Clindamicina + Peróxido de benzoílo
O que é
Peróxido de benzoílo tem um efeito antibacteriano.
Também tem um efeito de secagem suave que permite que o excesso de óleo e sujidade seja lavado.
A clindamicina é um antibiótico que impede o crescimento de bactérias na pele.
A combinação de peróxido de benzoílo e clindamicina tópica são utilizados para tratar a acne.
Também tem um efeito de secagem suave que permite que o excesso de óleo e sujidade seja lavado.
A clindamicina é um antibiótico que impede o crescimento de bactérias na pele.
A combinação de peróxido de benzoílo e clindamicina tópica são utilizados para tratar a acne.
Usos comuns
É indicado para o tratamento tópico da acne vulgar ligeira a moderada, especialmente lesões inflamatórias, em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos.
As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração.
As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
É indicado para o tratamento tópico da acne vulgar ligeira a moderada, especialmente lesões inflamatórias, em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos.
Classificação CFT
13.4.2.1 : De aplicação tópica
Mecanismo De Acção
A clindamicina é um antibiótico lincosamida com actividade bacteriostática contra as bactérias aeróbias Gram-Positivas e um largo espectro de bactérias anaeróbias.
As lincosamidas, como a clindamicina, ligam-se à subunidade 23S do ribossoma bacteriano e inibem as fases iniciais da síntese proteica.
A acção da clindamicina é predominantemente bacteriostática embora em altas concentrações possa ter um ligeiro poder bactericida sobre as estirpes sensíveis.
Embora o fosfato de clindamicina seja inactivo in vitro, a sua rápida hidrólise in vivo converte-o no composto antibacteriano activo, clindamicina.
A actividade da clindamicina foi demonstrada clinicamente em comedões de doentes com acne, em concentrações suficientes para ser activa contra a maioria das estirpes de Propionibacterium acnes.
A clindamicina in vitro inibe todas as culturas testadas de Propionibacterium acnes (CMI 0,4 mcg/ml).
Após aplicação de clindamicina houve uma diminuição dos ácidos gordos livres da superfície cutânea de aproximadamente 14% para 2%.
O peróxido de benzoílo é ligeiramente queratolítico, actuando contra os comedões em todas as fases do seu desenvolvimento.
É um agente oxidante com actividade bactericida contra o Propionibacterium acnes, o organismo envolvido na acne vulgar.
Além disso, é sebostático, combatendo a produção excessiva de sebo associada à acne.
Clindamicina + Peróxido de benzoílo tem uma combinação de propriedades queratolíticas e antibacterianas ligeiras conferindo actividade particularmente contra as lesões inflamatórias de acne vulgar ligeira a moderada.
A prevalência da resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para as espécies selecionadas.
É aconselhável uma informação local sobre as resistências, particularmente quando se está a tratar infecções graves.
A inclusão do peróxido de benzoílo reduz o potencial aparecimento de organismos resistentes à clindamicina.
A apresentacção de ambos os ingredientes activos num só produto é mais conveniente e assegura a adesão à terapêutica por parte do doente.
As lincosamidas, como a clindamicina, ligam-se à subunidade 23S do ribossoma bacteriano e inibem as fases iniciais da síntese proteica.
A acção da clindamicina é predominantemente bacteriostática embora em altas concentrações possa ter um ligeiro poder bactericida sobre as estirpes sensíveis.
Embora o fosfato de clindamicina seja inactivo in vitro, a sua rápida hidrólise in vivo converte-o no composto antibacteriano activo, clindamicina.
A actividade da clindamicina foi demonstrada clinicamente em comedões de doentes com acne, em concentrações suficientes para ser activa contra a maioria das estirpes de Propionibacterium acnes.
A clindamicina in vitro inibe todas as culturas testadas de Propionibacterium acnes (CMI 0,4 mcg/ml).
Após aplicação de clindamicina houve uma diminuição dos ácidos gordos livres da superfície cutânea de aproximadamente 14% para 2%.
O peróxido de benzoílo é ligeiramente queratolítico, actuando contra os comedões em todas as fases do seu desenvolvimento.
É um agente oxidante com actividade bactericida contra o Propionibacterium acnes, o organismo envolvido na acne vulgar.
Além disso, é sebostático, combatendo a produção excessiva de sebo associada à acne.
Clindamicina + Peróxido de benzoílo tem uma combinação de propriedades queratolíticas e antibacterianas ligeiras conferindo actividade particularmente contra as lesões inflamatórias de acne vulgar ligeira a moderada.
A prevalência da resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para as espécies selecionadas.
