Acetonido de fluocinolona
O que é
O Acetonido é um corticosteróide usado principalmente em Dermatologia para reduzir a inflamação da pele e aliviar o prurido (comichão).
É um derivado sintético de hidrocortisona.
A substituição de flúor na posição 9 do núcleo esteróide aumenta muito a sua actividade.
É um derivado sintético de hidrocortisona.
A substituição de flúor na posição 9 do núcleo esteróide aumenta muito a sua actividade.
Usos comuns
É utilizado como anti-inflamatório, antipruriginoso e vasoconstritor para tratar o prurido (comichão), eritema ou secura da pele e da mucosa e crostas, escamação, inflamação e desconforto associado com várias doenças de pele.
Tipo
Molécula pequena.
História
Fluocinolona foi patenteada em 1958 e aprovado para uso médico em 1961.
Indicações
Para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses que respondem bem aos corticosteróides.
Também para o tratamento de uveíte não infecciosa crónica que afecta o segmento posterior do olho (Retisert).
Também para o tratamento de uveíte não infecciosa crónica que afecta o segmento posterior do olho (Retisert).
Classificação CFT
13.5 : Corticosteróides de aplicação tópica
15.2.1 : Corticosteróides
Mecanismo De Acção
Principalmente hepática, os corticosteróides são metabolizados primariamente no fígado e depois são excretados pelos rins.
Posologia Orientativa
Adultos e Crianças
Tópica: Aplique com moderação nas áreas afectadas 2 a 4 vezes por dia (uma vez por dia para shampoo medicamentoso e óleo tópico).
Uveítes crónicas não infecciosas (apenas Retisert)
Adultos:
Implante intravítreo cirurgicamente inserido no segmento posterior afectado a cada 30 meses.
Tópica: Aplique com moderação nas áreas afectadas 2 a 4 vezes por dia (uma vez por dia para shampoo medicamentoso e óleo tópico).
Uveítes crónicas não infecciosas (apenas Retisert)
Adultos:
Implante intravítreo cirurgicamente inserido no segmento posterior afectado a cada 30 meses.
Administração
Vias Intravítreo, cutâneo.
Tópico
Exclusivamente para uso tópico. Não para uso oftálmico, oral ou intravaginal.
Não aplicar no rosto, virilha, axilas a menos que indicado pelo médico.
Evite o contacto com os olhos.
Se a medicação entrou em contacto com os olhos, lave-os com grandes quantidades de água fria. Notifique o Médico se ocorrer irritação nos olhos.
Aplicar a medicação com moderação, mas em quantidade suficiente para cobrir a área afectada (s), e esfregue com cuidado.
Não cobrir com curativo oclusivo, a menos que ordenado pelo Prestador de Cuidados de Saúde.
Se estiver a usar solução no couro cabeludo, afaste o cabelo, aplique uma pequena quantidade do medicamento sobre a área afectada, esfregue-a com cuidado e em seguida, proteja a área de lavagem esfregando até que a solução seque.
Aconselha-se o Paciente lave o cabelo como de costume, mas não logo após a aplicação do medicamento.
Shampoo: Agitar bem antes de usar. Aplicar cerca de 30g na área do couro cabeludo afectada, até ficar em espuma.
Deixar que a espuma permaneça no couro cabeludo por cerca de 5 minutos e em seguida, enxaguar o cabelo e couro cabeludo com água.
Óleo tópico: Molhar o cabelo e couro cabeludo, aplicar uma fina película de óleo no couro cabeludo, massajar bem e cobrir o couro cabeludo com uma touca de banho.
Deixe durante a noite ou no mínimo durante 4 h antes de lavar.
Lavar o cabelo com champô normal e enxaguar abundantemente.
Implantar
O implante ocular contém um comprimido de 0,59 mg de fluocinolona, fluocinolona, concebida para libertar a uma taxa nominal inicial de 0,6 mcg / dia, diminuindo ao longo do primeiro mês para um estado de equilíbrio entre 0,3 a 0,4 mcg / dia durante cerca de 30 meses.
Tópico
Exclusivamente para uso tópico. Não para uso oftálmico, oral ou intravaginal.
Não aplicar no rosto, virilha, axilas a menos que indicado pelo médico.
Evite o contacto com os olhos.
Se a medicação entrou em contacto com os olhos, lave-os com grandes quantidades de água fria. Notifique o Médico se ocorrer irritação nos olhos.
Aplicar a medicação com moderação, mas em quantidade suficiente para cobrir a área afectada (s), e esfregue com cuidado.
