Relugolix + Estradiol + Noretisterona
O que é
Relugolix / estradiol / acetato de noretisterona (RGX / E2 / NETA) é um medicamento hormonal de combinação de dose fixa usado para o tratamento de sangramento menstrual intenso associado a leiomiomas uterinos (miomas) em mulheres na pré-menopausa.
Relugolix é um antagonista do receptor GnRH não peptídico que se liga e inibe os receptores da GnRH na hipófise anterior.
O estradiol é o mesmo que a hormona produzida endogenamente e é um agonista potente dos subtipos do receptor de estrogénio (ER) nuclear.
O acetato de noretisterona é um progestagénio sintético.
Relugolix é um antagonista do receptor GnRH não peptídico que se liga e inibe os receptores da GnRH na hipófise anterior.
O estradiol é o mesmo que a hormona produzida endogenamente e é um agonista potente dos subtipos do receptor de estrogénio (ER) nuclear.
O acetato de noretisterona é um progestagénio sintético.
Usos comuns
Este medicamento é utilizado para tratar sintomas moderados a graves de miomas uterinos (vulgarmente conhecidos como miomas), que são tumores não cancerígenos do útero. este medicamento é utilizado em mulheres adultas (com mais de 18 anos de idade) antes de atingirem a menopausa.
Em algumas mulheres, os miomas uterinos podem provocar hemorragia menstrual abundante (o seu “período”) e dor pélvica (dor abaixo do umbigo). É utilizado para o tratamento dos miomas para parar ou reduzir a hemorragia e para diminuir a dor e o mal-estar pélvico associados aos miomas uterinos.
Este medicamento contém relugolix, que bloqueia certos receptores no cérebro reduzindo a produção de hormonas, que por sua vez estimulam os ovários a produzir estradiol e progesterona. Quando bloqueados, os níveis de estrogénio e progesterona que circulam no corpo são reduzidos.
Este medicamento também contém dois tipos de hormonas femininas, estradiol, que pertence a um grupo de medicamentos chamados estrogénios e noretisterona, que pertence a um grupo de medicamentos chamados progestagénios.
A inclusão destas hormonas em este medicamento mantém um estado hormonal semelhante ao início do seu ciclo menstrual e alivia assim os seus sintomas enquanto ajuda a proteger a resistência dos seus ossos.
Em algumas mulheres, os miomas uterinos podem provocar hemorragia menstrual abundante (o seu “período”) e dor pélvica (dor abaixo do umbigo). É utilizado para o tratamento dos miomas para parar ou reduzir a hemorragia e para diminuir a dor e o mal-estar pélvico associados aos miomas uterinos.
Este medicamento contém relugolix, que bloqueia certos receptores no cérebro reduzindo a produção de hormonas, que por sua vez estimulam os ovários a produzir estradiol e progesterona. Quando bloqueados, os níveis de estrogénio e progesterona que circulam no corpo são reduzidos.
Este medicamento também contém dois tipos de hormonas femininas, estradiol, que pertence a um grupo de medicamentos chamados estrogénios e noretisterona, que pertence a um grupo de medicamentos chamados progestagénios.
A inclusão destas hormonas em este medicamento mantém um estado hormonal semelhante ao início do seu ciclo menstrual e alivia assim os seus sintomas enquanto ajuda a proteger a resistência dos seus ossos.
Tipo
Sem informação.
História
Relugolix / estradiol / acetato de noretisterona foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em maio de 2021.
Indicações
Este medicamento está indicado no tratamento de sintomas moderados a graves de miomas uterinos em mulheres adultas em idade reprodutiva.
Classificação CFT
8.1.3 : Antagonistas hipofisários
Mecanismo De Acção
Relugolix é um antagonista do receptor GnRH não peptídico que se liga e inibe os receptores da GnRH na hipófise anterior.
Nos humanos, a inibição do receptor da GnRH resulta numa diminuição da dose dependente da libertação da hormona luteinizante (LH) e da hormona folículo-estimulante (FSH) da glândula anterior da hipófise.
Como resultado, as concentrações circulantes de LH e FSH são reduzidas.
A redução das concentrações de FSH impede o crescimento e desenvolvimento folicular, reduzindo assim a produção de estrogénio.
A prevenção de um pico de LH inibe a ovulação e o desenvolvimento do corpo lúteo, o que impede a produção de progesterona. Assim, este medicamento fornece contracepção adequada quando tomado durante pelo menos 1 mês.
O estradiol é o mesmo que a hormona produzida endogenamente e é um agonista potente dos subtipos do receptor de estrogénio (ER) nuclear.
O estradiol administrado exogenamente alivia sintomas associados a um estado hipoestrogénico, tais como sintomas vasomotores e perda de densidade mineral óssea.
O acetato de noretisterona é um progestagénio sintético.
Como os estrogénios promovem o crescimento do endométrio, os estrogénios sem oposição aumentam o risco de hiperplasia do endométrio e cancro.
A adição de um progestagénio reduz o risco de hiperplasia do endométrio induzida pelo estrogénio em mulheres não histerectomizadas.
Nos humanos, a inibição do receptor da GnRH resulta numa diminuição da dose dependente da libertação da hormona luteinizante (LH) e da hormona folículo-estimulante (FSH) da glândula anterior da hipófise.
Como resultado, as concentrações circulantes de LH e FSH são reduzidas.
A redução das concentrações de FSH impede o crescimento e desenvolvimento folicular, reduzindo assim a produção de estrogénio.
A prevenção de um pico de LH inibe a ovulação e o desenvolvimento do corpo lúteo, o que impede a produção de progesterona. Assim, este medicamento fornece contracepção adequada quando tomado durante pelo menos 1 mês.
O estradiol é o mesmo que a hormona produzida endogenamente e é um agonista potente dos subtipos do receptor de estrogénio (ER) nuclear.
O estradiol administrado exogenamente alivia sintomas associados a um estado hipoestrogénico, tais como sintomas vasomotores e perda de densidade mineral óssea.
O acetato de noretisterona é um progestagénio sintético.
Como os estrogénios promovem o crescimento do endométrio, os estrogénios sem oposição aumentam o risco de hiperplasia do endométrio e cancro.
A adição de um progestagénio reduz o risco de hiperplasia do endométrio induzida pelo estrogénio em mulheres não histerectomizadas.
Posologia Orientativa
Tem de se tomar um comprimido de este medicamento por dia, por volta da mesma hora, com ou sem alimentos.
