Doravirina + Lamivudina + Tenofovir
O que é
Doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil fumarate é uma medicamento de combinação de dose fixa para o tratamento de HIV / SIDA.
Contém doravirina (100 mg), lamivudina (300 mg) e tenofovir disoproxil fumarato (300 mg).
• Doravirina - um inibidor não-nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI)
• Lamivudina - um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI)
• Tenofovir disoproxil - um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI)
Contém doravirina (100 mg), lamivudina (300 mg) e tenofovir disoproxil fumarato (300 mg).
• Doravirina - um inibidor não-nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI)
• Lamivudina - um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI)
• Tenofovir disoproxil - um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI)
Usos comuns
Doravirina / Lamivudina / Tenofovir é utilizado para tratar a infecção por HIV (“vírus da imunodeficiência humana”).
Pertence a um grupo de medicamentos chamados "medicamentos anti-retrovíricos".
Pertence a um grupo de medicamentos chamados "medicamentos anti-retrovíricos".
Tipo
Sem informação.
História
A doravirina foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em agosto de 2018.
A lamivudina foi patenteada em 1995 e aprovada para uso nos Estados Unidos em 1995. Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde, os medicamentos mais seguros e eficazes necessários num sistema de saúde.
Tenofovir foi patenteado em 1996 e aprovado para uso nos Estados Unidos em 2001. Está na lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial de Saúde.
A lamivudina foi patenteada em 1995 e aprovada para uso nos Estados Unidos em 1995. Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde, os medicamentos mais seguros e eficazes necessários num sistema de saúde.
Tenofovir foi patenteado em 1996 e aprovado para uso nos Estados Unidos em 2001. Está na lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Doravirina / Lamivudina / Tenofovir é indicado para o tratamento de adultos infectados pelo VIH-1 sem evidência prévia ou presente de resistência à classe dos NNRTI, lamivudina ou tenofovir.
Classificação CFT
1.3.1 : Antirretrovirais
Mecanismo De Acção
Doravirina
A doravirina é um inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa da piridinona do VIH-1 e inibe a replicação do VIH-1 por inibição não competitiva da transcriptase reversa (TR) do VIH-1. A doravirina não inibe as ADN polimerases celulares humanas α, ß e ADN polimerase mitocondrial γ.
Lamivudina
A lamivudina é um análogo nucleosídeo. Intracelularmente, a lamivudina é fosforilada no seu metabólito activo 5´-trifosfato, trifosfato de lamivudina (3TC-TP). O principal modo de acção do 3TC- TP é a inibição da TR através da terminação da cadeia de ADN após incorporação do análogo nucleotídico.
Tenofovir disoproxil
O tenofovir disoproxil é um análogo diéster fosfonato nucleosídeo acíclico do monofosfato de adenosina. O tenofovir disoproxil requer hidrólise diéster inicial para conversão em tenofovir e subsequente fosforilação por enzimas celulares para formar difosfato de tenofovir. O tenofovir difosfato inibe a actividade da TR do VIH-1 ao competir com o substrato natural de 5'-trifosfato de desoxiadenosina e, após a sua incorporação no ADN, pela terminação da cadeia de ADN. O tenofovir difosfato é um inibidor fraco das ADN polimerases de mamíferos α, β e de ADN polimerase mitocondrial γ.
A doravirina é um inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa da piridinona do VIH-1 e inibe a replicação do VIH-1 por inibição não competitiva da transcriptase reversa (TR) do VIH-1. A doravirina não inibe as ADN polimerases celulares humanas α, ß e ADN polimerase mitocondrial γ.
Lamivudina
A lamivudina é um análogo nucleosídeo. Intracelularmente, a lamivudina é fosforilada no seu metabólito activo 5´-trifosfato, trifosfato de lamivudina (3TC-TP). O principal modo de acção do 3TC- TP é a inibição da TR através da terminação da cadeia de ADN após incorporação do análogo nucleotídico.
Tenofovir disoproxil
O tenofovir disoproxil é um análogo diéster fosfonato nucleosídeo acíclico do monofosfato de adenosina. O tenofovir disoproxil requer hidrólise diéster inicial para conversão em tenofovir e subsequente fosforilação por enzimas celulares para formar difosfato de tenofovir. O tenofovir difosfato inibe a actividade da TR do VIH-1 ao competir com o substrato natural de 5'-trifosfato de desoxiadenosina e, após a sua incorporação no ADN, pela terminação da cadeia de ADN. O tenofovir difosfato é um inibidor fraco das ADN polimerases de mamíferos α, β e de ADN polimerase mitocondrial γ.
Posologia Orientativa
A dose recomendada desta associação é um comprimido de 100/300/245 mg tomado por via oral uma vez por dia, com ou sem alimentos.
Administração
A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infecção por VIH.
Doravirina / Lamivudina / Tenofovir deve ser tomado por via oral, uma vez por dia, com ou sem alimentos e engolido inteiro.
Doravirina / Lamivudina / Tenofovir deve ser tomado por via oral, uma vez por dia, com ou sem alimentos e engolido inteiro.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Doravirina, Lamivudina ou ao Tenofovir.
A administração concomitante com medicamentos que sejam fortes indutores da enzima do citocromo P450 (CYP)3A é contra-indicada, uma vez que se espera que ocorram diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia de Doravirina / Lamivudina / Tenofovir.
Estes medicamentos incluem, mas não se limitam aos seguintes:
• carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína
• rifampicina, rifapentina
• hipericão (Hypericum perforatum)
• mitotano
• enzalutamida
• lumacaftor
A administração concomitante com medicamentos que sejam fortes indutores da enzima do citocromo P450 (CYP)3A é contra-indicada, uma vez que se espera que ocorram diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia de Doravirina / Lamivudina / Tenofovir.
Estes medicamentos incluem, mas não se limitam aos seguintes:
• carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína
• rifampicina, rifapentina
• hipericão (Hypericum perforatum)
• mitotano
• enzalutamida
• lumacaftor
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Frequentes: podem afectar até 1 em 10 pessoas:
• sonhos anormais, dificuldade em dormir (insónia), pesadelos, depressão
• dor de cabeça, tonturas, sonolência
• tosse, sintomas nasais
• sentir-se enjoado (náuseas), diarreia, dor de estômago, vómitos
• queda de cabelo, erupção na pele
• sintomas musculares (dor e rigidez)
• sentir-se cansado, febre
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 pessoas:
• ansiedade, irritabilidade, agressividade, alucinações, dificuldade em se adaptar a mudanças, sentir-se confuso, alteração do humor, sonambulismo, pensamentos suicidas
• dificuldade de concentração, problemas de memória, rigidez muscular, formigueiro das mãos e pés, má qualidade do sono
• pressão sanguínea elevada
• dificuldade em respirar, amígdalas aumentadas
• prisão de ventre, gases (flatulência), desconforto no estômago, estômago inchado ou enfartado (distensão abdominal), fezes moles, espasmos no estômago, sensação de defecação incompleta, indigestão, defecação frequente, inflamação do pâncreas (pancreatite) (causando dor de estômago, vómitos)
• comichão, inflamação da pele devido a alergia, vermelhidão nas bochechas, nariz, queixo ou testa, inchaços ou borbulhas na face
• dores musculares, dores nas articulações, perda de tecido muscular, fraqueza muscular
• lesão renal, problemas renais, pedras nos rins
• sensação geral de fraqueza, dor ou desconforto no peito, sensação de mal-estar geral, sensação de frio, dor, sede
As análises ao sangue também podem mostrar:
• diminuição do número de células brancas no seu sangue (neutropenia)
• diminuição do número de células vermelhas no seu sangue (anemia)
• diminuição do número de plaquetas no seu sangue (pode sangrar mais facilmente)
• diminuição dos níveis de magnésio
• diminuição dos níveis de fosfato
• diminuição dos níveis de potássio no seu sangue
• aumento dos níveis de creatinina no seu sangue
• aumento dos níveis das enzimas hepáticas (ALT, AST)
• aumento dos níveis de lipase
• aumento dos níveis de amílase
• diminuição dos níveis de hemoglobina
• aumento dos níveis de creatinafosfocinase.
