Pemigatinib
O que é
O pemigatinib é um medicamento para o tratamento do cancro do ducto biliar (colangiocarcinoma).
O pemigatinib funciona bloqueando o FGFR2 em células tumorais para evitar que cresçam e se espalhem.
O pemigatinibe pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da proteína quinase.
Ele age bloqueando enzimas conhecidas como proteínas quinases, particularmente aquelas que fazem parte de receptores (alvos) chamados de receptores do factor de crescimento de fibroblastos (FGFRs).
Os FGFRs são encontrados na superfície das células cancerosas e estão envolvidos no crescimento e na disseminação das células cancerosas.
Ao bloquear as tirosina quinases nos FGFRs, espera-se que o pemigatinib reduza o crescimento e a disseminação do câncer.
O pemigatinib funciona bloqueando o FGFR2 em células tumorais para evitar que cresçam e se espalhem.
O pemigatinibe pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da proteína quinase.
Ele age bloqueando enzimas conhecidas como proteínas quinases, particularmente aquelas que fazem parte de receptores (alvos) chamados de receptores do factor de crescimento de fibroblastos (FGFRs).
Os FGFRs são encontrados na superfície das células cancerosas e estão envolvidos no crescimento e na disseminação das células cancerosas.
Ao bloquear as tirosina quinases nos FGFRs, espera-se que o pemigatinib reduza o crescimento e a disseminação do câncer.
Usos comuns
O pemigatinib é indicado para o tratamento de colangiocarcinoma localmente avançado ou metastático irressecável em pacientes adultos previamente tratados com fusão do receptor do factor de crescimento de fibroblastos 2 (FGFR2) ou outro rearranjo detectado por um teste aprovado pelo FDA.
Tipo
Molécula pequena.
História
O pemigatinib foi aprovado para uso nos Estados Unidos em abril de 2020 junto com o FoundationOne CDX (Foundation Medicine, Inc.) como um diagnóstico complementar para seleção de pacientes.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu o pedido de revisão de prioridade do pemigatinib, terapia inovadora e designações de medicamento órfão.
A FDA concedeu a aprovação do Pemazyre à Incyte Corporation.
Em 24 de agosto de 2018, a designação órfã (EU / 3/18/2066) foi concedida pela Comissão Europeia à Incyte Biosciences Distribution B.V., Holanda, para pemigatinib para o tratamento do cancro do trato biliar.
Em 17 de outubro de 2019, a designação órfã EU / 3/19/2216 foi concedida pela Comissão Europeia à Incyte Biosciences Distribution BV, Holanda, para pemigatinib para o tratamento de neoplasias mielóides / linfóides com eosinofilia e rearranjo de PDGFRA, PDGFRB ou FGFR1 ou com PCM1-JAK2.
Em 28 de janeiro de 2021, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) adoptou um parecer favorável, recomendando a concessão de uma autorização condicional de introdução no mercado para o medicamento Pemazyre, destinado ao tratamento de segunda linha de colangiocarcinoma avançado ou metastático caracterizado por fusão ou rearranjos do receptor 2 do fator de crescimento de fibroblastos.
O requerente deste medicamento é a Incyte Biosciences Distribution B.V.
O pemigatinibe foi aprovado para uso médico na União Europeia em março de 2021.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu o pedido de revisão de prioridade do pemigatinib, terapia inovadora e designações de medicamento órfão.
A FDA concedeu a aprovação do Pemazyre à Incyte Corporation.
Em 24 de agosto de 2018, a designação órfã (EU / 3/18/2066) foi concedida pela Comissão Europeia à Incyte Biosciences Distribution B.V., Holanda, para pemigatinib para o tratamento do cancro do trato biliar.
Em 17 de outubro de 2019, a designação órfã EU / 3/19/2216 foi concedida pela Comissão Europeia à Incyte Biosciences Distribution BV, Holanda, para pemigatinib para o tratamento de neoplasias mielóides / linfóides com eosinofilia e rearranjo de PDGFRA, PDGFRB ou FGFR1 ou com PCM1-JAK2.
Em 28 de janeiro de 2021, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) adoptou um parecer favorável, recomendando a concessão de uma autorização condicional de introdução no mercado para o medicamento Pemazyre, destinado ao tratamento de segunda linha de colangiocarcinoma avançado ou metastático caracterizado por fusão ou rearranjos do receptor 2 do fator de crescimento de fibroblastos.
