Simeprevir
O que é
O Simeprevir actua contra o vírus que causa a infecção por hepatite C, denominado vírus da hepatite C (VHC).
Usos comuns
Este medicamento é utilizado com outros medicamentos para tratar a infecção crónica (de longa duração) por hepatite C em adultos.
Tipo
Molécula pequena.
História
O Simeprevir (anteriormente TMC435) é um fármaco para o tratamento e cura da hepatite C. Foi desenvolvido pela Medivir e pela Johnson & Johnson, uma divisão farmacêutica da Janssen Pharmaceutica.
Nos Estados Unidos, o Simeprevir está aprovado pela Food and Drug Administration para uso em associação com peginterferão alfa e ribavirina, para a hepatite C e hepatite B.
Foi aprovado no Japão para o tratamento da hepatite C crónica, genótipo 1.
Nos Estados Unidos, o Simeprevir está aprovado pela Food and Drug Administration para uso em associação com peginterferão alfa e ribavirina, para a hepatite C e hepatite B.
Foi aprovado no Japão para o tratamento da hepatite C crónica, genótipo 1.
Indicações
Este medicamento é indicado em associação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite C crónica (HCC) em doentes adultos.
Classificação CFT
1.3.1.1 : Inibidores da protease
Mecanismo De Acção
O simeprevir é um inibidor específico da protease serínica NS3/4 do VHC, a qual é essencial para a replicação viral.
Num ensaio bioquímico, o simeprevir inibiu a actividade proteolítica das proteases NS3/4A recombinantes do genótipo 1a e 1b do VHC, com valores médios de Ki de 0,5 nM e 1,4 nM, respectivamente.
Num ensaio bioquímico, o simeprevir inibiu a actividade proteolítica das proteases NS3/4A recombinantes do genótipo 1a e 1b do VHC, com valores médios de Ki de 0,5 nM e 1,4 nM, respectivamente.
Posologia Orientativa
A posologia recomendada é uma cápsula de 150 mg, uma vez por dia, durante 12 semanas, administrado com alimentos.
Este medicamento não deve ser administrado em monoterapia. Deve ser utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento da HCC.
Este medicamento não deve ser administrado em monoterapia. Deve ser utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento da HCC.
Administração
O tratamento com simeprevir deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da HCC.
Este medicamento deve ser administrado por via oral, uma vez ao dia, com alimentos. A cápsula deve ser engolida inteira.
Este medicamento deve ser administrado por via oral, uma vez ao dia, com alimentos. A cápsula deve ser engolida inteira.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Simeprevir.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento quando utilizado em associação com peginterferão alfa e ribavirina:
Muito frequente: pode afectar mais do que 1 em 10 pessoas:
– mal-estar (náusea)
– comichão na pele
– erupção na pele
– falta de ar.
Frequente: pode afectar até 1 em cada 10 pessoas:
– aumento dos níveis de bilirrubina no sangue (a bilirrubina é um pigmento produzido pelo fígado)
– tornar-se sensível à luz do sol (fotossensibilidade)
– prisão de ventre.
Muito frequente: pode afectar mais do que 1 em 10 pessoas:
– mal-estar (náusea)
– comichão na pele
– erupção na pele
– falta de ar.
Frequente: pode afectar até 1 em cada 10 pessoas:
– aumento dos níveis de bilirrubina no sangue (a bilirrubina é um pigmento produzido pelo fígado)
– tornar-se sensível à luz do sol (fotossensibilidade)
– prisão de ventre.
Advertências
Gravidez:Mulheres grávidas não devem tomar este medicamento excepto se especificamente indicado pelo médico.
Aleitamento:Desconhece-se se simeprevir consegue passar para o leite materno. O médico irá aconselhá-la a parar de amamentar ou parar de tomar este medicamento enquanto estivar a amamentar.
Condução:O tratamento de associação de simeprevir com outros medicamentos utilizados para tratar a infecção por hepatite C pode afectar a sua capacidade de conduzir.
