Etodolac

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução
O que é
O Etodolac é um fármaco anti-inflamatório não-esteróide (AINE) com acção anti-inflamatória, analgésica e antipirética.

Os efeitos terapêuticos são obtidos devido à sua capacidade para inibir a síntese de prostaglandina.

Está indicado para o alívio dos sinais e sintomas da artrite reumatóide e osteoartrite.
Usos comuns
O Etodolac é um fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE), usada para tratar a dor ligeira a moderada, e ajuda a aliviar os sintomas de artrite (artrite reumatóide e osteoartrite), tais como inflamação, inchaço, rigidez, e dor nas articulações.

No entanto, Etodolac não cura a artrite e apenas irá ajudar enquanto se está a tomar.
Tipo
Molécula pequena.
História
Etodolac foi patenteado em 1971 e aprovado para uso médico em 1985.
Indicações
Está indicado para uso por períodos agudos ou prolongados na artrite reumatóide e osteoartrite.
Classificação CFT

9.1.5 : Derivados do indol e do indeno

Mecanismo De Acção
Semelhante a outros AINEs, os efeitos anti-inflamatórios de Etodolac resultam da inibição da enzima ciclo-oxigenase-2 (COX). Isto diminui a síntese das prostaglandinas periféricas envolvidas na mediação da inflamação.

O Etodolac liga-se à porção superior do local activo da enzima COX e impede o seu substrato, o ácido araquidónico, de entrar no local activo.

O Etodolac foi inicialmente pensado para se tornar um inibidor da COX não selectivo, mas sabe-se agora que é 5-50 vezes mais selectivo para a COX-2 que a COX-1.

Pode ocorrer antipirese por acção central sobre o hipotálamo, resultando na dilatação periférica, aumento do fluxo de sangue cutâneo, e subsequente perda de calor.
Posologia Orientativa
Adultos:
Um comprimido uma vez por dia.
Não foi estabelecida a segurança de doses superiores a 600 mg por dia.
Não foram reportados casos de tolerância nem de taquifilaxia.

Idosos:
Geralmente não é necessário o ajuste da dose inicial em idosos.
Administração
Para administração oral.
O comprimido deve ser tomado de preferência com ou após as refeições, engolido-o inteiro com um copo de água.
Contra-Indicações
O Etodolac está contra-indicado em: Porfiria; doença inflamatória intestinal; úlcera activa.
Gravidez e aleitamento.
Hipersensibilidade ao Etodolac.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
São frequentes, nomeadamente as cefaleias, mas estão descritas outras manifestações neurológicas e psiquiátricas.
Há risco de hemorragia digestiva, em doentes hipocoagulados, devido ao seu efeito antiagregante plaquetário.
O sulindac é um derivado do indeno que determina menor incidência de efeitos digestivos e cefaleias, estando no entanto descritas hepatotoApesar da elevada tolerância do etodolac demonstrada em vários estudos, poderão ocorrer os seguintes efeitos:

Frequentes:

Efeitos gastrointestinais: os eventos adversos mais frequentemente observados são de natureza gastrointestinal.
Podem ocorrer, em particular nos idosos, úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrointestinal potencialmente fatais.

Náuseas, dispepsia, vómitos, hematemeses, flatulência, dor abdominal, diarreia, obstipação, melenas, estomatite aftosa, exacerbação de colite ou doença de Crohn.
Têm sido notificados na sequência da administração destes medicamentos.
Menos frequentemente têm vindo a ser observados casos de gastrite.

Efeitos cardiovasculares: têm sido notificados casos de edema, hipertensão e insuficiência cardíaca durante o tratamento com AINE.
Os medicamentos tais como Etodolac podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.

Efeitos no sistema nervoso central: casos raros de astenia/mal estar*, irritabilidade, cefaleias, vertigens, tonturas* e ansiedade.

Podem também verificar-se perturbações ópticas e oftálmicas, como zumbidos e visão turva.

Efeitos dermatológicos: manifestações exantemáticas ligeiras, rash, prurido; * efeitos com incidência entre 3-9%.

Pouco Frequentes:

Efeitos cardiovasculares: retenção de sódio, edema, hipertensão e insuficiência cardíaca congestiva.

Efeitos gastrointestinais: úlcera com ou sem perturbações gástrica ou duodenal, e hemorragia digestiva.

Efeitos hematológicos: púrpura e equimoses, trombocitopénia e granulocitopénia, anemia hemolítica, anemia aplásica.
Tempo de hemorragia prolongado e diminuição da agregação plaquetária.

Efeitos no sistema nervoso central: insónia, sonolência.

Efeitos respiratórios: asma.

Efeitos dermatológicos: urticária, eczema, fotossensibilidade, reacções bolhosas, síndrome de Stevens-Johnson (apenas relatado na farmacovigilância do etodolac).