O requerente deste medicamento é a Incyte Biosciences Distribution B.V.
O pemigatinibe foi aprovado para uso médico na União Europeia em março de 2021.
Indicações
Pemigatinib em monoterapia é indicado para o tratamento de adultos com colangiocarcinoma localmente avançado ou metastático com uma fusão ou rearranjo do receptor do factor de crescimento de fibroblastos 2 (FGFR2) que progrediu após pelo menos uma linha de terapêutica sistémica anterior.
Classificação CFT
16.1.9 : Outros citotóxicos
Mecanismo De Acção
Pemigatinib é um inibidor da cinase de FGFR1, 2 e 3 que inibe a fosforilação e sinalização do FGFR e diminui a viabilidade celular nas células que expressam alterações genéticas do FGFR, incluindo mutações pontuais, amplificações, e fusões ou rearranjos.
As fusões/rearranjos FGFR2 são fortes factores oncogénicos e são as alterações FGFR que ocorrem mais frequentemente, quase exclusivamente, em 10-16% dos colangiocarcinomas intra-hepáticos (CCA).
As fusões/rearranjos FGFR2 são fortes factores oncogénicos e são as alterações FGFR que ocorrem mais frequentemente, quase exclusivamente, em 10-16% dos colangiocarcinomas intra-hepáticos (CCA).
Posologia Orientativa
A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no diagnóstico e tratamento de doentes com cancro do trato biliar.
A dose recomendada é 13,5 mg de pemigatinib tomado uma vez por dia durante 14 dias, seguido de 7 dias sem terapêutica.
A dose recomendada é 13,5 mg de pemigatinib tomado uma vez por dia durante 14 dias, seguido de 7 dias sem terapêutica.
Administração
Via oral.
Os comprimidos devem ser tomados aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Os doentes não devem esmagar, mastigar, dividir ou dissolver os comprimidos.
Pemigatinib pode ser tomado com ou sem alimentos.
Os comprimidos devem ser tomados aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Os doentes não devem esmagar, mastigar, dividir ou dissolver os comprimidos.
Pemigatinib pode ser tomado com ou sem alimentos.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Pemigatinib.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Contacte o médico imediatamente se tiver algum dos efeitos indesejáveis graves mencionados abaixo. Estes efeitos indesejáveis podem ocorrer com as seguintes frequências:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- Baixo nível de sódio no sangue; sintomas incluem diminuição da capacidade de pensar, dor de cabeça, náuseas, falta de equilíbrio, confusão, convulsões, coma
- Análises ao sangue que mostrem aumento da creatinina, o que pode sugerir problemas de rins; normalmente a creatinina elevada não causa sintomas, mas sintomas de problemas de rins podem incluir náuseas e alterações ao urinar
Outros efeitos indesejáveis podem ocorrer com as seguintes frequências:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
- Níveis elevados ou reduzidos de fosfato observados em testes sanguíneos
- Alterações no paladar
- Olho seco
- Náuseas
- Inflamação do revestimento interno da boca
- Diarreia
- Prisão de ventre
- Boca seca
- Reacções na pele com vermelhidão, inchaço e dor nas palmas das mãos e plantas dos pés, denominada síndrome mão-pé (eritrodisestesia palmo-plantar)
- Toxicidade das unhas, incluindo separação das unhas do leito ungueal, dor de unhas, hemorragia nas unhas, rotura das unhas, alterações de cor ou textura das suas unhas, pele infectada ao redor da unha
- Queda de cabelo
- Pele seca
- Dor nas articulações
- Fadiga
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- Acumulação de fluido por baixo da retina (a camada sensível à luz na parte de trás do olho)
- Inflamação da córnea (a camada límpida exterior do olho)
- Visão reduzida
- Alterações nas pestanas incluindo pestanas anormalmente longas, pestanas encravadas
- Crescimento anormal do cabelo
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- Baixo nível de sódio no sangue; sintomas incluem diminuição da capacidade de pensar, dor de cabeça, náuseas, falta de equilíbrio, confusão, convulsões, coma
- Análises ao sangue que mostrem aumento da creatinina, o que pode sugerir problemas de rins; normalmente a creatinina elevada não causa sintomas, mas sintomas de problemas de rins podem incluir náuseas e alterações ao urinar
Outros efeitos indesejáveis podem ocorrer com as seguintes frequências:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
- Níveis elevados ou reduzidos de fosfato observados em testes sanguíneos
- Alterações no paladar
- Olho seco
- Náuseas
- Inflamação do revestimento interno da boca
- Diarreia
- Prisão de ventre
- Boca seca
- Reacções na pele com vermelhidão, inchaço e dor nas palmas das mãos e plantas dos pés, denominada síndrome mão-pé (eritrodisestesia palmo-plantar)
- Toxicidade das unhas, incluindo separação das unhas do leito ungueal, dor de unhas, hemorragia nas unhas, rotura das unhas, alterações de cor ou textura das suas unhas, pele infectada ao redor da unha
- Queda de cabelo
- Pele seca
- Dor nas articulações
- Fadiga
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- Acumulação de fluido por baixo da retina (a camada sensível à luz na parte de trás do olho)
- Inflamação da córnea (a camada límpida exterior do olho)
- Visão reduzida
- Alterações nas pestanas incluindo pestanas anormalmente longas, pestanas encravadas
- Crescimento anormal do cabelo
Advertências
Gravidez:Pemigatinib não deve ser utilizado durante a gravidez.