Precauções Gerais
Deve avisar o médico:
- se tem hepatite C que não “genótipo 1” ou “genótipo 4”:
- se tiver tomado ou está actualmente em tratamento com medicamentos contra o VHC chamados “telaprevir” ou “boceprevir”;
- se tem quaisquer outros problemas de fígado para além da hepatite C;
- se tem infecção por hepatite B;
- se recebeu ou vai receber um transplante de órgão;
- se é originário da Ásia Oriental.
Se alguma das situações acima apresentadas se aplicar a si (ou em caso de dúvida), fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Sensibilidade à luz solar: Pode ficar mais sensível à luz solar (fotossensibilidade) enquanto estiver a tomar este medicamento.
Durante o tratamento, utilize uma protecção solar apropriada (tal como chapéu de sol, óculos de sol e creme protector solar). Evite especialmente a exposição intensa ou prolongada à luz solar (incluindo equipamentos para bronzear).
Se desenvolver uma reacção de fotossensibilidade durante o tratamento, contacte imediatamente o médico.
Erupção da pele: Pode sofrer de uma erupção da pele durante o tratamento. A erupção pode tornar-se grave.
Se desenvolver erupção da pele durante o tratamento, contacte imediatamente o médico.
Não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes (idade inferior a 18 anos) porque não foi suficientemente estudado neste grupo etário.
- se tem hepatite C que não “genótipo 1” ou “genótipo 4”:
- se tiver tomado ou está actualmente em tratamento com medicamentos contra o VHC chamados “telaprevir” ou “boceprevir”;
- se tem quaisquer outros problemas de fígado para além da hepatite C;
- se tem infecção por hepatite B;
- se recebeu ou vai receber um transplante de órgão;
- se é originário da Ásia Oriental.
Se alguma das situações acima apresentadas se aplicar a si (ou em caso de dúvida), fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Sensibilidade à luz solar: Pode ficar mais sensível à luz solar (fotossensibilidade) enquanto estiver a tomar este medicamento.
Durante o tratamento, utilize uma protecção solar apropriada (tal como chapéu de sol, óculos de sol e creme protector solar). Evite especialmente a exposição intensa ou prolongada à luz solar (incluindo equipamentos para bronzear).
Se desenvolver uma reacção de fotossensibilidade durante o tratamento, contacte imediatamente o médico.
Erupção da pele: Pode sofrer de uma erupção da pele durante o tratamento. A erupção pode tornar-se grave.
Se desenvolver erupção da pele durante o tratamento, contacte imediatamente o médico.
Não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes (idade inferior a 18 anos) porque não foi suficientemente estudado neste grupo etário.
Cuidados com a Dieta
Tome sempre com alimentos. O tipo de alimentos não é importante.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
A experiência humana de sobredosagem com simeprevir é limitada. Em indivíduos adultos saudáveis a receber doses únicas até 600 mg ou doses diárias de 400 mg, uma vez por dia, durante 5 dias, e em doentes adultos infetados pelo VHC a receberem 200 mg, uma vez por dia, durante 4 semanas, as reacções adversas foram consistentes com as observadas em ensaios clínicos com a dose recomendada.
Não existe um antidoto específico para a sobredosagem com simeprevir. No caso de sobredosagem com simeprevir, recomenda-se a aplicação das medidas gerais de suporte, ex. observação do estado clínico do doente.
O simeprevir liga-se fortemente às proteínas plasmáticas, pelo que é improvável que a diálise resulte na remoção significativa de simeprevir.
A experiência humana de sobredosagem com simeprevir é limitada. Em indivíduos adultos saudáveis a receber doses únicas até 600 mg ou doses diárias de 400 mg, uma vez por dia, durante 5 dias, e em doentes adultos infetados pelo VHC a receberem 200 mg, uma vez por dia, durante 4 semanas, as reacções adversas foram consistentes com as observadas em ensaios clínicos com a dose recomendada.
