Metformina + Vildagliptina
O que é
A Metformina e Vildagliptina pertencem a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos orais”.
Ambas as substâncias activas, vildagliptina e metformina, ajudam a controlar o nível de açúcar no sangue.
A substância vildagliptina actua estimulando o pâncreas a produzir mais insulina e menos glucagom.
A substância metformina actua ajudando o organismo a utilizar melhor a insulina.
Este medicamento provou reduzir o açúcar no sangue, o que pode ajudar a prevenir complicações da diabetes.
Ambas as substâncias activas, vildagliptina e metformina, ajudam a controlar o nível de açúcar no sangue.
A substância vildagliptina actua estimulando o pâncreas a produzir mais insulina e menos glucagom.
A substância metformina actua ajudando o organismo a utilizar melhor a insulina.
Este medicamento provou reduzir o açúcar no sangue, o que pode ajudar a prevenir complicações da diabetes.
Usos comuns
Tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2.
Este tipo de diabetes é também conhecido por diabetes mellitus não insulino-dependente.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria.
Pode também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagom.
Tanto a insulina como o glucagom são produzidos pelo pâncreas.
A insulina ajuda a reduzir o nível de açúcar no sangue, especialmente após as refeições.
O glucagom desencadeia a produção de açúcar pelo fígado, provocando o aumento do nível de açúcar no sangue.
Este tipo de diabetes é também conhecido por diabetes mellitus não insulino-dependente.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria.
Pode também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagom.
Tanto a insulina como o glucagom são produzidos pelo pâncreas.
A insulina ajuda a reduzir o nível de açúcar no sangue, especialmente após as refeições.
O glucagom desencadeia a produção de açúcar pelo fígado, provocando o aumento do nível de açúcar no sangue.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2.
Classificação CFT
8.4.2 : Antidiabéticos orais
Mecanismo De Acção
A vildagliptina, um membro da classe dos potenciadores dos ilhéus pancreáticos, e o cloridrato de metformina, um membro da classe das biguanidas.
A vildagliptina, um membro da classe dos potenciadores dos ilhéus pancreáticos, é um potente e selectivo inibidor da dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4), a metformina actua principalmente através da redução da produção de glicose endógena hepática
A vildagliptina, um membro da classe dos potenciadores dos ilhéus pancreáticos, é um potente e selectivo inibidor da dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4), a metformina actua principalmente através da redução da produção de glicose endógena hepática
Posologia Orientativa
A dose recomendada é um comprimido revestido por película de 50 mg/850 mg ou de 50 mg/1000 mg, tomado duas vezes por dia.
Administração
Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Tome um comprimido de manhã e o outro à noite, durante ou após a refeição.
Tomar o comprimido imediatamente após a refeição diminuirá o risco de indisposição do estômago.
Tome um comprimido de manhã e o outro à noite, durante ou após a refeição.
Tomar o comprimido imediatamente após a refeição diminuirá o risco de indisposição do estômago.
Contra-Indicações
Não tome:
- se tem alergia à vildagliptina, ou à metformina.
- se tem ou teve complicações graves da diabetes tais como, cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes com rápida perda de peso, náuseas e/ou vómitos) ou coma diabético.
- se teve recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) ou se tem insuficiência cardíaca ou problemas graves de circulação sanguínea ou dificuldade em respirar que possa ser sintoma de problemas cardíacos.
- se tem doença renal.
- se tem uma infecção grave ou estiver gravemente desidratado (tiver perdido muita água do organismo).
- se for fazer uma radiografia com contraste (um tipo específico de raio-x que requer a administração de um corante através de uma injecção).
- se tem doença hepática (problemas no fígado).
- se bebe álcool em excesso (diariamente ou apenas de tempos a tempos).
- se está a amamentar.
Não é recomendada em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
- se tem alergia à vildagliptina, ou à metformina.
- se tem ou teve complicações graves da diabetes tais como, cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes com rápida perda de peso, náuseas e/ou vómitos) ou coma diabético.