A dor muscular, fraqueza muscular e diminuição de potássio ou fosfato no sangue podem ocorrer devido a lesões nas células tubulares do rim.
Raros: podem afectar até 1 em 1.000 pessoas
• aumento do fígado ou fígado gordo, pele ou olhos amarelos, dor de barriga (abdómen) causada por inflamação do fígado
• inchaço da cara, lábios, língua ou garganta
• enfraquecimento dos ossos (com dor óssea e, por vezes, resultando em fracturas)
• falência do rim, lesão das células tubulares do rim, lesão do rim eliminando muita urina e sentindo sede
As análises ao sangue também podem mostrar:
• Acidose lática (excesso de ácido lático no sangue)
Muito raros: podem afectar até 1 em 10.000 pessoas
As análises ao sangue também podem mostrar:
• falha da medula óssea em produzir novos glóbulos vermelhos (aplasia dos glóbulos vermelhos puros)
• sonhos anormais, dificuldade em dormir (insónia), pesadelos, depressão
• dor de cabeça, tonturas, sonolência
• tosse, sintomas nasais
• sentir-se enjoado (náuseas), diarreia, dor de estômago, vómitos
• queda de cabelo, erupção na pele
• sintomas musculares (dor e rigidez)
• sentir-se cansado, febre
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 pessoas:
• ansiedade, irritabilidade, agressividade, alucinações, dificuldade em se adaptar a mudanças, sentir-se confuso, alteração do humor, sonambulismo, pensamentos suicidas
• dificuldade de concentração, problemas de memória, rigidez muscular, formigueiro das mãos e pés, má qualidade do sono
• pressão sanguínea elevada
• dificuldade em respirar, amígdalas aumentadas
• prisão de ventre, gases (flatulência), desconforto no estômago, estômago inchado ou enfartado (distensão abdominal), fezes moles, espasmos no estômago, sensação de defecação incompleta, indigestão, defecação frequente, inflamação do pâncreas (pancreatite) (causando dor de estômago, vómitos)
• comichão, inflamação da pele devido a alergia, vermelhidão nas bochechas, nariz, queixo ou testa, inchaços ou borbulhas na face
• dores musculares, dores nas articulações, perda de tecido muscular, fraqueza muscular
• lesão renal, problemas renais, pedras nos rins
• sensação geral de fraqueza, dor ou desconforto no peito, sensação de mal-estar geral, sensação de frio, dor, sede
As análises ao sangue também podem mostrar:
• diminuição do número de células brancas no seu sangue (neutropenia)
• diminuição do número de células vermelhas no seu sangue (anemia)
• diminuição do número de plaquetas no seu sangue (pode sangrar mais facilmente)
• diminuição dos níveis de magnésio
• diminuição dos níveis de fosfato
• diminuição dos níveis de potássio no seu sangue
• aumento dos níveis de creatinina no seu sangue
• aumento dos níveis das enzimas hepáticas (ALT, AST)
• aumento dos níveis de lipase
• aumento dos níveis de amílase
• diminuição dos níveis de hemoglobina
• aumento dos níveis de creatinafosfocinase.
A dor muscular, fraqueza muscular e diminuição de potássio ou fosfato no sangue podem ocorrer devido a lesões nas células tubulares do rim.
Raros: podem afectar até 1 em 1.000 pessoas
• aumento do fígado ou fígado gordo, pele ou olhos amarelos, dor de barriga (abdómen) causada por inflamação do fígado
• inchaço da cara, lábios, língua ou garganta
• enfraquecimento dos ossos (com dor óssea e, por vezes, resultando em fracturas)
• falência do rim, lesão das células tubulares do rim, lesão do rim eliminando muita urina e sentindo sede
As análises ao sangue também podem mostrar:
• Acidose lática (excesso de ácido lático no sangue)
Muito raros: podem afectar até 1 em 10.000 pessoas
As análises ao sangue também podem mostrar:
• falha da medula óssea em produzir novos glóbulos vermelhos (aplasia dos glóbulos vermelhos puros)
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Doravirina / Lamivudina / Tenofovir durante a gravidez.
Aleitamento:Devido ao potencial de transmissão de VIH-1 e ao potencial de reacções adversas graves em lactentes, as mães devem ser instruídas a não amamentar se estiverem a receber Doravirina / Lamivudina / Tenofovir.
Condução:Os doentes devem ser informados que foram notificados fadiga, tonturas e sonolência durante o tratamento com Doravirina / Lamivudina / Tenofovir. Isto deve ser considerado ao avaliar a capacidade do doente para conduzir ou operar máquinas.
Precauções Gerais
Embora uma supressão virológica efectiva com terapêutica anti-retrovírica tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual de VIH-1, não pode ser excluído um risco residual. Devem ser tomadas precauções para prevenir a transmissão de acordo com as orientações nacionais.
Doravirina não foi estudada em doentes com falência virológica prévia a qualquer outro tratamento anti-retrovírico. As mutações associadas a NNRTIs detectadas no rastreio, fizeram parte dos critérios de exclusão nos estudos de Fase 2b/3. Não foi estabelecido um ponto de corte para uma redução da susceptibilidade produzida por várias substituições NNRTI, que esteja associada a uma redução na eficácia clínica. Não existe evidência clínica suficiente que suporte a utilização de doravirina em doentes infectados pelo VIH-1 com evidência de resistência à classe de NNRTIs.
Todos os doentes com VIH-1 devem fazer análises para a detecção do vírus da hepatite B (VHB) antes de iniciar a terapêutica anti-retrovírica.
