Sacubitril + Valsartan
O que é
Sacubitril + Valsartan é um medicamento chamado inibidor da neprilisina e dos receptores da angiotensina.
Sacubitril + Valsartan é utilizado para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração em adultos.
Este tipo de insuficiência cardíaca ocorre quando o coração está fraco e não consegue bombear sangue suficiente para os pulmões e para o resto do corpo.
Os sintomas mais comuns de insuficiência cardíaca são falta de ar, fadiga, cansaço e inchaço dos tornozelos.
Sacubitril + Valsartan é utilizado para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração em adultos.
Este tipo de insuficiência cardíaca ocorre quando o coração está fraco e não consegue bombear sangue suficiente para os pulmões e para o resto do corpo.
Os sintomas mais comuns de insuficiência cardíaca são falta de ar, fadiga, cansaço e inchaço dos tornozelos.
Usos comuns
Sacubitril + Valsartan está indicado em doentes adultos para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica sintomática com fracção de ejecção reduzida.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Sacubitril + Valsartan está indicado em doentes adultos para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica sintomática com fracção de ejecção reduzida.
Classificação CFT
3.4.2.2 : Antagonistas dos receptores da angiotensina
Mecanismo De Acção
Sacubitril + Valsartan , sendo um inibidor da neprilisina e do receptor da angiotensina apresenta um mecanismo de acção inibindo simultaneamente a neprilisina (endopeptídase neutra; NEP) via LBQ657, o metabólito activo do pró-farmaco sacubitril, e bloqueando o receptor da angiotensina II tipo-1 (AT1) via valsartan.
Os benefícios cardiovasculares complementares de Sacubitril + Valsartan em doentes com insuficiência cardíaca são atribuídos ao aumento de péptidos que são degradados pela neprisilina, tais como péptidos natriuréticos (PN), pelo LBQ657 e pela inibição simultânea dos efeitos da angiotensina II pelo valsartan.
Os PN exercem os seus efeitos por activação dos receptores de membrana guanilil ciclase, resultando num aumento das concentrações do segundo mensageiro de guanosina monofospfato cíclico (cGMP), que podem resultar em vasodilatação, natriurese e diurese, aumento da taxa de filtração glomerular e do fluxo sanguíneo renal, inibição da libertação de renina e redução da actividade simpática, e efeitos anti-hipertróficos e anti-fibróticos.
Valsartan inibe os efeitos cardiovasculares e renais prejudiciais da angiotensina II por bloqueio selectivo do receptor AT1, e inibe adicionalmente a libertação de aldosterona dependente da angiotensina II.
Isto impede a activação sustentada do sistema renina-angiotensina-aldosterona que resultaria em vasoconstrição, retenção de sódio renal e fluidos, activação do crescimento e proliferação celulares, e subsequente remodelação cardiovascular.
Os benefícios cardiovasculares complementares de Sacubitril + Valsartan em doentes com insuficiência cardíaca são atribuídos ao aumento de péptidos que são degradados pela neprisilina, tais como péptidos natriuréticos (PN), pelo LBQ657 e pela inibição simultânea dos efeitos da angiotensina II pelo valsartan.
Os PN exercem os seus efeitos por activação dos receptores de membrana guanilil ciclase, resultando num aumento das concentrações do segundo mensageiro de guanosina monofospfato cíclico (cGMP), que podem resultar em vasodilatação, natriurese e diurese, aumento da taxa de filtração glomerular e do fluxo sanguíneo renal, inibição da libertação de renina e redução da actividade simpática, e efeitos anti-hipertróficos e anti-fibróticos.
Valsartan inibe os efeitos cardiovasculares e renais prejudiciais da angiotensina II por bloqueio selectivo do receptor AT1, e inibe adicionalmente a libertação de aldosterona dependente da angiotensina II.
Isto impede a activação sustentada do sistema renina-angiotensina-aldosterona que resultaria em vasoconstrição, retenção de sódio renal e fluidos, activação do crescimento e proliferação celulares, e subsequente remodelação cardiovascular.
Posologia Orientativa
A dose inicial recomendada de Sacubitril + Valsartan é um comprimido duas vezes por dia.
A dose deve ser duplicada a cada 2-4 semanas até à dose que se pretende atingir de um comprimido de 97 mg/103 mg duas vezes por dia, de acordo com o tolerado pelo doente.
Se os doentes apresentarem problemas de tolerabilidade (pressão arterial sistólica, PAS ≤95 mmHg, hipotensão sintomática, hipercaliemia, disfunção renal), é recomendado ajuste posológico da medicação concomitante, redução temporária da dose ou descontinuação de Sacubitril + Valsartan.
O tratamento não deve ser iniciado em doentes com níveis de potássio sérico >5,4 mmol/l ou com PAS <100 mmHg.
Deve ser considerada uma dose inicial de 24 mg/26 mg duas vez por dia para doentes com PAS ≥100 a 110 mmHg.
A dose deve ser duplicada a cada 2-4 semanas até à dose que se pretende atingir de um comprimido de 97 mg/103 mg duas vezes por dia, de acordo com o tolerado pelo doente.
Se os doentes apresentarem problemas de tolerabilidade (pressão arterial sistólica, PAS ≤95 mmHg, hipotensão sintomática, hipercaliemia, disfunção renal), é recomendado ajuste posológico da medicação concomitante, redução temporária da dose ou descontinuação de Sacubitril + Valsartan.
