Vitaminas do complexo B + Diclofenac
O que é
Combinação de três vitaminas neurotrópicas essenciais (tiamina, piridoxina e cianocobalamina – vitaminas B1, B6 e B12) em altas doses com o diclofenac, um anti-inflamatório não-esteróide (AINE).
Como todas as vitaminas, as vitaminas B nesta combinação são componentes nutricionais essenciais que não podem ser produzidos pelo próprio organismo.
O efeito das vitaminas B nas doenças do sistema nervoso baseia-se na compensação das deficiências concomitantes de vitamina B.
A tiamina, a piridoxina e a cianocobalamina apresentam especial importância para o metabolismo no sistema nervoso periférico e central.
Além disso, as vitaminas do complexo B proporcionam um efeito sinérgico à acção antinociceptiva do diclofenac na dor mista.
O diclofenac tem efeitos anti-inflamatórios, analgésicos e redutores da febre.
O diclofenac reduz a inflamação e a dor da artrite inibindo a produção de prostaglandinas. Ele também afecta a função dos leucócitos polimorfonucleares, reduzindo a quimiotaxia e a produção de protease neutra. Além disso, reduz a expressão de L-selectina, E-selectina, ICAM-1 e a molécula de adesão celular vascular-1 (VCAM-1).
Como todas as vitaminas, as vitaminas B nesta combinação são componentes nutricionais essenciais que não podem ser produzidos pelo próprio organismo.
O efeito das vitaminas B nas doenças do sistema nervoso baseia-se na compensação das deficiências concomitantes de vitamina B.
A tiamina, a piridoxina e a cianocobalamina apresentam especial importância para o metabolismo no sistema nervoso periférico e central.
Além disso, as vitaminas do complexo B proporcionam um efeito sinérgico à acção antinociceptiva do diclofenac na dor mista.
O diclofenac tem efeitos anti-inflamatórios, analgésicos e redutores da febre.
O diclofenac reduz a inflamação e a dor da artrite inibindo a produção de prostaglandinas. Ele também afecta a função dos leucócitos polimorfonucleares, reduzindo a quimiotaxia e a produção de protease neutra. Além disso, reduz a expressão de L-selectina, E-selectina, ICAM-1 e a molécula de adesão celular vascular-1 (VCAM-1).
Usos comuns
Dor inflamatória não reumática.
Formas inflamatórias de reumatismo.
Sinais de desgaste do sistema músculo-esquelético com inflamação.
Dor nos nervos, como na região do pescoço e ombros, lombalgia ou ciática.
Formas inflamatórias de reumatismo.
Sinais de desgaste do sistema músculo-esquelético com inflamação.
Dor nos nervos, como na região do pescoço e ombros, lombalgia ou ciática.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Dor inflamatória não reumática.
Formas inflamatórias de reumatismo.
Sinais de desgaste do sistema músculo-esquelético com inflamação.
Dor nos nervos, como na região do pescoço e ombros, lombalgia ou ciática.
Formas inflamatórias de reumatismo.
Sinais de desgaste do sistema músculo-esquelético com inflamação.
Dor nos nervos, como na região do pescoço e ombros, lombalgia ou ciática.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral ou Intramuscular.
Contra-Indicações
Não deve ser tomado:
- se tem alergia ao diclofenac sódico, cloridrato de tiamina, cloridrato de piridoxina, cianocobalamina ou qualquer um dos mencionados.
- se ocorreram reacções de hipersensibilidade, tais como erupções cutâneas com comichão, rinite alérgica, dor no peito ou sintomas asmáticos após a utilização de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos para dor ou reumatismo, ou se ataques de falta de ar foram desencadeados ou intensificados se já tiver asma.
- se tiver úlcera gástrica ou intestinal activa, hemorragia ou perfuração.
- se tem úlceras estomacais recorrentes ou hemorragias (história de úlceras estomacais ou intestinais ou hemorragias em duas ou mais ocasiões).
