Trazodona
O que é
Trazodona é um inibidor de recaptação da serotonina usado como um agente antidepressivo.
Tem-se mostrado eficaz em pacientes com transtorno depressivo major e outros subconjuntos de transtornos depressivos.
Geralmente, é mais útil em distúrbios depressivos associados a insónia e ansiedade.
Este fármaco não agrava os sintomas psicóticos em pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo.
Tem-se mostrado eficaz em pacientes com transtorno depressivo major e outros subconjuntos de transtornos depressivos.
Geralmente, é mais útil em distúrbios depressivos associados a insónia e ansiedade.
Este fármaco não agrava os sintomas psicóticos em pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo.
Usos comuns
Este medicamento está indicado no tratamento da depressão.
Tipo
Molécula pequena.
História
A trazodona foi originalmente descoberta e desenvolvida em Itália na década de 1960 por Angelini Research Laboratories como um antidepressivo de segunda geração.
Foi desenvolvido de acordo com a hipótese de dor mental, que foi postulada a partir de pacientes que estudam e que propõe que a depressão está associada a uma diminuição do limiar da dor.
Em nítido contraste com a maioria dos outros antidepressivos disponíveis no momento do seu desenvolvimento, trazodona mostrou efeitos mínimos sobre os receptores colinérgicos muscarínicos.
A trazodona foi patenteado e comercializado em muitos países em todo o mundo. Foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o final de 1981.
Foi desenvolvido de acordo com a hipótese de dor mental, que foi postulada a partir de pacientes que estudam e que propõe que a depressão está associada a uma diminuição do limiar da dor.
Em nítido contraste com a maioria dos outros antidepressivos disponíveis no momento do seu desenvolvimento, trazodona mostrou efeitos mínimos sobre os receptores colinérgicos muscarínicos.
A trazodona foi patenteado e comercializado em muitos países em todo o mundo. Foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o final de 1981.
Indicações
Tratamento da depressão.
Classificação CFT
2.9.3 : Antidepressores
Mecanismo De Acção
A eficácia da trazodona está demonstrada em doentes em regime de internamento ou ambulatório, e em doentes deprimidos com ou sem ansiedade.
A doença depressiva dos doentes estudados corresponde aos critérios de Depressão Major do manual DSM III.
Os episódios depressivos Major implicam um evidente e relativamente persistente (quase todos os dias pelo menos durante duas semanas) humor depressivo ou disfórico que usualmente interfere com a actividade diária, e inclui pelo menos quatro dos seguintes sintomas: perturbações do apetite, perturbações do sono, agitação ou lentificação psicomotora, perda de interesse pelas actividades diárias ou redução do prazer nas actividades sexuais, perda de energia e fadiga, sentimentos de culpa ou indignidade, pensamento lento ou redução da capacidade de concentração, ideação suicida ou tentativas de suicídio.
As dosagens terapêuticas da trazodona determinam claros efeitos antidepressivos e ligeiramente ansiolíticos, em particular no que se refere ao humor depressivo, ansiedade, apatia e distúrbios do sono, por não ser um fármaco com propriedades influenciar o sono normal.
A acção positiva da trazodona na dor pressupõe que este possa influenciar a estrutura nervosa devida à sua integração e, por isso modificar a anormal carga emotiva.
Além disso, a trazodona actua positivamente no tremor reduzindo-o.
O mecanismo de acção da trazodona dever-se-á provavelmente ao facto da depressão estar associada a uma diminuição do limiar de percepção das situações desagradáveis, e a trazodona actuar no sentido de normalizar o limiar.
A trazodona, ao contrário de outros psicofármacos, não está contraindicado no glaucoma, nos distúrbios da micção e não produz fenómenos do tipo extrapiramidal.
Além disso, não potenciando a transmissão adrenérgica e sendo desprovido de efeitos anticolinérgicos, não apresenta os efeitos característicos dos antidepressivos tricíclicos na “condução” cardíaca.
A doença depressiva dos doentes estudados corresponde aos critérios de Depressão Major do manual DSM III.
Os episódios depressivos Major implicam um evidente e relativamente persistente (quase todos os dias pelo menos durante duas semanas) humor depressivo ou disfórico que usualmente interfere com a actividade diária, e inclui pelo menos quatro dos seguintes sintomas: perturbações do apetite, perturbações do sono, agitação ou lentificação psicomotora, perda de interesse pelas actividades diárias ou redução do prazer nas actividades sexuais, perda de energia e fadiga, sentimentos de culpa ou indignidade, pensamento lento ou redução da capacidade de concentração, ideação suicida ou tentativas de suicídio.
As dosagens terapêuticas da trazodona determinam claros efeitos antidepressivos e ligeiramente ansiolíticos, em particular no que se refere ao humor depressivo, ansiedade, apatia e distúrbios do sono, por não ser um fármaco com propriedades influenciar o sono normal.
A acção positiva da trazodona na dor pressupõe que este possa influenciar a estrutura nervosa devida à sua integração e, por isso modificar a anormal carga emotiva.
Além disso, a trazodona actua positivamente no tremor reduzindo-o.
O mecanismo de acção da trazodona dever-se-á provavelmente ao facto da depressão estar associada a uma diminuição do limiar de percepção das situações desagradáveis, e a trazodona actuar no sentido de normalizar o limiar.
A trazodona, ao contrário de outros psicofármacos, não está contraindicado no glaucoma, nos distúrbios da micção e não produz fenómenos do tipo extrapiramidal.
Além disso, não potenciando a transmissão adrenérgica e sendo desprovido de efeitos anticolinérgicos, não apresenta os efeitos característicos dos antidepressivos tricíclicos na “condução” cardíaca.
Posologia Orientativa
O tratamento deverá ser iniciado com 100 a 200 mg por dia em doses repartidas (2 a 3 vezes por dia), segundo critério médico, de preferência após as refeições.
População idosa
Nos doentes muito idosos ou fragilizados, a dose inicial recomendada deve ser reduzida para 100 mg/dia, administrada em doses fraccionadas ou numa dose única à noite.
População idosa
Nos doentes muito idosos ou fragilizados, a dose inicial recomendada deve ser reduzida para 100 mg/dia, administrada em doses fraccionadas ou numa dose única à noite.
Administração
Via oral.
Administrar logo após as refeições para prevenir irritação gástrica e tonturas.
Administrar logo após as refeições para prevenir irritação gástrica e tonturas.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Trazodona.
Administração concomitante de inibidores da monoamino-oxidase (I.M.A.O.).
Fase de reabilitação após enfarte agudo do miocárdio.
Doentes com idade inferior a 18 anos.
Administração concomitante de inibidores da monoamino-oxidase (I.M.A.O.).
Fase de reabilitação após enfarte agudo do miocárdio.
Doentes com idade inferior a 18 anos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Foram relatados casos de ideação suicida e comportamentos suicidas durante a terapêutica com trazodona ou pouco depois da descontinuação do tratamento.
Os seguintes sintomas, alguns dos quais frequentemente relatados em casos de depressão não tratada, também foram observados em doentes a receber terapêutica com trazodona:
- Discrasias sanguíneas (incluindo agranulocitose, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia e anemia);
- Reacções alérgicas;
- Síndrome de secreção inadequada da hormona antidiurética;
- Diminuição dos níveis de sódio no sangue, perda de peso, anorexia e aumento do apetite;
- Ideação suicida ou comportamento suicida, estado de confusão, insónia, desorientação, mania, ansiedade, nervosismo, agitação (muito ocasionalmente exacerbação para delírio), ilusão, agressividade, alucinações, pesadelos, diminuição da libido e síndrome de abstinência;
- Síndrome serotoninérgica, convulsão, síndrome neuroléptica maligna, tontura, vertigem, dor de cabeça, sonolência, inquietação, atenção diminuída, tremor, visão enevoada, perturbações da memória, mioclonia, afasia expressiva, parestesia, distonia e paladar alterado;
- Arritmias cardíacas (incluindo "torsade de pointes", palpitações, contrações ventriculares prematuras, batimentos duplos ventriculares (couplets), taquicardia ventricular), bradicardia, taquicardia e anomalias no electrocardiograma (prolongamento do intervalo QT);
- Hipotensão ortostática, hipertensão e síncope;
- Congestão nasal e dispneia;
- Náusea, vómitos, boca seca, obstipação, diarreia, dispepsia, dor no estômago, gastroenterite, aumento da salivação e íleo paralítico;
- Anomalias da função hepática (incluindo icterícia e lesão hepatocelular), colestase intra-hepática;
- Exantema cutâneo, prurido e hiperhidrose;
- Dores nos membros, dor lombar, mialgia e artralgia;
- Perturbação da micção;
- Priapismo;
- Fraqueza, edema, sintomas tipo gripe, fadiga, dor torácica e febre;
- Enzimas hepáticas elevadas.