É aconselhável uma informação local sobre as resistências, particularmente quando se está a tratar infecções graves.
A inclusão do peróxido de benzoílo reduz o potencial aparecimento de organismos resistentes à clindamicina.
A apresentacção de ambos os ingredientes activos num só produto é mais conveniente e assegura a adesão à terapêutica por parte do doente.
Posologia Orientativa
Adultos e Adolescentes (com 12 ou mais anos de idade)
O Gel deverá ser aplicado uma vez por dia à noite em toda a área afectada.
Os doentes devem ser alertados que a aplicação excessiva não irá melhorar a eficácia, mas pode aumentar o risco de irritação cutânea.
Se ocorrer secura ou descamação excessivas, a frequência de aplicação deve ser reduzida ou a aplicação deve ser interrompida temporariamente.
Pode ser observado um efeito nas lesões inflamatórias e não inflamatórias tão cedo quanto a semana 2-5 de tratamento.
O tratamento não deverá exceder mais do que 12 semanas de uso contínuo.
O Gel deverá ser aplicado uma vez por dia à noite em toda a área afectada.
Os doentes devem ser alertados que a aplicação excessiva não irá melhorar a eficácia, mas pode aumentar o risco de irritação cutânea.
Se ocorrer secura ou descamação excessivas, a frequência de aplicação deve ser reduzida ou a aplicação deve ser interrompida temporariamente.
Pode ser observado um efeito nas lesões inflamatórias e não inflamatórias tão cedo quanto a semana 2-5 de tratamento.
O tratamento não deverá exceder mais do que 12 semanas de uso contínuo.
Administração
Apenas para uso cutâneo.
Deve ser aplicado em película fina após a pele ter sido cuidadosamente lavada com um agente de limpeza suave e totalmente seca.
Se o gel não se espalhar facilmente sobre a pele, é porque está a ser utilizado muito gel.
As mãos devem ser lavadas após a aplicação.
Deve ser aplicado em película fina após a pele ter sido cuidadosamente lavada com um agente de limpeza suave e totalmente seca.
Se o gel não se espalhar facilmente sobre a pele, é porque está a ser utilizado muito gel.
As mãos devem ser lavadas após a aplicação.
Contra-Indicações
Não deverá ser utilizado em doentes com hipersensibilidade conhecida à:
- clindamicina
- lincomicina
- peróxido de benzoílo
- clindamicina
- lincomicina
- peróxido de benzoílo
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Sinais de reacção alérgica (tais como inchaço do rosto, olhos, lábios ou língua, urticária, dificuldade em respirar, colapso).
Diarreia grave ou prolongada, ou cólicas abdominais.
Ardor intenso, descamação, ou comichão.
Outros efeitos secundários possíveis:
Se notar algum destes efeitos secundários, tente usar Clindamicina / Peróxido de benzoílo com menos frequência ou pare de utilizar durante um ou dois dias e depois comece de novo.
Muito frequentes (pelo menos 1 em cada 10 pessoas são afectadas)
No local da aplicação:
Vermelhidão, descamação e secura
Estes efeitos secundários são normalmente ligeiros.
Frequentes (Menos de 1 em cada 10 pessoas são afectadas)
Dor de cabeça
No local da aplicação:
Ardor, dor, sensibilidade à luz solar
Pouco frequentes (menos de 1 em cada 100 pessoas são afectadas)
Formigueiro (parestesia), agravamento da acne, pele vermelha e com comichão, erupção da pele (dermatite, erupção eritematosa).
Outros efeitos secundários:
Ocorreram outros efeitos secundários num número muito reduzido de pessoas mas a sua frequência exacta é desconhecida:
- reacções alérgicas
- inflamação do intestino, diarreia, incluindo diarreia com sangue, dor de estômago
No local da aplicação:
- reacções da pele, descoloração da pele
- erupções da pele com relevo e comichão (urticária)
Diarreia grave ou prolongada, ou cólicas abdominais.
Ardor intenso, descamação, ou comichão.
Outros efeitos secundários possíveis:
Se notar algum destes efeitos secundários, tente usar Clindamicina / Peróxido de benzoílo com menos frequência ou pare de utilizar durante um ou dois dias e depois comece de novo.
Muito frequentes (pelo menos 1 em cada 10 pessoas são afectadas)
No local da aplicação:
Vermelhidão, descamação e secura
Estes efeitos secundários são normalmente ligeiros.
Frequentes (Menos de 1 em cada 10 pessoas são afectadas)
Dor de cabeça
No local da aplicação:
Ardor, dor, sensibilidade à luz solar
Pouco frequentes (menos de 1 em cada 100 pessoas são afectadas)
Formigueiro (parestesia), agravamento da acne, pele vermelha e com comichão, erupção da pele (dermatite, erupção eritematosa).