O tratamento não deve ser iniciado em doentes com níveis de potássio sérico >5,4 mmol/l ou com PAS <100 mmHg.
Deve ser considerada uma dose inicial de 24 mg/26 mg duas vez por dia para doentes com PAS ≥100 a 110 mmHg.
Administração
Via oral.
Sacubitril + Valsartan pode ser tomado com ou sem alimentos.
Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
Sacubitril + Valsartan pode ser tomado com ou sem alimentos.
Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Sacubitril ou ao Valsartan.
Uso concomitante com inibidores da ECA.
Sacubitril + Valsartan não deve ser administrado até 36 horas após a descontinuação da terapêutica com um inibidor da ECA.
História conhecida de angioedema relacionada com a terapêutica com inibidor da ECA ou ARA.
Angioedema hereditário ou idiopático.
Uso concomitante com medicamentos contendo aliscireno em doentes com diabetes mellitus ou em doentes com compromisso renal (TFGe <60 ml/min/1,73 m2).
Compromisso hepático grave, cirrose biliar e colestase.
Segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Uso concomitante com inibidores da ECA.
Sacubitril + Valsartan não deve ser administrado até 36 horas após a descontinuação da terapêutica com um inibidor da ECA.
História conhecida de angioedema relacionada com a terapêutica com inibidor da ECA ou ARA.
Angioedema hereditário ou idiopático.
Uso concomitante com medicamentos contendo aliscireno em doentes com diabetes mellitus ou em doentes com compromisso renal (TFGe <60 ml/min/1,73 m2).
Compromisso hepático grave, cirrose biliar e colestase.
Segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Alguns efeitos secundários podem ser graves.
• Pare de tomar Sacubitril + Valsartan e procure atendimento médico imediatamente se notar inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que podem causar dificuldades em respirar ou engolir.
Podem ser sinais de angioedema (um efeito secundário pouco frequente – pode afectar até 1 em 100 pessoas).
Outros efeitos secundários possíveis:
Se algum dos efeitos secundários mencionados abaixo o afectar de forma grave, informe o médico ou farmacêutico.
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
• pressão arterial baixa (tonturas, sensação de cabeça leve)
• níveis elevados de potássio no sangue (demonstrado por análises ao sangue)
• diminuição da função renal (compromisso renal)
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
• tosse
• tonturas
• diarreia
• níveis baixos de glóbulos vermelhos (demonstrado por análises ao sangue)
• cansaço
• insuficiência renal (aguda) (doença renal grave)
• níveis baixos de potássio no sangue (demonstrado por análises ao sangue)
• dores de cabeça
• desmaio
• fraqueza
• mal estar (náuseas)
• tensão arterial baixa (tonturas, sensação de cabeça leve) ao mudar da posição sentado ou deitado para de pé
• gastrite (dor no estômago, náuseas)
• sensação de andar à roda
• níveis baixos de açúcar no sangue (demonstrado por análises ao sangue)
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
• reacção alérgica com erupção cutânea e comichão
• tonturas ao mudar da posição sentado para de pé
• Pare de tomar Sacubitril + Valsartan e procure atendimento médico imediatamente se notar inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que podem causar dificuldades em respirar ou engolir.
Podem ser sinais de angioedema (um efeito secundário pouco frequente – pode afectar até 1 em 100 pessoas).
Outros efeitos secundários possíveis:
Se algum dos efeitos secundários mencionados abaixo o afectar de forma grave, informe o médico ou farmacêutico.
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
• pressão arterial baixa (tonturas, sensação de cabeça leve)
• níveis elevados de potássio no sangue (demonstrado por análises ao sangue)
• diminuição da função renal (compromisso renal)
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
• tosse
• tonturas
• diarreia
• níveis baixos de glóbulos vermelhos (demonstrado por análises ao sangue)
• cansaço
• insuficiência renal (aguda) (doença renal grave)
• níveis baixos de potássio no sangue (demonstrado por análises ao sangue)
• dores de cabeça
• desmaio
• fraqueza
• mal estar (náuseas)
• tensão arterial baixa (tonturas, sensação de cabeça leve) ao mudar da posição sentado ou deitado para de pé
• gastrite (dor no estômago, náuseas)
• sensação de andar à roda
• níveis baixos de açúcar no sangue (demonstrado por análises ao sangue)
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
• reacção alérgica com erupção cutânea e comichão
• tonturas ao mudar da posição sentado para de pé
Advertências
Gravidez:A utilização de Sacubitril + Valsartan não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez e é contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Condução:Sacubitril + Valsartan tem uma influência mínima sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Ao conduzir veículos ou utilizar máquinas deverá ter em conta que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga.
Aleitamento:A decisão de abster-se da amamentação ou descontinuar Sacubitril + Valsartan durante a amamentação, deverá ter em conta a importância de Sacubitril + Valsartan para a mãe.
Precauções Gerais
Fale com o médico,farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento:
- se está a ser tratado com um antagonista dos recetores da angiotensina (ARA) ou aliscireno.
- se alguma vez teve angioedema.
- se tem a pressão arterial baixa ou está a tomar outros medicamento que baixam a pressão arterial (por exemplo, um diurético) ou está com vómitos ou diarreia, especialmente se tiver 65 anos de idade ou mais, ou se tem doença renal e tensão arterial baixa.
