Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina
O que é
A atorvastatina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como estatinas, que são medicamentos que regulam os lípidos (gorduras).
O perindopril arginina é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA).
A amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio.
Em doentes com pressão arterial alta, dilata os vasos sanguíneos o que torna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através deles.
O perindopril arginina é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA).
A amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio.
Em doentes com pressão arterial alta, dilata os vasos sanguíneos o que torna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através deles.
Usos comuns
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina está indicado para o tratamento da hipertensão arterial essencial e/ou da doença arterial coronária estável, em associação com hipercolesterolemia primária ou hiperlipidemia mista, como terapia de substituição em doentes adultos adequadamente controlados com atorvastatina, perindopril e amlodipina administrados concomitantemente com a mesma dosagem da associação fixa.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina está indicado para o tratamento da hipertensão arterial essencial e/ou da doença arterial coronária estável, em associação com hipercolesterolemia primária ou hiperlipidemia mista, como terapia de substituição em doentes adultos adequadamente controlados com atorvastatina, perindopril e amlodipina administrados concomitantemente com a mesma dosagem da associação fixa.
Classificação CFT
3.4 : Anti-hipertensores
3.7 : Antidislipidémicos
Mecanismo De Acção
A atorvastatina é um inibidor selectivo, competitivo da redutase HMG-CoA, uma enzima limitante responsável pela conversão da coenzima A 3 - hidroxi - 3-metil -glutaril em mevalonato, um percursor dos esterois, incluindo o colesterol.
Os trigliceridos e o colesterol no fígado estão incorporados nas lipoproteínas de densidade muito baixa (VLDL) e libertados no plasma para fornecimento aos tecidos periféricos.
A lipoproteína de baixa densidade (LDL) é formada a partir das VLDL e é metabolizada principalmente através do receptor com elevada afinidade para o LDL (receptor LDL).
O perindopril é um inibidor da enzima que converte a angiotensina I em angiotensina II (Enzima de Conversão da Angiotensina - ECA).
A enzima de conversão ou cinase é uma exopeptidase, que permite a conversão da angiotensina I na substância vasoconstritora, angiotensina II, provocando simultaneamente a degradação do vasodilatador bradicinina num heptapeptido inactivo.
A inibição da ECA resulta numa redução da angiotensina II no plasma, que conduz ao aumento da actividade da renina plasmática (por inibição do “feedback” negativo sobre a libertação de renina) e à redução da secreção de aldosterona.
Uma vez que a ECA inactiva a bradicinina, a inibição da ECA também resulta numa actividade aumentada dos sistemas calicreíno-cinina circulantes e locais (activando também o sistema prostaglandina).
É possível que este mecanismo contribua para a acção hipotensora dos IECAs e seja parcialmente responsável por alguns dos seus efeitos secundários (por ex.: a tosse).
O perindopril actua através do seu metabólito activo, o perindoprilato.
Os outros metabólitos não mostram in vitro um efeito inibitório da actividade da ECA.
A amlodipina é um inibidor do influxo iónico do cálcio do grupo di-hidropiridina (bloqueador dos canais lentos do cálcio ou antagonista do ião cálcio) e inibe o influxo transmembranar dos iões de cálcio para as células do músculo liso cardíaco e vascular.
Os trigliceridos e o colesterol no fígado estão incorporados nas lipoproteínas de densidade muito baixa (VLDL) e libertados no plasma para fornecimento aos tecidos periféricos.
A lipoproteína de baixa densidade (LDL) é formada a partir das VLDL e é metabolizada principalmente através do receptor com elevada afinidade para o LDL (receptor LDL).
O perindopril é um inibidor da enzima que converte a angiotensina I em angiotensina II (Enzima de Conversão da Angiotensina - ECA).
A enzima de conversão ou cinase é uma exopeptidase, que permite a conversão da angiotensina I na substância vasoconstritora, angiotensina II, provocando simultaneamente a degradação do vasodilatador bradicinina num heptapeptido inactivo.
A inibição da ECA resulta numa redução da angiotensina II no plasma, que conduz ao aumento da actividade da renina plasmática (por inibição do “feedback” negativo sobre a libertação de renina) e à redução da secreção de aldosterona.
Uma vez que a ECA inactiva a bradicinina, a inibição da ECA também resulta numa actividade aumentada dos sistemas calicreíno-cinina circulantes e locais (activando também o sistema prostaglandina).
É possível que este mecanismo contribua para a acção hipotensora dos IECAs e seja parcialmente responsável por alguns dos seus efeitos secundários (por ex.: a tosse).
O perindopril actua através do seu metabólito activo, o perindoprilato.
Os outros metabólitos não mostram in vitro um efeito inibitório da actividade da ECA.
A amlodipina é um inibidor do influxo iónico do cálcio do grupo di-hidropiridina (bloqueador dos canais lentos do cálcio ou antagonista do ião cálcio) e inibe o influxo transmembranar dos iões de cálcio para as células do músculo liso cardíaco e vascular.
Posologia Orientativa
A posologia usual é de 1 comprimido diário.
A associação fixa não é adequada para terapêutica inicial.
A associação fixa não é adequada para terapêutica inicial.
Administração
Via oral.
O comprimido deve ser tomado como dose única uma vez por dia, de manhã antes duma refeição.
Engolir o comprimido com um copo de água de preferência à mesma hora, de manhã antes de uma refeição.
O comprimido deve ser tomado como dose única uma vez por dia, de manhã antes duma refeição.
Engolir o comprimido com um copo de água de preferência à mesma hora, de manhã antes de uma refeição.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Atorvastatina ao Perindopril e à Amlodipina ou a qualquer outro IECA ou derivados da di-hidropiridina ou estatina;
Doença hepática activa ou aumento inexplicável e persistente das transaminases séricas que excedam 3 vezes o limite superior dos valores normais;
Durante a gravidez, enquanto estiver a amamentar e em mulheres em idade fértil que não usem medidas contraceptivas apropriadas;
Hipotensão grave;
Choque (incluindo choque cardiogénico);
Obstrução do fluxo de saída do ventrículo esquerdo (por ex. cardiomiopatia obstrutiva hipertrofica e grau elevado de estenose aórtica);
Insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após enfarte agudo do miocárdio;
Antecedentes de angioedema (edema de Quincke) associado a uma terapêutica prévia com IECAs;
Angioedema hereditário ou idiopático;
Uso concomitante deste medicamento com medicamentos contendo aliscireno em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60ml/min/1,73m2).
Doença hepática activa ou aumento inexplicável e persistente das transaminases séricas que excedam 3 vezes o limite superior dos valores normais;
Durante a gravidez, enquanto estiver a amamentar e em mulheres em idade fértil que não usem medidas contraceptivas apropriadas;
Hipotensão grave;
Choque (incluindo choque cardiogénico);
Obstrução do fluxo de saída do ventrículo esquerdo (por ex. cardiomiopatia obstrutiva hipertrofica e grau elevado de estenose aórtica);
Insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após enfarte agudo do miocárdio;
Antecedentes de angioedema (edema de Quincke) associado a uma terapêutica prévia com IECAs;
Angioedema hereditário ou idiopático;
Uso concomitante deste medicamento com medicamentos contendo aliscireno em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60ml/min/1,73m2).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Pare de tomar o medicamento e fale imediatamente com o médico, se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis, que podem ser graves:
- inchaço das pálpebras, face, lábios, boca, língua ou garganta dificuldade em respirar (angioedema) (pouco frequente, pode afectar até 1 em 100 pessoas).
- reacções graves na pele, incluindo erupção intensa na pele, urticária, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele inflamação das membranas mucosas (Sindroma de Stevens-Johnson) ou outras reacções alérgicas (raro – pode afectar até 1 em 1000 pessoas), fraqueza muscular, moleza ou dor e particularmente, se ao mesmo tempo, se sentir mal ou tiver febre alta pois pode ser causado por um colapso muscular fora do normal que pode provocar risco de vida e problemas renais (raro pode afectar até 1 em 1000 pessoas), fraqueza nas braços ou pernas, ou problemas em falar o que pode ser um sinal de uma possível trombose (Muito raros - podem afectar até 1 em cada 10000 pessoas), tonturas graves (frequente, pode afectar até 1 em 10 pessoas), ou desmaio devido à descida da pressão arterial (pouco frequente, pode afectar até 1 em 100 pessoas), batimentos cardíacos rápidos ou anormais, dor no peito (angina), ataque cardíaco, (Muito raro - pode afectar até 1 em cada 10.000 pessoas), respiração ofegante súbita, dor no peito, respiração lenta ou dificuldade em respirar (broncoespasmo) (pouco frequente, pode afectar até 1 em 100 pessoas), inflamação do pâncreas que pode causar dor abdominal grave e dor nas costas acompanhada de sensação de mal-estar (Pouco frequente - pode afectar até 1 em cada 100 pessoas), se tiver problemas com o aparecimento inesperado ou fora do normal de hemorragias ou hematomas, pode sugerir um problema no fígado (muito raro, pode afectar até 1 em 10000 pessoas).
Coloração amarela da pele ou olhos (icterícia), que pode ser um sinal de hepatite (Muito raro, - pode afectar até 1 em cada 10.000 pessoas), erupção cutânea que pode começar com manchas vermelhas na face, braços ou perna (eritema multiforme) (muito raro, pode afectar até 1 em 10000 pessoas).
Deve falar com o médico se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis:
Frequentes (pode afectar até 1 em 10 pessoas):
- inflamação das vias aéreas, dor de garganta, sangramento pelo nariz
- reacções alérgicas (tais como erupções cutâneas, comichão)
- aumento dos níveis de açucar no sangue (se tiver diabetes deve monitorizar regularmente os seus níveis de açucar), aumento da creatinaquinase no sangue
- dor de cabeça, tonturas,vertigem, picadas e sensação de cansaço perturbações da visão - apitos (sensação de barulho ou campainhas nos ouvidos)
- tosse, respiração fraca (dispneia)
- alterações gastrointestinais: sentir-se doente (náuseas), estar doente (vómitos), obstipação, gases, indigestão, diarreia, dor abdominal, alterações do paladar, dispepsia dor nas articulações, dor muscular, caibras e dor nas costas
- tornozelos inchados (edema), palpitações (sentir os batimentos cardíacos), vermelhidão resultados das análises ao sangue que mostram que a sua função hepática pode estar afectada
Pouco frequentes (pode afectar até 1 em 100 pessoas):
- anorexia (perda de apetite), aumento ou perda de peso, diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve monitorizar cuidadosamente os níveis de açúcar no seu sangue)
- pesadelos, insónia, perturbações do sono, sonolência, variações do humor, depressão dormência ou formigueiro nos dedos das mãos e dos pés ou nos membros, redução da sensação para a dor ou toque, alteração do paladar, perda de memória
- visão turva, visão dupla - pressão arterial baixa
- espirros/corrimento nasal causado por inflamação da mucosa do nariz (rinite) alteração dos hábitos intestinais, arrotos, boca seca, dor abdominal alta e baixa comichão intensa ou erupções cutâneas graves, manchas vermelhas na pele, descoloração da pele, formação de bolhas na pele, urticária, fotossensibilidade (aumento da sensibilidade da pele ao sol), queda de cabelo
- problemas renais, alterações urinárias, aumento da necessidade de urinar durante a noite, aumento do número de vezes que urina
- incapacidade para obter uma erecção, impotência, desconforto ou aumento mamário nos homens
- dor no pescoço, fadiga muscular
- fadiga, sentir-se adoentado, fraqueza, tremores, desmaio, queda, dor no peito, mal-estar,
- aumento da temperatura (febre), aumento da transpiração, dor
- palpitações, taquicardia (batimento cardíaco rápido), vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos)
- excesso de eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos)
- análises à urina positivas para glóbulos brancos
- alterações nos parâmetros laboratoriais: valor do potássio elevado reversível com a descontinuação do tratamento, valor do sódio baixo, hipoglicemia (valor do açúcar no sangue muito baixo) em caso de doentes diabéticos, aumentos da ureia e da creatinina no sangue.
Raros (pode afectar até 1 em 1.000 pessoas):
- confusão
- hemorragias ou hematomas não esperados
- colestase (pele amarelada e olhos esbranquiçados)
- queixas no tendão de aquiles - alterações nos parâmetros laboratoriais: aumento dos níveis das enzimas hepáticas,
- aumento dos níveis da bilirrubina no sangue
- alterações dos nervos que pode causar fraqueza, formigueiro ou dormência
Muito raros (pode afectar até 1 em 10.000 pessoas):
- pneumonia eosinofilica (um tipo raro de pneumonia)
- diminuição da audição
- sensibilidade à luz - aumento da tensão muscular
- alterações combinando rigidez, tremor e/ou alterações do movimento
- inchaço das gengivas
- insuficiência renal aguda
- inchaço abdominal (gastrite)
- função hepática alterada, pele amarelada (icterícia), aumento das enzimas hepáticas que podem ter um efeito em alguns testes médicos
- alterações dos valores sanguíneos tais como um baixo número de glóbulos brancos e vermelhos, hemoglobina baixa, baixo número de plaquetas que podem provocar hematomas fora do normal ou provocar hemorragias facilmente (dano dos glóbulos vermelhos), problemas que resultam da destruição dos glóbulos vermelhos.
Frequência desconhecida: fraqueza muscular constante
- inchaço das pálpebras, face, lábios, boca, língua ou garganta dificuldade em respirar (angioedema) (pouco frequente, pode afectar até 1 em 100 pessoas).
