Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir
O que é
Elvitegravir / cobicistate / emtricitabina / tenofovir é um medicamento anti-retroviral de combinação de dose fixa para o tratamento de HIV / SIDA.
Elvitegravir, emtricitabina e tenofovir disoproxil suprimem directamente a reprodução viral.
O cobicistate aumenta a eficácia da combinação ao inibir as enzimas do fígado e da parede intestinal que metabolizam o elvitegravir.
Elvitegravir, emtricitabina e tenofovir disoproxil suprimem directamente a reprodução viral.
O cobicistate aumenta a eficácia da combinação ao inibir as enzimas do fígado e da parede intestinal que metabolizam o elvitegravir.
Usos comuns
A associação Elvitegravir, Cobicistate, Emtricitabina e Tenofovir combinação é utilizada para tratar o vírus da imunodeficiência humana (VIH).
HIV é o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida ( SIDA).
Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina e Tenofovir é geralmente dada para pacientes adultos que ainda não receberam qualquer medicamento para a infecção pelo HIV.
Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina e Tenofovir combinação não irá curar ou prevenir a infecção pelo HIV ou SIDA.
Isso ajuda a evitar que o HIV se reproduza e parece diminuir a destruição do sistema imunitário.
Isto pode ajudar a retardar os problemas que normalmente estão relacionados com ocorrrência da SIDA ou doença do HIV.
Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina e Tenofovir não impede a transmissão do HIV a outras pessoas.
As pessoas que recebem Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina e Tenofovir pode continuar a ter outros problemas geralmente relacionados com a SIDA ou doença do HIV.
HIV é o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida ( SIDA).
Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina e Tenofovir é geralmente dada para pacientes adultos que ainda não receberam qualquer medicamento para a infecção pelo HIV.
Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina e Tenofovir combinação não irá curar ou prevenir a infecção pelo HIV ou SIDA.
Isso ajuda a evitar que o HIV se reproduza e parece diminuir a destruição do sistema imunitário.
Isto pode ajudar a retardar os problemas que normalmente estão relacionados com ocorrrência da SIDA ou doença do HIV.
Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina e Tenofovir não impede a transmissão do HIV a outras pessoas.
As pessoas que recebem Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina e Tenofovir pode continuar a ter outros problemas geralmente relacionados com a SIDA ou doença do HIV.
Tipo
Sem informação.
História
Elvitegravir / cobicistate / emtricitabina / tenofovir (Stribild) é fabricado pela Gilead Sciences.
Indicações
Este medicamento é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1) em adultos com 18 anos ou mais, sem terapêutica anti-retroviral prévia ou com infecção por VIH-1 sem mutações conhecidas associadas a resistência a qualquer um dos três agentes anti-retrovirais deste medicamento.
Classificação CFT
1.3.1.3 : Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)
Mecanismo De Acção
O elvitegravir L um inibidor da transferência de cadeia da integrase do VIH-1 (INSTI - integrase strand transfer inhibitor). A integrase L uma enzima codificada pelo VIH-1 que L necessária para a replicação viral. A inibição da integrase previne a integração do ADN do VIH-1 no ADN genómico do hospedeiro, bloqueando a formação do pró-vírus do VIH-1 e a propagação da infecção viral.
O cobicistate L um inibidor selectivo, baseado no mecanismo dos citocromos P450 da subfamília CYP3A. A inibição do metabolismo mediado pelo CYP3A pelo cobicistate aumenta a exposição sistémica de substratos do CYP3A, como o eltegravir, cuja biodisponibilidade é limitada e a semi-vida é encurtada pelo metabolismo dependente do CYP3A.
A emtricitabina é um análogo nucleosídeo da citidina. O tenofovir disoproxil fumarato é convertido in vivo em tenofovir, que é um análogo nucleosídeo monofosfatado (nucleótido) do monofosfato de adenosina. Ambos, emtricitabina e tenofovir, têm actividade que é específica para os vírus da imunodeficiência humana (VIH-1 e VIH-2) e vírus da hepatite B.
A emtricitabina e o tenofovir são fosforilados por enzimas celulares para formar a emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato, respectivamente. Estudos in vitro demonstraram que ambos, emtricitabina e tenofovir, podem ser totalmente fosforilados quando ambos estão presentes nas células. A emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato inibem competitivamente a transcriptase reversa do VIH-1, por terminação da cadeia de ADN.
Ambos, a emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato são fracos inibidores das ADN polimerases dos mamíferos e não houve evidência de toxicidade mitocondrial, in vitro e in vivo.
O cobicistate L um inibidor selectivo, baseado no mecanismo dos citocromos P450 da subfamília CYP3A. A inibição do metabolismo mediado pelo CYP3A pelo cobicistate aumenta a exposição sistémica de substratos do CYP3A, como o eltegravir, cuja biodisponibilidade é limitada e a semi-vida é encurtada pelo metabolismo dependente do CYP3A.
A emtricitabina é um análogo nucleosídeo da citidina. O tenofovir disoproxil fumarato é convertido in vivo em tenofovir, que é um análogo nucleosídeo monofosfatado (nucleótido) do monofosfato de adenosina. Ambos, emtricitabina e tenofovir, têm actividade que é específica para os vírus da imunodeficiência humana (VIH-1 e VIH-2) e vírus da hepatite B.
