Darolutamida
O que é
A darolutamida é um antagonista não-esteróide do receptor de andrógeno para o tratamento do cancro da próstata não metastático e resistente a castração (nmCRPC).
O Darolutamida bloqueia a actividade das hormonas sexuais masculinas denominadas androgénios, tais como a testosterona. Ao bloquear estas hormonas, a darolutamida impede o crescimento e a divisão das células do cancro da próstata.
O Darolutamida bloqueia a actividade das hormonas sexuais masculinas denominadas androgénios, tais como a testosterona. Ao bloquear estas hormonas, a darolutamida impede o crescimento e a divisão das células do cancro da próstata.
Usos comuns
Darolutamida está indicado para o tratamento de homens adultos com cancro da próstata resistente à castração não-metastático (CPRCnm) com alto risco de desenvolverem doença metastática.
Tipo
Molécula pequena.
História
A darolutamida foi patenteada em 2011 e aprovada para uso médico em julho de 2019.
Indicações
Darolutamida está indicado para o tratamento de homens adultos com cancro da próstata resistente à castração não-metastático (CPRCnm) com alto risco de desenvolverem doença metastática.
Classificação CFT
16.2.2.2 : Antiandrogénios
Mecanismo De Acção
A darolutamida é um inibidor dos receptores de androgénios (RA) com uma estrutura flexível de pirazol polar-substituído que se liga com alta afinidade directamente ao domínio da ligação receptor/ligando.
A darolutamida inibe de forma competitiva a ligação dos androgénios, a translocação nuclear dos RA e a transcrição mediada por RA. Um metabólito principal, a cetodarolutamida, exibiu actividade in vitro semelhante à darolutamida. O tratamento com darolutamida diminui a proliferação de células tumorais da próstata, levando a uma potente actividade antitumoral.
A darolutamida inibe de forma competitiva a ligação dos androgénios, a translocação nuclear dos RA e a transcrição mediada por RA. Um metabólito principal, a cetodarolutamida, exibiu actividade in vitro semelhante à darolutamida. O tratamento com darolutamida diminui a proliferação de células tumorais da próstata, levando a uma potente actividade antitumoral.
Posologia Orientativa
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no tratamento do cancro da próstata.
A dose recomendada é de 600 mg de darolutamida (dois comprimidos de 300 mg) duas vezes por dia, equivalente a uma dose diária total de 1200 mg.
A dose recomendada é de 600 mg de darolutamida (dois comprimidos de 300 mg) duas vezes por dia, equivalente a uma dose diária total de 1200 mg.
Administração
Darolutamida destina-se a ser utilizado por via oral.
Os comprimidos devem ser tomados inteiros com alimentos.
Os comprimidos devem ser tomados inteiros com alimentos.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à substância activa.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):
- cansaço
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
- bloqueio das artérias do coração
- insuficiência cardíaca
- erupção na pele
- dor nos braços e pernas
- dor nos músculos e ossos
- fracturas ósseas
Efeitos indesejáveis muito frequentes que podem surgir nas análises ao sangue:
- número reduzido de um tipo de glóbulos brancos denominados neutrófilos
- aumento do nível no sangue das substâncias produzidas pelo fígado: bilirrubina, aspartato transaminase
- cansaço
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
- bloqueio das artérias do coração
- insuficiência cardíaca
- erupção na pele
- dor nos braços e pernas
- dor nos músculos e ossos
- fracturas ósseas
Efeitos indesejáveis muito frequentes que podem surgir nas análises ao sangue:
- número reduzido de um tipo de glóbulos brancos denominados neutrófilos
- aumento do nível no sangue das substâncias produzidas pelo fígado: bilirrubina, aspartato transaminase
Advertências
Gravidez:A exposição do feto a um inibidor de receptores de androgénios através da transferência seminal para a mulher grávida tem de ser evitada, visto que pode afectar o desenvolvimento do feto.
Precauções Gerais
Os dados disponíveis em doentes com compromisso renal grave são limitados.
Como a exposição pode ser aumentada, esses doentes devem ser monitorizados de perto quanto a reacções adversas.
Os dados disponíveis relativos a doentes com compromisso hepático moderado são limitados e a darolutamida não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave.
Como a exposição pode ser aumentada, esses doentes devem ser monitorizados de perto quanto a reacções adversas.
Doentes com doença cardiovascular clinicamente significativa nos últimos 6 meses, incluindo AVC, enfarte do miocárdio, angina de peito grave/instável, enxerto de bypass da artéria coronária/periférica e insuficiência cardíaca congestiva sintomática, foram excluídos dos estudos clínicos. Assim, a segurança da darolutamida nestes doentes não foi estabelecida.
Se Darolutamida for prescrito, doentes com doenças cardiovasculares clinicamente significativas devem ser tratados para essas condições de acordo com as directrizes de tratamento estabelecidas.
A utilização de indutores fortes do CYP3A4 e da gp-P durante o tratamento com darolutamida pode diminuir a concentração plasmática da darolutamida e não é recomendada, a menos que não haja alternativa terapêutica. Deve considerar-se a escolha de um medicamento concomitante alternativo com menor potencial para induzir o CYP3A4 ou a gp-P.
Os doentes devem ser monitorizados quanto a reacções adversas dos substratos BCRP, OATP1B1 e OATP1B3, pois a coadministração com a darolutamida pode aumentar as concentrações plasmáticas destes substratos.
