Fluticasona + Formoterol
O que é
A Fluticasona pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos antiasmáticos.
É utilizado na prevenção das crises de asma porque tem uma potente acção anti-inflamatória nos pulmões: diminui a irritação e a inflamação, facilitando a respiração e previne as crises de asma.
Os esteróides ajudam a reduzir o inchaço e a inflamação nos pulmões.
Formoterol, também conhecido como eformoterol, é um agonista β2 de longa acção (LABA) usado como broncodilatador no tratamento da asma e da DPOC.
Os agonistas beta2 de longa acção são broncodilatadores de acção prolongada que ajudam a manter as vias aéreas abertas nos pulmões, tornando mais fácil a sua respiração.
Em conjunto, estas duas substâncias activas ajudam a melhorar a sua respiração.
É utilizado na prevenção das crises de asma porque tem uma potente acção anti-inflamatória nos pulmões: diminui a irritação e a inflamação, facilitando a respiração e previne as crises de asma.
Os esteróides ajudam a reduzir o inchaço e a inflamação nos pulmões.
Formoterol, também conhecido como eformoterol, é um agonista β2 de longa acção (LABA) usado como broncodilatador no tratamento da asma e da DPOC.
Os agonistas beta2 de longa acção são broncodilatadores de acção prolongada que ajudam a manter as vias aéreas abertas nos pulmões, tornando mais fácil a sua respiração.
Em conjunto, estas duas substâncias activas ajudam a melhorar a sua respiração.
Usos comuns
Esta combinação de doses fixas de propionato de fluticasona e fumarato de formoterol está indicada no tratamento regular da asma quando for adequada a utilização de um medicamento com esta associação (um corticosteróide inalado e um agonista beta-2 de longa acção):
Em doentes não controlados adequadamente com corticosteróides inalados e "quando necessário" um agonista beta-2 de curta acção inalado.
Ou
Em doentes já controlados adequadamente com um corticosteróide inalado e um agonista beta-2 de longa acção.
Em doentes não controlados adequadamente com corticosteróides inalados e "quando necessário" um agonista beta-2 de curta acção inalado.
Ou
Em doentes já controlados adequadamente com um corticosteróide inalado e um agonista beta-2 de longa acção.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Esta combinação de doses fixas de propionato de fluticasona e fumarato de formoterol está indicada no tratamento regular da asma quando for adequada a utilização de um medicamento com esta associação (um corticosteróide inalado e um agonista beta-2 de longa acção):
Em doentes não controlados adequadamente com corticosteróides inalados e "quando necessário" um agonista beta-2 de curta acção inalado.
Ou
Em doentes já controlados adequadamente com um corticosteróide inalado e um agonista beta-2 de longa acção.
Em doentes não controlados adequadamente com corticosteróides inalados e "quando necessário" um agonista beta-2 de curta acção inalado.
Ou
Em doentes já controlados adequadamente com um corticosteróide inalado e um agonista beta-2 de longa acção.
Classificação CFT
5.1.1 : Agonistas adrenérgicos beta
Mecanismo De Acção
Estes fármacos representam duas classes de medicações (um corticosteróide sintético e um agonista selectivo dos receptores adrenérgicos 2de longa acção) e, tal como com outras associações de um corticosteróide inalado e um agonista adrenérgico 2 de longa acção, observam-se efeitos aditivos em termos de redução de exacerbações de asma.
O propionato de fluticasona é um glucocorticóide trifluorado sintético, com uma potente actividade anti-inflamatória a nível dos pulmões, quando administrado por inalação.
O propionato de fluticasona reduz os sintomas e exacerbações da asma com menos efeitos adversos do que quando os corticosteróides são sistemicamente administrados.
O fumarato de formoterol é um agonista selectivo dos receptores adrenérgicos 2 de longa acção.
O fumarato de formoterol inalado actua localmente como broncodilatador a nível dos pulmões.
O início do efeito broncodilatador é rápido, em 1 - 3 minutos e dura, no mínimo, 12 horas após uma dose única.
O propionato de fluticasona é um glucocorticóide trifluorado sintético, com uma potente actividade anti-inflamatória a nível dos pulmões, quando administrado por inalação.
O propionato de fluticasona reduz os sintomas e exacerbações da asma com menos efeitos adversos do que quando os corticosteróides são sistemicamente administrados.
O fumarato de formoterol é um agonista selectivo dos receptores adrenérgicos 2 de longa acção.
O fumarato de formoterol inalado actua localmente como broncodilatador a nível dos pulmões.
O início do efeito broncodilatador é rápido, em 1 - 3 minutos e dura, no mínimo, 12 horas após uma dose única.
Posologia Orientativa
Adultos e adolescentes com 12 ou mais anos de idade
A dose habitual é de duas inalações duas vezes por dia, isto é, duas inalações de manhã e duas inalações à noite.
O médico irá prescrever-lhe a dose necessária para tratar a sua asma.
Os adolescentes não devem utilizar o inalador com a dose mais elevada.
