Vanzacaftor + Tezacaftor + Deutivacaftor
O que é
O vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor é um medicamento combinado de dose fixa utilizado para o tratamento da fibrose quística.
É uma combinação de deutivacaftor, um potenciador CFTR; tezacaftor; e vanzacaftor, como o sal de cálcio, vanzacaftor cálcio di-hidratado.
É uma combinação de deutivacaftor, um potenciador CFTR; tezacaftor; e vanzacaftor, como o sal de cálcio, vanzacaftor cálcio di-hidratado.
Usos comuns
A combinação está indicada para o tratamento da fibrose quística em pessoas com seis anos de idade ou mais que apresentem pelo menos uma mutação F508del ou outra mutação responsiva no gene regulador da condutância transmembranar da fibrose quística (CFTR).
Tipo
Sem informação.
História
A combinação foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em dezembro de 2024.
Indicações
Este medicamento é utilizado para tratar a fibrose quística (FQ) em pessoas com 6 anos ou mais com pelo menos uma mutação F508del ou outra mutação responsiva no gene regulador da condutância transmembranar da fibrose quística (CFTR).
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O mecanismo de acção deste medicamento é triplo.
O vanzacaftor e o tezacaftor ligam-se a diferentes locais da proteína CFTR (que é defeituosa na fibrose quística) e trabalham em conjunto para ajudar a proteína CFTR a atingir a superfície das células.
Depois, o deutivacaftor ajuda estas proteínas a funcionarem melhor quando estão lá.
Quando todos os três medicamentos são combinados, obtém mais proteínas CFTR funcionais na superfície celular. Isto leva a um melhor transporte de cloreto, que pode ser medido tanto em testes laboratoriais como através da verificação dos níveis de cloreto no suor dos pacientes.
Vanzacaftor + Tezacaftor + Deutivacaftor pertence à classe de medicamentos denominados moduladores CFTR.
Especificamente, este medicamento é um modulador CFTR de combinação tripla.
O vanzacaftor e o tezacaftor ligam-se a diferentes locais da proteína CFTR (que é defeituosa na fibrose quística) e trabalham em conjunto para ajudar a proteína CFTR a atingir a superfície das células.
Depois, o deutivacaftor ajuda estas proteínas a funcionarem melhor quando estão lá.
Quando todos os três medicamentos são combinados, obtém mais proteínas CFTR funcionais na superfície celular. Isto leva a um melhor transporte de cloreto, que pode ser medido tanto em testes laboratoriais como através da verificação dos níveis de cloreto no suor dos pacientes.
Vanzacaftor + Tezacaftor + Deutivacaftor pertence à classe de medicamentos denominados moduladores CFTR.
Especificamente, este medicamento é um modulador CFTR de combinação tripla.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Tome os comprimidos inteiros.
Tome as doses aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Tome sempre os comprimidos com alimentos que contenham gordura.
Tome os comprimidos inteiros.
Tome as doses aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Tome sempre os comprimidos com alimentos que contenham gordura.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Vanzacaftor, Tezacaftor ou ao Deutivacaftor.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns são:
- tossir
- dor na boca ou garganta
- dor ou inchaço do nariz ou da garganta (nasofaringite)
- gripe (gripe)
- cansaço
- infecção do tracto respiratório superior (constipação comum), incluindo nariz entupido e corrimento nasal
- aumento das enzimas hepáticas
- irritação
- dor de cabeça
- congestão sinusal.
Pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente para o médico se tiver algum dos seguintes sintomas de problemas hepáticos:
- dor, inchaço ou desconforto no canto superior direito ou náuseas ou vómitos
- zona do estômago (abdominal)
- urina escura e de cor âmbar
- amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos
- perda de apetite
- mudanças mentais
- tem líquido na zona do estômago (ascite).
Podem ocorrer reacções alérgicas graves em pessoas tratadas com Vanzacaftor + Tezacaftor + Deutivacaftor. Contacte o médico ou dirija-se imediatamente ao serviço de urgência se tiver algum sintoma de reacção alérgica. Os sintomas de uma reacção alérgica podem incluir:
- erupção cutânea ou urticária
- aperto no peito ou na garganta ou dificuldade em respirar
- tonturas ou vertigens.
Anormalidades do cristalino (catarata) ocorreram em algumas crianças e adolescentes tratados com este medicamento. Se é criança ou adolescente, o médico deve realizar exames oftalmológicos antes e durante o tratamento com Vanzacaftor + Tezacaftor + Deutivacaftor para procurar cataratas.