Outros efeitos secundários:
Ocorreram outros efeitos secundários num número muito reduzido de pessoas mas a sua frequência exacta é desconhecida:
- reacções alérgicas
- inflamação do intestino, diarreia, incluindo diarreia com sangue, dor de estômago
No local da aplicação:
- reacções da pele, descoloração da pele
- erupções da pele com relevo e comichão (urticária)
Advertências
Gravidez:A prescrição deste medicamento à mulher grávida só deve ser efectuada após uma cuidada avaliação do risco/benefício pelo médico responsável.
Aleitamento:Clindamicina + Peróxido de benzoílo deve ser usado durante a amamentação apenas se o benefício esperado justificar o potencial risco para o lactente.
Precauções Gerais
O contacto com a boca, olhos, lábios, outras membranas mucosas ou áreas de pele irritada ou danificada deverá ser evitado.
A aplicação em áreas sensíveis da pele deve ser feita com precaução.
Em caso de contacto acidental, enxaguar bem com água.
O Gel deve ser utilizado com cuidado em doentes com história de enterite regional ou colite ulcerativa, ou história de colite associada aos antibióticos.
Este medicamento deve ser usado com cuidado em doentes atópicos pois poderá ocorrer uma secura adicional da pele.
Durante as primeiras semanas de tratamento irá ocorrer, na maioria dos doentes, um aumento da descamação e da vermelhidão.
Dependendo da gravidade destes efeitos adversos, os doentes podem usar um hidratante não comedogénico, reduzir temporariamente a frequência de aplicação do gel ou suspender temporariamente.
No entanto, não foi estabelecida a eficácia para frequências de dosagem inferiores a uma vez dia.
A terapêutica tópica concomitante para a acne deve ser usada com precaução pois pode ocorrer uma possível irritação cumulativa, que por vezes pode ser grave, sobretudo com a utilização de agentes esfoliantes, descamativos ou abrasivos.
Este medicamento deve ser suspenso se ocorrer irritação local grave (ex. eritema grave, secura e prurido graves, sensação de picadas/ardor graves).
Como o peróxido de benzoílo pode causar aumento da sensibilidade à luz solar, não deverão ser usadas lâmpadas ultra violetas e a exposição solar deliberada ou prolongada deve ser evitada ou minimizada.
Quando a exposição a luz solar forte não puder ser evitada, os doentes devem ser aconselhados a usar um protector solar e a usar vestuário de protecção.
Se um doente tiver uma queimadura solar, esta deve estar resolvida antes de se usar o Gel.
O tratamento com este medicamento deverá ser imediatamente interrompido se ocorrer diarreia significativa ou prolongada ou se o doente sofrer de cãibras abdominais, visto que os sintomas poderão indicar colite associada ao uso de antibióticos.
Devem utilizar-se métodos de diagnóstico adequados, por ex.: determinação de Clostridium difficile e toxinas e, se necessário, colonoscopia e considerar opções de tratamento para a colite.
O medicamento pode branquear o cabelo ou descolorar os tecidos.
Evitar o contacto com cabelo, tecidos, mobiliário ou carpetes.
Resistência à clindamicina:
Doentes com história recente de utilização sistémica ou tópica de clindamicina ou eritromicina possuem maior probabilidade de ter Propionibacterium acnes pré-existente e flora comensal resistente a antimicrobianos.
Resistência Cruzada:
Quando se usa antibióticos em monoterapia, poderá ocorrer resistência cruzada com outros antibióticos como a lincomicina e eritromicina.
A aplicação em áreas sensíveis da pele deve ser feita com precaução.
Em caso de contacto acidental, enxaguar bem com água.
O Gel deve ser utilizado com cuidado em doentes com história de enterite regional ou colite ulcerativa, ou história de colite associada aos antibióticos.
Este medicamento deve ser usado com cuidado em doentes atópicos pois poderá ocorrer uma secura adicional da pele.
Durante as primeiras semanas de tratamento irá ocorrer, na maioria dos doentes, um aumento da descamação e da vermelhidão.
Dependendo da gravidade destes efeitos adversos, os doentes podem usar um hidratante não comedogénico, reduzir temporariamente a frequência de aplicação do gel ou suspender temporariamente.
No entanto, não foi estabelecida a eficácia para frequências de dosagem inferiores a uma vez dia.
A terapêutica tópica concomitante para a acne deve ser usada com precaução pois pode ocorrer uma possível irritação cumulativa, que por vezes pode ser grave, sobretudo com a utilização de agentes esfoliantes, descamativos ou abrasivos.
