Vacina de mRNA contra a COVID-19 (com nucleósido modificado)
O que é
A vacina contra a COVID-19 é uma vacina destinada a fornecer imunidade adquirida contra o coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), o vírus que causa a doença por coronavírus 2019 (COVID-19).
Usos comuns
Esta vacina é indicada para a imunização activa para prevenir a COVID-19.
Tipo
Biotecnologia.
História
O SARS-CoV-2 (síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2), o vírus que causa a COVID-19, foi isolado no final de 2019. A sua sequência genética foi publicada em 11 de janeiro de 2020, desencadeando uma resposta internacional urgente para se preparar para um surto e acelerar o desenvolvimento de uma vacina preventiva contra a COVID-19. Desde 2020, o desenvolvimento de vacinas foi acelerado através de uma colaboração sem precedentes na indústria farmacêutica multinacional e entre governos.
Indicações
Esta vacina é indicada para a imunização activa para prevenir a COVID-19 causada pelo vírus SARS- CoV-2 em indivíduos com idade igual ou superior a 12 anos.
A utilização desta vacina deve seguir as recomendações oficiais.
A utilização desta vacina deve seguir as recomendações oficiais.
Classificação CFT
18.1 : Vacinas (simples e conjugadas)
Mecanismo De Acção
O RNA mensageiro com nucleósido modificado nesta vacina está formulado em nanopartículas lipídicas, permitindo que o RNA não replicante entre nas células hospedeiras, com consequente expressão transitória directa do antigénio S do vírus SARS-CoV-2. O mRNA codifica a proteína S (Spike) integral ligada à membrana, com duas mutações pontuais na hélice central. A mutação destes dois aminoácidos para a prolina bloqueia a proteína S (Spike) numa conformação pré-fusão antigenicamente preferida. A vacina induz respostas de imunidade mediada por células e anticorpos neutralizantes contra o antigénio S (Spike), o que pode contribuir para a protecção contra a COVID-19.
Posologia Orientativa
Indivíduos com idade igual ou superior a 12 anos
A vacina é administrada por via intramuscular após a diluição num esquema de vacinação primário de 2 doses (0,3 ml cada). Recomenda-se que a segunda dose seja administrada 3 semanas após a primeira dose.
A vacina é administrada por via intramuscular após a diluição num esquema de vacinação primário de 2 doses (0,3 ml cada). Recomenda-se que a segunda dose seja administrada 3 semanas após a primeira dose.
Administração
Via intramuscular.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à vacina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis muito frequentes: podem afectar mais de 1 em 10 pessoas
- local da injecção: dor, inchaço
- cansaço
- dor de cabeça
- dor muscular
- arrepios
- dor nas articulações
- diarreia
- febre
Alguns destes efeitos indesejáveis foram ligeiramente mais frequentes em adolescentes com 12 a 15 anos de idade do que nos adultos.
Efeitos indesejáveis frequentes: podem afectar até 1 em 10 pessoas
- vermelhidão no local de injecção
- náuseas
- vómitos
Efeitos indesejáveis pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 pessoas
- gânglios linfáticos aumentados (observado com maior frequência após a dose de reforço)
- mal-estar geral
- dor no braço
- insónia
- comichão no local de injecção
- reacções alérgicas como erupção na pele ou comichão
- sensação de cansaço ou falta de energia/sono
- diminuição do apetite
- transpiração excessiva
- suores noturnos
Efeitos indesejáveis raros: podem afectar até 1 em 1 000 pessoas
- face temporariamente descaída num dos lados
- reacções alérgicas como urticária ou inchaço da face
Efeitos indesejáveis desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis
- reacção alérgica grave
- inflamação do músculo cardíaco (miocardite) ou inflamação da membrana que envolve o coração (pericardite) que pode resultar em falta de ar, palpitações ou dor no peito
- inchaço extenso do membro vacinado
- inchaço do rosto (pode ocorrer inchaço do rosto em doentes submetidos a preenchimentos dermatológicos com produtos injectáveis)
- local da injecção: dor, inchaço
- cansaço
- dor de cabeça
- dor muscular
- arrepios
- dor nas articulações
- diarreia
- febre
Alguns destes efeitos indesejáveis foram ligeiramente mais frequentes em adolescentes com 12 a 15 anos de idade do que nos adultos.