Os seguintes sintomas, alguns dos quais frequentemente relatados em casos de depressão não tratada, também foram observados em doentes a receber terapêutica com trazodona:
- Discrasias sanguíneas (incluindo agranulocitose, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia e anemia);
- Reacções alérgicas;
- Síndrome de secreção inadequada da hormona antidiurética;
- Diminuição dos níveis de sódio no sangue, perda de peso, anorexia e aumento do apetite;
- Ideação suicida ou comportamento suicida, estado de confusão, insónia, desorientação, mania, ansiedade, nervosismo, agitação (muito ocasionalmente exacerbação para delírio), ilusão, agressividade, alucinações, pesadelos, diminuição da libido e síndrome de abstinência;
- Síndrome serotoninérgica, convulsão, síndrome neuroléptica maligna, tontura, vertigem, dor de cabeça, sonolência, inquietação, atenção diminuída, tremor, visão enevoada, perturbações da memória, mioclonia, afasia expressiva, parestesia, distonia e paladar alterado;
- Arritmias cardíacas (incluindo "torsade de pointes", palpitações, contrações ventriculares prematuras, batimentos duplos ventriculares (couplets), taquicardia ventricular), bradicardia, taquicardia e anomalias no electrocardiograma (prolongamento do intervalo QT);
- Hipotensão ortostática, hipertensão e síncope;
- Congestão nasal e dispneia;
- Náusea, vómitos, boca seca, obstipação, diarreia, dispepsia, dor no estômago, gastroenterite, aumento da salivação e íleo paralítico;
- Anomalias da função hepática (incluindo icterícia e lesão hepatocelular), colestase intra-hepática;
- Exantema cutâneo, prurido e hiperhidrose;
- Dores nos membros, dor lombar, mialgia e artralgia;
- Perturbação da micção;
- Priapismo;
- Fraqueza, edema, sintomas tipo gripe, fadiga, dor torácica e febre;
- Enzimas hepáticas elevadas.
Advertências
Gravidez:Este medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício superar o risco para o feto. O uso deve ser evitado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Aleitamento:Deve-se tomar a decisão de interromper a amamentação ou o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe. É excretado no leite humano.
Insuf. Hepática:Ver Antidepressores.
Condução:Os doentes devem ser advertidos contra os riscos de conduzir ou utilizar máquinas até terem a certeza de que não são afectados por sonolência, sedação, tonturas, estados de confusão ou visão enevoada.
Precauções Gerais
A trazodona não deve ser administrada em crianças e adolescentes de idade inferior a 18 anos.
Foram observados, com mais frequência, comportamento suicida (tentativa de suicídio, ideação suicida) e hostilidade (essencialmente agressividade, comportamento conflituoso e raiva) em estudos clínicos realizados em crianças e adolescentes tratados com antidepressivos, comparativamente com o placebo.
Além disso, não está disponível informação de segurança a longo prazo em crianças e adolescentes relativamente ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamental.
Suicídio/ideação suicida/agravamento da situação clínica
A depressão está associada ao aumento do risco de ideação suicida, autoagressividade e suicídio (pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio).
O risco prevalece até que ocorra remissão significativa dos sintomas.
Como durante as primeiras semanas ou mais de tratamento pode não se verificar qualquer melhoria, os doentes deverão ter uma vigilância mais rigorosa até que essa melhoria ocorra.
De acordo com a prática clínica, em geral o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais da recuperação.
Os doentes com história de pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio, que apresentem um grau significativo destes sintomas antes do início do tratamento, apresentam também um maior risco de ideação suicida ou de tentativa de suicídio, devendo por este motivo ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
Uma meta-análise de estudos clínicos controlados com placebo em adultos com distúrbios psiquiátricos demonstrou um aumento do risco de comportamentos relacionados com o suicídio em doentes com menos de 25 anos a tomar antidepressivos comparativamente com os doentes a tomar placebo.
A terapêutica medicamentosa deverá ser acompanhada de uma monitorização rigorosa em particular nos doentes de maior risco especialmente na fase inicial do tratamento ou na sequência de alterações posológicas.
Os doentes (e os prestadores de cuidados de saúde), devem ser alertados para a necessidade de monitorização relativamente a qualquer agravamento da sua situação clínica, pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio e alterações invulgares no comportamento, para procurar assistência médica imediatamente caso estes ocorram.
De forma a minimizar o potencial risco de tentativas de suicídio, particularmente no início da terapêutica, em cada ocasião devem apenas ser prescritas quantidades restritas de trazodona.
Recomenda-se que se adopte uma dosagem cuidadosa e uma monitorização regular em doentes com as seguintes condições:
Epilepsia: evitar especialmente aumentos ou diminuições repentinas da dosagem.
Doentes com insuficiência hepática ou renal, particularmente se forem graves.
Doentes com problemas cardiovasculares, tais como angina pectoris, distúrbios de condução ou bloqueios AV de diferente grau, enfarte do miocárdio recente.
Hipertiroidismo.
Perturbação da micção, como hipertrofia da próstata, embora não se prevejam problemas dado que o efeito anticolinérgico da trazodona é mínimo.
Glaucoma de ângulo fechado agudo, aumento da pressão intra-ocular, embora não se preveja grandes alterações devido ao efeito anticolinérgico mínimo da trazodona.
Se ocorrer icterícia no doente, a terapêutica com trazodona deve ser suspensa.
A administração de antidepressivos em doentes com esquizofrenia ou com outras perturbações psicóticas pode resultar num possível agravamento dos sintomas psicóticos.
Pode ocorrer intensificação de pensamentos paranoicos.
Durante a terapêutica com trazodona, uma fase depressiva pode passar de uma psicose maníaco-depressiva a uma fase maníaca.
Neste caso, o tratamento com trazodona deve ser suspenso.
Foram descritas interacções em termos de síndrome serotoninérgica/síndrome neuroléptica maligna, no caso da utilização concomitante de outras substâncias de actuação serotoninérgica, tais como outros antidepressivos (p. ex. antidepressivos tricíclicos, ISRSs, IRSNs e inibidores da MAO) e neurolépticos.
Foram notificadas síndromes neurolépticas malignas com desfecho fatal em casos de administração concomitante com neurolépticos, em relação aos quais esta síndrome é conhecida como uma possível reacção adversa medicamentosa.
Uma vez que a agranulocitose pode ela própria manifestar-se clinicamente através de sintomas semelhantes aos da gripe, dor de garganta e febre, nestes casos é aconselhável efectuar exames hematológicos.
Tem sido notificada a ocorrência de hipotensão, incluindo hipotensão ortostática e síncope, em doentes a tomar trazodona.
A administração concomitante de terapêutica anti-hipertensiva com trazodona pode requerer uma redução na dose do fármaco anti-hipertensor.
População idosa
Os doentes idosos podem apresentar mais frequentemente hipotensão ortostática, sonolência e outros efeitos anticolinérgicos da trazodona.
Devem ser tidos em consideração os potenciais efeitos aditivos da utilização de medicação concomitante, como outros antipsicóticos ou anti-hipertensores, ou na presença de factores de risco como comorbilidades, que podem exacerbar estas reacções.
Recomenda-se que o doente e/ou prestador de cuidados seja informado da possibilidade destes efeitos e monitorizado atentamente para a sua ocorrência no início da terapêutica, bem como antes e após um aumento da dose.
Recomenda-se a seguir à terapêutica com trazodona, principalmente depois de um período prolongado de tratamento, uma redução gradual da dose até à suspensão completa, de forma a minimizar a ocorrência de sintomas de abstinência caracterizados por náusea, dores de cabeça e indisposição.
Não existem evidências de que o cloridrato de trazodona possui qualquer propriedade aditiva.
Muito raramente foram notificados, como acontece com outros medicamentos antidepressivos, casos de prolongamento do intervalo QT com trazodona.