- se tem doença grave nos rins.
- se sofre de desidratação.
- se a sua artéria renal é mais estreita.
- se tem doença hepática.
O médico pode verificar a quantidade de potássio no seu sangue a intervalos regulares, durante o tratamento com este medicamento.
Não dê este medicamento a crianças (com idade inferior a 18 anos)uma vez que não foi estudado neste grupo etário.
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou até mesmo parar de tomar algum desses medicamentos.
Isto é particularmente importante para os seguintes medicamentos:
- inibidores da ECA. Não tome este medicamento com inibidores da ECA. Se tem estado a tomar um inibidor da ECA, aguarde 36 horas após a toma da última dose do inibidor da ECA antes de começar a tomar este medicamento.
Se parou de tomar este medicamento, aguarde 36 horas após a toma da última dose deste medicamento antes de começar a tomar um inibidor da ECA.
- outros medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca ou baixar a pressão arterial, tais como um antagonista dos receptores da angiotensina ou aliscireno.
- alguns medicamentos conhecidos como estatinas que são utilizados para baixar os níveis elevados de colesterol (por exemplo atorvastatina).
- sildenafil, um medicamento utilizado para tratar a disfunção eréctil ou a hipertensão pulmonar.
- medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue. Estes incluem suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina.
- analgésicos do tipo chamados medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou inibidores selectivos da ciclo-oxigenase-2 (Cox-2).
Se está a tomar um destes medicamentos, o médico poderá querer verificar a sua função renal quando começar ou alterar o tratamento.
- lítio, um medicamento utilizado para tratar determinados tipos de doença psiquiátrica.
- furosemida, um medicamento pertencente ao grupo dos diuréticos, que são usados para aumentar a quantidade de urina produzida.
- nitroglicerina, um medicamento utilizado no tratamento da angina pectoris.
- alguns tipos de antibióticos (grupo da rifamicina), ciclosporina (utilizado para prevenir a rejeição de órgãos transplantados) ou antivirais, tais como ritonavir (utilizado para tratar o VIH).
- metformina, um medicamento utilizado para o tratamento da diabetes.
Se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
- se está a ser tratado com um antagonista dos recetores da angiotensina (ARA) ou aliscireno.
- se alguma vez teve angioedema.
- se tem a pressão arterial baixa ou está a tomar outros medicamento que baixam a pressão arterial (por exemplo, um diurético) ou está com vómitos ou diarreia, especialmente se tiver 65 anos de idade ou mais, ou se tem doença renal e tensão arterial baixa.
- se tem doença grave nos rins.
- se sofre de desidratação.
- se a sua artéria renal é mais estreita.
- se tem doença hepática.
O médico pode verificar a quantidade de potássio no seu sangue a intervalos regulares, durante o tratamento com este medicamento.
Não dê este medicamento a crianças (com idade inferior a 18 anos)uma vez que não foi estudado neste grupo etário.
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou até mesmo parar de tomar algum desses medicamentos.
Isto é particularmente importante para os seguintes medicamentos:
- inibidores da ECA. Não tome este medicamento com inibidores da ECA. Se tem estado a tomar um inibidor da ECA, aguarde 36 horas após a toma da última dose do inibidor da ECA antes de começar a tomar este medicamento.
Se parou de tomar este medicamento, aguarde 36 horas após a toma da última dose deste medicamento antes de começar a tomar um inibidor da ECA.
- outros medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca ou baixar a pressão arterial, tais como um antagonista dos receptores da angiotensina ou aliscireno.
- alguns medicamentos conhecidos como estatinas que são utilizados para baixar os níveis elevados de colesterol (por exemplo atorvastatina).
- sildenafil, um medicamento utilizado para tratar a disfunção eréctil ou a hipertensão pulmonar.
- medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue. Estes incluem suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina.
- analgésicos do tipo chamados medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou inibidores selectivos da ciclo-oxigenase-2 (Cox-2).
Se está a tomar um destes medicamentos, o médico poderá querer verificar a sua função renal quando começar ou alterar o tratamento.
- lítio, um medicamento utilizado para tratar determinados tipos de doença psiquiátrica.
- furosemida, um medicamento pertencente ao grupo dos diuréticos, que são usados para aumentar a quantidade de urina produzida.
- nitroglicerina, um medicamento utilizado no tratamento da angina pectoris.
- alguns tipos de antibióticos (grupo da rifamicina), ciclosporina (utilizado para prevenir a rejeição de órgãos transplantados) ou antivirais, tais como ritonavir (utilizado para tratar o VIH).
- metformina, um medicamento utilizado para o tratamento da diabetes.
Se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Os dados disponíveis sobre a sobredosagem em humanos são limitados.
Uma dose única de Sacubitril + Valsartan 583 mg sacubitril/617 mg valsartan e doses múltiplas de 437 mg sacubitril/463 mg valsartan (14 dias) foram estudadas em voluntários saudáveis e foram bem toleradas.
O sintoma mais provável de sobredosagem é a hipotensão devido aos efeitos de Sacubitril + Valsartan na redução da pressão arterial.
Deve ser administrado tratamento sintomático.
É improvável que o medicamento seja removido por hemodiálise devido à elevada ligação às proteínas.
Os dados disponíveis sobre a sobredosagem em humanos são limitados.