Efeitos indesejáveis frequentes: podem afectar até 1 em 10 pessoas
- vermelhidão no local de injecção
- náuseas
- vómitos
Efeitos indesejáveis pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 pessoas
- gânglios linfáticos aumentados (observado com maior frequência após a dose de reforço)
- mal-estar geral
- dor no braço
- insónia
- comichão no local de injecção
- reacções alérgicas como erupção na pele ou comichão
- sensação de cansaço ou falta de energia/sono
- diminuição do apetite
- transpiração excessiva
- suores noturnos
Efeitos indesejáveis raros: podem afectar até 1 em 1 000 pessoas
- face temporariamente descaída num dos lados
- reacções alérgicas como urticária ou inchaço da face
Efeitos indesejáveis desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis
- reacção alérgica grave
- inflamação do músculo cardíaco (miocardite) ou inflamação da membrana que envolve o coração (pericardite) que pode resultar em falta de ar, palpitações ou dor no peito
- inchaço extenso do membro vacinado
- inchaço do rosto (pode ocorrer inchaço do rosto em doentes submetidos a preenchimentos dermatológicos com produtos injectáveis)
Advertências
Gravidez:A administração desta vacina durante a gravidez apenas deve ser considerada se os potenciais benefícios superarem quaisquer potenciais riscos para a mãe e para o feto.
Aleitamento:Desconhece-se se esta vacina é excretada no leite humano.
Condução:Os efeitos desta vacina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. Contudo, alguns dos efeitos secundários podem afectar temporariamente a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber a vacina se:
- alguma vez teve uma reacção alérgica grave ou problemas respiratórios depois de qualquer vacina injectável ou depois de lhe ter sido administrado esta vacina no passado.
- sentir-se nervoso em relação ao processo de vacinação ou alguma vez desmaiou depois de uma injecção.
- tem uma doença grave ou infecção com febre alta. No entanto, pode levar a vacina se tiver uma febre ligeira ou uma infecção das vias respiratórias superiores, como uma constipação.
- tem um problema hemorrágico, faz nódoas negras facilmente ou toma um medicamento para prevenir coágulos no sangue.
- tem um sistema imunitário enfraquecido, devido a uma doença como a infecção pelo VIH ou está a tomar medicamentos, tais como corticosteróides, que afetam o seu sistema imunitário.
Foram notificados casos muito raros de miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação da membrana que envolve o coração) após a vacinação. Os casos ocorreram principalmente nas duas semanas após a vacinação, mais frequentemente após a segunda dose de vacinação e mais frequentemente em homens mais jovens. Após a vacinação, deve estar alerta para sinais de miocardite e pericardite, tais como falta de ar, palpitações e dor no peito, e procurar assistência médica imediata se desenvolverem estes sintomas.
Tal como qualquer vacina, esta vacina pode não proteger todas as pessoas que recebem a vacina e não se sabe quanto tempo dura a protecção.
Poderá receber uma terceira dose desta vacina. A terceira dose poderá ainda assim não proporcionar imunidade total contra a COVID-19 em pessoas imunocomprometidas. Nestes casos, deverá continuar a manter precauções físicas para ajudar a prevenir a COVID-19. Para além disso, os seus contactos mais próximos deverão ser vacinados, conforme apropriado. Converse com o médico sobre as recomendações individuais apropriadas.
Não se recomenda a utilização desta vacina em crianças com menos de 12 anos de idade.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, ou se tiver recebido recentemente outra vacina.
