Bimatoprost

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Bimatoprost é um medicamento usado para tratar a alta pressão dentro do olho, incluindo glaucoma.
Especificamente, é usado para glaucoma de ângulo aberto quando outros agentes não são suficientes.
Também pode ser usado para aumentar o tamanho dos cílios.
Usos comuns
As gotas de bimatoprost oftálmico (Olho) são utilizadas para tratar certas doenças dos olhos como glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular (olho) que ocorre em muitas pessoas à medida que envelhecem.

O glaucoma é causado por pressão alta no olho e pode levar a dor pela pressão no olho, podendo, eventualmente, prejudicar a visão.

O Bimatoprost pode ajudar a manter a visão, reduzindo a pressão no olho e acabar com a dor ocular.

A solução oftálmica de bimatoprost (olho) também é usada para tratar a hipotricose dos cílios (cílios não suficientes), aumentando o seu crescimento e tornando-os mais longos, mais grossos e mais escuros.
Tipo
Molécula pequena.
História
O bimatoprost foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em 2001.
Indicações
Redução da pressão intra-ocular elevada no glaucoma crónico de ângulo aberto e na hipertensão ocular no adulto (como monoterapia ou terapêutica de associação com bloqueadores beta).
Classificação CFT

15.4.4 : Análogos das prostaglandinas

Mecanismo De Acção
O mecanismo de acção pelo qual o bimatoprost reduz a pressão intra-ocular em seres humanos é pelo aumento do fluxo de humor aquoso pela rede trabecular e do fluxo uveoscleral.
A redução da pressão intra-ocular começa cerca de 4 horas após a primeira administração e o efeito máximo é atingido dentro de cerca de 8 a 12 horas.
A duração do efeito é de no mínimo 24 horas.

O bimatoprost é um potente hipotensivo ocular.
É uma prostamida sintética, estruturalmente relacionada com a prostaglandina F2α (PGF2α), que não actua através de qualquer receptor conhecido da prostaglandina.
O bimatoprost imita selectivamente os efeitos das recém-descobertas substâncias biossintetizadas denominadas prostamidas.
Contudo, a estrutura do receptor da prostamida ainda não foi identificada.
Posologia Orientativa
Só deverá ser aplicado no olho.
A dose recomendada é uma gota à noite, uma vez por dia, em cada olho que necessite de tratamento.
Administração
Uso oftálmico.

Se for usado mais de um medicamento oftálmico tópico, os diferentes medicamentos devem ser aplicados com um intervalo mínimo de 5 minutos entre eles.

Não utilize mais do que uma vez por dia, uma vez que a eficácia do tratamento pode ser reduzida.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Bimatoprost.
Está contra-indicado em doentes que apresentaram uma suspeita de reacção adversa prévia ao cloreto de benzalcónio o que conduziu à sua suspensão.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos secundários muito frequentes
Estes podem afectar um ou mais utilizadores em 10.
Que afectam o olho
- Vermelhidão (até 29% das pessoas)

Efeitos secundários frequentes
Estes podem afectar 1 a 9 utilizadores em 100.
Que afectam o olho
- Pequenas fissuras na superfície do olho com ou sem inflamação
- Irritação
- Prurido (comichão) ocular
- Pestanas mais compridas
- Irritação, quando coloca a gota no olho
- Dor ocular

Que afectam a pele
- Comichão e vermelhidão nas pálpebras
- Cor de pele mais escura em volta dos olhos
- Crescimento de pelos em volta dos olhos

Efeitos secundários pouco frequentesEstes podem afectar 1 a 9 utilizadores em 1000
Que afectam o olho
- Íris de cor mais escura
- Olhos cansados
- Inchaço da superfície do olho
- Visão turva
- Perda de pestanas

Que afectam a pele
- Pele seca
- Formação de crostas na margem da pálpebra
- Inchaço das pálpebras
- ComichãoQue afectam o corpo
- Dores de cabeça (cefaleias)
- Sensação de estar doente

Efeitos secundários de frequência desconhecidaQue afectam o olho
- Edema macular (inchaço da retina na parte posterior do olhoque pode provocar um agravamento da visão)
- Escurecimento das pálpebras
- Olhos com aspecto encovado
- Secura
- Olhos colados
- Sensação de corpo estranho no olho
- Inchaço ocular
- Aumento do lacrimejo
- Desconforto ocular
- Sensibilidade à luz

Que afectam o corpo
- Asma
- Agravamento da asma
- Agravamento da doença pulmonar conhecida pordoença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC)
- Falta de ar
- Sintomas de reação alérgica (inchaço, vermelhidão do olho e erupção cutânea)
- Tonturas
- Aumento da pressão arterial
- Descoloração da pele (periocular)

