Vacina viva contra a dengue
O que é
Vacina viva contra a dengue contém:
Vírus quimérico da dengue-febre amarela, vivo atenuado, serotipo 2
Vírus quimérico da dengue-febre amarela, vivo atenuado, serotipo 4
Vírus quimérico da dengue-febre amarela, vivo atenuado, serotipo 1
Vírus quimérico da dengue-febre amarela, vivo atenuado, serotipo 3
A vacina é utilizada para protecção contra o vírus da dengue.
A Vacina viva contra a dengue estimula as defesas naturais do organismo (sistema imunitário) a produzir anticorpos que irão ajudar a proteger contra os vírus que causam a doença da dengue se o organismo for exposto a estes no futuro.
A dengue é uma infecção viral que se propaga através da picada de mosquito Aedes infectado. O vírus de uma pessoa infectada pode disseminar-se para outras pessoas através de picadas de mosquito, durante cerca de 4 a 5 dias (no máximo 12 dias), após surgirem os primeiros sintomas. A dengue não é transmitida directamente de pessoa para pessoa.
A doença da dengue origina sintomas que incluem febre, dor de cabeça, dor por detrás dos olhos, dores nos músculos e articulações, sensação de enjoo (náuseas), enjoos (vómitos), gânglios inchados ou erupção na pele. Os sintomas duram habitualmente entre 2 a 7 dias. Também pode ter dengue e não apresentar sintomas (chamado “assintomático”).
Ocasionalmente, a dengue pode ser suficientemente grave e exigir hospitalização e, em casos raros, pode causar a morte. A dengue grave pode causar febre alta e qualquer um dos seguintes sintomas: dor abdominal (na barriga) grave, náuseas persistentes (vómitos), respiração acelerada, hemorragia grave, hemorragia gástrica, hemorragia gengival, sensação de cansaço, impaciência, coma, ataques (convulsões) e falência de orgãos.
Vírus quimérico da dengue-febre amarela, vivo atenuado, serotipo 2
Vírus quimérico da dengue-febre amarela, vivo atenuado, serotipo 4
Vírus quimérico da dengue-febre amarela, vivo atenuado, serotipo 1
Vírus quimérico da dengue-febre amarela, vivo atenuado, serotipo 3
A vacina é utilizada para protecção contra o vírus da dengue.
A Vacina viva contra a dengue estimula as defesas naturais do organismo (sistema imunitário) a produzir anticorpos que irão ajudar a proteger contra os vírus que causam a doença da dengue se o organismo for exposto a estes no futuro.
A dengue é uma infecção viral que se propaga através da picada de mosquito Aedes infectado. O vírus de uma pessoa infectada pode disseminar-se para outras pessoas através de picadas de mosquito, durante cerca de 4 a 5 dias (no máximo 12 dias), após surgirem os primeiros sintomas. A dengue não é transmitida directamente de pessoa para pessoa.
A doença da dengue origina sintomas que incluem febre, dor de cabeça, dor por detrás dos olhos, dores nos músculos e articulações, sensação de enjoo (náuseas), enjoos (vómitos), gânglios inchados ou erupção na pele. Os sintomas duram habitualmente entre 2 a 7 dias. Também pode ter dengue e não apresentar sintomas (chamado “assintomático”).
Ocasionalmente, a dengue pode ser suficientemente grave e exigir hospitalização e, em casos raros, pode causar a morte. A dengue grave pode causar febre alta e qualquer um dos seguintes sintomas: dor abdominal (na barriga) grave, náuseas persistentes (vómitos), respiração acelerada, hemorragia grave, hemorragia gástrica, hemorragia gengival, sensação de cansaço, impaciência, coma, ataques (convulsões) e falência de orgãos.
Usos comuns
A Vacina viva contra a dengue está indicado para a prevenção da dengue causada pelos serotipos 1, 2, 3 e 4 do vírus da dengue em indivíduos com idade entre os 9 e os 45 anos, com infecção prévia por vírus da dengue e que vivem em áreas endémicas.