- se teve recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) ou se tem insuficiência cardíaca ou problemas graves de circulação sanguínea ou dificuldade em respirar que possa ser sintoma de problemas cardíacos.
- se tem doença renal.
- se tem uma infecção grave ou estiver gravemente desidratado (tiver perdido muita água do organismo).
- se for fazer uma radiografia com contraste (um tipo específico de raio-x que requer a administração de um corante através de uma injecção).
- se tem doença hepática (problemas no fígado).
- se bebe álcool em excesso (diariamente ou apenas de tempos a tempos).
- se está a amamentar.
Não é recomendada em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Alguns sintomas requerem assistência médica imediata:
Angioedema (raro: pode afectar até 1 em 1.000 pessoas):
os sintomas incluem inchaço da face, da língua ou da garganta, dificuldade em engolir, dificuldade em respirar, erupção cutânea súbita ou urticária, que podem ser indicativos de uma reacção denominada “angioedema”.
Doença do fígado (hepatite) (raro):
os sintomas incluem pele e olhos amarelos, náuseas, perda de apetite ou urina de cor escura, que podem ser indicativos de doença no fígado (hepatite).
Outros efeitos secundários:
Alguns doentes manifestaram os seguintes efeitos secundários quando tomaram o medicamento:
Muito frequentes (pode afectar mais de 1 em 10 pessoas):
náuseas, vómitos, diarreia, dor no estômago ou no abdómen (dor abdominal), perda de apetite.
Frequentes (pode afectar até 1 em 10 pessoas):
tonturas, cefaleias (dor de cabeça), tremores não controláveis, sabor metálico, glicose baixa no sangue.
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
dores nas articulações, cansaço, obstipação (prisão de ventre), mãos, tornozelos ou pés inchados (edema).
Muito raros (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas):
dor de garganta, nariz a pingar, febre; sintomas de nível elevado de ácido láctico no sangue (conhecido como acidose láctica) tais como cansaço ou tonturas, náuseas intensas ou vómitos, dor abdominal, arritmias cardíacas ou respiração ofegante; vermelhidão da pele, prurido (comichão); níveis baixos de vitamina B12 (palidez, cansaço, sintomas mentais tais como confusão ou perturbações da memória).
Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários ao tomar o medicamento e uma sulfonilureia:
Frequentes: tonturas, tremores, fraqueza, glicose baixa no sangue, transpiração excessiva.
Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários ao tomar o medicamento e insulina:
Frequentes: dor de cabeça, arrepios, náuseas (má disposição), glicose baixa no sangue, azia.
Pouco frequentes: diarreia, flatulência.
Desde que este produto se encontra no mercado, foram também comunicados os seguintes efeitos secundários:
Frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): erupção cutânea com comichão, inflamação do pâncreas, descamação da pele localizada ou bolhas.
Angioedema (raro: pode afectar até 1 em 1.000 pessoas):
os sintomas incluem inchaço da face, da língua ou da garganta, dificuldade em engolir, dificuldade em respirar, erupção cutânea súbita ou urticária, que podem ser indicativos de uma reacção denominada “angioedema”.
Doença do fígado (hepatite) (raro):
os sintomas incluem pele e olhos amarelos, náuseas, perda de apetite ou urina de cor escura, que podem ser indicativos de doença no fígado (hepatite).
Outros efeitos secundários:
Alguns doentes manifestaram os seguintes efeitos secundários quando tomaram o medicamento:
Muito frequentes (pode afectar mais de 1 em 10 pessoas):
náuseas, vómitos, diarreia, dor no estômago ou no abdómen (dor abdominal), perda de apetite.
Frequentes (pode afectar até 1 em 10 pessoas):
tonturas, cefaleias (dor de cabeça), tremores não controláveis, sabor metálico, glicose baixa no sangue.
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
dores nas articulações, cansaço, obstipação (prisão de ventre), mãos, tornozelos ou pés inchados (edema).