- se já ocorreu hemorragia ou ruptura do tracto gastrointestinal após tomar um analgésico AINE ou medicamento para reumatismo.
- com doenças do sangue (distúrbios da formação do sangue, danos na medula óssea, distúrbios da formação do pigmento vermelho do sangue, aumento da tendência hemorrágica ou distúrbios da coagulação sanguínea).
- se lhe foi diagnosticada uma doença cardíaca e/ou doença vascular cerebral, por exemplo, se teve um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou um pequeno acidente vascular cerebral (ataque isquémico transitório, AIT), ou se tiver obstruções nas artérias do coração ou cérebro, ou se foi submetido a uma operação para remover ou contornar esses bloqueios.
- se tem ou teve problemas de circulação sanguínea (doença arterial periférica).
- para hemorragias cerebrais.
- em outras hemorragias intensas agudas.
- se tem disfunção hepática ou renal grave.
- nos últimos 3 meses de gravidez.
- por crianças e jovens (menores de 18 anos).
- se tem alergia ao diclofenac sódico, cloridrato de tiamina, cloridrato de piridoxina, cianocobalamina ou qualquer um dos mencionados.
- se ocorreram reacções de hipersensibilidade, tais como erupções cutâneas com comichão, rinite alérgica, dor no peito ou sintomas asmáticos após a utilização de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos para dor ou reumatismo, ou se ataques de falta de ar foram desencadeados ou intensificados se já tiver asma.
- se tiver úlcera gástrica ou intestinal activa, hemorragia ou perfuração.
- se tem úlceras estomacais recorrentes ou hemorragias (história de úlceras estomacais ou intestinais ou hemorragias em duas ou mais ocasiões).
- se já ocorreu hemorragia ou ruptura do tracto gastrointestinal após tomar um analgésico AINE ou medicamento para reumatismo.
- com doenças do sangue (distúrbios da formação do sangue, danos na medula óssea, distúrbios da formação do pigmento vermelho do sangue, aumento da tendência hemorrágica ou distúrbios da coagulação sanguínea).
- se lhe foi diagnosticada uma doença cardíaca e/ou doença vascular cerebral, por exemplo, se teve um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou um pequeno acidente vascular cerebral (ataque isquémico transitório, AIT), ou se tiver obstruções nas artérias do coração ou cérebro, ou se foi submetido a uma operação para remover ou contornar esses bloqueios.
- se tem ou teve problemas de circulação sanguínea (doença arterial periférica).
- para hemorragias cerebrais.
- em outras hemorragias intensas agudas.
- se tem disfunção hepática ou renal grave.
- nos últimos 3 meses de gravidez.
- por crianças e jovens (menores de 18 anos).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Distúrbios do sangue e sistema linfático:
Muito raros: trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplástica, agranulocitose.
Distúrbios do sistema imunológico:
Frequência desconhecida: certas reacções de hipersensibilidade, como sudação, taquicardia, ou reacções cutâneas com prurido e urticária.
Raros: certas reacções de hipersensibilidade, como hipotensão, edema, reacções anafiláticas.
Distúrbios psiquiátricos:
Raros: desorientação, insónia, irritações psicóticas.
Distúrbios do sistema nervoso:
Frequência desconhecida: vertigem, confusão, cefaleia, fadiga.
Raros: parestesia, alterações da sensibilidade e da memória.
Distúrbios oculares:
Raros: alterações visuais.
Distúrbios do ouvido e labirinto:
Raro: zumbido.
Distúrbios cardíacos:
Frequência desconhecida: retenção de líquidos, edema, hipertensão; eventos arteriais trombóticos, como infarto do miocárdio ou derrame.
Distúrbios gastrintestinais:
Frequência desconhecida: dor abdominal, dor de estômago, náusea, vómitos, diarreia, dispepsia, flatulência, anorexia, colite isquémica.
Incomuns: exacerbação de colite ulcerativa ou doença de Crohn, gengivoestomatite, lesões esofágicas, glossite, obstipação.
Raros: ulceração gastrointestinal, hemorragia, perfuração, alterações do paladar.