Administração
Via oral.
Os comprimidos devem ser ingeridos com algum líquido, conforme necessário.
Os comprimidos devem ser ingeridos com algum líquido, conforme necessário.
Contra-Indicações
- Hipersensibilidade ao Relugolix, Estradiol ou à Noretisterona.
- Doença tromboembólica venosa, passada ou presente (por ex., trombose venosa profunda, embolia pulmonar).
- Doença cardiovascular tromboembólica arterial, passada ou presente (por ex., enfarte do miocárdio, acidente cerebrovascular, doença cardíaca isquémica).
- Doenças trombofílicas conhecidas (por ex., deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina ou resistência à proteína C ativada (PCA), incluindo o Fator V Leiden).
- Osteoporose conhecida.
- Dores de cabeça com sintomas neurológicos focais ou enxaquecas com aura.
- Doenças malignas conhecidas ou suspeitas influenciadas por esteróides sexuais (por ex., dos órgãos genitais ou seios).
- Presença ou historial de tumores hepáticos (benignos ou malignos).
- Presença ou historial de doença hepática grave enquanto os valores da função hepática não tenham voltado ao normal.
- Gravidez ou suspeita de gravidez e amamentação.
- Hemorragia genital de origem desconhecida.
- Utilização concomitante de contraceptivos hormonais.
- Doença tromboembólica venosa, passada ou presente (por ex., trombose venosa profunda, embolia pulmonar).
- Doença cardiovascular tromboembólica arterial, passada ou presente (por ex., enfarte do miocárdio, acidente cerebrovascular, doença cardíaca isquémica).
- Doenças trombofílicas conhecidas (por ex., deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina ou resistência à proteína C ativada (PCA), incluindo o Fator V Leiden).
- Osteoporose conhecida.
- Dores de cabeça com sintomas neurológicos focais ou enxaquecas com aura.
- Doenças malignas conhecidas ou suspeitas influenciadas por esteróides sexuais (por ex., dos órgãos genitais ou seios).
- Presença ou historial de tumores hepáticos (benignos ou malignos).
- Presença ou historial de doença hepática grave enquanto os valores da função hepática não tenham voltado ao normal.
- Gravidez ou suspeita de gravidez e amamentação.
- Hemorragia genital de origem desconhecida.
- Utilização concomitante de contraceptivos hormonais.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os seguintes efeitos indesejáveis foram notificados com este medicamento e estão indicados abaixo de acordo com a frequência com que ocorrem.
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
- rubor facial.
- hemorragia excessiva, irregular ou prolongada do útero (hemorragia uterina).
- perda de cabelo.
- diminuição do interesse no sexo.
- irritabilidade.
- aumento do suor.
- um caroço no tecido mamário (nódulo na mama).
- indigestão.
- suores noturnos.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
- expulsão de mioma uterino (mioma que sai completa ou parcialmente pela vagina, normalmente com aumento de hemorragia da vagina).
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
- rubor facial.
- hemorragia excessiva, irregular ou prolongada do útero (hemorragia uterina).
- perda de cabelo.
- diminuição do interesse no sexo.
- irritabilidade.
- aumento do suor.
- um caroço no tecido mamário (nódulo na mama).
- indigestão.
- suores noturnos.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
- expulsão de mioma uterino (mioma que sai completa ou parcialmente pela vagina, normalmente com aumento de hemorragia da vagina).
Advertências
Gravidez:Este medicamento é contra-indicado durante a gravidez.
Aleitamento:A amamentação está contra-indicada durante a utilização deste medicamento e durante 2 semanas após a interrupção de este medicamento.
Condução:Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Tenha presente que a maioria das mulheres reduziu ou não teve hemorragias menstruais (período) durante o tratamento e durante algumas semanas depois.
O médico irá discutir consigo o seu historial médico e antecedentes familiares. O médico também irá necessitar de verificar a sua tensão arterial e certificar-se de que não está grávida. Poderá também precisar de um exame físico e verificações adicionais, tais como exame mamário e um exame para avaliar a força dos seus ossos, que serão específicos consoante as suas necessidades e/ou preocupações médicas.
Pare de tomar este medicamento e procure cuidados médicos urgentes se notar:
- qualquer uma das condições mencionadas na secção “Não tome este medicamento”.
- se observar sinais de doença hepática:
• amarelecimento da pele ou do branco dos olhos (icterícia).
• náuseas ou vómitos, febre, cansaço intenso.
• urina escura, comichão ou dor abdominal superior.
- uma acentuada subida da tensão arterial (os sintomas podem ser dores de cabeça, cansaço, tonturas).
- enxaqueca pela primeira vez ou dores de cabeça invulgarmente fortes com mais frequência do que anteriormente.
- se notar possíveis sinais de um coágulo sanguíneo que possa significar que está a sofrer de um coágulo na perna (ou seja, trombose venosa profunda), ou no pulmão (ou seja, embolia pulmonar), ataque cardíaco ou AVC.
- se engravidar.
Informe o médico se alguma das seguintes condições se aplicar a si:
- se tem um ou mais dos fatores de risco para desenvolvimento de um coágulo sanguíneo
indicados a seguir.
- se tem tensão arterial alta.
- se tem osteoporose.
- se sofre de enxaquecas.
- se pensa que pode estar grávida. O tratamento com este medicamento leva geralmente a uma redução significativa ou pode mesmo parar a hemorragia menstrual (o seu "período"), tornando difícil o reconhecimento da gravidez.
- se tem ou sofreu anteriormente de depressão.
- se tem doença renal (dos rins).
A utilização de outros medicamentos contendo estrogénio e progestagénio aumenta o risco de coágulos sanguíneos. O risco de coágulos sanguíneos com este medicamento não foi estabelecido. este medicamento reduz o estrogénio a níveis semelhantes aos do início do seu ciclo menstrual normal.
Factores que podem aumentar o seu risco de um coágulo sanguíneo numa veia e/ou artéria:
- à medida que envelhece (particularmente acima dos 35 anos de idade).
- se tiver excesso de peso (índice de massa corporal > 30 kg/m2).
- se tiver sido submetida a uma grande cirurgia ou tempo prolongado sem estar de pé (por ex., perna engessada).
- se tiver dado à luz recentemente.
- se algum dos seus familiares próximos tiver tido um coágulo sanguíneo na perna, pulmões ou outro órgão, um ataque cardíaco ou um AVC em idade jovem (por ex., com idade inferior a 50 anos).