A coadministração com rosuvastatina deve ser evitada a menos que não haja alternativa terapêutica.
Em doentes com antecedentes de factores de risco para prolongamento do QT e em doentes que tomam medicamentos concomitantes que possam prolongar o intervalo QT, os médicos devem avaliar a relação risco/benefício, incluindo o potencial para Torsade de pointes antes de iniciar Darolutamida.
Os seguintes medicamentos podem influenciar o efeito do Darolutamida ou o Darolutamida pode influenciar o efeito destes medicamentos para tratar:
- infecções bacterianas, como a rifampicina
- epilepsia, como a carbamazepina, o fenobarbital, a fenitoína
- sintomas de humor ligeiramente abatido e de ligeira ansiedade: hipericão (um medicamento à base de plantas)
- colesterol elevado, como a rosuvastatina, fluvastatina, atorvastatina, pitavastatina
- inflamação grave das articulações, casos graves da doença da pele psoríase e cancros:
metotrexato
- doenças inflamatórias do intestino: sulfassalazina
Como a exposição pode ser aumentada, esses doentes devem ser monitorizados de perto quanto a reacções adversas.
Os dados disponíveis relativos a doentes com compromisso hepático moderado são limitados e a darolutamida não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave.
Como a exposição pode ser aumentada, esses doentes devem ser monitorizados de perto quanto a reacções adversas.
Doentes com doença cardiovascular clinicamente significativa nos últimos 6 meses, incluindo AVC, enfarte do miocárdio, angina de peito grave/instável, enxerto de bypass da artéria coronária/periférica e insuficiência cardíaca congestiva sintomática, foram excluídos dos estudos clínicos. Assim, a segurança da darolutamida nestes doentes não foi estabelecida.
Se Darolutamida for prescrito, doentes com doenças cardiovasculares clinicamente significativas devem ser tratados para essas condições de acordo com as directrizes de tratamento estabelecidas.
A utilização de indutores fortes do CYP3A4 e da gp-P durante o tratamento com darolutamida pode diminuir a concentração plasmática da darolutamida e não é recomendada, a menos que não haja alternativa terapêutica. Deve considerar-se a escolha de um medicamento concomitante alternativo com menor potencial para induzir o CYP3A4 ou a gp-P.
Os doentes devem ser monitorizados quanto a reacções adversas dos substratos BCRP, OATP1B1 e OATP1B3, pois a coadministração com a darolutamida pode aumentar as concentrações plasmáticas destes substratos.
A coadministração com rosuvastatina deve ser evitada a menos que não haja alternativa terapêutica.
Em doentes com antecedentes de factores de risco para prolongamento do QT e em doentes que tomam medicamentos concomitantes que possam prolongar o intervalo QT, os médicos devem avaliar a relação risco/benefício, incluindo o potencial para Torsade de pointes antes de iniciar Darolutamida.
Os seguintes medicamentos podem influenciar o efeito do Darolutamida ou o Darolutamida pode influenciar o efeito destes medicamentos para tratar:
- infecções bacterianas, como a rifampicina
- epilepsia, como a carbamazepina, o fenobarbital, a fenitoína
- sintomas de humor ligeiramente abatido e de ligeira ansiedade: hipericão (um medicamento à base de plantas)
- colesterol elevado, como a rosuvastatina, fluvastatina, atorvastatina, pitavastatina
- inflamação grave das articulações, casos graves da doença da pele psoríase e cancros:
metotrexato
- doenças inflamatórias do intestino: sulfassalazina
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
A dose mais alta de darolutamida clinicamente estudada foi de 900 mg duas vezes por dia, equivalente a uma dose diária total de 1800 mg. Não foram observadas toxicidades limitadoras da dose com esta dose.
Considerando a absorção saturável e a ausência de evidências de toxicidade aguda, não se prevê que a ingestão de uma dose mais alta do que a dose recomendada de darolutamida resulte em toxicidade.
Na eventualidade de ingestão de uma dose mais alta do que a dose recomendada, o tratamento com darolutamida pode ser continuado com a próxima dose programada.
Não existe um antídoto específico para a darolutamida e os sintomas de sobredosagem não estão estabelecidos.
A dose mais alta de darolutamida clinicamente estudada foi de 900 mg duas vezes por dia, equivalente a uma dose diária total de 1800 mg. Não foram observadas toxicidades limitadoras da dose com esta dose.
Considerando a absorção saturável e a ausência de evidências de toxicidade aguda, não se prevê que a ingestão de uma dose mais alta do que a dose recomendada de darolutamida resulte em toxicidade.
Na eventualidade de ingestão de uma dose mais alta do que a dose recomendada, o tratamento com darolutamida pode ser continuado com a próxima dose programada.
Não existe um antídoto específico para a darolutamida e os sintomas de sobredosagem não estão estabelecidos.