Distúrbios hepatobiliares:
Frequência desconhecida: elevação dos níveis das enzimas hepáticas (ALT, AST), lesão hepatocelular, particularmente com tratamentos prolongados; hepatite com ou sem icterícia.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo:
Muito raros: erupção bolhosa, eczema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa, alopécia, reacções de fotossensibilidade, púrpura.
Exclusivo Injectável:
Frequência desconhecida: reacções no local de aplicação, incluindo necrose.
Distúrbios urinários e renais:
Frequência desconhecida: Cromatúria (aparecimento de “urina avermelhada” durante as 8 primeiras horas após uma administração, desaparecendo comumente dentro de 48 horas).
Raros: hematúria, proteinúria, insuficiência renal aguda.
Muito raros: trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplástica, agranulocitose.
Distúrbios do sistema imunológico:
Frequência desconhecida: certas reacções de hipersensibilidade, como sudação, taquicardia, ou reacções cutâneas com prurido e urticária.
Raros: certas reacções de hipersensibilidade, como hipotensão, edema, reacções anafiláticas.
Distúrbios psiquiátricos:
Raros: desorientação, insónia, irritações psicóticas.
Distúrbios do sistema nervoso:
Frequência desconhecida: vertigem, confusão, cefaleia, fadiga.
Raros: parestesia, alterações da sensibilidade e da memória.
Distúrbios oculares:
Raros: alterações visuais.
Distúrbios do ouvido e labirinto:
Raro: zumbido.
Distúrbios cardíacos:
Frequência desconhecida: retenção de líquidos, edema, hipertensão; eventos arteriais trombóticos, como infarto do miocárdio ou derrame.
Distúrbios gastrintestinais:
Frequência desconhecida: dor abdominal, dor de estômago, náusea, vómitos, diarreia, dispepsia, flatulência, anorexia, colite isquémica.
Incomuns: exacerbação de colite ulcerativa ou doença de Crohn, gengivoestomatite, lesões esofágicas, glossite, obstipação.
Raros: ulceração gastrointestinal, hemorragia, perfuração, alterações do paladar.
Distúrbios hepatobiliares:
Frequência desconhecida: elevação dos níveis das enzimas hepáticas (ALT, AST), lesão hepatocelular, particularmente com tratamentos prolongados; hepatite com ou sem icterícia.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo:
Muito raros: erupção bolhosa, eczema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa, alopécia, reacções de fotossensibilidade, púrpura.
Exclusivo Injectável:
Frequência desconhecida: reacções no local de aplicação, incluindo necrose.
Distúrbios urinários e renais:
Frequência desconhecida: Cromatúria (aparecimento de “urina avermelhada” durante as 8 primeiras horas após uma administração, desaparecendo comumente dentro de 48 horas).
Raros: hematúria, proteinúria, insuficiência renal aguda.
Advertências
Gravidez:Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.
Aleitamento:Este medicamento somente é recomendado para uso durante a lactação se um tratamento com AINE for claramente necessário.
Condução:Pacientes que apresentam perturbações visuais, tonturas, vertigens, sonolência ou outros distúrbios do sistema nervoso central durante o tratamento com diclofenac devem evitar dirigir veículos e/ou operar máquinas.
Precauções Gerais
Podem ocorrer ulceração gastrointestinal, hemorragia ou perfuração durante tratamento com diclofenac, sem sinais prévios de alerta. O risco pode estar aumentado com o emprego de doses altas ou durante tratamentos prolongados, assim como no uso em pacientes idosos.
O diclofenac pode causar retenção de líquidos ou edema. O uso do diclofenac, particularmente em doses ≥100 mg/dia e durante tratamentos prolongados, pode estar associado com um risco aumentado de eventos trombóticos arteriais, como enfarto do miocárdio ou derrame.
Em pacientes desidratados, o diclofenac aumenta o risco de toxicidade renal. Assim, desidratação deve ser evitada em pacientes sob tratamento com Cianocobalamina + Cloridrato de Piridoxina + Nitrato de Tiamina + diclofenac sódico. Recomenda-se especial cautela em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada.