A emtricitabina e o tenofovir são fosforilados por enzimas celulares para formar a emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato, respectivamente. Estudos in vitro demonstraram que ambos, emtricitabina e tenofovir, podem ser totalmente fosforilados quando ambos estão presentes nas células. A emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato inibem competitivamente a transcriptase reversa do VIH-1, por terminação da cadeia de ADN.
Ambos, a emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato são fracos inibidores das ADN polimerases dos mamíferos e não houve evidência de toxicidade mitocondrial, in vitro e in vivo.
Posologia Orientativa
Um comprimido tomado uma vez por dia, com alimentos.
Administração
Os comprimidos devem ser tomados por via oral, uma vez por dia, com alimentos.
O comprimido revestido por película não deve ser mastigado ou esmagado.
O comprimido revestido por película não deve ser mastigado ou esmagado.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Elvitegravir, Cobicistate, Emtricitabina e ao Tenofovir.
Doentes que tenham interrompido previamente o tratamento com tenofovir disoproxil fumarato devido a toxicidade renal, com ou sem reversão dos efeitos pós-interrupção.
Coadministração com os seguintes medicamentos devido ao potencial de acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais ou a perda de resposta virológica e possível resistência a este medicamento:
• antagonistas dos receptores adrenérgicos alfa-1: alfuzosina
• antiarrítmicos: amiodarona, quinidina
• anticonvulsivantes: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína
• antimicobacterianos: rifampicina
• derivados da cravagem: di-hidroergotamina, ergometrina, ergotamina
• agentes de motilidade gastrointestinal: cisaprida
• produtos à base de plantas: hipericão (Hypericum perforatum)
• inibidores da HMG Co-A redutase: lovastatina, sinvastatina
• neuroléticos: pimozida
• inibidores da PDE-5: sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar
• sedativos/hipnóticos: midazolam administrado por vial oral, triazolam
Doentes que tenham interrompido previamente o tratamento com tenofovir disoproxil fumarato devido a toxicidade renal, com ou sem reversão dos efeitos pós-interrupção.
Coadministração com os seguintes medicamentos devido ao potencial de acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais ou a perda de resposta virológica e possível resistência a este medicamento:
• antagonistas dos receptores adrenérgicos alfa-1: alfuzosina
• antiarrítmicos: amiodarona, quinidina
• anticonvulsivantes: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína
• antimicobacterianos: rifampicina
• derivados da cravagem: di-hidroergotamina, ergometrina, ergotamina
• agentes de motilidade gastrointestinal: cisaprida
• produtos à base de plantas: hipericão (Hypericum perforatum)
• inibidores da HMG Co-A redutase: lovastatina, sinvastatina
• neuroléticos: pimozida
• inibidores da PDE-5: sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar
• sedativos/hipnóticos: midazolam administrado por vial oral, triazolam
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos secundários graves possíveis: informe o médico imediatamente
• Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro, mas potencialmente fatal, de alguns medicamentos para o tratamento do VIH. A acidose láctica ocorre mais frequentemente em mulheres, particularmente se elas apresentam excesso de peso, e em pessoas com doença do fígado.
Os seguintes podem ser sinais de acidose láctica:
- respiração profunda, rápida
- cansaço ou sonolência
- sentir-se enjoado (náuseas), estar enjoado (vómitos)
- dor no estômago
Caso pense que pode ter acidose láctica, informe imediatamente o médico.
• Quaisquer sinais de inflamação ou infecção.
Em alguns doentes com infecção pelo VIH avançada (SIDA) e antecedentes de infecções oportunistas (infecções que ocorrem em pessoas com um sistema imunológico fraco), sinais e sintomas de inflamação de infecções prévias podem ocorrer logo após iniciar o tratamento contra oVIH. Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunológica do corpo, permitindo que o corpo lute contra infecções que podem estar presentes sem sintomas óbvios.
Além das infecções oportunistas, também podem ocorrer doenças autoimunes (uma situação que ocorre quando o sistema imunitário ataca os tecidos saudáveis do corpo) após tomar medicamentos para o tratamento da sua infecção pelo VIH. As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses depois do início do tratamento. Se detectar quaisquer sintomas de infecção ou outros sintomas, como fraqueza muscular, fraqueza que começa nas mãos e nos pés e que progride para o tronco, palpitações, tremores ou hiperactividade, informe imediatamente o médico para que lhe seja prestado o tratamento necessário.
Se observar quaisquer sintomas de inflamação ou infecção, informe o médico imediatamente.
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar pelo menos 1 em cada 10 doentes tratados)
• diarreia
• vómitos
• sentir-se enjoado (náuseas)
• fraqueza
• dores de cabeça, tonturas
• erupção na pele
As análises também podem revelar:
• diminuição do fosfato no sangue
• aumento dos níveis de creatina cinase no sangue que pode causar dores e fraqueza nos músculos
Efeitos secundários frequentes (podem afectar 1 a 10 em cada 100 doentes tratados)
• diminuição do apetite
• dificuldade em dormir (insónia), sonhos anormais
• dor, dor de estômago
• problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições (dispepsia)
• enfartamento
• prisão de ventre, gases (flatulência)
• erupções na pele (incluindo manchas vermelhas ou pústulas algumas vezes com bolhas e inchaço da pele), que podem ser reacções alérgicas, comichão, alterações na cor da pele incluindo escurecimento da pele em manchas
• outras reacções alérgicas
• cansaço
As análises também podem revelar:
• baixa de glóbulos brancos (que pode torná-lo mais sujeito a infecções)
• aumento do açúcar, ácidos gordos (triglicéridos), bilirrubina no sangue
• alterações no fígado e pâncreas
• aumento dos níveis de creatinina no sangue
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 doentes tratados)
• ideias suicidas e tentativa de suicídio (em doentes que tiveram antes depressão ou problemas de saúde mental), depressão
• dores nas costas causadas por problemas de rins, incluindo insuficiência renal. O médico pode fazer-lhe análises ao sangue para verificar se os seus rins estão a funcionar correctamente.