Terapêutica Interrompida
Tome a dose esquecida assim que se lembrar, antes da próxima dose programada. Não tome uma dose a dobrar para compensar 1 ou mais comprimidos que se tenha esquecido de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Darolutamida Indutores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos na darolutamida Indutores do CYP3A4 e da gp-P A darolutamida é um substrato do CYP3A4 e da glicoproteína-P (gp-P). A utilização de indutores fortes e moderados do CYP3A4 e indutores da gp-P (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, hipericão, fenitoína e rifampicina) durante o tratamento com darolutamida não é recomendada, a menos que não haja alternativa terapêutica. Deve considerar-se a escolha de um medicamento concomitante alternativo com pouco ou nenhum potencial para induzir o CYP3A4 ou a gp-P. A administração repetida de rifampicina (600 mg), um forte indutor do CYP3A4 e da gp-P, com uma dose única de darolutamida (600 mg) tomada com alimentos, resultou numa diminuição de 72% na exposição média (AUC0-72) e numa diminuição de 52% na Cmáx da darolutamida. - Indutores do CYP3A4
Darolutamida Indutores da glicoproteína-P (Gp-P)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos na darolutamida Indutores do CYP3A4 e da gp-P A darolutamida é um substrato do CYP3A4 e da glicoproteína-P (gp-P). A utilização de indutores fortes e moderados do CYP3A4 e indutores da gp-P (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, hipericão, fenitoína e rifampicina) durante o tratamento com darolutamida não é recomendada, a menos que não haja alternativa terapêutica. Deve considerar-se a escolha de um medicamento concomitante alternativo com pouco ou nenhum potencial para induzir o CYP3A4 ou a gp-P. A administração repetida de rifampicina (600 mg), um forte indutor do CYP3A4 e da gp-P, com uma dose única de darolutamida (600 mg) tomada com alimentos, resultou numa diminuição de 72% na exposição média (AUC0-72) e numa diminuição de 52% na Cmáx da darolutamida. - Indutores da glicoproteína-P (Gp-P)
Darolutamida Carbamazepina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos na darolutamida Indutores do CYP3A4 e da gp-P A darolutamida é um substrato do CYP3A4 e da glicoproteína-P (gp-P). A utilização de indutores fortes e moderados do CYP3A4 e indutores da gp-P (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, hipericão, fenitoína e rifampicina) durante o tratamento com darolutamida não é recomendada, a menos que não haja alternativa terapêutica. Deve considerar-se a escolha de um medicamento concomitante alternativo com pouco ou nenhum potencial para induzir o CYP3A4 ou a gp-P. A administração repetida de rifampicina (600 mg), um forte indutor do CYP3A4 e da gp-P, com uma dose única de darolutamida (600 mg) tomada com alimentos, resultou numa diminuição de 72% na exposição média (AUC0-72) e numa diminuição de 52% na Cmáx da darolutamida. - Carbamazepina
Darolutamida Fenobarbital
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos na darolutamida Indutores do CYP3A4 e da gp-P A darolutamida é um substrato do CYP3A4 e da glicoproteína-P (gp-P). A utilização de indutores fortes e moderados do CYP3A4 e indutores da gp-P (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, hipericão, fenitoína e rifampicina) durante o tratamento com darolutamida não é recomendada, a menos que não haja alternativa terapêutica. Deve considerar-se a escolha de um medicamento concomitante alternativo com pouco ou nenhum potencial para induzir o CYP3A4 ou a gp-P. A administração repetida de rifampicina (600 mg), um forte indutor do CYP3A4 e da gp-P, com uma dose única de darolutamida (600 mg) tomada com alimentos, resultou numa diminuição de 72% na exposição média (AUC0-72) e numa diminuição de 52% na Cmáx da darolutamida. - Fenobarbital
Darolutamida Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos na darolutamida Indutores do CYP3A4 e da gp-P A darolutamida é um substrato do CYP3A4 e da glicoproteína-P (gp-P). A utilização de indutores fortes e moderados do CYP3A4 e indutores da gp-P (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, hipericão, fenitoína e rifampicina) durante o tratamento com darolutamida não é recomendada, a menos que não haja alternativa terapêutica. Deve considerar-se a escolha de um medicamento concomitante alternativo com pouco ou nenhum potencial para induzir o CYP3A4 ou a gp-P. A administração repetida de rifampicina (600 mg), um forte indutor do CYP3A4 e da gp-P, com uma dose única de darolutamida (600 mg) tomada com alimentos, resultou numa diminuição de 72% na exposição média (AUC0-72) e numa diminuição de 52% na Cmáx da darolutamida. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Darolutamida Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos na darolutamida Indutores do CYP3A4 e da gp-P A darolutamida é um substrato do CYP3A4 e da glicoproteína-P (gp-P). A utilização de indutores fortes e moderados do CYP3A4 e indutores da gp-P (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, hipericão, fenitoína e rifampicina) durante o tratamento com darolutamida não é recomendada, a menos que não haja alternativa terapêutica. Deve considerar-se a escolha de um medicamento concomitante alternativo com pouco ou nenhum potencial para induzir o CYP3A4 ou a gp-P. A administração repetida de rifampicina (600 mg), um forte indutor do CYP3A4 e da gp-P, com uma dose única de darolutamida (600 mg) tomada com alimentos, resultou numa diminuição de 72% na exposição média (AUC0-72) e numa diminuição de 52% na Cmáx da darolutamida. - Fenitoína
Darolutamida Rifampicina (rifampina)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos na darolutamida Indutores do CYP3A4 e da gp-P A darolutamida é um substrato do CYP3A4 e da glicoproteína-P (gp-P). A utilização de indutores fortes e moderados do CYP3A4 e indutores da gp-P (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, hipericão, fenitoína e rifampicina) durante o tratamento com darolutamida não é recomendada, a menos que não haja alternativa terapêutica. Deve considerar-se a escolha de um medicamento concomitante alternativo com pouco ou nenhum potencial para induzir o CYP3A4 ou a gp-P. A administração repetida de rifampicina (600 mg), um forte indutor do CYP3A4 e da gp-P, com uma dose única de darolutamida (600 mg) tomada com alimentos, resultou numa diminuição de 72% na exposição média (AUC0-72) e numa diminuição de 52% na Cmáx da darolutamida. - Rifampicina (rifampina)