Recomenda-se especial cautela em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada.
Podem ocorrer reacções cutâneas graves, particularmente no início do tratamento. Desta maneira, o diclofenac somente dever ser administrado em pacientes portadores de porfiria intermitente aguda ou lúpus eritematoso sistémico após cuidadosa avaliação de risco.
Neuropatias têm sido descritas na literatura com a administração prolongada (6 -12 meses) de doses diárias médias maiores do que 50 mg de piridoxina. Desta forma, recomenda-se acompanhamento regular durante tratamentos de longa duração.
O diclofenac pode causar retenção de líquidos ou edema. O uso do diclofenac, particularmente em doses ≥100 mg/dia e durante tratamentos prolongados, pode estar associado com um risco aumentado de eventos trombóticos arteriais, como enfarto do miocárdio ou derrame.
Em pacientes desidratados, o diclofenac aumenta o risco de toxicidade renal. Assim, desidratação deve ser evitada em pacientes sob tratamento com Cianocobalamina + Cloridrato de Piridoxina + Nitrato de Tiamina + diclofenac sódico. Recomenda-se especial cautela em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada.
Recomenda-se especial cautela em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada.
Podem ocorrer reacções cutâneas graves, particularmente no início do tratamento. Desta maneira, o diclofenac somente dever ser administrado em pacientes portadores de porfiria intermitente aguda ou lúpus eritematoso sistémico após cuidadosa avaliação de risco.
Neuropatias têm sido descritas na literatura com a administração prolongada (6 -12 meses) de doses diárias médias maiores do que 50 mg de piridoxina. Desta forma, recomenda-se acompanhamento regular durante tratamentos de longa duração.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Não têm sido descritos casos de sobredosagem com tiamina ou cianocobalamina. Neuropatia sensorial e outras síndromes neuropáticas sensoriais causadas pela administração de altas doses de piridoxina melhoram gradativamente com a descontinuação da vitamina. Em caso de intoxicação aguda com diclofenac, medidas, sintomáticas e de suporte são recomendadas para complicações como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal ou insuficiência respiratória.
Não têm sido descritos casos de sobredosagem com tiamina ou cianocobalamina. Neuropatia sensorial e outras síndromes neuropáticas sensoriais causadas pela administração de altas doses de piridoxina melhoram gradativamente com a descontinuação da vitamina. Em caso de intoxicação aguda com diclofenac, medidas, sintomáticas e de suporte são recomendadas para complicações como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal ou insuficiência respiratória.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Isoniazida
Observações: n.d.Interacções: Antagonistas da piridoxina como isoniazida, cicloserina, penicilamina e hidralazina podem diminuir a eficácia de piridoxina. - Isoniazida
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Penicilamina
Observações: n.d.Interacções: Antagonistas da piridoxina como isoniazida, cicloserina, penicilamina e hidralazina podem diminuir a eficácia de piridoxina. - Penicilamina
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Hidralazina
Observações: n.d.Interacções: Antagonistas da piridoxina como isoniazida, cicloserina, penicilamina e hidralazina podem diminuir a eficácia de piridoxina. - Hidralazina
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Diuréticos da ansa
Observações: n.d.Interacções: Devido à reabsorção tubular reduzida, a eliminação da tiamina pode ser acelerada com o uso prolongado de diuréticos de ansa como a furosemida e, portanto, o nível sanguíneo da tiamina pode ser reduzido. - Diuréticos da ansa
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Furosemida
Observações: n.d.Interacções: Devido à reabsorção tubular reduzida, a eliminação da tiamina pode ser acelerada com o uso prolongado de diuréticos de ansa como a furosemida e, portanto, o nível sanguíneo da tiamina pode ser reduzido. - Furosemida
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: A ingestão concomitante de outros AINEs, glicocorticóides, inibidores de agregação plaquetária ou inibidores da recaptação da serotonina pode aumentar o risco de ulceração gastrointestinal e hemorragia. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Glucocorticóides (Glicocorticoide)