Recomenda-se precaução quando se prescreve trazodona com medicamentos conhecidos por induzirem prolongamento do intervalo QT.
A trazodona deve ser usada com precaução em doentes com doença cardiovascular conhecida, incluindo as associadas ao prolongamento do intervalo QT.
Os inibidores potentes do CYP3A4 podem originar aumentos dos níveis séricos da trazodona.
Tal como acontece com outros medicamentos com actividade alfa-adrenolítica, a trazodona tem sido associada, a casos muito raros, de priapismo.
Esta situação clínica pode ser tratada com uma injecção intracavernosa de um agente alfa-adrenérgico, como a adrenalina ou o metaraminol.
No entanto, existem casos de priapismo induzido pela trazodona que necessitaram de intervenção cirúrgica ou conduziram a disfunção sexual permanente.
Os doentes que desenvolvem esta suspeita de reacção adversa devem suspender imediatamente o tratamento com trazodona.
Os efeitos sedativos dos antipsicóticos, hipnóticos, sedativos ansiolíticos e medicamentos anti-histamínicos podem ser intensificados; nestes casos, recomenda-se a redução da dosagem.
O metabolismo dos antidepressivos é acelerado pelos contraceptivos orais, fenitoína, carbamazepina e barbitúricos devido aos efeitos hepáticos.
O metabolismo dos antidepressivos é inibido pela cimetidina e outros antipsicóticos.
- Inibidores de CYP3A4: Incluem a eritromicina, cetoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir e nefazodona.
Estes medicamentos aumentam os efeitos secundários da Trazodona.
Por esta razão, o uso concomitante deve ser evitado sempre que possível, ou pelo menos deve considerar-se a administração de uma dose mais baixa.
- Carbamazepina: A administração conjunta com carbamazepina resulta na redução das concentrações plasmáticas de Trazodona.
Por esta razão, os doentes a tomar Trazodona em associação com carbamazepina devem ser cuidadosamente monitorizados.
- Antidepressivos tricíclicos: Deve-se evitar a administração concomitante devido ao risco de interacção.
A síndrome serotoninérgica e os efeitos secundários cardiovasculares devem ser acautelados.
- Fluoxetina: Foram notificados casos raros de níveis plasmáticos elevados de trazodona e efeitos secundários quando a trazodona foi combinada com fluoxetina.
Não se pode excluir uma interacção farmacodinâmica (síndrome serotoninérgica).
- Inibidores da monoaminoxidase: Ocasionalmente foram notificadas possíveis interacções com inibidores da monoaminoxidase.
Apesar de alguns médicos prescreverem em simultâneo os dois medicamentos, não se recomenda o uso de trazodona concomitantemente com inibidores da MAO, ou no período de duas semanas da descontinuação destas substâncias.
Também não se recomenda a administração de inibidores da MAO no período de uma semana da descontinuação do tratamento com trazodona.
- Fenotiazinas: A coadministração com cloropromazina, flufenazina, levomepromazina, perfenazina pode originar hipotensão ortostática grave.
- Anestésicos/relaxantes musculares: Trazodona Farmoz pode intensificar os efeitos dos relaxantes musculares e dos anestésicos voláteis, pelo que deve ter-se precaução no caso de utilização concomitante.
- Álcool: A trazodona intensifica os efeitos sedativos do álcool, pelo que este deve ser evitado durante a terapêutica com trazodona.
- Levodopa: Os antidepressivos podem acelerar o metabolismo da levodopa.
- Outros: O uso concomitante de Trazodona com fármacos conhecidos por prolongarem o intervalo QT, pode aumentar o risco de arritmias ventriculares, incluindo "torsade de pointes".
Deverá ter-se precaução quando estes fármacos são administrados concomitantemente com trazodona.
Foram observados, com mais frequência, comportamento suicida (tentativa de suicídio, ideação suicida) e hostilidade (essencialmente agressividade, comportamento conflituoso e raiva) em estudos clínicos realizados em crianças e adolescentes tratados com antidepressivos, comparativamente com o placebo.
Além disso, não está disponível informação de segurança a longo prazo em crianças e adolescentes relativamente ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamental.
Suicídio/ideação suicida/agravamento da situação clínica
A depressão está associada ao aumento do risco de ideação suicida, autoagressividade e suicídio (pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio).
O risco prevalece até que ocorra remissão significativa dos sintomas.
Como durante as primeiras semanas ou mais de tratamento pode não se verificar qualquer melhoria, os doentes deverão ter uma vigilância mais rigorosa até que essa melhoria ocorra.
De acordo com a prática clínica, em geral o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais da recuperação.
Os doentes com história de pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio, que apresentem um grau significativo destes sintomas antes do início do tratamento, apresentam também um maior risco de ideação suicida ou de tentativa de suicídio, devendo por este motivo ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
Uma meta-análise de estudos clínicos controlados com placebo em adultos com distúrbios psiquiátricos demonstrou um aumento do risco de comportamentos relacionados com o suicídio em doentes com menos de 25 anos a tomar antidepressivos comparativamente com os doentes a tomar placebo.
A terapêutica medicamentosa deverá ser acompanhada de uma monitorização rigorosa em particular nos doentes de maior risco especialmente na fase inicial do tratamento ou na sequência de alterações posológicas.
Os doentes (e os prestadores de cuidados de saúde), devem ser alertados para a necessidade de monitorização relativamente a qualquer agravamento da sua situação clínica, pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio e alterações invulgares no comportamento, para procurar assistência médica imediatamente caso estes ocorram.
De forma a minimizar o potencial risco de tentativas de suicídio, particularmente no início da terapêutica, em cada ocasião devem apenas ser prescritas quantidades restritas de trazodona.
Recomenda-se que se adopte uma dosagem cuidadosa e uma monitorização regular em doentes com as seguintes condições:
Epilepsia: evitar especialmente aumentos ou diminuições repentinas da dosagem.
Doentes com insuficiência hepática ou renal, particularmente se forem graves.
Doentes com problemas cardiovasculares, tais como angina pectoris, distúrbios de condução ou bloqueios AV de diferente grau, enfarte do miocárdio recente.
Hipertiroidismo.
Perturbação da micção, como hipertrofia da próstata, embora não se prevejam problemas dado que o efeito anticolinérgico da trazodona é mínimo.
Glaucoma de ângulo fechado agudo, aumento da pressão intra-ocular, embora não se preveja grandes alterações devido ao efeito anticolinérgico mínimo da trazodona.
Se ocorrer icterícia no doente, a terapêutica com trazodona deve ser suspensa.
A administração de antidepressivos em doentes com esquizofrenia ou com outras perturbações psicóticas pode resultar num possível agravamento dos sintomas psicóticos.
Pode ocorrer intensificação de pensamentos paranoicos.
Durante a terapêutica com trazodona, uma fase depressiva pode passar de uma psicose maníaco-depressiva a uma fase maníaca.
Neste caso, o tratamento com trazodona deve ser suspenso.
Foram descritas interacções em termos de síndrome serotoninérgica/síndrome neuroléptica maligna, no caso da utilização concomitante de outras substâncias de actuação serotoninérgica, tais como outros antidepressivos (p. ex. antidepressivos tricíclicos, ISRSs, IRSNs e inibidores da MAO) e neurolépticos.
Foram notificadas síndromes neurolépticas malignas com desfecho fatal em casos de administração concomitante com neurolépticos, em relação aos quais esta síndrome é conhecida como uma possível reacção adversa medicamentosa.
Uma vez que a agranulocitose pode ela própria manifestar-se clinicamente através de sintomas semelhantes aos da gripe, dor de garganta e febre, nestes casos é aconselhável efectuar exames hematológicos.
Tem sido notificada a ocorrência de hipotensão, incluindo hipotensão ortostática e síncope, em doentes a tomar trazodona.
A administração concomitante de terapêutica anti-hipertensiva com trazodona pode requerer uma redução na dose do fármaco anti-hipertensor.
População idosa
Os doentes idosos podem apresentar mais frequentemente hipotensão ortostática, sonolência e outros efeitos anticolinérgicos da trazodona.
Devem ser tidos em consideração os potenciais efeitos aditivos da utilização de medicação concomitante, como outros antipsicóticos ou anti-hipertensores, ou na presença de factores de risco como comorbilidades, que podem exacerbar estas reacções.
Recomenda-se que o doente e/ou prestador de cuidados seja informado da possibilidade destes efeitos e monitorizado atentamente para a sua ocorrência no início da terapêutica, bem como antes e após um aumento da dose.