Este medicamento deve ser suspenso se ocorrer irritação local grave (ex. eritema grave, secura e prurido graves, sensação de picadas/ardor graves).
Como o peróxido de benzoílo pode causar aumento da sensibilidade à luz solar, não deverão ser usadas lâmpadas ultra violetas e a exposição solar deliberada ou prolongada deve ser evitada ou minimizada.
Quando a exposição a luz solar forte não puder ser evitada, os doentes devem ser aconselhados a usar um protector solar e a usar vestuário de protecção.
Se um doente tiver uma queimadura solar, esta deve estar resolvida antes de se usar o Gel.
O tratamento com este medicamento deverá ser imediatamente interrompido se ocorrer diarreia significativa ou prolongada ou se o doente sofrer de cãibras abdominais, visto que os sintomas poderão indicar colite associada ao uso de antibióticos.
Devem utilizar-se métodos de diagnóstico adequados, por ex.: determinação de Clostridium difficile e toxinas e, se necessário, colonoscopia e considerar opções de tratamento para a colite.
O medicamento pode branquear o cabelo ou descolorar os tecidos.
Evitar o contacto com cabelo, tecidos, mobiliário ou carpetes.
Resistência à clindamicina:
Doentes com história recente de utilização sistémica ou tópica de clindamicina ou eritromicina possuem maior probabilidade de ter Propionibacterium acnes pré-existente e flora comensal resistente a antimicrobianos.
Resistência Cruzada:
Quando se usa antibióticos em monoterapia, poderá ocorrer resistência cruzada com outros antibióticos como a lincomicina e eritromicina.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
A aplicação excessiva de do Gel pode resultar em irritação grave.
Neste caso, interrompa a utilização e aguarde até que a pele tenha recuperado.
Geralmente, o peróxido de benzoílo aplicado topicamente não é absorvido em quantidades suficientes para produzir efeitos sistémicos.
A aplicação excessiva de clindamicina aplicada topicamente pode resultar em absorção de quantidades suficientes para produzir efeitos sistémicos.
No caso de ingestão acidental deste medicamento, podem ser observadas reacções adversas gastrointestinais semelhantes às observadas com a administração sistémica de clindamicina.
Devem ser tomadas medidas sintomáticas apropriadas para proporcionar alívio da irritação devida à aplicação excessiva.
A ingestão acidental deve ser tratada clinicamente ou como recomendado pelo Centro Nacional de Venenos, quando disponível.
A aplicação excessiva de do Gel pode resultar em irritação grave.
Neste caso, interrompa a utilização e aguarde até que a pele tenha recuperado.
Geralmente, o peróxido de benzoílo aplicado topicamente não é absorvido em quantidades suficientes para produzir efeitos sistémicos.
A aplicação excessiva de clindamicina aplicada topicamente pode resultar em absorção de quantidades suficientes para produzir efeitos sistémicos.
No caso de ingestão acidental deste medicamento, podem ser observadas reacções adversas gastrointestinais semelhantes às observadas com a administração sistémica de clindamicina.
Devem ser tomadas medidas sintomáticas apropriadas para proporcionar alívio da irritação devida à aplicação excessiva.
A ingestão acidental deve ser tratada clinicamente ou como recomendado pelo Centro Nacional de Venenos, quando disponível.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar doses individuais que se esqueceu de utilizar. Aplique a próxima dose como normalmente.
Cuidados no Armazenamento
Farmacêutico: Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Não congelar.
Doente: Após receber o medicamento do seu farmacêutico, conservar a temperatura inferior a 25ºC, após abertura e descartar após 2 meses.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não congelar.