Para além dos efeitos secundários para Bimatoprost 0,1 mg/ml, foram registados os seguintes efeitos secundários com outro medicamento contendo uma concentração mais elevada de bimatoprost (0,3 mg/ml):
- Ardor ocular
- Reacção alérgicano olho
- Pálpebras inflamadas
- Dificuldades em ver com nitidez
- Agravamento da visão
- Inchaço da camada transparente que cobre o olho
- Lacrimejo
- Pestanas mais escuras
- Hemorragia na retina
- Inflamação no olho
- Edema macular cistoide (inchaço da retina dentro do olho levando a um agravamento da visão)
- Tremor das pálpebras
- Retração da pálpebra com afastamento da pálpebra da superfície do olho
- Vermelhidão da pele em volta dos olhos
- Fraqueza
- Aumento dos valores dos resultados das análises sanguíneas que avaliam a função do fígado

Outros efeitos secundários notificados com colírios contendo fosfatos:
Em casos muito raros, alguns doentes com lesões graves na camada transparente que cobre a frente do olho (a córnea) desenvolveram manchas que causam enevoamento da córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:O bimatoprost não deve ser usado durante a gravidez a não ser que o seu uso seja claramente necessário.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Desconhece-se se o bimatoprost é excretado no leite materno humano. Estudos em animais demonstraram que bimatoprost é excretado no leite materno. Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com bimatoprost tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução
Condução
Condução:Os efeitos de bimatoprost sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis. Como em qualquer tratamento ocular, o doente deve esperar até que a visão clareie antes de conduzir e utilizar máquinas, se houver turvação da vista após a instilação.
Precauções Gerais
Consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Consultar o médico se:
tiver problemas respiratórios.
tiver problemas de fígado ou rins.
tiver feito cirurgia às cataratas no passado
tiver olho seco
tiver ou tiver tido qualquer problema na córnea (parte transparente que se encontra na frente do olho)
usar lentes de contacto
apresentar ou tiver apresentado uma tensão arterial baixa ou frequência cardíaca baixa
tiver apresentado uma inflamação ou infecção ocular de origem viral.

Este medicamento pode fazer com que as pestanas escureçam e cresçam.
A pele à volta do olho também pode tornar-se mais escura.
A cor da íris pode escurecer com o tempo.
Estas alterações podem ser permanentes.
O efeito pode ser mais notório se for tratado apenas um olho.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.

No caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Se Bimatoprost for ingerido acidentalmente, a seguinte informação pode ser útil: em estudos orais de duas semanas em ratos e ratinhos, doses de até 100 mg/kg/dia não apresentaram qualquer toxicidade.
Esta dose expressa em mg/m2 é pelo menos 210 vezes superior do que a dose acidental de um frasco de Bimatoprost 1 mg/ml, colírio oftálmico numa criança com um peso de 10 kg
Terapêutica Interrompida
Caso se tenha esquecido de utilizar o medicamento, aplicar uma única gota assim que se lembrar.
Depois voltar ao esquema normal.
Não utilizar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem efeito descrito

Bimatoprost Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)

Observações: Não foram realizados estudos de interacção. Não se esperam interações em seres humanos uma vez que as concentrações sistémicas de bimatoprost são extremamente baixas (menos de 0,2 ng/ml) após uso ocular de bimatoprost 0,3 mg/ml colírio, solução. Bimatoprost é biotransformado por uma variedade de vias enzimáticas, e nos estudos pré-clínicos, não foi observado nenhum efeito sobre enzimas hepáticas que metabolizam medicamentos. O uso concomitante de Bimatoprost e de outros anti-glaucomatosos que não sejam bloqueadores beta tópicos não foi avaliado durante a terapêutica adjuvante do glaucoma.
Interacções: Em estudos clínicos, bimatoprost 0,3 mg/ml, colírio, solução foi usado concomitantemente com diversos bloqueadores beta de uso oftálmico sem evidência de interacção. - Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bimatoprost Prostaglandinas

Observações: Não foram realizados estudos de interacção. Não se esperam interações em seres humanos uma vez que as concentrações sistémicas de bimatoprost são extremamente baixas (menos de 0,2 ng/ml) após uso ocular de bimatoprost 0,3 mg/ml colírio, solução. Bimatoprost é biotransformado por uma variedade de vias enzimáticas, e nos estudos pré-clínicos, não foi observado nenhum efeito sobre enzimas hepáticas que metabolizam medicamentos. O uso concomitante de Bimatoprost e de outros anti-glaucomatosos que não sejam bloqueadores beta tópicos não foi avaliado durante a terapêutica adjuvante do glaucoma.
Interacções: Pode ocorrer uma diminuição do efeito de redução da PIO dos análogos das prostaglandinas (p.ex. Bimatoprost) nos doentes com glaucoma ou hipertensão ocular, quando estes são utilizados com outros análogos das prostaglandinas. - Prostaglandinas
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Bimatoprost
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não existem dados adequados sobre a utilização de bimatoprost em mulheres grávidas. Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva em doses maternotóxicas elevadas.
O bimatoprost não deve ser usado durante a gravidez a não ser que o seu uso seja claramente necessário.

Desconhece-se se o bimatoprost é excretado no leite materno humano. Estudos em animais demonstraram que bimatoprost é excretado no leite materno. Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com bimatoprost tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.

Os efeitos de bimatoprost sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis. Como em qualquer tratamento ocular, o doente deve esperar até que a visão clareie antes de conduzir e utilizar máquinas, se houver turvação da vista após a instilação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021