Ospemifeno
O que é
O ospemifeno pertence a um grupo de medicamentos que não contêm hormonas denominados moduladores selectivos dos receptores do estrogénio (SERMs).
Usos comuns
Ospemifeno é indicado para o tratamento da atrofia vulvar e vaginal (AVV) sintomática, moderada a grave, em mulheres pós-menopáusicas.
Tipo
Molécula pequena.
História
O Ospemifeno foi aprovado pelo FDA em fevereiro de 2013 e pela Comissão Europeia para comercialização na UE em janeiro de 2015.
Indicações
Ospemifeno é indicado para o tratamento da atrofia vulvar e vaginal (AVV) sintomática, moderada a grave, em mulheres pós-menopáusicas.
Classificação CFT
8.5.1.1 : Tratamento de substituição
Mecanismo De Acção
As diminuições nos níveis de estrogénio que ocorrem após a menopausa provocam atrofia vulvar e vaginal (AVV), caracterizada pela diminuição da maturação das células epiteliais vaginais, uma diminuição progressiva da vascularidade dos tecidos vaginais e diminuição da lubrificação.
O teor de glicogénio das células epiteliais vaginais também diminui, resultando numa colonização reduzida por lactobacilos e no aumento do pH vaginal.
Estas alterações resultam em sinais clínicos que incluem secura vaginal, vermelhidão, petéquias, palidez e friabilidade na mucosa.
Além disso, estas alterações podem resultar em sintomas crónicos associados a AVV, sendo os mais frequentes secura vaginal e dispareunia.
As acções biológicas do ospemifeno são mediadas pela ligação do ospemifeno e do seu metabólito principal aos receptores de estrogénio.
Calcula-se que a contribuição relativa do metabólito para o efeito farmacológico é de aproximadamente 40%.
Esta ligação resulta na activação de algumas vias estrogénicas (agonismo) e no bloqueio de outras vias estrogénicas (antagonismo).
O perfil de actividade biológica no ser humano deve-se predominantemente ao composto de origem.
Os resultados não clínicos demonstram que ospemifeno e o seu metabólito principal possuem um efeito do tipo estrogénio na vagina, aumentando a maturação celular e a mucificação do epitélio vaginal.
Na glândula mamária, possuem um efeito predominantemente antagonista do estrogénio.
Nos ossos, o ospemifeno possui uma actividade do tipo agonista.
No útero, o ospemifeno e o seu metabólito principal possuem efeitos fracos parciais de agonista/antagonista.
Estes dados não-clínicos são consistentes com os dados de ensaios clínicos, nos quais o ospemifeno demonstrou ter benefícios na fisiologia vaginal sem efeitos aparentes do tipo estrogénio no tecido mamário.
O teor de glicogénio das células epiteliais vaginais também diminui, resultando numa colonização reduzida por lactobacilos e no aumento do pH vaginal.
Estas alterações resultam em sinais clínicos que incluem secura vaginal, vermelhidão, petéquias, palidez e friabilidade na mucosa.
Além disso, estas alterações podem resultar em sintomas crónicos associados a AVV, sendo os mais frequentes secura vaginal e dispareunia.
As acções biológicas do ospemifeno são mediadas pela ligação do ospemifeno e do seu metabólito principal aos receptores de estrogénio.
Calcula-se que a contribuição relativa do metabólito para o efeito farmacológico é de aproximadamente 40%.
Esta ligação resulta na activação de algumas vias estrogénicas (agonismo) e no bloqueio de outras vias estrogénicas (antagonismo).
O perfil de actividade biológica no ser humano deve-se predominantemente ao composto de origem.
Os resultados não clínicos demonstram que ospemifeno e o seu metabólito principal possuem um efeito do tipo estrogénio na vagina, aumentando a maturação celular e a mucificação do epitélio vaginal.
Na glândula mamária, possuem um efeito predominantemente antagonista do estrogénio.
Nos ossos, o ospemifeno possui uma actividade do tipo agonista.
No útero, o ospemifeno e o seu metabólito principal possuem efeitos fracos parciais de agonista/antagonista.