- se fumar.
- se tiver um problema com o coração (perturbação nas válvulas, distúrbio do ritmo denominado fibrilhação auricular).
- se tiver diabetes.
- se tiver determinadas condições médicas como lúpus eritematoso sistémico (LES - uma doença que afeta o sistema de defesa natural), doença de células falciformes (uma doença dos glóbulos vermelhos herdada), doença de Crohn ou colite ulcerosa (doenças inflamatórias intestinais crónicas) ou cancro.
O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo aumenta conforme quanto mais fatores tiver. Os sintomas de um coágulo sanguíneo irão depender de onde ocorreu o coágulo sanguíneo.
Sintomas de um coágulo sanguíneo na perna (trombose venosa profunda; TVP)
Os sintomas de um coágulo sanguíneo na perna, denominado trombose venosa profunda (TVP), podem incluir:
- inchaço da perna e/ou pé ou ao longo de uma veia da perna.
- dor ou sensibilidade na perna que se sente pior quando se levanta ou está a caminhar.
- calor aumentado na perna afetada com pele vermelha ou sem cor.
Sintomas de um coágulo sanguíneo no pulmão (embolia pulmonar; EP)
Os sintomas de um coágulo sanguíneo no pulmão, denominado embolia pulmonar (EP), podem incluir:
- início súbito de falta de ar inexplicável ou respiração rápida.
- tosse súbita que pode estar associada a uma dor aguda no peito.
- tossir sangue.
- tonturas graves ou atordoamento.
- batimento cardíaco rápido ou irregular.
Sintomas de ataque cardíaco
Os sintomas de um ataque cardíaco, também conhecido como enfarte do miocárdio, podem ser temporários e podem incluir:
- dor, desconforto, pressão, sensação de peso, sensação de aperto ou plenitude no peito, braço ou abaixo do esterno.
- desconforto que irradia para as costas, maxilar, garganta, braço, estômago.
- sensação de estar cheio, indigestão ou sensação de sufoco.
- transpiração, náuseas, vómitos ou tonturas.
- fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar.
- batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.
Sintomas de AVC
Os sintomas de AVC podem incluir:
- fraqueza ou entorpecimento súbito da face, braço ou perna, especialmente de um lado do corpo.
- problemas súbitos ao andar, tonturas, perda de equilíbrio ou de coordenação.
- confusão súbita, problemas ao falar ou entender os outros.
- problemas súbitos de visão em um ou ambos os olhos.
- dor de cabeça súbita, grave ou prolongada, sem causa conhecida.
- perda de consciência ou desmaio com ou sem convulsão.
Cirurgia
Se vai ser submetida a uma cirurgia, diga ao cirurgião que está a tomar este medicamento.
Em casos raros foram notificados tumores hepáticos ou doenças hepáticas em mulheres que tomam estrogénios e progestagénios. Se sentir quaisquer sintomas de icterícia, contacte o médico para obter aconselhamento médico adicional.
Se sentir qualquer redução da produção de urina ou observar qualquer retenção de fluidos que provoque inchaço nas pernas, tornozelos ou pés, contacte o médico para obter aconselhamento médico adicional.
O tratamento com este medicamento leva geralmente a uma redução significativa ou pode mesmo parar a hemorragia menstrual (o seu "período"), nos primeiros 30 dias de tratamento. No entanto, se continuar a ter hemorragia excessiva, informe o médico.
Se sentir alterações de humor ou algum sintoma de depressão, contacte o médico para aconselhamento médico adicional.
Em casos raros, o tratamento com este medicamento pode levar a pequenos aumentos na tensão arterial. Se sentir quaisquer sintomas de aumento da tensão arterial, contacte o médico para aconselhamento médico adicional.
Os miomas uterinos podem desenvolver-se em qualquer parte do interior da parede muscular do útero, incluindo a submucosa, uma fina camada de tecido no útero. Em algumas mulheres, o mioma uterino pode sobressair ou deslizar do colo do útero para dentro da vagina e pode levar a um agravamento significativo da hemorragia uterina ou dor. Se voltar a ter hemorragia uterina grave após os seus sintomas terem melhorado enquanto estava a ser tratada com este medicamento, contacte o médico para aconselhamento.
Algumas mulheres que tomam hormonas de estrogénio e progestagénio, incluindo este medicamento, notificaram afecções da vesícula biliar (cálculos biliares ou inflamação da vesícula biliar). Se sentir dores invulgarmente fortes abaixo da caixa torácica ou na parte superior do abdómen, contacte o médico para aconselhamento.
Este medicamento não tem de ser tomado por crianças com idade inferior a 18 anos, uma vez que a segurança e eficácia de este medicamento não foram estabelecidas neste grupo etário.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Fale com o médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamos listados abaixo, visto que estes medicamentos podem afectar este medicamento ou ser afetados por este medicamento:
- Determinados medicamentos utilizados para tratar epilepsia (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato).
- Determinados medicamentos utilizados para tratar uma infecção pelo vírus da imunodeficiência humana/síndrome de imunodeficiência adquirida (VIH/SIDA) (por ex., ritonavir, efavirenz).
- Determinados medicamentos utilizados para tratar o vírus da hepatite C (VHC) (por ex., boceprevir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir, telaprevir, glecaprevir).
- Determinados medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas (por ex., cetoconazol, itraconazol, fluconazol, griseofulvina).
- Determinados medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas (por ex., rifampicina, rifabutina, claritromicina, eritromicina, gentamicina, tetraciclina, griseofulvina).
- Determinados medicamentos utilizados para tratar tensão arterial alta nas artérias dos pulmões (por ex., bosentano).
- Determinados medicamentos utilizados para tratar tensão arterial alta (por ex., diltiazem, carvedilol, verapamil).
- Determinados medicamentos utilizados para tratar batimentos cardíacos irregulares (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina, verapamil).
- Determinados medicamentos utilizados para tratar angina (por ex., ranolazina, carvedilol, verapamil).
- Determinados medicamentos para prevenir a rejeição de órgãos pós-transplante (por ex., ciclosporina).
- Produtos à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum).
Tenha presente que a maioria das mulheres reduziu ou não teve hemorragias menstruais (período) durante o tratamento e durante algumas semanas depois.