Muito raros (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas):
dor de garganta, nariz a pingar, febre; sintomas de nível elevado de ácido láctico no sangue (conhecido como acidose láctica) tais como cansaço ou tonturas, náuseas intensas ou vómitos, dor abdominal, arritmias cardíacas ou respiração ofegante; vermelhidão da pele, prurido (comichão); níveis baixos de vitamina B12 (palidez, cansaço, sintomas mentais tais como confusão ou perturbações da memória).
Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários ao tomar o medicamento e uma sulfonilureia:
Frequentes: tonturas, tremores, fraqueza, glicose baixa no sangue, transpiração excessiva.
Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários ao tomar o medicamento e insulina:
Frequentes: dor de cabeça, arrepios, náuseas (má disposição), glicose baixa no sangue, azia.
Pouco frequentes: diarreia, flatulência.
Desde que este produto se encontra no mercado, foram também comunicados os seguintes efeitos secundários:
Frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): erupção cutânea com comichão, inflamação do pâncreas, descamação da pele localizada ou bolhas.
Advertências
Insuf. Renal: contra-indicado para Cl cr < 60 ml/minuto. Metformina: Evitar; risco de acidose láctica; presente no leite em estudos animais.
Gravidez:Metformina + Vildagliptina não deve ser utilizado durante a gravidez.
Condução:Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Os doentes que tenham tonturas como reacção adversa devem evitar conduzir veículos ou manusear máquinas.
Aleitamento:Metformina + Vildagliptina não deve ser utilizado durante a amamentação.
Precauções Gerais
- Sensação de frio ou desconforto
- Dores musculares
- Náuseas intensas ou vómitos
- Dor no estômago ou no abdómen (dor abdominal)
- Sonolência ou tonturas
- Respiração ofegante.
Não é um substituto da insulina.
Portanto, não deve tomar este medicamento para o tratamento de diabetes tipo 1.
- Se estiver a tomar um medicamento antidiabético conhecido como sulfonilureia.
O médico pode querer reduzir a dose da sulfonilureia quando for tomá-la juntamente com este medicamento para evitar um nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Se já tomou vildagliptina mas teve de interromper o tratamento devido a doença do fígado, não deve tomar este medicamento.
As lesões na pele são uma complicação comum da diabetes.
Aconselha-se que siga as recomendações sobre os cuidados a ter com a pele e os pés que lhe são dadas pelo médico ou enfermeiro.
Aconselha-se também que esteja atento ao aparecimento de vesículas ou úlceras enquanto estiver a tomar este medicamento.
Neste caso, deve consultar imediatamente o médico.
Foram comunicados casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) em doentes a tomar este medicamento.
A pancreatite pode ser uma doença grave e constituir potencial risco de vida.
Pare de tomar este medicamento se sentir dor de estômago forte e persistente, com ou sem vómitos, porque pode ter pancreatite.
Se deixou de tomar este medicamento devido a uma cirurgia (deve interromper pelo menos 48 horas antes da cirurgia com anestesia geral e só deve recomeçar após, pelo menos, 48 horas) ou devido a uma radiografia com utilização de contraste injectável.
Antes de iniciar o tratamento com este medicamento será feito um teste para determinação da sua função hepática, trimestralmente durante o primeiro ano e depois periodicamente.
Os testes destinam-se a detectar o mais cedo possível aumentos das enzimas hepáticas.
Pelo menos uma vez por ano, o médico irá verificar se os seus rins funcionam normalmente.
O médico pedirá análises regularmente para verificar o açúcar no sangue e na urina.
Os doentes idosos a tomar este medicamento devem monitorizar a função renal com regularidade.
Em doentes com problemas renais a monitorização deve ser mais frequente.
- Dores musculares
- Náuseas intensas ou vómitos
- Dor no estômago ou no abdómen (dor abdominal)
- Sonolência ou tonturas
- Respiração ofegante.
Não é um substituto da insulina.
Portanto, não deve tomar este medicamento para o tratamento de diabetes tipo 1.
- Se estiver a tomar um medicamento antidiabético conhecido como sulfonilureia.
