Pertuzumab + Trastuzumab

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Pertuzumab e trastuzumab são “anticorpos monoclonais”. São concebidos para se ligarem a um alvo específico nas células, designado de “receptor tipo 2 do factor de crescimento epidérmico humano” (HER2).
O HER2 encontra-se em grandes quantidades na superfície de algumas células cancerígenas e estimula o seu crescimento.
Ao ligarem-se ao HER2 nas células cancerígenas, o pertuzumab e trastuzumab abrandam o seu crescimento ou provocam a sua morte.
Usos comuns
Pertuzumab / Trastuzumab é utilizado para tratar doentes adultos com cancro da mama do tipo “HER-2 positivo”.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Cancro da ma ma em estádios precoces (EBC)
Pertuzumab / Trastuzumab é indicado para utilização, em associação com quimioterapia, para o tratamento neoadjuvante de doentes adultos com cancro da mama HER2 positivo, localmente avançado, inflamatório, ou em estádios precoces com elevado risco de recidiva e tratamento adjuvante de doentes adultos com cancro da mama HER2 positivo em estádio precoce com elevado risco de recidiva

Cancro da mama metastizado (MBC)
Pertuzumab / Trastuzumab é indicado para utilização, em associação com docetaxel, em doentes adultos com cancro da mama HER2 positivo, metastizado ou localmente recorrente não ressecável, que não tenham recebido previamente tratamento anti-HER2 ou quimioterapia para a sua doença metastática.
Classificação CFT

16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
Este medicamento contém pertuzumab e trastuzumab, responsáveis pelo efeito terapêutico deste medicamento, e vorhialuronidase alfa, uma enzima utilizada para aumentar a dispersão e a absorção de substâncias formuladas conjuntamente quando administradas por via subcutânea.

Pertuzumab e trastuzumab são anticorpos monoclonais humanizados recombinantes IgG1 que têm por alvo o receptor do factor de crescimento epidérmico humano 2 (HER2). As duas substâncias ligam-se a subdomínios distintos do HER2, sem competição, apresentando mecanismos complementares que interferem com a sinalização do HER2:

- Pertuzumab tem como alvo específico o domínio de dimerização extracelular (sub-domínio II) do HER2 e, desse modo, bloqueia a heterodimerização dependente de ligando do HER2 com os outros membros da família HER, incluindo o receptor do factor de crescimento epidérmico (EGFR), HER3 e HER4. Como resultado, pertuzumab inibe a sinalização intracelular activada pelo ligando através de duas vias de sinalização principais, a proteína cinase activada pelo mitogénio (MAP) e a fosfoinositídeo 3-cinase (PI3K). A inibição destas vias de sinalização pode levar ao impedimento do crescimento celular e à apoptose, respectivamente
- Trastuzumab liga-se ao sub-domínio IV do domínio extracelular da proteína HER2, para inibir sinais de proliferação e de sobrevivência mediados pelo HER2, independente de ligando, em células tumorais humanas com sobre-expressão do HER2.

Adicionalmente, ambas as substâncias medeiam a citotoxicidade mediada por células dependentes de anticorpos (ADCC). In vitro, a ADCC do pertuzumab e do trastuzumab são exercidas preferencialmente em células cancerígenas com sobre-expressão do HER2, em comparação com células cancerígenas sem sobre-expressão do HER2.
Posologia Orientativa
Pertuzumab / Trastuzumab apenas deve ser iniciado sob supervisão de um médico com experiência na administração de medicamentos antineoplásicos.
Pertuzumab / Trastuzumab deve ser administrado por um profissional de saúde preparado para controlar anafilaxia e num local onde estejam imediatamente disponíveis instalações completas de reanimação.
Administração
Injecção subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Pertuzumab ou ao Trastuzumab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis graves