Aleitamento:A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Pemigatinib e durante 1 semana após a conclusão da terapêutica.
Condução:Os efeitos de pemigatinib sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados. Reacções adversas como fadiga e perturbações visuais foram associados com pemigatinib. Por conseguinte, recomenda-se precaução quando conduzir ou operar máquinas.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Pemigatinib se:
- Lhe foi dito que tem um aumento ou diminuição de um mineral chamado fósforo no seu sangue
- Tiver problemas oculares ou de visão
- Tiver a função do fígado gravemente reduzida. O seu tratamento pode ter de ser ajustado
- Tiver a função renal gravemente reduzida. O seu tratamento pode ter de ser ajustado
- Tiver células cancerígenas que se espalharam para o cérebro ou na espinal medula
Recomendam-se exames oculares:
- Antes de iniciar o tratamento com Pemigatinib
- A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses de tratamento
- A cada 3 meses daí em diante ou imediatamente se ocorrerem quaisquer sintomas visuais, incluindo flashes de luz, perturbações visuais ou manchas escuras.
Informe o médico imediatamente se tiver quaisquer sintomas com a sua visão.
Deve também utilizar gotas lubrificantes ou hidratantes ou géis para os olhos para ajudar a prevenir ou tratar olhos secos.
Pemigatinib pode prejudicar o feto. Deve ser utilizada uma contracepção eficaz durante o tratamento e durante pelo menos 1 semana após a última dose de Pemigatinib em mulheres em idade fértil e em homens com parceiras em idade fértil.
Pemigatinib não deve ser administrado a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos. É desconhecido se é seguro e eficaz neste grupo etário.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para que o médico possa decidir se o seu tratamento precisa de mudar:
- Hipericão: um medicamento para tratar a depressão. Não pode tomar hipericão durante o tratamento com Pemigatinib.
- Medicamentos cujos nomes da substância activa terminem em “prazol”: são usados para reduzir a libertação do ácido do estômago. Evite utilizar estes medicamentos durante o tratamento com Pemigatinib
- Itraconazol: um medicamento para tratar infecções fúngicas
- Rifampicina: um medicamento para tratar a tuberculose ou outras infecções
- Carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona: medicamentos para tratar a epilepsia
- Efavirenz: medicamento para tratar a infecção por VIH
- Ciclofosfamida, ifosfamida: outros medicamentos para tratar o cancro
- Metadona: um medicamento para tratar dor grave ou para gestão da dependência
- Digoxina: um medicamento para tratar a doença cardíaca
- Dabigatrano: um medicamento para prevenir coágulos de sangue
- Colchicina: um medicamento para tratar ataques de gota
- Lhe foi dito que tem um aumento ou diminuição de um mineral chamado fósforo no seu sangue
- Tiver problemas oculares ou de visão
- Tiver a função do fígado gravemente reduzida. O seu tratamento pode ter de ser ajustado
- Tiver a função renal gravemente reduzida. O seu tratamento pode ter de ser ajustado
- Tiver células cancerígenas que se espalharam para o cérebro ou na espinal medula
Recomendam-se exames oculares:
- Antes de iniciar o tratamento com Pemigatinib
- A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses de tratamento
- A cada 3 meses daí em diante ou imediatamente se ocorrerem quaisquer sintomas visuais, incluindo flashes de luz, perturbações visuais ou manchas escuras.