O médico pode querer reduzir a dose da sulfonilureia quando for tomá-la juntamente com este medicamento para evitar um nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Se já tomou vildagliptina mas teve de interromper o tratamento devido a doença do fígado, não deve tomar este medicamento.
As lesões na pele são uma complicação comum da diabetes.
Aconselha-se que siga as recomendações sobre os cuidados a ter com a pele e os pés que lhe são dadas pelo médico ou enfermeiro.
Aconselha-se também que esteja atento ao aparecimento de vesículas ou úlceras enquanto estiver a tomar este medicamento.
Neste caso, deve consultar imediatamente o médico.
Foram comunicados casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) em doentes a tomar este medicamento.
A pancreatite pode ser uma doença grave e constituir potencial risco de vida.
Pare de tomar este medicamento se sentir dor de estômago forte e persistente, com ou sem vómitos, porque pode ter pancreatite.
Se deixou de tomar este medicamento devido a uma cirurgia (deve interromper pelo menos 48 horas antes da cirurgia com anestesia geral e só deve recomeçar após, pelo menos, 48 horas) ou devido a uma radiografia com utilização de contraste injectável.
Antes de iniciar o tratamento com este medicamento será feito um teste para determinação da sua função hepática, trimestralmente durante o primeiro ano e depois periodicamente.
Os testes destinam-se a detectar o mais cedo possível aumentos das enzimas hepáticas.
Pelo menos uma vez por ano, o médico irá verificar se os seus rins funcionam normalmente.
O médico pedirá análises regularmente para verificar o açúcar no sangue e na urina.
Os doentes idosos a tomar este medicamento devem monitorizar a função renal com regularidade.
Em doentes com problemas renais a monitorização deve ser mais frequente.
Cuidados com a Dieta
Evite o álcool enquanto estiver a tomar este medicamento, uma vez que o álcool pode aumentar o risco de acidose láctica.
Tomar o comprimido imediatamente após a refeição diminuirá o risco de indisposição do estômago.
Tomar o comprimido imediatamente após a refeição diminuirá o risco de indisposição do estômago.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Não existem dados disponíveis sobre sobredosagem com Metformina + Vildagliptina.
Vildagliptina:
A informação sobre a sobredosagem com vildagliptina é limitada.
Sintomas:
A informação sobre os sintomas prováveis de sobredosagem foram recolhida de um estudo de tolerabilidade com doses tituladas realizado com indivíduos saudáveis tratados com este medicamento durante 10 dias.
Com 400 mg, houve três casos de mialgias e casos isolados de parestesia ligeira e transitória, febre, edema e um aumento transitório dos níveis de lipase.
Com 600 mg, um indivíduo revelou edema dos pés e das mãos, e aumentos da creatina fosfoquinase (CPK), AST, proteína C-reativa (PCR) e níveis de mioglobina.
Três indivíduos revelaram edema dos pés, com parestesia em dois casos.
Todos os sintomas e alterações laboratoriais regrediram sem tratamento após interrupção da medicação em estudo.
Metformina:
Uma grande sobredosagem de metformina (ou a coexistência de risco de acidose láctica) podem provocar acidose láctica, que é uma emergência médica e requer hospitalização.
Tratamento
A forma mais eficaz de remover a metformina é a hemodiálise.
No entanto, a vildagliptina não pode ser removida através de hemodiálise, apesar de o principal metabólito de hidrólise (LAY 151) poder ser removido através de hemodiálise.
Recomenda-se terapêutica de suporte.
Não existem dados disponíveis sobre sobredosagem com Metformina + Vildagliptina.
Vildagliptina:
A informação sobre a sobredosagem com vildagliptina é limitada.
Sintomas:
A informação sobre os sintomas prováveis de sobredosagem foram recolhida de um estudo de tolerabilidade com doses tituladas realizado com indivíduos saudáveis tratados com este medicamento durante 10 dias.
Com 400 mg, houve três casos de mialgias e casos isolados de parestesia ligeira e transitória, febre, edema e um aumento transitório dos níveis de lipase.
