Vismodegib
O que é
Vismodegib é um fármaco para o tratamento de carcinoma de células basais (BCC).
Usos comuns
Vismodegib é usado para tratar o carcinoma metastático das células basais, um certo tipo de cancro da pele que já se espalhou através do corpo.
Também trata o carcinoma basocelular avançado que voltou após a cirurgia ou não podem ser tratados com radioterapia ou cirurgia.
Também trata o carcinoma basocelular avançado que voltou após a cirurgia ou não podem ser tratados com radioterapia ou cirurgia.
Tipo
Molécula pequena.
História
FDA aprovou Vismodegib em 30 de janeiro de 2012.
O medicamento foi desenvolvido pela empresa de biotecnologia / farmacêutica Genentech, que tem sede em South San Francisco, Califórnia, EUA.
O medicamento foi desenvolvido pela empresa de biotecnologia / farmacêutica Genentech, que tem sede em South San Francisco, Califórnia, EUA.
Indicações
Vismodegib é indicado para o tratamento de doentes adultos com:
• carcinoma basocelular metastático sintomático
• carcinoma basocelular localmente avançado inapropriado para cirurgia ou radioterapia
• carcinoma basocelular metastático sintomático
• carcinoma basocelular localmente avançado inapropriado para cirurgia ou radioterapia
Classificação CFT
16.1.9 : Outros citotóxicos
Mecanismo De Acção
O vismodegib é uma pequena molécula inibidora da via Hedgehog disponível por via oral.
A sinalização da via Hedgehog através da proteína transmembranar Smoothened (SMO) leva à activação e à localização nuclear dos factores de transcrição do oncogene associado ao glioma (GLI) e à indução dos genes Hedgehog alvo.
Muitos destes genes estão envolvidos na proliferação, sobrevivência e diferenciação.
O vismodegib liga-se e inibe a proteína SMO, bloqueando assim a transdução do sinal da via Hedgehog.
A sinalização da via Hedgehog através da proteína transmembranar Smoothened (SMO) leva à activação e à localização nuclear dos factores de transcrição do oncogene associado ao glioma (GLI) e à indução dos genes Hedgehog alvo.
Muitos destes genes estão envolvidos na proliferação, sobrevivência e diferenciação.
O vismodegib liga-se e inibe a proteína SMO, bloqueando assim a transdução do sinal da via Hedgehog.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é uma cápsula de 150 mg administrada uma vez por dia.
Administração
Vismodegib deve ser prescrito somente por ou sob a supervisão de um médico especialista com experiência na gestão das indicações aprovadas.
Vismodegib destina-se a administração por via oral.
As cápsulas têm de ser engolidas inteiras com água, com ou sem alimentos.
As cápsulas não podem ser abertas, de modo a evitar a exposição não intencional de doentes e prestadores de cuidados de saúde.
Vismodegib destina-se a administração por via oral.
As cápsulas têm de ser engolidas inteiras com água, com ou sem alimentos.
As cápsulas não podem ser abertas, de modo a evitar a exposição não intencional de doentes e prestadores de cuidados de saúde.
Contra-Indicações
• Hipersensibilidade ao Vismodegib.
• Mulheres que estejam grávidas ou a amamentar.
• Mulheres com potencial para engravidar que não cumpram com o Programa de Prevenção de Gravidez de Vismodegib.
• Coadministração da erva de S. João (Hypericum perforatum).
• Mulheres que estejam grávidas ou a amamentar.
• Mulheres com potencial para engravidar que não cumpram com o Programa de Prevenção de Gravidez de Vismodegib.
• Coadministração da erva de S. João (Hypericum perforatum).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
• perda da menstruação mensal nas mulheres com potencial para engravidar,
• perda do apetite e perda de peso,
• sentir-se cansado,
• espasmo muscular,
• diarreia,
• perda de cabelo (alopecia),
• erupção na pele
• uma alteração no paladar (na forma como as coisas sabem) ou perda completa do paladar,
• prisão de ventre,
• vómitos ou sentir vontade de vomitar (náuseas),
• indisposição gástrica ou indigestão,
• dor nas articulações,
• dor (geral) ou dor nos seus braços, pernas,
• comichão.