- reacções graves na pele, incluindo erupção intensa na pele, urticária, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele inflamação das membranas mucosas (Sindroma de Stevens-Johnson) ou outras reacções alérgicas (raro – pode afectar até 1 em 1000 pessoas), fraqueza muscular, moleza ou dor e particularmente, se ao mesmo tempo, se sentir mal ou tiver febre alta pois pode ser causado por um colapso muscular fora do normal que pode provocar risco de vida e problemas renais (raro pode afectar até 1 em 1000 pessoas), fraqueza nas braços ou pernas, ou problemas em falar o que pode ser um sinal de uma possível trombose (Muito raros - podem afectar até 1 em cada 10000 pessoas), tonturas graves (frequente, pode afectar até 1 em 10 pessoas), ou desmaio devido à descida da pressão arterial (pouco frequente, pode afectar até 1 em 100 pessoas), batimentos cardíacos rápidos ou anormais, dor no peito (angina), ataque cardíaco, (Muito raro - pode afectar até 1 em cada 10.000 pessoas), respiração ofegante súbita, dor no peito, respiração lenta ou dificuldade em respirar (broncoespasmo) (pouco frequente, pode afectar até 1 em 100 pessoas), inflamação do pâncreas que pode causar dor abdominal grave e dor nas costas acompanhada de sensação de mal-estar (Pouco frequente - pode afectar até 1 em cada 100 pessoas), se tiver problemas com o aparecimento inesperado ou fora do normal de hemorragias ou hematomas, pode sugerir um problema no fígado (muito raro, pode afectar até 1 em 10000 pessoas).
Coloração amarela da pele ou olhos (icterícia), que pode ser um sinal de hepatite (Muito raro, - pode afectar até 1 em cada 10.000 pessoas), erupção cutânea que pode começar com manchas vermelhas na face, braços ou perna (eritema multiforme) (muito raro, pode afectar até 1 em 10000 pessoas).
Deve falar com o médico se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis:
Frequentes (pode afectar até 1 em 10 pessoas):
- inflamação das vias aéreas, dor de garganta, sangramento pelo nariz
- reacções alérgicas (tais como erupções cutâneas, comichão)
- aumento dos níveis de açucar no sangue (se tiver diabetes deve monitorizar regularmente os seus níveis de açucar), aumento da creatinaquinase no sangue
- dor de cabeça, tonturas,vertigem, picadas e sensação de cansaço perturbações da visão - apitos (sensação de barulho ou campainhas nos ouvidos)
- tosse, respiração fraca (dispneia)
- alterações gastrointestinais: sentir-se doente (náuseas), estar doente (vómitos), obstipação, gases, indigestão, diarreia, dor abdominal, alterações do paladar, dispepsia dor nas articulações, dor muscular, caibras e dor nas costas
- tornozelos inchados (edema), palpitações (sentir os batimentos cardíacos), vermelhidão resultados das análises ao sangue que mostram que a sua função hepática pode estar afectada
Pouco frequentes (pode afectar até 1 em 100 pessoas):
- anorexia (perda de apetite), aumento ou perda de peso, diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve monitorizar cuidadosamente os níveis de açúcar no seu sangue)
- pesadelos, insónia, perturbações do sono, sonolência, variações do humor, depressão dormência ou formigueiro nos dedos das mãos e dos pés ou nos membros, redução da sensação para a dor ou toque, alteração do paladar, perda de memória
- visão turva, visão dupla - pressão arterial baixa
- espirros/corrimento nasal causado por inflamação da mucosa do nariz (rinite) alteração dos hábitos intestinais, arrotos, boca seca, dor abdominal alta e baixa comichão intensa ou erupções cutâneas graves, manchas vermelhas na pele, descoloração da pele, formação de bolhas na pele, urticária, fotossensibilidade (aumento da sensibilidade da pele ao sol), queda de cabelo
- problemas renais, alterações urinárias, aumento da necessidade de urinar durante a noite, aumento do número de vezes que urina
- incapacidade para obter uma erecção, impotência, desconforto ou aumento mamário nos homens
- dor no pescoço, fadiga muscular
- fadiga, sentir-se adoentado, fraqueza, tremores, desmaio, queda, dor no peito, mal-estar,
- aumento da temperatura (febre), aumento da transpiração, dor
- palpitações, taquicardia (batimento cardíaco rápido), vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos)
- excesso de eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos)
- análises à urina positivas para glóbulos brancos
- alterações nos parâmetros laboratoriais: valor do potássio elevado reversível com a descontinuação do tratamento, valor do sódio baixo, hipoglicemia (valor do açúcar no sangue muito baixo) em caso de doentes diabéticos, aumentos da ureia e da creatinina no sangue.
Raros (pode afectar até 1 em 1.000 pessoas):
- confusão
- hemorragias ou hematomas não esperados
- colestase (pele amarelada e olhos esbranquiçados)
- queixas no tendão de aquiles - alterações nos parâmetros laboratoriais: aumento dos níveis das enzimas hepáticas,
- aumento dos níveis da bilirrubina no sangue
- alterações dos nervos que pode causar fraqueza, formigueiro ou dormência
Muito raros (pode afectar até 1 em 10.000 pessoas):
- pneumonia eosinofilica (um tipo raro de pneumonia)
- diminuição da audição
- sensibilidade à luz - aumento da tensão muscular
- alterações combinando rigidez, tremor e/ou alterações do movimento
- inchaço das gengivas
- insuficiência renal aguda
- inchaço abdominal (gastrite)
- função hepática alterada, pele amarelada (icterícia), aumento das enzimas hepáticas que podem ter um efeito em alguns testes médicos
- alterações dos valores sanguíneos tais como um baixo número de glóbulos brancos e vermelhos, hemoglobina baixa, baixo número de plaquetas que podem provocar hematomas fora do normal ou provocar hemorragias facilmente (dano dos glóbulos vermelhos), problemas que resultam da destruição dos glóbulos vermelhos.
Frequência desconhecida: fraqueza muscular constante
Advertências
Gravidez:Não administrar durante a gravidez
Aleitamento:Não administrar durante a amamentação.
Precauções Gerais
Advertências e precauções especiais relacionadas com a atorvastatina, o perindopril e a amlodipina:
Efeitos hepáticos:
Devido ao componente atorvastina em Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina, devem ser realizados periodicamente testes à função hepática.
Nos doentes que desenvolvam quaisquer sinais ou sintomas sugestivos de disfunção hepática deverão ser efectuados testes da função hepática.
Os doentes que apresentem aumentos dos níveis das transaminases devem ser monitorizados até à resolução das alterações.
Se persistir um aumento das transaminases, superior a 3 vezes o limite máximo dos valores normais, recomenda-se a redução da dose da atorvastatina usando os componentes individuais ou a descontinuação da atorvastatina.
Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes que consomem quantidades consideráveis de álcool e/ou que têm história de doença hepática.
Os IECAs têm sido associados raramente a uma síndroma que começa com icterícia colestática e progride para necrose hepática fulminante e (por vezes) morte.
O mecanismo desta síndroma não está esclarecido.
Os doentes medicados com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina que desenvolvam icterícia ou aumento significativo das enzimas hepáticas devem descontinuar o tratamento e receber acompanhamento médico apropriado.
A semi-vida da amlodipina é prolongada e os valores da AUC são mais elevados em doentes com insuficiência hepática; não foram estabelecidas recomendações de dosagem.
Pode ser necessária a monitorização cuidadosa em doentes tratados com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina e que sofram de insuficiência hepática grave.
Tendo em consideração o efeito da atorvastatina, perindopril e amlodipina, está contra-indicado em doentes com doença hepática activa ou aumentos persistentes e inexplicáveis das transaminases séricas excedendo 3 vezes o limite superior dos valores normais.
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático e em doentes que consomem quantidades substanciais de álcool e /ou têm uma história de doença hepática.
Se for necessária uma mudança de posologia, a titulação deverá ser feita com os componentes individuais.
Efeitos músculo-esqueléticos:
A atorvastatina, tal como os outros inibidores da redutase da HMG-CoA, pode em raras situações, afectar o músculo esquelético e causar mialgia, miosite e miopatia que poderão progredir para rabdomiólise, uma condição que potencialmente pode colocar vida em perigo, caracterizada pelo aumento significativo dos níveis de creatinaquinase (CK) (> 10 vezes o limite superior normal), mioglobinemia e mioglobinúria, podendo causar insuficiência renal.
Determinação da Creatinaquinase:
Os valores de creatinaquinase (CK) não deverão ser determinados após exercício físico intenso ou na presença de uma outra causa plausível de elevação da CK, uma vez que estas situações dificultam a interpretação dos resultados.
Se os níveis de CK se encontrarem significativamente elevados no início do tratamento (> 5 vezes o Limite Superior Normal), os níveis devem voltar a ser determinados 5 a 7 dias mais tarde para confirmação dos resultados.
Antes do tratamento:
A atorvastaina deve ser prescrita com precaução a doentes com factores de predisposição para rabdomiolise.
O nível da CK deve ser medido antes de se iniciar um tratamento com estatina nas situações seguintes:
- Insuficiência renal
- Hipotiroidismo
- Antecedente pessoal ou hereditário de alterações musculares
- Antecedente toxicidade muscular com uma estatina ou fibrato
- Antecedente de doença hepática e/ou consumo de quantidades substanciais de álcool
- Em idosos (idade >70 anos), a necessidade de medir a CK deve ser considerada de acordo com a presença de outros factores de predisposição para rabdomiolise.
- Situações em que podem ocorrer aumentos nos níveis plasmáticos, tais como interacções e em populações especiais incluindo subpopulações genéticas.
Em tais situações, o risco do tratamento deve ser considerado em relação ao possível benefício e recomenda-se monitorização clinica.
Se os níveis da CK no início estiverem significativamente elevados (> a 5 vezes o nível normal) o tratamento não deve ser iniciado.
Durante o tratamento:
- Os doentes deverão ser informados para relatar de imediato dores musculares, cãibras ou fraqueza, especialmente quando acompanhadas de mal-estar ou febre.
- Se tais sintomas ocorrerem durante o tratamento com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina, deverão ser determinados nestes doentes os níveis de CK.
Caso estes níveis se encontrem significativamente elevados (> 5 vezes o Limite Superior Normal), o tratamento deverá ser interrompido.
- Se os sintomas musculares forem graves e causarem desconforto diário, mesmo que os níveis de CK se encontrem elevados mas ≤5 vezes ao limite superior normal, a descontinuação do tratamento deverá ser considerada.
- Se os sintomas desaparecerem e os valores de CK voltarem ao normal, poderá considerar-se a reintrodução da atorvastatina ou a introdução de uma estatina alternativa, na dosagem mais baixa e com monitorização rigorosa.
- O Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina deve ser interrompido imediatamente, se ocorrer um aumento clinicamente significativo dos níveis de CK (> 10 vezes o limite superior normal), ou em caso de diagnóstico ou suspeita de rabdomiólise.
Tratamento concomitante com outros medicamentos:
Devido ao componente atorvastatina, o risco de rabdomiólise está aumentado quando este medicamento é administrado concomitantemente com determinados medicamentos que podem aumentar a concentração plasmática da atorvastatina, como os inibidores potentes do CYP3A4 ou proteínas de transporte (por exemplo, a ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
O risco de miopatia também poderá estar aumentado com o uso concomitante de gemfibrozil e outros derivados do ácido fíbrico, eritromicina, niacina e ezetimiba, telaprevir, ou a combinação tripanavir/ritonavir.
Se possível, deverão ser consideradas outras terapêuticas (que não interajam) em alternativa a estes medicamentos.
Têm sido notificados muito raramente casos de miopatia necrosante imunomediada (IMNM) durante ou após o tratamento com algumas estatinas.
A IMNM caracteriza-se clinicamente por fraqueza muscular proximal e creatinaquinase sérica elevada, que persistem apesar da descontinuação do tratamento com estatinas.
Nos casos em que a administração concomitante destes medicamentos com o Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina é necessária, devem ser cuidadosamente considerados os benefícios e os riscos da terapêutica concomitante.
Quando os doentes estão a tomar medicamentos que aumentam os níveis plasmáticos de atorvastatina, recomenda-se a dose de atorvastatina mais baixa.
Adicionalmente, no caso dos inibidores potentes do CYP3A4, deve ser considerada uma dose inicial de atorvastatina mais baixa e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes.
O uso concomitante de atorvastatina e ácido fusidico não é recomendado, por isso deve ser considerada a suspensão da Atorvastatina durante a terapêutica com o ácido fusidico.
Doença pulmonar intersticial:
Foram notificados casos expcecionais de doença pulmonar intersticial com algumas estatinas, especialmente em tratamento de longa duração.
Os sintomas incluem dispneia, tosse não produtiva e deterioração do estado de saúde em geral (fadiga, perda de peso e febre).
Se houver suspeita de desenvolvimento de doença pulmonar intersticial, a terapêutica com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina deverá ser descontinuada.
Diabetes Mellitus:
Algumas evidências sugerem que as estatinas, como classe farmacológica podem aumentar a glicemia e em alguns doentes com elevado risco de diabetes, podem induzir um nível de hiperglicemia em que o tratamento formal de diabetes é adequado.
Este risco é no entanto, compensado pela redução do risco vascular com estatinas e portanto, não deve ser razão para suspensão do tratamento com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina.
Os doentes em risco (glicemia em jejum entre 5,6 e 6,9 mmol/l, IMC >30 kg/m 2 , triglicéridos aumentados, hipertensão) quando tratados com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina devem ser monitorizados, tanto clínica como bioquimicamente, de acordo com as normas de orientação nacionais.
Em doentes diabéticos tratados com antidiabéticos orais ou insulina, o controlo da glicemia deve ser rigorosamente monitorizado durante o primeiro mês de tratamento com medicamentos contendo um IECA, tal como o Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina.
Insuficiência cardíaca:
O Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina deve ser usado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca.
Num estudo a longo prazo e controlado por placebo em doentes com insuficiência cardíaca (classes III e IV da NYHA), a notificacção da incidência de edema pulmonar foi superior no grupo tratado com amlodipina comparativamente do que no grupo tratado com placebo.
Os medicamentos contendo bloqueadores de canais de cálcio, incluindo a amlodipina, devem ser utilizados com precaução em doentes com insuficiência cardíaca congestiva, pois podem aumentar o risco de futuros acontecimentos cardiovasculares e de mortalidade.
Hipotensão:
Os IECAs, tais como o perindopril, podem causar diminuição da pressão arterial.
Observa-se, raramente, hipotensão sintomática em doentes com hipertensão não complicada e a sua ocorrência é mais provável em doentes com deplecção de volume, por exemplo por terapêutica diurética, dieta com restrição em sal, diálise, diarreia ou vómitos, ou quem tenha hipertensão grave renina-dependente.