• inchaço da face, lábios, língua ou garganta
• dor no abdómen (barriga) causada por inflamação do pâncreas (pancreatite)
• destruição dos músculos, dor ou fraqueza muscular
As análises também podem revelar:
• anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos)
• diminuição dos níveis de potássio no sangue
• alterações na urina
Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes tratados)
• acidose láctica
• pele ou olhos de cor amarela, comichão ou dor no abdómen (barriga) causadas por inflamação do fígado (hepatite)
• fígado gordo
• inflamação do rim (nefrite)
• aumento da quantidade de urina e sentir sede (diabetes insipidus nefrogénica)
• perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fracturas)
As análises também podem revelar:
• lesão nas células tubulares do rim que pode causar destruição dos músculos, amolecimento dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas), dor muscular, fraqueza muscular e diminuição do potássio ou fosfato no sangue.
Se qualquer dos efeitos secundários se agravar informe o médico.
Outros efeitos que podem ser observados durante o tratamento do VIH
A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
• Problemas nos ossos.
Alguns doentes medicados com associações de medicamentos anti-retrovirais tais como este medicamento podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso). Tomar este tipo de medicamentos durante um período prolongado, tomar corticosteróides, consumir bebidas alcoólicas, ter um sistema imunológico muito fraco e ter excesso de peso, podem ser alguns dos muitos factores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Sinais de osteonecrose são:
- rigidez das articulações
- dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
- dificuldade em se movimentar
Se observar qualquer um destes sintomas, informe o médico
• Alterações na forma do seu corpo.
Alguns doentes medicados com associações de medicamentos anti-retrovirais tais como este medicamento podem observar alterações na redistribuição da gordura corporal. Pode perder gordura das pernas, dos braços e da cara; pode ganhar gordura à volta da barriga (abdómen) e dos órgãos internos; ter um aumento do peito e bossas de gordura na parte de trás do pescoço (“bossa de búfalo”). Desconhece-se ainda a causa e os efeitos a longo prazo destas alterações.
Se observar qualquer um destes sintomas, informe o médico
• Aumento da gordura no sangue (hiperlipidemia) e resistência à insulina (a insulina torna-se menos eficaz no controlo dos níveis de açúcar do seu corpo, o que pode causar diabetes). o médico irá avaliar estas alterações.
• Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro, mas potencialmente fatal, de alguns medicamentos para o tratamento do VIH. A acidose láctica ocorre mais frequentemente em mulheres, particularmente se elas apresentam excesso de peso, e em pessoas com doença do fígado.
Os seguintes podem ser sinais de acidose láctica:
- respiração profunda, rápida
- cansaço ou sonolência
- sentir-se enjoado (náuseas), estar enjoado (vómitos)
- dor no estômago
Caso pense que pode ter acidose láctica, informe imediatamente o médico.
• Quaisquer sinais de inflamação ou infecção.
Em alguns doentes com infecção pelo VIH avançada (SIDA) e antecedentes de infecções oportunistas (infecções que ocorrem em pessoas com um sistema imunológico fraco), sinais e sintomas de inflamação de infecções prévias podem ocorrer logo após iniciar o tratamento contra oVIH. Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunológica do corpo, permitindo que o corpo lute contra infecções que podem estar presentes sem sintomas óbvios.
Além das infecções oportunistas, também podem ocorrer doenças autoimunes (uma situação que ocorre quando o sistema imunitário ataca os tecidos saudáveis do corpo) após tomar medicamentos para o tratamento da sua infecção pelo VIH. As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses depois do início do tratamento. Se detectar quaisquer sintomas de infecção ou outros sintomas, como fraqueza muscular, fraqueza que começa nas mãos e nos pés e que progride para o tronco, palpitações, tremores ou hiperactividade, informe imediatamente o médico para que lhe seja prestado o tratamento necessário.
Se observar quaisquer sintomas de inflamação ou infecção, informe o médico imediatamente.
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar pelo menos 1 em cada 10 doentes tratados)
• diarreia
• vómitos
• sentir-se enjoado (náuseas)
• fraqueza
• dores de cabeça, tonturas
• erupção na pele
As análises também podem revelar:
• diminuição do fosfato no sangue
• aumento dos níveis de creatina cinase no sangue que pode causar dores e fraqueza nos músculos
Efeitos secundários frequentes (podem afectar 1 a 10 em cada 100 doentes tratados)
• diminuição do apetite
• dificuldade em dormir (insónia), sonhos anormais
• dor, dor de estômago
• problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições (dispepsia)
• enfartamento
• prisão de ventre, gases (flatulência)
• erupções na pele (incluindo manchas vermelhas ou pústulas algumas vezes com bolhas e inchaço da pele), que podem ser reacções alérgicas, comichão, alterações na cor da pele incluindo escurecimento da pele em manchas
• outras reacções alérgicas
• cansaço
As análises também podem revelar:
• baixa de glóbulos brancos (que pode torná-lo mais sujeito a infecções)
• aumento do açúcar, ácidos gordos (triglicéridos), bilirrubina no sangue
• alterações no fígado e pâncreas
• aumento dos níveis de creatinina no sangue
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 doentes tratados)
• ideias suicidas e tentativa de suicídio (em doentes que tiveram antes depressão ou problemas de saúde mental), depressão
• dores nas costas causadas por problemas de rins, incluindo insuficiência renal. O médico pode fazer-lhe análises ao sangue para verificar se os seus rins estão a funcionar correctamente.