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
• dor no seu peito, costas ou lateral,
• falta de energia ou fraqueza (astenia),
• perda de água do corpo (desidratação),
• dor nos músculos, tendões, ligamentos ou ossos,
• dor no estômago,
• perda do paladar,
• crescimento anormal dos pelos,
• queda das pestanas ou sobrancelhas (madarose)
• alterações nas análises ao sangue, as quais incluem valores aumentados nas análises ao fígado ou valores de sódio diminuídos.
• perda da menstruação mensal nas mulheres com potencial para engravidar,
• perda do apetite e perda de peso,
• sentir-se cansado,
• espasmo muscular,
• diarreia,
• perda de cabelo (alopecia),
• erupção na pele
• uma alteração no paladar (na forma como as coisas sabem) ou perda completa do paladar,
• prisão de ventre,
• vómitos ou sentir vontade de vomitar (náuseas),
• indisposição gástrica ou indigestão,
• dor nas articulações,
• dor (geral) ou dor nos seus braços, pernas,
• comichão.
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
• dor no seu peito, costas ou lateral,
• falta de energia ou fraqueza (astenia),
• perda de água do corpo (desidratação),
• dor nos músculos, tendões, ligamentos ou ossos,
• dor no estômago,
• perda do paladar,
• crescimento anormal dos pelos,
• queda das pestanas ou sobrancelhas (madarose)
• alterações nas análises ao sangue, as quais incluem valores aumentados nas análises ao fígado ou valores de sódio diminuídos.
Advertências
Gravidez:Não tome este medicamento se está grávida.
Aleitamento:Não amamente durante o seu tratamento e durante 24 meses após a sua última dose deste medicamento.
Precauções Gerais
• Não deve doar sangue em qualquer altura durante o tratamento e durante 24 meses após a sua última dose deste medicamento.
• Se é homem, não deve doar sémen em qualquer altura durante o tratamento e durante 2 meses após a sua última dose deste medicamento.
• O médico irá verificar a sua pele regularmente para um tipo de cancro chamado “carcinoma espinhocelular” (CEC) da pele. Não se sabe se o CEC está relacionado com o tratamento com este medicamento. Geralmente este tipo de lesão surge na pele danificada pelo sol, permanece no mesmo local e pode ser curada. Informe o médico caso repare em quaisquer alterações da sua pele.
• Nunca dê este medicamento a outra pessoa. Deve devolver as cápsulas não utilizadas no fim do seu tratamento.
Não é recomendada a utilização deste medicamento nas crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Isto porque se desconhece se é seguro ou eficaz neste grupo etário. Foram observados problemas com o crescimento dos dentes e ossos nos estudos realizados em animais com este medicamento.
• Se é homem, não deve doar sémen em qualquer altura durante o tratamento e durante 2 meses após a sua última dose deste medicamento.
• O médico irá verificar a sua pele regularmente para um tipo de cancro chamado “carcinoma espinhocelular” (CEC) da pele. Não se sabe se o CEC está relacionado com o tratamento com este medicamento. Geralmente este tipo de lesão surge na pele danificada pelo sol, permanece no mesmo local e pode ser curada. Informe o médico caso repare em quaisquer alterações da sua pele.
• Nunca dê este medicamento a outra pessoa. Deve devolver as cápsulas não utilizadas no fim do seu tratamento.
Não é recomendada a utilização deste medicamento nas crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Isto porque se desconhece se é seguro ou eficaz neste grupo etário. Foram observados problemas com o crescimento dos dentes e ossos nos estudos realizados em animais com este medicamento.
Cuidados com a Dieta
Evitar a Coadministração com a erva de S. João (Hypericum perforatum).
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Vismodegib foi administrado em doses 3,6 vezes superiores à dose diária recomendada de 150 mg. Não foram observados aumentos nos níveis plasmáticos de vismodegib ou toxicidade durante os ensaios clínicos.
Vismodegib foi administrado em doses 3,6 vezes superiores à dose diária recomendada de 150 mg. Não foram observados aumentos nos níveis plasmáticos de vismodegib ou toxicidade durante os ensaios clínicos.
Terapêutica Interrompida
Se uma dose for omitida, os doentes devem ser instruídos a não tomar a dose omitida, mas a retomar o tratamento com a dose seguinte.