A dose habitual é de duas inalações duas vezes por dia, isto é, duas inalações de manhã e duas inalações à noite.
O médico irá prescrever-lhe a dose necessária para tratar a sua asma.
Os adolescentes não devem utilizar o inalador com a dose mais elevada.
Administração
Via inalatória.
Os doentes devem passar a boca por água, gargarejar com água ou lavar os dentes após a inalação e deverão cuspir os resíduos para minimizar o risco de candidíases orais ou disfonia.
Os doentes devem passar a boca por água, gargarejar com água ou lavar os dentes após a inalação e deverão cuspir os resíduos para minimizar o risco de candidíases orais ou disfonia.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Fluticasona e ao Formoterol.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Informe imediatamente o médico caso surja algum inchaço súbito das pálpebras, face, garganta, língua ou lábios, erupções cutâneas ou comichão especialmente se estas se estenderem por todo o corpo, sintomas tais como tonturas, cabeça oca ou desmaios ou qualquer alteração súbita no seu padrão respiratório, por exemplo respiração ruidosa ou falta de ar.
Tal como com outros inaladores, a sua respiração pode piorar imediatamente após utilizar o seu inalador.
Poderá notar um aumento da respiração ruidosa e falta de ar.
Caso isto aconteça pare de utilizar o seu inalador de Flutiform e utilize o seu inalador de alívio rápido.
Contacte o médico imediatamente. O médico irá avaliá-lo e poderá ter de iniciar outro tipo de tratamento.
Deve ter sempre consigo o seu inalador de alívio rápido.
Efeitos secundários pouco frequentes (que afectam provavelmente menos de 1 em 100 pessoas que utilizam este inalador)
Um aumento da quantidade de açúcar no seu sangue.
Se for diabético poderá ter de verificar os seus níveis de açúcar no sangue mais frequentemente e ajustar o seu tratamento diabético habitual.
O médico poderá ter de o vigiar mais cuidadosamente.
Agravamento da asma.
Dores de cabeça.
Tremores.
Um batimento cardíaco irregular ou palpitações.
Tonturas.
Alterações no paladar ou alteração na voz/voz rouca.
Boca seca, dor de garganta ou garganta irritada.
Inchaço das mãos, tornozelos ou pés.
Efeitos secundários raros (que afectam provavelmente menos de 1 em 1000 pessoas que utilizam este inalador)
Candidíase, uma infecção fúngica na boca e garganta.
Inflamação dos seios nasais (sinusite).
Batimento cardíaco acelerado.
Dor no peito associada a doença cardíaca.
Espasmos musculares.
Tosse ou falta de ar.
Diarreia.
Indigestão.
Sentir-se tonto ou com a cabeça a andar à roda
Sonhos estranhos ou dificuldade em dormir.
Agitação.
Erupções cutâneas.
Pressão arterial elevada.
Sensação de fraqueza fora do normal.
Frequência desconhecida, mas que também podem ocorrer
Problemas no sono, depressão ou sensação de preocupação, agressão, ansiedade, inquietação, nervosismo, sobre-excitação ou irritabilidade.
É mais provável que estes efeitos ocorram em crianças.
Os efeitos secundários referidos em seguida encontram-se associados ao fumarato de formoterol, mas não foram observados durante os ensaios clínicos com este inalador:
Reduzidos níveis de potássio no sangue que podem causar fraqueza muscular, espasmos ou ritmo cardíaco alterado.
Um traçado cardíaco anómalo que pode potencialmente originar um ritmo cardíaco alterado (prolongamento do intervalo QTc).
Elevados níveis de ácido láctico no sangue.
Enjoos.
Dor muscular.
Os esteróides inalados podem afectar a produção normal de hormonas esteróides pelo seu organismo, especialmente se utilizar doses elevados por um longo período de tempo.
Os efeitos incluem: alterações na densidade mineral dos ossos (diminuição da espessura dos ossos);
cataratas (enevoamento do cristalino do olho);
glaucoma (pressão aumentada no olho);
nódoas negras ou diminuição da espessura da pele;
um aumento da probabilidade de ter uma infecção;
diminuição da taxa de crescimento das crianças e adolescentes;
uma cara redonda (em forma de lua);
um efeito na glândula supra-renal (uma pequena glândula situada perto do rim) que significa que pode ter sintomas tais como fraqueza, cansaço, dificuldade em lidar com o stress, dor abdominal, perda de apetite, perda de peso, dores de cabeça, tonturas, pressão arterial muito baixa, diarreia, estar ou sentir-se enjoado ou desmaiar.
É muito menos provável que estes efeitos ocorram com esteróides inalados do que com esteróides em comprimidos.
Tal como com outros inaladores, a sua respiração pode piorar imediatamente após utilizar o seu inalador.
Poderá notar um aumento da respiração ruidosa e falta de ar.
Caso isto aconteça pare de utilizar o seu inalador de Flutiform e utilize o seu inalador de alívio rápido.
Contacte o médico imediatamente. O médico irá avaliá-lo e poderá ter de iniciar outro tipo de tratamento.
Deve ter sempre consigo o seu inalador de alívio rápido.