O médico irá discutir consigo o seu historial médico e antecedentes familiares. O médico também irá necessitar de verificar a sua tensão arterial e certificar-se de que não está grávida. Poderá também precisar de um exame físico e verificações adicionais, tais como exame mamário e um exame para avaliar a força dos seus ossos, que serão específicos consoante as suas necessidades e/ou preocupações médicas.
Pare de tomar este medicamento e procure cuidados médicos urgentes se notar:
- qualquer uma das condições mencionadas na secção “Não tome este medicamento”.
- se observar sinais de doença hepática:
• amarelecimento da pele ou do branco dos olhos (icterícia).
• náuseas ou vómitos, febre, cansaço intenso.
• urina escura, comichão ou dor abdominal superior.
- uma acentuada subida da tensão arterial (os sintomas podem ser dores de cabeça, cansaço, tonturas).
- enxaqueca pela primeira vez ou dores de cabeça invulgarmente fortes com mais frequência do que anteriormente.
- se notar possíveis sinais de um coágulo sanguíneo que possa significar que está a sofrer de um coágulo na perna (ou seja, trombose venosa profunda), ou no pulmão (ou seja, embolia pulmonar), ataque cardíaco ou AVC.
- se engravidar.
Informe o médico se alguma das seguintes condições se aplicar a si:
- se tem um ou mais dos fatores de risco para desenvolvimento de um coágulo sanguíneo
indicados a seguir.
- se tem tensão arterial alta.
- se tem osteoporose.
- se sofre de enxaquecas.
- se pensa que pode estar grávida. O tratamento com este medicamento leva geralmente a uma redução significativa ou pode mesmo parar a hemorragia menstrual (o seu "período"), tornando difícil o reconhecimento da gravidez.
- se tem ou sofreu anteriormente de depressão.
- se tem doença renal (dos rins).
A utilização de outros medicamentos contendo estrogénio e progestagénio aumenta o risco de coágulos sanguíneos. O risco de coágulos sanguíneos com este medicamento não foi estabelecido. este medicamento reduz o estrogénio a níveis semelhantes aos do início do seu ciclo menstrual normal.
Factores que podem aumentar o seu risco de um coágulo sanguíneo numa veia e/ou artéria:
- à medida que envelhece (particularmente acima dos 35 anos de idade).
- se tiver excesso de peso (índice de massa corporal > 30 kg/m2).
- se tiver sido submetida a uma grande cirurgia ou tempo prolongado sem estar de pé (por ex., perna engessada).
- se tiver dado à luz recentemente.
- se algum dos seus familiares próximos tiver tido um coágulo sanguíneo na perna, pulmões ou outro órgão, um ataque cardíaco ou um AVC em idade jovem (por ex., com idade inferior a 50 anos).
- se fumar.
- se tiver um problema com o coração (perturbação nas válvulas, distúrbio do ritmo denominado fibrilhação auricular).
- se tiver diabetes.
- se tiver determinadas condições médicas como lúpus eritematoso sistémico (LES - uma doença que afeta o sistema de defesa natural), doença de células falciformes (uma doença dos glóbulos vermelhos herdada), doença de Crohn ou colite ulcerosa (doenças inflamatórias intestinais crónicas) ou cancro.
O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo aumenta conforme quanto mais fatores tiver. Os sintomas de um coágulo sanguíneo irão depender de onde ocorreu o coágulo sanguíneo.
Sintomas de um coágulo sanguíneo na perna (trombose venosa profunda; TVP)
Os sintomas de um coágulo sanguíneo na perna, denominado trombose venosa profunda (TVP), podem incluir:
- inchaço da perna e/ou pé ou ao longo de uma veia da perna.
- dor ou sensibilidade na perna que se sente pior quando se levanta ou está a caminhar.
- calor aumentado na perna afetada com pele vermelha ou sem cor.
Sintomas de um coágulo sanguíneo no pulmão (embolia pulmonar; EP)
Os sintomas de um coágulo sanguíneo no pulmão, denominado embolia pulmonar (EP), podem incluir:
- início súbito de falta de ar inexplicável ou respiração rápida.
- tosse súbita que pode estar associada a uma dor aguda no peito.
- tossir sangue.
- tonturas graves ou atordoamento.
- batimento cardíaco rápido ou irregular.
Sintomas de ataque cardíaco
Os sintomas de um ataque cardíaco, também conhecido como enfarte do miocárdio, podem ser temporários e podem incluir:
- dor, desconforto, pressão, sensação de peso, sensação de aperto ou plenitude no peito, braço ou abaixo do esterno.
- desconforto que irradia para as costas, maxilar, garganta, braço, estômago.
- sensação de estar cheio, indigestão ou sensação de sufoco.
- transpiração, náuseas, vómitos ou tonturas.
- fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar.
- batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.
Sintomas de AVC
Os sintomas de AVC podem incluir:
- fraqueza ou entorpecimento súbito da face, braço ou perna, especialmente de um lado do corpo.
- problemas súbitos ao andar, tonturas, perda de equilíbrio ou de coordenação.
- confusão súbita, problemas ao falar ou entender os outros.
- problemas súbitos de visão em um ou ambos os olhos.
- dor de cabeça súbita, grave ou prolongada, sem causa conhecida.
- perda de consciência ou desmaio com ou sem convulsão.
Cirurgia
Se vai ser submetida a uma cirurgia, diga ao cirurgião que está a tomar este medicamento.
Em casos raros foram notificados tumores hepáticos ou doenças hepáticas em mulheres que tomam estrogénios e progestagénios. Se sentir quaisquer sintomas de icterícia, contacte o médico para obter aconselhamento médico adicional.
Se sentir qualquer redução da produção de urina ou observar qualquer retenção de fluidos que provoque inchaço nas pernas, tornozelos ou pés, contacte o médico para obter aconselhamento médico adicional.
O tratamento com este medicamento leva geralmente a uma redução significativa ou pode mesmo parar a hemorragia menstrual (o seu "período"), nos primeiros 30 dias de tratamento. No entanto, se continuar a ter hemorragia excessiva, informe o médico.
Se sentir alterações de humor ou algum sintoma de depressão, contacte o médico para aconselhamento médico adicional.
Em casos raros, o tratamento com este medicamento pode levar a pequenos aumentos na tensão arterial. Se sentir quaisquer sintomas de aumento da tensão arterial, contacte o médico para aconselhamento médico adicional.