A utilização de Vacina viva contra a dengue deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.
A utilização de Vacina viva contra a dengue deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
A Vacina viva contra a dengue está indicado para a prevenção da dengue causada pelos serotipos 1, 2, 3 e 4 do vírus da dengue em indivíduos com idade entre os 9 e os 45 anos, com infecção prévia por vírus da dengue e que vivem em áreas endémicas.
A utilização de Vacina viva contra a dengue deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.
A utilização de Vacina viva contra a dengue deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.
Classificação CFT
18.1 : Vacinas (simples e conjugadas)
Mecanismo De Acção
Vacina viva contra a dengue contém vírus vivos atenuados.
Após a administração, os vírus replicam-se localmente e induzem anticorpos neutralizantes e respostas imunitárias de mediação celular contra os quatro serotipos do vírus da dengue.
Após a administração, os vírus replicam-se localmente e induzem anticorpos neutralizantes e respostas imunitárias de mediação celular contra os quatro serotipos do vírus da dengue.
Posologia Orientativa
Crianças e adultos com idade entre os 9 e os 45 anos
O esquema de vacinação consiste em 3 injecções de uma dose reconstituída da vacina (0,5 ml) a serem administradas em intervalos de 6 meses.
O esquema de vacinação consiste em 3 injecções de uma dose reconstituída da vacina (0,5 ml) a serem administradas em intervalos de 6 meses.
Administração
A infecção prévia da dengue deve ser avaliada antes da vacinação, através de confirmação laboratorial de antecedentes de dengue ou por meio de um teste serológico devidamente validado.
A imunização deve ser realizada por injecção subcutânea (SC), de preferência na parte superior do braço, na região deltóide.
Não administrar por injecção intravascular.
A imunização deve ser realizada por injecção subcutânea (SC), de preferência na parte superior do braço, na região deltóide.
Não administrar por injecção intravascular.
Contra-Indicações
- Hipersensibilidade à vacina ou após administração anterior de Vacina viva contra a dengue ou de uma vacina contendo os mesmos componentes.
- Indivíduos com imunodeficiência mediada por células, congénita ou adquirida, incluindo terapêuticas imunossupressoras tais como quimioterapia ou doses elevadas de corticosteróides sistémicos (p.ex.: 20 mg ou 2 mg/kg de prednisona durante 2 semanas ou mais) até 4 semanas antes da vacinação.
- Indivíduos com infecção sintomática pelo VIH ou infecção assintomática pelo VIH quando acompanhada por evidência de compromisso da função imunitária.
- Mulheres grávidas
- Mulheres a amamentar.
- Indivíduos com imunodeficiência mediada por células, congénita ou adquirida, incluindo terapêuticas imunossupressoras tais como quimioterapia ou doses elevadas de corticosteróides sistémicos (p.ex.: 20 mg ou 2 mg/kg de prednisona durante 2 semanas ou mais) até 4 semanas antes da vacinação.
- Indivíduos com infecção sintomática pelo VIH ou infecção assintomática pelo VIH quando acompanhada por evidência de compromisso da função imunitária.
- Mulheres grávidas
- Mulheres a amamentar.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Reacções alérgicas (anafilácticas) graves
Se algum destes sintomas ocorrer depois de sair do local onde recebeu a injecção, contacte imediatamente um médico:
- dificuldade em respirar
- língua ou lábios azulados
- erupção da pele
- inchaço do rosto ou da garganta
- tensão arterial baixa que causa tonturas ou desmaio
- sensação súbita e grave de doença ou mal-estar com queda da tensão arterial que causa tonturas e perda de consciência, batimento cardíaco rápido associado a dificuldade em respirar.
Normalmente, estes sinais ou sintomas (reacções anafilácticas) desenvolvem-se pouco depois da administração da injecção e enquanto ainda está na clínica ou consultório médico. Também podem ocorrer muito raramente após receber qualquer vacina (pode afectar 1 em 10000 pessoas).