Foi observada hipotensão sintomática, em doentes com insuficiência cardíaca sintomática, associada ou não a insuficiência renal.
Esta situação é mais provável de ocorrer nos doentes em estadios mais graves de insuficiência cardíaca, conforme refletido no uso de doses elevadas de diuréticos da ansa, hiponatremia ou compromisso da função renal.
Nos doentes com risco elevado de hipotensão sintomática, o início do tratamento e o ajuste da dose deve ser rigorosamente monitorizado.
As mesmas considerações são aplicadas aos doentes com isquémia cardíaca ou doença cerebrovascular, nos quais uma descida excessiva da pressão arterial pode provocar um enfarte do miocárdio ou um acidente cerebrovascular.
Se ocorrer hipotensão o doente deve ser colocado em decúbito e se necessário, deve receber por via intravenosa uma perfusão de solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
Uma resposta hipotensora transitória não é uma contra-indicação para doses adicionais, que podem ser administradas sem dificuldade logo que a pressão arterial tenha aumentado após aumento da volémia.
Em alguns doentes com insuficiência cardíaca congestiva que têm pressão arterial normal ou baixa, pode ocorrer uma descida adicional da pressão arterial sistémica com o perindopril.
Este efeito é esperado e geralmente não é um motivo para descontinuar o tratamento.
Se a hipotensão se tornar sintomática, a redução da dose ou a descontinuação do tratamento com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina pode ser necessária.
Estenose das válvulas aórtica e mitral:
Tal como com outros medicamentos que contêm IECAs, como o perindopril, Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina deve ser administrado com precaução a doentes com estenose da válvula mitral ou estenose aórtica significativa, que não de grau elevado.
O uso de Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina está contra-indicado em doentes com obstrução grave do fluxo de saída do ventrículo esquerdo.
Transplante renal:
Não há experiência sobre a administração de perindopril arginina em doentes com transplante renal recente.
Compromisso renal:
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina pode ser administrado em doentes com depuração da creatinina ≥ 60 mL/min, e não é adequado para doentes com depuração da creatinina <60 mL/min (compromisso renal moderado a grave).
Nestes doentes, recomenda-se uma titulação da dose individual com os monocomponents.
A monitorização de rotina do potássio e da creatinina faz parte da prática médica normal para doentes com compromisso renal.
Em doentes com insuficiência cardíaca sintomática, a hipotensão após o início da terapia com IECAs, tais como o perindopril, pode causar alguma deterioração adicional na função renal.
Nesta situação tem sido reportado casos de insuficiência cardíaca aguda, normalmente reversível.
Nalguns doentes com estenose bilateral da artéria renal ou estenose da artéria em rim único, tratados com IECAs, foram observados aumentos da ureia e creatinina séricas, normalmente reversíveis com a descontinuação do tratamento.
Este efeito é mais provável em doentes com insuficiência renal.
Se estiver também presente uma hipertensão renovascular existe um risco aumentado de hipotensão grave e insuficiência renal.
Alguns doentes hipertensos sem aparente doença renal vascular pré-existente, apresentaram aumentos da ureia no sangue e da creatinina sérica, normalmente não significativos e transitórios, especialmente quando o perindopril foi administrado concomitantemente com um diurético.
A ocorrência deste efeito é mais provável em doentes com compromisso renal pré-existente.
Pode ser necessário reduzir a dosagem e/ou descontinuar quer o diurético quer o Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina.
A amlodipina pode ser administrada nas doses normais em doentes com insuficiência renal.
Alterações na concentração plasmática da amlodipina não estão relacionadas com o grau de insuficiência renal.
O efeito da associação Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina não foi testado em doentes com insuficiência renal.
As doses de Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina devem respeitar as doses recomendadas dos componentes individuais quando tomados em separado.
Doentes hemodialisados:
Têm sido notificadas reacções anafilactóides em doentes hemodialisados com membranas de alto fluxo, e tratados concomitantemente com um IECA.
Nestes doentes deve-se considerar a utilização de um tipo diferente de membrana de diálise ou uma classe diferente de agente anti-hipertensivo.
Hipersensibilidade/Angioedema:
Foi reportado raramente em doentes tratados com um IECA, incluindo o perindopril, angioedema da face, extremidades, lábios, mucosas, língua, glote e/ou laringe.
Isto pode acontecer em qualquer altura durante o tratamento.
Nestes casos, o Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina deve ser imediatamente interrompido e iniciada monitorização adequada e continuada até ao completo desaparecimento dos sintomas.
Nas situações em que o edema está confinado à face e aos lábios, a evolução é geralmente resolvida sem tratamento, apesar dos anti-histamínicos serem úteis no alívio dos sintomas.
O angioedema associado a um edema da laringe pode ser fatal.
Quando há envolvimento da língua, glote ou laringe, que possa provocar uma obstrução das vias aéreas, deve ser rapidamente instituído tratamento de emergência.
Este pode incluir a administração de adrenalina e/ou a manutenção das vias aéreas livres.
O doente deve permanecer sob vigilância médica rigorosa até à completa resolução dos sintomas.
Os doentes com história de angioedema não associado à terapêutica com um IECA, podem ter um risco aumentado de angioedema durante o tratamento com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina.
Foi reportado raramente angioedema intestinal em doentes tratados com IECAs.
Estes doentes apresentam dor abdominal (com ou sem náuseas ou vómitos); nalguns casos não existia angioedema facial prévio e os níveis da estearase C-1 eram normais.
O angioedema foi diagnosticado por métodos complementares de diagnóstico incluindo TAC abdominal, ecografia ou por cirurgia e os sintomas desapareceram após interrupção do IECA.
O angioedema intestinal deve ser incluído no diagnóstico diferencial dos doentes sob IECAs e que apresentem dor abdominal e estejam a ser tratados com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina.
Reacções anafilatóides durante a aférese de lipoproteínas de baixa densidade (LDL):
Foram relatados, raramente, casos de doentes que sofreram reacções anafilatóides, com risco de vida, ao receberem IECAs durante a aférese de lipoproteínas de baixa densidade com sulfato de dextrano.
Estas reacções foram evitadas com a interrupção temporária da terapêutica com o IECA antes de cada aférese.
Reacções anafilácticas durante a dessensibilização: Doentes tratados com medicamentos contendo IECAs, tal como o Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina, durante o tratamento de dessensibilização (p.ex.: com veneno de himenópteros) sofreram reacções do tipo anafiláctico.
Nos mesmos doentes, estas reacções foram evitadas quando os IECAs foram interrompidos temporariamente mas, no entanto, reapareceram após readministração inadvertida.
Neutropenia/agranulocitose/trombocitopenia/anemia:
Foram notificados em doentes tratados com IECAs casos de neutropenia/agranulocitose, trombocitopenia e anemia.
Em doentes com função renal normal e sem outros factores de risco, raramente ocorre neutropenia.
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina deve ser usado com precaução extrema nos doentes com doença vascular colagénica, terapêutica imunosupressora, tratamento com alopurinol ou procainamida ou com uma associação destes factores de risco, especialmente em caso de compromisso pré-existente da função renal.
Alguns destes doentes desenvolveram infecções graves, que momentaneamente não responderam a terapêutica antibiótica intensiva.
Se Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina for usado nestes doentes, recomenda-se a monitorização periódica dos níveis de glóbulos brancos no sangue e os doentes devem ser instruídos a comunicar qualquer sinal de infecção (ex. garganta inflamada, febre).
Raça:
Os IECAs causam uma taxa mais elevada de angioedema em doentes de raça negra do que em doentes de raça não negra.
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina, que contém o IECA perindopril, pode ser menos eficaz na diminuição da pressão arterial em doentes de raça negra do que nos de raça não negra, possivelmente devido a uma maior prevalência de estadios de renina baixa na população hipertensa de raça negra.
Tosse:
A tosse tem sido notificada com o uso de IECAs.
Caracteristicamente, a tosse é não-produtiva, persistente e desaparece com a descontinuação do tratamento.
A tosse induzida por um IECA deve ser considerada como parte do diagnóstico diferencial da tosse, em doentes tratados com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina.
Cirurgia/Anestesia:
Em doentes submetidos a grande cirurgia ou durante a anestesia com medicamentos com potencial hipotensor, Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina pode bloquear a formação de angiotensina II secundária à libertação compensatória de renina.
O tratamento deve ser interrompido um dia antes da cirurgia.
Se ocorrer hipotensão e for considerado ser devida a este mecanismo, pode ser corrigida por aumento da volémia.
Hipercaliemia:
Foi observado em alguns doentes tratados com IECAs, incluindo perindopril, aumentos do potássio sérico.
Factores de risco para o desenvolvimento de hipercaliemia incluem os doentes com insuficiência renal, agravamento da função renal, idade (>70 anos), diabetes mellitus, eventos intercorrentes, em particular desidratação, descompensação cardíaca aguda, acidose metabólica, e uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio (ex.: espironolactona, eplerenona, triamtereno ou amiloride), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio e ainda os doentes a tomar simultaneamente outros medicamentos associados ao aumento do potássio sérico (ex.: heparina).
O uso de suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio, ou substitutos do sal contendo potássio, particularmente em doentes com compromisso da função renal pode provocar um aumento significativo do potássio sérico.
A hipercaliemia pode causar arritmias graves, por vezes fatais.
Se o uso concomitante de Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina com algum dos medicamentos atrás mencionados for considerado apropriado, devem ser usados com precaução e com uma monitorização frequente do potássio sérico.
Associação com lítio:
Não é recomendada a associação de lítio e medicamentos contendo perindopril, tais como o Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina.
Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA): Existe evidência de que a utilização concomitante de IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia e diminui a função renal (incluindo insuficiência renal aguda).
Portanto, não se recomenda o duplo bloqueio do SRAA através da utilização combinada de IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno.
Se a terapêutica com duplo bloqueio é considerada absolutamente necessária, esta apenas deve ocorrer sob a supervisão de um especialista e sujeita a monitorização frequente e rigorosa da função renal, electrólitos e pressão arterial.
IECAs e antagonistas dos receptores da angiotensina II não devem ser utilizados concomitantemente em doentes com nefropatia diabética.
Efeitos hepáticos:
Devido ao componente atorvastina em Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina, devem ser realizados periodicamente testes à função hepática.
Nos doentes que desenvolvam quaisquer sinais ou sintomas sugestivos de disfunção hepática deverão ser efectuados testes da função hepática.
Os doentes que apresentem aumentos dos níveis das transaminases devem ser monitorizados até à resolução das alterações.
Se persistir um aumento das transaminases, superior a 3 vezes o limite máximo dos valores normais, recomenda-se a redução da dose da atorvastatina usando os componentes individuais ou a descontinuação da atorvastatina.
Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes que consomem quantidades consideráveis de álcool e/ou que têm história de doença hepática.
Os IECAs têm sido associados raramente a uma síndroma que começa com icterícia colestática e progride para necrose hepática fulminante e (por vezes) morte.
O mecanismo desta síndroma não está esclarecido.
Os doentes medicados com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina que desenvolvam icterícia ou aumento significativo das enzimas hepáticas devem descontinuar o tratamento e receber acompanhamento médico apropriado.
A semi-vida da amlodipina é prolongada e os valores da AUC são mais elevados em doentes com insuficiência hepática; não foram estabelecidas recomendações de dosagem.
Pode ser necessária a monitorização cuidadosa em doentes tratados com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina e que sofram de insuficiência hepática grave.
Tendo em consideração o efeito da atorvastatina, perindopril e amlodipina, está contra-indicado em doentes com doença hepática activa ou aumentos persistentes e inexplicáveis das transaminases séricas excedendo 3 vezes o limite superior dos valores normais.
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático e em doentes que consomem quantidades substanciais de álcool e /ou têm uma história de doença hepática.
Se for necessária uma mudança de posologia, a titulação deverá ser feita com os componentes individuais.
Efeitos músculo-esqueléticos:
A atorvastatina, tal como os outros inibidores da redutase da HMG-CoA, pode em raras situações, afectar o músculo esquelético e causar mialgia, miosite e miopatia que poderão progredir para rabdomiólise, uma condição que potencialmente pode colocar vida em perigo, caracterizada pelo aumento significativo dos níveis de creatinaquinase (CK) (> 10 vezes o limite superior normal), mioglobinemia e mioglobinúria, podendo causar insuficiência renal.
Determinação da Creatinaquinase:
Os valores de creatinaquinase (CK) não deverão ser determinados após exercício físico intenso ou na presença de uma outra causa plausível de elevação da CK, uma vez que estas situações dificultam a interpretação dos resultados.
Se os níveis de CK se encontrarem significativamente elevados no início do tratamento (> 5 vezes o Limite Superior Normal), os níveis devem voltar a ser determinados 5 a 7 dias mais tarde para confirmação dos resultados.
Antes do tratamento:
A atorvastaina deve ser prescrita com precaução a doentes com factores de predisposição para rabdomiolise.
O nível da CK deve ser medido antes de se iniciar um tratamento com estatina nas situações seguintes:
- Insuficiência renal
- Hipotiroidismo
- Antecedente pessoal ou hereditário de alterações musculares
- Antecedente toxicidade muscular com uma estatina ou fibrato
- Antecedente de doença hepática e/ou consumo de quantidades substanciais de álcool
- Em idosos (idade >70 anos), a necessidade de medir a CK deve ser considerada de acordo com a presença de outros factores de predisposição para rabdomiolise.
- Situações em que podem ocorrer aumentos nos níveis plasmáticos, tais como interacções e em populações especiais incluindo subpopulações genéticas.
Em tais situações, o risco do tratamento deve ser considerado em relação ao possível benefício e recomenda-se monitorização clinica.
Se os níveis da CK no início estiverem significativamente elevados (> a 5 vezes o nível normal) o tratamento não deve ser iniciado.
Durante o tratamento:
- Os doentes deverão ser informados para relatar de imediato dores musculares, cãibras ou fraqueza, especialmente quando acompanhadas de mal-estar ou febre.
