Trabectedina
O que é
Trabectedina é um fármaco utilizado no tratamento do cancro, nos sarcomas de tecidos mole do tipo avançado, após tratamento com outros fármacos não resultar efetividade.
Também é usado contra o cancro de ovário.
Também é usado contra o cancro de ovário.
Usos comuns
Tratamento de doentes adultos com sarcoma avançado dos tecidos moles, após insucesso das antraciclinas e ifosfamida ou de doentes a quem não convenha receber estes agentes.
Os dados de eficácia baseiam-se principalmente em doentes com lipossarcoma e leiomiossarcoma.
Os dados de eficácia baseiam-se principalmente em doentes com lipossarcoma e leiomiossarcoma.
Tipo
Molécula pequena.
História
A Comissão Europeia e a Food and Drug Administration (FDA) concederam o estatuto de medicamento órfão à trabectedina para sarcomas de tecidos moles e cancro de ovário.
Durante os anos 1950 e 1960, o Instituto Nacional do Cancro realizou um amplo programa de usina de triagem e material de organismo marinho.
Como parte desse programa a partir do extracto Ecteinascidia turbinata ascídia demonstrou ter actividade anticancerígena em 1969.
Separação e caracterização de moléculas activas tinham de esperar muitos anos para o desenvolvimento de técnicas suficientemente sensíveis, bem como a estrutura de um deles, Ecteinascidina 743, foi determinada por KL Rinehart na Universidade de Illinois em 1984.
Trabectedina foi usada pela primeira vez em seres humanos, em 1996.
Em 2007, a EMEA deu autorização para a comercialização de trabectedina, sob o nome comercial Yondelis, para o tratamento de doentes com sarcoma avançado dos tecidos moles, após falha de antraciclinas e ifosfamida, ou que não convenha receber estes agentes.
Durante os anos 1950 e 1960, o Instituto Nacional do Cancro realizou um amplo programa de usina de triagem e material de organismo marinho.
Como parte desse programa a partir do extracto Ecteinascidia turbinata ascídia demonstrou ter actividade anticancerígena em 1969.
Separação e caracterização de moléculas activas tinham de esperar muitos anos para o desenvolvimento de técnicas suficientemente sensíveis, bem como a estrutura de um deles, Ecteinascidina 743, foi determinada por KL Rinehart na Universidade de Illinois em 1984.
Trabectedina foi usada pela primeira vez em seres humanos, em 1996.
Em 2007, a EMEA deu autorização para a comercialização de trabectedina, sob o nome comercial Yondelis, para o tratamento de doentes com sarcoma avançado dos tecidos moles, após falha de antraciclinas e ifosfamida, ou que não convenha receber estes agentes.
Indicações
Trabectedina é utilizado para o tratamento de doentes com sarcoma avançado dos tecidos moles, nos casos em que medicamentos anteriores não tenham tido sucesso ou os doentes não reúnam as condições para os receber.
O sarcoma dos tecidos moles é uma doença maligna que tem início algures nos tecidos moles, tais como os músculos, a gordura ou outros tecidos (por exemplo as cartilagens ou os vasos sanguíneos).
O Trabectedina associado à doxorrubicina lipossomal peguilada (PLD: outro medicamento anticancerígeno) é utilizado para o tratamento de doentes com cancro do ovário que sofreram uma recaída depois de, pelo menos, 1 terapêutica anterior e que não são resistentes a medicamentos anticancerígenos contendo compostos de platina.
O sarcoma dos tecidos moles é uma doença maligna que tem início algures nos tecidos moles, tais como os músculos, a gordura ou outros tecidos (por exemplo as cartilagens ou os vasos sanguíneos).
O Trabectedina associado à doxorrubicina lipossomal peguilada (PLD: outro medicamento anticancerígeno) é utilizado para o tratamento de doentes com cancro do ovário que sofreram uma recaída depois de, pelo menos, 1 terapêutica anterior e que não são resistentes a medicamentos anticancerígenos contendo compostos de platina.
Classificação CFT
16.1.9 : Outros citotóxicos
Mecanismo De Acção
A trabectedina liga-se ao sulco menor do ácido desoxirribonucleico (ADN), curvando a hélice para o sulco maior.
