Erenumab

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Erenumab pertence a um grupo de medicamentos chamados anticorpos monoclonais.

Actua através do bloqueio da actividade da molécula CGRP, que foi relacionada com a enxaqueca (CGRP significa peptídeo relacionado com o gene da calcitonina).

É utilizado para prevenir a enxaqueca em adultos que têm pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês.
Usos comuns
É indicado para o tratamento profiláctico da enxaqueca em adultos que têm pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês.
Tipo
Biotecnologia.
História
Foi aprovado pelo FDA em maio de 2018.
Indicações
É indicado para o tratamento profiláctico da enxaqueca em adultos que têm pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês.
Classificação CFT

2.11 : Medicamentos usados na enxaqueca

Mecanismo De Acção
O erenumab é um anticorpo monoclonal humano que se liga ao receptor do peptídeo relacionado com o gene da calcitonina (CGRP). O receptor CGRP está localizado em locais que são relevantes para a patofisiologia da enxaqueca, tais como o gânglio trigémio. Erenumab, compete potente e especificamente com a ligação do CGRP e inibe a sua função no receptor CGRP, e não tem actividade significativa contra outros membros da família dos receptores da calcitonina.

O CGRP é um neuropeptídeo que modula a sinalização nociceptiva e um vasodilatador que foi associado com a patofisiologia da enxaqueca. Em contraste com outros neuropeptídeos, foi demonstrado que os níveis de CGRP aumentam significantivamente durante a enxaqueca e regressam ao normal com o alívio da cefaleia. Em doentes, a perfusão intravenosa de CGRP induz cefaleia do tipo enxaqueca.

A inibição dos efeitos do CGRP poderá teoricamente atenuar a vasodilatação compensatória em condições relacionadas com isquémia. Um estudo avaliou o efeito de uma dose intravenosa única de 140 mg de Aimovig em doentes com angina estável sob condições controladas de exercício. Este medicamento demonstrou uma duração similar de exercício em comparação com placebo e não agravou a isquemia miocárdica nestes doentes.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é 70 mg de erenumab a cada 4 semanas.
Administração
Sua administração ocorre uma vez ao mês por via subcutânea.

O tratamento deve ser iniciado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento da enxaqueca.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Erenumab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
A maioria destes efeitos secundários são ligeiros a moderados.

Frequentes: podem afectar até 1 em 10 pessoas
- prisão de ventre
- comichão
- espasmos musculares
- reacções no local de injecção, tais como dor, vermelhidão e inchaço onde a injecção é administrada.

Erenumab poderá causar reacções cutâneas tais como erupção na pele ou comichão que são habitualmente ligeiras.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Poderá ser considerada a utilização de Erenumab na amamentação apenas se clinicamente necessário.
Precauções Gerais
Doentes com determinadas doenças cardiovasculares major foram excluídos dos estudos clínicos. Não existem dados de segurança disponíveis nestes doentes.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

Não foram notificados casos de sobredosagem em estudos clínicos.

Em estudos clínicos foram administradas doses até 280 mg por via subcutânea sem evidência de toxicidade dose-limitante.

Em caso de sobredosagem, o doente deve receber tratamento sintomático e devem ser instituídas medidas de suporte, conforme necessário.
Terapêutica Interrompida
- Se se tiver esquecido de uma dose, tome-a assim que possível após ter percebido.
- Contacte o médico, que lhe dirá quando deve agendar a sua próxima toma. Siga o novo esquema exactamente como o médico indicou.
Cuidados no Armazenamento
Manter a(s) seringa(s) dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Conservar no frigorífico (2°C – 8°C). Não congelar.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem efeito descrito

Erenumab Contraceptivos orais

Observações: Não é esperado qualquer efeito na exposição de medicamentos coadministrados com base nas vias metabólicas de anticorpos monoclonais.
Interacções: Não foram observadas quaisquer interacções com Contraceptivos orais (etinilestradiol/norgestimato) ou sumatriptano nos estudos com volutários saudáveis. - Contraceptivos orais
Sem efeito descrito

Erenumab Etinilestradiol + Norgestimato

Observações: Não é esperado qualquer efeito na exposição de medicamentos coadministrados com base nas vias metabólicas de anticorpos monoclonais.
Interacções: Não foram observadas quaisquer interacções com Contraceptivos orais (etinilestradiol/norgestimato) ou sumatriptano nos estudos com volutários saudáveis. - Etinilestradiol + Norgestimato
Sem efeito descrito

Erenumab Sumatriptano

Observações: Não é esperado qualquer efeito na exposição de medicamentos coadministrados com base nas vias metabólicas de anticorpos monoclonais.
Interacções: Não foram observadas quaisquer interacções com Contraceptivos orais (etinilestradiol/norgestimato) ou sumatriptano nos estudos com volutários saudáveis. - Sumatriptano
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Erenumab
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização durante a gravidez.

Poderá ser considerada a utilização de Erenumab na amamentação apenas se clinicamente necessário.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Outubro de 2024