- Se tais sintomas ocorrerem durante o tratamento com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina, deverão ser determinados nestes doentes os níveis de CK.
Caso estes níveis se encontrem significativamente elevados (> 5 vezes o Limite Superior Normal), o tratamento deverá ser interrompido.
- Se os sintomas musculares forem graves e causarem desconforto diário, mesmo que os níveis de CK se encontrem elevados mas ≤5 vezes ao limite superior normal, a descontinuação do tratamento deverá ser considerada.
- Se os sintomas desaparecerem e os valores de CK voltarem ao normal, poderá considerar-se a reintrodução da atorvastatina ou a introdução de uma estatina alternativa, na dosagem mais baixa e com monitorização rigorosa.
- O Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina deve ser interrompido imediatamente, se ocorrer um aumento clinicamente significativo dos níveis de CK (> 10 vezes o limite superior normal), ou em caso de diagnóstico ou suspeita de rabdomiólise.
Tratamento concomitante com outros medicamentos:
Devido ao componente atorvastatina, o risco de rabdomiólise está aumentado quando este medicamento é administrado concomitantemente com determinados medicamentos que podem aumentar a concentração plasmática da atorvastatina, como os inibidores potentes do CYP3A4 ou proteínas de transporte (por exemplo, a ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
O risco de miopatia também poderá estar aumentado com o uso concomitante de gemfibrozil e outros derivados do ácido fíbrico, eritromicina, niacina e ezetimiba, telaprevir, ou a combinação tripanavir/ritonavir.
Se possível, deverão ser consideradas outras terapêuticas (que não interajam) em alternativa a estes medicamentos.
Têm sido notificados muito raramente casos de miopatia necrosante imunomediada (IMNM) durante ou após o tratamento com algumas estatinas.
A IMNM caracteriza-se clinicamente por fraqueza muscular proximal e creatinaquinase sérica elevada, que persistem apesar da descontinuação do tratamento com estatinas.
Nos casos em que a administração concomitante destes medicamentos com o Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina é necessária, devem ser cuidadosamente considerados os benefícios e os riscos da terapêutica concomitante.
Quando os doentes estão a tomar medicamentos que aumentam os níveis plasmáticos de atorvastatina, recomenda-se a dose de atorvastatina mais baixa.
Adicionalmente, no caso dos inibidores potentes do CYP3A4, deve ser considerada uma dose inicial de atorvastatina mais baixa e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes.
O uso concomitante de atorvastatina e ácido fusidico não é recomendado, por isso deve ser considerada a suspensão da Atorvastatina durante a terapêutica com o ácido fusidico.
Doença pulmonar intersticial:
Foram notificados casos expcecionais de doença pulmonar intersticial com algumas estatinas, especialmente em tratamento de longa duração.
Os sintomas incluem dispneia, tosse não produtiva e deterioração do estado de saúde em geral (fadiga, perda de peso e febre).
Se houver suspeita de desenvolvimento de doença pulmonar intersticial, a terapêutica com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina deverá ser descontinuada.
Diabetes Mellitus:
Algumas evidências sugerem que as estatinas, como classe farmacológica podem aumentar a glicemia e em alguns doentes com elevado risco de diabetes, podem induzir um nível de hiperglicemia em que o tratamento formal de diabetes é adequado.
Este risco é no entanto, compensado pela redução do risco vascular com estatinas e portanto, não deve ser razão para suspensão do tratamento com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina.
Os doentes em risco (glicemia em jejum entre 5,6 e 6,9 mmol/l, IMC >30 kg/m 2 , triglicéridos aumentados, hipertensão) quando tratados com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina devem ser monitorizados, tanto clínica como bioquimicamente, de acordo com as normas de orientação nacionais.
Em doentes diabéticos tratados com antidiabéticos orais ou insulina, o controlo da glicemia deve ser rigorosamente monitorizado durante o primeiro mês de tratamento com medicamentos contendo um IECA, tal como o Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina.
Insuficiência cardíaca:
O Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina deve ser usado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca.
Num estudo a longo prazo e controlado por placebo em doentes com insuficiência cardíaca (classes III e IV da NYHA), a notificacção da incidência de edema pulmonar foi superior no grupo tratado com amlodipina comparativamente do que no grupo tratado com placebo.
Os medicamentos contendo bloqueadores de canais de cálcio, incluindo a amlodipina, devem ser utilizados com precaução em doentes com insuficiência cardíaca congestiva, pois podem aumentar o risco de futuros acontecimentos cardiovasculares e de mortalidade.
Hipotensão:
Os IECAs, tais como o perindopril, podem causar diminuição da pressão arterial.
Observa-se, raramente, hipotensão sintomática em doentes com hipertensão não complicada e a sua ocorrência é mais provável em doentes com deplecção de volume, por exemplo por terapêutica diurética, dieta com restrição em sal, diálise, diarreia ou vómitos, ou quem tenha hipertensão grave renina-dependente.
Foi observada hipotensão sintomática, em doentes com insuficiência cardíaca sintomática, associada ou não a insuficiência renal.
Esta situação é mais provável de ocorrer nos doentes em estadios mais graves de insuficiência cardíaca, conforme refletido no uso de doses elevadas de diuréticos da ansa, hiponatremia ou compromisso da função renal.
Nos doentes com risco elevado de hipotensão sintomática, o início do tratamento e o ajuste da dose deve ser rigorosamente monitorizado.
As mesmas considerações são aplicadas aos doentes com isquémia cardíaca ou doença cerebrovascular, nos quais uma descida excessiva da pressão arterial pode provocar um enfarte do miocárdio ou um acidente cerebrovascular.
Se ocorrer hipotensão o doente deve ser colocado em decúbito e se necessário, deve receber por via intravenosa uma perfusão de solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
Uma resposta hipotensora transitória não é uma contra-indicação para doses adicionais, que podem ser administradas sem dificuldade logo que a pressão arterial tenha aumentado após aumento da volémia.
Em alguns doentes com insuficiência cardíaca congestiva que têm pressão arterial normal ou baixa, pode ocorrer uma descida adicional da pressão arterial sistémica com o perindopril.
Este efeito é esperado e geralmente não é um motivo para descontinuar o tratamento.
Se a hipotensão se tornar sintomática, a redução da dose ou a descontinuação do tratamento com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina pode ser necessária.
Estenose das válvulas aórtica e mitral:
Tal como com outros medicamentos que contêm IECAs, como o perindopril, Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina deve ser administrado com precaução a doentes com estenose da válvula mitral ou estenose aórtica significativa, que não de grau elevado.
O uso de Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina está contra-indicado em doentes com obstrução grave do fluxo de saída do ventrículo esquerdo.
Transplante renal:
Não há experiência sobre a administração de perindopril arginina em doentes com transplante renal recente.
Compromisso renal:
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina pode ser administrado em doentes com depuração da creatinina ≥ 60 mL/min, e não é adequado para doentes com depuração da creatinina <60 mL/min (compromisso renal moderado a grave).
Nestes doentes, recomenda-se uma titulação da dose individual com os monocomponents.
A monitorização de rotina do potássio e da creatinina faz parte da prática médica normal para doentes com compromisso renal.
Em doentes com insuficiência cardíaca sintomática, a hipotensão após o início da terapia com IECAs, tais como o perindopril, pode causar alguma deterioração adicional na função renal.
Nesta situação tem sido reportado casos de insuficiência cardíaca aguda, normalmente reversível.
Nalguns doentes com estenose bilateral da artéria renal ou estenose da artéria em rim único, tratados com IECAs, foram observados aumentos da ureia e creatinina séricas, normalmente reversíveis com a descontinuação do tratamento.
Este efeito é mais provável em doentes com insuficiência renal.
Se estiver também presente uma hipertensão renovascular existe um risco aumentado de hipotensão grave e insuficiência renal.
Alguns doentes hipertensos sem aparente doença renal vascular pré-existente, apresentaram aumentos da ureia no sangue e da creatinina sérica, normalmente não significativos e transitórios, especialmente quando o perindopril foi administrado concomitantemente com um diurético.
A ocorrência deste efeito é mais provável em doentes com compromisso renal pré-existente.
Pode ser necessário reduzir a dosagem e/ou descontinuar quer o diurético quer o Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina.
A amlodipina pode ser administrada nas doses normais em doentes com insuficiência renal.
Alterações na concentração plasmática da amlodipina não estão relacionadas com o grau de insuficiência renal.
O efeito da associação Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina não foi testado em doentes com insuficiência renal.
As doses de Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina devem respeitar as doses recomendadas dos componentes individuais quando tomados em separado.
Doentes hemodialisados:
Têm sido notificadas reacções anafilactóides em doentes hemodialisados com membranas de alto fluxo, e tratados concomitantemente com um IECA.
Nestes doentes deve-se considerar a utilização de um tipo diferente de membrana de diálise ou uma classe diferente de agente anti-hipertensivo.
Hipersensibilidade/Angioedema:
Foi reportado raramente em doentes tratados com um IECA, incluindo o perindopril, angioedema da face, extremidades, lábios, mucosas, língua, glote e/ou laringe.
Isto pode acontecer em qualquer altura durante o tratamento.
Nestes casos, o Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina deve ser imediatamente interrompido e iniciada monitorização adequada e continuada até ao completo desaparecimento dos sintomas.
Nas situações em que o edema está confinado à face e aos lábios, a evolução é geralmente resolvida sem tratamento, apesar dos anti-histamínicos serem úteis no alívio dos sintomas.
O angioedema associado a um edema da laringe pode ser fatal.
Quando há envolvimento da língua, glote ou laringe, que possa provocar uma obstrução das vias aéreas, deve ser rapidamente instituído tratamento de emergência.
Este pode incluir a administração de adrenalina e/ou a manutenção das vias aéreas livres.
O doente deve permanecer sob vigilância médica rigorosa até à completa resolução dos sintomas.
Os doentes com história de angioedema não associado à terapêutica com um IECA, podem ter um risco aumentado de angioedema durante o tratamento com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina.
Foi reportado raramente angioedema intestinal em doentes tratados com IECAs.
Estes doentes apresentam dor abdominal (com ou sem náuseas ou vómitos); nalguns casos não existia angioedema facial prévio e os níveis da estearase C-1 eram normais.
O angioedema foi diagnosticado por métodos complementares de diagnóstico incluindo TAC abdominal, ecografia ou por cirurgia e os sintomas desapareceram após interrupção do IECA.
O angioedema intestinal deve ser incluído no diagnóstico diferencial dos doentes sob IECAs e que apresentem dor abdominal e estejam a ser tratados com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina.
Reacções anafilatóides durante a aférese de lipoproteínas de baixa densidade (LDL):
Foram relatados, raramente, casos de doentes que sofreram reacções anafilatóides, com risco de vida, ao receberem IECAs durante a aférese de lipoproteínas de baixa densidade com sulfato de dextrano.
Estas reacções foram evitadas com a interrupção temporária da terapêutica com o IECA antes de cada aférese.
Reacções anafilácticas durante a dessensibilização: Doentes tratados com medicamentos contendo IECAs, tal como o Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina, durante o tratamento de dessensibilização (p.ex.: com veneno de himenópteros) sofreram reacções do tipo anafiláctico.
Nos mesmos doentes, estas reacções foram evitadas quando os IECAs foram interrompidos temporariamente mas, no entanto, reapareceram após readministração inadvertida.
Neutropenia/agranulocitose/trombocitopenia/anemia:
Foram notificados em doentes tratados com IECAs casos de neutropenia/agranulocitose, trombocitopenia e anemia.
Em doentes com função renal normal e sem outros factores de risco, raramente ocorre neutropenia.
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina deve ser usado com precaução extrema nos doentes com doença vascular colagénica, terapêutica imunosupressora, tratamento com alopurinol ou procainamida ou com uma associação destes factores de risco, especialmente em caso de compromisso pré-existente da função renal.
Alguns destes doentes desenvolveram infecções graves, que momentaneamente não responderam a terapêutica antibiótica intensiva.
Se Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina for usado nestes doentes, recomenda-se a monitorização periódica dos níveis de glóbulos brancos no sangue e os doentes devem ser instruídos a comunicar qualquer sinal de infecção (ex. garganta inflamada, febre).
Raça:
Os IECAs causam uma taxa mais elevada de angioedema em doentes de raça negra do que em doentes de raça não negra.
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina, que contém o IECA perindopril, pode ser menos eficaz na diminuição da pressão arterial em doentes de raça negra do que nos de raça não negra, possivelmente devido a uma maior prevalência de estadios de renina baixa na população hipertensa de raça negra.
Tosse:
A tosse tem sido notificada com o uso de IECAs.
Caracteristicamente, a tosse é não-produtiva, persistente e desaparece com a descontinuação do tratamento.
A tosse induzida por um IECA deve ser considerada como parte do diagnóstico diferencial da tosse, em doentes tratados com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina.
Cirurgia/Anestesia:
Em doentes submetidos a grande cirurgia ou durante a anestesia com medicamentos com potencial hipotensor, Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina pode bloquear a formação de angiotensina II secundária à libertação compensatória de renina.
O tratamento deve ser interrompido um dia antes da cirurgia.
Se ocorrer hipotensão e for considerado ser devida a este mecanismo, pode ser corrigida por aumento da volémia.
Hipercaliemia:
Foi observado em alguns doentes tratados com IECAs, incluindo perindopril, aumentos do potássio sérico.
Factores de risco para o desenvolvimento de hipercaliemia incluem os doentes com insuficiência renal, agravamento da função renal, idade (>70 anos), diabetes mellitus, eventos intercorrentes, em particular desidratação, descompensação cardíaca aguda, acidose metabólica, e uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio (ex.: espironolactona, eplerenona, triamtereno ou amiloride), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio e ainda os doentes a tomar simultaneamente outros medicamentos associados ao aumento do potássio sérico (ex.: heparina).
O uso de suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio, ou substitutos do sal contendo potássio, particularmente em doentes com compromisso da função renal pode provocar um aumento significativo do potássio sérico.
A hipercaliemia pode causar arritmias graves, por vezes fatais.