Pouco Frequentes (com relação causa/efeito não estabelecida):

Efeitos respiratórios: rinite, edema da glote, choque anafilático ou anafilactóide, nomeadamente em indivíduos com alergia ao ácido acetilsalicílico, bronco-espasmo e dispneia.

Efeitos renais: nefrotoxocidade de várias formas, incluindo nefrite intersticial aguda com hematúria e proteinúria e ocasionalmente síndrome nefrótico e insuficiência renal.

Efeitos dermatológicos: necrólise epidérmica tóxica (muito raro).xicidade e depressão medular.
A acemetacina é um éster da indometacina, mais potente, que determina menor incidência de efeitos indesejáveis.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Não se aconselha o uso de AINEs durante a gravidez, a não ser em casos estritamente necessários e sob vigilância clínica.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Uma vez que os AINEs passam para o leite materno, a sua utilização está desaconselhada durante o aleitamento.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Ver AINEs.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Ver AINEs.
Condução
Condução
Condução:No caso de ocorrerem tonturas, alterações visuais ou sonolência, deve evitar-se conduzir ou manipular máquinas perigosas durante a administração de Etodolac ou até que a reacção ao fármaco desapareça.
Precauções Gerais
É muito importante que o Médico verifique o seu progresso em visitas regulares. Isso permitirá que avalie se o medicamento está a actuar correctamente e para decidir se deve continuar a tomá-lo.

Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar se há efeitos indesejáveis.

O Etodolac pode aumentar o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, sendo mais provável em pessoas já portadoras de doenças cardíacas. As pessoas que usam o Etodolac por longos períodos de tempo também podem ter risco mais elevado.

O Etodolac pode causar hemorragia no estômago ou intestinos. Estes problemas podem acontecer sem sinais de alerta. Isto é mais provável se já teve úlcera no estômago, no passado, se fumar ou beber álcool regularmente, se tiver mais de 60 anos de idade, se estiver com problemas de saúde, ou se estiver a usar certos medicamentos (um esteróide ou um anticoagulante).

Reacções cutâneas graves podem ocorrer durante o tratamento com Etodolac.
Fale com o médico imediatamente se tiver qualquer um dos sintomas seguintes ao tomar Etodolac: bolhas, descamação, soltando da pele, calafrios, tosse, diarreia, febre, comichão, dores articulares ou musculares, lesões avermelhadas na pele, dor de garganta, feridas ou ulceração, manchas brancas na boca ou nos lábios, cansaço ou fraqueza incomum.

Possíveis sinais de alerta de alguns efeitos secundários graves que podem ocorrer durante o tratamento com Etodolac podem incluir inchaço da face, dedos, pés e/ou pernas, dor de estômago grave, fezes negras, e/ou vómitos de sangue ou material semelhante a borras de café; ganho de peso incomum, pele ou olhos amarelecidos; diminuição da urina; hemorragia ou nódoas negras, e/ou erupção cutânea.

Além disso, sinais de problemas cardíacos graves podem ocorrer, tais como dor ou aperto no peito, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, rubor ou calor invulgar da pele, fraqueza, ou dificuldade em falar.
Pare de tomar Etodolac e fale com o médico imediatamente se notar qualquer um desses sinais de alerta.

O Etodolac também pode causar um tipo grave de reacção alérgica chamada de anafilaxia. Embora isso seja raro, pode ocorrer com mais frequência em pacientes que alérgicos à aspirina ou a qualquer um dos medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides. A anafilaxia requer atenção médica imediata. Os sinais mais graves desta reacção são a respiração muito rápida ou irregular, com falta de ar, pieira, ou desmaio.

Outros sinais podem incluir alterações na cor da pele do rosto; batimentos cardíacos ou pulso muito rápido, mas irregular; inchaços tipo colmeia na pele, e inchaço das pálpebras ou à volta dos olhos. Caso estes efeitos ocorram, obter ajuda de emergência imediatamente.

O uso de Etodolac enquanto estiver grávida pode prejudicar o feto. Se acha que engravidou durante o uso do medicamento, informe o médico imediatamente.

Antes de se sujeitar a qualquer tipo de cirurgia ou exames Médicos, informe o médico que está a tomar Etodolac. Pode ser necessário parar o tratamento durante algum tempo, ou mudar para um medicamento anti-inflamatório não esteróide diferente antes de seu procedimento.
Cuidados com a Dieta
Deve ser tomado de preferência com ou após as refeições.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.

Sintomas
O sintomas incluem cefaleias, náuseas, vómitos, dores epigástricas, hemorragias grastrointestinais, raramente diarreia, desorientação, excitação, coma, sonolência, vertigens, zumbidos, desmaios e ocasionalmente convulsões. Em casos de intoxicação significativa pode ocorrer insuficiêncial renal aguda e lesão hepática.