Recomenda-se a seguir à terapêutica com trazodona, principalmente depois de um período prolongado de tratamento, uma redução gradual da dose até à suspensão completa, de forma a minimizar a ocorrência de sintomas de abstinência caracterizados por náusea, dores de cabeça e indisposição.
Não existem evidências de que o cloridrato de trazodona possui qualquer propriedade aditiva.
Muito raramente foram notificados, como acontece com outros medicamentos antidepressivos, casos de prolongamento do intervalo QT com trazodona.
Recomenda-se precaução quando se prescreve trazodona com medicamentos conhecidos por induzirem prolongamento do intervalo QT.
A trazodona deve ser usada com precaução em doentes com doença cardiovascular conhecida, incluindo as associadas ao prolongamento do intervalo QT.
Os inibidores potentes do CYP3A4 podem originar aumentos dos níveis séricos da trazodona.
Tal como acontece com outros medicamentos com actividade alfa-adrenolítica, a trazodona tem sido associada, a casos muito raros, de priapismo.
Esta situação clínica pode ser tratada com uma injecção intracavernosa de um agente alfa-adrenérgico, como a adrenalina ou o metaraminol.
No entanto, existem casos de priapismo induzido pela trazodona que necessitaram de intervenção cirúrgica ou conduziram a disfunção sexual permanente.
Os doentes que desenvolvem esta suspeita de reacção adversa devem suspender imediatamente o tratamento com trazodona.
Os efeitos sedativos dos antipsicóticos, hipnóticos, sedativos ansiolíticos e medicamentos anti-histamínicos podem ser intensificados; nestes casos, recomenda-se a redução da dosagem.
O metabolismo dos antidepressivos é acelerado pelos contraceptivos orais, fenitoína, carbamazepina e barbitúricos devido aos efeitos hepáticos.
O metabolismo dos antidepressivos é inibido pela cimetidina e outros antipsicóticos.
- Inibidores de CYP3A4: Incluem a eritromicina, cetoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir e nefazodona.
Estes medicamentos aumentam os efeitos secundários da Trazodona.
Por esta razão, o uso concomitante deve ser evitado sempre que possível, ou pelo menos deve considerar-se a administração de uma dose mais baixa.
- Carbamazepina: A administração conjunta com carbamazepina resulta na redução das concentrações plasmáticas de Trazodona.
Por esta razão, os doentes a tomar Trazodona em associação com carbamazepina devem ser cuidadosamente monitorizados.
- Antidepressivos tricíclicos: Deve-se evitar a administração concomitante devido ao risco de interacção.
A síndrome serotoninérgica e os efeitos secundários cardiovasculares devem ser acautelados.
- Fluoxetina: Foram notificados casos raros de níveis plasmáticos elevados de trazodona e efeitos secundários quando a trazodona foi combinada com fluoxetina.
Não se pode excluir uma interacção farmacodinâmica (síndrome serotoninérgica).
- Inibidores da monoaminoxidase: Ocasionalmente foram notificadas possíveis interacções com inibidores da monoaminoxidase.
Apesar de alguns médicos prescreverem em simultâneo os dois medicamentos, não se recomenda o uso de trazodona concomitantemente com inibidores da MAO, ou no período de duas semanas da descontinuação destas substâncias.
Também não se recomenda a administração de inibidores da MAO no período de uma semana da descontinuação do tratamento com trazodona.
- Fenotiazinas: A coadministração com cloropromazina, flufenazina, levomepromazina, perfenazina pode originar hipotensão ortostática grave.
- Anestésicos/relaxantes musculares: Trazodona Farmoz pode intensificar os efeitos dos relaxantes musculares e dos anestésicos voláteis, pelo que deve ter-se precaução no caso de utilização concomitante.
- Álcool: A trazodona intensifica os efeitos sedativos do álcool, pelo que este deve ser evitado durante a terapêutica com trazodona.
- Levodopa: Os antidepressivos podem acelerar o metabolismo da levodopa.
- Outros: O uso concomitante de Trazodona com fármacos conhecidos por prolongarem o intervalo QT, pode aumentar o risco de arritmias ventriculares, incluindo "torsade de pointes".
Deverá ter-se precaução quando estes fármacos são administrados concomitantemente com trazodona.
Cuidados com a Dieta
A trazodona pode potenciar os efeitos do álcool.
O medicamento deve ser administrado de preferência após as refeições.
O medicamento deve ser administrado de preferência após as refeições.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Características da toxicidade
As reacções de sobredosagem notificadas com mais frequência incluem sonolência, tonturas, náusea e vómitos.
Em casos mais graves, foram notificados coma, taquicardia, hipotensão, convulsões e falha respiratória As características cardíacas podem incluir bradicardia, prolongamento QT e "torsade de pointes".
Os sintomas podem aparecer até às 24 horas ou mais após a sobredosagem.
As sobredosagens de trazodona em combinação com outros antidepressivos podem causar síndrome serotoninérgica.
Tratamento
Não existe antídoto específico para a trazodona.
Deve considerar-se a utilização de carvão activado em adultos que ingeriram mais de 1 g de trazodona, ou em crianças que tenham ingerido mais de 150 mg de trazodona no período de 1 hora da admissão.
Em alternativa, nos adultos, pode considerar-se a lavagem gástrica no período de 1 hora da ingestão de uma sobredosagem potencialmente fatal.
Vigie durante pelo menos 6 horas após a ingestão (ou 12 horas se tiver sido administrada uma preparação de libertação prolongada).
Monitorize a tensão arterial, pulso e a Escala de Coma de Glasgow (ECG).
Monitorize a saturação de oxigénio se a GCS for reduzida.
Nos doentes sintomáticos deve monitorizar-se a função cardíaca.
As convulsões de curta duração não requerem tratamento.
Controle as convulsões frequentes ou as prolongadas com diazepam intravenoso (0,1-0,3 mg/kg de peso corporal) ou lorazepam (4 mg num adulto e 0,05 mg/kg numa criança).
Se estas medidas não controlarem os ataques, pode ser útil a administração de uma perfusão intravenosa de fenitoína.
Administrar oxigénio e repor o equilíbrio ácido-base e quaisquer perturbações metabólicas, conforme necessário.
Em caso de hipotensão e sedação excessiva, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Se a hipotensão grave persistir, considere o uso de agentes inotrópicos como p. ex. a dopamina ou a dobutamina.
Características da toxicidade
As reacções de sobredosagem notificadas com mais frequência incluem sonolência, tonturas, náusea e vómitos.
Em casos mais graves, foram notificados coma, taquicardia, hipotensão, convulsões e falha respiratória As características cardíacas podem incluir bradicardia, prolongamento QT e "torsade de pointes".
Os sintomas podem aparecer até às 24 horas ou mais após a sobredosagem.
As sobredosagens de trazodona em combinação com outros antidepressivos podem causar síndrome serotoninérgica.
Tratamento
Não existe antídoto específico para a trazodona.
Deve considerar-se a utilização de carvão activado em adultos que ingeriram mais de 1 g de trazodona, ou em crianças que tenham ingerido mais de 150 mg de trazodona no período de 1 hora da admissão.
Em alternativa, nos adultos, pode considerar-se a lavagem gástrica no período de 1 hora da ingestão de uma sobredosagem potencialmente fatal.
Vigie durante pelo menos 6 horas após a ingestão (ou 12 horas se tiver sido administrada uma preparação de libertação prolongada).
Monitorize a tensão arterial, pulso e a Escala de Coma de Glasgow (ECG).
Monitorize a saturação de oxigénio se a GCS for reduzida.
Nos doentes sintomáticos deve monitorizar-se a função cardíaca.
As convulsões de curta duração não requerem tratamento.
Controle as convulsões frequentes ou as prolongadas com diazepam intravenoso (0,1-0,3 mg/kg de peso corporal) ou lorazepam (4 mg num adulto e 0,05 mg/kg numa criança).
Se estas medidas não controlarem os ataques, pode ser útil a administração de uma perfusão intravenosa de fenitoína.
Administrar oxigénio e repor o equilíbrio ácido-base e quaisquer perturbações metabólicas, conforme necessário.
Em caso de hipotensão e sedação excessiva, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Se a hipotensão grave persistir, considere o uso de agentes inotrópicos como p. ex. a dopamina ou a dobutamina.