Cuidados no Armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Vismodegib Inibidores da Bomba de Protões (IBP)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os medicamentos que alteram o pH do tracto gastrointestinal (GI) superior (por exemplo inibidores da bomba de protões, antagonistas do receptor-H2 e antiácidos) podem alterar a solubilidade de vismodegib e reduzir a sua biodisponibilidade. No entanto, não foi realizado um ensaio clínico formal para avaliar o efeito de agentes que alteram o pH gástrico na exposição sistémica de vismodegib. Não é provável que o aumento de dose de vismodegib quando este é co-administrado com esses agentes compense, a diminuição da exposição. Quando vismodegib é co-administrado com um inibidor da bomba de protões, antagonista do receptor-H2 ou antiácido, a exposição sistémica de vismodegib pode ser reduzida, sendo desconhecido o efeito na eficácia de vismodegib. Os doentes com acloridria estariam sujeitos ao mesmo efeito potencial. - Inibidores da Bomba de Protões (IBP)
Vismodegib Claritromicina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Claritromicina
Vismodegib Antiácidos
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os medicamentos que alteram o pH do tracto gastrointestinal (GI) superior (por exemplo inibidores da bomba de protões, antagonistas do receptor-H2 e antiácidos) podem alterar a solubilidade de vismodegib e reduzir a sua biodisponibilidade. No entanto, não foi realizado um ensaio clínico formal para avaliar o efeito de agentes que alteram o pH gástrico na exposição sistémica de vismodegib. Não é provável que o aumento de dose de vismodegib quando este é co-administrado com esses agentes compense, a diminuição da exposição. Quando vismodegib é co-administrado com um inibidor da bomba de protões, antagonista do receptor-H2 ou antiácido, a exposição sistémica de vismodegib pode ser reduzida, sendo desconhecido o efeito na eficácia de vismodegib. Os doentes com acloridria estariam sujeitos ao mesmo efeito potencial. - Antiácidos
Vismodegib Antagonistas dos Receptores H2 da Histamina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os medicamentos que alteram o pH do tracto gastrointestinal (GI) superior (por exemplo inibidores da bomba de protões, antagonistas do receptor-H2 e antiácidos) podem alterar a solubilidade de vismodegib e reduzir a sua biodisponibilidade. No entanto, não foi realizado um ensaio clínico formal para avaliar o efeito de agentes que alteram o pH gástrico na exposição sistémica de vismodegib. Não é provável que o aumento de dose de vismodegib quando este é co-administrado com esses agentes compense, a diminuição da exposição. Quando vismodegib é co-administrado com um inibidor da bomba de protões, antagonista do receptor-H2 ou antiácido, a exposição sistémica de vismodegib pode ser reduzida, sendo desconhecido o efeito na eficácia de vismodegib. Os doentes com acloridria estariam sujeitos ao mesmo efeito potencial. - Antagonistas dos Receptores H2 da Histamina
Vismodegib Eritromicina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Eritromicina
Vismodegib Azitromicina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Azitromicina
Vismodegib Verapamilo
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Verapamilo
Vismodegib Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Ciclosporina
Vismodegib Amiodarona
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Amiodarona
Vismodegib Fluconazol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Fluconazol
Vismodegib Miconazol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Miconazol
Vismodegib Boceprevir
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Boceprevir
Vismodegib Conivaptan
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Conivaptan
Vismodegib Indinavir
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Indinavir
Vismodegib Itraconazol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Itraconazol
Vismodegib Cetoconazol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Cetoconazol
Vismodegib Lopinavir + Ritonavir
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Lopinavir + Ritonavir
Vismodegib Nelfinavir
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Nelfinavir
Vismodegib Posaconazol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Posaconazol
Vismodegib Ritonavir
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Ritonavir
Vismodegib Saquinavir
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Saquinavir
Vismodegib Telaprevir
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Telaprevir
Vismodegib Telitromicina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Telitromicina
Vismodegib Voriconazol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Voriconazol
Vismodegib Rifampicina (rifampina)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição de vismodegib pode ser menor quando o vismodegib é administrado com indutores CYP (rifampicina, carbamazepina, fenitoína ou erva de S. João). - Rifampicina (rifampina)