Se o uso concomitante de Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina com algum dos medicamentos atrás mencionados for considerado apropriado, devem ser usados com precaução e com uma monitorização frequente do potássio sérico.
Associação com lítio:
Não é recomendada a associação de lítio e medicamentos contendo perindopril, tais como o Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina.
Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA): Existe evidência de que a utilização concomitante de IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia e diminui a função renal (incluindo insuficiência renal aguda).
Portanto, não se recomenda o duplo bloqueio do SRAA através da utilização combinada de IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno.
Se a terapêutica com duplo bloqueio é considerada absolutamente necessária, esta apenas deve ocorrer sob a supervisão de um especialista e sujeita a monitorização frequente e rigorosa da função renal, electrólitos e pressão arterial.
IECAs e antagonistas dos receptores da angiotensina II não devem ser utilizados concomitantemente em doentes com nefropatia diabética.
Cuidados com a Dieta
É preferível tomar antes de uma refeição.
O sumo de toranja e a toranja não devem ser consumidos por pessoas que estejam a tomar Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina.
Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue do componente activo amlodipina, o que pode causar de forma imprevisível um aumento do efeito de diminuiçao da pressão arterial deste medicamento.
Se estiver a tomar Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina, não deve beber mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, porque grandes quantidades de sumo de toranja podem levar a um aumento do efeito da substancia activa atorvastativa.
Evite o consumo exccessivo de álcool enquanto toma este medicamento.
O sumo de toranja e a toranja não devem ser consumidos por pessoas que estejam a tomar Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina.
Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue do componente activo amlodipina, o que pode causar de forma imprevisível um aumento do efeito de diminuiçao da pressão arterial deste medicamento.
Se estiver a tomar Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina, não deve beber mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, porque grandes quantidades de sumo de toranja podem levar a um aumento do efeito da substancia activa atorvastativa.
Evite o consumo exccessivo de álcool enquanto toma este medicamento.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Atorvastatina:
Sintomas e tratamento: Não está disponível um tratamento específico para a sobredosagem com atorvastatina.
Se ocorrer uma sobredosagem o doente deve ser tratado sintomaticamente e, se necessário, deve ser instituído medidas de suporte.
Devem ser realizados testes à função hepática e os níveis séricos da CK devem ser monitorizados.
Devido à grande ligação às proteínas plasmáticas, não se espera que a hemodiálise aumente significativamente a depuração da atorvastatina.
Perindopril:
Sintomas: Os sintomas associados a uma sobredosagem com IECAs podem incluir hipotensão, choque circulatório, alterações electrolíticas, insuficiência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, tonturas, ansiedade e tosse.
Tratamento: O tratamento recomendado para a sobredosagem é a administração por perfusão intravenosa de uma solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
Se ocorrer hipotensão o doente deve ser colocado em posição de choque.
Se disponível, pode também ser considerado o tratamento por perfusão de angiotensina II e/ou catecolaminas por via intravenosa.
O perindopril pode ser removido da circulação sistémica por hemodiálise.
Recomenda-se colocação de pacemaker em caso de bradicardia resistente à terapia.
Os sinais vitais, electrólitos no soro e concentrações de creatinina devem ser monitorizados permanentemente.
Amlodipina:
A experiência co m sobredosagem intencional no Homem é limitada.
Sintomas: Os dados disponíveis sugerem que uma sobredosagem importante pode provocar vasodilatação periférica excessiva e possivelmente taquicardia reflexa.
Foi notificada uma acentuada e provavelmente prolongada hipotensão sistémica, incluindo choque fatal.
Tratamento: A hipotensão clinicamente importante, devida a sobredosagem com amlodipina, requer suporte cardiovascular activo incluindo monitorização frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação das extremidades, e vigilância do volume circulante e do débito urinário.
Um vasoconstritor pode ajudar a restabelecer o tónus vascular e a pressão arterial, desde que não haja contra-indicação à sua utilização.
O gluconato de cálcio intravenoso pode ser benéfico na resolução dos efeitos do bloqueio dos canais de cálcio.
A lavagem gástrica poderá ser útil em alguns casos.
Em voluntários sãos, a administração de carvão até 2 horas após a ingestão de 10 mg de amlodipina demonstrou diminuir significativamente a absorção da amlodipina.
Dada a elevada ligação da amlodipina às proteínas, não é provável que a diálise possa ser útil.
Atorvastatina:
Sintomas e tratamento: Não está disponível um tratamento específico para a sobredosagem com atorvastatina.
Se ocorrer uma sobredosagem o doente deve ser tratado sintomaticamente e, se necessário, deve ser instituído medidas de suporte.
Devem ser realizados testes à função hepática e os níveis séricos da CK devem ser monitorizados.
Devido à grande ligação às proteínas plasmáticas, não se espera que a hemodiálise aumente significativamente a depuração da atorvastatina.
Perindopril:
Sintomas: Os sintomas associados a uma sobredosagem com IECAs podem incluir hipotensão, choque circulatório, alterações electrolíticas, insuficiência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, tonturas, ansiedade e tosse.
Tratamento: O tratamento recomendado para a sobredosagem é a administração por perfusão intravenosa de uma solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
Se ocorrer hipotensão o doente deve ser colocado em posição de choque.
Se disponível, pode também ser considerado o tratamento por perfusão de angiotensina II e/ou catecolaminas por via intravenosa.
O perindopril pode ser removido da circulação sistémica por hemodiálise.
Recomenda-se colocação de pacemaker em caso de bradicardia resistente à terapia.
Os sinais vitais, electrólitos no soro e concentrações de creatinina devem ser monitorizados permanentemente.
Amlodipina:
A experiência co m sobredosagem intencional no Homem é limitada.
Sintomas: Os dados disponíveis sugerem que uma sobredosagem importante pode provocar vasodilatação periférica excessiva e possivelmente taquicardia reflexa.
Foi notificada uma acentuada e provavelmente prolongada hipotensão sistémica, incluindo choque fatal.
Tratamento: A hipotensão clinicamente importante, devida a sobredosagem com amlodipina, requer suporte cardiovascular activo incluindo monitorização frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação das extremidades, e vigilância do volume circulante e do débito urinário.
Um vasoconstritor pode ajudar a restabelecer o tónus vascular e a pressão arterial, desde que não haja contra-indicação à sua utilização.
O gluconato de cálcio intravenoso pode ser benéfico na resolução dos efeitos do bloqueio dos canais de cálcio.
A lavagem gástrica poderá ser útil em alguns casos.
Em voluntários sãos, a administração de carvão até 2 horas após a ingestão de 10 mg de amlodipina demonstrou diminuir significativamente a absorção da amlodipina.
Dada a elevada ligação da amlodipina às proteínas, não é provável que a diálise possa ser útil.
Terapêutica Interrompida
É importante tomar o seu medicamento diariamente para o tratamento ser mais eficaz.
No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose de Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina, tome a próxima dose à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose de Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina, tome a próxima dose à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Os comprimidos são estáveis durante 30 dias após abertura do recipiente para comprimidos de polipropileno de 30 comprimidos.
Os comprimidos são estáveis durante 100 dias após abertura do frasco de polietileno de alta densidade de 100 comprimidos.
Manter o recipiente / frasco bem fechado para proteger da humidade.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Os comprimidos são estáveis durante 100 dias após abertura do frasco de polietileno de alta densidade de 100 comprimidos.
Manter o recipiente / frasco bem fechado para proteger da humidade.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Aliscireno
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Os dados de estudos clínicos demonstram que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através da utilização combinada de IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno está associado ao aumento da frequência de eventos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia, diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) comparativamente com a utilização de um único medicamento que actua no SRAA. Medicamentos que induzem hipercaliemia: Alguns medicamentos ou classes terapêuticas podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina- II, AINEs, heparinas, imunossupressores, tais como a ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A associação de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com estes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. Utilização concomitante contra-indicadA: PERINDOPRIL: Aliscireno: A terapia concomitante com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e aliscireno é contra-indicada em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2), devido ao risco de hipercaliemia, agravamento da função renal e aumento da morbilidade e mortalidade cardiovascular. Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: PERINDOPRIL: Aliscireno: Em doentes que não os diabéticos ou insuficientes renais, não é recomendado o tratamento concomitante com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e aliscireno. - Aliscireno
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Os dados de estudos clínicos demonstram que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através da utilização combinada de IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno está associado ao aumento da frequência de eventos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia, diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) comparativamente com a utilização de um único medicamento que actua no SRAA. Medicamentos que induzem hipercaliemia: Alguns medicamentos ou classes terapêuticas podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina- II, AINEs, heparinas, imunossupressores, tais como a ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A associação de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com estes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Antagonistas da angiotensina II (AAII)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Os dados de estudos clínicos demonstram que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através da utilização combinada de IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno está associado ao aumento da frequência de eventos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia, diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) comparativamente com a utilização de um único medicamento que actua no SRAA. Medicamentos que induzem hipercaliemia: Alguns medicamentos ou classes terapêuticas podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina- II, AINEs, heparinas, imunossupressores, tais como a ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A associação de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com estes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. - Antagonistas da angiotensina II (AAII)
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Sais de Potássio
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Medicamentos que induzem hipercaliemia: Alguns medicamentos ou classes terapêuticas podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina- II, AINEs, heparinas, imunossupressores, tais como a ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A associação de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com estes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: PERINDOPRIL: Diuréticos poupadores do potássio (p.ex. triamtereno, amilorida, esplerenina, espironolactona), sais de potássio: Estes medicamentos são conhecidos por induzir hipercaliemia (potencialmente fatal), especialmente em conjunto com insuficiência renal (efeitos hipercaliemicos aditivos). A combinação do Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com os fármacos acima mencionados não é recomendada. No entanto, se o uso concomitante for indicado, devem ser usados com cuidado e com frequente monitorização do potássio sérico. - Sais de Potássio
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Diuréticos poupadores de potássio
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Medicamentos que induzem hipercaliemia: Alguns medicamentos ou classes terapêuticas podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina- II, AINEs, heparinas, imunossupressores, tais como a ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A associação de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com estes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: PERINDOPRIL: Diuréticos poupadores do potássio (p.ex. triamtereno, amilorida, esplerenina, espironolactona), sais de potássio: Estes medicamentos são conhecidos por induzir hipercaliemia (potencialmente fatal), especialmente em conjunto com insuficiência renal (efeitos hipercaliemicos aditivos). A combinação do Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com os fármacos acima mencionados não é recomendada. No entanto, se o uso concomitante for indicado, devem ser usados com cuidado e com frequente monitorização do potássio sérico. - Diuréticos poupadores de potássio
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Medicamentos que induzem hipercaliemia: Alguns medicamentos ou classes terapêuticas podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina- II, AINEs, heparinas, imunossupressores, tais como a ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A associação de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com estes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: PERINDOPRIL: Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE) incluindo aspirina ≥ 3g/dia: Quando IECAs são administrados simultaneamente com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (isto é, ácido acetilsalicílico na dosagem de anti-inflamatório, inibidores da COX-2 e AINEs não seletivos), pode ocorrer uma atenuação do efeito anti-hipertensor. O uso concomitante de IECAs e AINEs pode provocar um risco aumentado de deterioração da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda e um aumento do potássio sérico, especialmente em doentes com função renal deficiente pré-existente. A associação Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com AINEs deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ser considerada a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante, e depois periodicamente. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Heparinas
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Medicamentos que induzem hipercaliemia: Alguns medicamentos ou classes terapêuticas podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina- II, AINEs, heparinas, imunossupressores, tais como a ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A associação de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com estes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. - Heparinas
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Imunossupressores
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Medicamentos que induzem hipercaliemia: Alguns medicamentos ou classes terapêuticas podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina- II, AINEs, heparinas, imunossupressores, tais como a ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A associação de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com estes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. - Imunossupressores
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Ciclosporina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Medicamentos que induzem hipercaliemia: Alguns medicamentos ou classes terapêuticas podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina- II, AINEs, heparinas, imunossupressores, tais como a ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A associação de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com estes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: ATORVASTATINA: Inibidores potente do CYP3A4: A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é substrato para proteínas de transporte por exemplo, o transportador de captação hepático OATP1B1. A administração concomitante de medicamentos que sejam inibidores do CYP3A4 ou de proteínas de transporte pode originar um aumento da concentração plasmática de atorvastatina e aumentar o risco de miopatia. O risco também poderá estar aumentado quando há administração concomitante de atorvastatina com outros medicamentos que têm um potencial elevado para induzir a miopatia, como os derivados do ácido fíbrico e ezetimiba. Foi demonstrado que os inibidores potentes do CYP3A4 conduzem a um aumento acentuado da concentração de atorvastatina. A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser evitada, se possível. Nos casos em que a administração concomitante destes medicamentos com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina não pode ser evitada, devem ser consideradas as doses mais baixas de atorvastatina no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes. Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: ATORVASTATINA: Inibidores das proteínas de transporte: Os inibidores das proteínas de transporte (por exemplo ciclosporina) podem aumentar a exposição sistémica da atorvastatina. O efeito da inibição dos transportadores de captação hepáticos nas concentrações da atorvastatina nos hepatócitos é desconhecido. Se a administração concomitante não puder ser evitada, recomenda-se a redução da dose e a monitorização da eficácia clínica. Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: AMLODIPINA: Digoxina, atorvastatina, varfarina ou ciclosporina: Nos estudos de interacção clínica, a amlodipina não alterou a farmacocinética da atorvastatina, digoxina, varfarina ou ciclosporina. - Ciclosporina