Informe o médico imediatamente se tiver quaisquer sintomas com a sua visão.
Deve também utilizar gotas lubrificantes ou hidratantes ou géis para os olhos para ajudar a prevenir ou tratar olhos secos.
Pemigatinib pode prejudicar o feto. Deve ser utilizada uma contracepção eficaz durante o tratamento e durante pelo menos 1 semana após a última dose de Pemigatinib em mulheres em idade fértil e em homens com parceiras em idade fértil.
Pemigatinib não deve ser administrado a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos. É desconhecido se é seguro e eficaz neste grupo etário.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para que o médico possa decidir se o seu tratamento precisa de mudar:
- Hipericão: um medicamento para tratar a depressão. Não pode tomar hipericão durante o tratamento com Pemigatinib.
- Medicamentos cujos nomes da substância activa terminem em “prazol”: são usados para reduzir a libertação do ácido do estômago. Evite utilizar estes medicamentos durante o tratamento com Pemigatinib
- Itraconazol: um medicamento para tratar infecções fúngicas
- Rifampicina: um medicamento para tratar a tuberculose ou outras infecções
- Carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona: medicamentos para tratar a epilepsia
- Efavirenz: medicamento para tratar a infecção por VIH
- Ciclofosfamida, ifosfamida: outros medicamentos para tratar o cancro
- Metadona: um medicamento para tratar dor grave ou para gestão da dependência
- Digoxina: um medicamento para tratar a doença cardíaca
- Dabigatrano: um medicamento para prevenir coágulos de sangue
- Colchicina: um medicamento para tratar ataques de gota
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Não existe informação sobre sobredosagem de pemigatinib.
Não existe informação sobre sobredosagem de pemigatinib.
Terapêutica Interrompida
Se falhar uma dose de pemigatinib por 4 ou mais horas ou ocorrer vómitos após a toma de uma dose, não deve ser administrada uma dose adicional e a dosagem deve ser retomada com a seguinte dose programada.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Pemigatinib Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos com pemigatinib Inibidores fortes do CYP3A4 Um inibidor forte do CYP3A4 (itraconazol 200 mg uma vez por dia) aumentou a média geométrica da AUC de pemigatinib em 88% (IC de 90% de 75%, 103%), o que pode aumentar a incidência e gravidade das reacções adversas com pemigatinib. Para doentes que estejam a tomar 13,5 mg de pemigatinib uma vez por dia a sua dose deve ser reduzida para 9 mg uma vez por dia, e para doentes que estejam a tomar 9 mg de pemigatinib uma vez por dia a sua dose deve ser reduzida para 4,5 mg uma vez por dia. - Inibidores do CYP3A4
Pemigatinib Itraconazol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos com pemigatinib Inibidores fortes do CYP3A4 Um inibidor forte do CYP3A4 (itraconazol 200 mg uma vez por dia) aumentou a média geométrica da AUC de pemigatinib em 88% (IC de 90% de 75%, 103%), o que pode aumentar a incidência e gravidade das reacções adversas com pemigatinib. Para doentes que estejam a tomar 13,5 mg de pemigatinib uma vez por dia a sua dose deve ser reduzida para 9 mg uma vez por dia, e para doentes que estejam a tomar 9 mg de pemigatinib uma vez por dia a sua dose deve ser reduzida para 4,5 mg uma vez por dia. - Itraconazol
Pemigatinib Indutores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos com pemigatinib Indutores do CYP3A4 Um indutor forte do CYP3A4 (rifampina 600 mg uma vez por dia) diminuiu a média geométrica da AUC de pemigatinib em 85% (IC de 90% de 84%, 86%), o que pode diminuir a eficácia de pemigatinib. Deve ser evitada a utilização concomitante de indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina) durante o tratamento com pemigatinib. A utilização concomitante de pemigatinib com hipericão está contra-indicada. Se necessário, devem ser utilizados outros indutores enzimáticos (por ex. efavirenz) sob vigilância apertada. - Indutores do CYP3A4
Pemigatinib Rifampicina (rifampina)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos com pemigatinib Indutores do CYP3A4 Um indutor forte do CYP3A4 (rifampina 600 mg uma vez por dia) diminuiu a média geométrica da AUC de pemigatinib em 85% (IC de 90% de 84%, 86%), o que pode diminuir a eficácia de pemigatinib. Deve ser evitada a utilização concomitante de indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina) durante o tratamento com pemigatinib. A utilização concomitante de pemigatinib com hipericão está contra-indicada. Se necessário, devem ser utilizados outros indutores enzimáticos (por ex. efavirenz) sob vigilância apertada. - Rifampicina (rifampina)