Não cobrir com curativo oclusivo, a menos que ordenado pelo Prestador de Cuidados de Saúde.
Se estiver a usar solução no couro cabeludo, afaste o cabelo, aplique uma pequena quantidade do medicamento sobre a área afectada, esfregue-a com cuidado e em seguida, proteja a área de lavagem esfregando até que a solução seque.
Aconselha-se o Paciente lave o cabelo como de costume, mas não logo após a aplicação do medicamento.
Shampoo: Agitar bem antes de usar. Aplicar cerca de 30g na área do couro cabeludo afectada, até ficar em espuma.
Deixar que a espuma permaneça no couro cabeludo por cerca de 5 minutos e em seguida, enxaguar o cabelo e couro cabeludo com água.
Óleo tópico: Molhar o cabelo e couro cabeludo, aplicar uma fina película de óleo no couro cabeludo, massajar bem e cobrir o couro cabeludo com uma touca de banho.
Deixe durante a noite ou no mínimo durante 4 h antes de lavar.
Lavar o cabelo com champô normal e enxaguar abundantemente.
Implantar
O implante ocular contém um comprimido de 0,59 mg de fluocinolona, fluocinolona, concebida para libertar a uma taxa nominal inicial de 0,6 mcg / dia, diminuindo ao longo do primeiro mês para um estado de equilíbrio entre 0,3 a 0,4 mcg / dia durante cerca de 30 meses.
Contra-Indicações
Os corticosteróides tópicos estão contra-indicados em doentes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da preparação.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
CNS
Dor de cabeça (31%), tonturas (5% a 15%).
Dermatológica
Ardor, comichão, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contacto, maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, estrias, miliária.
Erupção cutânea (5% a 15%).
EENT
Catarata; glaucoma.
PIO elevada com possível desenvolvimento de glaucoma, dor nos olhos, complicações processuais (incluindo fragmentos de catarata, expulsão do implante, lesões, complicações mecânicas do implante, a migração do implante, complicações pós-operatórias, complicação das feridas no pós-operatório, deiscência da ferida [50% a 90%])no prazo de 2 anos após o implante, quase todos os olhos afásicos acabam por desenvolver catarata e requerem cirurgia; no período de 34 semanas pós-implantação, cerca de 60% dos Pacientes necessitam de medicação para baixar a PIO para controlar a PIO; num período médio de cerca de 2 anos após-implantação, cerca de 32% dos Pacientes acabam por exigir procedimentos de filtragem para controlar a PIO; diminuição da acuidade visual, hemorragia conjuntival, hiperemia conjuntival, glaucoma, visão embaçada, sensação anormal no olho, irritação ocular, hipotonia, prurido, flocos vítreos, maculopatia, hemorragia vítrea, ptose, inflamação ocular, edema palpebral, aumento do lacrimejamento, olho seco (10% a 35%); edema macular, distúrbios visuais, secreção ocular, edema conjuntival/queimose, fotofobia, blefarite, edema da córnea, fotopsia, hemorragia retiniana, descolamento da coróide, opacidades vítreas, inchaço do olho (5% a 9%); nasofaringite (5% a 15%); lesão do nervo óptico, acuidade visual e defeitos do campo, formação de catarata subcapsular posterior; cicatrização retardada; perfuração do globo onde há adelgaçamento da esclerótica; desenvolvimento de infecções oculares secundários (incluindo bactérias, fungos e vírus).
GI
Náuseas, vómitos (5% a 15%).
Musculoesquelético
Artralgia, dor nas costas, dor nos membros (5% a 15%).
Respiratório
Tosse, sinusite, infecções do tracto respiratório superior (5% a 15%).
Diversos
A absorção sistémica pode produzir a supressão reversível do eixo hipotálamo-pituitária-adrenal (HPA), manifestações da síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosúria.
Gripe, dor, pirexia (5% a 15%).
Dor de cabeça (31%), tonturas (5% a 15%).
Dermatológica
Ardor, comichão, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contacto, maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, estrias, miliária.
Erupção cutânea (5% a 15%).
EENT
Catarata; glaucoma.