Não existe um antidoto específico para a sobredosagem com simeprevir. No caso de sobredosagem com simeprevir, recomenda-se a aplicação das medidas gerais de suporte, ex. observação do estado clínico do doente.
O simeprevir liga-se fortemente às proteínas plasmáticas, pelo que é improvável que a diálise resulte na remoção significativa de simeprevir.
Terapêutica Interrompida
Caso ocorra omissão de uma dose, e o doente se aperceba dentro de um período de 12 horas em relação ao horário habitual de administração, este deve tomar a dose em falta, assim que possível, com alimentos, e depois tomar a próxima dose no horário habitual.
Caso ocorra omissão da dose num período superior a 12 horas em relação ao horário habitual de administração, o doente não deve tomar essa dose e deve retomar a administração do medicamento, com alimentos, no horário habitual.
Caso ocorra omissão da dose num período superior a 12 horas em relação ao horário habitual de administração, o doente não deve tomar essa dose e deve retomar a administração do medicamento, com alimentos, no horário habitual.
Cuidados no Armazenamento
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Simeprevir Eltrombopag
Observações: A principal enzima envolvido na biotransformação de simeprevir é o CYP3A4, pelo que podem ocorrer efeitos clinicamente relevantes de outros medicamentos na farmacocinética de simeprevir por via do CYP3A4. A captação hepática de simeprevir é mediada pelo OATP1B1. O simeprevir inibe ligeiramente a atividade do CYP1A2 e do CYP3A4 intestinal, não afetando a atividade do CYP3A4 hepático. A administração concomitante deste medicamento com medicamentos que são primariamente metabolizados pelo CYP3A4 pode conduzir a um aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos. O simeprevir não afeta o CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6 in vivo. O simeprevir inibe os transportadores OATP1B1 e P-gp.Interacções: Os inibidores de OATP1B1, tais como o eltrombopag ou gemfibrozil podem conduzir a ligeiros aumentos das concentrações plasmáticas de simeprevir. - Eltrombopag
Simeprevir Gemfibrozil
Observações: A principal enzima envolvido na biotransformação de simeprevir é o CYP3A4, pelo que podem ocorrer efeitos clinicamente relevantes de outros medicamentos na farmacocinética de simeprevir por via do CYP3A4. A captação hepática de simeprevir é mediada pelo OATP1B1. O simeprevir inibe ligeiramente a atividade do CYP1A2 e do CYP3A4 intestinal, não afetando a atividade do CYP3A4 hepático. A administração concomitante deste medicamento com medicamentos que são primariamente metabolizados pelo CYP3A4 pode conduzir a um aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos. O simeprevir não afeta o CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6 in vivo. O simeprevir inibe os transportadores OATP1B1 e P-gp.Interacções: Os inibidores de OATP1B1, tais como o eltrombopag ou gemfibrozil podem conduzir a ligeiros aumentos das concentrações plasmáticas de simeprevir. - Gemfibrozil
Simeprevir Inibidores do CYP3A4
Observações: A principal enzima envolvido na biotransformação de simeprevir é o CYP3A4, pelo que podem ocorrer efeitos clinicamente relevantes de outros medicamentos na farmacocinética de simeprevir por via do CYP3A4. A captação hepática de simeprevir é mediada pelo OATP1B1. O simeprevir inibe ligeiramente a atividade do CYP1A2 e do CYP3A4 intestinal, não afetando a atividade do CYP3A4 hepático. A administração concomitante deste medicamento com medicamentos que são primariamente metabolizados pelo CYP3A4 pode conduzir a um aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos. O simeprevir não afeta o CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6 in vivo. O simeprevir inibe os transportadores OATP1B1 e P-gp.Interacções: A administração concomitante de simeprevir com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 pode aumentar significativamente a exposição plasmática ao simeprevir. Assim, não se recomenda a administração concomitante deste medicamento com substâncias que induzam ou inibam moderada ou fortemente o CYP3A4. - Inibidores do CYP3A4