Os miomas uterinos podem desenvolver-se em qualquer parte do interior da parede muscular do útero, incluindo a submucosa, uma fina camada de tecido no útero. Em algumas mulheres, o mioma uterino pode sobressair ou deslizar do colo do útero para dentro da vagina e pode levar a um agravamento significativo da hemorragia uterina ou dor. Se voltar a ter hemorragia uterina grave após os seus sintomas terem melhorado enquanto estava a ser tratada com este medicamento, contacte o médico para aconselhamento.
Algumas mulheres que tomam hormonas de estrogénio e progestagénio, incluindo este medicamento, notificaram afecções da vesícula biliar (cálculos biliares ou inflamação da vesícula biliar). Se sentir dores invulgarmente fortes abaixo da caixa torácica ou na parte superior do abdómen, contacte o médico para aconselhamento.
Este medicamento não tem de ser tomado por crianças com idade inferior a 18 anos, uma vez que a segurança e eficácia de este medicamento não foram estabelecidas neste grupo etário.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Fale com o médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamos listados abaixo, visto que estes medicamentos podem afectar este medicamento ou ser afetados por este medicamento:
- Determinados medicamentos utilizados para tratar epilepsia (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato).
- Determinados medicamentos utilizados para tratar uma infecção pelo vírus da imunodeficiência humana/síndrome de imunodeficiência adquirida (VIH/SIDA) (por ex., ritonavir, efavirenz).
- Determinados medicamentos utilizados para tratar o vírus da hepatite C (VHC) (por ex., boceprevir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir, telaprevir, glecaprevir).
- Determinados medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas (por ex., cetoconazol, itraconazol, fluconazol, griseofulvina).
- Determinados medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas (por ex., rifampicina, rifabutina, claritromicina, eritromicina, gentamicina, tetraciclina, griseofulvina).
- Determinados medicamentos utilizados para tratar tensão arterial alta nas artérias dos pulmões (por ex., bosentano).
- Determinados medicamentos utilizados para tratar tensão arterial alta (por ex., diltiazem, carvedilol, verapamil).
- Determinados medicamentos utilizados para tratar batimentos cardíacos irregulares (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina, verapamil).
- Determinados medicamentos utilizados para tratar angina (por ex., ranolazina, carvedilol, verapamil).
- Determinados medicamentos para prevenir a rejeição de órgãos pós-transplante (por ex., ciclosporina).
- Produtos à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum).
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Foram administradas doses únicas de relugolix até 360 mg (9 vezes a dose clínica recomendada de 40 mg) a homens e mulheres saudáveis e foram geralmente bem toleradas.
Foram notificadas sobredosagens até 2 vezes superiores à dose recomendada durante o desenvolvimento clínico de relugolix em combinação com estradiol e acetato de noretisterona, sem notificações de acontecimentos adversos.
Recomendam-se cuidados de apoio se ocorrer sobredosagem. A quantidade de relugolix, estradiol ou noretisterona removida por hemodiálise é desconhecida.
Não foram notificados efeitos nocivos graves na sequência da ingestão aguda de grandes doses de medicamentos contendo estrogénio por crianças pequenas. A sobredosagem de estradiol e acetato de noretisterona pode causar náuseas e vómitos, e pode ocorrer hemorragia de privação nas mulheres.
Foram administradas doses únicas de relugolix até 360 mg (9 vezes a dose clínica recomendada de 40 mg) a homens e mulheres saudáveis e foram geralmente bem toleradas.
Foram notificadas sobredosagens até 2 vezes superiores à dose recomendada durante o desenvolvimento clínico de relugolix em combinação com estradiol e acetato de noretisterona, sem notificações de acontecimentos adversos.
Recomendam-se cuidados de apoio se ocorrer sobredosagem. A quantidade de relugolix, estradiol ou noretisterona removida por hemodiálise é desconhecida.
Não foram notificados efeitos nocivos graves na sequência da ingestão aguda de grandes doses de medicamentos contendo estrogénio por crianças pequenas. A sobredosagem de estradiol e acetato de noretisterona pode causar náuseas e vómitos, e pode ocorrer hemorragia de privação nas mulheres.
Terapêutica Interrompida
Em caso de falha de uma dose, o tratamento tem de ser retomado o mais breve possível e, em seguida, continuar no dia seguinte à hora habitual.
Em caso de falha de doses em 2 ou mais dias consecutivos, tem de ser usado um método contracetivo não hormonal nos 7 dias seguintes do tratamento.
Em caso de falha de doses em 2 ou mais dias consecutivos, tem de ser usado um método contracetivo não hormonal nos 7 dias seguintes do tratamento.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Os componentes hormonais activos no comprimido podem ter efeitos nocivos se atingirem o ambiente aquático. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Os componentes hormonais activos no comprimido podem ter efeitos nocivos se atingirem o ambiente aquático. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Inibidores da glicoproteína-P (Gp-P)
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. - Inibidores da glicoproteína-P (Gp-P)
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Anti-infecciosos
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. Estradiol e acetato de noretisterona Indutores da enzima do CYP: O metabolismo de estrogénios e progestagénios pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias que se sabe induzirem as enzimas metabolizadoras de fármacos, especificamente as enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por ex., fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, neviparina, efavirenz). Ritonavir, telaprevir e nelfinavir, embora sejam conhecidos como inibidores fortes, são também indutores e podem diminuir a exposição de estrogénios e progestagénios. Preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogénios e progestagénios. Clinicamente, um aumento do metabolismo do estrogénio pode levar a redução da eficácia no que diz respeito à protecção da perda óssea. Assim, não é recomendada a utilização concomitante prolongada de indutores de enzimas hepáticas com este medicamento. - Anti-infecciosos
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Eritromicina
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. - Eritromicina
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Claritromicina
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. - Claritromicina
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Gentamicina
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. - Gentamicina
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Tetraciclina
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. - Tetraciclina
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Antifúngicos
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. - Antifúngicos
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Cetoconazol
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. Estradiol e acetato de noretisterona Inibidores do CYP3A4: Os medicamentos que inibem a actividade de enzimas hepáticas metabolizadoras de fármacos, por ex., cetoconazol, podem aumentar as concentrações circulantes dos componentes de estrogénio e noretisterona de este medicamento. - Cetoconazol
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Itraconazol
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. - Itraconazol
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Anti-hipertensores
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. - Anti-hipertensores
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Carvedilol
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. - Carvedilol
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Verapamilo
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. - Verapamilo
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Antiarrítmicos
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. - Antiarrítmicos
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Amiodarona
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. - Amiodarona
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Dronedarona