Efeitos secundários pouco frequentes (que afectam provavelmente menos de 1 em 100 pessoas que utilizam este inalador)
Um aumento da quantidade de açúcar no seu sangue.
Se for diabético poderá ter de verificar os seus níveis de açúcar no sangue mais frequentemente e ajustar o seu tratamento diabético habitual.
O médico poderá ter de o vigiar mais cuidadosamente.
Agravamento da asma.
Dores de cabeça.
Tremores.
Um batimento cardíaco irregular ou palpitações.
Tonturas.
Alterações no paladar ou alteração na voz/voz rouca.
Boca seca, dor de garganta ou garganta irritada.
Inchaço das mãos, tornozelos ou pés.
Efeitos secundários raros (que afectam provavelmente menos de 1 em 1000 pessoas que utilizam este inalador)
Candidíase, uma infecção fúngica na boca e garganta.
Inflamação dos seios nasais (sinusite).
Batimento cardíaco acelerado.
Dor no peito associada a doença cardíaca.
Espasmos musculares.
Tosse ou falta de ar.
Diarreia.
Indigestão.
Sentir-se tonto ou com a cabeça a andar à roda
Sonhos estranhos ou dificuldade em dormir.
Agitação.
Erupções cutâneas.
Pressão arterial elevada.
Sensação de fraqueza fora do normal.
Frequência desconhecida, mas que também podem ocorrer
Problemas no sono, depressão ou sensação de preocupação, agressão, ansiedade, inquietação, nervosismo, sobre-excitação ou irritabilidade.
É mais provável que estes efeitos ocorram em crianças.
Os efeitos secundários referidos em seguida encontram-se associados ao fumarato de formoterol, mas não foram observados durante os ensaios clínicos com este inalador:
Reduzidos níveis de potássio no sangue que podem causar fraqueza muscular, espasmos ou ritmo cardíaco alterado.
Um traçado cardíaco anómalo que pode potencialmente originar um ritmo cardíaco alterado (prolongamento do intervalo QTc).
Elevados níveis de ácido láctico no sangue.
Enjoos.
Dor muscular.
Os esteróides inalados podem afectar a produção normal de hormonas esteróides pelo seu organismo, especialmente se utilizar doses elevados por um longo período de tempo.
Os efeitos incluem: alterações na densidade mineral dos ossos (diminuição da espessura dos ossos);
cataratas (enevoamento do cristalino do olho);
glaucoma (pressão aumentada no olho);
nódoas negras ou diminuição da espessura da pele;
um aumento da probabilidade de ter uma infecção;
diminuição da taxa de crescimento das crianças e adolescentes;
uma cara redonda (em forma de lua);
um efeito na glândula supra-renal (uma pequena glândula situada perto do rim) que significa que pode ter sintomas tais como fraqueza, cansaço, dificuldade em lidar com o stress, dor abdominal, perda de apetite, perda de peso, dores de cabeça, tonturas, pressão arterial muito baixa, diarreia, estar ou sentir-se enjoado ou desmaiar.
É muito menos provável que estes efeitos ocorram com esteróides inalados do que com esteróides em comprimidos.
Advertências
Gravidez:Não se recomenda a administração de Fluticasona + Formoterol durante a gravidez.
Aleitamento:Deverá ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou interromper/abster-se da terapêutica com Fluticasona + Formoterol tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Precauções Gerais
Tome especial cuidado:
Antes do tratamento com este inalador fale com o médico ou farmacêutico se:
– tem ou teve tuberculose (TB) no passado.
Os sintomas incluem tosse persistente muitas vezes com expectoração com sangue, febre, cansaço, perda de apetite, perda de peso e suores noturnos;
– tem uma infecção nos pulmões ou no peito;
– tem problemas de coração tais como problemas no fluxo de sangue para o seu coração ou estreitamento de uma das suas válvulas cardíacas (válvula aórtica), insuficiência cardíaca que pode causar falta de ar ou inchaço dos tornozelos, uma situação onde o músculo do coração se encontra dilatado (cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva), um batimento cardíaco irregular (arritmias cardíacas) ou se lhe disseram que tem alterações no traçado cardíaco (prolongamento do intervalo QTc);
– tem uma dilatação anómala da parede dos vasos sanguíneos (um aneurisma);
– tem diabetes;
– tem pressão arterial elevada;
– tem uma glândula tiróide hiperactiva que pode causar aumento do apetite, perda de peso ou transpiração (tirotoxicose);
– tem níveis reduzidos de potássio no sangue que podem causar fraqueza muscular, espasmos ou ritmo cardíaco alterado (hipocaliemia);
– tem a função da glândula supra-renal diminuída (se a sua glândula supra-renal não está a funcionar correctamente pode ter sintomas tais como dores de cabeça, fraqueza, cansaço, dor abdominal, perda de apetite, perda de peso, tonturas, pressão arterial muito baixa, diarreia, estar ou sentir-se enjoado ou desmaiar) ou um tumor na glândula supra-renal (feocromocitoma);
– tem problemas no fígado.
