Miconazol

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática
O que é
Miconazol é um medicamento antifúngico usado para tratar vermes, pitiríase versicolor e infecções fúngicas da pele ou vagina.
É usado para vermes do corpo, virilha (jock coceira) e pés (pé de atleta).
Usos comuns
Tratamento de infecções fúngicas na boca e garganta.
O Miconazol é um antifúngico azol. Funciona matando os fungos sensíveis.
Tipo
Molécula pequena.
História
O miconazol foi patenteado em 1968 e aprovado para uso médico em 1971.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Para a aplicação tópica no tratamento da tinea pedis (pé de atleta), tinea cruris e tinea corporis causada por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes e Epidermophyton floccosum, no tratamento de candidíase cutânea (candidíase), e no tratamento da tinea versicolor.
Classificação CFT

6.1.1 : De aplicação tópica

13.1.3 : Antifúngicos

Mecanismo De Acção
O Miconazol interage com a desmetilase 14-α, uma enzima do citocromo P-450 necessário para converter lanosterol em ergosterol.

Como o ergosterol é um componente essencial da membrana da célula fúngica, a inibição da sua síntese resulta no aumento da permeabilidade celular provocando fugas de conteúdos celulares.

O Miconazol também pode inibir a respiração endógena, interagir com os fosfolípidos de membrana, inibir a transformação de leveduras para formas de micélio, inibir a absorção de purina, e afectar os triglicéridos e/ou a biossíntese de fosfolípidos.
Posologia Orientativa
Aplicar 1 a 2 vezes/dia, durante 3 a 4 semanas.
Administração
Uso externo.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Miconazol.
Não recomendado no 1º mês de vida.
Evitar o contacto com os olhos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Em casos raros, pode surgir no local de aplicação de miconazol uma vermelhidão, irritação e/ou sensação de queimadura ou comichão.
Nestes casos, basta omitir uma ou várias aplicações.
A hipersensibilidade ao miconazol é muito rara. Pode ser identificada através de comichão, vermelhidão, falta de ar e/ou cara inchada após uma aplicação. Se tal acontecer deve interromper o tratamento e procurar o médico ou farmacêutico.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Ao administrar Miconazol durante a gravidez, os potenciais riscos devem ser ponderados em relação aos benefícios terapêuticos esperados.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Recomenda-se precaução na administração tópica de produtos com miconazol durante o aleitamento.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Evitar.
Precauções Gerais
Miconazol não deve entrar em contacto com os olhos.
Depois de aplicar Miconazol deve lavar bem as suas mãos, excepto se o tratamento estiver a ser aplicado exactamente nessa área.
Deve tomar medidas gerais de higiene, tais como, manter uma toalha e um pano para seu uso pessoal, evitando, deste modo, infectar outras pessoas.
Mude regularmente a roupa que contacta com a pele infetada, de modo a evitar re-infecções.
Não existem dados suficientes sobre a utilização de Miconazol em doentes com insuficiência renal e hepática.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se estiver a receber tratamento com anticoagulantes orais (medicamentos para tornar o sangue mais fluido), tais como varfarina, fale com o médico ou farmacêutico antes de utilizar Miconazol.
A acção e os efeitos secundários de outros medicamentos (por exemplo, hipoglicemiantes orais e fenitoína), quando tomados com miconazol, podem aumentar.
Fale com o médico ou farmacêutico antes de utilizar Miconazol, se estiver a tomar outros medicamentos.

Gel oral
- se está a tomar medicamentos para tornarem o sangue menos espesso (anticoagulantes), como por exemplo a varfarina, pois o seu efeito deve ser cuidadosamente controlado pelo seu médico;
- se está a tomar fenitoína (medicamento usado para as convulsões), pois os seus níveis sanguíneos devem ser cuidadosamente controlados pelo médico;
- se está a tomar medicamentos para reduzirem os níveis de açúcar no sangue (hipoglicemiantes), como por exemplo as sulfonilureias, pode ocorrer um aumento do seu efeito e os níveis de açúcar ficarem muito baixos (hipoglicémia);
- especialmente em lactentes com idades entre os 4 e os 6 meses deve ser considerada a variabilidade de maturação da capacidade de engolir.
O limite de idade inferior deverá ser aumentado para 5-6 meses para lactentes prematuros, ou lactentes com baixo desenvolvimento neuromuscular;
- particularmente em lactentes e em crianças pequenas deve ter cuidado para que a criança não se engasgue.
Para evitar esta situação, o gel oral não deve ser aplicado na garganta e cada dose deve ser dividida em pequenas porções.
Deverá vigiar a criança para evitar que ela se engasgue.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se falhar uma dose de miconazol, deve usá-la o mais breve possível.
Se estiver quase na altura da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema posológico regular. Não use duas doses de uma só vez.
Cuidados no Armazenamento
Conservar à temperatura ambiente, entre 20° e 25° C.
É permitido um breve armazenamento entre 15° e 30° C.
Armazene longe do calor, humidade e luz. Não armazene na casa de banho.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Anticoagulantes orais Miconazol