Medidas de tratamento
Os doentes devem ser tratados sintomaticamente conforme for necessário. Deve considerar-se a administração de carvão vegetal activado no período de uma hora após ingestão de uma dose potencialmente tóxica.
Alternativamente, dentro de uma hora após ingestão da dose tóxica potencialmente fatal deve considerar-se lavagem gástrica.

Deve ser garantido um bom fluxo urinário. As funções renais e hepáticas devem ser cuidadosamente monitorizadas.

Os doentes devem ser monitorizados pelos menos até 4 horas após ingestão de uma dose potencialmente tóxica.

Convulsões frequentes ou prolongadas devem ser tratadas com diazepam intravenoso.

De acordo com o estado clínico do doente outras medidas poderão ser necessárias.

Deve recorrer-se ao procedimento habitual de lavagem gástrica, administração de carvão activado e terapêutica de suporte geral.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Tome o seu comprimido logo que se lembre e continue a tomar os comprimidos como de costume, mas não tome mais do que um comprimido por dia.
Cuidados no Armazenamento
Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Não recomendado/Evitar

Etodolac Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: O uso concomitante de dois ou mais AINEs (incluindo ácido acetilsalicílico) deve ser evitado uma vez que pode aumentar o risco de efeitos adversos. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Não recomendado/Evitar

Etodolac Ácido Acetilsalicílico

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: O uso concomitante de dois ou mais AINEs (incluindo ácido acetilsalicílico) deve ser evitado uma vez que pode aumentar o risco de efeitos adversos. - Ácido Acetilsalicílico
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Etodolac Anti-hipertensores

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: Efeito anti-hipertensor reduzido. - Anti-hipertensores
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Etodolac Diuréticos

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: Efeito diurético reduzido. Os diuréticos podem aumentaro risco de nefrotoxicidade dos AINEs. - Diuréticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Etodolac Glicósideos digitálicos

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: Os AINEs podem potenciar insuficiência cardíaca, redução da taxa de filtração glomerular e aumento dos níveis plasmáticos dos glicosídeos. - Glicósideos digitálicos
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Etodolac Lítio

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: Diminuição da eliminação do lítio. - Lítio
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Etodolac Metotrexato (MTX)

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: Diminuição da eliminação do metotrexato. - Metotrexato (MTX)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Etodolac Ciclosporina

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: Aumento do risco de nefrotoxicidade. - Ciclosporina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Etodolac Anticoagulantes orais

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: Os AINE podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina. - Anticoagulantes orais
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Etodolac Varfarina

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: Os AINE podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina. - Varfarina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Etodolac Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: Aumento do risco de hemorragia gastrointestinal. - Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Etodolac Tacrolímus

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: Possível aumento do risco de nefrotoxicidade quando os AINE são dados com tacrolimus. - Tacrolímus
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Etodolac Zidovudina

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: Aumento do risco de toxicidade hematológica quando os AINE são dados com a Zidovudina. Há evidências de um aumento do risco de hemartrosese e hematomas em hemofílicos HIV (+) a receber concomitantemente zidovudina e ibuprofeno. - Zidovudina
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Etodolac Mifepristona

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: Os AINE não devem ser usados 8-12 dias antes da administração de mifepristona uma vez que os AINE podem reduzir o efeito do mifepristone. - Mifepristona
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Etodolac Corticosteróides

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: Aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal. - Corticosteróides
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Etodolac Quinolonas

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: Resultados em animais indicam que os AINE podem aumentar o risco de convulsões associados às quinolonas. Doentes a tomar AINE e quinolonas podem apresentar um risco acrescido de desenvolver convulsões. - Quinolonas
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Etodolac Inibidores da cicloxigenase (COX)

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: Outros analgésicos incluindo inibidor seletivo ciclooxigenase 2: O uso concomitante de dois ou mais AINEs deve ser evitado uma vez que pode aumentar o risco de efeitos adversos. - Inibidores da cicloxigenase (COX)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Etodolac Antiagregantes plaquetários

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: Aumento do risco de hemorragia gastrointestinal. - Antiagregantes plaquetários
Consultar informação actualizada

Etodolac Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Observações: Dada a forte ligação dos AINEs às proteínas plasmáticas pode haver necessidade de alterar a dose de outros medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas.
Interacções: Os teste de bilirrubina podem dar resultados falso positivos devido à presença dos metabólitos fenólicos do etodolac na urina. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Etodolac
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não se aconselha o uso de AINEs durante a gravidez, a não ser em casos estritamente necessários e sob vigilância clínica.

Uma vez que os AINEs passam para o leite materno, a sua utilização está desaconselhada durante o aleitamento.

Não se encontram descritas até à data alterações da capacidade de condução de veículos ou uso de máquinas. No entanto, no caso de ocorrerem tonturas, alterações visuais ou sonolência, deve evitar-se conduzir ou manipular máquinas perigosas durante a administração de Etodolac ou até que a reacção ao fármaco desapareça.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024