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Tacrolímus
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Medicamentos que induzem hipercaliemia: Alguns medicamentos ou classes terapêuticas podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina- II, AINEs, heparinas, imunossupressores, tais como a ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A associação de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com estes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. - Tacrolímus
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Trimetoprim
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Medicamentos que induzem hipercaliemia: Alguns medicamentos ou classes terapêuticas podem aumentar a ocorrência de hipercaliemia: aliscireno, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina- II, AINEs, heparinas, imunossupressores, tais como a ciclosporina ou tacrolímus, trimetoprim. A associação de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com estes medicamentos aumenta o risco de hipercaliemia. - Trimetoprim
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Inibidores do CYP3A4
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: ATORVASTATINA: Inibidores potente do CYP3A4: A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é substrato para proteínas de transporte por exemplo, o transportador de captação hepático OATP1B1. A administração concomitante de medicamentos que sejam inibidores do CYP3A4 ou de proteínas de transporte pode originar um aumento da concentração plasmática de atorvastatina e aumentar o risco de miopatia. O risco também poderá estar aumentado quando há administração concomitante de atorvastatina com outros medicamentos que têm um potencial elevado para induzir a miopatia, como os derivados do ácido fíbrico e ezetimiba. Foi demonstrado que os inibidores potentes do CYP3A4 conduzem a um aumento acentuado da concentração de atorvastatina. A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser evitada, se possível. Nos casos em que a administração concomitante destes medicamentos com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina não pode ser evitada, devem ser consideradas as doses mais baixas de atorvastatina no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes. Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: ATORVASTATINA: Inibidores moderados do CYP3A4: Os inibidores moderados do CYP3A4 (por exemplo, eritromicina, diltiazem, verapamilo e fluconazol) podem aumentar a concentração plasmática de atorvastatina. Foi observado um aumento do risco de miopatia com a utilização de eritromicina em combinação com estatinas. Não foram efetuados estudos de interacção para avaliar os efeitos da amiodarona ou do verapamilo na atorvastatina. Tanto a amiodarona como o verapamilo são conhecidos por inibirem a actividade do CYP3A4 e a administração concomitante com atorvastatina pode resultar num aumento da exposição à atorvastatina. Assim sendo, deve ser considerada uma dose máxima mais baixa de atorvastatina e recomenda-se a monitorização clínica do doente quando utilizada concomitantemente com inibidores moderados do CYP3A4. Recomenda-se uma adequada monitorização clínica após iniciar o tratamento ou após o ajuste de dose do inibidor. Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: AMLODIPINA: Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores potentes ou moderados do CYP3A4 (inibidores das proteases, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamil ou diltiazem) pode conduzir a um aumento significativo da exposição à amlodipina. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Poderão assim, ser necessários monitorização clínica e ajuste da dose de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina. - Inibidores do CYP3A4
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Telitromicina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: ATORVASTATINA: Inibidores potente do CYP3A4: A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é substrato para proteínas de transporte por exemplo, o transportador de captação hepático OATP1B1. A administração concomitante de medicamentos que sejam inibidores do CYP3A4 ou de proteínas de transporte pode originar um aumento da concentração plasmática de atorvastatina e aumentar o risco de miopatia. O risco também poderá estar aumentado quando há administração concomitante de atorvastatina com outros medicamentos que têm um potencial elevado para induzir a miopatia, como os derivados do ácido fíbrico e ezetimiba. Foi demonstrado que os inibidores potentes do CYP3A4 conduzem a um aumento acentuado da concentração de atorvastatina. A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser evitada, se possível. Nos casos em que a administração concomitante destes medicamentos com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina não pode ser evitada, devem ser consideradas as doses mais baixas de atorvastatina no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes. - Telitromicina
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Claritromicina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: ATORVASTATINA: Inibidores potente do CYP3A4: A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é substrato para proteínas de transporte por exemplo, o transportador de captação hepático OATP1B1. A administração concomitante de medicamentos que sejam inibidores do CYP3A4 ou de proteínas de transporte pode originar um aumento da concentração plasmática de atorvastatina e aumentar o risco de miopatia. O risco também poderá estar aumentado quando há administração concomitante de atorvastatina com outros medicamentos que têm um potencial elevado para induzir a miopatia, como os derivados do ácido fíbrico e ezetimiba. Foi demonstrado que os inibidores potentes do CYP3A4 conduzem a um aumento acentuado da concentração de atorvastatina. A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser evitada, se possível. Nos casos em que a administração concomitante destes medicamentos com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina não pode ser evitada, devem ser consideradas as doses mais baixas de atorvastatina no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes. Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: AMLODIPINA: Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores potentes ou moderados do CYP3A4 (inibidores das proteases, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamil ou diltiazem) pode conduzir a um aumento significativo da exposição à amlodipina. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Poderão assim, ser necessários monitorização clínica e ajuste da dose de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina. - Claritromicina
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Delavirdina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: ATORVASTATINA: Inibidores potente do CYP3A4: A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é substrato para proteínas de transporte por exemplo, o transportador de captação hepático OATP1B1. A administração concomitante de medicamentos que sejam inibidores do CYP3A4 ou de proteínas de transporte pode originar um aumento da concentração plasmática de atorvastatina e aumentar o risco de miopatia. O risco também poderá estar aumentado quando há administração concomitante de atorvastatina com outros medicamentos que têm um potencial elevado para induzir a miopatia, como os derivados do ácido fíbrico e ezetimiba. Foi demonstrado que os inibidores potentes do CYP3A4 conduzem a um aumento acentuado da concentração de atorvastatina. A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser evitada, se possível. Nos casos em que a administração concomitante destes medicamentos com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina não pode ser evitada, devem ser consideradas as doses mais baixas de atorvastatina no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes. - Delavirdina
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Estiripentol
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: ATORVASTATINA: Inibidores potente do CYP3A4: A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é substrato para proteínas de transporte por exemplo, o transportador de captação hepático OATP1B1. A administração concomitante de medicamentos que sejam inibidores do CYP3A4 ou de proteínas de transporte pode originar um aumento da concentração plasmática de atorvastatina e aumentar o risco de miopatia. O risco também poderá estar aumentado quando há administração concomitante de atorvastatina com outros medicamentos que têm um potencial elevado para induzir a miopatia, como os derivados do ácido fíbrico e ezetimiba. Foi demonstrado que os inibidores potentes do CYP3A4 conduzem a um aumento acentuado da concentração de atorvastatina. A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser evitada, se possível. Nos casos em que a administração concomitante destes medicamentos com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina não pode ser evitada, devem ser consideradas as doses mais baixas de atorvastatina no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes. - Estiripentol
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Cetoconazol
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: ATORVASTATINA: Inibidores potente do CYP3A4: A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é substrato para proteínas de transporte por exemplo, o transportador de captação hepático OATP1B1. A administração concomitante de medicamentos que sejam inibidores do CYP3A4 ou de proteínas de transporte pode originar um aumento da concentração plasmática de atorvastatina e aumentar o risco de miopatia. O risco também poderá estar aumentado quando há administração concomitante de atorvastatina com outros medicamentos que têm um potencial elevado para induzir a miopatia, como os derivados do ácido fíbrico e ezetimiba. Foi demonstrado que os inibidores potentes do CYP3A4 conduzem a um aumento acentuado da concentração de atorvastatina. A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser evitada, se possível. Nos casos em que a administração concomitante destes medicamentos com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina não pode ser evitada, devem ser consideradas as doses mais baixas de atorvastatina no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes. - Cetoconazol
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Voriconazol
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: ATORVASTATINA: Inibidores potente do CYP3A4: A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é substrato para proteínas de transporte por exemplo, o transportador de captação hepático OATP1B1. A administração concomitante de medicamentos que sejam inibidores do CYP3A4 ou de proteínas de transporte pode originar um aumento da concentração plasmática de atorvastatina e aumentar o risco de miopatia. O risco também poderá estar aumentado quando há administração concomitante de atorvastatina com outros medicamentos que têm um potencial elevado para induzir a miopatia, como os derivados do ácido fíbrico e ezetimiba. Foi demonstrado que os inibidores potentes do CYP3A4 conduzem a um aumento acentuado da concentração de atorvastatina. A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser evitada, se possível. Nos casos em que a administração concomitante destes medicamentos com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina não pode ser evitada, devem ser consideradas as doses mais baixas de atorvastatina no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes. - Voriconazol
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Itraconazol
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: ATORVASTATINA: Inibidores potente do CYP3A4: A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é substrato para proteínas de transporte por exemplo, o transportador de captação hepático OATP1B1. A administração concomitante de medicamentos que sejam inibidores do CYP3A4 ou de proteínas de transporte pode originar um aumento da concentração plasmática de atorvastatina e aumentar o risco de miopatia. O risco também poderá estar aumentado quando há administração concomitante de atorvastatina com outros medicamentos que têm um potencial elevado para induzir a miopatia, como os derivados do ácido fíbrico e ezetimiba. Foi demonstrado que os inibidores potentes do CYP3A4 conduzem a um aumento acentuado da concentração de atorvastatina. A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser evitada, se possível. Nos casos em que a administração concomitante destes medicamentos com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina não pode ser evitada, devem ser consideradas as doses mais baixas de atorvastatina no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes. - Itraconazol
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Posaconazol
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: ATORVASTATINA: Inibidores potente do CYP3A4: A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é substrato para proteínas de transporte por exemplo, o transportador de captação hepático OATP1B1. A administração concomitante de medicamentos que sejam inibidores do CYP3A4 ou de proteínas de transporte pode originar um aumento da concentração plasmática de atorvastatina e aumentar o risco de miopatia. O risco também poderá estar aumentado quando há administração concomitante de atorvastatina com outros medicamentos que têm um potencial elevado para induzir a miopatia, como os derivados do ácido fíbrico e ezetimiba. Foi demonstrado que os inibidores potentes do CYP3A4 conduzem a um aumento acentuado da concentração de atorvastatina. A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser evitada, se possível. Nos casos em que a administração concomitante destes medicamentos com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina não pode ser evitada, devem ser consideradas as doses mais baixas de atorvastatina no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes. - Posaconazol
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Inibidores da Protease (IP)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: ATORVASTATINA: Inibidores potente do CYP3A4: A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é substrato para proteínas de transporte por exemplo, o transportador de captação hepático OATP1B1. A administração concomitante de medicamentos que sejam inibidores do CYP3A4 ou de proteínas de transporte pode originar um aumento da concentração plasmática de atorvastatina e aumentar o risco de miopatia. O risco também poderá estar aumentado quando há administração concomitante de atorvastatina com outros medicamentos que têm um potencial elevado para induzir a miopatia, como os derivados do ácido fíbrico e ezetimiba. Foi demonstrado que os inibidores potentes do CYP3A4 conduzem a um aumento acentuado da concentração de atorvastatina. A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser evitada, se possível. Nos casos em que a administração concomitante destes medicamentos com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina não pode ser evitada, devem ser consideradas as doses mais baixas de atorvastatina no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes. Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: AMLODIPINA: Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores potentes ou moderados do CYP3A4 (inibidores das proteases, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamil ou diltiazem) pode conduzir a um aumento significativo da exposição à amlodipina. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Poderão assim, ser necessários monitorização clínica e ajuste da dose de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina. - Inibidores da Protease (IP)
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Ritonavir
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: ATORVASTATINA: Inibidores potente do CYP3A4: A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é substrato para proteínas de transporte por exemplo, o transportador de captação hepático OATP1B1. A administração concomitante de medicamentos que sejam inibidores do CYP3A4 ou de proteínas de transporte pode originar um aumento da concentração plasmática de atorvastatina e aumentar o risco de miopatia. O risco também poderá estar aumentado quando há administração concomitante de atorvastatina com outros medicamentos que têm um potencial elevado para induzir a miopatia, como os derivados do ácido fíbrico e ezetimiba. Foi demonstrado que os inibidores potentes do CYP3A4 conduzem a um aumento acentuado da concentração de atorvastatina. A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser evitada, se possível. Nos casos em que a administração concomitante destes medicamentos com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina não pode ser evitada, devem ser consideradas as doses mais baixas de atorvastatina no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes. - Ritonavir
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Lopinavir
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: ATORVASTATINA: Inibidores potente do CYP3A4: A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é substrato para proteínas de transporte por exemplo, o transportador de captação hepático OATP1B1. A administração concomitante de medicamentos que sejam inibidores do CYP3A4 ou de proteínas de transporte pode originar um aumento da concentração plasmática de atorvastatina e aumentar o risco de miopatia. O risco também poderá estar aumentado quando há administração concomitante de atorvastatina com outros medicamentos que têm um potencial elevado para induzir a miopatia, como os derivados do ácido fíbrico e ezetimiba. Foi demonstrado que os inibidores potentes do CYP3A4 conduzem a um aumento acentuado da concentração de atorvastatina. A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser evitada, se possível. Nos casos em que a administração concomitante destes medicamentos com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina não pode ser evitada, devem ser consideradas as doses mais baixas de atorvastatina no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes. - Lopinavir
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Atazanavir