Estes dados não-clínicos são consistentes com os dados de ensaios clínicos, nos quais o ospemifeno demonstrou ter benefícios na fisiologia vaginal sem efeitos aparentes do tipo estrogénio no tecido mamário.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é de um comprimido de 60 mg uma vez ao dia, tomado com alimentos, à mesma hora todos os dias.
Administração
Via oral.
Deve engolir-se um comprimido inteiro uma vez ao dia com alimentos à mesma hora todos os dias.
Deve engolir-se um comprimido inteiro uma vez ao dia com alimentos à mesma hora todos os dias.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Ospemifeno.
Acontecimentos tromboembólicos venosos (TEVs) activos ou anteriores, incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar e trombose das veias retinianas.
Hemorragia vaginal inexplicável.
Doentes com suspeita de cancro da mama ou doentes submetidas a tratamento activo (incluindo terapêutica adjuvante) para cancro da mama.
Doenças malignas dependentes das hormonas sexuais suspeitas ou activas (p. ex., cancro do endométrio).
Doentes com sinais ou sintomas de hiperplasia endometrial; a segurança neste grupo de doentes não foi estudada.
Acontecimentos tromboembólicos venosos (TEVs) activos ou anteriores, incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar e trombose das veias retinianas.
Hemorragia vaginal inexplicável.
Doentes com suspeita de cancro da mama ou doentes submetidas a tratamento activo (incluindo terapêutica adjuvante) para cancro da mama.
Doenças malignas dependentes das hormonas sexuais suspeitas ou activas (p. ex., cancro do endométrio).
Doentes com sinais ou sintomas de hiperplasia endometrial; a segurança neste grupo de doentes não foi estudada.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas) são:
- infecção dos órgãos genitais causada por um fungo (candidíase)
- afrontamentos
- cãibras musculares
- descarga vaginal ou genital
- erupção na pele
Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas) são:
- espessamento do revestimento do útero (endométrio) observado por ecografia (hipertrofia endometrial).
- uma reacção alérgica. Os sintomas de reacção alérgica podem incluir erupção cutânea, pele com comichão, inchaço em áreas de pele (urticária), inchaço da língua e da garganta que pode causar dificuldade ao respirar ou engolir.
- infecção dos órgãos genitais causada por um fungo (candidíase)
- afrontamentos
- cãibras musculares
- descarga vaginal ou genital
- erupção na pele
Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas) são:
- espessamento do revestimento do útero (endométrio) observado por ecografia (hipertrofia endometrial).
- uma reacção alérgica. Os sintomas de reacção alérgica podem incluir erupção cutânea, pele com comichão, inchaço em áreas de pele (urticária), inchaço da língua e da garganta que pode causar dificuldade ao respirar ou engolir.
Advertências
Aleitamento:Não é indicado durante a amamentação.
Precauções Gerais
Quando começar a tomar Ospemifeno, deve consultar o médico para efetuar exames gerais regulares (pelo menos uma vez por ano). Nestes exames gerais, discuta com o seu médico os riscos e benefícios de continuar com Ospemifeno.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ospemifeno se algum dos seguintes se aplicar a si.
- Algum dos seus parentes próximos teve um coágulo na perna, no pulmão ou noutro órgão.
- Tem obesidade grave (IMC >30 kg/m2).
- Tem uma doença autoimune denominada lúpus eritematoso sistémico (LES).
- Se teve uma trombose (acidente vascular cerebral) ou se o seu médico lhe disse que apresenta um alto risco de ter uma trombose.
- Se tem uma doença ginecológica que não atrofia vulvar e vaginal.
- Se teve cancro da mama.
Enquanto estiver a tomar Ospemifeno:
- Caso não consiga andar durante muito tempo ou está sentada durante muito tempo na mesma posição devido a uma grande cirurgia, lesão ou doença, Ospemifeno pode impedir uma boa circulação sanguínea e pode aumentar, temporariamente, o risco de ter coágulos sanguíneos. Por isso, deve falar com o seu médico imediatamente. O seu médico pode recomendar que pare o tratamento pelo menos 4 a 6 semanas antes de uma grande cirurgia ou durante um período prolongado de repouso na cama, p. ex., por lesão ou doença. O tratamento com Ospemifeno pode ser retomado logo que retome a sua mobilidade e com consulta do seu médico.
