Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Analgésicos e antipiréticos.
Usos comuns
Está indicado no tratamento dos sintomas das constipações e gripes tais como febre, dor de cabeça, dores dos membros, processos catarrais e congestão nasal.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento da sintomatologia das constipações e gripes tais como febre, dor de cabeça, dores dos membros, processos catarrais e congestão nasal.
Classificação CFT

2.10 : Analgésicos e antipiréticos

Mecanismo De Acção
O hidrogenomaleato de bromofeniramina é um antihistamínico altamente eficaz.
Quer no aparecimento de resfriados e coriza quer em estados agudos podem aparecer processos alérgicos.

Mais ainda, investigações experimentais demonstraram que os antihistamínicos reduzem a permeabilidade da parede capilar e das membranas celulares, tendo como resultado uma diminuição das secreções e da congestão da mucosa inflamada do aparelho respiratório superior.

A diminuição da permeabilidade parece ser independente do processo histamínico ou alérgico e produzir-se independentemente da causa de aumento da permeabilidade.

Para além disso, em experiências em animais verificou-se que, para além do efeito anticolinérgico, a bromofeniramina tem também um efeito antitússico e estimulador da circulação; tem também um efeito sedativo moderado.

Todas estas propriedades tornam-no apropriado como componente de um medicamento para a terapêutica sintomática dos resfriados e coriza.

A vitamina C, que existe em ILVICO N sob a forma de ascorbato de cálcio, ajuda a compensar as necessidades aumentadas de consumo desta vitamina que acompanham os resfriados e a coriza.

O conteúdo em vitamina C do córtex supra-renal diminui rapidamente em quase todas as infecções; simultaneamente o nível plasmático de vitamina C desce e a excreção urinária aumenta.

O paracetamol é uma substância com efeitos analgésicos e antipiréticos, mas com um efeito anti-inflamatório muito fraco.
Posologia Orientativa
Adultos devem tomar 2 comprimidos 3 vezes ao dia.

Crianças com mais de 6 anos devem tomar 1 comprimido 3-4 vezes ao dia.
Administração
Os comprimidos devem ser ingeridas inteiros, com um pouco de líquido e após as refeições.
Contra-Indicações
Não tome:
- se tem hipersensibilidade (alergia) às substâncias activas;
- se tem insuficiência renal (problemas graves de rins) ou hepática (problemas graves de fígado);
- se tem deficiência hereditária de glucose-6-fosfato-dihidrogenase;
- se tem aumento da pressão intra-ocular (glaucoma agudo);
- se tem perturbações do ritmo cardíaco (taquicardia, arritmia).

Não é indicado em crianças com menos de 6 anos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Devido ao componente anti-histaminico, pode ocorrer sonolência, boca seca e em casos raros excitação.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Este medicamento só deve ser administrado na gravidez quando os benefícios que se esperam do tratamento excedam nitidamente os riscos, e por expressa indicação do médico.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Este medicamento só deve ser administrado no aleitamento quando os benefícios que se esperam do tratamento excedam nitidamente os riscos, e por expressa indicação do médico.
Condução
Condução
Condução:Mesmo quando administrado de acordo com as instruções, este medicamento pode alterar a capacidade de condução e de utilização de máquinas. Isto aplica-se em particular quando associado ao consumo de álcool.
Precauções Gerais
Tome especial cuidado:
- se tem problemas de rins ou de fígado, anemia, problemas pulmonares ou cardíacos deve evitar tratamentos prolongados.
- se tem hipertrofia da próstata (tomar apenas com recomendação e sob vigilância médica).
- não usar doses maiores que as recomendadas, nem durante mais de 3 dias ou em crianças com menos de 6 anos, a não ser por expressa indicação do médico.

Existem medicamentos que, ao ser tomados simultaneamente com este medicamento, podem provocar lesões no fígado, nomeadamente glutetemida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, rifampicina e salicilamida.

Pode potenciar os efeitos dos sedativos e do alcool.

Outros medicamentos que podem alterar ou ser alterados pela acção deste medicamento: propantelina, metoclopramida, cloranfenicol, varfarina, derivados cumarínicos, zidovudina, lítio, antidepressivos tricíclicos e inibidores da monoaminoxidase.
Cuidados com a Dieta
Evitar a ingestão de álcool.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.

Após a ingestão de altas doses de paracetamol, os sintomas de intoxicação podem surgir somente após um período de latência de 24 a 48 horas.

A função hepática pode estar alterada por hepatonecrose e surgir coma hepático, cujo prognóstico pode vir a ser fatal.