Simeprevir Indutores do CYP3A4
Observações: A principal enzima envolvido na biotransformação de simeprevir é o CYP3A4, pelo que podem ocorrer efeitos clinicamente relevantes de outros medicamentos na farmacocinética de simeprevir por via do CYP3A4. A captação hepática de simeprevir é mediada pelo OATP1B1. O simeprevir inibe ligeiramente a atividade do CYP1A2 e do CYP3A4 intestinal, não afetando a atividade do CYP3A4 hepático. A administração concomitante deste medicamento com medicamentos que são primariamente metabolizados pelo CYP3A4 pode conduzir a um aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos. O simeprevir não afeta o CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6 in vivo. O simeprevir inibe os transportadores OATP1B1 e P-gp.Interacções: A administração concomitante com indutores moderados ou fortes do CYP3A4 pode reduzir significativamente a exposição plasmática ao simeprevir e conduzir à perda de eficácia. Assim, não se recomenda a administração concomitante deste medicamento com substâncias que induzam ou inibam moderada ou fortemente o CYP3A4. - Indutores do CYP3A4
Simeprevir Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Observações: A principal enzima envolvido na biotransformação de simeprevir é o CYP3A4, pelo que podem ocorrer efeitos clinicamente relevantes de outros medicamentos na farmacocinética de simeprevir por via do CYP3A4. A captação hepática de simeprevir é mediada pelo OATP1B1. O simeprevir inibe ligeiramente a atividade do CYP1A2 e do CYP3A4 intestinal, não afetando a atividade do CYP3A4 hepático. A administração concomitante deste medicamento com medicamentos que são primariamente metabolizados pelo CYP3A4 pode conduzir a um aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos. O simeprevir não afeta o CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6 in vivo. O simeprevir inibe os transportadores OATP1B1 e P-gp.Interacções: A administração concomitante de simeprevir com medicamentos que sejam substratos dos transportadores OATP1B1 e P-gp pode conduzir a um aumento das concentrações plasmáticas de tais medicamentos. - Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Simeprevir Substratos do OATP1B1
Observações: A principal enzima envolvido na biotransformação de simeprevir é o CYP3A4, pelo que podem ocorrer efeitos clinicamente relevantes de outros medicamentos na farmacocinética de simeprevir por via do CYP3A4. A captação hepática de simeprevir é mediada pelo OATP1B1. O simeprevir inibe ligeiramente a atividade do CYP1A2 e do CYP3A4 intestinal, não afetando a atividade do CYP3A4 hepático. A administração concomitante deste medicamento com medicamentos que são primariamente metabolizados pelo CYP3A4 pode conduzir a um aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos. O simeprevir não afeta o CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6 in vivo. O simeprevir inibe os transportadores OATP1B1 e P-gp.Interacções: A administração concomitante de simeprevir com medicamentos que sejam substratos dos transportadores OATP1B1 e P-gp pode conduzir a um aumento das concentrações plasmáticas de tais medicamentos. - Substratos do OATP1B1
Darunavir Simeprevir
Observações: O perfil de interacção do darunavir pode variar dependendo se é utilizado o ritonavir ou o cobicistate como fármacos potenciadores. As recomendações dadas para a utilização concomitante de darunavir e outros medicamentos podem por isso variar dependendo se darunavir é potenciado com ritonavir ou com cobicistate, e é também necessária precaução durante o primeiro tempo de tratamento, se se substituir o fármaco potenciador de ritonavir para cobicistate.Interacções: ANTIVÍRICOS DE acção directa SOBRE O VÍRUS DA HEPATITE C (VHC): Inibidores da protease NS3-4ª: Simeprevir: A dose de simeprevir neste estudo de interacção foi de 50 mg quando co-administrado em combinação com o darunavir/ritonavir, em comparação com 150 mg no grupo de tratamento somente com simeprevir. Não é recomendado o uso concomitante de Darunavir potenciado e simeprevir. - Simeprevir