As exacerbações agudas graves de hepatite B (por exemplo, descompensação hepática e falência hepática) foram relatadas em doentes co-infectados com VIH-1 e VHB, e descontinuaram a lamivudina ou o tenofovir disoproxil, dois dos componentes do Doravirina / Lamivudina / Tenofovir. Os doentes co-infectados com o VIH-1 e o VHB devem ser cuidadosamente monitorizados, com acompanhamento clínico e laboratorial durante, pelo menos, vários meses após a interrupção do tratamento com Doravirina / Lamivudina / Tenofovir. Se apropriado, o início da terapêutica anti-hepatite B pode ser necessário, especialmente em doentes com doença hepática avançada ou cirrose, uma vez que a exacerbação de hepatite após o tratamento pode levar a descompensação hepática e falência hepática.
O compromisso renal, incluindo casos de compromisso renal agudo e síndrome de Fanconi (lesão tubular renal com hipofosfatemia grave), foi relatada com o uso de tenofovir disoproxil, um componente do Doravirina / Lamivudina / Tenofovir.
Doravirina / Lamivudina / Tenofovir deve ser evitado com o uso concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos (por exemplo, medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides [AINEs] de dose elevada ou múltiplos). Foram relatados casos de compromisso renal agudo após o início de AINEs de doses elevadas ou múltiplos em doentes infectados pelo VIH com factores de risco para disfunção renal que pareciam estáveis com tenofovir disoproxil. Alguns doentes necessitaram de hospitalização e terapêutica de substituição renal. Devem ser consideradas alternativas aos AINEs, se necessário, em doentes com risco de disfunção renal.
Dor óssea persistente ou agravada, dor nas extremidades, fracturas e/ou dor ou fraqueza muscular podem ser manifestações de tubulopatia renal proximal e devem levar a uma avaliação da função renal em doentes de risco.
Recomenda-se que o valor de ClCr estimada seja avaliado em todos os doentes antes do início da terapêutica e conforme clinicamente apropriado durante a terapêutica com Doravirina / Lamivudina / Tenofovir. Em doentes com risco de disfunção renal, incluindo doentes que sofreram anteriormente eventos renais enquanto recebiam adefovir dipivoxil, recomenda-se a avaliação de ClCr estimada, fósforo sérico, glicose na urina e proteína na urina antes do início da terapêutica com Doravirina / Lamivudina / Tenofovir e uma monitorização mais frequente da função renal deve ser ponderada, de acordo com a condição médica do doente durante a terapêutica com Doravirina / Lamivudina / Tenofovir.
A lamivudina e o tenofovir disoproxil são excretados principalmente pelos rins. Doravirina / Lamivudina / Tenofovir deve ser descontinuado, se o valor de ClCr estimada diminuir abaixo de 50 ml por minuto, uma vez que o ajuste do intervalo de dose necessário para a lamivudina e o tenofovir disoproxil não pode ser alcançado com o comprimido de combinação de dose fixa.
Em ensaios clínicos com adultos infectados por VIH-1, o tenofovir disoproxil foi associado a diminuições ligeiramente maiores na densidade mineral óssea (DMO) e a aumentos dos marcadores bioquímicos do metabolismo ósseo, sugerindo um aumento da renovação óssea relativamente aos comparadores. Os níveis séricos hormonais da paratiróide e os níveis de 1,25 vitamina D também foram mais elevados em indivíduos que receberam tenofovir disoproxil. Noutros estudos (prospetivos e transversais), as diminuições mais pronunciadas na DMO foram observadas em doentes tratados com tenofovir disoproxil como parte de um regime contendo um inibidor da protease potenciado.
Alterações ósseas (que raramente contribuem para fracturas) podem estar associadas à tubulopatia renal proximal.
Desconhecem-se os efeitos das alterações associadas ao tenofovir disoproxil na DMO e nos marcadores bioquímicos sobre a saúde óssea a longo prazo e o futuro risco de fractura. A avaliação da DMO deve ser considerada para doentes adultos infectados por VIH-1 com história de fractura óssea patológica ou outros factores de risco para osteoporose ou perda óssea. Embora o efeito da toma de suplementos com cálcio e vitamina D não tenha sido estudado, essa toma de suplementos pode ser benéfica em todos os doentes. Se houver suspeita de alterações ósseas, deve-se realizar uma consulta apropriada.
Casos de osteomalacia associados com tubulopatia renal proximal, manifestados como dor óssea ou dor nas extremidades e que podem contribuir para fracturas, foram relatados em associação com o uso de tenofovir disoproxil. Artralgias e dor ou fraqueza musculares também foram relatadas em casos de tubulopatia renal proximal. A hipofosfatemia e osteomalacia secundária à tubulopatia renal proximal devem ser consideradas em doentes com risco de disfunção renal que apresentem sintomas ósseos ou musculares persistentes ou agravados durante o tratamento com produtos contendo tenofovir disoproxil.
Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com outros medicamentos contendo lamivudina, ou com medicamentos contendo tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida, ou com adefovir dipivoxil. Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado com doravirina, a menos que seja necessário ajustar a dose (por exemplo, com rifabutina).
Deve ter-se precaução na prescrição de doravirina com medicamentos que possam reduzir a exposição à doravirina.
A síndrome de reactivação imunológica foi notificada em doentes tratados com terapêutica anti-retrovírica combinada. Durante a fase inicial do tratamento antirretrovírico combinado, os doentes cujo sistema imunitário responde podem desenvolver uma resposta inflamatória a infecções oportunistas assintomáticas ou residuais (como infecção por Mycobacterium avium, citomegalovírus, pneumonia por Pneumocystis jirovecii [PCP] ou tuberculose), que podem necessitar de avaliação e tratamento adicionais.
Doenças autoimunes (como doença de Graves, polimiosite e síndrome de Guillain-Barré) também foram notificadas como ocorrendo no contexto de reactivação imunológica; no entanto, o tempo até ao início é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Doravirina não foi estudada em doentes com falência virológica prévia a qualquer outro tratamento anti-retrovírico. As mutações associadas a NNRTIs detectadas no rastreio, fizeram parte dos critérios de exclusão nos estudos de Fase 2b/3. Não foi estabelecido um ponto de corte para uma redução da susceptibilidade produzida por várias substituições NNRTI, que esteja associada a uma redução na eficácia clínica. Não existe evidência clínica suficiente que suporte a utilização de doravirina em doentes infectados pelo VIH-1 com evidência de resistência à classe de NNRTIs.
Todos os doentes com VIH-1 devem fazer análises para a detecção do vírus da hepatite B (VHB) antes de iniciar a terapêutica anti-retrovírica.
As exacerbações agudas graves de hepatite B (por exemplo, descompensação hepática e falência hepática) foram relatadas em doentes co-infectados com VIH-1 e VHB, e descontinuaram a lamivudina ou o tenofovir disoproxil, dois dos componentes do Doravirina / Lamivudina / Tenofovir. Os doentes co-infectados com o VIH-1 e o VHB devem ser cuidadosamente monitorizados, com acompanhamento clínico e laboratorial durante, pelo menos, vários meses após a interrupção do tratamento com Doravirina / Lamivudina / Tenofovir. Se apropriado, o início da terapêutica anti-hepatite B pode ser necessário, especialmente em doentes com doença hepática avançada ou cirrose, uma vez que a exacerbação de hepatite após o tratamento pode levar a descompensação hepática e falência hepática.