Vismodegib Carbamazepina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição de vismodegib pode ser menor quando o vismodegib é administrado com indutores CYP (rifampicina, carbamazepina, fenitoína ou erva de S. João). - Carbamazepina
Vismodegib Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição de vismodegib pode ser menor quando o vismodegib é administrado com indutores CYP (rifampicina, carbamazepina, fenitoína ou erva de S. João). - Fenitoína
Vismodegib Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição de vismodegib pode ser menor quando o vismodegib é administrado com indutores CYP (rifampicina, carbamazepina, fenitoína ou erva de S. João). - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Vismodegib Inibidores da glicoproteína-P (Gp-P)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Inibidores da glicoproteína-P (Gp-P)
Vismodegib Inibidores do CYP2C9
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Inibidores do CYP2C9
Vismodegib Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição sistémica de vismodegib e a incidência de reacções adversas com vismodegib podem ser maiores quando vismodegib é co-administrado com medicamentos que inibem a gp-P (por exemplo, claritromicina, eritromicina, azitromicina, verapamil, ciclosporina), CYP2C9 (amiodarona, fluconazol ou miconazol), ou CYP3A4 (bocepravir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina ou voriconazol). - Inibidores do CYP3A4
Vismodegib Indutores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de medicamentos concomitantes no vismodegib: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib é um substrato do transportador de efluxo da glicoproteína-P (gp-P) e das enzimas metabolizadoras de fármacos CYP2C9 e CYP3A4. A exposição de vismodegib pode ser menor quando o vismodegib é administrado com indutores CYP (rifampicina, carbamazepina, fenitoína ou erva de S. João). - Indutores do CYP3A4
Vismodegib Contraceptivos orais
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de vismodegib nos medicamentos concomitantes: Contraceptivos esteróides: Os resultados de um estudo de interacção fármaco-fármaco realizado em doentes oncológicos demonstraram que a exposição sistémica do etinilestradiol e noretindronanão é alterada quando co-administrados com vismodegib. No entanto, a duração do estudo de interacção foi de apenas 7 dias e não pode ser excluído que o vismodegib num tratamento mais prolongado atue como indutor das enzimas que metabolizam os Contraceptivos esteróides. A indução pode originar diminuições na exposição sistémica dos Contraceptivos esteróides e, deste modo, redução da eficácia contracetiva. - Contraceptivos orais
Vismodegib Etinilestradiol
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de vismodegib nos medicamentos concomitantes: Contraceptivos esteróides: Os resultados de um estudo de interacção fármaco-fármaco realizado em doentes oncológicos demonstraram que a exposição sistémica do etinilestradiol e noretindrona não é alterada quando co-administrados com vismodegib. No entanto, a duração do estudo de interacção foi de apenas 7 dias e não pode ser excluído que o vismodegib num tratamento mais prolongado atue como indutor das enzimas que metabolizam os Contraceptivos esteróides. A indução pode originar diminuições na exposição sistémica dos Contraceptivos esteróides e, deste modo, redução da eficácia contracetiva. - Etinilestradiol
Vismodegib Noretisterona
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de vismodegib nos medicamentos concomitantes: Contraceptivos esteróides: Os resultados de um estudo de interacção fármaco-fármaco realizado em doentes oncológicos demonstraram que a exposição sistémica do etinilestradiol e noretindrona não é alterada quando co-administrados com vismodegib. No entanto, a duração do estudo de interacção foi de apenas 7 dias e não pode ser excluído que o vismodegib num tratamento mais prolongado atue como indutor das enzimas que metabolizam os Contraceptivos esteróides. A indução pode originar diminuições na exposição sistémica dos Contraceptivos esteróides e, deste modo, redução da eficácia contracetiva. - Noretisterona
Vismodegib Rosuvastatina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos em enzimas e transportadores específicos: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib tem o potencial de agir como inibidor da proteína de resistência do cancro da mama (BCRP). Não estão disponíveis dados de interacção in vivo. Não se pode excluir que o vismodegib pode levar ao aumento da exposição dos medicamentos transportados por esta proteína, tais como a rosuvastatina, topotecano e sulfassalazina. A administração concomitante deve ser realizada com precaução e pode ser necessário o ajuste de dose. In vitro, o CYP2C8 foi a isoforma CYP mais sensível à inibição pelo vismodegib. No entanto, os resultados de um estudo de interacção fármaco- fármaco realizado em doentes oncológicos demonstraram que a exposição sistémica da rosiglitazona (um substrato do CYP2C8) não é alterada quando coadministrada com vismodegib. Assim, a inibição in vivo das enzimas CYP pelo vismodegib pode ser excluída. - Rosuvastatina