Pemigatinib Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos com pemigatinib Indutores do CYP3A4 Um indutor forte do CYP3A4 (rifampina 600 mg uma vez por dia) diminuiu a média geométrica da AUC de pemigatinib em 85% (IC de 90% de 84%, 86%), o que pode diminuir a eficácia de pemigatinib. Deve ser evitada a utilização concomitante de indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina) durante o tratamento com pemigatinib. A utilização concomitante de pemigatinib com hipericão está contra-indicada. Se necessário, devem ser utilizados outros indutores enzimáticos (por ex. efavirenz) sob vigilância apertada. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Pemigatinib Carbamazepina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos com pemigatinib Indutores do CYP3A4 Um indutor forte do CYP3A4 (rifampina 600 mg uma vez por dia) diminuiu a média geométrica da AUC de pemigatinib em 85% (IC de 90% de 84%, 86%), o que pode diminuir a eficácia de pemigatinib. Deve ser evitada a utilização concomitante de indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina) durante o tratamento com pemigatinib. A utilização concomitante de pemigatinib com hipericão está contra-indicada. Se necessário, devem ser utilizados outros indutores enzimáticos (por ex. efavirenz) sob vigilância apertada. - Carbamazepina
Pemigatinib Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos com pemigatinib Indutores do CYP3A4 Um indutor forte do CYP3A4 (rifampina 600 mg uma vez por dia) diminuiu a média geométrica da AUC de pemigatinib em 85% (IC de 90% de 84%, 86%), o que pode diminuir a eficácia de pemigatinib. Deve ser evitada a utilização concomitante de indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina) durante o tratamento com pemigatinib. A utilização concomitante de pemigatinib com hipericão está contra-indicada. Se necessário, devem ser utilizados outros indutores enzimáticos (por ex. efavirenz) sob vigilância apertada. - Fenitoína
Pemigatinib Fenobarbital
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos com pemigatinib Indutores do CYP3A4 Um indutor forte do CYP3A4 (rifampina 600 mg uma vez por dia) diminuiu a média geométrica da AUC de pemigatinib em 85% (IC de 90% de 84%, 86%), o que pode diminuir a eficácia de pemigatinib. Deve ser evitada a utilização concomitante de indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina) durante o tratamento com pemigatinib. A utilização concomitante de pemigatinib com hipericão está contra-indicada. Se necessário, devem ser utilizados outros indutores enzimáticos (por ex. efavirenz) sob vigilância apertada. - Fenobarbital
Pemigatinib Inibidores da Bomba de Protões (IBP)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos com pemigatinib Inibidores da bomba de protões As razões médias geométricas de pemigatinib (IC de 90%) para Cmáx e AUC foram 65,3% (54,7; 78,0) e 92,1% (88,6; 95,8), respectivamente, quando administrado concomitantemente em participantes saudáveis com esomeprazol (um inibidor da bomba de protões) relativamente ao pemigatinib isoladamente. A administração concomitante de um inibidor da bomba de protões (esomeprazol) não resultou numa alteração clinicamente importante da exposição ao pemigatinib. No entanto, em mais de um terço dos doentes que receberam IBP (inibidores da bomba de protões), foi observada uma redução significativa da exposição ao pemigatinib. Os IBP devem ser evitados em doentes a receber pemigatinib. - Inibidores da Bomba de Protões (IBP)
Pemigatinib Esomeprazol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos com pemigatinib Inibidores da bomba de protões As razões médias geométricas de pemigatinib (IC de 90%) para Cmáx e AUC foram 65,3% (54,7; 78,0) e 92,1% (88,6; 95,8), respectivamente, quando administrado concomitantemente em participantes saudáveis com esomeprazol (um inibidor da bomba de protões) relativamente ao pemigatinib isoladamente. A administração concomitante de um inibidor da bomba de protões (esomeprazol) não resultou numa alteração clinicamente importante da exposição ao pemigatinib. No entanto, em mais de um terço dos doentes que receberam IBP (inibidores da bomba de protões), foi observada uma redução significativa da exposição ao pemigatinib. Os IBP devem ser evitados em doentes a receber pemigatinib. - Esomeprazol