- tossir
- dor na boca ou garganta
- dor ou inchaço do nariz ou da garganta (nasofaringite)
- gripe (gripe)
- cansaço
- infecção do tracto respiratório superior (constipação comum), incluindo nariz entupido e corrimento nasal
- aumento das enzimas hepáticas
- irritação
- dor de cabeça
- congestão sinusal.
Pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente para o médico se tiver algum dos seguintes sintomas de problemas hepáticos:
- dor, inchaço ou desconforto no canto superior direito ou náuseas ou vómitos
- zona do estômago (abdominal)
- urina escura e de cor âmbar
- amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos
- perda de apetite
- mudanças mentais
- tem líquido na zona do estômago (ascite).
Podem ocorrer reacções alérgicas graves em pessoas tratadas com Vanzacaftor + Tezacaftor + Deutivacaftor. Contacte o médico ou dirija-se imediatamente ao serviço de urgência se tiver algum sintoma de reacção alérgica. Os sintomas de uma reacção alérgica podem incluir:
- erupção cutânea ou urticária
- aperto no peito ou na garganta ou dificuldade em respirar
- tonturas ou vertigens.
Anormalidades do cristalino (catarata) ocorreram em algumas crianças e adolescentes tratados com este medicamento. Se é criança ou adolescente, o médico deve realizar exames oftalmológicos antes e durante o tratamento com Vanzacaftor + Tezacaftor + Deutivacaftor para procurar cataratas.
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Foram observadas enzimas hepáticas elevadas em doentes a tomar este medicamento. Foram observados casos de lesões hepáticas graves e insuficiência hepática que levaram ao transplante e à morte em algumas pessoas com ou sem antecedentes de problemas hepáticos a tomar elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor, um medicamento que possui ingredientes activos iguais ou semelhantes a este medicamento.
O médico irá fazer análises de sangue para verificar o seu fígado:
- antes de iniciar este tratamento
- todos os meses durante os primeiros 6 meses de tratamento
- depois, de 3 em 3 meses durante os 12 meses seguintes
- então, pelo menos todos os anos, enquanto estiver a tomar este medicamento.
O médico pode fazer análises ao sangue para verificar o fígado com mais frequência se já teve enzimas hepáticas elevadas no sangue no passado ou se está a apresentar sinais ou sintomas de lesão hepática.
Informe o médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se:
- tem ou teve problemas de fígado
- são alérgicos ao vanzacaftor, tezacaftor, deutivacaftor.
- tem problemas renais
- está grávida ou planeia engravidar
- estão a amamentar ou planeiam amamentar.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos à base de plantas.
O médico irá fazer análises de sangue para verificar o seu fígado:
- antes de iniciar este tratamento
- todos os meses durante os primeiros 6 meses de tratamento
- depois, de 3 em 3 meses durante os 12 meses seguintes
- então, pelo menos todos os anos, enquanto estiver a tomar este medicamento.
O médico pode fazer análises ao sangue para verificar o fígado com mais frequência se já teve enzimas hepáticas elevadas no sangue no passado ou se está a apresentar sinais ou sintomas de lesão hepática.
Informe o médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se:
- tem ou teve problemas de fígado
- são alérgicos ao vanzacaftor, tezacaftor, deutivacaftor.
- tem problemas renais
- está grávida ou planeia engravidar
- estão a amamentar ou planeiam amamentar.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos à base de plantas.
Cuidados com a Dieta
Tome sempre os comprimidos com alimentos que contenham gordura. Exemplos de alimentos que contêm gordura incluem a manteiga, o óleo, os ovos, a manteiga de amendoim, as nozes, a carne e os produtos lácteos com leite gordo, como o leite gordo, o queijo e o iogurte.
Evite alimentos ou bebidas que contenham toranja enquanto estiver a tomar este medicamento.
Evite alimentos ou bebidas que contenham toranja enquanto estiver a tomar este medicamento.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
O tratamento da sobredosagem consiste em medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização dos sinais vitais e a observação do estado clínico.
O tratamento da sobredosagem consiste em medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização dos sinais vitais e a observação do estado clínico.
Terapêutica Interrompida
Se faltarem 6 horas ou menos a partir da hora a que costuma tomar a dose, tome a dose esquecida com alimentos que contenham gordura assim que puder. Em seguida, tome a dose seguinte no horário habitual
Se tiverem passado mais de 6 horas da hora a que costuma tomar a dose, não tome a dose em falta. Tome a sua dose no dia seguinte à hora habitual.
Não tome mais do que a dose habitual para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se tiverem passado mais de 6 horas da hora a que costuma tomar a dose, não tome a dose em falta. Tome a sua dose no dia seguinte à hora habitual.
Não tome mais do que a dose habitual para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Março de 2025