Vismodegib Topotecano
Observações: n.d.Interacções: Efeitos em enzimas e transportadores específicos: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib tem o potencial de agir como inibidor da proteína de resistência do cancro da mama (BCRP). Não estão disponíveis dados de interacção in vivo. Não se pode excluir que o vismodegib pode levar ao aumento da exposição dos medicamentos transportados por esta proteína, tais como a rosuvastatina, topotecano e sulfassalazina. A administração concomitante deve ser realizada com precaução e pode ser necessário o ajuste de dose. In vitro, o CYP2C8 foi a isoforma CYP mais sensível à inibição pelo vismodegib. No entanto, os resultados de um estudo de interacção fármaco- fármaco realizado em doentes oncológicos demonstraram que a exposição sistémica da rosiglitazona (um substrato do CYP2C8) não é alterada quando coadministrada com vismodegib. Assim, a inibição in vivo das enzimas CYP pelo vismodegib pode ser excluída. - Topotecano
Vismodegib Sulfassalazina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos em enzimas e transportadores específicos: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib tem o potencial de agir como inibidor da proteína de resistência do cancro da mama (BCRP). Não estão disponíveis dados de interacção in vivo. Não se pode excluir que o vismodegib pode levar ao aumento da exposição dos medicamentos transportados por esta proteína, tais como a rosuvastatina, topotecano e sulfassalazina. A administração concomitante deve ser realizada com precaução e pode ser necessário o ajuste de dose. In vitro, o CYP2C8 foi a isoforma CYP mais sensível à inibição pelo vismodegib. No entanto, os resultados de um estudo de interacção fármaco- fármaco realizado em doentes oncológicos demonstraram que a exposição sistémica da rosiglitazona (um substrato do CYP2C8) não é alterada quando coadministrada com vismodegib. Assim, a inibição in vivo das enzimas CYP pelo vismodegib pode ser excluída. - Sulfassalazina
Vismodegib Substratos do CYP2C8
Observações: n.d.Interacções: Efeitos em enzimas e transportadores específicos: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib tem o potencial de agir como inibidor da proteína de resistência do cancro da mama (BCRP). Não estão disponíveis dados de interacção in vivo. Não se pode excluir que o vismodegib pode levar ao aumento da exposição dos medicamentos transportados por esta proteína, tais como a rosuvastatina, topotecano e sulfassalazina. A administração concomitante deve ser realizada com precaução e pode ser necessário o ajuste de dose. In vitro, o CYP2C8 foi a isoforma CYP mais sensível à inibição pelo vismodegib. No entanto, os resultados de um estudo de interacção fármaco- fármaco realizado em doentes oncológicos demonstraram que a exposição sistémica da rosiglitazona (um substrato do CYP2C8) não é alterada quando coadministrada com vismodegib. Assim, a inibição in vivo das enzimas CYP pelo vismodegib pode ser excluída. - Substratos do CYP2C8
Vismodegib Substratos do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Observações: n.d.Interacções: Efeitos em enzimas e transportadores específicos: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib tem o potencial de agir como inibidor da proteína de resistência do cancro da mama (BCRP). Não estão disponíveis dados de interacção in vivo. Não se pode excluir que o vismodegib pode levar ao aumento da exposição dos medicamentos transportados por esta proteína, tais como a rosuvastatina, topotecano e sulfassalazina. A administração concomitante deve ser realizada com precaução e pode ser necessário o ajuste de dose. In vitro, o CYP2C8 foi a isoforma CYP mais sensível à inibição pelo vismodegib. No entanto, os resultados de um estudo de interacção fármaco- fármaco realizado em doentes oncológicos demonstraram que a exposição sistémica da rosiglitazona (um substrato do CYP2C8) não é alterada quando coadministrada com vismodegib. Assim, a inibição in vivo das enzimas CYP pelo vismodegib pode ser excluída. - Substratos do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não tome este medicamento se está grávida, pensa estar grávida ou planeia engravidar durante o tratamento ou durante 24 meses após a sua última dose deste medicamento.
Tem de parar o tratamento e informar o médico imediatamente se: o seu período menstrual falhar ou se pensar que este falhou, ou teve uma hemorragia menstrual incomum, ou suspeita que está grávida. Caso fique grávida durante o tratamento com este medicamento, tem de parar o tratamento e informar o seu médico imediatamente.
Este medicamento pode causar defeitos congénitos (presentes à nascença) graves. Pode também levar à morte do bebé antes de nascer.
Não amamente durante o seu tratamento e durante 24 meses após a sua última dose deste medicamento.