Outras reacções graves
Para algumas pessoas que não foram infetadas pelo vírus da dengue antes da vacinação, pode existir maior probabilidade de contrair a doença da dengue na sua forma mais grave e exigir hospitalização, se mais tarde forem picadas por um mosquito infectado com dengue. Esta probabilidade acrescida pode ter início principalmente durante o terceiro ano após a primeira injecção.
Outros efeitos secundários
Os seguintes efeitos secundários ocorreram durante os estudos em crianças, jovens e adultos. A maioria dos efeitos secundários ocorreram no prazo de 3 dias após a administração da injecção de Vacina viva contra a dengue.
Muito frequentes: (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
- dor de cabeça
- dores musculares (mialgia)
- sensação de indisposição geral (mal-estar)
- fraqueza (astenia)
- dor no local de injecção
- febre.
Frequentes: (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- reacções no local da injecção: rubor (eritema), nódoas negras (hematoma), inchaço e comichão (prurido).
Pouco frequentes: (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- infecções do nariz ou garganta (trato respiratório superior)
- sensação de tonturas
- dor de garganta (dor orofaríngea)
- tosse
- sensação de enjoo (náusea)
- erupção na pele (erupção da pele)
- dor no pescoço
- endurecimento da pele no local de injecção (endurecimento no local de injecção).
Muito raros: (podem afectar até 1 em 10000 pessoas)
- reacções alérgicas.
Efeitos secundários adicionais em adultos:
Pouco frequentes: (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- dor ou inchaço do nariz ou garganta (nasofaringite)
- gânglios inchados (linfadenopatia)
- boca seca
- erupção na pele do corpo inteiro (erupção generalizada da pele);
- dores nas articulações (artralgia)
- calor no local da injecção
- arrepios
- fadiga.
Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes (dos 9 aos 17 anos de idade inclusive):
Pouco frequentes: (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- erupção na pele com comichão(urticária).
Raros ou muito raros: (podem afectar até 1 em 1000 pessoas)
- nariz com corrimento (rinorreia)
Se algum destes sintomas ocorrer depois de sair do local onde recebeu a injecção, contacte imediatamente um médico:
- dificuldade em respirar
- língua ou lábios azulados
- erupção da pele
- inchaço do rosto ou da garganta
- tensão arterial baixa que causa tonturas ou desmaio
- sensação súbita e grave de doença ou mal-estar com queda da tensão arterial que causa tonturas e perda de consciência, batimento cardíaco rápido associado a dificuldade em respirar.
Normalmente, estes sinais ou sintomas (reacções anafilácticas) desenvolvem-se pouco depois da administração da injecção e enquanto ainda está na clínica ou consultório médico. Também podem ocorrer muito raramente após receber qualquer vacina (pode afectar 1 em 10000 pessoas).
Outras reacções graves
Para algumas pessoas que não foram infetadas pelo vírus da dengue antes da vacinação, pode existir maior probabilidade de contrair a doença da dengue na sua forma mais grave e exigir hospitalização, se mais tarde forem picadas por um mosquito infectado com dengue. Esta probabilidade acrescida pode ter início principalmente durante o terceiro ano após a primeira injecção.
Outros efeitos secundários
Os seguintes efeitos secundários ocorreram durante os estudos em crianças, jovens e adultos. A maioria dos efeitos secundários ocorreram no prazo de 3 dias após a administração da injecção de Vacina viva contra a dengue.
Muito frequentes: (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
- dor de cabeça
- dores musculares (mialgia)
- sensação de indisposição geral (mal-estar)
- fraqueza (astenia)
- dor no local de injecção
- febre.
Frequentes: (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- reacções no local da injecção: rubor (eritema), nódoas negras (hematoma), inchaço e comichão (prurido).
Pouco frequentes: (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- infecções do nariz ou garganta (trato respiratório superior)
- sensação de tonturas
- dor de garganta (dor orofaríngea)
- tosse
- sensação de enjoo (náusea)
- erupção na pele (erupção da pele)
- dor no pescoço
- endurecimento da pele no local de injecção (endurecimento no local de injecção).