Com 600 mg, um indivíduo revelou edema dos pés e das mãos, e aumentos da creatina fosfoquinase (CPK), AST, proteína C-reativa (PCR) e níveis de mioglobina.
Três indivíduos revelaram edema dos pés, com parestesia em dois casos.
Todos os sintomas e alterações laboratoriais regrediram sem tratamento após interrupção da medicação em estudo.
Metformina:
Uma grande sobredosagem de metformina (ou a coexistência de risco de acidose láctica) podem provocar acidose láctica, que é uma emergência médica e requer hospitalização.
Tratamento
A forma mais eficaz de remover a metformina é a hemodiálise.
No entanto, a vildagliptina não pode ser removida através de hemodiálise, apesar de o principal metabólito de hidrólise (LAY 151) poder ser removido através de hemodiálise.
Recomenda-se terapêutica de suporte.
Terapêutica Interrompida
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome-o com a refeição seguinte excepto se já tiver de tomar um.
Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos de uma vez) para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos de uma vez) para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 30°C.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Metformina + Vildagliptina Antidiabéticos Orais
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Vildagliptina: A vildagliptina tem um fraco potencial de interacção com outros medicamentos administrados em associação. Uma vez que a vildagliptina não é um substrato do citocromo P (CYP) 450 e não inibe nem induz as enzimas CYP450, não é provável a interacção com substâncias activas que sejam substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas. Os resultados dos ensaios clínicos e fetuados com os antidiabéticos orais pioglitazona, metformina e glibenclamida em associação com vildagliptina demonstraram que não existem interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes na população - alvo. - Antidiabéticos Orais
Metformina + Vildagliptina Pioglitazona
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Vildagliptina: A vildagliptina tem um fraco potencial de interacção com outros medicamentos administrados em associação. Uma vez que a vildagliptina não é um substrato do citocromo P (CYP) 450 e não inibe nem induz as enzimas CYP450, não é provável a interacção com substâncias activas que sejam substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas. Os resultados dos ensaios clínicos e fetuados com os antidiabéticos orais pioglitazona, metformina e glibenclamida em associação com vildagliptina demonstraram que não existem interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes na população - alvo. - Pioglitazona
Metformina + Vildagliptina Digoxina
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Vildagliptina: A vildagliptina tem um fraco potencial de interacção com outros medicamentos administrados em associação. Uma vez que a vildagliptina não é um substrato do citocromo P (CYP) 450 e não inibe nem induz as enzimas CYP450, não é provável a interacção com substâncias activas que sejam substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas. Estudos de interacção medicamentosa com digoxina (substrato da glicoproteína - P) e varfarina (substrato CYP2C9) em indivíduos saudáveis revelaram não existir interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes, após co-administração com vildagliptina. - Digoxina
Metformina + Vildagliptina Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Vildagliptina: A vildagliptina tem um fraco potencial de interacção com outros medicamentos administrados em associação. Uma vez que a vildagliptina não é um substrato do citocromo P (CYP) 450 e não inibe nem induz as enzimas CYP450, não é provável a interacção com substâncias activas que sejam substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas. Estudos de interacção medicamentosa com digoxina (substrato da glicoproteína - P) e varfarina (substrato CYP2C9) em indivíduos saudáveis revelaram não existir interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes, após co-administração com vildagliptina. - Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Metformina + Vildagliptina Varfarina
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Vildagliptina: A vildagliptina tem um fraco potencial de interacção com outros medicamentos administrados em associação. Uma vez que a vildagliptina não é um substrato do citocromo P (CYP) 450 e não inibe nem induz as enzimas CYP450, não é provável a interacção com substâncias activas que sejam substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas. Estudos de interacção medicamentosa com digoxina (substrato da glicoproteína - P) e varfarina (substrato CYP2C9) em indivíduos saudáveis revelaram não existir interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes, após co-administração com vildagliptina. - Varfarina