Darolutamida Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos na darolutamida Inibidores do CYP3A4, gp-P e BCRP A darolutamida é um substrato do CYP3A4, gp-P e proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP). Não é esperada uma interacção medicamentosa clinicamente relevante no caso da administração de inibidores do CYP3A4, da gp-P ou da BCRP. A darolutamida pode ser administrada concomitantemente com inibidores do CYP3A4, da gp-P ou da BCRP. A utilização concomitante de darolutamida com um inibidor forte do CYP3A4 e da gp-P combinado, aumenta a exposição à darolutamida, o que pode aumentar o risco de reacções adversas à darolutamida. Recomenda-se monitorizar os doentes mais frequentemente para as reacções adversas à darolutamida e modificar a dose de darolutamida conforme necessário. A administração de itraconazol (200 mg duas vezes por dia no dia 1 e uma vez por dia nos 7 dias seguintes), um forte inibidor do CYP3A4, gp-P e BCRP, com uma dose única de darolutamida (600 mg no dia 5 tomados com alimentos) resultou num aumento de 1,7 vezes na exposição média (AUC0-72) e num aumento de 1,4 vezes na Cmáx da darolutamida. - Inibidores do CYP3A4
Darolutamida Inibidores da glicoproteína-P (Gp-P)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos na darolutamida Inibidores do CYP3A4, gp-P e BCRP A darolutamida é um substrato do CYP3A4, gp-P e proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP). Não é esperada uma interacção medicamentosa clinicamente relevante no caso da administração de inibidores do CYP3A4, da gp-P ou da BCRP. A darolutamida pode ser administrada concomitantemente com inibidores do CYP3A4, da gp-P ou da BCRP. A utilização concomitante de darolutamida com um inibidor forte do CYP3A4 e da gp-P combinado, aumenta a exposição à darolutamida, o que pode aumentar o risco de reacções adversas à darolutamida. Recomenda-se monitorizar os doentes mais frequentemente para as reacções adversas à darolutamida e modificar a dose de darolutamida conforme necessário. A administração de itraconazol (200 mg duas vezes por dia no dia 1 e uma vez por dia nos 7 dias seguintes), um forte inibidor do CYP3A4, gp-P e BCRP, com uma dose única de darolutamida (600 mg no dia 5 tomados com alimentos) resultou num aumento de 1,7 vezes na exposição média (AUC0-72) e num aumento de 1,4 vezes na Cmáx da darolutamida. - Inibidores da glicoproteína-P (Gp-P)
Darolutamida Inibidores do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos na darolutamida Inibidores do CYP3A4, gp-P e BCRP A darolutamida é um substrato do CYP3A4, gp-P e proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP). Não é esperada uma interacção medicamentosa clinicamente relevante no caso da administração de inibidores do CYP3A4, da gp-P ou da BCRP. A darolutamida pode ser administrada concomitantemente com inibidores do CYP3A4, da gp-P ou da BCRP. A utilização concomitante de darolutamida com um inibidor forte do CYP3A4 e da gp-P combinado, aumenta a exposição à darolutamida, o que pode aumentar o risco de reacções adversas à darolutamida. Recomenda-se monitorizar os doentes mais frequentemente para as reacções adversas à darolutamida e modificar a dose de darolutamida conforme necessário. A administração de itraconazol (200 mg duas vezes por dia no dia 1 e uma vez por dia nos 7 dias seguintes), um forte inibidor do CYP3A4, gp-P e BCRP, com uma dose única de darolutamida (600 mg no dia 5 tomados com alimentos) resultou num aumento de 1,7 vezes na exposição média (AUC0-72) e num aumento de 1,4 vezes na Cmáx da darolutamida. - Inibidores do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Darolutamida Itraconazol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos na darolutamida Inibidores do CYP3A4, gp-P e BCRP A darolutamida é um substrato do CYP3A4, gp-P e proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP). Não é esperada uma interacção medicamentosa clinicamente relevante no caso da administração de inibidores do CYP3A4, da gp-P ou da BCRP. A darolutamida pode ser administrada concomitantemente com inibidores do CYP3A4, da gp-P ou da BCRP. A utilização concomitante de darolutamida com um inibidor forte do CYP3A4 e da gp-P combinado, aumenta a exposição à darolutamida, o que pode aumentar o risco de reacções adversas à darolutamida. Recomenda-se monitorizar os doentes mais frequentemente para as reacções adversas à darolutamida e modificar a dose de darolutamida conforme necessário. A administração de itraconazol (200 mg duas vezes por dia no dia 1 e uma vez por dia nos 7 dias seguintes), um forte inibidor do CYP3A4, gp-P e BCRP, com uma dose única de darolutamida (600 mg no dia 5 tomados com alimentos) resultou num aumento de 1,7 vezes na exposição média (AUC0-72) e num aumento de 1,4 vezes na Cmáx da darolutamida. - Itraconazol
Darolutamida Inibidores do UGT1A9
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos na darolutamida Inibidores da UGT1A9 A darolutamida é um substrato da UGT1A9. Não é esperada nenhuma interacção medicamentosa clinicamente relevante em caso de administração de um inibidor da UGT1A9. A darolutamida pode ser administrada concomitantemente com inibidores da UGT1A9. Uma análise farmacocinética da população mostrou que a co-administração de inibidores da UGT1A9 com darolutamida resultou num aumento de 1,2 vezes na exposição (AUC0-72) da darolutamida. - Inibidores do UGT1A9