Doente: Após receber o medicamento do seu farmacêutico, conservar a temperatura inferior a 25ºC, após abertura e descartar após 2 meses.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Clindamicina + Peróxido de benzoílo Antibióticos
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção fármaco-fármaco com Clindamicina/Peróxido de benzoílo.Interacções: A aplicação simultânea de antibióticos tópicos, sabões medicinais ou abrasivos e agentes de limpeza e cosméticos que tenham um forte efeito secante, bem como de produtos com elevadas concentrações de álcool e/ou adstringentes, deve ser feita com precaução porque pode ocorrer um efeito irritante cumulativo. - Antibióticos
Clindamicina + Peróxido de benzoílo Eritromicina
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção fármaco-fármaco com Clindamicina/Peróxido de benzoílo.Interacções: Devido ao possível antagonismo com o componente clindamicina, não deve ser usado em combinação com medicamentos contendo eritromicina. A clindamicina demonstrou ter propriedades de bloqueio neuromuscular que podem potenciar a acção de outros fármacos bloqueadores neuromusculares. Assim, deve ser tida precaução na utilização concomitante. - Eritromicina
Clindamicina + Peróxido de benzoílo Tretinoína (ou Ácido retinóico)
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção fármaco-fármaco com Clindamicina/Peróxido de benzoílo.Interacções: A aplicação concomitante de Clindamicina/Peróxido de benzoílo com tretinoína, isotretinoína e tazaroteno deve ser evitada uma vez que o peróxido de benzoílo pode reduzir a sua eficácia e aumentar a irritação. Se for necessário tratamento de combinação, os medicamentos devem ser aplicados em diferentes horas do dia (ex. um de manhã e o outro à noite). - Tretinoína (ou Ácido retinóico)
Clindamicina + Peróxido de benzoílo Isotretinoína
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção fármaco-fármaco com Clindamicina/Peróxido de benzoílo.Interacções: A aplicação concomitante de Clindamicina/Peróxido de benzoílo com tretinoína, isotretinoína e tazaroteno deve ser evitada uma vez que o peróxido de benzoílo pode reduzir a sua eficácia e aumentar a irritação. Se for necessário tratamento de combinação, os medicamentos devem ser aplicados em diferentes horas do dia (ex. um de manhã e o outro à noite). - Isotretinoína
Clindamicina + Peróxido de benzoílo Tazaroteno
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção fármaco-fármaco com Clindamicina/Peróxido de benzoílo.Interacções: A aplicação concomitante de Clindamicina/Peróxido de benzoílo com tretinoína, isotretinoína e tazaroteno deve ser evitada uma vez que o peróxido de benzoílo pode reduzir a sua eficácia e aumentar a irritação. Se for necessário tratamento de combinação, os medicamentos devem ser aplicados em diferentes horas do dia (ex. um de manhã e o outro à noite). - Tazaroteno
Clindamicina + Peróxido de benzoílo Peróxido de benzoílo
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção fármaco-fármaco com Clindamicina/Peróxido de benzoílo.Interacções: A utilização simultânea de preparações tópicas contendo peróxido de benzoílo e medicamentos tópicos contendo sulfonamidas pode causar uma alteração temporária da cor da pele e dos pelos faciais (amarelo/laranja). - Peróxido de benzoílo
Clindamicina + Peróxido de benzoílo Sulfonamidas (sulfanilamidas)
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção fármaco-fármaco com Clindamicina/Peróxido de benzoílo.Interacções: A utilização simultânea de preparações tópicas contendo peróxido de benzoílo e medicamentos tópicos contendo sulfonamidas pode causar uma alteração temporária da cor da pele e dos pelos faciais (amarelo/laranja). - Sulfonamidas (sulfanilamidas)
Clindamicina + Peróxido de benzoílo Medicamentos/Produtos de aplicação tópica
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção fármaco-fármaco com Clindamicina/Peróxido de benzoílo.Interacções: A aplicação simultânea de antibióticos tópicos, sabões medicinais ou abrasivos e agentes de limpeza e cosméticos que tenham um forte efeito secante, bem como de produtos com elevadas concentrações de álcool e/ou adstringentes, deve ser feita com precaução porque pode ocorrer um efeito irritante cumulativo. - Medicamentos/Produtos de aplicação tópica
Clindamicina + Peróxido de benzoílo Bloqueadores neuromusculares
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção fármaco-fármaco com Clindamicina/Peróxido de benzoílo.Interacções: A clindamicina demonstrou ter propriedades de bloqueio neuromuscular que podem potenciar a acção de outros fármacos bloqueadores neuromusculares. - Bloqueadores neuromusculares
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A prescrição deste medicamento à mulher grávida só deve ser efectuada após uma cuidada avaliação do risco/benefício pelo médico responsável.
Clindamicina + Peróxido de benzoílo deve ser usado durante a amamentação apenas se o benefício esperado justificar o potencial risco para o lactente.
Se usado durante a amamentação, o gel não deve ser aplicado na área do peito para evitar uma ingestão acidental pelo lactente.
A prescrição deste medicamento à mulher grávida só deve ser efectuada após uma cuidada avaliação do risco/benefício pelo médico responsável.
Clindamicina + Peróxido de benzoílo deve ser usado durante a amamentação apenas se o benefício esperado justificar o potencial risco para o lactente.
Se usado durante a amamentação, o gel não deve ser aplicado na área do peito para evitar uma ingestão acidental pelo lactente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