Observações: Intensamente ligados às proteínas plasmáticas. O metabolismo pode ser induzido. Susceptível à inibição do metabolismo pelo CYP2C9. A resposta anticoagulante pode ser alterada por fármacos que afectam a síntese ou o catabolismo de factores da coagulação.
Interacções: Dabigatrano: Aumentam o risco de hemorragia por exposição aumentada ao dabigatrano: - Miconazol - Miconazol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Etoricoxib Miconazol

Observações: Com base em estudos in vitro, não é de se esperar que o etoricoxib iniba os citocromos P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A4. Num estudo com indivíduos saudáveis, a administração diária de etoricoxib 120 mg não alterou a atividade hepática da CYP3A4, conforme avaliado pelo teste respiratório da eritromicina. A via principal do metabolismo do etoricoxib depende das enzimas CYP. A CYP3A4 parece contribuir para o metabolismo do etoricoxib in vivo. Estudos in vitro indicam que a CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 e CYP2C19 também conseguem catalisar a via metabólica principal, mas os seus papéis quantitativos não foram estudados in vivo.
Interacções: A co-administração de voriconazol oral ou de miconazol gel oral tópico, inibidores fortes da CYP3A4, com etoricoxib causou um aumento ligeiro da exposição ao etoricoxib, mas não se considera que o mesmo seja clinicamente significativo com base nos dados publicados. - Miconazol
Usar com precaução

Miconazol Anticoagulantes orais

Observações: A administração sistémica de miconazol inibe o CYP3A4/2C9. Devido à baixa disponibilidade sistémica após aplicação tópica, é muito rara a ocorrência de interações clinicamente relevantes.
Interacções: Em doentes em tratamento com anticoagulantes orais, como a varfarina, é recomendada precaução e o efeito anticoagulante deve ser monitorizado. - Anticoagulantes orais
Usar com precaução

Miconazol Varfarina

Observações: A administração sistémica de miconazol inibe o CYP3A4/2C9. Devido à baixa disponibilidade sistémica após aplicação tópica, é muito rara a ocorrência de interações clinicamente relevantes.
Interacções: Em doentes em tratamento com anticoagulantes orais, como a varfarina, é recomendada precaução e o efeito anticoagulante deve ser monitorizado. - Varfarina
Usar com precaução

Miconazol Fenitoína

Observações: A administração sistémica de miconazol inibe o CYP3A4/2C9. Devido à baixa disponibilidade sistémica após aplicação tópica, é muito rara a ocorrência de interações clinicamente relevantes.
Interacções: A acção e os efeitos secundários de alguns fármacos (ex.: hipoglicemiantes orais e fenitoína), quando administrados simultaneamente com miconazol, podem ser potenciados, recomendando-se precaução. - Fenitoína
Contraindicado

Gliclazida Miconazol

Observações: n.d.
Interacções: Os seguintes medicamentos são suscetíveis de aumentar o risco de hipoglicémia: Associação contra-indicada: Miconazol (via sistémica, gel bucal): Aumento do efeito hipoglicemiante com possível aparecimento de sintomas hipoglicémicos, ou mesmo coma. - Miconazol
Contraindicado

Glibenclamida + Metformina Miconazol

Observações: n.d.
Interacções: Associações contra-indicadas: Relacionadas com GLIBENCLAMIDA: Miconazol (via sistémica, gel bucal): Aumento do efeito hipoglicemiante com possível aparecimento de manifestações hipoglicémicas, ou mesmo coma. - Miconazol
Usar com precaução