Metformina + Vildagliptina Substratos do CYP2C9
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Vildagliptina: A vildagliptina tem um fraco potencial de interacção com outros medicamentos administrados em associação. Uma vez que a vildagliptina não é um substrato do citocromo P (CYP) 450 e não inibe nem induz as enzimas CYP450, não é provável a interacção com substâncias activas que sejam substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas. Estudos de interacção medicamentosa com digoxina (substrato da glicoproteína - P) e varfarina (substrato CYP2C9) em indivíduos saudáveis revelaram não existir interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes, após co-administração com vildagliptina. - Substratos do CYP2C9
Metformina + Vildagliptina Amlodipina
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Vildagliptina: A vildagliptina tem um fraco potencial de interacção com outros medicamentos administrados em associação. Uma vez que a vildagliptina não é um substrato do citocromo P (CYP) 450 e não inibe nem induz as enzimas CYP450, não é provável a interacção com substâncias activas que sejam substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas. Foram efetuados estudos de interacção medicamentosa com amlodipina, ramipril, valsartan e sinvastatina em indivíduos saudáveis. Nestes estudos não se observaram interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes após a administração concomitante com vildagliptina. No entanto, estas não foram determinadas na população - alvo. - Amlodipina
Metformina + Vildagliptina Ramipril
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Vildagliptina: A vildagliptina tem um fraco potencial de interacção com outros medicamentos administrados em associação. Uma vez que a vildagliptina não é um substrato do citocromo P (CYP) 450 e não inibe nem induz as enzimas CYP450, não é provável a interacção com substâncias activas que sejam substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas. Foram efetuados estudos de interacção medicamentosa com amlodipina, ramipril, valsartan e sinvastatina em indivíduos saudáveis. Nestes estudos não se observaram interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes após a administração concomitante com vildagliptina. No entanto, estas não foram determinadas na população - alvo. - Ramipril
Metformina + Vildagliptina Valsartan
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Vildagliptina: A vildagliptina tem um fraco potencial de interacção com outros medicamentos administrados em associação. Uma vez que a vildagliptina não é um substrato do citocromo P (CYP) 450 e não inibe nem induz as enzimas CYP450, não é provável a interacção com substâncias activas que sejam substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas. Foram efetuados estudos de interacção medicamentosa com amlodipina, ramipril, valsartan e sinvastatina em indivíduos saudáveis. Nestes estudos não se observaram interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes após a administração concomitante com vildagliptina. No entanto, estas não foram determinadas na população - alvo. - Valsartan
Metformina + Vildagliptina Sinvastatina
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Vildagliptina: A vildagliptina tem um fraco potencial de interacção com outros medicamentos administrados em associação. Uma vez que a vildagliptina não é um substrato do citocromo P (CYP) 450 e não inibe nem induz as enzimas CYP450, não é provável a interacção com substâncias activas que sejam substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas. Foram efetuados estudos de interacção medicamentosa com amlodipina, ramipril, valsartan e sinvastatina em indivíduos saudáveis. Nestes estudos não se observaram interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes após a administração concomitante com vildagliptina. No entanto, estas não foram determinadas na população - alvo. - Sinvastatina