Esta ligação ao ADN desencadeia uma cascata de acontecimentos que afectam diversos fatores de transcrição, proteínas de ligação ao ADN e vias de reparação do ADN, resultando numa perturbação do ciclo celular.
Esta ligação ao ADN desencadeia uma cascata de acontecimentos que afectam diversos fatores de transcrição, proteínas de ligação ao ADN e vias de reparação do ADN, resultando numa perturbação do ciclo celular.
Posologia Orientativa
O uso deste medicamento deve estar limitado a oncologistas qualificados ou outros profissionais de saúde especializados na administração de agentes citotóxicos.
Posologia:
Para o tratamento de sarcoma dos tecidos moles, a dose recomendada é de 1,5 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada sob a forma de perfusão intravenosa durante 24 horas, com um intervalo de três semanas entre ciclos.
Para o tratamento de cancro do ovário, Trabectedina é administrado de três em três semanas sob a forma de uma perfusão de 3 horas, numa dose de 1,1 mg/m2, imediatamente a seguir a PLD 30 mg/m2.
Para minimizar o risco de reacções à perfusão de PLD, a dose inicial é administrada a uma velocidade não superior a 1 mg/minuto.
Se não for observada qualquer reacção à perfusão, as perfusões de PLD subsequentes podem ser administradas ao longo de um período de 1 hora.
Posologia:
Para o tratamento de sarcoma dos tecidos moles, a dose recomendada é de 1,5 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada sob a forma de perfusão intravenosa durante 24 horas, com um intervalo de três semanas entre ciclos.
Para o tratamento de cancro do ovário, Trabectedina é administrado de três em três semanas sob a forma de uma perfusão de 3 horas, numa dose de 1,1 mg/m2, imediatamente a seguir a PLD 30 mg/m2.
Para minimizar o risco de reacções à perfusão de PLD, a dose inicial é administrada a uma velocidade não superior a 1 mg/minuto.
Se não for observada qualquer reacção à perfusão, as perfusões de PLD subsequentes podem ser administradas ao longo de um período de 1 hora.
Administração
Via IV.
Trabectedina tem de ser administrado sob supervisão de um médico com experiência no uso de quimioterapia.
Trabectedina tem de ser administrado sob supervisão de um médico com experiência no uso de quimioterapia.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à trabectedina.
Infecção concomitante ou não controlada.
Lactação.
Combinação com vacina contra a febre amarela.
Infecção concomitante ou não controlada.
Lactação.
Combinação com vacina contra a febre amarela.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Pode esperar-se que a maioria dos doentes tratados com Trabectedina tenha reacções adversas de qualquer grau (91% em monoterapia e 99% em terapêutica combinada) e menos de um terço reacções adversas com gravidade de grau 3 ou 4 (10% em monoterapia e 25% em terapêutica combinada).
As reacções adversas mais frequentes, com qualquer grau de gravidade, foram neutropenia, náusea, vómito, aumentos da AST/ALT, anemia, fadiga, trombocitopenia, anorexia e diarreia.
Ocorreram reacções adversas fatais em 1,9% e 0,9% dos doentes tratados nos regimes de monoterapia e terapêutica combinada, respectivamente.
Foram frequentemente o resultado de uma combinação de acontecimentos, incluindo pancitopenia, neutropenia febril, nalguns casos com sepsia, envolvimento hepático, falência renal ou em vários órgãos e rabdomiólise.
As reacções adversas mais frequentes, com qualquer grau de gravidade, foram neutropenia, náusea, vómito, aumentos da AST/ALT, anemia, fadiga, trombocitopenia, anorexia e diarreia.
Ocorreram reacções adversas fatais em 1,9% e 0,9% dos doentes tratados nos regimes de monoterapia e terapêutica combinada, respectivamente.
Foram frequentemente o resultado de uma combinação de acontecimentos, incluindo pancitopenia, neutropenia febril, nalguns casos com sepsia, envolvimento hepático, falência renal ou em vários órgãos e rabdomiólise.