Pemigatinib Antagonistas dos Receptores H2 da Histamina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos com pemigatinib Antagonistas dos receptores H2 A administração concomitante de ranitidina não resultou numa alteração clinicamente importante da exposição ao pemigatinib. - Antagonistas dos Receptores H2 da Histamina
Pemigatinib Ranitidina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos com pemigatinib Antagonistas dos receptores H2 A administração concomitante de ranitidina não resultou numa alteração clinicamente importante da exposição ao pemigatinib. - Ranitidina
Pemigatinib Substratos do CYP2B6
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de pemigatinib noutros medicamentos Efeito de pemigatinib nos substratos de CYP2B6 Os estudos in vitro indicam que pemigatinib induz o CYP2B6. A administração concomitante de pemigatinib com substratos do CYP2B6 (por exemplo ciclofosfamida, ifosfamida, metadona, efavirenz) pode diminuir a exposição destes. Recomenda-se uma vigilância clínica apertada quando o pemigatinib é administrado com estes medicamentos ou qualquer substrato da gp-P que tenha um índice terapêutico estreito. - Substratos do CYP2B6
Pemigatinib Ciclofosfamida
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de pemigatinib noutros medicamentos Efeito de pemigatinib nos substratos de CYP2B6 Os estudos in vitro indicam que pemigatinib induz o CYP2B6. A administração concomitante de pemigatinib com substratos do CYP2B6 (por exemplo ciclofosfamida, ifosfamida, metadona, efavirenz) pode diminuir a exposição destes. Recomenda-se uma vigilância clínica apertada quando o pemigatinib é administrado com estes medicamentos ou qualquer substrato da gp-P que tenha um índice terapêutico estreito. - Ciclofosfamida
Pemigatinib Ifosfamida
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de pemigatinib noutros medicamentos Efeito de pemigatinib nos substratos de CYP2B6 Os estudos in vitro indicam que pemigatinib induz o CYP2B6. A administração concomitante de pemigatinib com substratos do CYP2B6 (por exemplo ciclofosfamida, ifosfamida, metadona, efavirenz) pode diminuir a exposição destes. Recomenda-se uma vigilância clínica apertada quando o pemigatinib é administrado com estes medicamentos ou qualquer substrato da gp-P que tenha um índice terapêutico estreito. - Ifosfamida
Pemigatinib Metadona
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de pemigatinib noutros medicamentos Efeito de pemigatinib nos substratos de CYP2B6 Os estudos in vitro indicam que pemigatinib induz o CYP2B6. A administração concomitante de pemigatinib com substratos do CYP2B6 (por exemplo ciclofosfamida, ifosfamida, metadona, efavirenz) pode diminuir a exposição destes. Recomenda-se uma vigilância clínica apertada quando o pemigatinib é administrado com estes medicamentos ou qualquer substrato da gp-P que tenha um índice terapêutico estreito. - Metadona
Pemigatinib Efavirenz
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de pemigatinib noutros medicamentos Efeito de pemigatinib nos substratos de CYP2B6 Os estudos in vitro indicam que pemigatinib induz o CYP2B6. A administração concomitante de pemigatinib com substratos do CYP2B6 (por exemplo ciclofosfamida, ifosfamida, metadona, efavirenz) pode diminuir a exposição destes. Recomenda-se uma vigilância clínica apertada quando o pemigatinib é administrado com estes medicamentos ou qualquer substrato da gp-P que tenha um índice terapêutico estreito. - Efavirenz
Pemigatinib Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de pemigatinib noutros medicamentos Efeito de pemigatinib nos substratos de gp-P Pemigatinib in vitro, é um inibidor da gp-P. A administração concomitante de pemigatinib com substratos da gp-P (por ex., digoxina, dabigatrano, colquicina) podem aumentar a exposição destes e, assim, a sua toxicidade. A administração de pemigatinib deve ser separada por, pelo menos, 6 horas antes ou após a administração de substratos da gp-P com um índice terapêutico estreito. - Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Pemigatinib Digoxina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de pemigatinib noutros medicamentos Efeito de pemigatinib nos substratos de gp-P Pemigatinib in vitro, é um inibidor da gp-P. A administração concomitante de pemigatinib com substratos da gp-P (por ex., digoxina, dabigatrano, colquicina) podem aumentar a exposição destes e, assim, a sua toxicidade. A administração de pemigatinib deve ser separada por, pelo menos, 6 horas antes ou após a administração de substratos da gp-P com um índice terapêutico estreito. - Digoxina