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: ATORVASTATINA: Inibidores potente do CYP3A4: A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é substrato para proteínas de transporte por exemplo, o transportador de captação hepático OATP1B1. A administração concomitante de medicamentos que sejam inibidores do CYP3A4 ou de proteínas de transporte pode originar um aumento da concentração plasmática de atorvastatina e aumentar o risco de miopatia. O risco também poderá estar aumentado quando há administração concomitante de atorvastatina com outros medicamentos que têm um potencial elevado para induzir a miopatia, como os derivados do ácido fíbrico e ezetimiba. Foi demonstrado que os inibidores potentes do CYP3A4 conduzem a um aumento acentuado da concentração de atorvastatina. A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser evitada, se possível. Nos casos em que a administração concomitante destes medicamentos com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina não pode ser evitada, devem ser consideradas as doses mais baixas de atorvastatina no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes. - Atazanavir
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Indinavir
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: ATORVASTATINA: Inibidores potente do CYP3A4: A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é substrato para proteínas de transporte por exemplo, o transportador de captação hepático OATP1B1. A administração concomitante de medicamentos que sejam inibidores do CYP3A4 ou de proteínas de transporte pode originar um aumento da concentração plasmática de atorvastatina e aumentar o risco de miopatia. O risco também poderá estar aumentado quando há administração concomitante de atorvastatina com outros medicamentos que têm um potencial elevado para induzir a miopatia, como os derivados do ácido fíbrico e ezetimiba. Foi demonstrado que os inibidores potentes do CYP3A4 conduzem a um aumento acentuado da concentração de atorvastatina. A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser evitada, se possível. Nos casos em que a administração concomitante destes medicamentos com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina não pode ser evitada, devem ser consideradas as doses mais baixas de atorvastatina no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes. - Indinavir
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Darunavir
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: ATORVASTATINA: Inibidores potente do CYP3A4: A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é substrato para proteínas de transporte por exemplo, o transportador de captação hepático OATP1B1. A administração concomitante de medicamentos que sejam inibidores do CYP3A4 ou de proteínas de transporte pode originar um aumento da concentração plasmática de atorvastatina e aumentar o risco de miopatia. O risco também poderá estar aumentado quando há administração concomitante de atorvastatina com outros medicamentos que têm um potencial elevado para induzir a miopatia, como os derivados do ácido fíbrico e ezetimiba. Foi demonstrado que os inibidores potentes do CYP3A4 conduzem a um aumento acentuado da concentração de atorvastatina. A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser evitada, se possível. Nos casos em que a administração concomitante destes medicamentos com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina não pode ser evitada, devem ser consideradas as doses mais baixas de atorvastatina no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes. - Darunavir
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Bloqueadores dos Receptores da Angiotensina II (BRA)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: PERINDOPRIL: Terapêutica concomitante com IECAs e bloqueadores dos receptores da angiotensina: Foi reportado na literatura que doentes com doença aterosclerótica estabelecida, insuficiência cardíaca, ou com diabetes com lesão nos orgãos- alvo, uma terapêutica concomitante com um IECA, tal como o perindopril no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina, e um bloqueador dos receptores da angiotensina está associada a uma maior frequência de hipotensão, síncope, hipercaliemia e deterioração da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) comparativamente à utilização de um único fármaco do sistema renina-angiotensina- aldosterona. Duplo bloqueio (p.ex. combinando um IECA com um antagonista dos receptores da angiotensina II) deve ser limitado a casos individuais com monitorização cuidadosa da função renal, níveis de potássio e pressão arterial. - Bloqueadores dos Receptores da Angiotensina II (BRA)
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Estramustina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: PERINDOPRIL: Estramustina: Risco de efeitos secundários tais como edema angioneurótico (angioedema). - Estramustina
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Lítio
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: PERINDOPRIL: Lítio: Foram notificados durante a administração concomitante de lítio e IECAs aumentos reversíveis das concentrações séricas e toxicidade. A associação de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com lítio não é recomendada, mas se a associação for necessária, deve ser feita uma cuidadosa monitorização dos níveis séricos do lítio. - Lítio
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Triamtereno (triantereno)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: PERINDOPRIL: Diuréticos poupadores do potássio (p.ex. triamtereno, amilorida, esplerenina, espironolactona), sais de potássio: Estes medicamentos são conhecidos por induzir hipercaliemia (potencialmente fatal), especialmente em conjunto com insuficiência renal (efeitos hipercaliemicos aditivos). A combinação do Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com os fármacos acima mencionados não é recomendada. No entanto, se o uso concomitante for indicado, devem ser usados com cuidado e com frequente monitorização do potássio sérico. - Triamtereno (triantereno)
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Amilorida
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: PERINDOPRIL: Diuréticos poupadores do potássio (p.ex. triamtereno, amilorida, esplerenina, espironolactona), sais de potássio: Estes medicamentos são conhecidos por induzir hipercaliemia (potencialmente fatal), especialmente em conjunto com insuficiência renal (efeitos hipercaliemicos aditivos). A combinação do Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com os fármacos acima mencionados não é recomendada. No entanto, se o uso concomitante for indicado, devem ser usados com cuidado e com frequente monitorização do potássio sérico. - Amilorida
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Eplerenona
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: PERINDOPRIL: Diuréticos poupadores do potássio (p.ex. triamtereno, amilorida, esplerenina, espironolactona), sais de potássio: Estes medicamentos são conhecidos por induzir hipercaliemia (potencialmente fatal), especialmente em conjunto com insuficiência renal (efeitos hipercaliemicos aditivos). A combinação do Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com os fármacos acima mencionados não é recomendada. No entanto, se o uso concomitante for indicado, devem ser usados com cuidado e com frequente monitorização do potássio sérico. - Eplerenona
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Espironolactona
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: PERINDOPRIL: Diuréticos poupadores do potássio (p.ex. triamtereno, amilorida, esplerenina, espironolactona), sais de potássio: Estes medicamentos são conhecidos por induzir hipercaliemia (potencialmente fatal), especialmente em conjunto com insuficiência renal (efeitos hipercaliemicos aditivos). A combinação do Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com os fármacos acima mencionados não é recomendada. No entanto, se o uso concomitante for indicado, devem ser usados com cuidado e com frequente monitorização do potássio sérico. - Espironolactona
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Dantroleno
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante NÃO RECOMENDADA: AMLODIPINA: Dantroleno (perfusão): Em animais, foram observada fibrilhação ventricular letal e colapso cardiovascular em associação com hipercaliemia, após administração de verapamil e dantroleno intravenoso. Devido ao risco de hipercaliemia, é recomendado que a administração concomitante de medicamentos contendo bloqueadores dos canais de cálcio tal como o Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina, seja evitada em doentes suscetíveis de hipertermia maligna e no tratamento da hipertermia maligna. - Dantroleno
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Eritromicina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: ATORVASTATINA: Inibidores moderados do CYP3A4: Os inibidores moderados do CYP3A4 (por exemplo, eritromicina, diltiazem, verapamilo e fluconazol) podem aumentar a concentração plasmática de atorvastatina. Foi observado um aumento do risco de miopatia com a utilização de eritromicina em combinação com estatinas. Não foram efetuados estudos de interacção para avaliar os efeitos da amiodarona ou do verapamilo na atorvastatina. Tanto a amiodarona como o verapamilo são conhecidos por inibirem a actividade do CYP3A4 e a administração concomitante com atorvastatina pode resultar num aumento da exposição à atorvastatina. Assim sendo, deve ser considerada uma dose máxima mais baixa de atorvastatina e recomenda-se a monitorização clínica do doente quando utilizada concomitantemente com inibidores moderados do CYP3A4. Recomenda-se uma adequada monitorização clínica após iniciar o tratamento ou após o ajuste de dose do inibidor. Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: AMLODIPINA: Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores potentes ou moderados do CYP3A4 (inibidores das proteases, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamil ou diltiazem) pode conduzir a um aumento significativo da exposição à amlodipina. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Poderão assim, ser necessários monitorização clínica e ajuste da dose de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina. - Eritromicina
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Diltiazem
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: ATORVASTATINA: Inibidores moderados do CYP3A4: Os inibidores moderados do CYP3A4 (por exemplo, eritromicina, diltiazem, verapamilo e fluconazol) podem aumentar a concentração plasmática de atorvastatina. Foi observado um aumento do risco de miopatia com a utilização de eritromicina em combinação com estatinas. Não foram efetuados estudos de interacção para avaliar os efeitos da amiodarona ou do verapamilo na atorvastatina. Tanto a amiodarona como o verapamilo são conhecidos por inibirem a actividade do CYP3A4 e a administração concomitante com atorvastatina pode resultar num aumento da exposição à atorvastatina. Assim sendo, deve ser considerada uma dose máxima mais baixa de atorvastatina e recomenda-se a monitorização clínica do doente quando utilizada concomitantemente com inibidores moderados do CYP3A4. Recomenda-se uma adequada monitorização clínica após iniciar o tratamento ou após o ajuste de dose do inibidor. Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: AMLODIPINA: Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores potentes ou moderados do CYP3A4 (inibidores das proteases, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamil ou diltiazem) pode conduzir a um aumento significativo da exposição à amlodipina. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Poderão assim, ser necessários monitorização clínica e ajuste da dose de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina. - Diltiazem
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Verapamilo
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: ATORVASTATINA: Inibidores moderados do CYP3A4: Os inibidores moderados do CYP3A4 (por exemplo, eritromicina, diltiazem, verapamilo e fluconazol) podem aumentar a concentração plasmática de atorvastatina. Foi observado um aumento do risco de miopatia com a utilização de eritromicina em combinação com estatinas. Não foram efetuados estudos de interacção para avaliar os efeitos da amiodarona ou do verapamilo na atorvastatina. Tanto a amiodarona como o verapamilo são conhecidos por inibirem a actividade do CYP3A4 e a administração concomitante com atorvastatina pode resultar num aumento da exposição à atorvastatina. Assim sendo, deve ser considerada uma dose máxima mais baixa de atorvastatina e recomenda-se a monitorização clínica do doente quando utilizada concomitantemente com inibidores moderados do CYP3A4. Recomenda-se uma adequada monitorização clínica após iniciar o tratamento ou após o ajuste de dose do inibidor. Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: AMLODIPINA: Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores potentes ou moderados do CYP3A4 (inibidores das proteases, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamil ou diltiazem) pode conduzir a um aumento significativo da exposição à amlodipina. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Poderão assim, ser necessários monitorização clínica e ajuste da dose de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina. - Verapamilo
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Fluconazol
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: ATORVASTATINA: Inibidores moderados do CYP3A4: Os inibidores moderados do CYP3A4 (por exemplo, eritromicina, diltiazem, verapamilo e fluconazol) podem aumentar a concentração plasmática de atorvastatina. Foi observado um aumento do risco de miopatia com a utilização de eritromicina em combinação com estatinas. Não foram efetuados estudos de interacção para avaliar os efeitos da amiodarona ou do verapamilo na atorvastatina. Tanto a amiodarona como o verapamilo são conhecidos por inibirem a actividade do CYP3A4 e a administração concomitante com atorvastatina pode resultar num aumento da exposição à atorvastatina. Assim sendo, deve ser considerada uma dose máxima mais baixa de atorvastatina e recomenda-se a monitorização clínica do doente quando utilizada concomitantemente com inibidores moderados do CYP3A4. Recomenda-se uma adequada monitorização clínica após iniciar o tratamento ou após o ajuste de dose do inibidor. - Fluconazol
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Indutores do CYP3A4
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: ATORVASTATINA: Indutores do CYP3A4: A administração concomitante de atorvastatina com indutores do citocromo P450 3A (por exemplo, efavirenz, rifampicina, hipericão) pode originar reduções variáveis nas concentrações plasmáticas de atorvastatina. Devido ao duplo mecanismo de interacção da rifampicina (indução do citocromo P450 3A e inibição do transportador de captação hepático OATP1B1), é recomendada a toma simultânea de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com rifampicina, na medida em que a toma de atorvastatina com atraso após a toma da rifampicina tem sido associada a uma redução significativa nas concentrações plasmáticas de atorvastatina. O efeito da rifampicina nas concentrações de atorvastatina nos hepatócitos é no entanto desconhecido e caso a administração concomitante não possa ser evitada, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados, para controlo da eficácia. Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: AMLODIPINA: Indutores do CYP3A4: Não existem dados disponíveis sobre o efeito dos indutores da CYP3A4 na amlodipina. O uso concomitante de indutores da CYP3A4 (por exemplo, rifampicina e hipericão) podem originar concentrações plasmáticas mais baixas de amlodipina. Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser utilizado com precaução quando administrado simultaneamente com indutores CYP3A4. - Indutores do CYP3A4
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Efavirenz
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: ATORVASTATINA: Indutores do CYP3A4: A administração concomitante de atorvastatina com indutores do citocromo P450 3A (por exemplo, efavirenz, rifampicina, hipericão) pode originar reduções variáveis nas concentrações plasmáticas de atorvastatina. Devido ao duplo mecanismo de interacção da rifampicina (indução do citocromo P450 3A e inibição do transportador de captação hepático OATP1B1), é recomendada a toma simultânea de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com rifampicina, na medida em que a toma de atorvastatina com atraso após a toma da rifampicina tem sido associada a uma redução significativa nas concentrações plasmáticas de atorvastatina. O efeito da rifampicina nas concentrações de atorvastatina nos hepatócitos é no entanto desconhecido e caso a administração concomitante não possa ser evitada, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados, para controlo da eficácia. - Efavirenz
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Rifampicina (rifampina)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: ATORVASTATINA: Indutores do CYP3A4: A administração concomitante de atorvastatina com indutores do citocromo P450 3A (por exemplo, efavirenz, rifampicina, hipericão) pode originar reduções variáveis nas concentrações plasmáticas de atorvastatina. Devido ao duplo mecanismo de interacção da rifampicina (indução do citocromo P450 3A e inibição do transportador de captação hepático OATP1B1), é recomendada a toma simultânea de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com rifampicina, na medida em que a toma de atorvastatina com atraso após a toma da rifampicina tem sido associada a uma redução significativa nas concentrações plasmáticas de atorvastatina. O efeito da rifampicina nas concentrações de atorvastatina nos hepatócitos é no entanto desconhecido e caso a administração concomitante não possa ser evitada, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados, para controlo da eficácia. Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: AMLODIPINA: Indutores do CYP3A4: Não existem dados disponíveis sobre o efeito dos indutores da CYP3A4 na amlodipina. O uso concomitante de indutores da CYP3A4 (por exemplo, rifampicina e hipericão) podem originar concentrações plasmáticas mais baixas de amlodipina. Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser utilizado com precaução quando administrado simultaneamente com indutores CYP3A4. - Rifampicina (rifampina)