Terapêutica Interrompida
Se for omitida a administração de uma ou mais doses, o tratamento deve continuar.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Ginkgo biloba Trazodona
Observações: n.d.Interacções: O Ginkgo biloba interage com a trazodona. - Trazodona
Trazodona Anti-histamínicos
Observações: n.d.Interacções: Gerais: Os efeitos sedativos dos antipsicóticos, hipnóticos, sedativos ansiolíticos e medicamentos Anti-histamínicos podem ser intensificados; nestes casos, recomenda-se a redução da dosagem. O metabolismo dos antidepressivos é acelerado pelos Contraceptivos orais, fenitoína, carbamazepina e barbitúricos devido aos efeitos hepáticos. O metabolismo dos antidepressivos é inibido pela cimetidina e outros antipsicóticos. - Anti-histamínicos
Cloropromazina Trazodona
Observações: n.d.Interacções: Trazodona: Antidepressivo com efeito sedativo importante cuja associação à Cloropromazina deve ser cuidadosamente ponderada pelo possível efeito aditivo do mesmo. Os numerosos casos descritos de priapismo com trazodona devem alertar para o facto de que, em caso de associação, a Cloropromazina poderá aumentar o risco desse efeito indesejável. - Trazodona
Furazolidona Trazodona
Observações: n.d.Interacções: Não se recomenda a utilização de furazolidona com qualquer um dos seguintes medicamentos. - Amitriptilina - Apraclonidina - Atomoxetina - Benzefetamina - Brimonidina - Bupropiona - Carbamazepina - Carbidopa - Carbinoxamina - Citalopram - Clomipramina - Ciclobenzaprina - Cipro-heptadina - Desipramina - Desvenlafaxina - Dexmetilfenidato - Dextroanfetamina - Anfepramona (Dietilpropiona) - Doxilamina - Entacapona - Escitalopram - Femoxetina - Fluoxetina - Fluvoxamina - Guanedrel - Guanetidina - Hidroxitriptofano - Imipramina - Isocarboxazida - Levodopa - Levacetilmetadol - Levomilnacipran - Maprotilina - Mazindol - Metadona - Metanfetamina - Metildopa - Metilfenidato - Milnaciprano - Mirtazapina - Nefazodona - Nefopam - Nortriptilina - Opipramol - Paroxetina - Fendimetrazina - Fenmetrazina - Fentermina - Fenilalanina - Pseudoefedrina - Reserpina - Safinamida - Selegilina - Sertralina - Sibutramina - Sumatriptano - Tapentadol - Tetrabenazina - Tranilcipromina - Trazodona - Trimipramina - Triptofano - Venlafaxina - Vilazodona - Vortioxetina - Zimeldina - Trazodona
Mepiramina (Pirilamina) Trazodona
Observações: N:D:Interacções: Álcool, antidepressivos cíclicos, anti-hipertensivos com efeitos depressores sobre o sistema nervoso cental, outros depressores do sistema nervoso central, sulfato de magnésio parenteral, maprotilina, trazodona, amantadina, antimuscarínicos ou outros medicamentos com acção antimuscarínica, haloperidol, ipratrópio, fenotiazinas, procainamida, apomorfina, IMAO, medicamentos ototóxicos (cisplatino, paromomicina, salicilatos, vancomicina), medicamentos fotossensibilizadores. - Trazodona
Darunavir Trazodona
Observações: O perfil de interacção do darunavir pode variar dependendo se é utilizado o ritonavir ou o cobicistate como fármacos potenciadores. As recomendações dadas para a utilização concomitante de darunavir e outros medicamentos podem por isso variar dependendo se darunavir é potenciado com ritonavir ou com cobicistate, e é também necessária precaução durante o primeiro tempo de tratamento, se se substituir o fármaco potenciador de ritonavir para cobicistate.Interacções: ANTIDEPRESSIVOS: Amitriptilina, Desipramina, Imipramina, Nortriptilina, Trazodona: A utilização concomitante de Darunavir potenciado, com estes antidepressivos pode aumentar as concentrações do antidepressivo. (inibição CYP2D6 e/ou da CYP3A). Recomenda-se monitorização clínica e pode ser necessário ajuste de dose do antidepressivo caso estes antidepressivos sejam utilizados com Darunavir potenciado. - Trazodona
Darunavir + Cobicistate Trazodona
Observações: Não foram realizados estudos de interacção farmacológica com Darunavir / Cobicistate. Uma vez que Darunavir / Cobicistate contém darunavir e cobicistate, as interações que foram identificadas com darunavir (em associação uma dose baixa de ritonavir) e com cobicistate determinam as interações que podem ocorrer com Darunavir / Cobicistate. Os ensaios de interacção com darunavir/ritonavir e com cobicistate apenas foram realizados em adultos.Interacções: ANTIDEPRESSIVOS: Paroxetina, Sertralina, Trazodona: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que Darunavir / Cobicistate aumente as concentrações plasmáticas destes antidepressivos. (inibição do CYP2D6 e/ou CYP3A) No entanto, dados prévios de darunavir potenciado com ritonavir mostram uma diminuição das concentrações plasmáticas destes antidepressivos (mecanismo desconhecido); este último pode ser específico de ritonavir. Recomenda-se monitorização clínica e pode ser necessário ajuste de dose do antidepressivo caso estes antidepressivos sejam utilizados com Darunavir / Cobicistate. ANTIDEPRESSIVOS: Amitriptilina, Desipramina, Imipramina, Nortriptilina, Trazodona: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que Darunavir / Cobicistate aumente as concentrações plasmáticas destes antidepressivos. (inibição do CYP2D6 e/ou CYP3A) Recomenda-se monitorização clínica e pode ser necessário ajuste de dose do antidepressivo caso estes antidepressivos sejam utilizados com Darunavir / Cobicistate. - Trazodona
Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir Trazodona
Observações: Os estudos de interacção medicamentosa só foram realizados em adultos. Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem dasabuvir foi administrado em doses múltiplas em todos os estudos de interacção medicamentosa, com exceção dos estudos de interacção medicamentosa com carbamazepina, gemfibrozil e cetoconazol.Interacções: interacções farmacocinéticas: Potencial para Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir afectar a farmacocinética de outros medicamentos: Os estudos de interacção medicamentosa in vivo avaliaram o efeito global do tratamento de associação, incluindo o ritonavir. Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4: O ritonavir é um inibidor forte do CYP3A. A co-administração de Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem dasabuvir com medicamentos principalmente metabolizados pelo CYP3A pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos. Os medicamentos cuja depuração é altamente dependente do CYP3A e cujos níveis plasmáticos elevados estão associados a acontecimentos graves estão contra-indicados. Os substratos do CYP3A avaliados nos estudos de interacção medicamentosa que podem requerer um ajuste de dose e/ou monitorização clínica incluem ciclosporina, tacrolimus, amlodipina, rilpivirina e alprazolam. Exemplos de outros substratos do CYP3A4 que podem requerer um ajuste de dose e/ou monitorização clínica incluem bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo nifedipina), e trazodona. Apesar da buprenorfina e zolpidem serem também metabolizados pelo CYP3A, os estudos de interacção medicamentosa indicam que não é necessário ajuste de dose quando co-administrados com Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem dasabuvir. interacções entre Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem dasabuvir e outros medicamentos ANTIDEPRESSIVOS: Trazodona Mecanismo: inibição de CYP3A4 pelo ritonavir. Administrado com: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem dasabuvir. Não estudado. A trazodona deve ser utilizada com precaução e pode ser considerada uma dose mais baixa de trazodona. - Trazodona
Lamotrigina Trazodona
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: interacções envolvendo outros agentes psicoativos: Estas experiências também sugerem que é improvável que o metabolismo da lamotrigina seja afectado pela clozapina, fluoxetina, fenelzina, risperidona, sertralina ou trazodona. Adicionalmente, um estudo sobre o metabolismo do bufuralol em microssomas hepáticos humanos sugere que a lamotrigina não reduz a depuração de medicamentos eliminados predominantemente pelo CYP2D6. - Trazodona
Indinavir Trazodona
Observações: n.d.Interacções: INDINAVIR POTENCIADO COM RITONAVIR. ANTIDEPRESSIVOS: Trazodona 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID interacção com indinavir/ritonavir não estudada. Foi verificado um aumento da incidência de acontecimentos adversos relacionados com a trazodona, quando administrada concomitantemente com ritonavir. A associação de trazodona com indinavir/ritonavir deve ser usada com precaução, iniciando a trazodona na dose mais baixa e monitorizando as respostas clínicas e a tolerabilidade. - Trazodona