Tegafur + Uramustina Miconazol

Observações: As interações farmacocinéticas de Tegafur/Uramustina com outros medicamentos administrados concomitantemente não foram formalmente investigadas. Nem o tegafur nem o uracilo inibem de forma significativa a actividade in vitro da CYP3A4 ou da CYP2D6. Além disso, in vitro, o tegafur não é metabolizado pela CYP1A1, -1A2, -2B6, -2C8, -2C9, -2C19, -2D6, 2E1 ou - 3A4, o que sugere ser improvável a ocorrência de interações com medicamentos metabolizados por estas enzimas.
Interacções: In vitro, o tegafur é parcialmente metabolizado pela CYP2A6. O Tegafur/Uramustina deve ser administrado com precaução quando associado a substratos ou inibidores desta enzima, i.e. cumarina, metoxipsoraleno, cotrimoxazol, cetoconazol e miconazol. - Miconazol
Usar com precaução

Miconazol Hipoglicemiantes

Observações: A administração sistémica de miconazol inibe o CYP3A4/2C9. Devido à baixa disponibilidade sistémica após aplicação tópica, é muito rara a ocorrência de interações clinicamente relevantes.
Interacções: A acção e os efeitos secundários de alguns fármacos (ex.: hipoglicemiantes orais e fenitoína), quando administrados simultaneamente com miconazol, podem ser potenciados, recomendando-se precaução. - Hipoglicemiantes
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tolazamida Miconazol

Observações: n.d.
Interacções: Inibidores da enzima conversora da angiotensina (por exemplo, enalapril), anticoagulantes (por exemplo, varfarina), antifúngicos azóis (por exemplo, miconazol, cetoconazol), cloranfenicol, clofibrato, fenfluramina, insulina, inibidores da monoamina oxidase (por exemplo, fenelzina) (Por exemplo, ibuprofeno), fenilbutazona, probenecida, antibióticos quinolona (por exemplo, ciprofloxacina), salicilatos (por exemplo, aspirina) ou sulfonamidas (por exemplo, sulfametoxazol) porque o risco de baixo nível de açúcar no sangue pode ser aumentado. - Miconazol
Contraindicado

Fluindiona Miconazol

Observações: n.d.
Interacções: Associações contra-indicadas: Miconazol (gel sistémico e oral): Sangramento imprevisível que pode, eventualmente, ser grave. - Miconazol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Glibenclamida Miconazol

Observações: n.d.
Interacções: Reacções hipoglicémicas devidas à potenciação da acção da Glibenclamida podem ocorrer com a administração simultânea das seguintes substâncias: Anabolizantes, bezafibrato, biguanidas, bloqueadores beta, clofibrato, cloranfenicol, derivados cumarínicos, fenfluramina, fenilbutazona, feniramidol, fluoxetina, fosfamídios, guanetidina, inibidores da ECA, inibidores da MAO, miconazol, PAS, pentoxifilina (em doses elevadas por via parentérica), probenecida, reserpina, salicilatos, sulfimpirazona, sulfonamidas, tetraciclinas, tritoqualina. - Miconazol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Vismodegib Miconazol

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Miconazol
Usar com precaução

Cobimetinib Miconazol

Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. Efeitos do cobimetinib nos sistemas transportadores de fármacos: Estudos in vitro demonstraram que o cobimetinib não é um substrato dos transportadores de captação hepáticos OATP1B1, OATP1B3 e OCT1, sendo, contudo, um inibidor fraco destes transportadores. A relevância clínica festes resultados não foi investigada.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos em cobimetinib: Inibidores moderados do CYP3A: Deve ter-se precaução caso o cobimetinib seja co-administrado com inibidores moderados do CYP3A4. Os inibidores moderados do CYP3A4 incluem, mas não se limitam a, amiodarona, eritromicina, fluconazol, miconazol, diltiazem, verapamilo, delavirdina, amprenavir, fosamprenavir, imatinib. Quando o cobimetinib é co-administrado com um inibidor moderado do CYP3A, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à segurança. - Miconazol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Glimepirida Miconazol