Informe imediatamente um médico ou enfermeiro se notar algum dos efeitos indesejáveis seguintes:
- Problemas cardíacos: um batimento cardíaco mais lento ou mais rápido do que o habitual ou palpitações, e sintomas que podem incluir tosse, falta de ar, inchaço (retenção de líquidos) nas pernas ou nos braços.
- Reacções relacionadas com a injecção: estas podem ser ligeiras ou mais graves, podendo incluir náuseas, febre, arrepios, cansaço, dor de cabeça, perda de apetite, dor nas articulações e nos músculos e afrontamentos.
- Diarreia: pode ser ligeira ou moderada, mas pode ser diarreia muito grave ou duradoura, com mais de 7 defecações aquosas num dia.
- Baixo número de glóbulos brancos, verificado numa análise ao sangue. Isto pode ou não ocorrer juntamente com febre.
- Reacções alérgicas: inchaço da face e da garganta, com dificuldade em respirar; isto pode ser um sinal de uma reacção alérgica grave.
- Síndrome de lise tumoral (em que as células cancerígenas morrem rapidamente). Os sintomas podem incluir:
- problemas de rins - os sinais incluem fraqueza, falta de ar, fadiga e confusão,
- problemas de coração – os sinais incluem coração a vibrar ou um batimento do coração mais rápido ou mais lento,
- crises (convulsões), vómitos ou diarreia e formigueiro na boca, mãos ou pés. Informe imediatamente um médico ou enfermeiro se sentir algum dos efeitos indesejáveis acima.

Outros efeitos indesejáveis

Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas):
- Queda de cabelo
- Erupção na pele
- Inflamação do tracto digestivo (p.ex., boca dorida)
- Diminuição do número de glóbulos vermelhos, observado numa análise ao sangue
- Fraqueza muscular
- Prisão de ventre
- Perda de paladar ou alteração do sabor das coisas
- Não ser capaz de dormir
- Sensações de fraqueza, de adormecimento, de formigueiro ou de picadas, afectando principalmente os pés e pernas
- Sangramento do nariz
- Azia
- Pele seca, com comichão ou tipo acneica
- Dor no local da injecção, pele avermelhada (eritema) e nódoas negras no local da injecção
- Problemas de unhas, tais como alteração da cor tipo estrias brancas ou escuras ou alteração da cor das unhas
- Dor de garganta, nariz vermelho, dorido ou com corrimento, sintomas do tipo gripal e febre, que podem levar a infecção do ouvido, nariz ou garganta
- Maior produção de lágrimas
- Dor no corpo, braços, pernas e barriga

Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
- Sensação de dormência, de picadas ou de formigueiro nas mãos
- Dor aguda, latejante, congelante ou ardente
- Sentir dor com algo que não devia ser doloroso, como um toque leve
- Redução da capacidade de sentir alterações de temperatura
- Perda de equilíbrio ou coordenação
- Inflamação do leito das unhas, onde as unhas e a pele se unem
- Doença na qual a parte esquerda do coração não funciona adequadamente, com ou sem sintomas

Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
- Sintomas torácicos, tais como tosse seca ou falta de ar (sinais possíveis de doença pulmonar intersticial, uma doença que lesiona os tecidos ao redor dos alvéolos pulmonares)
- Líquido ao redor dos pulmões causando dificuldade em respirar
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Pertuzumab / Trastuzumab deve ser evitado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com Pertuzumab / Trastuzumab, nem durante os primeiros 7 meses após a última dose, pelo menos.
Condução
Condução
Condução:Pertuzumab / Trastuzumab tem uma influência pouco significativa na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Os doentes que tenham reacções relacionadas com a injecção ou tonturas devem ser aconselhados a não conduzir nem utilizar máquinas até ao desaparecimento dos sintomas.
Precauções Gerais
O tratamento com Pertuzumab / Trastuzumab pode afectar o coração. Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Pertuzumab / Trastuzumab se:
- alguma vez teve problemas de coração (tais como insuficiência cardíaca, tratamento para batimentos cardíacos irregulares graves, tensão arterial alta não controlada, ataque cardíaco recente). O médico irá fazer exames para verificar se o seu coração está a funcionar adequadamente, antes e durante o tratamento com Pertuzumab / Trastuzumab.
- alguma vez teve problemas de coração durante um tratamento anterior com um medicamento que contenha trastuzumab.
- alguma vez recebeu um medicamento de quimioterapia da classe de medicamentos para o cancro denominada de antraciclinas, por ex. doxorrubicina ou epirrubicina – estes medicamentos podem danificar o músculo cardíaco e aumentar o risco de problemas de coração com Pertuzumab / Trastuzumab.
- alguma vez fez radioterapia na zona do tórax, uma vez que isto pode aumentar o risco de problemas de coração.