Darunavir + Cobicistate Simeprevir
Observações: Não foram realizados estudos de interacção farmacológica com Darunavir / Cobicistate. Uma vez que Darunavir / Cobicistate contém darunavir e cobicistate, as interações que foram identificadas com darunavir (em associação uma dose baixa de ritonavir) e com cobicistate determinam as interações que podem ocorrer com Darunavir / Cobicistate. Os ensaios de interacção com darunavir/ritonavir e com cobicistate apenas foram realizados em adultos.Interacções: ANTIVIRAIS QUE ATUAM DIRETAMENTE NO VÍRUS DA HEPATITE C (VHC): Inibidores da NS3-4A: Simeprevir: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que Darunavir / Cobicistate aumente as concentrações plasmáticas de simeprevir. Simeprevir pode aumentar as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou cobicistate. A administração concomitante de Darunavir / Cobicistate com simeprevir não é recomendada. - Simeprevir
Ledipasvir + Sofosbuvir Simeprevir
Observações: Quaisquer interacções que tenham sido identificadas com cada uma destas substâncias ativas individualmente podem ocorrer com a associação de Ledipasvir/Sofosbuvir.Interacções: interacções entre Ledipasvir/sofosbuvir e outros medicamentos MEDICAMENTOS ANTI-VHC Simeprevir (150 mg uma vez por dia)/ ledipasvir (30 mg uma vez por dia) Simeprevir As concentrações de ledipasvir, sofosbuvir e simeprevir aumentam quando o simeprevir é co-administrado com Ledipasvir/sofosbuvir. Esta co-administração não é recomendada. - Simeprevir
Efavirenz Simeprevir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: ANTI-INFECCIOSOS: Antivíricos para a hepatite C Simeprevir/Efavirenz (150 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia) A administração concomitante de simeprevir com efavirenz resultou numa diminuição significativa das concentrações plasmáticas de simeprevir devido à indução do CYP3A4 pelo efavirenz, o que pode resultar em perda de efeito terapêutico do simeprevir. Não é recomendada a administração concomitante de simeprevir com efavirenz. - Simeprevir
Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Simeprevir
Observações: As interacções que foram identificadas com Efavirenz, Emtricitabina e Tenofovir individualmente podem ocorrer com esta associação. Os estudos de interacção com estes medicamentos só foram realizados em adultos.Interacções: ANTI-INFECCIOSOS: Antivirais para a hepatite C: Simeprevir/Efavirenz: (150 mg q.d./600 mg q.d.). Simeprevir/Emtricitabina: interacção não estudada. Não são esperadas interacções clinicamente significativas, uma vez que o simeprevir e a emtricitabina são eliminados através de diferentes vias. Simeprevir/Tenofovir disoproxil fumarato: (150 mg q.d./300 mg q.d.). A administração concomitante de simeprevir com efavirenz, um componente de deste medicamento, diminuiu significativamente as concentrações plasmáticas de simeprevir devido à indução do CYP3A pelo efavirenz, o que pode resultar em perda do efeito terapêutico do simeprevir. Não se recomenda a co-administração de simeprevir e Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir. - Simeprevir
Ritonavir Simeprevir
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do Ritonavir nos Medicamentos Não Antirretrovirais co-administrados: Inibidores da Protease do VHC: Simeprevir: Devido à inibição da CYP3A4 o ritonavir aumenta as concentrações plasmáticas de simeprevir. Não se recomenda a co-administração de ritonavir com simeprevir. - Simeprevir
Darunavir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Simeprevir