Observações: n.d.
Interacções: Pode ocorrer uma potenciação do efeito hipoglicemiante e portanto, em alguns casos, hipoglicemia quando um dos seguintes medicamentos é administrado em simultâneo com glimepirida, por exemplo: - fenilbutazona, azapropazona e oxifenobutazona; - insulina e produtos antidiabéticos orais, tal como a metformina; - ácido p-amino-salicílico; - esteróides anabolizantes e hormonas sexuais masculinas; - cloranfenicol, algumas sulfonamidas de acção longa, tetraciclinas, antibióticos da classe das quinolonas e claritromicina; - anticoagulantes cumarínicos; - fenfluramina; - disopiramida; - fibratos; - inibidores da ECA; - fluoxetina, inibidores da MAO; - alopurinol, probenecida, sulfinpirazona; - simpaticolíticos; - ciclofosfamida, trofosfamida e ifosfamidas; - miconazol, fluconazol; - pentoxifilina (doses elevadas por via parentérica); - tritoqualina. - Miconazol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Glimepirida + Pioglitazona Miconazol

Observações: Não existem estudos formais de interacção para o Glimepirida / Pioglitazona, contudo, a utilização concomitante das substâncias ativas em doentes em utilização clínica não teve como resultado interações inesperadas. As informações disponíveis são sobre as substâncias ativas individualmente (pioglitazona e glimepirida).
Interacções: GLIMEPIRIDA: Potenciação do efeito hipoglicemiante e como tal, em alguns casos, poderá ocorrer hipoglicemia quando uma das seguintes substâncias activas é tomada, por exemplo: Fenilbutazona, azapropazona e oxifenbutazona; Insulina e outros produtos orais antidiabéticos; Metformina; Salicilatos e ácido p-amino salicílico; Esteróides anabolizantes e hormonas sexuais masculinas; Cloranfenicol; Claritromicina; Anticoagulantes cumarínicos; Disopiramida; Fenfluramina; Fibratos; Inibidores da ECA; Fluoxetina; Alopurinol; Simpatolíticos; Ciclo-, tro e ifosfamidas; Sulfinpirazona; Determinadas sulfonamidas de acção prolongada; tetraciclinas; Inibidores da MAO; Antibióticos que contêm quinolonas; Probenecida; Miconazol; Pentoxifilina (dose elevada, via parentérica); Tritoqualina; Fluconazol. - Miconazol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Glimepirida + Rosiglitazona Miconazol

Observações: Não existem estudos formais de interacção para este medicamento, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interacções inesperadas. Anformação disponível é acerca das substâncias activas individualmente (rosiglitazona e glimepirida).
Interacções: GLIMEPIRIDA: Com base na experiência com glimepirida e outras sulfonilureias, deverão ser mencionadas as seguintes interacções. Potenciação do efeito de redução de glucose no sangue, pelo que em alguns casos poderá ocorrer hipoglicemia quando um dos seguintes fármacos é administrado, por exemplo: Fenilbutazona, azapropazona e oxifenbutazona, sulfinpirazona, insulina e medicamentos antidiabéticos, algumas sulfamidas de longa duração, metformina, tetraciclinas, salicilatos e ácido p-amino-salicílico, inibidores da MAO, esteróides anabolizantes e hormonas masculinas, antibióticos quinolonas, cloranfenicol, probenecide, anticoagulantes cumarínicos, miconazol, fenfluramina, pentoxifilina (dose parentérica elevada), fibratos, tritoqualina, inibidores da ECA, fluconazol, fluoxetina, alopurinol, simpaticolíticos, ciclo-, tro- e ifosfamidas. - Miconazol
Sem efeito descrito

Glipizida Miconazol

Observações: n.d.
Interacções: Os compostos mencionados a seguir podem aumentar o efeito hipoglicemiante: Miconazol, fluconazol e voriconazol (antifúngicos): Aumentam o efeito hipoglicemiante, podendo originar sintomas de hipoglicemia ou mesmo coma. - Miconazol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Halofantrina Miconazol

Observações: n.d.
Interacções: Antifungícos azólicos (itraconazol, cetoconazol, fluconazol, miconazol, voriconazol) (por via sistémica e gel bucal): risco aumentado de disrritmias ventrículares, especialmente torsades de pointes. Estudos in vitro demonstraram que os fármacos que inibem o citocromo CYP3A4, como o cetoconazol, por exemplo, provocam a inibição do metabolismo do halofantrina. Além disso, o metabolismo do halofantrina diminuiu, após a administração oral de cetoconazol em cães. - Miconazol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Varfarina Miconazol