Se vai ser operado ou se estiver numa situação de extremo stress, informe o médico pois poderá necessitar de um tratamento adicional com esteróides para controlar a sua asma.
Antes do tratamento com este inalador fale com o médico ou farmacêutico se:
– tem ou teve tuberculose (TB) no passado.
Os sintomas incluem tosse persistente muitas vezes com expectoração com sangue, febre, cansaço, perda de apetite, perda de peso e suores noturnos;
– tem uma infecção nos pulmões ou no peito;
– tem problemas de coração tais como problemas no fluxo de sangue para o seu coração ou estreitamento de uma das suas válvulas cardíacas (válvula aórtica), insuficiência cardíaca que pode causar falta de ar ou inchaço dos tornozelos, uma situação onde o músculo do coração se encontra dilatado (cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva), um batimento cardíaco irregular (arritmias cardíacas) ou se lhe disseram que tem alterações no traçado cardíaco (prolongamento do intervalo QTc);
– tem uma dilatação anómala da parede dos vasos sanguíneos (um aneurisma);
– tem diabetes;
– tem pressão arterial elevada;
– tem uma glândula tiróide hiperactiva que pode causar aumento do apetite, perda de peso ou transpiração (tirotoxicose);
– tem níveis reduzidos de potássio no sangue que podem causar fraqueza muscular, espasmos ou ritmo cardíaco alterado (hipocaliemia);
– tem a função da glândula supra-renal diminuída (se a sua glândula supra-renal não está a funcionar correctamente pode ter sintomas tais como dores de cabeça, fraqueza, cansaço, dor abdominal, perda de apetite, perda de peso, tonturas, pressão arterial muito baixa, diarreia, estar ou sentir-se enjoado ou desmaiar) ou um tumor na glândula supra-renal (feocromocitoma);
– tem problemas no fígado.
Se vai ser operado ou se estiver numa situação de extremo stress, informe o médico pois poderá necessitar de um tratamento adicional com esteróides para controlar a sua asma.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
No tratamento de uma sobredosagem crónica poderá ser necessário administrar corticosteróides orais ou sistémicos em situações de stress.
Todos os doentes em que se pense que exista uma sobredosagem crónica, devem ser tratados como dependentes de esteróides, com uma dose de manutenção adequada de um corticosteróide sistémico.
Quando estabilizados, o tratamento deve ser continuado com um corticosteróide inalado na dose recomendada para controlo dos sintomas.
No tratamento de uma sobredosagem crónica poderá ser necessário administrar corticosteróides orais ou sistémicos em situações de stress.
Todos os doentes em que se pense que exista uma sobredosagem crónica, devem ser tratados como dependentes de esteróides, com uma dose de manutenção adequada de um corticosteróide sistémico.
Quando estabilizados, o tratamento deve ser continuado com um corticosteróide inalado na dose recomendada para controlo dos sintomas.
Terapêutica Interrompida
Caso se tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique-a assim que se lembrar.
No entanto se já estiver próximo da dose seguinte, omita a dose que se esqueceu de aplicar.
Não use uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
No entanto se já estiver próximo da dose seguinte, omita a dose que se esqueceu de aplicar.
Não use uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25°C.
Não refrigerar ou congelar.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não refrigerar ou congelar.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Fluticasona + Formoterol Inibidores do CYP3A4
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: O propionato de fluticasona é um substrato do CYP3A4. Os efeitos resultantes de uma co-administração de curta duração de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nelfinavir, saquinavir, cetoconazol, telitromicina) com Fluticasona / Formoterol possuem uma pequena relevância clínica, mas devem tomar-se precauções em caso de um tratamento de longa duração, devendo, se possível, evitar-se a co-administração de tais fármacos. Deve evitar-se particularmente a co-medicação com ritonavir, exceto se o benefício compensar o aumento do risco de efeitos secundários glucocorticoides sistémicos. Não existem informações acerca desta interacção com o propionato de fluticasona inalado, mas é de esperar um aumento acentuado dos níveis plasmáticos de propionato de fluticasona. Têm sido notificados casos de síndrome de Cushing e supressão suprarrenal. - Inibidores do CYP3A4
Fluticasona + Formoterol Ritonavir
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: O propionato de fluticasona é um substrato do CYP3A4. Os efeitos resultantes de uma co-administração de curta duração de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nelfinavir, saquinavir, cetoconazol, telitromicina) com Fluticasona / Formoterol possuem uma pequena relevância clínica, mas devem tomar-se precauções em caso de um tratamento de longa duração, devendo, se possível, evitar-se a co-administração de tais fármacos. Deve evitar-se particularmente a co-medicação com ritonavir, exceto se o benefício compensar o aumento do risco de efeitos secundários glucocorticoides sistémicos. Não existem informações acerca desta interacção com o propionato de fluticasona inalado, mas é de esperar um aumento acentuado dos níveis plasmáticos de propionato de fluticasona. Têm sido notificados casos de síndrome de Cushing e supressão suprarrenal. - Ritonavir
Fluticasona + Formoterol Atazanavir