Advertências
Gravidez:O Trabectedina não deve ser utilizado durante a gravidez.
Aleitamento:Trabectedina não deve ser administrado a doentes que estejam a amamentar.
Condução:Durante o seu tratamento com Trabectedina, poderá sentir-se cansado e experimentar uma perda de força. Não conduza nem utilize quaisquer instrumentos ou máquinas se estiver a sentir qualquer destes efeitos indesejáveis.
Precauções Gerais
Trabectedina ou em associação à PLD não deve ser utilizado se tiver lesões graves no fígado, nos rins ou no coração.
Informe o médico caso tenha conhecimento ou suspeita de que tem algum dos seguintes antes de começar o tratamento com Trabectedina:
• Problemas de fígado ou de rins.
• Problemas cardíacos ou antecedentes de problemas cardíacos.
• Fracção de ejecção do ventrículo esquerdo (FEVE) abaixo do limite inferior ao normal.
• Recebeu tratamento um tratamento com dose alta de antraciclina no passado.
Deve procurar assistência médica imediatamente caso apareça qualquer das situações seguintes:
• Se desenvolver febre, dado que Trabectedina pode causar efeitos indesejáveis que afectem o sangue e o fígado.
• Se se sentir enjoado, vomitar ou não conseguir beber líquidos e, portanto, produzir menos urina, apesar de lhe serem administrados medicamentos contra o enjoo.
• Se sentir dor ou fraqueza muscular grave, dado que pode ser um sinal de lesão dos músculos (rabdomiólise).
• Se notar uma fuga na veia durante a perfusão com Trabectedina.
Pode causar lesão e morte das células tecidulares à volta do local da injeção (necrose dos tecidos) que pode requerer cirurgia.
• Se tiver uma reacção alérgica (hipersensibilidade).
Neste caso, é possível que apresente um ou vários dos seguintes sinais: febre, dificuldades respiratórias, vermelhidão ou vermelhidão da pele ou um eczema (vermelhidão e inchaço), sensação de enjoo (náuseas) ou sensação de mal-estar (vómitos).
• Se notar inchaço parcial ou geral (edema) inexplicável, com possíveis vertigens, tonturas ou sede (baixa tensão arterial).
Pode ser sintoma de um estado (síndrome de transudação capilar) que pode causar excessiva acumulação de fluido nos seus tecidos, e requer avaliação urgente pelo médico.
Trabectedina não deve ser utilizado em crianças de menos de 18 anos de idade com sarcomas pediátricos.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não deve utilizar Trabectedina se for receber a vacina da febre-amarela, e não se recomenda o uso de Trabectedina se for receber uma vacina que contenha partículas de vírus vivos.
O efeito dos medicamentos que contêm fenitoína (para a epilepsia) poderá ser diminuído caso sejam administrados em conjunto com Trabectedina e, portanto, tal não é recomendado.
Se estiver a utilizar alguns dos seguintes medicamentos durante o tratamento com Trabectedina, terá de ser seguido atentamente, dado que os efeitos de Trabectedina são:
• diminuídos (como por exemplo os medicamentos que contêm rifampicina (para infeções bacterianas), fenobarbital (para a epilepsia) ou erva de S. João (Hypericum perforatum, um medicamento de ervanária para a depressão)) ou
• aumentados (como por exemplo os medicamentos que contêm cetoconazol ou fluconazol (para infecções fúngicas), ritonavir (para infecção pelo vírus da imunodeficiência humana [VIH]), claritromicina (para infecções bacterianas), aprepitant (para prevenir náuseas e vómitos), ciclosporina (inibe o sistema de defesa do organismo) ou verapamilo (para a pressão arterial alta e doenças do coração).
Assim, se possível, deve ser evitado o uso de qualquer um destes medicamentos em conjunto com Trabectedina.
Se lhe for administrado Trabectedina ou a combinação Trabectedina+PLD juntamente com um medicamento que possa causar lesões no fígado ou nos músculos (rabdomiólise), poderá ter de ser seguido atentamente, dado que poderá haver um risco aumentado de lesões no fígado ou músculos.