PIO elevada com possível desenvolvimento de glaucoma, dor nos olhos, complicações processuais (incluindo fragmentos de catarata, expulsão do implante, lesões, complicações mecânicas do implante, a migração do implante, complicações pós-operatórias, complicação das feridas no pós-operatório, deiscência da ferida [50% a 90%])no prazo de 2 anos após o implante, quase todos os olhos afásicos acabam por desenvolver catarata e requerem cirurgia; no período de 34 semanas pós-implantação, cerca de 60% dos Pacientes necessitam de medicação para baixar a PIO para controlar a PIO; num período médio de cerca de 2 anos após-implantação, cerca de 32% dos Pacientes acabam por exigir procedimentos de filtragem para controlar a PIO; diminuição da acuidade visual, hemorragia conjuntival, hiperemia conjuntival, glaucoma, visão embaçada, sensação anormal no olho, irritação ocular, hipotonia, prurido, flocos vítreos, maculopatia, hemorragia vítrea, ptose, inflamação ocular, edema palpebral, aumento do lacrimejamento, olho seco (10% a 35%); edema macular, distúrbios visuais, secreção ocular, edema conjuntival/queimose, fotofobia, blefarite, edema da córnea, fotopsia, hemorragia retiniana, descolamento da coróide, opacidades vítreas, inchaço do olho (5% a 9%); nasofaringite (5% a 15%); lesão do nervo óptico, acuidade visual e defeitos do campo, formação de catarata subcapsular posterior; cicatrização retardada; perfuração do globo onde há adelgaçamento da esclerótica; desenvolvimento de infecções oculares secundários (incluindo bactérias, fungos e vírus).
GI
Náuseas, vómitos (5% a 15%).
Musculoesquelético
Artralgia, dor nas costas, dor nos membros (5% a 15%).
Respiratório
Tosse, sinusite, infecções do tracto respiratório superior (5% a 15%).
Diversos
A absorção sistémica pode produzir a supressão reversível do eixo hipotálamo-pituitária-adrenal (HPA), manifestações da síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosúria.
Gripe, dor, pirexia (5% a 15%).
Advertências
Gravidez:Acetonido de fluocinolona não dever ser usado durante a gravidez, excepto se a condição clínica da mulher exigir um tratamento com acetonido de fluocinolona.
Aleitamento:Tem de ser tomada uma decisão entre descontinuar a amamentação ou descontinuar o tratamento com acetonido de fluocinolona, tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios do tratamento para a mulher.
Precauções Gerais
A absorção sistémica de corticosteróides tópicos tem produzido supressão reversível do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), manifestações de síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosúria em alguns Pacientes.
Condições que aumentam a absorção sistémica incluem a aplicação de esteróides mais potentes, uso sobre áreas mais extensas, uso prolongado e a adição de pensos oclusivos.
Portanto, os Pacientes que recebem uma grande dose de um esteróide tópico potente aplicado a uma grande superfície ou sob um curativo oclusivo devem ser avaliados periodicamente quanto à evidência de supressão do eixo HPA utilizando o cortisol livre urinário e testes de estimulação do ACTH .
Se a supressão do eixo HPA é evidenciada, deve ser feita uma tentativa de retirar a droga, reduzir a frequência de aplicação ou substituir por um esteróide menos potente.
A recuperação da função do eixo HPA é geralmente imediata e completa após a descontinuação da droga.
Raramente os sinais e sintomas de abstinência de esteróides ocorrem, necessitando de corticosteróides sistémicos complementares.
As crianças podem absorver proporcionalmente maiores quantidades de corticosteróides tópicos - e, assim, ser mais susceptíveis à toxicidade sistémica.
Em caso de irritação, os corticosteróides tópicos devem ser interrompidos e a terapia apropriada instituída.
Tal como acontece com qualquer produto corticosteróide tópico, a utilização prolongada pode produzir atrofia da pele e tecidos subcutâneos.
Quando usado em áreas intertriginosas ou flexores, ou na face, isso pode ocorrer mesmo com o uso de curto prazo.
Na presença de infecções dermatológicas, deve ser instituída a utilização de um agente antifúngico ou antibacteriano apropriado.
Se uma resposta favorável não ocorrer prontamente, o corticosteróide deve ser descontinuado até que a infecção tenha sido adequadamente controlada.
Condições que aumentam a absorção sistémica incluem a aplicação de esteróides mais potentes, uso sobre áreas mais extensas, uso prolongado e a adição de pensos oclusivos.
Portanto, os Pacientes que recebem uma grande dose de um esteróide tópico potente aplicado a uma grande superfície ou sob um curativo oclusivo devem ser avaliados periodicamente quanto à evidência de supressão do eixo HPA utilizando o cortisol livre urinário e testes de estimulação do ACTH .