Os seguintes sintomas podem aparecer na fase 1 (primeiro dia): náuseas, vómitos, sudação, sonolência, mau-estar geral.

No segundo dia (fase 2): há uma melhoria subjetiva do bem estar mas pode haver uma dor abdominal moderada, hepatomegália e um aumento meramente patológico da fosfatase alcalina, transaminases e bilirrubinas; o tempo de protrombina está reduzido e há uma diminuição da diurese.

Na fase 3 (a partir do 3º dia) os valores das transaminases estão muito aumentados, aparece icterícia e surgem alterações da coagulação e hipoglicémia seguindo-se coma hepático.

Independentemente disto, foi descrita lesão renal também devida a necrose tubular.

Os sintomas de sobredosagem por anti-histamínico são: fadiga, choque e em raros casos excitação.

Terapêutica da intoxicação:
Se se suspeitar de intoxicação com paracetamol está indicada a lavagem gástrica nas primeiras 6 horas após a sobredosagem.

A concentração plasmática do paracetamol pode ser reduzida por hemodiálise.

O metabólito citotóxico pode tornar-se inofensivo pela administração endovenosa de um fármaco fornecedor de grupos sulfidrilos como a cisteamina ou a N-acetilcisteína administradas se possível nas primeiras 8 horas após a intoxicação.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25°C. Para proteger da humidade.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Hipnóticos

Observações: n.d.
Interacções: O uso simultâneo de medicamentos que provocam indução enzimática hepática, por exemplo: Certos hipnóticos e antiepiléticos (incluindo glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e rifampicina podem, com doses de paracetamol que normalmente não são prejudiciais, provocar lesão hepática. O mesmo se aplica com o abuso de álcool. - Hipnóticos
Usar com precaução

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Antiepilépticos (AEs)

Observações: n.d.
Interacções: O uso simultâneo de medicamentos que provocam indução enzimática hepática, por exemplo: Certos hipnóticos e antiepiléticos (incluindo glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e rifampicina podem, com doses de paracetamol que normalmente não são prejudiciais, provocar lesão hepática. O mesmo se aplica com o abuso de álcool. - Antiepilépticos (AEs)
Usar com precaução

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Glutetimida

Observações: n.d.
Interacções: O uso simultâneo de medicamentos que provocam indução enzimática hepática, por exemplo: Certos hipnóticos e antiepiléticos (incluindo glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e rifampicina podem, com doses de paracetamol que normalmente não são prejudiciais, provocar lesão hepática. O mesmo se aplica com o abuso de álcool. - Glutetimida
Usar com precaução

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Fenitoína

Observações: n.d.
Interacções: O uso simultâneo de medicamentos que provocam indução enzimática hepática, por exemplo: Certos hipnóticos e antiepiléticos (incluindo glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e rifampicina podem, com doses de paracetamol que normalmente não são prejudiciais, provocar lesão hepática. O mesmo se aplica com o abuso de álcool. - Fenitoína
Usar com precaução

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Fenobarbital

Observações: n.d.
Interacções: O uso simultâneo de medicamentos que provocam indução enzimática hepática, por exemplo: Certos hipnóticos e antiepiléticos (incluindo glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e rifampicina podem, com doses de paracetamol que normalmente não são prejudiciais, provocar lesão hepática. O mesmo se aplica com o abuso de álcool. - Fenobarbital
Usar com precaução

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Carbamazepina

Observações: n.d.
Interacções: O uso simultâneo de medicamentos que provocam indução enzimática hepática, por exemplo: Certos hipnóticos e antiepiléticos (incluindo glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e rifampicina podem, com doses de paracetamol que normalmente não são prejudiciais, provocar lesão hepática. O mesmo se aplica com o abuso de álcool. - Carbamazepina
Usar com precaução

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Rifampicina (rifampina)

Observações: n.d.
Interacções: O uso simultâneo de medicamentos que provocam indução enzimática hepática, por exemplo: Certos hipnóticos e antiepiléticos (incluindo glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e rifampicina podem, com doses de paracetamol que normalmente não são prejudiciais, provocar lesão hepática. O mesmo se aplica com o abuso de álcool. - Rifampicina (rifampina)
Usar com precaução

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Álcool

Observações: n.d.
Interacções: O uso simultâneo de medicamentos que provocam indução enzimática hepática, por exemplo: Certos hipnóticos e antiepiléticos (incluindo glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e rifampicina podem, com doses de paracetamol que normalmente não são prejudiciais, provocar lesão hepática. O mesmo se aplica com o abuso de álcool. Esta associação pode potenciar o efeito de medicamentos depressores do sistema nervoso central (por exemplo: analgésicos e tranquilizantes; lítio) e do álcool, podendo o contrário também acontecer. - Álcool
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Brometo de propantelina