O compromisso renal, incluindo casos de compromisso renal agudo e síndrome de Fanconi (lesão tubular renal com hipofosfatemia grave), foi relatada com o uso de tenofovir disoproxil, um componente do Doravirina / Lamivudina / Tenofovir.
Doravirina / Lamivudina / Tenofovir deve ser evitado com o uso concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos (por exemplo, medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides [AINEs] de dose elevada ou múltiplos). Foram relatados casos de compromisso renal agudo após o início de AINEs de doses elevadas ou múltiplos em doentes infectados pelo VIH com factores de risco para disfunção renal que pareciam estáveis com tenofovir disoproxil. Alguns doentes necessitaram de hospitalização e terapêutica de substituição renal. Devem ser consideradas alternativas aos AINEs, se necessário, em doentes com risco de disfunção renal.
Dor óssea persistente ou agravada, dor nas extremidades, fracturas e/ou dor ou fraqueza muscular podem ser manifestações de tubulopatia renal proximal e devem levar a uma avaliação da função renal em doentes de risco.
Recomenda-se que o valor de ClCr estimada seja avaliado em todos os doentes antes do início da terapêutica e conforme clinicamente apropriado durante a terapêutica com Doravirina / Lamivudina / Tenofovir. Em doentes com risco de disfunção renal, incluindo doentes que sofreram anteriormente eventos renais enquanto recebiam adefovir dipivoxil, recomenda-se a avaliação de ClCr estimada, fósforo sérico, glicose na urina e proteína na urina antes do início da terapêutica com Doravirina / Lamivudina / Tenofovir e uma monitorização mais frequente da função renal deve ser ponderada, de acordo com a condição médica do doente durante a terapêutica com Doravirina / Lamivudina / Tenofovir.
A lamivudina e o tenofovir disoproxil são excretados principalmente pelos rins. Doravirina / Lamivudina / Tenofovir deve ser descontinuado, se o valor de ClCr estimada diminuir abaixo de 50 ml por minuto, uma vez que o ajuste do intervalo de dose necessário para a lamivudina e o tenofovir disoproxil não pode ser alcançado com o comprimido de combinação de dose fixa.
Em ensaios clínicos com adultos infectados por VIH-1, o tenofovir disoproxil foi associado a diminuições ligeiramente maiores na densidade mineral óssea (DMO) e a aumentos dos marcadores bioquímicos do metabolismo ósseo, sugerindo um aumento da renovação óssea relativamente aos comparadores. Os níveis séricos hormonais da paratiróide e os níveis de 1,25 vitamina D também foram mais elevados em indivíduos que receberam tenofovir disoproxil. Noutros estudos (prospetivos e transversais), as diminuições mais pronunciadas na DMO foram observadas em doentes tratados com tenofovir disoproxil como parte de um regime contendo um inibidor da protease potenciado.
Alterações ósseas (que raramente contribuem para fracturas) podem estar associadas à tubulopatia renal proximal.
Desconhecem-se os efeitos das alterações associadas ao tenofovir disoproxil na DMO e nos marcadores bioquímicos sobre a saúde óssea a longo prazo e o futuro risco de fractura. A avaliação da DMO deve ser considerada para doentes adultos infectados por VIH-1 com história de fractura óssea patológica ou outros factores de risco para osteoporose ou perda óssea. Embora o efeito da toma de suplementos com cálcio e vitamina D não tenha sido estudado, essa toma de suplementos pode ser benéfica em todos os doentes. Se houver suspeita de alterações ósseas, deve-se realizar uma consulta apropriada.
Casos de osteomalacia associados com tubulopatia renal proximal, manifestados como dor óssea ou dor nas extremidades e que podem contribuir para fracturas, foram relatados em associação com o uso de tenofovir disoproxil. Artralgias e dor ou fraqueza musculares também foram relatadas em casos de tubulopatia renal proximal. A hipofosfatemia e osteomalacia secundária à tubulopatia renal proximal devem ser consideradas em doentes com risco de disfunção renal que apresentem sintomas ósseos ou musculares persistentes ou agravados durante o tratamento com produtos contendo tenofovir disoproxil.
Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com outros medicamentos contendo lamivudina, ou com medicamentos contendo tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida, ou com adefovir dipivoxil. Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado com doravirina, a menos que seja necessário ajustar a dose (por exemplo, com rifabutina).
Deve ter-se precaução na prescrição de doravirina com medicamentos que possam reduzir a exposição à doravirina.
A síndrome de reactivação imunológica foi notificada em doentes tratados com terapêutica anti-retrovírica combinada. Durante a fase inicial do tratamento antirretrovírico combinado, os doentes cujo sistema imunitário responde podem desenvolver uma resposta inflamatória a infecções oportunistas assintomáticas ou residuais (como infecção por Mycobacterium avium, citomegalovírus, pneumonia por Pneumocystis jirovecii [PCP] ou tuberculose), que podem necessitar de avaliação e tratamento adicionais.
Doenças autoimunes (como doença de Graves, polimiosite e síndrome de Guillain-Barré) também foram notificadas como ocorrendo no contexto de reactivação imunológica; no entanto, o tempo até ao início é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Cuidados com a Dieta
Este medicamento pode ser tomado com alimentos ou entre as refeições.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Doravirina: Não existe informação sobre potenciais sintomas agudos e sinais de sobredosagem com doravirina.
Lamivudina: Como uma quantidade negligenciável de lamivudina foi removida através de hemodiálise (4 horas), diálise peritoneal ambulatória contínua e diálise peritoneal automatizada, não se sabe se a hemodiálise contínua proporcionaria benefício clínico num evento de sobredosagem com lamivudina.
Tenofovir disoproxil: O tenofovir disoproxil é eficientemente removido por hemodiálise com um coeficiente de extração de aproximadamente 54%. Após uma dose única de 245 mg de tenofovir disoproxil, uma sessão de hemodiálise de 4 horas removeu aproximadamente 10% da dose administrada de tenofovir.
Doravirina: Não existe informação sobre potenciais sintomas agudos e sinais de sobredosagem com doravirina.
Lamivudina: Como uma quantidade negligenciável de lamivudina foi removida através de hemodiálise (4 horas), diálise peritoneal ambulatória contínua e diálise peritoneal automatizada, não se sabe se a hemodiálise contínua proporcionaria benefício clínico num evento de sobredosagem com lamivudina.
Tenofovir disoproxil: O tenofovir disoproxil é eficientemente removido por hemodiálise com um coeficiente de extração de aproximadamente 54%. Após uma dose única de 245 mg de tenofovir disoproxil, uma sessão de hemodiálise de 4 horas removeu aproximadamente 10% da dose administrada de tenofovir.