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: O propionato de fluticasona é um substrato do CYP3A4. Os efeitos resultantes de uma co-administração de curta duração de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nelfinavir, saquinavir, cetoconazol, telitromicina) com Fluticasona / Formoterol possuem uma pequena relevância clínica, mas devem tomar-se precauções em caso de um tratamento de longa duração, devendo, se possível, evitar-se a co-administração de tais fármacos. Deve evitar-se particularmente a co-medicação com ritonavir, exceto se o benefício compensar o aumento do risco de efeitos secundários glucocorticoides sistémicos. Não existem informações acerca desta interacção com o propionato de fluticasona inalado, mas é de esperar um aumento acentuado dos níveis plasmáticos de propionato de fluticasona. Têm sido notificados casos de síndrome de Cushing e supressão suprarrenal. - Atazanavir
Fluticasona + Formoterol Claritromicina
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: O propionato de fluticasona é um substrato do CYP3A4. Os efeitos resultantes de uma co-administração de curta duração de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nelfinavir, saquinavir, cetoconazol, telitromicina) com Fluticasona / Formoterol possuem uma pequena relevância clínica, mas devem tomar-se precauções em caso de um tratamento de longa duração, devendo, se possível, evitar-se a co-administração de tais fármacos. Deve evitar-se particularmente a co-medicação com ritonavir, exceto se o benefício compensar o aumento do risco de efeitos secundários glucocorticoides sistémicos. Não existem informações acerca desta interacção com o propionato de fluticasona inalado, mas é de esperar um aumento acentuado dos níveis plasmáticos de propionato de fluticasona. Têm sido notificados casos de síndrome de Cushing e supressão suprarrenal. - Claritromicina
Fluticasona + Formoterol Indinavir
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: O propionato de fluticasona é um substrato do CYP3A4. Os efeitos resultantes de uma co-administração de curta duração de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nelfinavir, saquinavir, cetoconazol, telitromicina) com Fluticasona / Formoterol possuem uma pequena relevância clínica, mas devem tomar-se precauções em caso de um tratamento de longa duração, devendo, se possível, evitar-se a co-administração de tais fármacos. Deve evitar-se particularmente a co-medicação com ritonavir, exceto se o benefício compensar o aumento do risco de efeitos secundários glucocorticoides sistémicos. Não existem informações acerca desta interacção com o propionato de fluticasona inalado, mas é de esperar um aumento acentuado dos níveis plasmáticos de propionato de fluticasona. Têm sido notificados casos de síndrome de Cushing e supressão suprarrenal. - Indinavir
Fluticasona + Formoterol Itraconazol
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: O propionato de fluticasona é um substrato do CYP3A4. Os efeitos resultantes de uma co-administração de curta duração de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nelfinavir, saquinavir, cetoconazol, telitromicina) com Fluticasona / Formoterol possuem uma pequena relevância clínica, mas devem tomar-se precauções em caso de um tratamento de longa duração, devendo, se possível, evitar-se a co-administração de tais fármacos. Deve evitar-se particularmente a co-medicação com ritonavir, exceto se o benefício compensar o aumento do risco de efeitos secundários glucocorticoides sistémicos. Não existem informações acerca desta interacção com o propionato de fluticasona inalado, mas é de esperar um aumento acentuado dos níveis plasmáticos de propionato de fluticasona. Têm sido notificados casos de síndrome de Cushing e supressão suprarrenal. - Itraconazol
Fluticasona + Formoterol Nelfinavir
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: O propionato de fluticasona é um substrato do CYP3A4. Os efeitos resultantes de uma co-administração de curta duração de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nelfinavir, saquinavir, cetoconazol, telitromicina) com Fluticasona / Formoterol possuem uma pequena relevância clínica, mas devem tomar-se precauções em caso de um tratamento de longa duração, devendo, se possível, evitar-se a co-administração de tais fármacos. Deve evitar-se particularmente a co-medicação com ritonavir, exceto se o benefício compensar o aumento do risco de efeitos secundários glucocorticoides sistémicos. Não existem informações acerca desta interacção com o propionato de fluticasona inalado, mas é de esperar um aumento acentuado dos níveis plasmáticos de propionato de fluticasona. Têm sido notificados casos de síndrome de Cushing e supressão suprarrenal. - Nelfinavir
Fluticasona + Formoterol Saquinavir
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: O propionato de fluticasona é um substrato do CYP3A4. Os efeitos resultantes de uma co-administração de curta duração de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nelfinavir, saquinavir, cetoconazol, telitromicina) com Fluticasona / Formoterol possuem uma pequena relevância clínica, mas devem tomar-se precauções em caso de um tratamento de longa duração, devendo, se possível, evitar-se a co-administração de tais fármacos. Deve evitar-se particularmente a co-medicação com ritonavir, exceto se o benefício compensar o aumento do risco de efeitos secundários glucocorticoides sistémicos. Não existem informações acerca desta interacção com o propionato de fluticasona inalado, mas é de esperar um aumento acentuado dos níveis plasmáticos de propionato de fluticasona. Têm sido notificados casos de síndrome de Cushing e supressão suprarrenal. - Saquinavir