Pode ocorrer uma reacção à injecção. Estas reacções são reacções alérgicas e podem ser graves.

Se tiver alguma reacção grave, o médico poderá parar o tratamento com Pertuzumab / Trastuzumab. Para mais detalhes sobre reacções relacionadas com a injecção às quais deve estar atento durante a injecção e após a mesma.

O médico ou enfermeiro irão vigiar o aparecimento de efeitos indesejáveis durante a injecção e durante:
- 30 minutos após a primeira injecção de Pertuzumab / Trastuzumab.
- 15 minutos após injecções subsequentes de Pertuzumab / Trastuzumab.
Se tiver alguma reacção grave, o médico poderá parar o tratamento com Pertuzumab / Trastuzumab.

Quando Pertuzumab / Trastuzumab é administrado com medicamentos de quimioterapia, o número de glóbulos brancos pode baixar e pode desenvolver-se febre. Se tem inflamação do tracto digestivo (ex. boca dorida ou diarreia), é mais provável que tenha este efeito indesejável. Caso a febre persista durante vários dias, isto pode ser um sinal de agravamento da sua doença e deverá contactar o médico.

O tratamento com Pertuzumab / Trastuzumab pode provocar diarreia grave. Os doentes com idade superior a 65 anos têm um risco superior de diarreia, em comparação com os doentes com menos de 65 anos. Se tiver diarreia grave enquanto estiver a fazer o seu tratamento do cancro, o médico poderá dar-lhe medicamentos para controlar a diarreia. O médico poderá também parar o seu tratamento com Pertuzumab / Trastuzumab até que a diarreia esteja controlada.

Pertuzumab / Trastuzumab não deve ser dado a doentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não existe informação sobre como o medicamento funciona neste grupo de idades.

Em comparação com os doentes com menos de 65 anos, os doentes com idade superior a 65 anos têm mais probabilidade de terem efeitos indesejáveis, tais como diminuição do apetite, diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue, perda de peso, cansaço, perda ou alteração do paladar, sensação de fraqueza, de dormência, de formigueiro ou de picadas, afetando principalmente os pés e pernas, e diarreia.

Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, se tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.

A dose máxima testada de Pertuzumab / Trastuzumab é de 1200 mg pertuzumab/600 mg trastuzumab.
Em caso de sobredosagem, os doentes têm de ser atentamente monitorizados quanto a sinais ou sintomas de reacções adversas e deve ser instituído o tratamento sintomático adequado.
Terapêutica Interrompida
Caso tenha falhado a consulta para administração deste medicamento, marque outra consulta o mais rapidamente possível. Dependendo de quanto tempo tenha passado entre as duas consultas, o médico decidirá que dose de Pertuzumab / Trastuzumab administrar.
Cuidados no Armazenamento
Pertuzumab / Trastuzumab será armazenado por profissionais de saúde no hospital ou clínica.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Pertuzumab + Trastuzumab Paclitaxel

Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção medicamentosa.
Interacções: Efeito de trastuzumab na farmacocinética de outros fármacos antineoplásicos Os dados farmacocinéticos dos estudos BO15935 e M77004 em mulheres com cancro da mama metastático HER2 positivo sugeriram que a exposição a paclitaxel e a doxorrubicina (e aos seus principais metabólitos 6-α hidroxilpaclitaxel, POH, e doxorrubicinol, DOL) não sofreu alterações na presença de trastuzumab (dose de carga de 8 mg/kg ou 4 mg/kg por via intravenosa, seguida de 6 mg/kg por via intravenosa a cada 3 semanas ou de 2 mg/kg por via intravenosa semanalmente, respetivamente). No entanto, trastuzumab pode elevar a exposição global a um metabólito da doxorrubicina (7-desoxi-13 dihidro-doxorrubicinona, D7D). A bioactividade de D7D e o impacto clínico da elevação deste metabólito não foram claros. Efeito de fármacos antineoplásicos na farmacocinética de trastuzumab Através de uma comparação de concentrações séricas de trastuzumab simuladas após trastuzumab em monoterapia (dose de carga de 4 mg/kg e 2 mg/kg semanalmente, por via intravenosa) e das concentrações séricas observadas em mulheres japonesas com cancro da mama metastático HER2 positivo (estudo JP16003), não foi detectada evidência de um efeito farmacocinético na farmacocinética de trastuzumab decorrente da administração concomitante de docetaxel. A comparação dos resultados farmacocinéticos de dois estudos de fase II (BO15935 e M77004) e de um estudo de fase III (H0648g), nos quais os doentes foram tratados de forma concomitante com trastuzumab e paclitaxel, e de dois estudos de fase II, em que trastuzumab foi administrado em monoterapia (W016229 e MO16982), em mulheres com cancro da mama metastático HER2 positivo, indica que as concentrações séricas de trastuzumab no vale, individuais e médias, variavam a nível intra e inter estudo, mas não houve um efeito claro na farmacocinética de trastuzumab da administração concomitante de paclitaxel. A comparação de dados farmacocinéticos de trastuzumab do estudo M77004, em que mulheres com cancro da mama metastático HER2 positivo foram tratadas de forma concomitante com trastuzumab, paclitaxel e doxorrubicina, com dados farmacocinéticos de trastuzumab de estudos em que trastuzumab foi administrado em monoterapia (H0649g) ou em combinação com antraciclinas e ciclofosfamida ou paclitaxel (estudo H0648g), sugeriu não haver efeitos da doxorrubicina e paclitaxel na farmacocinética de trastuzumab. Pertuzumab Num sub-estudo de 37 doentes do ensaio principal aleatorizado CLEOPATRA em cancro da mama metastático, não foram observadas interacções farmacocinéticas entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Adicionalmente, na análise farmacocinética populacional, não foi demonstrada evidência de interacção medicamentosa entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Esta ausência de interacção medicamentosa foi confirmada por dados farmacocinéticos dos estudos NEOSPHERE e APHINITY. Em cinco estudos, foram avaliados os efeitos de pertuzumab na farmacocinética de agentes citotóxicos co-administrados, docetaxel, paclitaxel, gemcitabina, capecitabina, carboplatina e erlotinib. Não houve evidência de interação farmacocinética entre pertuzumab e qualquer um destes fármacos. A farmacocinética de pertuzumab nestes estudos foi comparável à observada em estudos de fármaco único. - Paclitaxel
Usar com precaução

Pertuzumab + Trastuzumab Doxorrubicina

Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção medicamentosa.
Interacções: Efeito de trastuzumab na farmacocinética de outros fármacos antineoplásicos Os dados farmacocinéticos dos estudos BO15935 e M77004 em mulheres com cancro da mama metastático HER2 positivo sugeriram que a exposição a paclitaxel e a doxorrubicina (e aos seus principais metabólitos 6-α hidroxilpaclitaxel, POH, e doxorrubicinol, DOL) não sofreu alterações na presença de trastuzumab (dose de carga de 8 mg/kg ou 4 mg/kg por via intravenosa, seguida de 6 mg/kg por via intravenosa a cada 3 semanas ou de 2 mg/kg por via intravenosa semanalmente, respetivamente). No entanto, trastuzumab pode elevar a exposição global a um metabólito da doxorrubicina (7-desoxi-13 dihidro-doxorrubicinona, D7D). A bioactividade de D7D e o impacto clínico da elevação deste metabólito não foram claros. Efeito de fármacos antineoplásicos na farmacocinética de trastuzumab Através de uma comparação de concentrações séricas de trastuzumab simuladas após trastuzumab em monoterapia (dose de carga de 4 mg/kg e 2 mg/kg semanalmente, por via intravenosa) e das concentrações séricas observadas em mulheres japonesas com cancro da mama metastático HER2 positivo (estudo JP16003), não foi detectada evidência de um efeito farmacocinético na farmacocinética de trastuzumab decorrente da administração concomitante de docetaxel. A comparação dos resultados farmacocinéticos de dois estudos de fase II (BO15935 e M77004) e de um estudo de fase III (H0648g), nos quais os doentes foram tratados de forma concomitante com trastuzumab e paclitaxel, e de dois estudos de fase II, em que trastuzumab foi administrado em monoterapia (W016229 e MO16982), em mulheres com cancro da mama metastático HER2 positivo, indica que as concentrações séricas de trastuzumab no vale, individuais e médias, variavam a nível intra e inter estudo, mas não houve um efeito claro na farmacocinética de trastuzumab da administração concomitante de paclitaxel. A comparação de dados farmacocinéticos de trastuzumab do estudo M77004, em que mulheres com cancro da mama metastático HER2 positivo foram tratadas de forma concomitante com trastuzumab, paclitaxel e doxorrubicina, com dados farmacocinéticos de trastuzumab de estudos em que trastuzumab foi administrado em monoterapia (H0649g) ou em combinação com antraciclinas e ciclofosfamida ou paclitaxel (estudo H0648g), sugeriu não haver efeitos da doxorrubicina e paclitaxel na farmacocinética de trastuzumab. - Doxorrubicina
Sem efeito descrito