Metformina + Vildagliptina Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Vildagliptina: Associação com inibidores da ECA: Pode existir um risco aumentado de angioedema em doentes a tomar concomitantemente inibidores da ECA. Tal como sucede com outros medicamentos antidiabéticos orais, o efeito hipoglicémico da vildagliptina pode ser reduzido por determinadas substâncias activas, incluindo tiazidas, corticosteróides, fármacos para tratamento de patologia da tiróide e simpaticomiméticos. Metformina: Associações que requerem precauções de utilização: Os inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) podem diminuir os níveis de glicose sanguínea. Se necessário, a dose de medicamento antihiperglicémico deve ser ajustada durante a terapêutica com o outro medicamento ou a sua administração interrompida. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Metformina + Vildagliptina Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Vildagliptina: Associação com inibidores da ECA: Pode existir um risco aumentado de angioedema em doentes a tomar concomitantemente inibidores da ECA. Tal como sucede com outros medicamentos antidiabéticos orais, o efeito hipoglicémico da vildagliptina pode ser reduzido por determinadas substâncias activas, incluindo tiazidas, corticosteróides, fármacos para tratamento de patologia da tiróide e simpaticomiméticos. - Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)
Metformina + Vildagliptina Corticosteróides
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Vildagliptina: Associação com inibidores da ECA: Pode existir um risco aumentado de angioedema em doentes a tomar concomitantemente inibidores da ECA. Tal como sucede com outros medicamentos antidiabéticos orais, o efeito hipoglicémico da vildagliptina pode ser reduzido por determinadas substâncias activas, incluindo tiazidas, corticosteróides, fármacos para tratamento de patologia da tiróide e simpaticomiméticos. - Corticosteróides
Metformina + Vildagliptina Medicamentos para a tiróide
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Vildagliptina: Associação com inibidores da ECA: Pode existir um risco aumentado de angioedema em doentes a tomar concomitantemente inibidores da ECA. Tal como sucede com outros medicamentos antidiabéticos orais, o efeito hipoglicémico da vildagliptina pode ser reduzido por determinadas substâncias activas, incluindo tiazidas, corticosteróides, fármacos para tratamento de patologia da tiróide e simpaticomiméticos. - Medicamentos para a tiróide
Metformina + Vildagliptina Simpaticomiméticos
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Vildagliptina: Associação com inibidores da ECA: Pode existir um risco aumentado de angioedema em doentes a tomar concomitantemente inibidores da ECA. Tal como sucede com outros medicamentos antidiabéticos orais, o efeito hipoglicémico da vildagliptina pode ser reduzido por determinadas substâncias activas, incluindo tiazidas, corticosteróides, fármacos para tratamento de patologia da tiróide e simpaticomiméticos. - Simpaticomiméticos
Metformina + Vildagliptina Álcool
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Metformina: Associações não recomendadas: Existe risco acrescido de acidose láctica em intoxicação alcoólica aguda (particularmente em caso de jejum, desnutrição ou insuficiência hepática) devido à subsância activa metformina. Deve ser evitado o consumo de álcool e medicamentos contendo álcool. - Álcool
Metformina + Vildagliptina Medicamentos catiónicos
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Metformina: Associações não recomendadas: Substâncias activas catiónicas que são eliminadas através de secreção tubular renal (por ex. cimetidina) podem interagir com a metformina por competição pelos sistemas de transporte tubulares renais comuns e assim atrasar a eliminação da metformina, que pode aumentar o risco de acidose láctica. Um ensaio em voluntários saudáveis revelou que a cimetidina, administrada na dose de 400 mg duas vezes por dia, aumentou a exposição sistémica à metformina ( AUC ) em 50%. Assim, deve considerar-se uma monitorização rigorosa do controlo da glicemia, ajuste posológico dentro da posologia recomendada e mudança de terapêutica diabética sempre que sejam a dministrados medicamentos catiónicos que sejam eliminados por secrecção tubular renal. - Medicamentos catiónicos
Metformina + Vildagliptina Cimetidina
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Metformina: Associações não recomendadas: Substâncias activas catiónicas que são eliminadas através de secreção tubular renal (por ex. cimetidina) podem interagir com a metformina por competição pelos sistemas de transporte tubulares renais comuns e assim atrasar a eliminação da metformina, que pode aumentar o risco de acidose láctica. Um ensaio em voluntários saudáveis revelou que a cimetidina, administrada na dose de 400 mg duas vezes por dia, aumentou a exposição sistémica à metformina ( AUC ) em 50%. Assim, deve considerar-se uma monitorização rigorosa do controlo da glicemia, ajuste posológico dentro da posologia recomendada e mudança de terapêutica diabética sempre que sejam a dministrados medicamentos catiónicos que sejam eliminados por secrecção tubular renal. - Cimetidina