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. - Dronedarona
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Propafenona
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. - Propafenona
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Quinidina
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. - Quinidina
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Antianginosos
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. - Antianginosos
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Ranolazina
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. - Ranolazina
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Ciclosporina
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. Potencial dos componentes de este medicamento para afectar outros medicamentos Estradiol e acetato de noretisterona: Os medicamentos de estrogénio e progestagénio podem afectar o metabolismo de determinadas substâncias activas. Deste modo, as concentrações plasmáticas podem aumentar (por ex., ciclosporina) ou diminuir (por ex., lamotrigina) com a utilização de este medicamento. Pode ser necessário ajuste da dose destes medicamentos. - Ciclosporina
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Inibidores da Protease (IP)
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. - Inibidores da Protease (IP)
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Ritonavir
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. Estradiol e acetato de noretisterona Indutores da enzima do CYP: O metabolismo de estrogénios e progestagénios pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias que se sabe induzirem as enzimas metabolizadoras de fármacos, especificamente as enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por ex., fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, neviparina, efavirenz). Ritonavir, telaprevir e nelfinavir, embora sejam conhecidos como inibidores fortes, são também indutores e podem diminuir a exposição de estrogénios e progestagénios. Preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogénios e progestagénios. Clinicamente, um aumento do metabolismo do estrogénio pode levar a redução da eficácia no que diz respeito à protecção da perda óssea. Assim, não é recomendada a utilização concomitante prolongada de indutores de enzimas hepáticas com este medicamento. - Ritonavir
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Telaprevir
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. Estradiol e acetato de noretisterona Indutores da enzima do CYP: O metabolismo de estrogénios e progestagénios pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias que se sabe induzirem as enzimas metabolizadoras de fármacos, especificamente as enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por ex., fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, neviparina, efavirenz). Ritonavir, telaprevir e nelfinavir, embora sejam conhecidos como inibidores fortes, são também indutores e podem diminuir a exposição de estrogénios e progestagénios. Preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogénios e progestagénios. Clinicamente, um aumento do metabolismo do estrogénio pode levar a redução da eficácia no que diz respeito à protecção da perda óssea. Assim, não é recomendada a utilização concomitante prolongada de indutores de enzimas hepáticas com este medicamento. - Telaprevir
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Azitromicina
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. - Azitromicina
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Indutores do CYP3A4
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. Estradiol e acetato de noretisterona Indutores da enzima do CYP: O metabolismo de estrogénios e progestagénios pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias que se sabe induzirem as enzimas metabolizadoras de fármacos, especificamente as enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por ex., fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, neviparina, efavirenz). Ritonavir, telaprevir e nelfinavir, embora sejam conhecidos como inibidores fortes, são também indutores e podem diminuir a exposição de estrogénios e progestagénios. Preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogénios e progestagénios. Clinicamente, um aumento do metabolismo do estrogénio pode levar a redução da eficácia no que diz respeito à protecção da perda óssea. Assim, não é recomendada a utilização concomitante prolongada de indutores de enzimas hepáticas com este medicamento. - Indutores do CYP3A4
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Indutores da glicoproteína-P (Gp-P)
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. - Indutores da glicoproteína-P (Gp-P)
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Rifampicina (rifampina)
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. Estradiol e acetato de noretisterona Indutores da enzima do CYP: O metabolismo de estrogénios e progestagénios pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias que se sabe induzirem as enzimas metabolizadoras de fármacos, especificamente as enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por ex., fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, neviparina, efavirenz). Ritonavir, telaprevir e nelfinavir, embora sejam conhecidos como inibidores fortes, são também indutores e podem diminuir a exposição de estrogénios e progestagénios. Preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogénios e progestagénios. Clinicamente, um aumento do metabolismo do estrogénio pode levar a redução da eficácia no que diz respeito à protecção da perda óssea. Assim, não é recomendada a utilização concomitante prolongada de indutores de enzimas hepáticas com este medicamento. - Rifampicina (rifampina)
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Anticonvulsivantes
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. Estradiol e acetato de noretisterona Indutores da enzima do CYP: O metabolismo de estrogénios e progestagénios pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias que se sabe induzirem as enzimas metabolizadoras de fármacos, especificamente as enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por ex., fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, neviparina, efavirenz). Ritonavir, telaprevir e nelfinavir, embora sejam conhecidos como inibidores fortes, são também indutores e podem diminuir a exposição de estrogénios e progestagénios. Preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogénios e progestagénios. Clinicamente, um aumento do metabolismo do estrogénio pode levar a redução da eficácia no que diz respeito à protecção da perda óssea. Assim, não é recomendada a utilização concomitante prolongada de indutores de enzimas hepáticas com este medicamento. - Anticonvulsivantes
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Carbamazepina
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. Estradiol e acetato de noretisterona Indutores da enzima do CYP: O metabolismo de estrogénios e progestagénios pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias que se sabe induzirem as enzimas metabolizadoras de fármacos, especificamente as enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por ex., fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, neviparina, efavirenz). Ritonavir, telaprevir e nelfinavir, embora sejam conhecidos como inibidores fortes, são também indutores e podem diminuir a exposição de estrogénios e progestagénios. Preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogénios e progestagénios. Clinicamente, um aumento do metabolismo do estrogénio pode levar a redução da eficácia no que diz respeito à protecção da perda óssea. Assim, não é recomendada a utilização concomitante prolongada de indutores de enzimas hepáticas com este medicamento. - Carbamazepina
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Topiramato
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. - Topiramato
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Fenitoína