Pertuzumab + Trastuzumab Carboplatina

Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção medicamentosa.
Interacções: Efeito de trastuzumab na farmacocinética de outros fármacos antineoplásicos Os dados farmacocinéticos do estudo H4613g/GO01305 em doentes com cancro HER2 positivo, inoperável, metastático ou localmente avançado, sugeriram que trastuzumab não tinha impacto na farmacocinética de carboplatina. Efeito de fármacos antineoplásicos na farmacocinética de trastuzumab Os dados farmacocinéticos do estudo H4613g/GO01305 sugeriram que a carboplatina não tinha impacto na farmacocinética de trastuzumab. Pertuzumab Num sub-estudo de 37 doentes do ensaio principal aleatorizado CLEOPATRA em cancro da mama metastático, não foram observadas interacções farmacocinéticas entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Adicionalmente, na análise farmacocinética populacional, não foi demonstrada evidência de interacção medicamentosa entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Esta ausência de interacção medicamentosa foi confirmada por dados farmacocinéticos dos estudos NEOSPHERE e APHINITY. Em cinco estudos, foram avaliados os efeitos de pertuzumab na farmacocinética de agentes citotóxicos co-administrados, docetaxel, paclitaxel, gemcitabina, capecitabina, carboplatina e erlotinib. Não houve evidência de interação farmacocinética entre pertuzumab e qualquer um destes fármacos. A farmacocinética de pertuzumab nestes estudos foi comparável à observada em estudos de fármaco único. - Carboplatina
Sem efeito descrito

Pertuzumab + Trastuzumab Ciclofosfamida

Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção medicamentosa.
Interacções: Efeito de fármacos antineoplásicos na farmacocinética de trastuzumab A comparação de dados farmacocinéticos de trastuzumab do estudo M77004, em que mulheres com cancro da mama metastático HER2 positivo foram tratadas de forma concomitante com trastuzumab, paclitaxel e doxorrubicina, com dados farmacocinéticos de trastuzumab de estudos em que trastuzumab foi administrado em monoterapia (H0649g) ou em combinação com antraciclinas e ciclofosfamida ou paclitaxel (estudo H0648g), sugeriu não haver efeitos da doxorrubicina e paclitaxel na farmacocinética de trastuzumab. - Ciclofosfamida
Sem efeito descrito

Pertuzumab + Trastuzumab Anastrozol

Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção medicamentosa.
Interacções: Efeito de fármacos antineoplásicos na farmacocinética de trastuzumab A administração concomitante de anastrozol não pareceu influenciar a farmacocinética de trastuzumab. - Anastrozol
Sem efeito descrito

Pertuzumab + Trastuzumab Docetaxel

Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção medicamentosa.
Interacções: Pertuzumab Num sub-estudo de 37 doentes do ensaio principal aleatorizado CLEOPATRA em cancro da mama metastático, não foram observadas interacções farmacocinéticas entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Adicionalmente, na análise farmacocinética populacional, não foi demonstrada evidência de interacção medicamentosa entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Esta ausência de interacção medicamentosa foi confirmada por dados farmacocinéticos dos estudos NEOSPHERE e APHINITY. Em cinco estudos, foram avaliados os efeitos de pertuzumab na farmacocinética de agentes citotóxicos co-administrados, docetaxel, paclitaxel, gemcitabina, capecitabina, carboplatina e erlotinib. Não houve evidência de interação farmacocinética entre pertuzumab e qualquer um destes fármacos. A farmacocinética de pertuzumab nestes estudos foi comparável à observada em estudos de fármaco único. - Docetaxel
Sem efeito descrito