Metformina + Vildagliptina Agentes/Meios de Contraste
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Metformina: Associações não recomendadas: A administração endovenosa de meios de contraste iodados pode provocar insuficiência renal, resultando em acumulação de metformina com risco de acidose láctica. A administração de metformina deve ser interrompida antes ou no momento do exame e só deve ser retomada após 48 horas, e apenas após a função renal ter sido reavalida e ser considerada normal. - Agentes/Meios de Contraste
Metformina + Vildagliptina Glucocorticóides (Glicocorticoide)
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Metformina: Associações que requerem precauções de utilização: Os glucocorticoides, agonistas beta 2, e diuréticos possuem actividade hiperglicémica intrínseca. O doente deve ser informado e deve ser efetuada monitorização mais frequente da glicemia, especialmente no início do tratamento. Se necessário, a dose de Metformina/Vildagliptina pode ter de ser ajustada durante a terapêutica concomitante ou interrompida. - Glucocorticóides (Glicocorticoide)
Metformina + Vildagliptina Beta agonistas
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Metformina: Associações que requerem precauções de utilização: Os glucocorticoides, agonistas beta 2, e diuréticos possuem actividade hiperglicémica intrínseca. O doente deve ser informado e deve ser efetuada monitorização mais frequente da glicemia, especialmente no início do tratamento. Se necessário, a dose de Metformina/Vildagliptina pode ter de ser ajustada durante a terapêutica concomitante ou interrompida. - Beta agonistas
Metformina + Vildagliptina Diuréticos
Observações: Não foram efetuados estudos formais de interacção com Metformina/Vildagliptina. As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.Interacções: Metformina: Associações que requerem precauções de utilização: Os glucocorticoides, agonistas beta 2, e diuréticos possuem actividade hiperglicémica intrínseca. O doente deve ser informado e deve ser efetuada monitorização mais frequente da glicemia, especialmente no início do tratamento. Se necessário, a dose de Metformina/Vildagliptina pode ter de ser ajustada durante a terapêutica concomitante ou interrompida. - Diuréticos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados suficientes sobre a utilização de Metformina + Vildagliptina em mulheres grávidas.
Os estudos com vildagliptina em animais revelaram toxicidade reprodutiva em doses elevadas Os estudos com metformina em animais não revelaram toxicidade reprodutiva.
Os estudos em animais realizados com vildagliptina e metformina não revelaram evidência de teratogenicidade, mas efeitos fetotóxicos em doses maternotóxicas.
Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Metformina + Vildagliptina não deve ser utilizado durante a gravidez.
Estudos em animais demonstraram excreção no leite tanto da metformina como da vildagliptina.
Desconhece-se se a vildagliptina é excretada no leite humano, mas a metformina é excretada no leite humano em quantidades baixas.
Devido tanto ao risco potencial de hipoglicemia neonatal relacionada com a metformina como à ausência de dados sobre a vildagliptina, Metformina + Vildagliptina não deve ser utilizado durante a amamentação.
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Os doentes que tenham tonturas como reacção adversa devem evitar conduzir veículos ou manusear máquinas.
Não existem dados suficientes sobre a utilização de Metformina + Vildagliptina em mulheres grávidas.
Os estudos com vildagliptina em animais revelaram toxicidade reprodutiva em doses elevadas Os estudos com metformina em animais não revelaram toxicidade reprodutiva.
Os estudos em animais realizados com vildagliptina e metformina não revelaram evidência de teratogenicidade, mas efeitos fetotóxicos em doses maternotóxicas.
Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Metformina + Vildagliptina não deve ser utilizado durante a gravidez.
Estudos em animais demonstraram excreção no leite tanto da metformina como da vildagliptina.
Desconhece-se se a vildagliptina é excretada no leite humano, mas a metformina é excretada no leite humano em quantidades baixas.
Devido tanto ao risco potencial de hipoglicemia neonatal relacionada com a metformina como à ausência de dados sobre a vildagliptina, Metformina + Vildagliptina não deve ser utilizado durante a amamentação.
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Os doentes que tenham tonturas como reacção adversa devem evitar conduzir veículos ou manusear máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