Nelfinavir Trazodona
Observações: n.d.Interacções: A co-administração é contra-indicada com os seguintes fármacos que são substrato do CYP3A4 e que têm janela terapêutica estreita: Terfenadina, astemizol, cisaprida, amiodarona, quinidina, derivados da ergotamina, pimozida, midazolam oral, triazolam, alfuzosina e sildenafil quando utilizados para tratar a hipertensão arterial pulmonar. Prevê-se que a co-administração de um IP com sildenafil aumente substancialmente a concentração deste e resulte num aumento dos acontecimentos adversos associados ao sildenafil, incluindo hipotensão, alterações da visão e priapismo. Para outros substratos do CYP3A4 pode ser necessário reduzir a dose ou considerar uma alternativa. A co-administração de nelfinavir com propionato de fluticasona pode aumentar as concentrações plasmáticas do propionato de fluticasona. Considerar alternativas que não sejam metabolizadas pelo CYP3A4, como a beclometasona. A utilização concomitante de trazodona e nelfinavir pode aumentar as concentrações plasmáticas da trazodona e deve ser considerada uma dose mais baixa de trazodona. A co-administração de nelfinavir com sinvastatina ou lovastatina pode resultar em aumentos significativos das concentrações plasmáticas de sinvastatina e lovastatina e é contra-indicada. Considerar alternativas que não sejam substractos do CYP3A4 como a pravastatina ou a fluvastatina. Antidepressivos: Trazodona: A utilização concomitante de trazodona e nelfinavir pode aumentar as concentrações plasmáticas da trazodona. A combinação deve ser utilizada com precaução e deve ser considerada uma dose mais baixa de trazodona. - Trazodona
Ritonavir Trazodona
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do Ritonavir nos Medicamentos Não Antirretrovirais co-administrados: Antidepressivos: Trazodona: Verificou-se um aumento na incidência de reacções adversas relacionadas com trazodona quando coadministrada com ritonavir como medicamento antirretroviral ou como potenciador farmacocinético. Se a trazodona for coadministrada com ritonavir, a associação deve ser usada com precaução, iniciando a trazodona na dose mais baixa e monitorizando a resposta clínica e a tolerabilidade. - Trazodona
Trazodona Antipsicóticos
Observações: n.d.Interacções: Gerais: Os efeitos sedativos dos antipsicóticos, hipnóticos, sedativos ansiolíticos e medicamentos Anti-histamínicos podem ser intensificados; nestes casos, recomenda-se a redução da dosagem. O metabolismo dos antidepressivos é acelerado pelos Contraceptivos orais, fenitoína, carbamazepina e barbitúricos devido aos efeitos hepáticos. O metabolismo dos antidepressivos é inibido pela cimetidina e outros antipsicóticos. - Antipsicóticos
Trazodona Hipnóticos
Observações: n.d.Interacções: Gerais: Os efeitos sedativos dos antipsicóticos, hipnóticos, sedativos ansiolíticos e medicamentos Anti-histamínicos podem ser intensificados; nestes casos, recomenda-se a redução da dosagem. O metabolismo dos antidepressivos é acelerado pelos Contraceptivos orais, fenitoína, carbamazepina e barbitúricos devido aos efeitos hepáticos. O metabolismo dos antidepressivos é inibido pela cimetidina e outros antipsicóticos. - Hipnóticos
Trazodona Ansiolíticos
Observações: n.d.Interacções: Gerais: Os efeitos sedativos dos antipsicóticos, hipnóticos, sedativos ansiolíticos e medicamentos Anti-histamínicos podem ser intensificados; nestes casos, recomenda-se a redução da dosagem. O metabolismo dos antidepressivos é acelerado pelos Contraceptivos orais, fenitoína, carbamazepina e barbitúricos devido aos efeitos hepáticos. O metabolismo dos antidepressivos é inibido pela cimetidina e outros antipsicóticos. - Ansiolíticos
Trazodona Contraceptivos orais
Observações: n.d.Interacções: Gerais: Os efeitos sedativos dos antipsicóticos, hipnóticos, sedativos ansiolíticos e medicamentos Anti-histamínicos podem ser intensificados; nestes casos, recomenda-se a redução da dosagem. O metabolismo dos antidepressivos é acelerado pelos Contraceptivos orais, fenitoína, carbamazepina e barbitúricos devido aos efeitos hepáticos. O metabolismo dos antidepressivos é inibido pela cimetidina e outros antipsicóticos. - Contraceptivos orais
Trazodona Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: Gerais: Os efeitos sedativos dos antipsicóticos, hipnóticos, sedativos ansiolíticos e medicamentos Anti-histamínicos podem ser intensificados; nestes casos, recomenda-se a redução da dosagem. O metabolismo dos antidepressivos é acelerado pelos Contraceptivos orais, fenitoína, carbamazepina e barbitúricos devido aos efeitos hepáticos. O metabolismo dos antidepressivos é inibido pela cimetidina e outros antipsicóticos. O uso concomitante de trazodona com digoxina ou fenitoína pode resultar em níveis séricos elevados destas substâncias. A monitorização dos níveis séricos deve ser considerada nesses doentes. - Fenitoína
Trazodona Carbamazepina
Observações: n.d.Interacções: Gerais: Os efeitos sedativos dos antipsicóticos, hipnóticos, sedativos ansiolíticos e medicamentos Anti-histamínicos podem ser intensificados; nestes casos, recomenda-se a redução da dosagem. O metabolismo dos antidepressivos é acelerado pelos Contraceptivos orais, fenitoína, carbamazepina e barbitúricos devido aos efeitos hepáticos. O metabolismo dos antidepressivos é inibido pela cimetidina e outros antipsicóticos. Carbamazepina: A administração conjunta resulta na redução das concentrações plasmáticas de trazodona. O uso concomitante de 400 mg/dia de carbamazepina originou uma diminuição das concentrações plasmáticas da trazodona e do seu metabólito activo mclorofenilpiperazina de 76% e 60%, respectivamente. Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados, para avaliar a eventual necessidade de um aumento da dose de trazodona. - Carbamazepina
Trazodona Barbitúricos
Observações: n.d.Interacções: Gerais: Os efeitos sedativos dos antipsicóticos, hipnóticos, sedativos ansiolíticos e medicamentos Anti-histamínicos podem ser intensificados; nestes casos, recomenda-se a redução da dosagem. O metabolismo dos antidepressivos é acelerado pelos Contraceptivos orais, fenitoína, carbamazepina e barbitúricos devido aos efeitos hepáticos. O metabolismo dos antidepressivos é inibido pela cimetidina e outros antipsicóticos. - Barbitúricos
Trazodona Cimetidina
Observações: n.d.Interacções: Gerais: Os efeitos sedativos dos antipsicóticos, hipnóticos, sedativos ansiolíticos e medicamentos Anti-histamínicos podem ser intensificados; nestes casos, recomenda-se a redução da dosagem. O metabolismo dos antidepressivos é acelerado pelos Contraceptivos orais, fenitoína, carbamazepina e barbitúricos devido aos efeitos hepáticos. O metabolismo dos antidepressivos é inibido pela cimetidina e outros antipsicóticos. - Cimetidina
Trazodona Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Inibidores de CYP3A4: Estudos in vitro sobre o metabolismo de trazodona sugerem um potencial risco de interacção quando a trazodona é administrada com inibidores do CYP3A4, como a eritromicina, cetoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir e nefazodona. Os inibidores do CYP3A4 podem provocar um substancial aumento nas concentrações plasmáticas da trazodona. Confirmou-se através de estudos in vivo realizados em voluntários saudáveis que uma dose de 200 mg de ritonavir 2 vezes/dia aumentou os níveis plasmáticos da trazodona para mais do dobro, provocando náuseas, síncope e hipotensão. Se se administrar a trazodona com um potente inibidor do CYP3A4, deve-se considerar uma dose mais baixa da primeira. No entanto, deve-se evitar a administração concomitante da trazodona com um potente inibidor do CYP3A4. - Inibidores do CYP3A4
Trazodona Eritromicina
Observações: n.d.Interacções: Inibidores de CYP3A4: Estudos in vitro sobre o metabolismo de trazodona sugerem um potencial risco de interacção quando a trazodona é administrada com inibidores do CYP3A4, como a eritromicina, cetoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir e nefazodona. Os inibidores do CYP3A4 podem provocar um substancial aumento nas concentrações plasmáticas da trazodona. Confirmou-se através de estudos in vivo realizados em voluntários saudáveis que uma dose de 200 mg de ritonavir 2 vezes/dia aumentou os níveis plasmáticos da trazodona para mais do dobro, provocando náuseas, síncope e hipotensão. Se se administrar a trazodona com um potente inibidor do CYP3A4, deve-se considerar uma dose mais baixa da primeira. No entanto, deve-se evitar a administração concomitante da trazodona com um potente inibidor do CYP3A4. - Eritromicina