Pemigatinib Dabigatrano etexilato
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de pemigatinib noutros medicamentos Efeito de pemigatinib nos substratos de gp-P Pemigatinib in vitro, é um inibidor da gp-P. A administração concomitante de pemigatinib com substratos da gp-P (por ex., digoxina, dabigatrano, colquicina) podem aumentar a exposição destes e, assim, a sua toxicidade. A administração de pemigatinib deve ser separada por, pelo menos, 6 horas antes ou após a administração de substratos da gp-P com um índice terapêutico estreito. - Dabigatrano etexilato
Pemigatinib Colquicina (colchicina)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de pemigatinib noutros medicamentos Efeito de pemigatinib nos substratos de gp-P Pemigatinib in vitro, é um inibidor da gp-P. A administração concomitante de pemigatinib com substratos da gp-P (por ex., digoxina, dabigatrano, colquicina) podem aumentar a exposição destes e, assim, a sua toxicidade. A administração de pemigatinib deve ser separada por, pelo menos, 6 horas antes ou após a administração de substratos da gp-P com um índice terapêutico estreito. - Colquicina (colchicina)
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
As mulheres com potencial para engravidar a serem tratadas com pemigatinib devem ser aconselhadas a não engravidar e homens em tratamento com pemigatinib devem ser aconselhados a não ter filhos durante o tratamento.
Deve ser utilizado um método eficaz de contracepção pelas mulheres com potencial para engravidar e pelos homens com parceiras em idade fértil durante o tratamento com pemigatinib e durante 1 semana após a conclusão da terapêutica. Uma vez que o efeito de pemigatinib no metabolismo e eficácia dos contraceptivos não foi investigado, devem ser aplicados métodos de barreira como uma segunda forma de contracepção, para evitar a gravidez.
Não existem dados suficientes sobre a utilização de pemigatinib em mulheres grávidas. Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva.
Pemigatinib não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com pemigatinib.
Desconhece-se se pemigatinib ou os seus metabólitos são excretados no leite humano. Não se pode excluir um risco para o lactente em amamentação.
A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Pemigatinib e durante 1 semana após a conclusão da terapêutica.
Os efeitos de pemigatinib sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados. Reacções adversas como fadiga e perturbações visuais foram associados com pemigatinib. Por conseguinte, recomenda-se precaução quando conduzir ou operar máquinas.
As mulheres com potencial para engravidar a serem tratadas com pemigatinib devem ser aconselhadas a não engravidar e homens em tratamento com pemigatinib devem ser aconselhados a não ter filhos durante o tratamento.
Deve ser utilizado um método eficaz de contracepção pelas mulheres com potencial para engravidar e pelos homens com parceiras em idade fértil durante o tratamento com pemigatinib e durante 1 semana após a conclusão da terapêutica. Uma vez que o efeito de pemigatinib no metabolismo e eficácia dos contraceptivos não foi investigado, devem ser aplicados métodos de barreira como uma segunda forma de contracepção, para evitar a gravidez.
Não existem dados suficientes sobre a utilização de pemigatinib em mulheres grávidas. Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva.
Pemigatinib não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com pemigatinib.
Desconhece-se se pemigatinib ou os seus metabólitos são excretados no leite humano. Não se pode excluir um risco para o lactente em amamentação.
A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Pemigatinib e durante 1 semana após a conclusão da terapêutica.
Os efeitos de pemigatinib sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados. Reacções adversas como fadiga e perturbações visuais foram associados com pemigatinib. Por conseguinte, recomenda-se precaução quando conduzir ou operar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 04 de Janeiro de 2024