Observações: Não foram realizados estudos de interacção farmacológica com este medicamento. As interações que foram identificadas em estudos com componentes individuais de este medicamento, isto é, com darunavir (em associação uma dose baixa de ritonavir), cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida, determinam as interações que podem ocorrer com este medicamento. As interações esperadas entre Darunavir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir alafenamida e potenciais medicamentos concomitantes são baseadas em estudos realizados com os componentes deste medicamento, como agentes individuais ou em associação, ou são interações medicamentosas potenciais que podem ocorrer. Os ensaios de interacção com os componentes de este medicamento foram realizados apenas em adultos.Interacções: ANTIVIRAIS QUE ATUAM DIRETAMENTE NO VÍRUS DA HEPATITE C (VHC) Inibidores da NS3-4A Simeprevir Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas de simeprevir. Simeprevir pode aumentar as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou cobicistate. A administração concomitante de este medicamento com simeprevir não é recomendada. - Simeprevir
Dolutegravir + Rilpivirina Simeprevir
Observações: n.d.Interacções: Substâncias activas antivíricas Simeprevir/Dolutegravir: Não é necessário ajuste de dose. Simeprevir/Rilpivirina: Não é necessário ajuste de dose. - Simeprevir
Lamivudina + Nevirapina + Zidovudina Simeprevir
Observações: n.d.Interacções: Simeprevir: A nevirapina pode diminuir a concentração sérica de Simeprevir. Evitar combinação - Simeprevir
Bulevirtida Simeprevir
Observações: n.d.Interacções: Foi observada in vitro uma inibição dos transportadores OATP1B1/3 pela bulevirtida, embora apenas a uma concentração ≥ 0,5 µM, a qual só é atingida in vivo após a administração de doses elevadas de bulevirtida (10 mg por via subcutânea). A relevância clínica destas conclusões é desconhecida. Como medida de precaução, é necessária uma monitorização clínica rigorosa quando os substratos do OATP1B1/3 (por exemplo, atorvastatina, bosentano, docetaxel, fexofenadina, glecaprevir, gliburida (glibenclamida), grazoprevir, nateglinida, paclitaxel, paritaprevir, pitavastatina, pravastatina, repaglinida, rosuvastatina, simeprevir, sinvastatina, olmesartan, telmisartan, valsartan e voxilaprevir) são administrados concomitantemente. Deve evitar-se, sempre que possível, a administração concomitante destes substratos. - Simeprevir
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Mulheres grávidas não devem tomar este medicamento excepto se especificamente indicado pelo médico.
- Se é mulher, não deve engravidar durante e por vários meses após o tratamento.
- Se é homem, a sua parceira não deve engravidar durante o seu tratamento e por vários meses após este ter terminado.
Se ocorrer uma gravidez durante este período, deve contactar o médico imediatamente.
Contracepção:
As mulheres devem usar um método de contracepção eficaz durante o tratamento.
Desconhece-se se simeprevir consegue passar para o leite materno. O médico irá aconselhá-la a parar de amamentar ou parar de tomar este medicamento enquanto estivar a amamentar.
O tratamento de associação de simeprevir com outros medicamentos utilizados para tratar a infecção por hepatite C pode afectar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Não conduza nem utilize máquinas se sentir que vai desmaiar ou se tem problemas de visão.
Mulheres grávidas não devem tomar este medicamento excepto se especificamente indicado pelo médico.
- Se é mulher, não deve engravidar durante e por vários meses após o tratamento.
- Se é homem, a sua parceira não deve engravidar durante o seu tratamento e por vários meses após este ter terminado.
Se ocorrer uma gravidez durante este período, deve contactar o médico imediatamente.
Contracepção:
As mulheres devem usar um método de contracepção eficaz durante o tratamento.
Desconhece-se se simeprevir consegue passar para o leite materno. O médico irá aconselhá-la a parar de amamentar ou parar de tomar este medicamento enquanto estivar a amamentar.
O tratamento de associação de simeprevir com outros medicamentos utilizados para tratar a infecção por hepatite C pode afectar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Não conduza nem utilize máquinas se sentir que vai desmaiar ou se tem problemas de visão.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022