Trazodona Cetoconazol
Observações: n.d.Interacções: Inibidores de CYP3A4: Estudos in vitro sobre o metabolismo de trazodona sugerem um potencial risco de interacção quando a trazodona é administrada com inibidores do CYP3A4, como a eritromicina, cetoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir e nefazodona. Os inibidores do CYP3A4 podem provocar um substancial aumento nas concentrações plasmáticas da trazodona. Confirmou-se através de estudos in vivo realizados em voluntários saudáveis que uma dose de 200 mg de ritonavir 2 vezes/dia aumentou os níveis plasmáticos da trazodona para mais do dobro, provocando náuseas, síncope e hipotensão. Se se administrar a trazodona com um potente inibidor do CYP3A4, deve-se considerar uma dose mais baixa da primeira. No entanto, deve-se evitar a administração concomitante da trazodona com um potente inibidor do CYP3A4. - Cetoconazol
Trazodona Itraconazol
Observações: n.d.Interacções: Inibidores de CYP3A4: Estudos in vitro sobre o metabolismo de trazodona sugerem um potencial risco de interacção quando a trazodona é administrada com inibidores do CYP3A4, como a eritromicina, cetoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir e nefazodona. Os inibidores do CYP3A4 podem provocar um substancial aumento nas concentrações plasmáticas da trazodona. Confirmou-se através de estudos in vivo realizados em voluntários saudáveis que uma dose de 200 mg de ritonavir 2 vezes/dia aumentou os níveis plasmáticos da trazodona para mais do dobro, provocando náuseas, síncope e hipotensão. Se se administrar a trazodona com um potente inibidor do CYP3A4, deve-se considerar uma dose mais baixa da primeira. No entanto, deve-se evitar a administração concomitante da trazodona com um potente inibidor do CYP3A4. - Itraconazol
Trazodona Ritonavir
Observações: n.d.Interacções: Inibidores de CYP3A4: Estudos in vitro sobre o metabolismo de trazodona sugerem um potencial risco de interacção quando a trazodona é administrada com inibidores do CYP3A4, como a eritromicina, cetoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir e nefazodona. Os inibidores do CYP3A4 podem provocar um substancial aumento nas concentrações plasmáticas da trazodona. Confirmou-se através de estudos in vivo realizados em voluntários saudáveis que uma dose de 200 mg de ritonavir 2 vezes/dia aumentou os níveis plasmáticos da trazodona para mais do dobro, provocando náuseas, síncope e hipotensão. Se se administrar a trazodona com um potente inibidor do CYP3A4, deve-se considerar uma dose mais baixa da primeira. No entanto, deve-se evitar a administração concomitante da trazodona com um potente inibidor do CYP3A4. - Ritonavir
Trazodona Indinavir
Observações: n.d.Interacções: Inibidores de CYP3A4: Estudos in vitro sobre o metabolismo de trazodona sugerem um potencial risco de interacção quando a trazodona é administrada com inibidores do CYP3A4, como a eritromicina, cetoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir e nefazodona. Os inibidores do CYP3A4 podem provocar um substancial aumento nas concentrações plasmáticas da trazodona. Confirmou-se através de estudos in vivo realizados em voluntários saudáveis que uma dose de 200 mg de ritonavir 2 vezes/dia aumentou os níveis plasmáticos da trazodona para mais do dobro, provocando náuseas, síncope e hipotensão. Se se administrar a trazodona com um potente inibidor do CYP3A4, deve-se considerar uma dose mais baixa da primeira. No entanto, deve-se evitar a administração concomitante da trazodona com um potente inibidor do CYP3A4. - Indinavir
Trazodona Nefazodona
Observações: n.d.Interacções: Inibidores de CYP3A4: Estudos in vitro sobre o metabolismo de trazodona sugerem um potencial risco de interacção quando a trazodona é administrada com inibidores do CYP3A4, como a eritromicina, cetoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir e nefazodona. Os inibidores do CYP3A4 podem provocar um substancial aumento nas concentrações plasmáticas da trazodona. Confirmou-se através de estudos in vivo realizados em voluntários saudáveis que uma dose de 200 mg de ritonavir 2 vezes/dia aumentou os níveis plasmáticos da trazodona para mais do dobro, provocando náuseas, síncope e hipotensão. Se se administrar a trazodona com um potente inibidor do CYP3A4, deve-se considerar uma dose mais baixa da primeira. No entanto, deve-se evitar a administração concomitante da trazodona com um potente inibidor do CYP3A4. - Nefazodona
Trazodona Antidepressores (Tricíclicos)
Observações: n.d.Interacções: Antidepressivos tricíclicos: Deve-se evitar a administração concomitante devido ao risco de interacção. A síndrome serotoninérgica e os efeitos secundários cardiovasculares devem ser acautelados. - Antidepressores (Tricíclicos)
Trazodona Fluoxetina
Observações: n.d.Interacções: Fluoxetina: Foram notificados casos raros de níveis plasmáticos elevados de trazodona e efeitos adversos quando a trazodona foi associada à fluoxetina, um inibidor do CYP1A2/2D6. O mecanismo subjacente a uma interacção farmacocinética não está totalmente compreendido. Não se pode excluir uma interacção farmacodinâmica (síndrome serotoninérgica). - Fluoxetina
Trazodona Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Observações: n.d.Interacções: Inibidores da monoamina oxídase: Ocasionalmente foram notificadas possíveis interacções com inibidores da monoamina oxidase. Apesar de alguns médicos prescreverem simultaneamente os dois medicamentos, não se recomenda o uso de trazodona concomitantemente com inibidores da MAO, ou no período de duas semanas da descontinuação destas substâncias. Também não se recomenda a administração de inibidores da MAO no período de uma semana da descontinuação do tratamento com trazodona. - Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Trazodona Fenotiazidas (fenotiazinas)
Observações: n.d.Interacções: Fenotiazinas: Foi observada hipotensão ortostática grave em caso de utilização concomitante de fenotiazinas, como p.ex. clorpromazina, flufenazina, levomepromazina e perfenazina. - Fenotiazidas (fenotiazinas)
Trazodona Clorpromazina
Observações: n.d.Interacções: Fenotiazinas: Foi observada hipotensão ortostática grave em caso de utilização concomitante de fenotiazinas, como p.ex. clorpromazina, flufenazina, levomepromazina e perfenazina. - Clorpromazina
Trazodona Flufenazina
Observações: n.d.Interacções: Fenotiazinas: Foi observada hipotensão ortostática grave em caso de utilização concomitante de fenotiazinas, como p.ex. clorpromazina, flufenazina, levomepromazina e perfenazina. - Flufenazina
Trazodona Levomepromazina
Observações: n.d.Interacções: Fenotiazinas: Foi observada hipotensão ortostática grave em caso de utilização concomitante de fenotiazinas, como p.ex. clorpromazina, flufenazina, levomepromazina e perfenazina. - Levomepromazina
Trazodona Perfenazina
Observações: n.d.Interacções: Fenotiazinas: Foi observada hipotensão ortostática grave em caso de utilização concomitante de fenotiazinas, como p.ex. clorpromazina, flufenazina, levomepromazina e perfenazina. - Perfenazina
Trazodona Anestésicos
Observações: n.d.Interacções: Anestésicos/relaxantes musculares: O cloridrato de trazodona pode intensificar os efeitos dos relaxantes musculares e dos anestésicos voláteis, pelo que deve ter-se precaução. - Anestésicos
Trazodona Relaxantes musculares
Observações: n.d.Interacções: Anestésicos/relaxantes musculares: O cloridrato de trazodona pode intensificar os efeitos dos relaxantes musculares e dos anestésicos voláteis, pelo que deve ter-se precaução. - Relaxantes musculares
Trazodona Álcool
Observações: n.d.Interacções: Álcool: A trazodona intensifica os efeitos sedativos do álcool, pelo que deve ser evitado durante a terapêutica com trazodona. - Álcool
Trazodona Levodopa (L-dopa)
Observações: n.d.Interacções: Levodopa: Os antidepressivos podem acelerar o metabolismo da levodopa. - Levodopa (L-dopa)
Trazodona Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Observações: n.d.Interacções: O uso concomitante de trazodona com fármacos conhecidos por prolongarem o intervalo QT, pode aumentar o risco de arritmias ventriculares, incluindo "torsade de pointes". Deverá ter-se precaução quando estes fármacos são administrados concomitantemente com trazodona. - Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Trazodona Guanetidina