Uma dose única de Sacubitril + Valsartan 583 mg sacubitril/617 mg valsartan e doses múltiplas de 437 mg sacubitril/463 mg valsartan (14 dias) foram estudadas em voluntários saudáveis e foram bem toleradas.
O sintoma mais provável de sobredosagem é a hipotensão devido aos efeitos de Sacubitril + Valsartan na redução da pressão arterial.
Deve ser administrado tratamento sintomático.
É improvável que o medicamento seja removido por hemodiálise devido à elevada ligação às proteínas.
Terapêutica Interrompida
É aconselhavel tomar o seu medicamento à mesma hora todos os dias.
No entanto, se se esquecer de tomar uma dose, deve simplesmente tomar a próxima dose na hora que estava programada.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
No entanto, se se esquecer de tomar uma dose, deve simplesmente tomar a próxima dose na hora que estava programada.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sacubitril + Valsartan Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Observações: n.d.Interacções: interacções resultando numa contraindicação: Inibidores da ECA: O uso concomitante de Sacubitril / Valsartan com inibidores da ECA é contra-indicado, por poder aumentar o risco de angioedema pela inibição concomitante da neprilisina (NEP) e da ECA. Sacubitril / Valsartan não deve ser iniciado até 36 horas após a última dose da terapêutica com um inibidor da ECA. A terapêutica com um inibidor da ECA não deve ser iniciada até 36 horas após a última dose de Sacubitril / Valsartan. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Sacubitril + Valsartan Aliscireno
Observações: n.d.Interacções: interacções resultando numa contraindicação: Aliscireno: O uso concomitante de Sacubitril / Valsartan com medicamentos contendo aliscireno é contra-indicado em doentes com diabetes mellitus ou em doentes com compromisso renal (TFGe <60 ml/min/1,73 m2). A associação de Sacubitril / Valsartan com inibidores diretos da renina, como aliscireno não é recomendada. A associação de Sacubitril / Valsartan com aliscireno está potencialmente associada a uma maior frequência de eventos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda). - Aliscireno
Sacubitril + Valsartan Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Observações: n.d.Interacções: interacções resultantes em utilização concomitante não recomendada: Este medicamento contém valsartan, e portanto não deve ser co-administrado com outro medicamento contendo ARA. - Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Sacubitril + Valsartan Substratos do OATP1B1
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Substratos OATP1B1 e OATP1B3, por ex.: estatinas: Os dados in vitro indicam que o sacubitril inibe os transportadores OATP1B1 e OATP1B3. Sacubitril / Valsartan pode, portanto, aumentar a exposição sistémica de substratos OATP1B1 e OATP1B3 como as estatinas. A co-administração de Sacubitril / Valsartan aumentou a Cmax da atorvastatina e os seus metabólitos em até 2 vezes e a AUC em até 1,3 vezes. Portanto, recomenda-se precaução quando se coadministrar Sacubitril / Valsartan com estatinas. - Substratos do OATP1B1
Sacubitril + Valsartan Substratos do OATP1B3
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Substratos OATP1B1 e OATP1B3, por ex.: estatinas: Os dados in vitro indicam que o sacubitril inibe os transportadores OATP1B1 e OATP1B3. Sacubitril / Valsartan pode, portanto, aumentar a exposição sistémica de substratos OATP1B1 e OATP1B3 como as estatinas. A co-administração de Sacubitril / Valsartan aumentou a Cmax da atorvastatina e os seus metabólitos em até 2 vezes e a AUC em até 1,3 vezes. Portanto, recomenda-se precaução quando se coadministrar Sacubitril / Valsartan com estatinas. - Substratos do OATP1B3
Sacubitril + Valsartan Estatinas
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Substratos OATP1B1 e OATP1B3, por ex.: estatinas: Os dados in vitro indicam que o sacubitril inibe os transportadores OATP1B1 e OATP1B3. Sacubitril / Valsartan pode, portanto, aumentar a exposição sistémica de substratos OATP1B1 e OATP1B3 como as estatinas. A co-administração de Sacubitril / Valsartan aumentou a Cmax da atorvastatina e os seus metabólitos em até 2 vezes e a AUC em até 1,3 vezes. Portanto, recomenda-se precaução quando se coadministrar Sacubitril / Valsartan com estatinas. - Estatinas
Sacubitril + Valsartan Atorvastatina
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Substratos OATP1B1 e OATP1B3, por ex.: estatinas: Os dados in vitro indicam que o sacubitril inibe os transportadores OATP1B1 e OATP1B3. Sacubitril / Valsartan pode, portanto, aumentar a exposição sistémica de substratos OATP1B1 e OATP1B3 como as estatinas. A co-administração de Sacubitril / Valsartan aumentou a Cmax da atorvastatina e os seus metabólitos em até 2 vezes e a AUC em até 1,3 vezes. Portanto, recomenda-se precaução quando se coadministrar Sacubitril / Valsartan com estatinas. - Atorvastatina
Sacubitril + Valsartan Inibidores das fosfodiesterases de tipo 5 (PDE5)
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Inibidores PDE5 incluindo sildenafil: A adição de uma única dose de sildenafil a Sacubitril / Valsartan no estado estacionário em doentes com hipertensão foi associada a uma redução significativamente superior da pressão arterial comparativamente à administração de Sacubitril / Valsartan isoladamente. Portanto, recomenda-se precaução quando for iniciado sildenafil ou outro inibidor da PDE5 em doentes tratados com Sacubitril / Valsartan. - Inibidores das fosfodiesterases de tipo 5 (PDE5)