Terapêutica Interrompida
Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Mas se a sua próxima dose for dentro de 12 horas, não tome a dose de que se esqueceu e tome a próxima no horário habitual.
Em seguida, continue o tratamento como antes.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Mas se a sua próxima dose for dentro de 12 horas, não tome a dose de que se esqueceu e tome a próxima no horário habitual.
Em seguida, continue o tratamento como antes.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Anti-retrovirais
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Doravirina / Lamivudina / Tenofovir é um regime completo para o tratamento da infecção por VIH-1; por conseguinte, Doravirina / Lamivudina / Tenofovir não deve ser administrado com outros medicamentos antirretrovíricos. Não estão presentes informações sobre possíveis interacções medicamentosas com outros medicamentos antirretrovíricos. - Anti-retrovirais
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Rifabutina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil Doravirina A doravirina é principalmente metabolizada pelo CYP3A, e espera-se que os medicamentos que induzem ou inibem o CYP3A afetem a depuração da doravirina. A doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com medicamentos que sejam indutores potentes da enzima CYP3A, uma vez que se prevêem diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante com o indutor moderado de CYP3A, rifabutina, diminuiu as concentrações de doravirina. Quando Doravirina / Lamivudina / Tenofovir é administrado concomitantemente com rifabutina, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com outros indutores moderados do CYP3A não foi avaliada, mas são esperadas diminuições nas concentrações de doravirina. Se não for possível evitar a administração concomitante com outros indutores moderados do CYP3A (ex. debrafenib, lesinurad, bosentano, tioridazina, nafcilina, modafinil, telotristate de etilo), deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a administração da dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil e medicamentos que são inibidores do CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de doravirina. Contudo, não é necessário ajuste de dose quando a doravirina é administrada concomitantemente com inibidores do CYP3A. Antimicobacterianos Rifabutina (300 mg 1x/dia, doravirina 100 mg DU): Se doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil for administrado concomitantemente com rifabutina, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 h após a dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. - Rifabutina
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Lesinurad
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil Doravirina A doravirina é principalmente metabolizada pelo CYP3A, e espera-se que os medicamentos que induzem ou inibem o CYP3A afetem a depuração da doravirina. A doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com medicamentos que sejam indutores potentes da enzima CYP3A, uma vez que se prevêem diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante com o indutor moderado de CYP3A, rifabutina, diminuiu as concentrações de doravirina. Quando Doravirina / Lamivudina / Tenofovir é administrado concomitantemente com rifabutina, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com outros indutores moderados do CYP3A não foi avaliada, mas são esperadas diminuições nas concentrações de doravirina. Se não for possível evitar a administração concomitante com outros indutores moderados do CYP3A (ex. debrafenib, lesinurad, bosentano, tioridazina, nafcilina, modafinil, telotristate de etilo), deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a administração da dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil e medicamentos que são inibidores do CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de doravirina. Contudo, não é necessário ajuste de dose quando a doravirina é administrada concomitantemente com inibidores do CYP3A. Agentes Usados no Tratamento da Gota e Uricosúricos Lesinurad: A administração concomitante deve ser evitada. Se a administração concomitante não puder ser evitada, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 h após a dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. - Lesinurad
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Bosentano
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil Doravirina A doravirina é principalmente metabolizada pelo CYP3A, e espera-se que os medicamentos que induzem ou inibem o CYP3A afetem a depuração da doravirina. A doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com medicamentos que sejam indutores potentes da enzima CYP3A, uma vez que se prevêem diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante com o indutor moderado de CYP3A, rifabutina, diminuiu as concentrações de doravirina. Quando Doravirina / Lamivudina / Tenofovir é administrado concomitantemente com rifabutina, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com outros indutores moderados do CYP3A não foi avaliada, mas são esperadas diminuições nas concentrações de doravirina. Se não for possível evitar a administração concomitante com outros indutores moderados do CYP3A (ex. debrafenib, lesinurad, bosentano, tioridazina, nafcilina, modafinil, telotristate de etilo), deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a administração da dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil e medicamentos que são inibidores do CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de doravirina. Contudo, não é necessário ajuste de dose quando a doravirina é administrada concomitantemente com inibidores do CYP3A. Antagonistas de receptores de Endotelina Bosentano: A administração concomitante deve ser evitada. Se a administração concomitante não puder ser evitada, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 h após a dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. - Bosentano
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Tioridazina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil Doravirina A doravirina é principalmente metabolizada pelo CYP3A, e espera-se que os medicamentos que induzem ou inibem o CYP3A afetem a depuração da doravirina. A doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com medicamentos que sejam indutores potentes da enzima CYP3A, uma vez que se prevêem diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante com o indutor moderado de CYP3A, rifabutina, diminuiu as concentrações de doravirina. Quando Doravirina / Lamivudina / Tenofovir é administrado concomitantemente com rifabutina, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com outros indutores moderados do CYP3A não foi avaliada, mas são esperadas diminuições nas concentrações de doravirina. Se não for possível evitar a administração concomitante com outros indutores moderados do CYP3A (ex. debrafenib, lesinurad, bosentano, tioridazina, nafcilina, modafinil, telotristate de etilo), deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a administração da dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil e medicamentos que são inibidores do CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de doravirina. Contudo, não é necessário ajuste de dose quando a doravirina é administrada concomitantemente com inibidores do CYP3A. Antipsicóticos Tioridazina: A administração concomitante deve ser evitada. Se a administração concomitante não puder ser evitada, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 h após a dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. - Tioridazina
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Nafcilina sódica
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil Doravirina A doravirina é principalmente metabolizada pelo CYP3A, e espera-se que os medicamentos que induzem ou inibem o CYP3A afetem a depuração da doravirina. A doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com medicamentos que sejam indutores potentes da enzima CYP3A, uma vez que se prevêem diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante com o indutor moderado de CYP3A, rifabutina, diminuiu as concentrações de doravirina. Quando Doravirina / Lamivudina / Tenofovir é administrado concomitantemente com rifabutina, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com outros indutores moderados do CYP3A não foi avaliada, mas são esperadas diminuições nas concentrações de doravirina. Se não for possível evitar a administração concomitante com outros indutores moderados do CYP3A (ex. debrafenib, lesinurad, bosentano, tioridazina, nafcilina, modafinil, telotristate de etilo), deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a administração da dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil e medicamentos que são inibidores do CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de doravirina. Contudo, não é necessário ajuste de dose quando a doravirina é administrada concomitantemente com inibidores do CYP3A. Antibióticos Nafcilina: A administração concomitante deve ser evitada. Se a administração concomitante não puder ser evitada, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 h após a dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. - Nafcilina sódica
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Modafinil