• inchaço da face, lábios, língua ou garganta
• dor no abdómen (barriga) causada por inflamação do pâncreas (pancreatite)
• destruição dos músculos, dor ou fraqueza muscular
As análises também podem revelar:
• anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos)
• diminuição dos níveis de potássio no sangue
• alterações na urina
Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 doentes tratados)
• acidose láctica
• pele ou olhos de cor amarela, comichão ou dor no abdómen (barriga) causadas por inflamação do fígado (hepatite)
• fígado gordo
• inflamação do rim (nefrite)
• aumento da quantidade de urina e sentir sede (diabetes insipidus nefrogénica)
• perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fracturas)
As análises também podem revelar:
• lesão nas células tubulares do rim que pode causar destruição dos músculos, amolecimento dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas), dor muscular, fraqueza muscular e diminuição do potássio ou fosfato no sangue.
Se qualquer dos efeitos secundários se agravar informe o médico.
Outros efeitos que podem ser observados durante o tratamento do VIH
A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
• Problemas nos ossos.
Alguns doentes medicados com associações de medicamentos anti-retrovirais tais como este medicamento podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso). Tomar este tipo de medicamentos durante um período prolongado, tomar corticosteróides, consumir bebidas alcoólicas, ter um sistema imunológico muito fraco e ter excesso de peso, podem ser alguns dos muitos factores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Sinais de osteonecrose são:
- rigidez das articulações
- dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
- dificuldade em se movimentar
Se observar qualquer um destes sintomas, informe o médico
• Alterações na forma do seu corpo.
Alguns doentes medicados com associações de medicamentos anti-retrovirais tais como este medicamento podem observar alterações na redistribuição da gordura corporal. Pode perder gordura das pernas, dos braços e da cara; pode ganhar gordura à volta da barriga (abdómen) e dos órgãos internos; ter um aumento do peito e bossas de gordura na parte de trás do pescoço (“bossa de búfalo”). Desconhece-se ainda a causa e os efeitos a longo prazo destas alterações.
Se observar qualquer um destes sintomas, informe o médico
• Aumento da gordura no sangue (hiperlipidemia) e resistência à insulina (a insulina torna-se menos eficaz no controlo dos níveis de açúcar do seu corpo, o que pode causar diabetes). o médico irá avaliar estas alterações.
Advertências
Gravidez:Este medicamento deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.
Aleitamento:Não deve ser utilizado durante a amamentação.
Precauções Gerais
Fale com o médico antes de tomar este medicamento:
• Se tem ou tiver tido problemas nos rins, ou se as análises tiverem apresentado alterações nos seus rins.
Este medicamento pode afectar os seus rins. Durante o tratamento irá efectuar análises para verificar o funcionamento dos rins.
Este medicamento não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins. Caso isto seja inevitável, o médico irá verificar mais frequentemente se os seus rins estão a funcionar correctamente.
• Se tem problemas no fígado ou antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite.
Os doentes com doença no fígado, incluindo hepatite B ou C crónica, que estejam a ser tratados com medicamentos anti-retrovirais, apresentam um risco superior de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais ao nível do fígado. Se tem hepatite B, o médico irá considerar cuidadosamente o melhor regime terapêutico para si.
Se tem hepatite B, os problemas do fígado podem piorar depois de parar de tomar este medicamento. É importante que não pare de tomar este medicamento sem falar antes com o médico.
• Se tem diabetes, excesso de peso ou níveis de colesterol elevados.
Os medicamentos de associação anti-retrovirais incluindo este medicamento podem elevar os níveis de açúcar no sangue, aumentar as gorduras no sangue (hiperlipidemia), causar alterações da gordura corporal e resistência à insulina (a insulina torna-se menos eficaz no controlo dos níveis de açúcar do seu corpo, o que pode causar diabetes).
Existem alguns medicamentos que nunca deve tomar com Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir:
- alfuzosina (utilizada para tratar o aumento de tamanho da próstata)
- amiodarona, quinidina (utilizadas para corrigir batimentos irregulares do coração)
- carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (utilizados para evitar convulsões)
- rifampicina (utilizada para evitar e tratar a tuberculose e outras infecções)
- di-hidroergotamina, ergotamina, ergometrina (utilizadas para tratar a enxaqueca)
- cisaprida (utilizada para aliviar certos problemas de estômago)
- hipericão (Hypericum perforatum, um produto à base de plantas para tratar a depressão e ansiedade) ou produtos que o contenham.
- lovastatina, sinvastatina (utilizadas para diminuir o colesterol do sangue)
- pimozida (utilizada para tratar pensamentos ou sentimentos anormais)
- sildenafil (utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar – uma doença dos pulmões que causa dificuldade em respirar)
- midazolam administrado por vial oral, triazolam (utilizados para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade)
Este medicamento não é indicado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
• Se tem ou tiver tido problemas nos rins, ou se as análises tiverem apresentado alterações nos seus rins.