- Caso ocorra uma hemorragia vaginal enquanto estiver a tomar Ospemifeno ou logo após ter deixado de o tomar, deve falar com o seu médico.
- Se tiver sinais de um coágulo sanguíneo, tais como um inchaço doloroso ou vermelhidão nas pernas,uma dor súbita no peito, dificuldade em respirar ou uma trombose enquanto estiver a tomar Ospemifeno, pare de tomar Ospemifeno e consulte um médico imediatamente.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ospemifeno se algum dos seguintes se aplicar a si.
- Algum dos seus parentes próximos teve um coágulo na perna, no pulmão ou noutro órgão.
- Tem obesidade grave (IMC >30 kg/m2).
- Tem uma doença autoimune denominada lúpus eritematoso sistémico (LES).
- Se teve uma trombose (acidente vascular cerebral) ou se o seu médico lhe disse que apresenta um alto risco de ter uma trombose.
- Se tem uma doença ginecológica que não atrofia vulvar e vaginal.
- Se teve cancro da mama.
Enquanto estiver a tomar Ospemifeno:
- Caso não consiga andar durante muito tempo ou está sentada durante muito tempo na mesma posição devido a uma grande cirurgia, lesão ou doença, Ospemifeno pode impedir uma boa circulação sanguínea e pode aumentar, temporariamente, o risco de ter coágulos sanguíneos. Por isso, deve falar com o seu médico imediatamente. O seu médico pode recomendar que pare o tratamento pelo menos 4 a 6 semanas antes de uma grande cirurgia ou durante um período prolongado de repouso na cama, p. ex., por lesão ou doença. O tratamento com Ospemifeno pode ser retomado logo que retome a sua mobilidade e com consulta do seu médico.
- Caso ocorra uma hemorragia vaginal enquanto estiver a tomar Ospemifeno ou logo após ter deixado de o tomar, deve falar com o seu médico.
- Se tiver sinais de um coágulo sanguíneo, tais como um inchaço doloroso ou vermelhidão nas pernas,uma dor súbita no peito, dificuldade em respirar ou uma trombose enquanto estiver a tomar Ospemifeno, pare de tomar Ospemifeno e consulte um médico imediatamente.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de Intoxicações.
O ospemifeno foi administrado a mulheres em doses únicas até 800 mg/dia e em doses repetidas até 240 mg/dia durante 7 dias e até 200 mg/dia durante 12 semanas.
Não existe um antídoto específico para o ospemifeno.
Em caso de sobredosagem, devem ser iniciadas medidas gerais de suporte com base nos sinais e sintomas da doente.
O ospemifeno foi administrado a mulheres em doses únicas até 800 mg/dia e em doses repetidas até 240 mg/dia durante 7 dias e até 200 mg/dia durante 12 semanas.
Não existe um antídoto específico para o ospemifeno.
Em caso de sobredosagem, devem ser iniciadas medidas gerais de suporte com base nos sinais e sintomas da doente.
Terapêutica Interrompida
Caso seja omitida uma dose, esta deverá ser tomada logo que a doente se lembre.
Não se deve tomar uma dose a dobrar no mesmo dia.
Não se deve tomar uma dose a dobrar no mesmo dia.