Os medicamentos que contêm estatinas (para baixar o colesterol e prevenir a doença cardiovascular) são um exemplo de medicamentos que podem causar danos musculares.
Informe o médico caso tenha conhecimento ou suspeita de que tem algum dos seguintes antes de começar o tratamento com Trabectedina:
• Problemas de fígado ou de rins.
• Problemas cardíacos ou antecedentes de problemas cardíacos.
• Fracção de ejecção do ventrículo esquerdo (FEVE) abaixo do limite inferior ao normal.
• Recebeu tratamento um tratamento com dose alta de antraciclina no passado.
Deve procurar assistência médica imediatamente caso apareça qualquer das situações seguintes:
• Se desenvolver febre, dado que Trabectedina pode causar efeitos indesejáveis que afectem o sangue e o fígado.
• Se se sentir enjoado, vomitar ou não conseguir beber líquidos e, portanto, produzir menos urina, apesar de lhe serem administrados medicamentos contra o enjoo.
• Se sentir dor ou fraqueza muscular grave, dado que pode ser um sinal de lesão dos músculos (rabdomiólise).
• Se notar uma fuga na veia durante a perfusão com Trabectedina.
Pode causar lesão e morte das células tecidulares à volta do local da injeção (necrose dos tecidos) que pode requerer cirurgia.
• Se tiver uma reacção alérgica (hipersensibilidade).
Neste caso, é possível que apresente um ou vários dos seguintes sinais: febre, dificuldades respiratórias, vermelhidão ou vermelhidão da pele ou um eczema (vermelhidão e inchaço), sensação de enjoo (náuseas) ou sensação de mal-estar (vómitos).
• Se notar inchaço parcial ou geral (edema) inexplicável, com possíveis vertigens, tonturas ou sede (baixa tensão arterial).
Pode ser sintoma de um estado (síndrome de transudação capilar) que pode causar excessiva acumulação de fluido nos seus tecidos, e requer avaliação urgente pelo médico.
Trabectedina não deve ser utilizado em crianças de menos de 18 anos de idade com sarcomas pediátricos.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não deve utilizar Trabectedina se for receber a vacina da febre-amarela, e não se recomenda o uso de Trabectedina se for receber uma vacina que contenha partículas de vírus vivos.
O efeito dos medicamentos que contêm fenitoína (para a epilepsia) poderá ser diminuído caso sejam administrados em conjunto com Trabectedina e, portanto, tal não é recomendado.
Se estiver a utilizar alguns dos seguintes medicamentos durante o tratamento com Trabectedina, terá de ser seguido atentamente, dado que os efeitos de Trabectedina são:
• diminuídos (como por exemplo os medicamentos que contêm rifampicina (para infeções bacterianas), fenobarbital (para a epilepsia) ou erva de S. João (Hypericum perforatum, um medicamento de ervanária para a depressão)) ou
• aumentados (como por exemplo os medicamentos que contêm cetoconazol ou fluconazol (para infecções fúngicas), ritonavir (para infecção pelo vírus da imunodeficiência humana [VIH]), claritromicina (para infecções bacterianas), aprepitant (para prevenir náuseas e vómitos), ciclosporina (inibe o sistema de defesa do organismo) ou verapamilo (para a pressão arterial alta e doenças do coração).
Assim, se possível, deve ser evitado o uso de qualquer um destes medicamentos em conjunto com Trabectedina.
Se lhe for administrado Trabectedina ou a combinação Trabectedina+PLD juntamente com um medicamento que possa causar lesões no fígado ou nos músculos (rabdomiólise), poderá ter de ser seguido atentamente, dado que poderá haver um risco aumentado de lesões no fígado ou músculos.
Os medicamentos que contêm estatinas (para baixar o colesterol e prevenir a doença cardiovascular) são um exemplo de medicamentos que podem causar danos musculares.
Cuidados com a Dieta
Deve evitar-se o consumo de álcool durante o tratamento com Trabectedina, dado que poderá ser prejudicial ao fígado.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.
Existem dados limitados acerca dos efeitos da sobredosagem com trabectedina.
As principais toxicidades previstas são gastrointestinais, de supressão da medula óssea e toxicidade hepática.