Este medicamento pode afectar os seus rins. Durante o tratamento irá efectuar análises para verificar o funcionamento dos rins.
Este medicamento não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins. Caso isto seja inevitável, o médico irá verificar mais frequentemente se os seus rins estão a funcionar correctamente.
• Se tem problemas no fígado ou antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite.
Os doentes com doença no fígado, incluindo hepatite B ou C crónica, que estejam a ser tratados com medicamentos anti-retrovirais, apresentam um risco superior de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais ao nível do fígado. Se tem hepatite B, o médico irá considerar cuidadosamente o melhor regime terapêutico para si.
Se tem hepatite B, os problemas do fígado podem piorar depois de parar de tomar este medicamento. É importante que não pare de tomar este medicamento sem falar antes com o médico.
• Se tem diabetes, excesso de peso ou níveis de colesterol elevados.
Os medicamentos de associação anti-retrovirais incluindo este medicamento podem elevar os níveis de açúcar no sangue, aumentar as gorduras no sangue (hiperlipidemia), causar alterações da gordura corporal e resistência à insulina (a insulina torna-se menos eficaz no controlo dos níveis de açúcar do seu corpo, o que pode causar diabetes).
Existem alguns medicamentos que nunca deve tomar com Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir:
- alfuzosina (utilizada para tratar o aumento de tamanho da próstata)
- amiodarona, quinidina (utilizadas para corrigir batimentos irregulares do coração)
- carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (utilizados para evitar convulsões)
- rifampicina (utilizada para evitar e tratar a tuberculose e outras infecções)
- di-hidroergotamina, ergotamina, ergometrina (utilizadas para tratar a enxaqueca)
- cisaprida (utilizada para aliviar certos problemas de estômago)
- hipericão (Hypericum perforatum, um produto à base de plantas para tratar a depressão e ansiedade) ou produtos que o contenham.
- lovastatina, sinvastatina (utilizadas para diminuir o colesterol do sangue)
- pimozida (utilizada para tratar pensamentos ou sentimentos anormais)
- sildenafil (utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar – uma doença dos pulmões que causa dificuldade em respirar)
- midazolam administrado por vial oral, triazolam (utilizados para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade)
Este medicamento não é indicado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Cuidados com a Dieta
Tome sempre com alimentos.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade e, se necessário, deve ser administrada terapêutica de suporte.
Não existe um antídoto específico para sobredosagem com este medicamento.
Como o elvitegravir e o cobicistate apresentam uma ligação elevada às proteínas plasmáticas é pouco provável que o elvitegravir e o cobicistate sejam removidos de forma significativa por hemodiálise ou por diálise peritoneal.
A hemodiálise pode remover até 30% da dose de emtricitabina e aproximadamente 10% da dose de tenofovir. Desconhece-se se a emtricitabina ou o tenofovir podem ser eliminados por diálise peritoneal.
Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade e, se necessário, deve ser administrada terapêutica de suporte.
Não existe um antídoto específico para sobredosagem com este medicamento.
Como o elvitegravir e o cobicistate apresentam uma ligação elevada às proteínas plasmáticas é pouco provável que o elvitegravir e o cobicistate sejam removidos de forma significativa por hemodiálise ou por diálise peritoneal.
A hemodiálise pode remover até 30% da dose de emtricitabina e aproximadamente 10% da dose de tenofovir. Desconhece-se se a emtricitabina ou o tenofovir podem ser eliminados por diálise peritoneal.
Terapêutica Interrompida
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose:
• e se aperceba no período de 18 horas após a hora em que habitualmente toma este medicamento, deve necessariamente tomar o comprimido o mais rapidamente possível. Tome sempre o comprimido com alimentos. Depois tome a sua dose seguinte como é habitual.
• e se aperceba 18 horas ou mais após a hora em que habitualmente toma este medicamento, não tome a dose que falhou. Espere e tome a dose seguinte com alimentos na hora habitual.
Se vomitar em menos de 1 hora após a toma deste medicamento, tome outro comprimido com alimentos.
• e se aperceba no período de 18 horas após a hora em que habitualmente toma este medicamento, deve necessariamente tomar o comprimido o mais rapidamente possível. Tome sempre o comprimido com alimentos. Depois tome a sua dose seguinte como é habitual.
• e se aperceba 18 horas ou mais após a hora em que habitualmente toma este medicamento, não tome a dose que falhou. Espere e tome a dose seguinte com alimentos na hora habitual.
Se vomitar em menos de 1 hora após a toma deste medicamento, tome outro comprimido com alimentos.