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. Estradiol e acetato de noretisterona Indutores da enzima do CYP: O metabolismo de estrogénios e progestagénios pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias que se sabe induzirem as enzimas metabolizadoras de fármacos, especificamente as enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por ex., fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, neviparina, efavirenz). Ritonavir, telaprevir e nelfinavir, embora sejam conhecidos como inibidores fortes, são também indutores e podem diminuir a exposição de estrogénios e progestagénios. Preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogénios e progestagénios. Clinicamente, um aumento do metabolismo do estrogénio pode levar a redução da eficácia no que diz respeito à protecção da perda óssea. Assim, não é recomendada a utilização concomitante prolongada de indutores de enzimas hepáticas com este medicamento. - Fenitoína
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Fenobarbital
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. Estradiol e acetato de noretisterona Indutores da enzima do CYP: O metabolismo de estrogénios e progestagénios pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias que se sabe induzirem as enzimas metabolizadoras de fármacos, especificamente as enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por ex., fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, neviparina, efavirenz). Ritonavir, telaprevir e nelfinavir, embora sejam conhecidos como inibidores fortes, são também indutores e podem diminuir a exposição de estrogénios e progestagénios. Preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogénios e progestagénios. Clinicamente, um aumento do metabolismo do estrogénio pode levar a redução da eficácia no que diz respeito à protecção da perda óssea. Assim, não é recomendada a utilização concomitante prolongada de indutores de enzimas hepáticas com este medicamento. - Fenobarbital
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Primidona
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. - Primidona
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Oxcarbazepina
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. - Oxcarbazepina
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Felbamato
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. - Felbamato
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Rifabutina
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. Estradiol e acetato de noretisterona Indutores da enzima do CYP: O metabolismo de estrogénios e progestagénios pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias que se sabe induzirem as enzimas metabolizadoras de fármacos, especificamente as enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por ex., fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, neviparina, efavirenz). Ritonavir, telaprevir e nelfinavir, embora sejam conhecidos como inibidores fortes, são também indutores e podem diminuir a exposição de estrogénios e progestagénios. Preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogénios e progestagénios. Clinicamente, um aumento do metabolismo do estrogénio pode levar a redução da eficácia no que diz respeito à protecção da perda óssea. Assim, não é recomendada a utilização concomitante prolongada de indutores de enzimas hepáticas com este medicamento. - Rifabutina
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Griseofulvina
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. - Griseofulvina
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. Estradiol e acetato de noretisterona Indutores da enzima do CYP: O metabolismo de estrogénios e progestagénios pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias que se sabe induzirem as enzimas metabolizadoras de fármacos, especificamente as enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por ex., fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, neviparina, efavirenz). Ritonavir, telaprevir e nelfinavir, embora sejam conhecidos como inibidores fortes, são também indutores e podem diminuir a exposição de estrogénios e progestagénios. Preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogénios e progestagénios. Clinicamente, um aumento do metabolismo do estrogénio pode levar a redução da eficácia no que diz respeito à protecção da perda óssea. Assim, não é recomendada a utilização concomitante prolongada de indutores de enzimas hepáticas com este medicamento. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Bosentano
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. - Bosentano
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Boceprevir
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. - Boceprevir
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Efavirenz
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. Estradiol e acetato de noretisterona Indutores da enzima do CYP: O metabolismo de estrogénios e progestagénios pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias que se sabe induzirem as enzimas metabolizadoras de fármacos, especificamente as enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por ex., fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, neviparina, efavirenz). Ritonavir, telaprevir e nelfinavir, embora sejam conhecidos como inibidores fortes, são também indutores e podem diminuir a exposição de estrogénios e progestagénios. Preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogénios e progestagénios. Clinicamente, um aumento do metabolismo do estrogénio pode levar a redução da eficácia no que diz respeito à protecção da perda óssea. Assim, não é recomendada a utilização concomitante prolongada de indutores de enzimas hepáticas com este medicamento. - Efavirenz
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Inibidores não nucleosídeos da transcriptase inversa (reversa) (NNRTIs)
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. - Inibidores não nucleosídeos da transcriptase inversa (reversa) (NNRTIs)
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Vírus da hepatite C (HCV)
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores orais da glicoproteína-P (gp-P): A utilização concomitante de este medicamento com inibidores orais da gp-P não é recomendada. Relugolix é um substrato da gp-P e, num estudo de interacção com eritromicina, um inibidor da gp-P e um inibidor moderado do citocromo P450 (CYP) 3A4, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) de relugolix aumentaram ambas 6,2 vezes. A utilização concomitante de inibidores da gp-P pode aumentar a exposição de relugolix, incluindo determinados medicamentos anti-infecciosos (por ex., eritromicina, claritromicina, gentamicina, tetraciclina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), medicamentos anti-hipertensivos (por ex., carvedilol, verapamil), medicamentos antiarrítmicos (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina), medicamentos antianginosos (por ex., ranolazina), ciclosporina, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou do vírus da hepatite C (VHC) (por ex., ritonavir, telaprevir). Se não for possível evitar a utilização concomitante de inibidores orais da gp-P uma ou duas vezes por dia (por ex., azitromicina), tome este medicamento primeiro e separe a dose do inibidor da gp-P em pelo menos 6 horas e monitorize as doentes mais frequentemente para detectar reacções adversas. Indutores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e/ou da gp-P: A co-administração de este medicamento com indutores fortes do CYP3A4 e/ou da gp-P não é recomendada. Num estudo de interacção clínica com rifampicina, um indutor forte do CYP3A4 e da gp-P, a Cmax e a AUC de relugolix foram reduzidas em 23% e 55%, respectivamente. Medicamentos que causem uma indução forte do CYP3A4 e/ou da gp-P, como anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato), medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, griseofulvina); hipericão (Hypericum perforatum); bosentano e inibidores da protease do VIH ou do VHC (por ex., ritonavir, boceprevir, telaprevir) e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por ex., efavirenz), podem reduzir as concentrações plasmáticas de relugolix e podem resultar numa diminuição dos efeitos terapêuticos. - Vírus da hepatite C (HCV)
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Inibidores do CYP3A4