Este medicamento pode afectar a capacidade de ter filhos nos homens e mulheres. Algumas mulheres a tomar este medicamento pararam de menstruar. Se isto lhe acontecer, não se sabe se a sua menstruação voltará.
Contracepção – Para mulheres e homens
Para as mulheres:
• Utilize 2 métodos de contracepção – um método de elevada eficácia e um método barreira (ver os exemplos abaixo)
• Necessita manter a contracepção durante 24 meses após a sua última dose deste medicamento – porque este medicamento pode permanecer no seu corpo até 24 meses após a sua última dose.
Método de contracepção recomendado: fale com o médico sobre os dois melhores métodos de contracepção para si.
Utilize um método de elevada eficácia, tal como:
• Um depósito contraceptivo injetável
• Um dispositivo intrauterino (DIU)
• Esterilização cirúrgica.
Tem de utilizar também um método barreira, tal como:
• Um preservativo (com espermicida, se disponível)
• Um diafragma (com espermicida, se disponível).
O médico irá certificar-se que analisa o seu estado de gravidez:
• Pelo menos, 7 dias antes de começar o tratamento – para ter a certeza que não está já grávida
• Todos os meses durante o tratamento.
Tem de informar o médico imediatamente durante o tratamento ou durante os 24 meses após a sua última dose deste medicamento se:
• pensa que a sua contracepção falhou por qualquer razão,
• a sua menstruação parou,
• parou de fazer contracepção,
• necessita alterar a contracepção.
Para homens que tomam estes medicamento:
Vismodegib pode passar para o sémen. Utilize sempre um preservativo (com espermicida, se disponível), mesmo após uma vasectomia, quando tiver relações sexuais com uma parceira. Faça isto durante o tratamento e durante 2 meses após a sua última dose deste medicamento.
Não deve doar sémen em qualquer momento durante o tratamento e até 2 meses após a sua última dose deste medicamento.
Não tome este medicamento se está grávida, pensa estar grávida ou planeia engravidar durante o tratamento ou durante 24 meses após a sua última dose deste medicamento.
Tem de parar o tratamento e informar o médico imediatamente se: o seu período menstrual falhar ou se pensar que este falhou, ou teve uma hemorragia menstrual incomum, ou suspeita que está grávida. Caso fique grávida durante o tratamento com este medicamento, tem de parar o tratamento e informar o seu médico imediatamente.
Este medicamento pode causar defeitos congénitos (presentes à nascença) graves. Pode também levar à morte do bebé antes de nascer.
Não amamente durante o seu tratamento e durante 24 meses após a sua última dose deste medicamento.
Este medicamento pode afectar a capacidade de ter filhos nos homens e mulheres. Algumas mulheres a tomar este medicamento pararam de menstruar. Se isto lhe acontecer, não se sabe se a sua menstruação voltará.
Contracepção – Para mulheres e homens
Para as mulheres:
• Utilize 2 métodos de contracepção – um método de elevada eficácia e um método barreira (ver os exemplos abaixo)
• Necessita manter a contracepção durante 24 meses após a sua última dose deste medicamento – porque este medicamento pode permanecer no seu corpo até 24 meses após a sua última dose.
Método de contracepção recomendado: fale com o médico sobre os dois melhores métodos de contracepção para si.
Utilize um método de elevada eficácia, tal como:
• Um depósito contraceptivo injetável
• Um dispositivo intrauterino (DIU)
• Esterilização cirúrgica.
Tem de utilizar também um método barreira, tal como:
• Um preservativo (com espermicida, se disponível)
• Um diafragma (com espermicida, se disponível).
O médico irá certificar-se que analisa o seu estado de gravidez:
• Pelo menos, 7 dias antes de começar o tratamento – para ter a certeza que não está já grávida
• Todos os meses durante o tratamento.
Tem de informar o médico imediatamente durante o tratamento ou durante os 24 meses após a sua última dose deste medicamento se:
• pensa que a sua contracepção falhou por qualquer razão,
• a sua menstruação parou,
• parou de fazer contracepção,
• necessita alterar a contracepção.
Para homens que tomam estes medicamento:
Vismodegib pode passar para o sémen. Utilize sempre um preservativo (com espermicida, se disponível), mesmo após uma vasectomia, quando tiver relações sexuais com uma parceira. Faça isto durante o tratamento e durante 2 meses após a sua última dose deste medicamento.
Não deve doar sémen em qualquer momento durante o tratamento e até 2 meses após a sua última dose deste medicamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021