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil Doravirina A doravirina é principalmente metabolizada pelo CYP3A, e espera-se que os medicamentos que induzem ou inibem o CYP3A afetem a depuração da doravirina. A doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com medicamentos que sejam indutores potentes da enzima CYP3A, uma vez que se prevêem diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante com o indutor moderado de CYP3A, rifabutina, diminuiu as concentrações de doravirina. Quando Doravirina / Lamivudina / Tenofovir é administrado concomitantemente com rifabutina, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com outros indutores moderados do CYP3A não foi avaliada, mas são esperadas diminuições nas concentrações de doravirina. Se não for possível evitar a administração concomitante com outros indutores moderados do CYP3A (ex. debrafenib, lesinurad, bosentano, tioridazina, nafcilina, modafinil, telotristate de etilo), deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a administração da dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil e medicamentos que são inibidores do CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de doravirina. Contudo, não é necessário ajuste de dose quando a doravirina é administrada concomitantemente com inibidores do CYP3A. Psicoestimulantes Modafinil: A administração concomitante deve ser evitada. Se a administração concomitante não puder ser evitada, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 h após a dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. - Modafinil
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Telotristate
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil Doravirina A doravirina é principalmente metabolizada pelo CYP3A, e espera-se que os medicamentos que induzem ou inibem o CYP3A afetem a depuração da doravirina. A doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com medicamentos que sejam indutores potentes da enzima CYP3A, uma vez que se prevêem diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante com o indutor moderado de CYP3A, rifabutina, diminuiu as concentrações de doravirina. Quando Doravirina / Lamivudina / Tenofovir é administrado concomitantemente com rifabutina, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com outros indutores moderados do CYP3A não foi avaliada, mas são esperadas diminuições nas concentrações de doravirina. Se não for possível evitar a administração concomitante com outros indutores moderados do CYP3A (ex. debrafenib, lesinurad, bosentano, tioridazina, nafcilina, modafinil, telotristate de etilo), deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a administração da dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil e medicamentos que são inibidores do CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de doravirina. Contudo, não é necessário ajuste de dose quando a doravirina é administrada concomitantemente com inibidores do CYP3A. Antidiarreicos Telotristate de etilo: A administração concomitante deve ser evitada. Se a administração concomitante não puder ser evitada, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, 12 h após a dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. - Telotristate
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Outros medicamentos
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil Lamivudina Como a lamivudina é eliminada principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular activa, a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular activa pode aumentar as concentrações séricas de lamivudina. - Outros medicamentos
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Nefrotóxicos
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil Tenofovir disoproxil Como o tenofovir é eliminado principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular activa, a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular activa através de OAT1, OAT3 ou MRP4 pode aumentar as concentrações séricas de tenofovir. Devido ao componente tenofovir disoproxil da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil, a utilização do medicamento deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a, aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglicosidos (por exemplo, gentamicina) e AINEs de dose elevada ou múltiplos. - Nefrotóxicos
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Aciclovir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil Tenofovir disoproxil Como o tenofovir é eliminado principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular activa, a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular activa através de OAT1, OAT3 ou MRP4 pode aumentar as concentrações séricas de tenofovir. Devido ao componente tenofovir disoproxil da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil, a utilização do medicamento deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a, aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglicosidos (por exemplo, gentamicina) e AINEs de dose elevada ou múltiplos. - Aciclovir
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Cidofovir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil Tenofovir disoproxil Como o tenofovir é eliminado principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular activa, a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular activa através de OAT1, OAT3 ou MRP4 pode aumentar as concentrações séricas de tenofovir. Devido ao componente tenofovir disoproxil da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil, a utilização do medicamento deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a, aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglicosidos (por exemplo, gentamicina) e AINEs de dose elevada ou múltiplos. - Cidofovir
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Ganciclovir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil Tenofovir disoproxil Como o tenofovir é eliminado principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular activa, a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular activa através de OAT1, OAT3 ou MRP4 pode aumentar as concentrações séricas de tenofovir. Devido ao componente tenofovir disoproxil da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil, a utilização do medicamento deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a, aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglicosidos (por exemplo, gentamicina) e AINEs de dose elevada ou múltiplos. - Ganciclovir
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Valaciclovir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil Tenofovir disoproxil Como o tenofovir é eliminado principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular activa, a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular activa através de OAT1, OAT3 ou MRP4 pode aumentar as concentrações séricas de tenofovir. Devido ao componente tenofovir disoproxil da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil, a utilização do medicamento deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a, aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglicosidos (por exemplo, gentamicina) e AINEs de dose elevada ou múltiplos. - Valaciclovir
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Valganciclovir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil Tenofovir disoproxil Como o tenofovir é eliminado principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular activa, a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular activa através de OAT1, OAT3 ou MRP4 pode aumentar as concentrações séricas de tenofovir. Devido ao componente tenofovir disoproxil da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil, a utilização do medicamento deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a, aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglicosidos (por exemplo, gentamicina) e AINEs de dose elevada ou múltiplos. - Valganciclovir
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Aminoglicosídeos
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil Tenofovir disoproxil Como o tenofovir é eliminado principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular activa, a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular activa através de OAT1, OAT3 ou MRP4 pode aumentar as concentrações séricas de tenofovir. Devido ao componente tenofovir disoproxil da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil, a utilização do medicamento deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a, aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglicosidos (por exemplo, gentamicina) e AINEs de dose elevada ou múltiplos. - Aminoglicosídeos
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Gentamicina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil Tenofovir disoproxil Como o tenofovir é eliminado principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular activa, a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular activa através de OAT1, OAT3 ou MRP4 pode aumentar as concentrações séricas de tenofovir. Devido ao componente tenofovir disoproxil da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil, a utilização do medicamento deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a, aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglicosidos (por exemplo, gentamicina) e AINEs de dose elevada ou múltiplos. - Gentamicina
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil Tenofovir disoproxil Como o tenofovir é eliminado principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular activa, a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular activa através de OAT1, OAT3 ou MRP4 pode aumentar as concentrações séricas de tenofovir. Devido ao componente tenofovir disoproxil da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil, a utilização do medicamento deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a, aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglicosidos (por exemplo, gentamicina) e AINEs de dose elevada ou múltiplos. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Midazolam
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos da doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil noutros medicamentos Doravirina Não é provável que a doravirina na dose de 100 mg uma vez por dia tenha um efeito clinicamente relevante nas concentrações plasmáticas de medicamentos que são dependentes de proteínas de transporte para absorção e/ou eliminação ou que são metabolizados pelas enzimas CYP. No entanto, a administração concomitante de doravirina e do substrato sensível ao CYP3A, midazolam, resultou numa diminuição de 18% na exposição ao midazolam, sugerindo que a doravirina pode ser um indutor fraco do CYP3A. Por conseguinte, deve ter-se precaução ao administrar concomitantemente doravirina com medicamentos que sejam substratos sensíveis ao CYP3A que também tenham uma janela terapêutica estreita (por exemplo, tacrolímus e sirolímus). Sedativos/Hipnóticos Midazolam (2 mg DU, doravirina 120 mg 1x/dia): Não é necessário ajuste posológico. - Midazolam