- alguma vez teve uma reacção alérgica grave ou problemas respiratórios depois de qualquer vacina injectável ou depois de lhe ter sido administrado esta vacina no passado.
- sentir-se nervoso em relação ao processo de vacinação ou alguma vez desmaiou depois de uma injecção.
- tem uma doença grave ou infecção com febre alta. No entanto, pode levar a vacina se tiver uma febre ligeira ou uma infecção das vias respiratórias superiores, como uma constipação.
- tem um problema hemorrágico, faz nódoas negras facilmente ou toma um medicamento para prevenir coágulos no sangue.
- tem um sistema imunitário enfraquecido, devido a uma doença como a infecção pelo VIH ou está a tomar medicamentos, tais como corticosteróides, que afetam o seu sistema imunitário.
Foram notificados casos muito raros de miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação da membrana que envolve o coração) após a vacinação. Os casos ocorreram principalmente nas duas semanas após a vacinação, mais frequentemente após a segunda dose de vacinação e mais frequentemente em homens mais jovens. Após a vacinação, deve estar alerta para sinais de miocardite e pericardite, tais como falta de ar, palpitações e dor no peito, e procurar assistência médica imediata se desenvolverem estes sintomas.
Tal como qualquer vacina, esta vacina pode não proteger todas as pessoas que recebem a vacina e não se sabe quanto tempo dura a protecção.
Poderá receber uma terceira dose desta vacina. A terceira dose poderá ainda assim não proporcionar imunidade total contra a COVID-19 em pessoas imunocomprometidas. Nestes casos, deverá continuar a manter precauções físicas para ajudar a prevenir a COVID-19. Para além disso, os seus contactos mais próximos deverão ser vacinados, conforme apropriado. Converse com o médico sobre as recomendações individuais apropriadas.
Não se recomenda a utilização desta vacina em crianças com menos de 12 anos de idade.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, ou se tiver recebido recentemente outra vacina.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Estão disponíveis dados sobre a sobredosagem de 52 participantes incluídos no ensaio clínico que, devido a um erro na diluição, receberam 58 microgramas desta vacina. Os indivíduos vacinados não apresentaram qualquer aumento na reatogenicidade ou reacções adversas.
Em caso de sobredosagem, recomenda-se a monitorização dos sinais vitais e o possível tratamento sintomático.
Estão disponíveis dados sobre a sobredosagem de 52 participantes incluídos no ensaio clínico que, devido a um erro na diluição, receberam 58 microgramas desta vacina. Os indivíduos vacinados não apresentaram qualquer aumento na reatogenicidade ou reacções adversas.
Em caso de sobredosagem, recomenda-se a monitorização dos sinais vitais e o possível tratamento sintomático.
Terapêutica Interrompida
Caso se esqueça de voltar no dia programado, peça aconselhamento ao médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Cuidados no Armazenamento
O médico, farmacêutico ou enfermeiro é responsável pela conservação desta vacina e pela eliminação correcta de qualquer resíduo farmacêutico.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Vacina de mRNA contra a COVID-19 (com nucleósido modificado) Vacinas
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: A administração concomitante desta vacina com outras vacinas não foi estudada. - Vacinas
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A experiência com a utilização esta vacina em mulheres grávidas é limitada.
A administração desta vacina durante a gravidez apenas deve ser considerada se os potenciais benefícios superarem quaisquer potenciais riscos para a mãe e para o feto.
Desconhece-se se esta vacina é excretada no leite humano.
Os efeitos desta vacina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. Contudo, alguns dos efeitos secundários podem afectar temporariamente a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
A experiência com a utilização esta vacina em mulheres grávidas é limitada.
A administração desta vacina durante a gravidez apenas deve ser considerada se os potenciais benefícios superarem quaisquer potenciais riscos para a mãe e para o feto.
Desconhece-se se esta vacina é excretada no leite humano.
Os efeitos desta vacina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. Contudo, alguns dos efeitos secundários podem afectar temporariamente a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Maio de 2024
