Vilobelimab

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O vilobelimab ou vilobelimabe é um anticorpo monoclonal utilizado para o tratamento da COVID-19.
É um anticorpo IgG4 kappa quimérico humano-rato que tem como alvo o C5a humano no plasma.
Usos comuns
O vilobelimab é utilizado para uso de emergência no tratamento da doença por coronavírus 19 (COVID-19) em adultos hospitalizados quando iniciado até 48 horas após a recepção de ventilação mecânica invasiva (VMI) ou oxigenação por membrana extracorporal (ECMO).
Tipo
Biotecnologia.
História
Na UE, o vilobelimab está indicado no tratamento de adultos com síndrome de desconforto respiratório agudo induzido por SARS-CoV-2 que estejam a receber corticosteróides sistémicos como parte do tratamento padrão e a receber ventilação mecânica invasiva (com ou sem oxigenação por membrana extracorporal).
Indicações
Vilobelimab está indicado para o tratamento de doentes adultos com síndrome de insuficiência respiratória aguda induzida pelo SARS-CoV2 (ARDS) que estão a receber corticosteróides sistémicos como parte do Padrão de Cuidados e a receber ventilação mecânica invasiva (IMV) (com ou sem oxigenação por membrana extracorporal (ECMO)).
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
O vilobelimab é um anticorpo monoclonal quimérico humano/murino de tipo IgG4, que é um inibidor específico do componente solúvel do complemento humano C5a.

Os anticorpos monoclonais como o vilobelimab são tipos de proteínas que se podem ligar a determinados alvos no organismo.
O vilobelimab liga-se a uma proteína denominada C5a para bloquear a sua acção. O C5A faz parte do chamado sistema complementar, uma parte do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo). Níveis elevados de C5a podem causar danos no tecido pulmonar, como se observa em doentes com COVID-19 grave. Ao bloquear a proteína C5a, vilobelimab ajuda a prevenir esses danos, o que permite que os pulmões levem oxigénio ao sangue.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Vilobelimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):
- infecção pulmonar grave que pode ser causada por bactérias, vírus ou fungos (pneumonia)

Frequentes (podem afectar 1 em cada 10 pessoas):
- condição potencialmente fatal em que o organismo danifica os seus próprios tecidos e órgãos em resposta a uma infecção (sépsis)
- infecção fúngica dos pulmões (aspergilose broncopulmonar)
- bolhas ou feridas dolorosas na boca ou genitais causadas por um vírus (herpes simplex)
- diminuição do número de células que ajudam a coagular o sangue (trombocitopenia)
- batimento cardíaco súbito e muito rápido que afecta as câmaras superiores do coração (taquicardia supraventricular)
- erupção na pele
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização do vilobelimab durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Desconhece-se se o vilobelimab é excretado no leite humano.
Precauções Gerais
O médico ou enfermeiro irão monitorizá-lo durante o tratamento com o Vilobelimab, para verificar se tem:
- reacções alérgicas ou reacções relacionadas com a perfusão

O médico poderá ter de interromper o tratamento com Vilobelimab se tiver sintomas, tais como:
- tensão arterial baixa ou alta
- batimento cardíaco rápido ou lento
- dificuldade em respirar
- falta de oxigénio nos tecidos do organismo
- pieira
- febre
- arrepios
- reacções alérgicas graves que provocam inchaço da face ou da garganta
- erupção na pele
- náuseas
- vómitos
- transpiração excessiva

- uma nova infeção
O médico poderá necessitar de fazer análises adicionais e tratar a nova infecção se apresentar sintomas, tais como:
- febre
- cansaço
- congestionamento
- tosse
- dores no corpo
- dor de cabeça
- arrepios
- náuseas, vómitos, diarreia
- inchaço local, vermelhidão, calor

Informe o médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com vilobelimab.
No caso da ocorrência de sobredosagem com vilobelimab, o tratamento deve consistir em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização do vilobelimab durante a gravidez.

Desconhece-se se o vilobelimab é excretado no leite humano.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Fevereiro de 2025