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: ATORVASTATINA: Indutores do CYP3A4: A administração concomitante de atorvastatina com indutores do citocromo P450 3A (por exemplo, efavirenz, rifampicina, hipericão) pode originar reduções variáveis nas concentrações plasmáticas de atorvastatina. Devido ao duplo mecanismo de interacção da rifampicina (indução do citocromo P450 3A e inibição do transportador de captação hepático OATP1B1), é recomendada a toma simultânea de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com rifampicina, na medida em que a toma de atorvastatina com atraso após a toma da rifampicina tem sido associada a uma redução significativa nas concentrações plasmáticas de atorvastatina. O efeito da rifampicina nas concentrações de atorvastatina nos hepatócitos é no entanto desconhecido e caso a administração concomitante não possa ser evitada, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados, para controlo da eficácia. Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: AMLODIPINA: Indutores do CYP3A4: Não existem dados disponíveis sobre o efeito dos indutores da CYP3A4 na amlodipina. O uso concomitante de indutores da CYP3A4 (por exemplo, rifampicina e hipericão) podem originar concentrações plasmáticas mais baixas de amlodipina. Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina deve ser utilizado com precaução quando administrado simultaneamente com indutores CYP3A4. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Digoxina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: ATORVASTATINA: Digoxina: Quando foram administradas concomitantemente doses múltiplas de digoxina e 10 mg de atorvastatina, as concentrações plasmáticas de digoxina no estado estacionário aumentaram ligeiramente. Os doentes a tomar digoxina devem ser adequadamente monitorizados. Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: AMLODIPINA: Digoxina, atorvastatina, varfarina ou ciclosporina: Nos estudos de interacção clínica, a amlodipina não alterou a farmacocinética da atorvastatina, digoxina, varfarina ou ciclosporina. - Digoxina
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Ezetimiba
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: ATORVASTATINA: Ezetimiba: A utilização isolada de ezetimiba está associada a acontecimentos relacionados com os músculos, incluindo a rabdomiólise. O risco destes acontecimentos pode portanto estar aumentado na utilização concomitante de ezetimiba e atorvastatina. Recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes. - Ezetimiba
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Ácido fusídico
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: ATORVASTATINA: Ácido Fusídico: Não foram efetuados estudos de interacção entre a atorvastatina e o ácido fusídico. Assim como para outras estatinas, foram notificados, na experiência de pós-comercialização, acontecimentos relacionados com os músculos, incluindo rabdomiólise, devido à administração concomitante de atorvastatina e o ácido fusídico. O mecanismo de interacção não é conhecido. Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados e a suspensão temporária da terapêutica com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina pode ser adequada. - Ácido fusídico
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Gemfibrozil
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: ATORVASTATINA: Gemfibrozil / derivados do ácido fíbrico: A utilização isolada de fibratos está ocasionalmente associada a acontecimentos relacionados com os músculos, incluindo a rabdomiólise. O risco destes acontecimentos pode aumentar com o uso concomitante de derivados do ácido fíbrico e atorvastatina. Se a administração concomitante não puder ser evitada, deve utilizar-se a dose mais baixa possível de atorvastatina no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina para alcançar o objetivo terapêutico e os doentes devem ser adequadamente monitorizados. - Gemfibrozil
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Fibratos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: ATORVASTATINA: Gemfibrozil / derivados do ácido fíbrico: A utilização isolada de fibratos está ocasionalmente associada a acontecimentos relacionados com os músculos, incluindo a rabdomiólise. O risco destes acontecimentos pode aumentar com o uso concomitante de derivados do ácido fíbrico e atorvastatina. Se a administração concomitante não puder ser evitada, deve utilizar-se a dose mais baixa possível de atorvastatina no Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina para alcançar o objetivo terapêutico e os doentes devem ser adequadamente monitorizados. - Fibratos
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Inibidores das proteinas de transporte
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: ATORVASTATINA: Inibidores das proteínas de transporte: Os inibidores das proteínas de transporte (por exemplo ciclosporina) podem aumentar a exposição sistémica da atorvastatina. O efeito da inibição dos transportadores de captação hepáticos nas concentrações da atorvastatina nos hepatócitos é desconhecido. Se a administração concomitante não puder ser evitada, recomenda-se a redução da dose e a monitorização da eficácia clínica. - Inibidores das proteinas de transporte
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Varfarina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: ATORVASTATINA: Varfarina: Num estudo clínico em doentes a receber terapêutica crónica com varfarina, a administração concomitante de atorvastatina 80 mg por dia com varfarina causou uma ligeira diminuição de cerca de 1,7 segundos no tempo de protrombina durante os primeiros 4 dias de tratamento, o qual normalizou após 15 dias de tratamento com atorvastatina. Apesar de serem muito raros os casos notificados de interacção clinicamente significativa com anticoagulantes, nos doentes a tomar anticoagulantes cumarínicos, o tempo de protrombina deve ser determinado antes de iniciar o Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e de modo frequente durante a terapêutica inicial, de modo a garantir que não ocorrem alterações significativas no tempo de protrombina. Depois de alcançado um tempo de protombina estável, os tempos de protrombina podem ser monitorizados nos intervalos geralmente recomendados para doentes com anticoagulantes cumarínicos. Se a dose de atorvastatina for alterada ou descontinuada, o mesmo procedimento deverá ser repetido. A terapêutica com atorvastatina não foi associada a hemorragias ou a alterações no tempo de protrombina em doentes que não tomam anticoagulantes. Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: AMLODIPINA: Digoxina, atorvastatina, varfarina ou ciclosporina: Nos estudos de interacção clínica, a amlodipina não alterou a farmacocinética da atorvastatina, digoxina, varfarina ou ciclosporina. - Varfarina
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Antidiabéticos Orais
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: PERINDOPRIL: Antidiabéticos (insulinas, antidiabéticos orais): Estudos epidemiológicos sugerem que a administração concomitante de IECAs e antidiabéticos (insulinas, antidiabéticos orais) pode causar um aumento do efeito de diminuição da glicémia com risco de hipoglicémia. Esse fenómeno parece ser mais provável de ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento combinado e em doentes com compromisso renal. O controlo da glicemia deve ser rigorosamente monitorizado durante o primeiro mês de tratamento. - Antidiabéticos Orais
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Insulinas
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: PERINDOPRIL: Antidiabéticos (insulinas, antidiabéticos orais): Estudos epidemiológicos sugerem que a administração concomitante de IECAs e antidiabéticos (insulinas, antidiabéticos orais) pode causar um aumento do efeito de diminuição da glicémia com risco de hipoglicémia. Esse fenómeno parece ser mais provável de ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento combinado e em doentes com compromisso renal. O controlo da glicemia deve ser rigorosamente monitorizado durante o primeiro mês de tratamento. - Insulinas
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Baclofeno
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: PERINDOPRIL: Baclofeno: Aumento do efeito anti-hipertensor. Monitorização da pressão sanguínea e, se necessário, adaptar dose do anti-hipertensor. - Baclofeno
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Ácido Acetilsalicílico
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: PERINDOPRIL: Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE) incluindo aspirina ≥ 3g/dia: Quando IECAs são administrados simultaneamente com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (isto é, ácido acetilsalicílico na dosagem de anti-inflamatório, inibidores da COX-2 e AINEs não seletivos), pode ocorrer uma atenuação do efeito anti-hipertensor. O uso concomitante de IECAs e AINEs pode provocar um risco aumentado de deterioração da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda e um aumento do potássio sérico, especialmente em doentes com função renal deficiente pré-existente. A associação Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com AINEs deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ser considerada a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante, e depois periodicamente. - Ácido Acetilsalicílico
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Inibidores da cicloxigenase (COX)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: PERINDOPRIL: Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE) incluindo aspirina ≥ 3g/dia: Quando IECAs são administrados simultaneamente com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (isto é, ácido acetilsalicílico na dosagem de anti-inflamatório, inibidores da COX-2 e AINEs não seletivos), pode ocorrer uma atenuação do efeito anti-hipertensor. O uso concomitante de IECAs e AINEs pode provocar um risco aumentado de deterioração da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda e um aumento do potássio sérico, especialmente em doentes com função renal deficiente pré-existente. A associação Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina com AINEs deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ser considerada a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante, e depois periodicamente. - Inibidores da cicloxigenase (COX)
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Antifúngicos (Azol)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: AMLODIPINA: Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores potentes ou moderados do CYP3A4 (inibidores das proteases, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamil ou diltiazem) pode conduzir a um aumento significativo da exposição à amlodipina. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Poderão assim, ser necessários monitorização clínica e ajuste da dose de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina. - Antifúngicos (Azol)
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Macrólidos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer CUIDADOS ESPECIAIS: AMLODIPINA: Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores potentes ou moderados do CYP3A4 (inibidores das proteases, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamil ou diltiazem) pode conduzir a um aumento significativo da exposição à amlodipina. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Poderão assim, ser necessários monitorização clínica e ajuste da dose de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina. - Macrólidos
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Colquicina (colchicina)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: ATORVASTATINA: Colquicina: Apesar de não terem sido efetuados estudos de interacção com a atorvastatina e a colquicina, foram notificados casos de miopatia com a atorvastatina quando administrada concomitantemente com colquicina, sendo necessário precaução na prescrição de atorvastatina com colquicina. - Colquicina (colchicina)
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Colestipol
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: ATORVASTATINA: Colestipol: As concentrações plasmáticas de atorvastatina e dos seus metabólitos ativos foram mais baixas (aproximadamente 25%) quando se administrou concomitantemente colestipol com atorvastatina. Contudo, quando atorvastatina e colestipol foram administrados concomitantemente, os efeitos lipídicos foram superiores aos de qualquer um dos medicamentos em administração isolada. - Colestipol
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Contraceptivos orais
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: ATORVASTATINA: Contraceptivos orais: A administração concomitante de atrovastatina e Contraceptivos orais aumentou as concentrações plasmáticas de noretindrona e etinilestradiol. - Contraceptivos orais
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Gliptinas (Inibidores da dipeptidil peptidase 4 (IDPP4))
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: PERINDOPRIL: Gliptinas (linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina): Aumento do risco de angioedema devido à diminuição da actividade do dipeptidilo peptidase IV (DPP- IV) pela gliptina, em doentes tratados com um IECA, simultaneamente. - Gliptinas (Inibidores da dipeptidil peptidase 4 (IDPP4))
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Linagliptina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: PERINDOPRIL: Gliptinas (linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina): Aumento do risco de angioedema devido à diminuição da actividade do dipeptidilo peptidase IV (DPP- IV) pela gliptina, em doentes tratados com um IECA, simultaneamente. - Linagliptina
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Saxagliptina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: PERINDOPRIL: Gliptinas (linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina): Aumento do risco de angioedema devido à diminuição da actividade do dipeptidilo peptidase IV (DPP- IV) pela gliptina, em doentes tratados com um IECA, simultaneamente. - Saxagliptina
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Sitagliptina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: PERINDOPRIL: Gliptinas (linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina): Aumento do risco de angioedema devido à diminuição da actividade do dipeptidilo peptidase IV (DPP- IV) pela gliptina, em doentes tratados com um IECA, simultaneamente. - Sitagliptina
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Vildagliptina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: PERINDOPRIL: Gliptinas (linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina): Aumento do risco de angioedema devido à diminuição da actividade do dipeptidilo peptidase IV (DPP- IV) pela gliptina, em doentes tratados com um IECA, simultaneamente. - Vildagliptina
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Simpaticomiméticos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: PERINDOPRIL: Simpaticomiméticos: Os simpaticomiméticos podem reduzir o efeito anti-hipertensor dos IECAs. - Simpaticomiméticos
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Antidepressores (Tricíclicos)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: PERINDOPRIL: Antidepressivos triciclicos/antipsicóticos/anestésicos: A utilização concomitante de certos anestésicos, antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos com IECAs pode provocar uma maior redução da pressão arterial. - Antidepressores (Tricíclicos)
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Antipsicóticos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: PERINDOPRIL: Antidepressivos triciclicos/antipsicóticos/anestésicos: A utilização concomitante de certos anestésicos, antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos com IECAs pode provocar uma maior redução da pressão arterial. - Antipsicóticos
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Anestésicos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: PERINDOPRIL: Antidepressivos triciclicos/antipsicóticos/anestésicos: A utilização concomitante de certos anestésicos, antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos com IECAs pode provocar uma maior redução da pressão arterial. - Anestésicos
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Aurotiomalato de sódio
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: PERINDOPRIL: Ouro: Foram reportadas raramente reacções nitritoides (sintomas que incluem rubor facial, náuseas, vómitos e hipotensão) em doentes com terapêutica concomitante com ouro injetável (aurotiomalato de sódio) e IECA, incluindo perindopril. - Aurotiomalato de sódio
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Atorvastatina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: AMLODIPINA: Digoxina, atorvastatina, varfarina ou ciclosporina: Nos estudos de interacção clínica, a amlodipina não alterou a farmacocinética da atorvastatina, digoxina, varfarina ou ciclosporina. - Atorvastatina
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Anti-hipertensores
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: PERINDOPRIL / AMLODIPINA: Antihipertensores e Vasodilatadores: O uso concomitante destes fármacos pode aumentar os efeitos hipotensores de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina. A utilização concomitante de nitroglicerina e outros nitratos ou outros vasodilatadores pode conduzir a uma maior redução da pressão sanguínea. - Anti-hipertensores
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Vasodilatadores
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: PERINDOPRIL / AMLODIPINA: Antihipertensores e Vasodilatadores: O uso concomitante destes fármacos pode aumentar os efeitos hipotensores de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina. A utilização concomitante de nitroglicerina e outros nitratos ou outros vasodilatadores pode conduzir a uma maior redução da pressão sanguínea. - Vasodilatadores
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Nitroglicerina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: PERINDOPRIL / AMLODIPINA: Antihipertensores e Vasodilatadores: O uso concomitante destes fármacos pode aumentar os efeitos hipotensores de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina. A utilização concomitante de nitroglicerina e outros nitratos ou outros vasodilatadores pode conduzir a uma maior redução da pressão sanguínea. - Nitroglicerina
Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina Nitratos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina, perindopril e amlodipina separadamente.Interacções: Utilização concomitante que requer ALGUNS CUIDADOS: PERINDOPRIL / AMLODIPINA: Antihipertensores e Vasodilatadores: O uso concomitante destes fármacos pode aumentar os efeitos hipotensores de Atorvastatina / Perindopril / Amlodipina. A utilização concomitante de nitroglicerina e outros nitratos ou outros vasodilatadores pode conduzir a uma maior redução da pressão sanguínea. - Nitratos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não administrar durante a gravidez e amamentação.
Mulheres com potencial para engravidar devem usar medidas contraceptivas apropriadas durante o tratamento com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina.
Não administrar durante a gravidez e amamentação.
Mulheres com potencial para engravidar devem usar medidas contraceptivas apropriadas durante o tratamento com Atorvastatina + Perindopril + Amlodipina.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 01 de Março de 2024