Sacubitril + Valsartan Sildenafil
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Inibidores PDE5 incluindo sildenafil: A adição de uma única dose de sildenafil a Sacubitril / Valsartan no estado estacionário em doentes com hipertensão foi associada a uma redução significativamente superior da pressão arterial comparativamente à administração de Sacubitril / Valsartan isoladamente. Portanto, recomenda-se precaução quando for iniciado sildenafil ou outro inibidor da PDE5 em doentes tratados com Sacubitril / Valsartan. - Sildenafil
Sacubitril + Valsartan Potássio
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Potássio: O uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio (triamtereno, amilorida), antagonistas mineralocorticoides (p. ex. espironolactona, eplerenona), suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros fármacos (tais como heparina) podem levar a aumentos do potássio sérico, e ao aumento da creatinina sérica. É recomendada a monitorização do potássio sérico se Sacubitril / Valsartan for co-administrado com estes fármacos. - Potássio
Sacubitril + Valsartan Diuréticos poupadores de potássio
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Potássio: O uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio (triamtereno, amilorida), antagonistas mineralocorticoides (p. ex. espironolactona, eplerenona), suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros fármacos (tais como heparina) podem levar a aumentos do potássio sérico, e ao aumento da creatinina sérica. É recomendada a monitorização do potássio sérico se Sacubitril / Valsartan for co-administrado com estes fármacos. - Diuréticos poupadores de potássio
Sacubitril + Valsartan Triamtereno (triantereno)
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Potássio: O uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio (triamtereno, amilorida), antagonistas mineralocorticoides (p. ex. espironolactona, eplerenona), suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros fármacos (tais como heparina) podem levar a aumentos do potássio sérico, e ao aumento da creatinina sérica. É recomendada a monitorização do potássio sérico se Sacubitril / Valsartan for co-administrado com estes fármacos. - Triamtereno (triantereno)
Sacubitril + Valsartan Amilorida
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Potássio: O uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio (triamtereno, amilorida), antagonistas mineralocorticoides (p. ex. espironolactona, eplerenona), suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros fármacos (tais como heparina) podem levar a aumentos do potássio sérico, e ao aumento da creatinina sérica. É recomendada a monitorização do potássio sérico se Sacubitril / Valsartan for co-administrado com estes fármacos. - Amilorida
Sacubitril + Valsartan Mineralocorticóides
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Potássio: O uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio (triamtereno, amilorida), antagonistas mineralocorticoides (p. ex. espironolactona, eplerenona), suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros fármacos (tais como heparina) podem levar a aumentos do potássio sérico, e ao aumento da creatinina sérica. É recomendada a monitorização do potássio sérico se Sacubitril / Valsartan for co-administrado com estes fármacos. - Mineralocorticóides
Sacubitril + Valsartan Espironolactona
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Potássio: O uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio (triamtereno, amilorida), antagonistas mineralocorticoides (p. ex. espironolactona, eplerenona), suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros fármacos (tais como heparina) podem levar a aumentos do potássio sérico, e ao aumento da creatinina sérica. É recomendada a monitorização do potássio sérico se Sacubitril / Valsartan for co-administrado com estes fármacos. - Espironolactona
Sacubitril + Valsartan Eplerenona
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Potássio: O uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio (triamtereno, amilorida), antagonistas mineralocorticoides (p. ex. espironolactona, eplerenona), suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros fármacos (tais como heparina) podem levar a aumentos do potássio sérico, e ao aumento da creatinina sérica. É recomendada a monitorização do potássio sérico se Sacubitril / Valsartan for co-administrado com estes fármacos. - Eplerenona
Sacubitril + Valsartan Suplementos de potássio
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Potássio: O uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio (triamtereno, amilorida), antagonistas mineralocorticoides (p. ex. espironolactona, eplerenona), suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros fármacos (tais como heparina) podem levar a aumentos do potássio sérico, e ao aumento da creatinina sérica. É recomendada a monitorização do potássio sérico se Sacubitril / Valsartan for co-administrado com estes fármacos. - Suplementos de potássio
Sacubitril + Valsartan Heparina
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Potássio: O uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio (triamtereno, amilorida), antagonistas mineralocorticoides (p. ex. espironolactona, eplerenona), suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros fármacos (tais como heparina) podem levar a aumentos do potássio sérico, e ao aumento da creatinina sérica. É recomendada a monitorização do potássio sérico se Sacubitril / Valsartan for co-administrado com estes fármacos. - Heparina