Cuidados no Armazenamento
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Ospemifeno Fluconazol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre o ospemifeno: O fluconazol, um inibidor moderado do CYP3A / moderado do CYP2C9 / forte do CYP2C19, aumentou a AUC do ospemifeno 2,7 vezes. Estes resultados sugerem que seria de prever que a administração concomitante de ospemifeno com outros medicamentos que inibem tanto a actividade do CYP3A4 como do CYP2C9 (p.ex., o fluconazol) aumentasse a exposição do ospemifeno de forma similar. Assim, recomenda-se precaução na administração concomitante de Ospemifeno com fluconazol. Em caso de tolerância diminuída ao ospemifeno, este deve ser interrompido durante a duração do tratamento com fluconazol. - Fluconazol
Ospemifeno Cetoconazol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre o ospemifeno: O cetoconazol, um inibidor forte do CYP3A4 e inibidor moderado da P-glicoproteína, aumentou a AUC do ospemifeno 1,4 vezes. Este aumento não é considerado clinicamente significativo dada a variabilidade farmacocinética inerente do ospemifeno. Por isso, não existe motivo para prever que inibidores potentes do CYP3A4 causem uma alteração clinicamente significativa na exposição ao ospemifeno. - Cetoconazol
Ospemifeno Rifampicina (rifampina)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre o ospemifeno: A rifampicina, um potente indutor das enzimas CYP3A / CYP2C9, diminuíu a AUC do ospemifeno 58%. Assim, deve prever-se que a administração concomitante de Ospemifeno com indutores potentes das enzimas, como carbamazepina, fenitoína, hipericão e rifabutina, diminua a exposição ao ospemifeno, podendo diminuir o efeito clínico. A administração concomitante de Ospemifeno com inibidores potentes/moderados do CYP3A4 deve ser evitada em doentes que se sabe ou suspeite serem metabolizadoras fracas do CYP2C9, com base em genotipagem ou antecedentes/experiência prévia com outros substratos do CYP2C9. - Rifampicina (rifampina)
Ospemifeno Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre o ospemifeno: O cetoconazol, um inibidor forte do CYP3A4 e inibidor moderado da P-glicoproteína, aumentou a AUC do ospemifeno 1,4 vezes. Este aumento não é considerado clinicamente significativo dada a variabilidade farmacocinética inerente do ospemifeno. Por isso, não existe motivo para prever que inibidores potentes do CYP3A4 causem uma alteração clinicamente significativa na exposição ao ospemifeno. Efeitos de outros medicamentos sobre o ospemifeno: A rifampicina, um potente indutor das enzimas CYP3A / CYP2C9, diminuíu a AUC do ospemifeno 58%. Assim, deve prever-se que a administração concomitante de Ospemifeno com indutores potentes das enzimas, como carbamazepina, fenitoína, hipericão e rifabutina, diminua a exposição ao ospemifeno, podendo diminuir o efeito clínico. A administração concomitante de Ospemifeno com inibidores potentes/moderados do CYP3A4 deve ser evitada em doentes que se sabe ou suspeite serem metabolizadoras fracas do CYP2C9, com base em genotipagem ou antecedentes/experiência prévia com outros substratos do CYP2C9. - Inibidores do CYP3A4
Ospemifeno Carbamazepina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre o ospemifeno: A rifampicina, um potente indutor das enzimas CYP3A / CYP2C9, diminuíu a AUC do ospemifeno 58%. Assim, deve prever-se que a administração concomitante de Ospemifeno com indutores potentes das enzimas, como carbamazepina, fenitoína, hipericão e rifabutina, diminua a exposição ao ospemifeno, podendo diminuir o efeito clínico. A administração concomitante de Ospemifeno com inibidores potentes/moderados do CYP3A4 deve ser evitada em doentes que se sabe ou suspeite serem metabolizadoras fracas do CYP2C9, com base em genotipagem ou antecedentes/experiência prévia com outros substratos do CYP2C9. - Carbamazepina
Ospemifeno Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre o ospemifeno: A rifampicina, um potente indutor das enzimas CYP3A / CYP2C9, diminuíu a AUC do ospemifeno 58%. Assim, deve prever-se que a administração concomitante de Ospemifeno com indutores potentes das enzimas, como carbamazepina, fenitoína, hipericão e rifabutina, diminua a exposição ao ospemifeno, podendo diminuir o efeito clínico. A administração concomitante de Ospemifeno com inibidores potentes/moderados do CYP3A4 deve ser evitada em doentes que se sabe ou suspeite serem metabolizadoras fracas do CYP2C9, com base em genotipagem ou antecedentes/experiência prévia com outros substratos do CYP2C9. - Fenitoína
