Vibegrom
O que é
Vibegrom ou Vibegron é um relaxante muscular da bexiga (um agonista do receptor adrenérgico beta-3) que reduz a actividade da bexiga hiperactiva e trata os sintomas relacionados.
Usos comuns
Vibegrom é indicado para o tratamento da bexiga hiperactiva com sintomas de incontinência urinária de urgência, urgência e frequência urinária em adultos.
Tipo
Molécula pequena.
História
O Vibegron foi descoberto pela primeira vez por cientistas da Merck & Co. e foi posteriormente desenvolvido no Japão pela Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd, Kissei Pharmaceutical Co., Ltd e Urovant Sciences.
Foi aprovado para uso médico no Japão em setembro de 2018, nos Estados Unidos em dezembro de 2020, e na União Europeia em junho de 2024.
Foi aprovado para uso médico no Japão em setembro de 2018, nos Estados Unidos em dezembro de 2020, e na União Europeia em junho de 2024.
Indicações
Vibegrom é indicado para o tratamento sintomático da síndrome da bexiga hiperactiva (BH), em doentes adultos.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Vibegrom é um agonista potente e selectivo do receptor adrenérgico humano beta-3 em relação aos RA-β1 e RA-β2. A activação do receptor adrenérgico beta-3 localizado no músculo detrusor da bexiga aumenta a capacidade da bexiga ao relaxar o músculo liso detrusor durante o enchimento da bexiga.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Engolir com um copo de água.
Engolir com um copo de água.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Vibegrom.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Um efeito indesejável pouco frequente (pode afectar até 1 em cada 100 pessoas) é a incapacidade de esvaziar a bexiga (retenção urinária). Vibegrom pode aumentar a probabilidade de não ser capaz de esvaziar a sua bexiga, especialmente se apresentar obstrução do colo vesical ou tomar outros medicamentos para o tratamento da bexiga hiperactiva. Informe o médico de imediato se não conseguir esvaziar a sua bexiga.
Outros efeitos indesejáveis incluem:
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em 10 doentes)
- dores de cabeça
- diarreia
- náuseas (sentir-se enjoado(a))
- prisão de ventre
- infecção do trato urinário (infecção das estruturas que transportam a urina)
- aumento do volume residual de urina (um aumento na quantidade de urina deixada na bexiga após uma micção voluntária)
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 doentes)
- afrontamento
- retenção urinária, incluindo esforço para urinar (incapacidade de esvaziar a sua bexiga)
- erupção na pele (incluindo erupção na pele com comichão e erupção na pele avermelhada)
Outros efeitos indesejáveis incluem:
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em 10 doentes)
- dores de cabeça
- diarreia
- náuseas (sentir-se enjoado(a))
- prisão de ventre
- infecção do trato urinário (infecção das estruturas que transportam a urina)
- aumento do volume residual de urina (um aumento na quantidade de urina deixada na bexiga após uma micção voluntária)
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 doentes)
- afrontamento
- retenção urinária, incluindo esforço para urinar (incapacidade de esvaziar a sua bexiga)
- erupção na pele (incluindo erupção na pele com comichão e erupção na pele avermelhada)
Advertências
Gravidez:Vibegrom não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento:Vibegrom não deve ser utilizado durante a amamentação.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:
- se tiver dificuldade em esvaziar a bexiga ou se tiver um fluxo urinário fraco, ou se estiver a tomar outros medicamentos para o tratamento da síndrome da bexiga hiperactiva, tais como medicamentos anticolinérgicos, por exemplo oxibutinina, difenidramina, solifenacina.
Se tiver problemas de fígado graves ou se tiver doença renal em fase terminal, uma vez que este medicamento não deve ser utilizado nestes casos.
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, uma vez que a segurança e a eficácia de Vibegrom neste grupo etário ainda não foram estabelecidas.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o médico se tomar digoxina (um medicamento para a insuficiência cardíaca ou para o ritmo cardíaco anormal). Os níveis sanguíneos deste medicamento são medidos pelo seu médico. Se o nível sanguíneo estiver fora dos limites, o médico poderá ajustar a dose de digoxina.
Informe o médico se utiliza dabigatrano etexilato (um agente anticoagulante), apixabano (um agente anticoagulante) ou rivaroxabano (um agente antitrombótico). Estes medicamentos podem exigir ajustes de dose pelo médico.
- se tiver dificuldade em esvaziar a bexiga ou se tiver um fluxo urinário fraco, ou se estiver a tomar outros medicamentos para o tratamento da síndrome da bexiga hiperactiva, tais como medicamentos anticolinérgicos, por exemplo oxibutinina, difenidramina, solifenacina.
Se tiver problemas de fígado graves ou se tiver doença renal em fase terminal, uma vez que este medicamento não deve ser utilizado nestes casos.
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, uma vez que a segurança e a eficácia de Vibegrom neste grupo etário ainda não foram estabelecidas.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o médico se tomar digoxina (um medicamento para a insuficiência cardíaca ou para o ritmo cardíaco anormal). Os níveis sanguíneos deste medicamento são medidos pelo seu médico. Se o nível sanguíneo estiver fora dos limites, o médico poderá ajustar a dose de digoxina.
Informe o médico se utiliza dabigatrano etexilato (um agente anticoagulante), apixabano (um agente anticoagulante) ou rivaroxabano (um agente antitrombótico). Estes medicamentos podem exigir ajustes de dose pelo médico.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Os casos de sobredosagem foram notificados num intervalo de doses entre 100 e 375 mg por dia.
Todos os acontecimentos adversos observados após a sobredosagem notificada não foram graves. Os acontecimentos adversos relatados foram distúrbios gastrointestinais, cefaleias e dispneia.
Em caso de suspeita de sobredosagem, o tratamento deverá ser sintomático e de suporte.
Os casos de sobredosagem foram notificados num intervalo de doses entre 100 e 375 mg por dia.
Todos os acontecimentos adversos observados após a sobredosagem notificada não foram graves. Os acontecimentos adversos relatados foram distúrbios gastrointestinais, cefaleias e dispneia.
Em caso de suspeita de sobredosagem, o tratamento deverá ser sintomático e de suporte.
Terapêutica Interrompida
Se se esquecer de tomar uma dose, tome a dose seguinte como habitualmente no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esquecer de tomar várias doses, informe o médico e faça o que este lhe aconselhar.
Cuidados no Armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente longe da humidade e do calor.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Vibegrom não é recomendado durante a gravidez. O tratamento com vibegrom deve ser interrompido e, se apropriado, deve ser iniciada terapêutica alternativa, quando a gravidez é planeada ou detectada.
Desconhece-se se vibegrom/metabolitos são excretados no leite humano.
Os dados não clínicos disponíveis de animais mostraram que vibegrom/metabólitos são excretados no leite.
Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Vibegrom não deve ser utilizado durante a amamentação.
Vibegrom não é recomendado durante a gravidez. O tratamento com vibegrom deve ser interrompido e, se apropriado, deve ser iniciada terapêutica alternativa, quando a gravidez é planeada ou detectada.
Desconhece-se se vibegrom/metabolitos são excretados no leite humano.
Os dados não clínicos disponíveis de animais mostraram que vibegrom/metabólitos são excretados no leite.
Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Vibegrom não deve ser utilizado durante a amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