Pertuzumab + Trastuzumab Gemcitabina

Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção medicamentosa.
Interacções: Pertuzumab Num sub-estudo de 37 doentes do ensaio principal aleatorizado CLEOPATRA em cancro da mama metastático, não foram observadas interacções farmacocinéticas entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Adicionalmente, na análise farmacocinética populacional, não foi demonstrada evidência de interacção medicamentosa entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Esta ausência de interacção medicamentosa foi confirmada por dados farmacocinéticos dos estudos NEOSPHERE e APHINITY. Em cinco estudos, foram avaliados os efeitos de pertuzumab na farmacocinética de agentes citotóxicos co-administrados, docetaxel, paclitaxel, gemcitabina, capecitabina, carboplatina e erlotinib. Não houve evidência de interação farmacocinética entre pertuzumab e qualquer um destes fármacos. A farmacocinética de pertuzumab nestes estudos foi comparável à observada em estudos de fármaco único. - Gemcitabina
Sem efeito descrito

Pertuzumab + Trastuzumab Capecitabina

Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção medicamentosa.
Interacções: Pertuzumab Num sub-estudo de 37 doentes do ensaio principal aleatorizado CLEOPATRA em cancro da mama metastático, não foram observadas interacções farmacocinéticas entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Adicionalmente, na análise farmacocinética populacional, não foi demonstrada evidência de interacção medicamentosa entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Esta ausência de interacção medicamentosa foi confirmada por dados farmacocinéticos dos estudos NEOSPHERE e APHINITY. Em cinco estudos, foram avaliados os efeitos de pertuzumab na farmacocinética de agentes citotóxicos co-administrados, docetaxel, paclitaxel, gemcitabina, capecitabina, carboplatina e erlotinib. Não houve evidência de interação farmacocinética entre pertuzumab e qualquer um destes fármacos. A farmacocinética de pertuzumab nestes estudos foi comparável à observada em estudos de fármaco único. - Capecitabina
Sem efeito descrito

Pertuzumab + Trastuzumab Erlotinib

Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção medicamentosa.
Interacções: Pertuzumab Num sub-estudo de 37 doentes do ensaio principal aleatorizado CLEOPATRA em cancro da mama metastático, não foram observadas interacções farmacocinéticas entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Adicionalmente, na análise farmacocinética populacional, não foi demonstrada evidência de interacção medicamentosa entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Esta ausência de interacção medicamentosa foi confirmada por dados farmacocinéticos dos estudos NEOSPHERE e APHINITY. Em cinco estudos, foram avaliados os efeitos de pertuzumab na farmacocinética de agentes citotóxicos co-administrados, docetaxel, paclitaxel, gemcitabina, capecitabina, carboplatina e erlotinib. Não houve evidência de interação farmacocinética entre pertuzumab e qualquer um destes fármacos. A farmacocinética de pertuzumab nestes estudos foi comparável à observada em estudos de fármaco único. - Erlotinib
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Pertuzumab + Trastuzumab
Informe o médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar contracepção eficaz durante o tratamento com Pertuzumab / Trastuzumab e nos 7 meses seguintes à última dose.

Existe apenas uma quantidade limitada de dados sobre a utilização de pertuzumab em mulheres grávidas.
Pertuzumab / Trastuzumab deve consequentemente ser evitado durante a gravidez, excepto se o benefício potencial para a mãe superar o potencial risco para o feto.

Dado que a IgG humana é excretada no leite humano e que se desconhece o potencial para absorção e dano para o lactente, as mulheres não devem amamentar durante o tratamento com Pertuzumab / Trastuzumab, nem durante os primeiros 7 meses após a última dose, pelo menos.

Pertuzumab / Trastuzumab tem uma influência pouco significativa na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Os doentes que tenham reacções relacionadas com a injecção ou tonturas devem ser aconselhados a não conduzir nem utilizar máquinas até ao desaparecimento dos sintomas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2023