Fluticasona + Formoterol Cetoconazol
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: O propionato de fluticasona é um substrato do CYP3A4. Os efeitos resultantes de uma co-administração de curta duração de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nelfinavir, saquinavir, cetoconazol, telitromicina) com Fluticasona / Formoterol possuem uma pequena relevância clínica, mas devem tomar-se precauções em caso de um tratamento de longa duração, devendo, se possível, evitar-se a co-administração de tais fármacos. Deve evitar-se particularmente a co-medicação com ritonavir, exceto se o benefício compensar o aumento do risco de efeitos secundários glucocorticoides sistémicos. Não existem informações acerca desta interacção com o propionato de fluticasona inalado, mas é de esperar um aumento acentuado dos níveis plasmáticos de propionato de fluticasona. Têm sido notificados casos de síndrome de Cushing e supressão suprarrenal. - Cetoconazol
Fluticasona + Formoterol Telitromicina
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: O propionato de fluticasona é um substrato do CYP3A4. Os efeitos resultantes de uma co-administração de curta duração de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nelfinavir, saquinavir, cetoconazol, telitromicina) com Fluticasona / Formoterol possuem uma pequena relevância clínica, mas devem tomar-se precauções em caso de um tratamento de longa duração, devendo, se possível, evitar-se a co-administração de tais fármacos. Deve evitar-se particularmente a co-medicação com ritonavir, exceto se o benefício compensar o aumento do risco de efeitos secundários glucocorticoides sistémicos. Não existem informações acerca desta interacção com o propionato de fluticasona inalado, mas é de esperar um aumento acentuado dos níveis plasmáticos de propionato de fluticasona. Têm sido notificados casos de síndrome de Cushing e supressão suprarrenal. - Telitromicina
Fluticasona + Formoterol Diuréticos da ansa
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: As alterações no ECG e/ou a hipocaliemia que podem resultar da administração de diuréticos não poupadores de potássio (como os diuréticos da ansa ou as tiazidas) podem ser agravadas de forma aguda pelos agonistas β, especialmente quando é ultrapassada a dose do agonista β recomendada. Embora não seja conhecido o significado clínico destes efeitos, devem tomar-se precauções na co-administração de um agonista β com diuréticos não poupadores de potássio. Os derivados da xantina e os glucocorticosteroides podem ser aditivos de um possível efeito hipocaliemico dos agonistas β. - Diuréticos da ansa
Fluticasona + Formoterol Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: As alterações no ECG e/ou a hipocaliemia que podem resultar da administração de diuréticos não poupadores de potássio (como os diuréticos da ansa ou as tiazidas) podem ser agravadas de forma aguda pelos agonistas β, especialmente quando é ultrapassada a dose do agonista β recomendada. Embora não seja conhecido o significado clínico destes efeitos, devem tomar-se precauções na co-administração de um agonista β com diuréticos não poupadores de potássio. Os derivados da xantina e os glucocorticosteroides podem ser aditivos de um possível efeito hipocaliemico dos agonistas β. - Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)
Fluticasona + Formoterol XANTINAS (Derivados da Metilxantina)
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: As alterações no ECG e/ou a hipocaliemia que podem resultar da administração de diuréticos não poupadores de potássio (como os diuréticos da ansa ou as tiazidas) podem ser agravadas de forma aguda pelos agonistas β, especialmente quando é ultrapassada a dose do agonista β recomendada. Embora não seja conhecido o significado clínico destes efeitos, devem tomar-se precauções na co-administração de um agonista β com diuréticos não poupadores de potássio. Os derivados da xantina e os glucocorticosteroides podem ser aditivos de um possível efeito hipocaliemico dos agonistas β. - XANTINAS (Derivados da Metilxantina)
Fluticasona + Formoterol Glucocorticóides (Glicocorticoide)
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: As alterações no ECG e/ou a hipocaliemia que podem resultar da administração de diuréticos não poupadores de potássio (como os diuréticos da ansa ou as tiazidas) podem ser agravadas de forma aguda pelos agonistas β, especialmente quando é ultrapassada a dose do agonista β recomendada. Embora não seja conhecido o significado clínico destes efeitos, devem tomar-se precauções na co-administração de um agonista β com diuréticos não poupadores de potássio. Os derivados da xantina e os glucocorticosteroides podem ser aditivos de um possível efeito hipocaliemico dos agonistas β. - Glucocorticóides (Glicocorticoide)
Fluticasona + Formoterol Levodopa (L-dopa)
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: Adicionalmente, a L-Dopa, a L-tiroxina, a oxitocina e o álcool podem diminuir a tolerância cardíaca aos simpaticomiméticos β2. - Levodopa (L-dopa)
Fluticasona + Formoterol Tiroxina
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: Adicionalmente, a L-Dopa, a L-tiroxina, a oxitocina e o álcool podem diminuir a tolerância cardíaca aos simpaticomiméticos β2. - Tiroxina
Fluticasona + Formoterol Oxitocina
