem o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.

A [url-nolink=/pt/medicamentos/DCI/nimesulida/informacao-geral]Nimesulida[/url] é um medicamento sujeito a receita médica indicado como tratamento de segunda linha para dor aguda, tratamento sintomático da osteoartrite dolorosa e dismenorreia primária (dores menstruais).

Fonte: SNS

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