Sacubitril + Valsartan Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2): Em doentes idosos, doentes com depleção de volume (incluindo aqueles em terapêutica com diuréticos), ou doentes com a função renal comprometida, o uso concomitante de Sacubitril / Valsartan e AINE pode levar a um aumento do risco de agravamento da função renal. Portanto, é recomendada a monitorização da função renal ao iniciar ou modificar o tratamento em doentes tratados com Sacubitril / Valsartan que estão a tomar AINE concomitantemente. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Sacubitril + Valsartan Inibidores da cicloxigenase (COX)
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2): Em doentes idosos, doentes com depleção de volume (incluindo aqueles em terapêutica com diuréticos), ou doentes com a função renal comprometida, o uso concomitante de Sacubitril / Valsartan e AINE pode levar a um aumento do risco de agravamento da função renal. Portanto, é recomendada a monitorização da função renal ao iniciar ou modificar o tratamento em doentes tratados com Sacubitril / Valsartan que estão a tomar AINE concomitantemente. - Inibidores da cicloxigenase (COX)
Sacubitril + Valsartan Lítio
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Lítio: Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade durante a administração concomitante de lítio com inibidores da ECA ou antagonistas dos receptores da angiotensina II. Não foram investigadas interacções entre Sacubitril / Valsartan e lítio. Portanto, esta associação não é recomendada. Caso a associação seja necessária, recomenda-se monitorização cuidadosa dos níveis séricos de lítio. Se for utilizado também um diurético, o risco de toxicidade por lítio pode ser presumivelmente potenciado. - Lítio
Sacubitril + Valsartan Furosemida
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Furosemida: A co-administração de furosemida e Sacubitril / Valsartan não teve efeito sobre a farmacocinética de Sacubitril / Valsartan mas reduziu a Cmax e AUC de furosemida em 50% e 28%, respectivamente. Embora não houvesse nenhuma mudança relevante no volume de urina, a excreção urinária de sódio foi reduzida às 4 horas e 24 horas após a co-administração. A dose média diária de furosemida não variou a partir dos valores iniciais até ao final do estudo PARADIGM-HF em doentes tratados com Sacubitril / Valsartan. - Furosemida
Sacubitril + Valsartan Nitratos
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Nitratos, por ex.: nitroglicerina: Não houve interacção fármaco-fármaco entre Sacubitril / Valsartan e nitroglicerina administrada por via intravenosa no que diz respeito à redução da pressão arterial. A co-administração de nitroglicerina e Sacubitril / Valsartan foi associada com uma diferença entre tratamentos de 5 bpm na frequência cardíaca em comparação com a administração de nitroglicerina isolada. Pode ocorrer um efeito semelhante na frequência cardíaca quando Sacubitril / Valsartan é co-administrado com nitratos sublinguais ou transdérmicos. Em geral, não é necessário ajuste de dose. - Nitratos
Sacubitril + Valsartan Nitroglicerina
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Nitratos, por ex.: nitroglicerina: Não houve interacção fármaco-fármaco entre Sacubitril / Valsartan e nitroglicerina administrada por via intravenosa no que diz respeito à redução da pressão arterial. A co-administração de nitroglicerina e Sacubitril / Valsartan foi associada com uma diferença entre tratamentos de 5 bpm na frequência cardíaca em comparação com a administração de nitroglicerina isolada. Pode ocorrer um efeito semelhante na frequência cardíaca quando Sacubitril / Valsartan é co-administrado com nitratos sublinguais ou transdérmicos. Em geral, não é necessário ajuste de dose. - Nitroglicerina
Sacubitril + Valsartan Inibidores do OATP1B1
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Transportadores OATP e MRP2: O metabólito activo do sacubitril (LBQ657) e o valsartan são substratos OATP1B1, OATP1B3, OAT1 e OAT3; valsartan é também um substrato MRP2. Assim, a co-administração de Sacubitril / Valsartan com inibidores de OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (por ex.: rifampicina, ciclosporina), OAT1 (por ex.: tenofovir, cidofovir) ou MRP2 (p. ex. ritonavir) podem aumentar a exposição sistémica de LBQ657 ou valsartan. Deve ser tida precaução adequada quando se inicie ou termine o tratamento concomitante com estes medicamentos. - Inibidores do OATP1B1
Sacubitril + Valsartan Inibidores do OATP1B3
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Transportadores OATP e MRP2: O metabólito activo do sacubitril (LBQ657) e o valsartan são substratos OATP1B1, OATP1B3, OAT1 e OAT3; valsartan é também um substrato MRP2. Assim, a co-administração de Sacubitril / Valsartan com inibidores de OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (por ex.: rifampicina, ciclosporina), OAT1 (por ex.: tenofovir, cidofovir) ou MRP2 (p. ex. ritonavir) podem aumentar a exposição sistémica de LBQ657 ou valsartan. Deve ser tida precaução adequada quando se inicie ou termine o tratamento concomitante com estes medicamentos. - Inibidores do OATP1B3
Sacubitril + Valsartan Inibidores do OAT3
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Transportadores OATP e MRP2: O metabólito activo do sacubitril (LBQ657) e o valsartan são substratos OATP1B1, OATP1B3, OAT1 e OAT3; valsartan é também um substrato MRP2. Assim, a co-administração de Sacubitril / Valsartan com inibidores de OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (por ex.: rifampicina, ciclosporina), OAT1 (por ex.: tenofovir, cidofovir) ou MRP2 (p. ex. ritonavir) podem aumentar a exposição sistémica de LBQ657 ou valsartan. Deve ser tida precaução adequada quando se inicie ou termine o tratamento concomitante com estes medicamentos. - Inibidores do OAT3