Ospemifeno Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre o ospemifeno: A rifampicina, um potente indutor das enzimas CYP3A / CYP2C9, diminuíu a AUC do ospemifeno 58%. Assim, deve prever-se que a administração concomitante de Ospemifeno com indutores potentes das enzimas, como carbamazepina, fenitoína, hipericão e rifabutina, diminua a exposição ao ospemifeno, podendo diminuir o efeito clínico. A administração concomitante de Ospemifeno com inibidores potentes/moderados do CYP3A4 deve ser evitada em doentes que se sabe ou suspeite serem metabolizadoras fracas do CYP2C9, com base em genotipagem ou antecedentes/experiência prévia com outros substratos do CYP2C9. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Ospemifeno Rifabutina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre o ospemifeno: A rifampicina, um potente indutor das enzimas CYP3A / CYP2C9, diminuíu a AUC do ospemifeno 58%. Assim, deve prever-se que a administração concomitante de Ospemifeno com indutores potentes das enzimas, como carbamazepina, fenitoína, hipericão e rifabutina, diminua a exposição ao ospemifeno, podendo diminuir o efeito clínico. A administração concomitante de Ospemifeno com inibidores potentes/moderados do CYP3A4 deve ser evitada em doentes que se sabe ou suspeite serem metabolizadoras fracas do CYP2C9, com base em genotipagem ou antecedentes/experiência prévia com outros substratos do CYP2C9. - Rifabutina
Ospemifeno Indutores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre o ospemifeno: A rifampicina, um potente indutor das enzimas CYP3A / CYP2C9, diminuíu a AUC do ospemifeno 58%. Assim, deve prever-se que a administração concomitante de Ospemifeno com indutores potentes das enzimas, como carbamazepina, fenitoína, hipericão e rifabutina, diminua a exposição ao ospemifeno, podendo diminuir o efeito clínico. A administração concomitante de Ospemifeno com inibidores potentes/moderados do CYP3A4 deve ser evitada em doentes que se sabe ou suspeite serem metabolizadoras fracas do CYP2C9, com base em genotipagem ou antecedentes/experiência prévia com outros substratos do CYP2C9. - Indutores do CYP3A4
Ospemifeno Substratos do CYP2C9
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do ospemifeno sobre outros medicamentos: Foram realizados estudos de interacção medicamentosa com substratos de prova para o CYP2C9 (varfarina), CYP2C19 e CYP3A4 (omeprazol) e CYP2B6 (bupropiona). O ospemifeno não causou uma alteração clinicamente significativa na exposição aos substratos, indicando que o ospemifeno não afecta a actividade destas enzimas in vivo de forma clinicamente significativa. - Substratos do CYP2C9
Ospemifeno Varfarina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do ospemifeno sobre outros medicamentos: Foram realizados estudos de interacção medicamentosa com substratos de prova para o CYP2C9 (varfarina), CYP2C19 e CYP3A4 (omeprazol) e CYP2B6 (bupropiona). O ospemifeno não causou uma alteração clinicamente significativa na exposição aos substratos, indicando que o ospemifeno não afecta a actividade destas enzimas in vivo de forma clinicamente significativa. - Varfarina
Ospemifeno Substratos do CYP2C19
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do ospemifeno sobre outros medicamentos: Foram realizados estudos de interacção medicamentosa com substratos de prova para o CYP2C9 (varfarina), CYP2C19 e CYP3A4 (omeprazol) e CYP2B6 (bupropiona). O ospemifeno não causou uma alteração clinicamente significativa na exposição aos substratos, indicando que o ospemifeno não afecta a actividade destas enzimas in vivo de forma clinicamente significativa. - Substratos do CYP2C19
Ospemifeno Substratos do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do ospemifeno sobre outros medicamentos: Foram realizados estudos de interacção medicamentosa com substratos de prova para o CYP2C9 (varfarina), CYP2C19 e CYP3A4 (omeprazol) e CYP2B6 (bupropiona). O ospemifeno não causou uma alteração clinicamente significativa na exposição aos substratos, indicando que o ospemifeno não afecta a actividade destas enzimas in vivo de forma clinicamente significativa. - Substratos do CYP3A4