Darolutamida Substratos do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Substratos da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3 A darolutamida é um inibidor da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP) e dos polipéptidos transportadores de aniões orgânicos (OATP) 1B1 e 1B3. A co-administração de rosuvastatina deve ser evitada a menos que não haja alternativa terapêutica. Deve considerar-se a escolha de um medicamento concomitante alternativo com menor potencial para inibir a BCRP, a OATP1B1 e a OATP1B3. A administração de darolutamida (600 mg duas vezes por dia durante 5 dias) antes da co-administração de uma dose única de rosuvastatina (5 mg) com alimentos resultou num aumento de aproximadamente 5 vezes na exposição média (AUC) e na Cmáx da rosuvastatina. A co-administração de darolutamida com outros substratos da BCRP deve ser evitada quando possível. A co-administração de darolutamida pode aumentar as concentrações plasmáticas de outros substratos concomitantes da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3 (por exemplo, metotrexato, sulfassalazina, fluvastatina, atorvastatina, pitavastatina). Consequentemente, recomenda-se a monitorização dos doentes quanto a reacções adversas aos substratos da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3. Além disso, a correspondente recomendação na informação do medicamento destes substratos deve ser seguida quando estes são co-administrados com darolutamida. - Substratos do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Darolutamida Rosuvastatina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Substratos da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3 A darolutamida é um inibidor da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP) e dos polipéptidos transportadores de aniões orgânicos (OATP) 1B1 e 1B3. A co-administração de rosuvastatina deve ser evitada a menos que não haja alternativa terapêutica. Deve considerar-se a escolha de um medicamento concomitante alternativo com menor potencial para inibir a BCRP, a OATP1B1 e a OATP1B3. A administração de darolutamida (600 mg duas vezes por dia durante 5 dias) antes da co-administração de uma dose única de rosuvastatina (5 mg) com alimentos resultou num aumento de aproximadamente 5 vezes na exposição média (AUC) e na Cmáx da rosuvastatina. A co-administração de darolutamida com outros substratos da BCRP deve ser evitada quando possível. A co-administração de darolutamida pode aumentar as concentrações plasmáticas de outros substratos concomitantes da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3 (por exemplo, metotrexato, sulfassalazina, fluvastatina, atorvastatina, pitavastatina). Consequentemente, recomenda-se a monitorização dos doentes quanto a reacções adversas aos substratos da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3. Além disso, a correspondente recomendação na informação do medicamento destes substratos deve ser seguida quando estes são co-administrados com darolutamida. - Rosuvastatina
Darolutamida Metotrexato (MTX)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Substratos da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3 A darolutamida é um inibidor da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP) e dos polipéptidos transportadores de aniões orgânicos (OATP) 1B1 e 1B3. A co-administração de rosuvastatina deve ser evitada a menos que não haja alternativa terapêutica. Deve considerar-se a escolha de um medicamento concomitante alternativo com menor potencial para inibir a BCRP, a OATP1B1 e a OATP1B3. A administração de darolutamida (600 mg duas vezes por dia durante 5 dias) antes da co-administração de uma dose única de rosuvastatina (5 mg) com alimentos resultou num aumento de aproximadamente 5 vezes na exposição média (AUC) e na Cmáx da rosuvastatina. A co-administração de darolutamida com outros substratos da BCRP deve ser evitada quando possível. A co-administração de darolutamida pode aumentar as concentrações plasmáticas de outros substratos concomitantes da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3 (por exemplo, metotrexato, sulfassalazina, fluvastatina, atorvastatina, pitavastatina). Consequentemente, recomenda-se a monitorização dos doentes quanto a reacções adversas aos substratos da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3. Além disso, a correspondente recomendação na informação do medicamento destes substratos deve ser seguida quando estes são co-administrados com darolutamida. - Metotrexato (MTX)
Darolutamida Sulfassalazina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Substratos da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3 A darolutamida é um inibidor da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP) e dos polipéptidos transportadores de aniões orgânicos (OATP) 1B1 e 1B3. A co-administração de rosuvastatina deve ser evitada a menos que não haja alternativa terapêutica. Deve considerar-se a escolha de um medicamento concomitante alternativo com menor potencial para inibir a BCRP, a OATP1B1 e a OATP1B3. A administração de darolutamida (600 mg duas vezes por dia durante 5 dias) antes da co-administração de uma dose única de rosuvastatina (5 mg) com alimentos resultou num aumento de aproximadamente 5 vezes na exposição média (AUC) e na Cmáx da rosuvastatina. A co-administração de darolutamida com outros substratos da BCRP deve ser evitada quando possível. A co-administração de darolutamida pode aumentar as concentrações plasmáticas de outros substratos concomitantes da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3 (por exemplo, metotrexato, sulfassalazina, fluvastatina, atorvastatina, pitavastatina). Consequentemente, recomenda-se a monitorização dos doentes quanto a reacções adversas aos substratos da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3. Além disso, a correspondente recomendação na informação do medicamento destes substratos deve ser seguida quando estes são co-administrados com darolutamida. - Sulfassalazina
Darolutamida Fluvastatina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Substratos da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3 A darolutamida é um inibidor da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP) e dos polipéptidos transportadores de aniões orgânicos (OATP) 1B1 e 1B3. A co-administração de rosuvastatina deve ser evitada a menos que não haja alternativa terapêutica. Deve considerar-se a escolha de um medicamento concomitante alternativo com menor potencial para inibir a BCRP, a OATP1B1 e a OATP1B3. A administração de darolutamida (600 mg duas vezes por dia durante 5 dias) antes da co-administração de uma dose única de rosuvastatina (5 mg) com alimentos resultou num aumento de aproximadamente 5 vezes na exposição média (AUC) e na Cmáx da rosuvastatina. A co-administração de darolutamida com outros substratos da BCRP deve ser evitada quando possível. A co-administração de darolutamida pode aumentar as concentrações plasmáticas de outros substratos concomitantes da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3 (por exemplo, metotrexato, sulfassalazina, fluvastatina, atorvastatina, pitavastatina). Consequentemente, recomenda-se a monitorização dos doentes quanto a reacções adversas aos substratos da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3. Além disso, a correspondente recomendação na informação do medicamento destes substratos deve ser seguida quando estes são co-administrados com darolutamida. - Fluvastatina