Sacubitril + Valsartan Rifampicina (rifampina)
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Transportadores OATP e MRP2: O metabólito activo do sacubitril (LBQ657) e o valsartan são substratos OATP1B1, OATP1B3, OAT1 e OAT3; valsartan é também um substrato MRP2. Assim, a co-administração de Sacubitril / Valsartan com inibidores de OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (por ex.: rifampicina, ciclosporina), OAT1 (por ex.: tenofovir, cidofovir) ou MRP2 (p. ex. ritonavir) podem aumentar a exposição sistémica de LBQ657 ou valsartan. Deve ser tida precaução adequada quando se inicie ou termine o tratamento concomitante com estes medicamentos. - Rifampicina (rifampina)
Sacubitril + Valsartan Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Transportadores OATP e MRP2: O metabólito activo do sacubitril (LBQ657) e o valsartan são substratos OATP1B1, OATP1B3, OAT1 e OAT3; valsartan é também um substrato MRP2. Assim, a co-administração de Sacubitril / Valsartan com inibidores de OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (por ex.: rifampicina, ciclosporina), OAT1 (por ex.: tenofovir, cidofovir) ou MRP2 (p. ex. ritonavir) podem aumentar a exposição sistémica de LBQ657 ou valsartan. Deve ser tida precaução adequada quando se inicie ou termine o tratamento concomitante com estes medicamentos. - Ciclosporina
Sacubitril + Valsartan Tenofovir
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Transportadores OATP e MRP2: O metabólito activo do sacubitril (LBQ657) e o valsartan são substratos OATP1B1, OATP1B3, OAT1 e OAT3; valsartan é também um substrato MRP2. Assim, a co-administração de Sacubitril / Valsartan com inibidores de OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (por ex.: rifampicina, ciclosporina), OAT1 (por ex.: tenofovir, cidofovir) ou MRP2 (p. ex. ritonavir) podem aumentar a exposição sistémica de LBQ657 ou valsartan. Deve ser tida precaução adequada quando se inicie ou termine o tratamento concomitante com estes medicamentos. - Tenofovir
Sacubitril + Valsartan Cidofovir
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Transportadores OATP e MRP2: O metabólito activo do sacubitril (LBQ657) e o valsartan são substratos OATP1B1, OATP1B3, OAT1 e OAT3; valsartan é também um substrato MRP2. Assim, a co-administração de Sacubitril / Valsartan com inibidores de OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (por ex.: rifampicina, ciclosporina), OAT1 (por ex.: tenofovir, cidofovir) ou MRP2 (p. ex. ritonavir) podem aumentar a exposição sistémica de LBQ657 ou valsartan. Deve ser tida precaução adequada quando se inicie ou termine o tratamento concomitante com estes medicamentos. - Cidofovir
Sacubitril + Valsartan Ritonavir
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Transportadores OATP e MRP2: O metabólito activo do sacubitril (LBQ657) e o valsartan são substratos OATP1B1, OATP1B3, OAT1 e OAT3; valsartan é também um substrato MRP2. Assim, a co-administração de Sacubitril / Valsartan com inibidores de OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (por ex.: rifampicina, ciclosporina), OAT1 (por ex.: tenofovir, cidofovir) ou MRP2 (p. ex. ritonavir) podem aumentar a exposição sistémica de LBQ657 ou valsartan. Deve ser tida precaução adequada quando se inicie ou termine o tratamento concomitante com estes medicamentos. - Ritonavir
Sacubitril + Valsartan Metformina
Observações: n.d.Interacções: interacções que requerem precauções: Metformina: A co-administração de Sacubitril / Valsartan com metformina reduziu a Cmax e a AUC da metformina em 23%. A relevância clínica destes resultados é desconhecida. Portanto, quando se inicia a terapêutica com Sacubitril / Valsartan em doentes tratados com metformina, o estado clínico do doente deve ser avaliado. - Metformina
Sacubitril + Valsartan Digoxina
Observações: n.d.Interacções: Sem interacção significativa: Não foi observada nenhuma interacção medicamentosa clinicamente significativa quando Sacubitril / Valsartan foi co-administrado com digoxina, varfarina, hidroclorotiazida, amlodipina, omeprazol, carvedilol ou com a associação de levonorgestrel/etinilestradiol. - Digoxina
Sacubitril + Valsartan Varfarina
Observações: n.d.Interacções: Sem interacção significativa: Não foi observada nenhuma interacção medicamentosa clinicamente significativa quando Sacubitril / Valsartan foi co-administrado com digoxina, varfarina, hidroclorotiazida, amlodipina, omeprazol, carvedilol ou com a associação de levonorgestrel/etinilestradiol. - Varfarina
Sacubitril + Valsartan Hidroclorotiazida
Observações: n.d.Interacções: Sem interacção significativa: Não foi observada nenhuma interacção medicamentosa clinicamente significativa quando Sacubitril / Valsartan foi co-administrado com digoxina, varfarina, hidroclorotiazida, amlodipina, omeprazol, carvedilol ou com a associação de levonorgestrel/etinilestradiol. - Hidroclorotiazida
Sacubitril + Valsartan Amlodipina
Observações: n.d.Interacções: Sem interacção significativa: Não foi observada nenhuma interacção medicamentosa clinicamente significativa quando Sacubitril / Valsartan foi co-administrado com digoxina, varfarina, hidroclorotiazida, amlodipina, omeprazol, carvedilol ou com a associação de levonorgestrel/etinilestradiol. - Amlodipina