Observações: n.d.
Interacções: Os compostos que reconhecidamente potenciam a acção da varfarina ou que habitualmente são referidos como exercendo esse efeito são: Ácido etacrínico, ácido mefenâmico, ácido tielínico, álcool (ingestão aguda), alopurinol, amiodarona, Ácido Acetilsalicílico, azapropazona, cefamandol, ciprofloxacina, claritromicina, cloranfenicol, cimetidina, clofibrato, cotrimoxazol, danazol, dextropropoxifeno, dipiramidol, dissulfiram, eritromicina, estanozolol, etiloestrenol, fenilbutazona, fibratos, fluconazol, glucagão, halofenato, hormonas tiroideias, cetoconazol, latamofex, meclofenamato de sódio, metronidazol, miconazol, noretandrolona, omeprazol, oxifenbutazona, oximetolona, paracetamol, piroxicam, propafenona, quetoquenazol, quinidina, quinina, sinvastatina, ISRS antidepressivos, sulfinpirazona, sulfonamidas, sulindac, tetraciclina, valproato, vitamina E. - Miconazol
Usar com precaução

Saquinavir Miconazol

Observações: A maioria dos estudos de interacção medicamentosa com saquinavir foi desenvolvida com saquinavir não potenciado ou com saquinavir cápsulas moles não potenciado. Um número reduzido de estudos foi desenvolvido com saquinavir potenciado com ritonavir ou com saquinavir cápsulas moles potenciado com ritonavir. Os dados obtidos a partir dos estudos de interacção medicamentosa realizados com saquinavir não potenciado podem não ser representativos dos efeitos observados com a terapêutica de saquinavir/ritonavir. Adicionalmente, os resultados observados com saquinavir cápsulas moles podem não ser preditivos relativamente à magnitude destas interações com saquinavir/ritonavir.
Interacções: Antifúngicos: Fluconazol/miconazol (saquinavir/ritonavir) A interacção com Invirase/ ritonavir não foi estudada. Ambos os fármacos são inibidores do CYP3A4 e poderão aumentar a concentração plasmática de saquinavir. Utilizar com precaução devido a possíveis arritmias cardíacas. Recomenda-se a monitorização da toxicidade do saquinavir. - Miconazol
Usar com precaução

Tacrolímus Miconazol

Observações: n.d.
Interacções: Inibidores do metabolismo: Estudos in vitro, demonstram que as substâncias a seguir indicadas são potenciais inibidores do metabolismo do tacrolímus: Bromocriptina, cortisona, dapsona, ergotamina, gestodeno, lidocaína, fenitoína, miconazol, midazolam, nilvadipina, noretisterona, quinidina, tamoxifeno, troleandomicina. O sumo de toranja tem sido relacionado com o aumento dos níveis sanguíneos de tacrolímus pelo que deverá ser evitado. - Miconazol
Usar com precaução

Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) + Canabidiol (CBD), flor de Cannabis sativa Miconazol

Observações: Ainda não há evidências suficientes sobre a interacção com outros medicamentos e efeitos consequentes.
Interacções: Uma interacção farmacocinética pode ocorrer com medicamentos metabolizados pelo citocromo P450, especialmente com medicamentos substratos, indutores ou inibidores das isoenzimas 2A9 e 3A4, tais como macrólidos (como claritromicina e eritromicina), antimicóticos (como itraconazol, fluconazol, cetoconazol e miconazol), amiodarona, primidona, isoniazida, carbamazepina, fenitoina, inibidores da proteinase do VIH (como Ritonavir), antagonistas dos canais de cálcio (como diltiazem e verapamil), fenobarbital, primidona, rifabutina, troglitazona ou hipericão. - Miconazol
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Miconazol
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Miconazol aplicado topicamente é pouco absorvido para a circulação sistémica (biodisponibilidade <1%). Embora não exista evidência de embriotoxicidade ou teratogenicidade de miconazol em animais, ao administrar Miconazol durante a gravidez, os potenciais riscos devem ser ponderados em relação aos benefícios terapêuticos esperados.

Miconazol aplicado topicamente é pouco absorvido para a circulação sistémica, e não existem dados sobre a excreção de miconazol no leite materno dos seres humanos.
Recomenda-se precaução na administração tópica de produtos com miconazol durante o aleitamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024