Darolutamida Atorvastatina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Substratos da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3 A darolutamida é um inibidor da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP) e dos polipéptidos transportadores de aniões orgânicos (OATP) 1B1 e 1B3. A co-administração de rosuvastatina deve ser evitada a menos que não haja alternativa terapêutica. Deve considerar-se a escolha de um medicamento concomitante alternativo com menor potencial para inibir a BCRP, a OATP1B1 e a OATP1B3. A administração de darolutamida (600 mg duas vezes por dia durante 5 dias) antes da co-administração de uma dose única de rosuvastatina (5 mg) com alimentos resultou num aumento de aproximadamente 5 vezes na exposição média (AUC) e na Cmáx da rosuvastatina. A co-administração de darolutamida com outros substratos da BCRP deve ser evitada quando possível. A co-administração de darolutamida pode aumentar as concentrações plasmáticas de outros substratos concomitantes da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3 (por exemplo, metotrexato, sulfassalazina, fluvastatina, atorvastatina, pitavastatina). Consequentemente, recomenda-se a monitorização dos doentes quanto a reacções adversas aos substratos da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3. Além disso, a correspondente recomendação na informação do medicamento destes substratos deve ser seguida quando estes são co-administrados com darolutamida. - Atorvastatina
Darolutamida Pitavastatina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Substratos da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3 A darolutamida é um inibidor da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP) e dos polipéptidos transportadores de aniões orgânicos (OATP) 1B1 e 1B3. A co-administração de rosuvastatina deve ser evitada a menos que não haja alternativa terapêutica. Deve considerar-se a escolha de um medicamento concomitante alternativo com menor potencial para inibir a BCRP, a OATP1B1 e a OATP1B3. A administração de darolutamida (600 mg duas vezes por dia durante 5 dias) antes da co-administração de uma dose única de rosuvastatina (5 mg) com alimentos resultou num aumento de aproximadamente 5 vezes na exposição média (AUC) e na Cmáx da rosuvastatina. A co-administração de darolutamida com outros substratos da BCRP deve ser evitada quando possível. A co-administração de darolutamida pode aumentar as concentrações plasmáticas de outros substratos concomitantes da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3 (por exemplo, metotrexato, sulfassalazina, fluvastatina, atorvastatina, pitavastatina). Consequentemente, recomenda-se a monitorização dos doentes quanto a reacções adversas aos substratos da BCRP, OATP1B1 e OATP1B3. Além disso, a correspondente recomendação na informação do medicamento destes substratos deve ser seguida quando estes são co-administrados com darolutamida. - Pitavastatina
Darolutamida Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Substratos da gp-P Não é esperada uma interacção medicamentosa clinicamente relevante no caso da administração de substratos da gp-P. A darolutamida pode ser administrada concomitantemente com substratos da gp-P (por exemplo, digoxina, verapamil ou nifedipina). A co-administração de darolutamida com o substrato sensível da gp-P, chamado dabigatrano etexilato, não revelou qualquer aumento na exposição (AUC e Cmáx) do dabigatrano. - Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Darolutamida Digoxina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Substratos da gp-P Não é esperada uma interacção medicamentosa clinicamente relevante no caso da administração de substratos da gp-P. A darolutamida pode ser administrada concomitantemente com substratos da gp-P (por exemplo, digoxina, verapamil ou nifedipina). A co-administração de darolutamida com o substrato sensível da gp-P, chamado dabigatrano etexilato, não revelou qualquer aumento na exposição (AUC e Cmáx) do dabigatrano. - Digoxina
Darolutamida Verapamilo
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Substratos da gp-P Não é esperada uma interacção medicamentosa clinicamente relevante no caso da administração de substratos da gp-P. A darolutamida pode ser administrada concomitantemente com substratos da gp-P (por exemplo, digoxina, verapamil ou nifedipina). A co-administração de darolutamida com o substrato sensível da gp-P, chamado dabigatrano etexilato, não revelou qualquer aumento na exposição (AUC e Cmáx) do dabigatrano. - Verapamilo
Darolutamida Nifedipina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Substratos da gp-P Não é esperada uma interacção medicamentosa clinicamente relevante no caso da administração de substratos da gp-P. A darolutamida pode ser administrada concomitantemente com substratos da gp-P (por exemplo, digoxina, verapamil ou nifedipina). A co-administração de darolutamida com o substrato sensível da gp-P, chamado dabigatrano etexilato, não revelou qualquer aumento na exposição (AUC e Cmáx) do dabigatrano. - Nifedipina
Darolutamida Dabigatrano etexilato
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Substratos da gp-P Não é esperada uma interacção medicamentosa clinicamente relevante no caso da administração de substratos da gp-P. A darolutamida pode ser administrada concomitantemente com substratos da gp-P (por exemplo, digoxina, verapamil ou nifedipina). A co-administração de darolutamida com o substrato sensível da gp-P, chamado dabigatrano etexilato, não revelou qualquer aumento na exposição (AUC e Cmáx) do dabigatrano. - Dabigatrano etexilato