Observações: n.d.Interacções: A ingestão concomitante de outros AINEs, glicocorticóides, inibidores de agregação plaquetária ou inibidores da recaptação da serotonina pode aumentar o risco de ulceração gastrointestinal e hemorragia. - Glucocorticóides (Glicocorticoide)
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Antiagregantes plaquetários
Observações: n.d.Interacções: A ingestão concomitante de outros AINEs, glicocorticóides, inibidores de agregação plaquetária ou inibidores da recaptação da serotonina pode aumentar o risco de ulceração gastrointestinal e hemorragia. - Antiagregantes plaquetários
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Observações: n.d.Interacções: A ingestão concomitante de outros AINEs, glicocorticóides, inibidores de agregação plaquetária ou inibidores da recaptação da serotonina pode aumentar o risco de ulceração gastrointestinal e hemorragia. - Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Varfarina
Observações: n.d.Interacções: O diclofenac pode aumentar a eficácia dos inibidores da agregação plaquetária ou de anticoagulantes como a varfarina. - Varfarina
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Digoxina
Observações: n.d.Interacções: O diclofenac pode aumentar os níveis séricos de digoxina, fenitoína, lítio, diuréticos poupadores de potássio ou metotrexato. - Digoxina
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: O diclofenac pode aumentar os níveis séricos de digoxina, fenitoína, lítio, diuréticos poupadores de potássio ou metotrexato. - Fenitoína
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Lítio
Observações: n.d.Interacções: O diclofenac pode aumentar os níveis séricos de digoxina, fenitoína, lítio, diuréticos poupadores de potássio ou metotrexato. - Lítio
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Diuréticos poupadores de potássio
Observações: n.d.Interacções: O diclofenac pode aumentar os níveis séricos de digoxina, fenitoína, lítio, diuréticos poupadores de potássio ou metotrexato. - Diuréticos poupadores de potássio
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Metotrexato (MTX)
Observações: n.d.Interacções: O diclofenac pode aumentar os níveis séricos de digoxina, fenitoína, lítio, diuréticos poupadores de potássio ou metotrexato. - Metotrexato (MTX)
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: O diclofenac pode aumentar a toxicidade renal da ciclosporina. - Ciclosporina
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Diuréticos
Observações: n.d.Interacções: O diclofenac pode diminuir a eficácia de diuréticos ou de anti-hipertensivos. - Diuréticos
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Anti-hipertensores
Observações: n.d.Interacções: O diclofenac pode diminuir a eficácia de diuréticos ou de anti-hipertensivos. - Anti-hipertensores
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Probenecida
Observações: n.d.Interacções: Medicamentos contendo probenecida ou sulfinpirazona podem prolongar a excreção do diclofenac. - Probenecida
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Sulfinpirazona
Observações: n.d.Interacções: Medicamentos contendo probenecida ou sulfinpirazona podem prolongar a excreção do diclofenac. - Sulfinpirazona
Vitaminas do complexo B + Diclofenac Cicloserina (Terizidona)
Observações: n.d.Interacções: Antagonistas da piridoxina como isoniazida, cicloserina, penicilamina e hidralazina podem diminuir a eficácia de piridoxina. - Cicloserina (Terizidona)
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.
Este medicamento somente é recomendado para uso durante a lactação se um tratamento com AINE for claramente necessário.
Pacientes que apresentam perturbações visuais, tonturas, vertigens, sonolência ou outros distúrbios do sistema nervoso central durante o tratamento com diclofenac devem evitar dirigir veículos e/ou operar máquinas.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.
Este medicamento somente é recomendado para uso durante a lactação se um tratamento com AINE for claramente necessário.
Pacientes que apresentam perturbações visuais, tonturas, vertigens, sonolência ou outros distúrbios do sistema nervoso central durante o tratamento com diclofenac devem evitar dirigir veículos e/ou operar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