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: Adicionalmente, a L-Dopa, a L-tiroxina, a oxitocina e o álcool podem diminuir a tolerância cardíaca aos simpaticomiméticos β2. - Oxitocina
Fluticasona + Formoterol Álcool
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: Adicionalmente, a L-Dopa, a L-tiroxina, a oxitocina e o álcool podem diminuir a tolerância cardíaca aos simpaticomiméticos β2. - Álcool
Fluticasona + Formoterol Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: O tratamento concomitante com inibidores da Monoaminoxidase, incluindo agentes com propriedades semelhantes, tais como a furazolidona e a procarbazina, podem precipitar reacções hipertensoras. Tal como os outros agonistas β2, o fumarato de formoterol deve ser administrado com extrema precaução em doentes tratados com antidepressivos tricíclicos ou com inibidores da monoamino oxidase, mesmo durante o período imediato de duas semanas após a sua interrupção, ou com outros fármacos que reconhecidamente prolongam o intervalo QTc, tais como antipsicóticos (incluindo as fenotiazinas), quinidina, disopiramida, procainamida e Anti-histamínicos. - Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Fluticasona + Formoterol Furazolidona
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: O tratamento concomitante com inibidores da Monoaminoxidase, incluindo agentes com propriedades semelhantes, tais como a furazolidona e a procarbazina, podem precipitar reacções hipertensoras. - Furazolidona
Fluticasona + Formoterol Procarbazina
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: O tratamento concomitante com inibidores da Monoaminoxidase, incluindo agentes com propriedades semelhantes, tais como a furazolidona e a procarbazina, podem precipitar reacções hipertensoras. - Procarbazina
Fluticasona + Formoterol Anestésicos halogenados
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: Existe um risco elevado de arritmias em doentes que são concomitantemente submetidos a uma anestesia com hidrocarbonetos halogenados. - Anestésicos halogenados
Fluticasona + Formoterol Beta agonistas
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: A utilização concomitante de outros fármacos adrenérgicos β poderá ter um potencial efeito aditivo. - Beta agonistas
Fluticasona + Formoterol Glicósideos digitálicos
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: A hipocaliemia pode aumentar o risco de arritmias em doentes tratados com glicosidos digitálicos. - Glicósideos digitálicos
Fluticasona + Formoterol Antidepressores (Tricíclicos)
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: Tal como os outros agonistas β2, o fumarato de formoterol deve ser administrado com extrema precaução em doentes tratados com antidepressivos tricíclicos ou com inibidores da monoamino oxidase, mesmo durante o período imediato de duas semanas após a sua interrupção, ou com outros fármacos que reconhecidamente prolongam o intervalo QTc, tais como antipsicóticos (incluindo as fenotiazinas), quinidina, disopiramida, procainamida e Anti-histamínicos. - Antidepressores (Tricíclicos)
Fluticasona + Formoterol Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: Tal como os outros agonistas β2, o fumarato de formoterol deve ser administrado com extrema precaução em doentes tratados com antidepressivos tricíclicos ou com inibidores da monoamino oxidase, mesmo durante o período imediato de duas semanas após a sua interrupção, ou com outros fármacos que reconhecidamente prolongam o intervalo QTc, tais como antipsicóticos (incluindo as fenotiazinas), quinidina, disopiramida, procainamida e Anti-histamínicos. Os fármacos que reconhecidamente prolongam o intervalo QTc podem aumentar o risco de arritmias ventriculares. - Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Fluticasona + Formoterol Antipsicóticos
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: Tal como os outros agonistas β2, o fumarato de formoterol deve ser administrado com extrema precaução em doentes tratados com antidepressivos tricíclicos ou com inibidores da monoamino oxidase, mesmo durante o período imediato de duas semanas após a sua interrupção, ou com outros fármacos que reconhecidamente prolongam o intervalo QTc, tais como antipsicóticos (incluindo as fenotiazinas), quinidina, disopiramida, procainamida e Anti-histamínicos. - Antipsicóticos
Fluticasona + Formoterol Fenotiazidas (fenotiazinas)
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: Tal como os outros agonistas β2, o fumarato de formoterol deve ser administrado com extrema precaução em doentes tratados com antidepressivos tricíclicos ou com inibidores da monoamino oxidase, mesmo durante o período imediato de duas semanas após a sua interrupção, ou com outros fármacos que reconhecidamente prolongam o intervalo QTc, tais como antipsicóticos (incluindo as fenotiazinas), quinidina, disopiramida, procainamida e Anti-histamínicos. - Fenotiazidas (fenotiazinas)
Fluticasona + Formoterol Quinidina
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: Tal como os outros agonistas β2, o fumarato de formoterol deve ser administrado com extrema precaução em doentes tratados com antidepressivos tricíclicos ou com inibidores da monoamino oxidase, mesmo durante o período imediato de duas semanas após a sua interrupção, ou com outros fármacos que reconhecidamente prolongam o intervalo QTc, tais como antipsicóticos (incluindo as fenotiazinas), quinidina, disopiramida, procainamida e Anti-histamínicos. - Quinidina