Darolutamida Substratos do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Substratos do CYP3A4 A darolutamida é um indutor ligeiro do CYP3A4. Não é esperada uma interacção medicamentosa clinicamente relevante no caso da administração de substratos do CYP. A darolutamida pode ser administrada concomitantemente com substratos do CYP (por exemplo, varfarina, L-tiroxina, omeprazol). A administração de darolutamida (600 mg duas vezes por dia durante 9 dias) antes da co-administração de uma dose única do substrato sensível da CYP3A4, chamado midazolam (1 mg), com alimentos diminuiu a exposição média (AUC) e a Cmáx do midazolam em 29% e 32%, respectivamente. A darolutamida não inibiu o metabolismo de substratos selecionados do CYP in vitro em concentrações clinicamente relevantes. - Substratos do CYP3A4
Darolutamida Varfarina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Substratos do CYP3A4 A darolutamida é um indutor ligeiro do CYP3A4. Não é esperada uma interacção medicamentosa clinicamente relevante no caso da administração de substratos do CYP. A darolutamida pode ser administrada concomitantemente com substratos do CYP (por exemplo, varfarina, L-tiroxina, omeprazol). A administração de darolutamida (600 mg duas vezes por dia durante 9 dias) antes da co-administração de uma dose única do substrato sensível da CYP3A4, chamado midazolam (1 mg), com alimentos diminuiu a exposição média (AUC) e a Cmáx do midazolam em 29% e 32%, respectivamente. A darolutamida não inibiu o metabolismo de substratos selecionados do CYP in vitro em concentrações clinicamente relevantes. - Varfarina
Darolutamida Tiroxina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Substratos do CYP3A4 A darolutamida é um indutor ligeiro do CYP3A4. Não é esperada uma interacção medicamentosa clinicamente relevante no caso da administração de substratos do CYP. A darolutamida pode ser administrada concomitantemente com substratos do CYP (por exemplo, varfarina, L-tiroxina, omeprazol). A administração de darolutamida (600 mg duas vezes por dia durante 9 dias) antes da co-administração de uma dose única do substrato sensível da CYP3A4, chamado midazolam (1 mg), com alimentos diminuiu a exposição média (AUC) e a Cmáx do midazolam em 29% e 32%, respectivamente. A darolutamida não inibiu o metabolismo de substratos selecionados do CYP in vitro em concentrações clinicamente relevantes. - Tiroxina
Darolutamida Omeprazol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Substratos do CYP3A4 A darolutamida é um indutor ligeiro do CYP3A4. Não é esperada uma interacção medicamentosa clinicamente relevante no caso da administração de substratos do CYP. A darolutamida pode ser administrada concomitantemente com substratos do CYP (por exemplo, varfarina, L-tiroxina, omeprazol). A administração de darolutamida (600 mg duas vezes por dia durante 9 dias) antes da co-administração de uma dose única do substrato sensível da CYP3A4, chamado midazolam (1 mg), com alimentos diminuiu a exposição média (AUC) e a Cmáx do midazolam em 29% e 32%, respectivamente. A darolutamida não inibiu o metabolismo de substratos selecionados do CYP in vitro em concentrações clinicamente relevantes. - Omeprazol
Darolutamida Midazolam
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Substratos do CYP3A4 A darolutamida é um indutor ligeiro do CYP3A4. Não é esperada uma interacção medicamentosa clinicamente relevante no caso da administração de substratos do CYP. A darolutamida pode ser administrada concomitantemente com substratos do CYP (por exemplo, varfarina, L-tiroxina, omeprazol). A administração de darolutamida (600 mg duas vezes por dia durante 9 dias) antes da co-administração de uma dose única do substrato sensível da CYP3A4, chamado midazolam (1 mg), com alimentos diminuiu a exposição média (AUC) e a Cmáx do midazolam em 29% e 32%, respectivamente. A darolutamida não inibiu o metabolismo de substratos selecionados do CYP in vitro em concentrações clinicamente relevantes. - Midazolam
Darolutamida Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Medicamentos que prolongam o intervalo QT Como a terapêutica de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, a co-administração com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir Torsade de pointes deve ser cuidadosamente avaliada. Incluem-se aqui medicamentos antiarrítmicos da classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou da classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina e antipsicóticos (por exemplo, haloperidol). - Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Darolutamida Medicamentos potenciadores de Torsades de Pointes
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Medicamentos que prolongam o intervalo QT Como a terapêutica de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, a co-administração com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir Torsade de pointes deve ser cuidadosamente avaliada. Incluem-se aqui medicamentos antiarrítmicos da classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou da classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina e antipsicóticos (por exemplo, haloperidol). - Medicamentos potenciadores de Torsades de Pointes
Darolutamida Antiarrítmicos
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Medicamentos que prolongam o intervalo QT Como a terapêutica de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, a co-administração com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir Torsade de pointes deve ser cuidadosamente avaliada. Incluem-se aqui medicamentos antiarrítmicos da classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou da classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina e antipsicóticos (por exemplo, haloperidol). - Antiarrítmicos
Darolutamida Quinidina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Medicamentos que prolongam o intervalo QT Como a terapêutica de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, a co-administração com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir Torsade de pointes deve ser cuidadosamente avaliada. Incluem-se aqui medicamentos antiarrítmicos da classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou da classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina e antipsicóticos (por exemplo, haloperidol). - Quinidina
Darolutamida Disopiramida