Cuidados no Armazenamento
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Manter o frasco bem fechado.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Antivíricos
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir é indicado para utilização como regime completo para o tratamento da infecção pelo VIH-1 e não deve ser administrado com outros medicamentos antirretrovirais. Consequentemente, não é fornecida informação sobre interacções medicamentosas com outros antirretrovirais (incluindo inibidores da protease e inibidores não nucleósidos da transcriptase transversa). - Antivíricos
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Substratos do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: O cobicistate é um forte inibidor baseado no mecanismo do CYP3A e um substrato do CYP3A. O cobicistate também é um fraco inibidor do CYP2D6 e é metabolizado, em menor grau, pelo CYP2D6. Os transportadores inibidos pelo cobicistate incluem a glicoproteína-P (P-gp), BCRP (breast cancer resistance protein), OATP1B1 e OATP1B3 (organic anion-transporting polypeptide). A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir com medicamentos que são metabolizados principalmente pelo CYP3A ou pelo CYP2D6 ou que são substratos da P-gp, BCRP e OATP1B1 ou OATP1B3 podem resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos, o que pode aumentar ou prolongar o seu efeito terapêutico e as reacções adversas. A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir com medicamentos que inibem o CYP3A pode diminuir a depuração do cobicistate, resultando no aumento das concentrações plasmáticas de cobicistate. - Substratos do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Substratos do OATP1B1
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: O cobicistate é um forte inibidor baseado no mecanismo do CYP3A e um substrato do CYP3A. O cobicistate também é um fraco inibidor do CYP2D6 e é metabolizado, em menor grau, pelo CYP2D6. Os transportadores inibidos pelo cobicistate incluem a glicoproteína-P (P-gp), BCRP (breast cancer resistance protein), OATP1B1 e OATP1B3 (organic anion-transporting polypeptide). A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir com medicamentos que são metabolizados principalmente pelo CYP3A ou pelo CYP2D6 ou que são substratos da P-gp, BCRP e OATP1B1 ou OATP1B3 podem resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos, o que pode aumentar ou prolongar o seu efeito terapêutico e as reacções adversas. A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir com medicamentos que inibem o CYP3A pode diminuir a depuração do cobicistate, resultando no aumento das concentrações plasmáticas de cobicistate. - Substratos do OATP1B1
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Substratos do OATP1B3
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: O cobicistate é um forte inibidor baseado no mecanismo do CYP3A e um substrato do CYP3A. O cobicistate também é um fraco inibidor do CYP2D6 e é metabolizado, em menor grau, pelo CYP2D6. Os transportadores inibidos pelo cobicistate incluem a glicoproteína-P (P-gp), BCRP (breast cancer resistance protein), OATP1B1 e OATP1B3 (organic anion-transporting polypeptide). A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir com medicamentos que são metabolizados principalmente pelo CYP3A ou pelo CYP2D6 ou que são substratos da P-gp, BCRP e OATP1B1 ou OATP1B3 podem resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos, o que pode aumentar ou prolongar o seu efeito terapêutico e as reacções adversas. A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir com medicamentos que inibem o CYP3A pode diminuir a depuração do cobicistate, resultando no aumento das concentrações plasmáticas de cobicistate. - Substratos do OATP1B3
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Substratos do CYP2C9
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: O elvitegravir é um indutor modesto e pode ter o potencial de induzir o CYP2C9 e/ou as enzimas indutíveis da UGT; como tal, pode diminuir a concentração plasmática dos substratos destas enzimas. O elvitegravir é metabolizado pelo CYP3A e, em menor grau, pelo UGT1A1. Prevê-se que os medicamentos que induzem a actividade do CYP3A aumentem a depuração do elvitegravir, produzindo uma diminuição da concentração plasmática do elvitegravir a qual pode levar à perda do efeito terapêutico de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e desenvolvimento de resistência. - Substratos do CYP2C9
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Substratos da UGT
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: O elvitegravir é um indutor modesto e pode ter o potencial de induzir o CYP2C9 e/ou as enzimas indutíveis da UGT; como tal, pode diminuir a concentração plasmática dos substratos destas enzimas. O elvitegravir é metabolizado pelo CYP3A e, em menor grau, pelo UGT1A1. Prevê-se que os medicamentos que induzem a actividade do CYP3A aumentem a depuração do elvitegravir, produzindo uma diminuição da concentração plasmática do elvitegravir a qual pode levar à perda do efeito terapêutico de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e desenvolvimento de resistência. - Substratos da UGT
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Mesilato de di-hidroergotamina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada: A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e alguns medicamentos que são metabolizados principalmente pelo CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos, o qual está associado ao potencial para reacções graves e/ou potencialmente fatais como vasospasmo periférico ou isquemia (p.ex., di-hidroergotamina, ergotamina, ergometrina), miopatia, incluindo rabdomiólise (p.ex., sinvastatina, lovastatina), ou prolongamento ou aumento de sedação ou de depressão respiratória (p.ex., midazolam administrado por via oral ou triazolam). - Mesilato de di-hidroergotamina
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Amiodarona
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada: A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e de outros medicamentos metabolizados principalmente pelo CYP3A como, por exemplo, a amiodarona, quinidina, cisaprida, pimozida, alfuzosina e sildenafil para a hipertensão arterial pulmonar é contra-indicada. - Amiodarona
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada: A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e de alguns medicamentos que induzem o CYP3A como, por exemplo, o hipericão (Hypericum perforatum), rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína pode resultar na diminuição significativa das concentrações plasmáticas de cobicistate e elvitegravir, o que pode causar perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Ergotamina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada: A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e alguns medicamentos que são metabolizados principalmente pelo CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos, o qual está associado ao potencial para reacções graves e/ou potencialmente fatais como vasospasmo periférico ou isquemia (p.ex., di-hidroergotamina, ergotamina, ergometrina), miopatia, incluindo rabdomiólise (p.ex., sinvastatina, lovastatina), ou prolongamento ou aumento de sedação ou de depressão respiratória (p.ex., midazolam administrado por via oral ou triazolam). - Ergotamina
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Ergonovina (ergometrina)
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada: A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e alguns medicamentos que são metabolizados principalmente pelo CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos, o qual está associado ao potencial para reacções graves e/ou potencialmente fatais como vasospasmo periférico ou isquemia (p.ex., di-hidroergotamina, ergotamina, ergometrina), miopatia, incluindo rabdomiólise (p.ex., sinvastatina, lovastatina), ou prolongamento ou aumento de sedação ou de depressão respiratória (p.ex., midazolam administrado por via oral ou triazolam). - Ergonovina (ergometrina)