Ospemifeno Omeprazol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do ospemifeno sobre outros medicamentos: Foram realizados estudos de interacção medicamentosa com substratos de prova para o CYP2C9 (varfarina), CYP2C19 e CYP3A4 (omeprazol) e CYP2B6 (bupropiona). O ospemifeno não causou uma alteração clinicamente significativa na exposição aos substratos, indicando que o ospemifeno não afecta a actividade destas enzimas in vivo de forma clinicamente significativa. - Omeprazol
Ospemifeno Substratos do CYP2B6
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do ospemifeno sobre outros medicamentos: Foram realizados estudos de interacção medicamentosa com substratos de prova para o CYP2C9 (varfarina), CYP2C19 e CYP3A4 (omeprazol) e CYP2B6 (bupropiona). O ospemifeno não causou uma alteração clinicamente significativa na exposição aos substratos, indicando que o ospemifeno não afecta a actividade destas enzimas in vivo de forma clinicamente significativa. - Substratos do CYP2B6
Ospemifeno Bupropiom (Bupropiona)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do ospemifeno sobre outros medicamentos: Foram realizados estudos de interacção medicamentosa com substratos de prova para o CYP2C9 (varfarina), CYP2C19 e CYP3A4 (omeprazol) e CYP2B6 (bupropiona). O ospemifeno não causou uma alteração clinicamente significativa na exposição aos substratos, indicando que o ospemifeno não afecta a actividade destas enzimas in vivo de forma clinicamente significativa. - Bupropiom (Bupropiona)
Ospemifeno Substratos do OCT1
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do ospemifeno sobre outros medicamentos: O ospemifeno e o seu metabólito principal, 4-hidroxiospemifeno, inibiram o transportador catiónico orgânico (OCT) in vitro em concentrações clinicamente relevantes. Por isso, o ospemifeno pode aumentar as concentrações dos medicamentos que são substratos do OCT1 (p.ex., metformina, aciclovir, ganciclovir e oxaliplatina). - Substratos do OCT1
Ospemifeno Metformina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do ospemifeno sobre outros medicamentos: O ospemifeno e o seu metabólito principal, 4-hidroxiospemifeno, inibiram o transportador catiónico orgânico (OCT) in vitro em concentrações clinicamente relevantes. Por isso, o ospemifeno pode aumentar as concentrações dos medicamentos que são substratos do OCT1 (p.ex., metformina, aciclovir, ganciclovir e oxaliplatina). - Metformina
Ospemifeno Aciclovir
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do ospemifeno sobre outros medicamentos: O ospemifeno e o seu metabólito principal, 4-hidroxiospemifeno, inibiram o transportador catiónico orgânico (OCT) in vitro em concentrações clinicamente relevantes. Por isso, o ospemifeno pode aumentar as concentrações dos medicamentos que são substratos do OCT1 (p.ex., metformina, aciclovir, ganciclovir e oxaliplatina). - Aciclovir
Ospemifeno Ganciclovir
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do ospemifeno sobre outros medicamentos: O ospemifeno e o seu metabólito principal, 4-hidroxiospemifeno, inibiram o transportador catiónico orgânico (OCT) in vitro em concentrações clinicamente relevantes. Por isso, o ospemifeno pode aumentar as concentrações dos medicamentos que são substratos do OCT1 (p.ex., metformina, aciclovir, ganciclovir e oxaliplatina). - Ganciclovir
Ospemifeno Oxaliplatina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do ospemifeno sobre outros medicamentos: O ospemifeno e o seu metabólito principal, 4-hidroxiospemifeno, inibiram o transportador catiónico orgânico (OCT) in vitro em concentrações clinicamente relevantes. Por isso, o ospemifeno pode aumentar as concentrações dos medicamentos que são substratos do OCT1 (p.ex., metformina, aciclovir, ganciclovir e oxaliplatina). - Oxaliplatina
Ospemifeno Estrogénios