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Tacrolímus
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos da doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil noutros medicamentos Doravirina Não é provável que a doravirina na dose de 100 mg uma vez por dia tenha um efeito clinicamente relevante nas concentrações plasmáticas de medicamentos que são dependentes de proteínas de transporte para absorção e/ou eliminação ou que são metabolizados pelas enzimas CYP. No entanto, a administração concomitante de doravirina e do substrato sensível ao CYP3A, midazolam, resultou numa diminuição de 18% na exposição ao midazolam, sugerindo que a doravirina pode ser um indutor fraco do CYP3A. Por conseguinte, deve ter-se precaução ao administrar concomitantemente doravirina com medicamentos que sejam substratos sensíveis ao CYP3A que também tenham uma janela terapêutica estreita (por exemplo, tacrolímus e sirolímus). Imunossupressores Tacrolímus sirolímus: Monitorização das concentrações sanguíneas de tacrolímus e sirolímus, pois a dose destes agentes pode precisar de ser ajustada. - Tacrolímus
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Sirolímus
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos da doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil noutros medicamentos Doravirina Não é provável que a doravirina na dose de 100 mg uma vez por dia tenha um efeito clinicamente relevante nas concentrações plasmáticas de medicamentos que são dependentes de proteínas de transporte para absorção e/ou eliminação ou que são metabolizados pelas enzimas CYP. No entanto, a administração concomitante de doravirina e do substrato sensível ao CYP3A, midazolam, resultou numa diminuição de 18% na exposição ao midazolam, sugerindo que a doravirina pode ser um indutor fraco do CYP3A. Por conseguinte, deve ter-se precaução ao administrar concomitantemente doravirina com medicamentos que sejam substratos sensíveis ao CYP3A que também tenham uma janela terapêutica estreita (por exemplo, tacrolímus e sirolímus). - Sirolímus
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Lamivudina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Lamivudina A lamivudina não inibe nem induz as enzimas CYP. Agentes Antivíricos para o VIH Lamivudina + tenofovir + disoproxil (300 mg lamivudina DU + 245 mg tenofovir disoproxil DU, doravirina 100 mg DU): Não é necessário ajuste posológico. - Lamivudina
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Tenofovir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Tenofovir Com base nos resultados das experiências in vitro e na conhecida via de eliminação do tenofovir, o potencial para interacções mediadas pelo CYP envolvendo o tenofovir com outros medicamentos é baixo. Agentes Antivíricos para o VIH Tenofovir disoproxil (300 mg 1x/dia, doravirina 100 mg DU): Não é necessário ajuste posológico. Agentes Antivíricos para o VIH Lamivudina + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudina DU + 245 mg tenofovir disoproxil DU, doravirina 100 mg DU): Não é necessário ajuste posológico. - Tenofovir
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Hidróxido de Alumínio
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes que alteram o pH gástrico Antiácido (suspensão oral de hidróxido de alumínio e magnésio) (20 ml DU, doravirina 100 mg DU): Não é necessário ajuste posológico. - Hidróxido de Alumínio
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Hidróxido de magnésio
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes que alteram o pH gástrico Antiácido (suspensão oral de hidróxido de alumínio e magnésio) (20 ml DU, doravirina 100 mg DU): Não é necessário ajuste posológico. - Hidróxido de magnésio
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Pantoprazol
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes que alteram o pH gástrico Pantoprazol (40 mg 1x/dia, doravirina 100 mg DU): Não é necessário ajuste posológico. - Pantoprazol
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Omeprazol
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes que alteram o pH gástrico Omeprazol: Não é necessário ajuste posológico. - Omeprazol
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Lisinopril
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes que alteram o pH gástrico Lisinopril: Não é necessário ajuste posológico. - Lisinopril
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Enzalutamida
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Antiandrogénios Enzalutamida: A administração concomitante é contra-indicada. - Enzalutamida
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Carbamazepina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Anticonvulsivantes Carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína: A administração concomitante é contra-indicada. - Carbamazepina
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Fenitoína
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Anticonvulsivantes Carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína: A administração concomitante é contra-indicada. - Fenitoína
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Fenobarbital
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Anticonvulsivantes Carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína: A administração concomitante é contra-indicada. - Fenobarbital
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Oxcarbazepina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Anticonvulsivantes Carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína: A administração concomitante é contra-indicada. - Oxcarbazepina
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Metformina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Antidiabéticos Metformina (1000 mg DU, doravirina 100 mg 1x/dia): Não é necessário ajuste posológico. - Metformina
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Sitagliptina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Antidiabéticos Canagliflozina, liraglutida, sitagliptina: Não é necessário ajuste posológico. - Sitagliptina
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Canagliflozina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Antidiabéticos Canagliflozina, liraglutida, sitagliptina: Não é necessário ajuste posológico. - Canagliflozina
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Liraglutido
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Antidiabéticos Canagliflozina, liraglutida, sitagliptina: Não é necessário ajuste posológico. - Liraglutido
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Rifampicina (rifampina)
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Antimicobacterianos Dose única de rifampicina (600 mg DU, doravirina 100 mg DU): A administração concomitante é contra-indicada. Dose múltipla de rifampicina (600 mg 1x/dia, doravirina 100 mg DU): A administração concomitante é contra-indicada. - Rifampicina (rifampina)
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Rifapentina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Antimicobacterianos Rifapentina: A administração concomitante é contra-indicada. - Rifapentina
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Mitotano
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Antineoplásicos Mitotano: A administração concomitante é contra-indicada. - Mitotano
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Cetoconazol
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes Antifúngicos Azólicos Cetoconazol (400 mg 1x/dia, doravirina 100 mg DU): Não é necessário ajuste posológico. - Cetoconazol
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Fluconazol
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes Antifúngicos Azólicos Fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol: Não é necessário ajuste posológico. - Fluconazol
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Itraconazol
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes Antifúngicos Azólicos Fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol: Não é necessário ajuste posológico. - Itraconazol
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Voriconazol
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes Antifúngicos Azólicos Fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol: Não é necessário ajuste posológico. - Voriconazol
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Posaconazol
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes Antifúngicos Azólicos Fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol: Não é necessário ajuste posológico. - Posaconazol
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Diltiazem
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Bloqueadores dos Canais de Cálcio Diltiazem, verapamil: Não é necessário ajuste posológico. - Diltiazem
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Verapamilo
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Bloqueadores dos Canais de Cálcio Diltiazem, verapamil: Não é necessário ajuste posológico. - Verapamilo
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Lumacaftor
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Tratamento de Fibrose Cística Lumacaftor: A administração concomitante é contra-indicada. - Lumacaftor
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Elbasvir + Grazoprevir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes Antivíricos para a Hepatite C Elbasvir + grazoprevir (50 mg de elbasvir 1x/dia + 200 mg de grazoprevir 1x/dia, doravirina 100 mg 1x/dia): Não é necessário ajuste posológico. - Elbasvir + Grazoprevir