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Sinvastatina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada: A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e alguns medicamentos que são metabolizados principalmente pelo CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos, o qual está associado ao potencial para reacções graves e/ou potencialmente fatais como vasospasmo periférico ou isquemia (p.ex., di-hidroergotamina, ergotamina, ergometrina), miopatia, incluindo rabdomiólise (p.ex., sinvastatina, lovastatina), ou prolongamento ou aumento de sedação ou de depressão respiratória (p.ex., midazolam administrado por via oral ou triazolam). - Sinvastatina
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Lovastatina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada: A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e alguns medicamentos que são metabolizados principalmente pelo CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos, o qual está associado ao potencial para reacções graves e/ou potencialmente fatais como vasospasmo periférico ou isquemia (p.ex., di-hidroergotamina, ergotamina, ergometrina), miopatia, incluindo rabdomiólise (p.ex., sinvastatina, lovastatina), ou prolongamento ou aumento de sedação ou de depressão respiratória (p.ex., midazolam administrado por via oral ou triazolam). - Lovastatina
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Midazolam
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada: A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e alguns medicamentos que são metabolizados principalmente pelo CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos, o qual está associado ao potencial para reacções graves e/ou potencialmente fatais como vasospasmo periférico ou isquemia (p.ex., di-hidroergotamina, ergotamina, ergometrina), miopatia, incluindo rabdomiólise (p.ex., sinvastatina, lovastatina), ou prolongamento ou aumento de sedação ou de depressão respiratória (p.ex., midazolam administrado por via oral ou triazolam). - Midazolam
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Triazolam
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada: A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e alguns medicamentos que são metabolizados principalmente pelo CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos, o qual está associado ao potencial para reacções graves e/ou potencialmente fatais como vasospasmo periférico ou isquemia (p.ex., di-hidroergotamina, ergotamina, ergometrina), miopatia, incluindo rabdomiólise (p.ex., sinvastatina, lovastatina), ou prolongamento ou aumento de sedação ou de depressão respiratória (p.ex., midazolam administrado por via oral ou triazolam). - Triazolam
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Quinidina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada: A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e de outros medicamentos metabolizados principalmente pelo CYP3A como, por exemplo, a amiodarona, quinidina, cisaprida, pimozida, alfuzosina e sildenafil para a hipertensão arterial pulmonar é contra-indicada. - Quinidina
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Cisaprida
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada: A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e de outros medicamentos metabolizados principalmente pelo CYP3A como, por exemplo, a amiodarona, quinidina, cisaprida, pimozida, alfuzosina e sildenafil para a hipertensão arterial pulmonar é contra-indicada. - Cisaprida
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Pimozida
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada: A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e de outros medicamentos metabolizados principalmente pelo CYP3A como, por exemplo, a amiodarona, quinidina, cisaprida, pimozida, alfuzosina e sildenafil para a hipertensão arterial pulmonar é contra-indicada. - Pimozida
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Alfuzosina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada: A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e de outros medicamentos metabolizados principalmente pelo CYP3A como, por exemplo, a amiodarona, quinidina, cisaprida, pimozida, alfuzosina e sildenafil para a hipertensão arterial pulmonar é contra-indicada. - Alfuzosina
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Sildenafil
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada: A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e de outros medicamentos metabolizados principalmente pelo CYP3A como, por exemplo, a amiodarona, quinidina, cisaprida, pimozida, alfuzosina e sildenafil para a hipertensão arterial pulmonar é contra-indicada. - Sildenafil
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Rifampicina (rifampina)
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada: A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e de alguns medicamentos que induzem o CYP3A como, por exemplo, o hipericão (Hypericum perforatum), rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína pode resultar na diminuição significativa das concentrações plasmáticas de cobicistate e elvitegravir, o que pode causar perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência. - Rifampicina (rifampina)
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Carbamazepina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada: A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e de alguns medicamentos que induzem o CYP3A como, por exemplo, o hipericão (Hypericum perforatum), rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína pode resultar na diminuição significativa das concentrações plasmáticas de cobicistate e elvitegravir, o que pode causar perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência. - Carbamazepina
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Fenobarbital
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada: A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e de alguns medicamentos que induzem o CYP3A como, por exemplo, o hipericão (Hypericum perforatum), rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína pode resultar na diminuição significativa das concentrações plasmáticas de cobicistate e elvitegravir, o que pode causar perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência. - Fenobarbital
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Fenitoína
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada: A co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e de alguns medicamentos que induzem o CYP3A como, por exemplo, o hipericão (Hypericum perforatum), rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína pode resultar na diminuição significativa das concentrações plasmáticas de cobicistate e elvitegravir, o que pode causar perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência. - Fenitoína
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Cidofovir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: Medicamentos eliminados por via renal: Uma vez que a emtricitabina e o tenofovir são excretados principalmente pelos rins, a co-administração de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir com medicamentos que reduzem a função renal ou competem pela secreção tubular activa (ex. cidofovir) poderá aumentar as concentrações séricas da emtricitabina e do tenofovir e/ou dos medicamentos administrados concomitantemente. Utilização concomitante não recomendada: A utilização de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicósidos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina-2 (também chamada aldesleucina). - Cidofovir
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Nefrotóxicos