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do ospemifeno sobre outros medicamentos: A segurança da utilização concomitante de Ospemifeno com outros estrogénios ou com outros SERMs, tais como tamoxifeno, toremifeno, bazedoxifeno e ralixifeno, não foi estudada e a sua utilização concomitante não é recomendada. Devido à sua natureza lipofílica e características de absorção, não é possível excluir uma interacção entre o ospemifeno e medicamentos como orlistato. Assim, recomenda-se precaução quando ospemifeno é combinado com orlistato. Deve realizar-se uma monitorização clínica da redução da eficácia de ospemifeno. - Estrogénios
Ospemifeno Moduladores Seletivos do Receptor de Estrógeno (MSREs ou SERMs)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do ospemifeno sobre outros medicamentos: A segurança da utilização concomitante de Ospemifeno com outros estrogénios ou com outros SERMs, tais como tamoxifeno, toremifeno, bazedoxifeno e ralixifeno, não foi estudada e a sua utilização concomitante não é recomendada. Devido à sua natureza lipofílica e características de absorção, não é possível excluir uma interacção entre o ospemifeno e medicamentos como orlistato. Assim, recomenda-se precaução quando ospemifeno é combinado com orlistato. Deve realizar-se uma monitorização clínica da redução da eficácia de ospemifeno. - Moduladores Seletivos do Receptor de Estrógeno (MSREs ou SERMs)
Ospemifeno Tamoxifeno
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do ospemifeno sobre outros medicamentos: A segurança da utilização concomitante de Ospemifeno com outros estrogénios ou com outros SERMs, tais como tamoxifeno, toremifeno, bazedoxifeno e ralixifeno, não foi estudada e a sua utilização concomitante não é recomendada. Devido à sua natureza lipofílica e características de absorção, não é possível excluir uma interacção entre o ospemifeno e medicamentos como orlistato. Assim, recomenda-se precaução quando ospemifeno é combinado com orlistato. Deve realizar-se uma monitorização clínica da redução da eficácia de ospemifeno. - Tamoxifeno
Ospemifeno Toremifeno
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do ospemifeno sobre outros medicamentos: A segurança da utilização concomitante de Ospemifeno com outros estrogénios ou com outros SERMs, tais como tamoxifeno, toremifeno, bazedoxifeno e ralixifeno, não foi estudada e a sua utilização concomitante não é recomendada. Devido à sua natureza lipofílica e características de absorção, não é possível excluir uma interacção entre o ospemifeno e medicamentos como orlistato. Assim, recomenda-se precaução quando ospemifeno é combinado com orlistato. Deve realizar-se uma monitorização clínica da redução da eficácia de ospemifeno. - Toremifeno
Ospemifeno Bazedoxifeno
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do ospemifeno sobre outros medicamentos: A segurança da utilização concomitante de Ospemifeno com outros estrogénios ou com outros SERMs, tais como tamoxifeno, toremifeno, bazedoxifeno e ralixifeno, não foi estudada e a sua utilização concomitante não é recomendada. Devido à sua natureza lipofílica e características de absorção, não é possível excluir uma interacção entre o ospemifeno e medicamentos como orlistato. Assim, recomenda-se precaução quando ospemifeno é combinado com orlistato. Deve realizar-se uma monitorização clínica da redução da eficácia de ospemifeno. - Bazedoxifeno
Ospemifeno Raloxifeno
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do ospemifeno sobre outros medicamentos: A segurança da utilização concomitante de Ospemifeno com outros estrogénios ou com outros SERMs, tais como tamoxifeno, toremifeno, bazedoxifeno e ralixifeno, não foi estudada e a sua utilização concomitante não é recomendada. Devido à sua natureza lipofílica e características de absorção, não é possível excluir uma interacção entre o ospemifeno e medicamentos como orlistato. Assim, recomenda-se precaução quando ospemifeno é combinado com orlistato. Deve realizar-se uma monitorização clínica da redução da eficácia de ospemifeno. - Raloxifeno
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Só para utilização em mulheres pós-menopáusicas, não deve ser utilizado em mulheres com potencial para engravidar.
Não é indicado durante a amamentação.
Não é indicado em mulheres férteis.
Só para utilização em mulheres pós-menopáusicas, não deve ser utilizado em mulheres com potencial para engravidar.
Não é indicado durante a amamentação.
Não é indicado em mulheres férteis.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Janeiro de 2024