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Medicamentos que prolongam o intervalo QT Como a terapêutica de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, a co-administração com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir Torsade de pointes deve ser cuidadosamente avaliada. Incluem-se aqui medicamentos antiarrítmicos da classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou da classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina e antipsicóticos (por exemplo, haloperidol). - Disopiramida
Darolutamida Amiodarona
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Medicamentos que prolongam o intervalo QT Como a terapêutica de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, a co-administração com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir Torsade de pointes deve ser cuidadosamente avaliada. Incluem-se aqui medicamentos antiarrítmicos da classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou da classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina e antipsicóticos (por exemplo, haloperidol). - Amiodarona
Darolutamida Sotalol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Medicamentos que prolongam o intervalo QT Como a terapêutica de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, a co-administração com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir Torsade de pointes deve ser cuidadosamente avaliada. Incluem-se aqui medicamentos antiarrítmicos da classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou da classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina e antipsicóticos (por exemplo, haloperidol). - Sotalol
Darolutamida Dofetilida
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Medicamentos que prolongam o intervalo QT Como a terapêutica de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, a co-administração com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir Torsade de pointes deve ser cuidadosamente avaliada. Incluem-se aqui medicamentos antiarrítmicos da classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou da classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina e antipsicóticos (por exemplo, haloperidol). - Dofetilida
Darolutamida Ibutilida
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Medicamentos que prolongam o intervalo QT Como a terapêutica de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, a co-administração com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir Torsade de pointes deve ser cuidadosamente avaliada. Incluem-se aqui medicamentos antiarrítmicos da classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou da classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina e antipsicóticos (por exemplo, haloperidol). - Ibutilida
Darolutamida Metadona
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Medicamentos que prolongam o intervalo QT Como a terapêutica de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, a co-administração com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir Torsade de pointes deve ser cuidadosamente avaliada. Incluem-se aqui medicamentos antiarrítmicos da classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou da classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina e antipsicóticos (por exemplo, haloperidol). - Metadona
Darolutamida Moxifloxacina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Medicamentos que prolongam o intervalo QT Como a terapêutica de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, a co-administração com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir Torsade de pointes deve ser cuidadosamente avaliada. Incluem-se aqui medicamentos antiarrítmicos da classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou da classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina e antipsicóticos (por exemplo, haloperidol). - Moxifloxacina
Darolutamida Antipsicóticos
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Medicamentos que prolongam o intervalo QT Como a terapêutica de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, a co-administração com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir Torsade de pointes deve ser cuidadosamente avaliada. Incluem-se aqui medicamentos antiarrítmicos da classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou da classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina e antipsicóticos (por exemplo, haloperidol). - Antipsicóticos
Darolutamida Haloperidol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos da darolutamida noutros medicamentos Medicamentos que prolongam o intervalo QT Como a terapêutica de privação androgénica pode prolongar o intervalo QT, a co-administração com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir Torsade de pointes deve ser cuidadosamente avaliada. Incluem-se aqui medicamentos antiarrítmicos da classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou da classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina e antipsicóticos (por exemplo, haloperidol). - Haloperidol
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Com base no seu mecanismo de acção, a darolutamida pode causar danos fetais. Não foram realizados estudos não-clínicos sobre a toxicidade reprodutiva. Desconhece-se se a darolutamida ou os seus metabólitos estão presentes no sémen.
Se o doente tiver actividade sexual com uma mulher grávida, deve usar preservativo durante e até 1 semana após o tratamento com Darolutamida.
A exposição do feto a um inibidor de receptores de androgénios através da transferência seminal para a mulher grávida tem de ser evitada, visto que pode afectar o desenvolvimento do feto.
Com base no seu mecanismo de acção, a darolutamida pode causar danos fetais. Não foram realizados estudos não-clínicos sobre a toxicidade reprodutiva. Desconhece-se se a darolutamida ou os seus metabólitos estão presentes no sémen.
Se o doente tiver actividade sexual com uma mulher grávida, deve usar preservativo durante e até 1 semana após o tratamento com Darolutamida.
A exposição do feto a um inibidor de receptores de androgénios através da transferência seminal para a mulher grávida tem de ser evitada, visto que pode afectar o desenvolvimento do feto.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023