Observações: n.d.
Interacções: Quando o esvaziamento gástrico está retardado, como por exemplo com propantelina, a velocidade de absorção de paracetamol pode estar reduzida e portanto o início da acção é retardado. - Brometo de propantelina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Metoclopramida

Observações: n.d.
Interacções: Quando o esvaziamento gástrico está acelerado, como por exemplo: Com o uso de metoclopramida, a absorção está aumentada. - Metoclopramida
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Cloranfenicol

Observações: n.d.
Interacções: Em combinação com cloranfenicol a semi-vida do mesmo pode aumentar correndo-se o risco de aumento da toxicidade. - Cloranfenicol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Varfarina

Observações: n.d.
Interacções: O paracetamol pode potenciar ligeiramente o efeito anticoagulante da varfarina e derivados cumarínicos. No entanto, a relevância clínica ainda não foi avaliada. - Varfarina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)

Observações: n.d.
Interacções: O paracetamol pode potenciar ligeiramente o efeito anticoagulante da varfarina e derivados cumarínicos. No entanto, a relevância clínica ainda não foi avaliada. - Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)
Usar com precaução

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Anticoagulantes orais

Observações: n.d.
Interacções: Nos doentes a serem tratados com anticoagulantes orais, a administração de paracetamol durante períodos prolongados deve ser acompanhada pelo médico. - Anticoagulantes orais
Usar com precaução

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Zidovudina

Observações: n.d.
Interacções: Quando o paracetamol é tomado em associação com AZT (zidovudina), a tendência para o aparecimento de neutropénia é aumentada. Por isso a associação de paracetamol a AZT só deve ser feita por conselho médico. - Zidovudina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Salicilamida

Observações: n.d.
Interacções: A semi-vida de paracetamol está aumentada quando se associa salicilamida e provoca aumento de acumulação do seu metabólito hepatotóxico. - Salicilamida
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Depressores do SNC

Observações: n.d.
Interacções: Esta associação pode potenciar o efeito de medicamentos depressores do sistema nervoso central (por exemplo: analgésicos e tranquilizantes; lítio) e do álcool, podendo o contrário também acontecer. - Depressores do SNC
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Analgésicos

Observações: n.d.
Interacções: Esta associação pode potenciar o efeito de medicamentos depressores do sistema nervoso central (por exemplo: analgésicos e tranquilizantes; lítio) e do álcool, podendo o contrário também acontecer. - Analgésicos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Tranquilizantes

Observações: n.d.
Interacções: Esta associação pode potenciar o efeito de medicamentos depressores do sistema nervoso central (por exemplo: analgésicos e tranquilizantes; lítio) e do álcool, podendo o contrário também acontecer. - Tranquilizantes
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Lítio

Observações: n.d.
Interacções: Esta associação pode potenciar o efeito de medicamentos depressores do sistema nervoso central (por exemplo: analgésicos e tranquilizantes; lítio) e do álcool, podendo o contrário também acontecer. - Lítio
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Antidepressores (Tricíclicos)

Observações: n.d.
Interacções: Quando associado a fármacos antidepressivos como os tricíclicos e os inibidores da monoaminoxidase os efeitos adrenérgicos e anticolinérgicos podem ser potenciados. - Antidepressores (Tricíclicos)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)

Observações: n.d.
Interacções: Quando associado a fármacos antidepressivos como os tricíclicos e os inibidores da monoaminoxidase os efeitos adrenérgicos e anticolinérgicos podem ser potenciados. - Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

O paracetamol passa através da placenta e encontra-se no leite materno em quantidades correspondentes ao nível de concentração plasmática materna. Após a administração de uma dose única de 650 mg, foi detetada no leite uma concentração média de 11 microgramas/ml.
Uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas relativos ao paracetamol indica a ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal. Os estudos epidemiológicos sobre o desenvolvimento neurológico de crianças expostas ao paracetamol no útero não apresentaram resultados conclusivos.
Quando clinicamente necessário, o paracetamol pode ser tomado durante a gravidez, contudo, deve ser administrado na dose efectiva mais baixa durante o menor período de tempo e frequência possíveis.
Este medicamento só deve ser administrado na gravidez ou aleitamento quando os benefícios que se esperam do tratamento excedam nitidamente os riscos, e por expressa indicação do médico.

Mesmo quando administrado de acordo com as instruções, este medicamento pode alterar a capacidade de condução e de utilização de máquinas. Isto aplica-se em particular quando associado ao consumo de álcool.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024