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores do CYP3A4 A utilização concomitante de relugolix com inibidores fortes do CYP3A4 desprovidos de inibição da gp-P (voriconazol) não aumentou a exposição de relugolix de forma clinicamente significativa. Adicionalmente, num estudo de interacção clínica, a administração concomitante com atorvastatina, um inibidor fraco da enzima CYP3A4, não alterou a exposição de relugolix de forma clinicamente significativa. Estradiol e acetato de noretisterona Inibidores do CYP3A4: Os medicamentos que inibem a actividade de enzimas hepáticas metabolizadoras de fármacos, por ex., cetoconazol, podem aumentar as concentrações circulantes dos componentes de estrogénio e noretisterona de este medicamento. - Inibidores do CYP3A4
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Voriconazol
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores do CYP3A4 A utilização concomitante de relugolix com inibidores fortes do CYP3A4 desprovidos de inibição da gp-P (voriconazol) não aumentou a exposição de relugolix de forma clinicamente significativa. Adicionalmente, num estudo de interacção clínica, a administração concomitante com atorvastatina, um inibidor fraco da enzima CYP3A4, não alterou a exposição de relugolix de forma clinicamente significativa. - Voriconazol
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Atorvastatina
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Relugolix Inibidores do CYP3A4 A utilização concomitante de relugolix com inibidores fortes do CYP3A4 desprovidos de inibição da gp-P (voriconazol) não aumentou a exposição de relugolix de forma clinicamente significativa. Adicionalmente, num estudo de interacção clínica, a administração concomitante com atorvastatina, um inibidor fraco da enzima CYP3A4, não alterou a exposição de relugolix de forma clinicamente significativa. - Atorvastatina
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Nevirapina
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Estradiol e acetato de noretisterona Indutores da enzima do CYP: O metabolismo de estrogénios e progestagénios pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias que se sabe induzirem as enzimas metabolizadoras de fármacos, especificamente as enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por ex., fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, neviparina (Nevirapina), efavirenz). Ritonavir, telaprevir e nelfinavir, embora sejam conhecidos como inibidores fortes, são também indutores e podem diminuir a exposição de estrogénios e progestagénios. Preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogénios e progestagénios. Clinicamente, um aumento do metabolismo do estrogénio pode levar a redução da eficácia no que diz respeito à protecção da perda óssea. Assim, não é recomendada a utilização concomitante prolongada de indutores de enzimas hepáticas com este medicamento. - Nevirapina
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Nelfinavir
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Estradiol e acetato de noretisterona Indutores da enzima do CYP: O metabolismo de estrogénios e progestagénios pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias que se sabe induzirem as enzimas metabolizadoras de fármacos, especificamente as enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por ex., fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e medicamentos anti-infecciosos (por ex., rifampicina, rifabutina, neviparina, efavirenz). Ritonavir, telaprevir e nelfinavir, embora sejam conhecidos como inibidores fortes, são também indutores e podem diminuir a exposição de estrogénios e progestagénios. Preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogénios e progestagénios. Clinicamente, um aumento do metabolismo do estrogénio pode levar a redução da eficácia no que diz respeito à protecção da perda óssea. Assim, não é recomendada a utilização concomitante prolongada de indutores de enzimas hepáticas com este medicamento. - Nelfinavir
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Midazolam
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Potencial dos componentes de este medicamento para afectar outros medicamentos Relugolix: Relugolix é um indutor fraco do CYP3A4. Após co-administração com doses diárias de 40 mg de relugolix, a AUC e a Cmáx de midazolam, um substrato sensível do CYP3A4, diminuíram em 18% e 26%, respectivamente. Porém, com base no estudo clínico com midazolam, não são esperados efeitos clinicamente significativos de relugolix noutros substratos do CYP3A4. - Midazolam
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Rosuvastatina
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Potencial dos componentes de este medicamento para afectar outros medicamentos Relugolix: Relugolix é um inibidor da proteína de resistência do cancro da mama (BCRP) in vitro, pelo que foi realizado um estudo de interacção com rosuvastatina, um substrato da BCRP e do polipeptídeo transportador de aniões orgânicos 1B1 (OATP1B1). Após co-administração com doses diárias de 40 mg de relugolix, a AUC e a Cmáx de rosuvastatina diminuíram em 13% e 23%, respectivamente. Os efeitos não são considerados clinicamente significativos e, por isso, não são recomendados ajustes de dose da rosuvastatina com a utilização concomitante. Os efeitos clínicos deste medicamento noutros substratos da BCRP não foram avaliados e a relevância para outros substratos da BCRP é desconhecida. - Rosuvastatina
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Potencial dos componentes de este medicamento para afectar outros medicamentos Relugolix: Relugolix pode causar saturação da gp-P intestinal com uma dose de 40 mg, uma vez que relugolix apresenta uma farmacocinética mais do que proporcional à dose na gama de doses de 10 a 120 mg, o que poderia resultar numa maior absorção de medicamentos co-administrados que são substratos sensíveis da gp-P. Não foram realizados estudos de interacção clínica com substratos da gp-P, tais como dabigatrano etexilato ou fexofenadina. Por conseguinte, a co-administração com substratos sensíveis da gp-P não é recomendada. - Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Relugolix + Estradiol + Noretisterona Lamotrigina
Observações: As recomendações relativas a interacções com este medicamento baseiam-se nas avaliações de interacções para os componentes individuais.Interacções: Potencial dos componentes de este medicamento para afectar outros medicamentos Estradiol e acetato de noretisterona: Os medicamentos de estrogénio e progestagénio podem afectar o metabolismo de determinadas substâncias activas. Deste modo, as concentrações plasmáticas podem aumentar (por ex., ciclosporina) ou diminuir (por ex., lamotrigina) com a utilização de este medicamento. Pode ser necessário ajuste da dose destes medicamentos. - Lamotrigina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Este medicamento inibe a ovulação em mulheres que tomam a dose recomendada e fornece contracepção adequada. Recomenda-se a utilização de um método contraceptivo não hormonal durante 1 mês após o início do tratamento e durante 7 dias após 2 ou mais falhas consecutivas de doses. A utilização concomitante de contraceptivos hormonais está contra-indicada.
A quantidade de dados sobre a utilização de relugolix em mulheres grávidas é limitada.
Este medicamento é contra-indicado durante a gravidez. O tratamento tem de ser interrompido se ocorrer gravidez.
Não existem dados disponíveis sobre a presença de relugolix ou dos seus metabólitos no leite humano ou sobre o seu efeito no lactente.
A amamentação está contra-indicada durante a utilização deste medicamento e durante 2 semanas após a interrupção de este medicamento.
Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Este medicamento inibe a ovulação em mulheres que tomam a dose recomendada e fornece contracepção adequada. Recomenda-se a utilização de um método contraceptivo não hormonal durante 1 mês após o início do tratamento e durante 7 dias após 2 ou mais falhas consecutivas de doses. A utilização concomitante de contraceptivos hormonais está contra-indicada.
A quantidade de dados sobre a utilização de relugolix em mulheres grávidas é limitada.
Este medicamento é contra-indicado durante a gravidez. O tratamento tem de ser interrompido se ocorrer gravidez.
Não existem dados disponíveis sobre a presença de relugolix ou dos seus metabólitos no leite humano ou sobre o seu efeito no lactente.
A amamentação está contra-indicada durante a utilização deste medicamento e durante 2 semanas após a interrupção de este medicamento.
Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Abril de 2023