Sacubitril + Valsartan Omeprazol
Observações: n.d.Interacções: Sem interacção significativa: Não foi observada nenhuma interacção medicamentosa clinicamente significativa quando Sacubitril / Valsartan foi co-administrado com digoxina, varfarina, hidroclorotiazida, amlodipina, omeprazol, carvedilol ou com a associação de levonorgestrel/etinilestradiol. - Omeprazol
Sacubitril + Valsartan Carvedilol
Observações: n.d.Interacções: Sem interacção significativa: Não foi observada nenhuma interacção medicamentosa clinicamente significativa quando Sacubitril / Valsartan foi co-administrado com digoxina, varfarina, hidroclorotiazida, amlodipina, omeprazol, carvedilol ou com a associação de levonorgestrel/etinilestradiol. - Carvedilol
Sacubitril + Valsartan Etinilestradiol + Levonorgestrel
Observações: n.d.Interacções: Sem interacção significativa: Não foi observada nenhuma interacção medicamentosa clinicamente significativa quando Sacubitril / Valsartan foi co-administrado com digoxina, varfarina, hidroclorotiazida, amlodipina, omeprazol, carvedilol ou com a associação de levonorgestrel/etinilestradiol. - Etinilestradiol + Levonorgestrel
Sacubitril + Valsartan Substratos do CYP450
Observações: n.d.Interacções: interacções CYP450: Os estudos de metabolismo in vitro indicam que o potencial para interacções medicamentosas relacionadas com CYP450 é reduzido pelo metabolismo limitado de Sacubitril / Valsartan via enzimas CYP450. Sacubitril / Valsartan não induz ou inibe as enzimas CYP450. - Substratos do CYP450
Rosuvastatina + Amlodipina + Perindopril Sacubitril + Valsartan
Observações: A extensão das interacções na população pediátrica não é conhecida.Interacções: Relacionados com perindopril Utilização concomitante contra-indicada: Sacubitril/valsartan: O uso concomitante de inibidores da ECA com sacubitril/valsartan é contra-indicado, uma vez que aumenta o risco de angioedema. Uso concomitante que requer cuidados especiais: Medicamentos que aumentam o risco de angioedema O uso concomitante de inibidores da ECA com sacubitril / valsartan é contra-indicado, uma vez que aumenta o risco de angioedema. O uso concomitante de inibidores da ECA com racecadotril, inibidores da mTOR (por exemplo, sirolímus, everolímus, temsirolímus) e vildagliptina pode levar a um aumento do risco de angioedema. - Sacubitril + Valsartan
Vericiguat Sacubitril + Valsartan
Observações: n.d.Interacções: Combinação de sacubitril/valsartan A adição de doses múltiplas de vericiguat (2,5 mg) a doses múltiplas de sacubitril/valsartan (97 mg/103 mg) em indivíduos saudáveis não teve um efeito adicional na pressão arterial em posição sentada comparativamente com a administração de sacubitril/valsartan em monoterapia. A administração concomitante não foi associada a um efeito clinicamente relevante na exposição (AUC e Cmax) de qualquer dos medicamentos. - Sacubitril + Valsartan
Rosuvastatina + Ramipril Sacubitril + Valsartan
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Combinações contra-indicadas Sacubitril/valsartan: A utilização concomitante de inibidores da ACE com sacubitril/valsartan é contra-indicado uma vez que aumenta o risco de angioedema. O tratamento com ramipril não pode ser iniciado até 36 horas após a toma da última dose de sacubitril/valsartan. O tratamento com sacubitril/valsartan não pode ser iniciado até 36 horas após a última dose de ramipril. Relacionadas com ramipril Sacubitril/valsartan: A utilização concomitante de inibidores da ACE com sacubitril/valsartan é contra-indicada uma vez que aumenta o risco de angioedema. - Sacubitril + Valsartan
Zofenopril + Hidroclorotiazida Sacubitril + Valsartan
Observações: n.d.Interacções: ZOFENOPRIL Medicamentos que aumentam o risco de angioedema O uso concomitante de inibidores da ECA com sacubitril/valsartan é contra-indicado, uma vez que aumenta o risco de angioedema. - Sacubitril + Valsartan
Ramipril + Bisoprolol Sacubitril + Valsartan
Observações: n.d.Interacções: Sacubitril/Valsartan: A utilização concomitante de inibidores da ECA com sacubitril/valsartan está contra-indicada, uma vez que aumenta o risco de angioedema. O tratamento com ramipril só pode ser iniciado 36 horas depois da toma da última dose de sacubitril/valsartan. A associação sacubitril/valsartan só pode ser iniciada 36 horas após a última dose de ramipril. - Sacubitril + Valsartan
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A utilização de Sacubitril + Valsartan não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez e é contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
A decisão de abster-se da amamentação ou descontinuar Sacubitril + Valsartan durante a amamentação, deverá ter em conta a importância de Sacubitril + Valsartan para a mãe.
Sacubitril + Valsartan tem uma influência mínima sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Ao conduzir veículos ou utilizar máquinas deverá ter em conta que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga.
A utilização de Sacubitril + Valsartan não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez e é contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
A decisão de abster-se da amamentação ou descontinuar Sacubitril + Valsartan durante a amamentação, deverá ter em conta a importância de Sacubitril + Valsartan para a mãe.
Sacubitril + Valsartan tem uma influência mínima sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Ao conduzir veículos ou utilizar máquinas deverá ter em conta que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Outubro de 2024