Se a supressão do eixo HPA é evidenciada, deve ser feita uma tentativa de retirar a droga, reduzir a frequência de aplicação ou substituir por um esteróide menos potente.
A recuperação da função do eixo HPA é geralmente imediata e completa após a descontinuação da droga.
Raramente os sinais e sintomas de abstinência de esteróides ocorrem, necessitando de corticosteróides sistémicos complementares.
As crianças podem absorver proporcionalmente maiores quantidades de corticosteróides tópicos - e, assim, ser mais susceptíveis à toxicidade sistémica.
Em caso de irritação, os corticosteróides tópicos devem ser interrompidos e a terapia apropriada instituída.
Tal como acontece com qualquer produto corticosteróide tópico, a utilização prolongada pode produzir atrofia da pele e tecidos subcutâneos.
Quando usado em áreas intertriginosas ou flexores, ou na face, isso pode ocorrer mesmo com o uso de curto prazo.
Na presença de infecções dermatológicas, deve ser instituída a utilização de um agente antifúngico ou antibacteriano apropriado.
Se uma resposta favorável não ocorrer prontamente, o corticosteróide deve ser descontinuado até que a infecção tenha sido adequadamente controlada.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Aconselhar o Paciente que, se perdeu uma aplicação, deve aplicá-la assim que se lembrar e depois continuar a programação regular.
Se estiver próxima a aplicação seguinte, instruir o doente para a ignorar e continuar a programação regular.
Cuidado: o paciente não deve aplicar doses duplas.
Se estiver próxima a aplicação seguinte, instruir o doente para a ignorar e continuar a programação regular.
Cuidado: o paciente não deve aplicar doses duplas.
Cuidados no Armazenamento
Solução, creme, pomada, shampoo e óleo: abaixo de 30°C.
Proteger contra o congelamento.
Guardar os implantes intravítreas em temperatura ambiente controlada (15° a 25° C).
Proteger contra o congelamento.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Proteger contra o congelamento.
Guardar os implantes intravítreas em temperatura ambiente controlada (15° a 25° C).
Proteger contra o congelamento.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Os corticosteróides são geralmente teratogênicos em animais de laboratório quando administrados sistematicamente a níveis de dosagem relativamente baixos. Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva em doses relativamente baixas quando os corticosteróides são administrados sistemicamente. Contudo, os estudos em animais são insuficientes quanto à toxicidade reprodutiva quando o acetonido de fluocinolona é administrado topicamente.
Não existem ou existem apenas dados limitados sobre a utilização de acetonido de fluocinolona em mulheres grávidas.
Acetonido de fluocinolona não dever ser usado durante a gravidez, excepto se a condição clínica da mulher exigir um tratamento com acetonido de fluocinolona.
As drogas desta classe não devem ser amplamente utilizadas em pacientes grávidas, em grandes quantidades, ou por períodos prolongados de tempo.
O acetonido de fluocinolona é excretado no leite humano quando administrado sistemicamente e foram demonstrados efeitos, tais como supressão do crescimentoem lactentes. Não se sabe se o acetonido de fluocinolona é excretado no leite humano após administração tópica.
Tem de ser tomada uma decisão entre descontinuar a amamentação ou descontinuar o tratamento com acetonido de fluocinolona, tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios do tratamento para a mulher.
Os corticosteróides são geralmente teratogênicos em animais de laboratório quando administrados sistematicamente a níveis de dosagem relativamente baixos. Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva em doses relativamente baixas quando os corticosteróides são administrados sistemicamente. Contudo, os estudos em animais são insuficientes quanto à toxicidade reprodutiva quando o acetonido de fluocinolona é administrado topicamente.
Não existem ou existem apenas dados limitados sobre a utilização de acetonido de fluocinolona em mulheres grávidas.
Acetonido de fluocinolona não dever ser usado durante a gravidez, excepto se a condição clínica da mulher exigir um tratamento com acetonido de fluocinolona.
As drogas desta classe não devem ser amplamente utilizadas em pacientes grávidas, em grandes quantidades, ou por períodos prolongados de tempo.
O acetonido de fluocinolona é excretado no leite humano quando administrado sistemicamente e foram demonstrados efeitos, tais como supressão do crescimentoem lactentes. Não se sabe se o acetonido de fluocinolona é excretado no leite humano após administração tópica.
Tem de ser tomada uma decisão entre descontinuar a amamentação ou descontinuar o tratamento com acetonido de fluocinolona, tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios do tratamento para a mulher.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2023