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: A utilização de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicósidos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina-2 (também chamada aldesleucina). - Nefrotóxicos
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Aminoglicosídeos
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: A utilização de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicósidos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina-2 (também chamada aldesleucina). - Aminoglicosídeos
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Anfotericina B
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: A utilização de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicósidos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina-2 (também chamada aldesleucina). - Anfotericina B
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Foscarneto sódico
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: A utilização de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicósidos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina-2 (também chamada aldesleucina). - Foscarneto sódico
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Ganciclovir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: A utilização de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicósidos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina-2 (também chamada aldesleucina). - Ganciclovir
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Pentamidina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: A utilização de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicósidos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina-2 (também chamada aldesleucina). - Pentamidina
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Vancomicina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: A utilização de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicósidos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina-2 (também chamada aldesleucina). - Vancomicina
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Interleucina 2
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: A utilização de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicósidos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina-2 (também chamada aldesleucina). - Interleucina 2
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Entecavir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Estudos realizados com outros medicamentos: Com base em estudos de interacções medicamentosas realizados com os componentes deste medicamento, não se observaram nem são de prever interacções medicamentosas clinicamente significativas entre os componentes de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e os seguintes fármacos: Entecavir, famciclovir, famotidina, omeprazol e ribavirina. - Entecavir
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Famciclovir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Estudos realizados com outros medicamentos: Com base em estudos de interacções medicamentosas realizados com os componentes deste medicamento, não se observaram nem são de prever interacções medicamentosas clinicamente significativas entre os componentes de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e os seguintes fármacos: Entecavir, famciclovir, famotidina, omeprazol e ribavirina. - Famciclovir
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Famotidina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Estudos realizados com outros medicamentos: Com base em estudos de interacções medicamentosas realizados com os componentes deste medicamento, não se observaram nem são de prever interacções medicamentosas clinicamente significativas entre os componentes de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e os seguintes fármacos: Entecavir, famciclovir, famotidina, omeprazol e ribavirina. - Famotidina
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Omeprazol
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Estudos realizados com outros medicamentos: Com base em estudos de interacções medicamentosas realizados com os componentes deste medicamento, não se observaram nem são de prever interacções medicamentosas clinicamente significativas entre os componentes de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e os seguintes fármacos: Entecavir, famciclovir, famotidina, omeprazol e ribavirina. - Omeprazol
Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Ribavirina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Estudos realizados com outros medicamentos: Com base em estudos de interacções medicamentosas realizados com os componentes deste medicamento, não se observaram nem são de prever interacções medicamentosas clinicamente significativas entre os componentes de Elvitegravir / Cobicistate / Emtricitabina / Tenofovir e os seguintes fármacos: Entecavir, famciclovir, famotidina, omeprazol e ribavirina. - Ribavirina
Ledipasvir + Sofosbuvir Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir
Observações: Quaisquer interacções que tenham sido identificadas com cada uma destas substâncias ativas individualmente podem ocorrer com a associação de Ledipasvir/Sofosbuvir.Interacções: interacções entre Ledipasvir/sofosbuvir e outros medicamentos ANTIVIRICOS ANTI-VIH: INIBIDORES DA INTEGRASE Elvitegravir/ cobicistate/emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/300 mg uma vez por dia)/ledipasvir (90 mg uma vez por dia)/ sofosbuvir (400 mg uma vez por dia) Quando administrado com elvitegravir/ cobicistate/emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato, prevê-se que Ledipasvir/sofosbuvir aumente a concentração de tenofovir. A segurança de tenofovir disoproxil fumarato no contexto terapêutico de Ledipasvir/sofosbuvir e de um intensificador farmacocinético (p. ex., ritonavir ou cobicistate) não foi estabelecida. A associação deve ser utilizada com precaução com monitorização renal frequente, se não estiverem disponíveis outras alternativas. - Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir
Glecaprevir + Pibrentasvir Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir
Observações: n.d.Interacções: AGENTES ANTIVIRAIS ANTI-VIH Elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/ tenofovir alafenamida (Inibição da gp-P, BCRP e OATP pelo cobicistate, inibição do OATP pelo elvitegravir) Não é necessário ajuste da dose. - Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir
Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir
Observações: n.d.Interacções: interacções entre Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir e outros medicamentos: ANTIVÍRICOS ANTI-VIH: INIBIDORES DA INTEGRASE Elvitegravir/ cobicistate/ emtricitabina/tenofovir alafenamida fumarato (150/150/200/10 mg uma vez por dia) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg uma vez por dia) + voxilaprevir (100 mg uma vez por dia) (Inibição do OATP1B, P-gp/BCRP e CYP3A) Não são necessários ajustes da dose de Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir ou de elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/ tenofovir alafenamida fumarato. - Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir
Informe o médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Este medicamento deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.
Não deve ser utilizado durante a amamentação.
Para evitar a transmissão do VIH ao lactente, recomenda-se que as mulheres infectadas peloVIH não amamentem, em qualquer circunstância.
Este medicamento deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.
Não deve ser utilizado durante a amamentação.
Para evitar a transmissão do VIH ao lactente, recomenda-se que as mulheres infectadas peloVIH não amamentem, em qualquer circunstância.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 14 de Abril de 2022