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Ledipasvir + Sofosbuvir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes Antivíricos para a Hepatite C Ledipasvir + sofosbuvir (90 mg de ledipasvir DU + 400 mg de sofosbuvir DU, doravirina 100 mg DU): Doentes que recebem doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil concomitantemente com ledipasvir/sofosbuvir devem ser monitorizados quanto a reacções adversas associadas ao tenofovir disoproxil. - Ledipasvir + Sofosbuvir
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Sofosbuvir + Velpatasvir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes Antivíricos para a Hepatite C Sofosbuvir/velpatasvir: Doentes que recebem doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil concomitantemente com sofosbuvir/velpatasvir devem ser monitorizados quanto a reacções adversas associadas ao tenofovir disoproxil. - Sofosbuvir + Velpatasvir
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Sofosbuvir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes Antivíricos para a Hepatite C Sofosbuvir: Não é necessário ajuste posológico. - Sofosbuvir
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Daclatasvir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes Antivíricos para a Hepatite C Daclatasvir: Não é necessário ajuste posológico. - Daclatasvir
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes Antivíricos para a Hepatite C Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir +/- ritonavir: Não é necessário ajuste posológico. - Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Dasabuvir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes Antivíricos para a Hepatite C Dasabuvir: Não é necessário ajuste posológico. - Dasabuvir
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Pibrentasvir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes Antivíricos para a Hepatite C Glecaprevir, pibrentasvir: Não é necessário ajuste posológico. - Pibrentasvir
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Ribavirina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes Antivíricos para a Hepatite C Ribavirina: Não é necessário ajuste posológico. - Ribavirina
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Medicamentos à Base de Plantas Hipericão (Hypericum perforatum): A administração concomitante é contra-indicada. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Dabrafenib
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Inibidores da Quinase Dabrafenib: A administração concomitante deve ser evitada. Se a administração concomitante não puder ser evitada, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 h após a dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil Doravirina A doravirina é principalmente metabolizada pelo CYP3A, e espera-se que os medicamentos que induzem ou inibem o CYP3A afetem a depuração da doravirina. A doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com medicamentos que sejam indutores potentes da enzima CYP3A, uma vez que se prevêem diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante com o indutor moderado de CYP3A, rifabutina, diminuiu as concentrações de doravirina. Quando Doravirina / Lamivudina / Tenofovir é administrado concomitantemente com rifabutina, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com outros indutores moderados do CYP3A não foi avaliada, mas são esperadas diminuições nas concentrações de doravirina. Se não for possível evitar a administração concomitante com outros indutores moderados do CYP3A (ex. debrafenib, lesinurad, bosentano, tioridazina, nafcilina, modafinil, telotristate de etilo), deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a administração da dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil. A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil e medicamentos que são inibidores do CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de doravirina. Contudo, não é necessário ajuste de dose quando a doravirina é administrada concomitantemente com inibidores do CYP3A. - Dabrafenib
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Sorbitol
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Diversos Solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudina: Quando possível, evite a administração concomitante crónica de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois de acção osmótica (por exemplo: xilitol, manitol, lactitol, maltitol). Considerar uma monitorização mais frequente da carga vírica do VIH-1 quando a co-administração crónica não puder ser evitada. - Sorbitol
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Xilitol
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Diversos Solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudina: Quando possível, evite a administração concomitante crónica de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois de acção osmótica (por exemplo: xilitol, manitol, lactitol, maltitol). Considerar uma monitorização mais frequente da carga vírica do VIH-1 quando a co-administração crónica não puder ser evitada. - Xilitol
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Manitol
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Diversos Solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudina: Quando possível, evite a administração concomitante crónica de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois de acção osmótica (por exemplo: xilitol, manitol, lactitol, maltitol). Considerar uma monitorização mais frequente da carga vírica do VIH-1 quando a co-administração crónica não puder ser evitada. - Manitol
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Lactitol
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Diversos Solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudina: Quando possível, evite a administração concomitante crónica de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois de acção osmótica (por exemplo: xilitol, manitol, lactitol, maltitol). Considerar uma monitorização mais frequente da carga vírica do VIH-1 quando a co-administração crónica não puder ser evitada. - Lactitol
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Metadona
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Analgésicos Opiáceos Metadona (20-200 mg 1x/dia dose individualizada, doravirina 100 mg 1x/dia): Não é necessário ajuste posológico. - Metadona
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Buprenorfina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Analgésicos Opiáceos Buprenorfina, naloxona: Não é necessário ajuste posológico. - Buprenorfina
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Naloxona
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Analgésicos Opiáceos Buprenorfina, naloxona: Não é necessário ajuste posológico. - Naloxona
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Etinilestradiol + Levonorgestrel
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Contraceptivos Orais 0,03 mg etinilestradiol/0,15 mg levonorgestrel DU, doravirina 100 mg 1x/dia: Não é necessário ajuste posológico. - Etinilestradiol + Levonorgestrel
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Etinilestradiol + Norgestimato
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Contraceptivos Orais Norgestimato/etinilestradiol: Não é necessário ajuste posológico. - Etinilestradiol + Norgestimato
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Atorvastatina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Estatinas Atorvastatina (20 mg DU, doravirina 100 mg 1x/dia): Não é necessário ajuste posológico. - Atorvastatina
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Rosuvastatina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Estatinas Rosuvastatina, sinvastatina: Não é necessário ajuste posológico. - Rosuvastatina
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Sinvastatina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Estatinas Rosuvastatina, sinvastatina: Não é necessário ajuste posológico. - Sinvastatina
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Glecaprevir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Agentes Antivíricos para a Hepatite C Glecaprevir, pibrentasvir: Não é necessário ajuste posológico. - Glecaprevir
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Maltitol
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Diversos Solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudina: Quando possível, evite a administração concomitante crónica de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois de acção osmótica (por exemplo: xilitol, manitol, lactitol, maltitol). Considerar uma monitorização mais frequente da carga vírica do VIH-1 quando a co-administração crónica não puder ser evitada. - Maltitol
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Doravirina / Lamivudina / Tenofovir durante a gravidez.
Devido ao potencial de transmissão de VIH-1 e ao potencial de reacções adversas graves em lactentes, as mães devem ser instruídas a não amamentar se estiverem a receber Doravirina / Lamivudina / Tenofovir.
Os doentes devem ser informados que foram notificados fadiga, tonturas e sonolência durante o tratamento com Doravirina / Lamivudina / Tenofovir. Isto deve ser considerado ao avaliar a capacidade do doente para conduzir ou operar máquinas.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Doravirina / Lamivudina / Tenofovir durante a gravidez.
Devido ao potencial de transmissão de VIH-1 e ao potencial de reacções adversas graves em lactentes, as mães devem ser instruídas a não amamentar se estiverem a receber Doravirina / Lamivudina / Tenofovir.
Os doentes devem ser informados que foram notificados fadiga, tonturas e sonolência durante o tratamento com Doravirina / Lamivudina / Tenofovir. Isto deve ser considerado ao avaliar a capacidade do doente para conduzir ou operar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