Muito raros: (podem afectar até 1 em 10000 pessoas)
- reacções alérgicas.
Efeitos secundários adicionais em adultos:
Pouco frequentes: (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- dor ou inchaço do nariz ou garganta (nasofaringite)
- gânglios inchados (linfadenopatia)
- boca seca
- erupção na pele do corpo inteiro (erupção generalizada da pele);
- dores nas articulações (artralgia)
- calor no local da injecção
- arrepios
- fadiga.
Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes (dos 9 aos 17 anos de idade inclusive):
Pouco frequentes: (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- erupção na pele com comichão(urticária).
Raros ou muito raros: (podem afectar até 1 em 1000 pessoas)
- nariz com corrimento (rinorreia)
Advertências
Gravidez:A Vacina viva contra a dengue é uma vacina viva atenuada, portanto, Vacina viva contra a dengue está contra-indicado durante a gravidez.
As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante, pelo menos, um mês após cada dose.
Aleitamento:A vacina está contra-indicada durante o aleitamento.
Precauções Gerais
Uma resposta imunitária protectora com Vacina viva contra a dengue pode não ser induzida em todos os vacinados. Recomenda-se a continuação da adoptação de medidas de protecção pessoal contra picadas de mosquito após a vacinação.
Indivíduos que não foram previamente infectados pelo vírus da dengue ou para quem esta informação é desconhecida, não devem ser vacinados uma vez que foi observado um risco aumentado de hospitalização por dengue e dengue clinicamente grave (predominantemente Grau 1 ou 2, Febre Hemorrágica da Dengue) nestes indivíduos durante o seguimento a longo prazo em estudos clínicos.
Na ausência de infecção prévia pelo vírus da dengue documentada, a infecção prévia deve ser confirmada por teste serológico antes da vacinação. Para evitar a vacinação de falsos positivos, devem ser utilizados apenas métodos de teste com desempenho adequado em termos de especificidade e reatividade cruzada com base na epidemiologia da doença local.
Não existem dados de segurança, imunogenicidade ou eficácia para apoiar a vacinação de indivíduos que vivem em áreas não endémicas e que viajam para áreas endémicas, portanto, a vacinação desses indivíduos não é recomendada.
Vacina viva contra a dengue não deve ser usado no contexto de surto da dengue em regiões não endémicas.
A administração de Vacina viva contra a dengue tem de ser adiada em indivíduos que apresentem febre ou doença aguda moderada a grave.
A vacinação deve ser precedida da revisão da história clinica do indivíduo (em particular, vacinação anterior e possíveis reacções adversas que ocorreram após a vacinação).
O tratamento médico e monitorização adequados tem de estar prontamente disponíveis na eventualidade de uma reacção anafiláctica após a administração da vacina.
Pode ocorrer síncope (desmaio), após ou até mesmo antes, de qualquer vacinação como resposta psicogénica à injecção com agulha. Devem ser implementados procedimentos que previnam lesões por desmaio e orientações em caso de reacções de síncope.
As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante, pelo menos, um mês após cada dose.
Vacina viva contra a dengue não pode ser administrado por injecção intravascular em nenhuma circunstância.
Indivíduos que não foram previamente infectados pelo vírus da dengue ou para quem esta informação é desconhecida, não devem ser vacinados uma vez que foi observado um risco aumentado de hospitalização por dengue e dengue clinicamente grave (predominantemente Grau 1 ou 2, Febre Hemorrágica da Dengue) nestes indivíduos durante o seguimento a longo prazo em estudos clínicos.
Na ausência de infecção prévia pelo vírus da dengue documentada, a infecção prévia deve ser confirmada por teste serológico antes da vacinação. Para evitar a vacinação de falsos positivos, devem ser utilizados apenas métodos de teste com desempenho adequado em termos de especificidade e reatividade cruzada com base na epidemiologia da doença local.