Observações: n.d.Interacções: Dado que a trazodona é apenas um inibidor muito fraco da recaptação da noradrenalina e não altera a resposta da tensão arterial à tiramina, é improvável a interferência com a acção hipotensiva de compostos do tipo da guanetidina. No entanto, estudos realizados em animais de laboratório sugerem que a trazodona pode inibir a maioria das ações agudas da clonidina. Apesar de não terem sido relatadas interacções, deve ser considerada a possibilidade de potenciação no caso de outros tipos de fármacos antihipertensores. - Guanetidina
Trazodona Clonidina
Observações: n.d.Interacções: Dado que a trazodona é apenas um inibidor muito fraco da recaptação da noradrenalina e não altera a resposta da tensão arterial à tiramina, é improvável a interferência com a acção hipotensiva de compostos do tipo da guanetidina. No entanto, estudos realizados em animais de laboratório sugerem que a trazodona pode inibir a maioria das ações agudas da clonidina. Apesar de não terem sido relatadas interacções, deve ser considerada a possibilidade de potenciação no caso de outros tipos de fármacos antihipertensores. - Clonidina
Trazodona Anti-hipertensores
Observações: n.d.Interacções: Dado que a trazodona é apenas um inibidor muito fraco da recaptação da noradrenalina e não altera a resposta da tensão arterial à tiramina, é improvável a interferência com a acção hipotensiva de compostos do tipo da guanetidina. No entanto, estudos realizados em animais de laboratório sugerem que a trazodona pode inibir a maioria das ações agudas da clonidina. Apesar de não terem sido relatadas interacções, deve ser considerada a possibilidade de potenciação no caso de outros tipos de fármacos antihipertensores. - Anti-hipertensores
Trazodona Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: n.d.Interacções: Os efeitos indesejáveis podem ser mais frequentes quando trazodona é administrada juntamente com preparações que contêm Hypericum perforatum. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Trazodona Varfarina
Observações: n.d.Interacções: Tem havido notificações de alterações no tempo de protrombina em doentes a fazerem tratamento concomitante com trazodona e varfarina. - Varfarina
Trazodona Digoxina
Observações: n.d.Interacções: O uso concomitante de trazodona com digoxina ou fenitoína pode resultar em níveis séricos elevados destas substâncias. A monitorização dos níveis séricos deve ser considerada nesses doentes. - Digoxina
Saquinavir Trazodona
Observações: A maioria dos estudos de interacção medicamentosa com saquinavir foi desenvolvida com saquinavir não potenciado ou com saquinavir cápsulas moles não potenciado. Um número reduzido de estudos foi desenvolvido com saquinavir potenciado com ritonavir ou com saquinavir cápsulas moles potenciado com ritonavir. Os dados obtidos a partir dos estudos de interacção medicamentosa realizados com saquinavir não potenciado podem não ser representativos dos efeitos observados com a terapêutica de saquinavir/ritonavir. Adicionalmente, os resultados observados com saquinavir cápsulas moles podem não ser preditivos relativamente à magnitude destas interações com saquinavir/ritonavir.Interacções: Antidepressivos: Trazodona (saquinavir/ritonavir) As concentrações plasmáticas de trazodona podem aumentar. Foram observados acontecimentos adversos como náuseas, tonturas, hipotensão e síncope após co-administração de trazodona e ritonavir. contra-indicada em combinação com saquinavir/ritonavir devido ao risco de arritmia cardíaca potencialmente fatal. - Trazodona
Telaprevir Trazodona
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: ANTIDEPRESSIVOS: Trazodona: A utilização concomitante pode levar a acontecimentos adversos como náuseas, tonturas, hipotensão e síncope. Se a trazodona for usada com telaprevir, a combinação deve ser utilizada com precaução e deve considerar-se uma dose inferior de trazodona. - Trazodona
Tipranavir Trazodona
Observações: Os estudos de interacção apenas foram realizados em adultos.Interacções: Trazodona Estudo de interacção realizado apenas com ritonavir Num estudo farmacocinético realizado em voluntários sãos, o uso concomitante de ritonavir em dose baixa (200 mg, duas vezes dia) com uma dose única de trazodona, levou a um aumento das concentrações plasmáticas da trazodona (AUC aumentou cerca 2.4 vezes). Neste estudo, após a co-administração de trazodona e ritonavir, foram observados efeitos adversos como náuseas, tonturas, hipotensão e síncope. No entanto, desconhece-se se a combinação tipranavir/ritonavir pode levar a um aumento da exposição à trazodona. A combinação deve ser utilizada com precaução e deve ser considerada a utilização de uma dose baixa de trazodona. - Trazodona
Darunavir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Trazodona
Observações: Não foram realizados estudos de interacção farmacológica com este medicamento. As interações que foram identificadas em estudos com componentes individuais de este medicamento, isto é, com darunavir (em associação uma dose baixa de ritonavir), cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida, determinam as interações que podem ocorrer com este medicamento. As interações esperadas entre Darunavir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir alafenamida e potenciais medicamentos concomitantes são baseadas em estudos realizados com os componentes deste medicamento, como agentes individuais ou em associação, ou são interações medicamentosas potenciais que podem ocorrer. Os ensaios de interacção com os componentes de este medicamento foram realizados apenas em adultos.Interacções: ANTIDEPRESSIVOS Amitriptilina Desipramina Imipramina Nortriptilina Trazodona Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas destes antidepressivos. (inibição do CYP2D6 e/ou CYP3A) Recomenda-se monitorização clínica e pode ser necessário ajuste de dose do antidepressivo, caso estes antidepressivos sejam utilizados com este medicamento. - Trazodona
Iobenguano (131I) Trazodona
Observações: n.d.Interacções: É esperado que ocorra a inibição da captação do Iobenguano com os seguintes fármacos, embora ainda não se disponha de prova definitiva: Antidepressivos como maprotilina e trazodona. Estes fármacos devem ser suspensos antes do tratamento (normalmente durante quatro semi-vidas biológicas). - Trazodona
Acetato de difelicefalina Trazodona
Observações: Não foi realizado qualquer estudo de interacção clínica.Interacções: A administração concomitante de produtos medicinais, como anti-histamínicos sedativos, analgésicos opióides ou outros depressores do SNC (por exemplo, clonidina, ondansetrom, gabapentina, pregabalina, zolpidem, alprazolam, sertralina, trazodona) pode aumentar a probabilidade de tonturas e sonolência. - Trazodona
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Este medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício superar o risco para o feto. O uso deve ser evitado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Deve-se tomar a decisão de interromper a amamentação ou o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
É excretado no leite humano.
Os efeitos no lactente são desconhecidos.
A American Academy of Pediatrics considera este agente um medicamento cujo efeito em lactentes é desconhecido, mas pode ser motivo de preocupação.
Os doentes devem ser advertidos contra os riscos de conduzir ou utilizar máquinas até terem a certeza de que não são afectados por sonolência, sedação, tonturas, estados de confusão ou visão enevoada.
Este medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício superar o risco para o feto. O uso deve ser evitado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Deve-se tomar a decisão de interromper a amamentação ou o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
É excretado no leite humano.
Os efeitos no lactente são desconhecidos.
A American Academy of Pediatrics considera este agente um medicamento cujo efeito em lactentes é desconhecido, mas pode ser motivo de preocupação.
Os doentes devem ser advertidos contra os riscos de conduzir ou utilizar máquinas até terem a certeza de que não são afectados por sonolência, sedação, tonturas, estados de confusão ou visão enevoada.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