Fluticasona + Formoterol Disopiramida
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: Tal como os outros agonistas β2, o fumarato de formoterol deve ser administrado com extrema precaução em doentes tratados com antidepressivos tricíclicos ou com inibidores da monoamino oxidase, mesmo durante o período imediato de duas semanas após a sua interrupção, ou com outros fármacos que reconhecidamente prolongam o intervalo QTc, tais como antipsicóticos (incluindo as fenotiazinas), quinidina, disopiramida, procainamida e Anti-histamínicos. - Disopiramida
Fluticasona + Formoterol Procainamida
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: Tal como os outros agonistas β2, o fumarato de formoterol deve ser administrado com extrema precaução em doentes tratados com antidepressivos tricíclicos ou com inibidores da monoamino oxidase, mesmo durante o período imediato de duas semanas após a sua interrupção, ou com outros fármacos que reconhecidamente prolongam o intervalo QTc, tais como antipsicóticos (incluindo as fenotiazinas), quinidina, disopiramida, procainamida e Anti-histamínicos. - Procainamida
Fluticasona + Formoterol Anti-histamínicos
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: Tal como os outros agonistas β2, o fumarato de formoterol deve ser administrado com extrema precaução em doentes tratados com antidepressivos tricíclicos ou com inibidores da monoamino oxidase, mesmo durante o período imediato de duas semanas após a sua interrupção, ou com outros fármacos que reconhecidamente prolongam o intervalo QTc, tais como antipsicóticos (incluindo as fenotiazinas), quinidina, disopiramida, procainamida e Anti-histamínicos. - Anti-histamínicos
Fluticasona + Formoterol Adrenérgicos
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: Caso sejam administrados fármacos adrenérgicos adicionais por qualquer via, estes devem ser usados com precaução, pois poderá haver potenciação dos efeitos simpáticos farmacologicamente previsíveis do formoterol. - Adrenérgicos
Fluticasona + Formoterol Antagonistas dos Receptores adrenérgicos beta
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: Os antagonistas dos receptores beta-adrenérgicos (bloqueadores β) e o fumarato de formoterol podem inibir os efeitos um dos outros quando administrados concomitantemente. - Antagonistas dos Receptores adrenérgicos beta
Fluticasona + Formoterol Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com o Fluticasona / Formoterol.Interacções: Os bloqueadores beta podem também provocar broncospasmo grave em doentes asmáticos. Deste modo, os doentes com asma não devem ser normalmente tratados com bloqueadores β e isto inclui bloqueadores β usados sob a forma de colírios para o tratamento do glaucoma. Contudo, em certas circunstâncias, como por exemplo, na profilaxia após enfarte do miocárdio, poderá não haver alternativas aceitáveis à utilização de bloqueadores β em doentes com asma. Nesta situação, pode considerar-se a utilização de bloqueadores β cardiosselectivos, embora estes devam ser administrados com precaução. - Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
São limitados os dados relativos à utilização de propionato de fluticasona e fumarato de formoterol, administrados em monoterapia ou em conjunto mas em inaladores separados, ou à utilização desta associação de doses fixas, em mulheres grávidas.
Os estudos em animais revelaram toxicidade na reprodução.
Não se recomenda a administração de Fluticasona + Formoterol durante a gravidez, devendo apenas ser considerada se o benefício esperado para a mão for superior a qualquer possível risco para o feto.
Se for este o caso, deverá ser utilizada a dose mínima efectiva necessária para manter um controlo adequado da asma.
Devido ao potencial para os agonistas β interferirem na contratilidade uterina, a utilização de Fluticasona + Formoterol no controlo da asma durante o parto deve restringir-se às doentes em que o benefício compensa os riscos.
Não se sabe se o propionato de fluticasona ou o fumarato de formoterol são excretados no leite materno humano.
Não pode excluir-se o risco para o lactente.
Assim, deverá ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou interromper/abster-se da terapêutica com Fluticasona + Formoterol tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
São limitados os dados relativos à utilização de propionato de fluticasona e fumarato de formoterol, administrados em monoterapia ou em conjunto mas em inaladores separados, ou à utilização desta associação de doses fixas, em mulheres grávidas.
Os estudos em animais revelaram toxicidade na reprodução.
Não se recomenda a administração de Fluticasona + Formoterol durante a gravidez, devendo apenas ser considerada se o benefício esperado para a mão for superior a qualquer possível risco para o feto.
Se for este o caso, deverá ser utilizada a dose mínima efectiva necessária para manter um controlo adequado da asma.
Devido ao potencial para os agonistas β interferirem na contratilidade uterina, a utilização de Fluticasona + Formoterol no controlo da asma durante o parto deve restringir-se às doentes em que o benefício compensa os riscos.
Não se sabe se o propionato de fluticasona ou o fumarato de formoterol são excretados no leite materno humano.
Não pode excluir-se o risco para o lactente.
Assim, deverá ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou interromper/abster-se da terapêutica com Fluticasona + Formoterol tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