Não existem dados de segurança, imunogenicidade ou eficácia para apoiar a vacinação de indivíduos que vivem em áreas não endémicas e que viajam para áreas endémicas, portanto, a vacinação desses indivíduos não é recomendada.
Vacina viva contra a dengue não deve ser usado no contexto de surto da dengue em regiões não endémicas.
A administração de Vacina viva contra a dengue tem de ser adiada em indivíduos que apresentem febre ou doença aguda moderada a grave.
A vacinação deve ser precedida da revisão da história clinica do indivíduo (em particular, vacinação anterior e possíveis reacções adversas que ocorreram após a vacinação).
O tratamento médico e monitorização adequados tem de estar prontamente disponíveis na eventualidade de uma reacção anafiláctica após a administração da vacina.
Pode ocorrer síncope (desmaio), após ou até mesmo antes, de qualquer vacinação como resposta psicogénica à injecção com agulha. Devem ser implementados procedimentos que previnam lesões por desmaio e orientações em caso de reacções de síncope.
As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante, pelo menos, um mês após cada dose.
Vacina viva contra a dengue não pode ser administrado por injecção intravascular em nenhuma circunstância.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Não foram comunicados casos de sobredosagem.
Não foram comunicados casos de sobredosagem.
Terapêutica Interrompida
- Se omitir uma injecção programada, o médico irá decidir quando administrar a injecção omitida. É importante que siga as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro relativamente à injecção em falta.
- Se se esquecer ou não puder regressar na altura agendada, aconselhe-se junto do médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Se se esquecer ou não puder regressar na altura agendada, aconselhe-se junto do médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Não congelar.
Manter a vacina dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não congelar.
Manter a vacina dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Vacina viva contra a dengue Imunoglobulinas
Observações: n.d.Interacções: Para os doentes que recebem tratamento com imunoglobulinas ou hemoderivados contendo imunoglobulinas, como sangue ou plasma, aconselha-se esperar, pelo menos 6 semanas e, preferencialmente 3 meses, após o fim do tratamento antes de administrar Vacina viva contra a dengue, para evitar a neutralização dos vírus atenuados contidos na vacina - Imunoglobulinas
Vacina viva contra a dengue Imunossupressores
Observações: n.d.Interacções: Vacina viva contra a dengue não deve ser administrado a indivíduos a receber terapêuticas imunossupressoras como quimioterapia ou doses elevadas de corticosteróides sistémicos até 4 semanas antes da vacinação. - Imunossupressores
Vacina viva contra a dengue QUIMIOTERAPIA
Observações: n.d.Interacções: Vacina viva contra a dengue não deve ser administrado a indivíduos a receber terapêuticas imunossupressoras como quimioterapia ou doses elevadas de corticosteróides sistémicos até 4 semanas antes da vacinação. - QUIMIOTERAPIA
Vacina viva contra a dengue Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: Vacina viva contra a dengue não deve ser administrado a indivíduos a receber terapêuticas imunossupressoras como quimioterapia ou doses elevadas de corticosteróides sistémicos até 4 semanas antes da vacinação. - Corticosteróides
Vacina viva contra a dengue Vacinas
Observações: n.d.Interacções: Como não existem dados sobre a administração concomitante da vacina viva contra a dengue com outras vacinas para a população a partir dos 9 anos de idade, não se recomenda a utilização concomitante de Vacina viva contra a dengue com outras vacinas. - Vacinas
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A Vacina viva contra a dengue é uma vacina viva atenuada, portanto, Vacina viva contra a dengue está contra-indicado durante a gravidez.
As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante, pelo menos, um mês após cada dose.
A vacina está contra-indicada durante o aleitamento.
A Vacina viva contra a dengue é uma vacina viva atenuada, portanto, Vacina viva contra a dengue está contra-indicado durante a gravidez.
As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante, pelo menos, um mês após cada dose.
A vacina está contra-indicada durante o aleitamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