Não está actualmente disponível nenhum antídoto específico para a trabectedina.
Na eventualidade de uma sobredosagem, os doentes devem ser monitorizados atentamente e devem instituir-se cuidados de apoio sintomático conforme o necessário.
Existem dados limitados acerca dos efeitos da sobredosagem com trabectedina.
As principais toxicidades previstas são gastrointestinais, de supressão da medula óssea e toxicidade hepática.
Não está actualmente disponível nenhum antídoto específico para a trabectedina.
Na eventualidade de uma sobredosagem, os doentes devem ser monitorizados atentamente e devem instituir-se cuidados de apoio sintomático conforme o necessário.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Trabectedina Indutores do CYP3A4
Observações: Só foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: Dado que a trabectedina é metabolizada sobretudo pela CYP3A4, é provável que as concentrações da trabectedina no plasma se apresentem aumentadas nos doentes tratados de forma concomitante com medicamentos que inibem potencialmente a actividade desta isoenzima. Do mesmo modo, a administração concomitante da trabectedina com indutores potentes da CYP3A4 pode aumentar a depuração metabólica da trabectedina. Por conseguinte, a utilização concomitante da trabectedina com indutores fortes da CYP3A4 ( por exemplo, rifampicina, fenorbarbital, hipericão ) deve, se possível, ser evitada. - Indutores do CYP3A4
Trabectedina Inibidores do CYP3A4
Observações: Só foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: É necessária uma monitorização atenta das toxicidades nos doentes a receberem trabectedina em associação com inibidores potentes da CYP3A4 ( por exemplo, cetoconazol, fluconazol, ritonavir, claritromicina ou aprepitant por via oral ) e, sempre que possível, tais associações devem ser evitadas. Se as mesmas forem necessárias, devem aplicar-se ajustes adequados da dose na ocorrência eventual de toxicidades. - Inibidores do CYP3A4
Trabectedina Cetoconazol
Observações: Só foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: Dois estudos in vivo de fase 1 de interacção medicamentosa confirmaram as tendências de aumento e diminuição nas exposições à trabectedina quando receberam cetoconazol e rifampicina, respectivamente. Quando o cetoconazol foi administrado concomitantemente com a trabectedina, a exposição plasmática da trabectedina aumentou cerca de 21% no caso da Cmax e 66% no caso da AUC, embora não tenham sido identificadas novas preocupações de segurança. É necessária uma monitorização atenta das toxicidades nos doentes a receberem trabectedina em associação com inibidores potentes da CYP3A4 ( por exemplo, cetoconazol, fluconazol, ritonavir, claritromicina ou aprepitant por via oral ) e, sempre que possível, tais associações devem ser evitadas. Se as mesmas forem necessárias, devem aplicar-se ajustes adequados da dose na ocorrência eventual de toxicidades. - Cetoconazol
Trabectedina Rifampicina (rifampina)
Observações: Só foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: Dois estudos in vivo de fase 1 de interacção medicamentosa confirmaram as tendências de aumento e diminuição nas exposições à trabectedina quando receberam cetoconazol e rifampicina, respectivamente. Quando a rifampicina foi administrada de forma concomitante com a trabectedina, tal resultou numa exposição plasmática reduzida da trabectedina em cerca de 22% para a Cmax e 31% para a AUC. Por conseguinte, a utilização concomitante da trabectedina com indutores fortes da CYP3A4 ( por exemplo, rifampicina, fenorbarbital, hipericão ) deve, se possível, ser evitada. - Rifampicina (rifampina)
Trabectedina Fluconazol
Observações: Só foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: É necessária uma monitorização atenta das toxicidades nos doentes a receberem trabectedina em associação com inibidores potentes da CYP3A4 ( por exemplo, cetoconazol, fluconazol, ritonavir, claritromicina ou aprepitant por via oral ) e, sempre que possível, tais associações devem ser evitadas. Se as mesmas forem necessárias, devem aplicar-se ajustes adequados da dose na ocorrência eventual de toxicidades. - Fluconazol
Trabectedina Ritonavir
Observações: Só foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: É necessária uma monitorização atenta das toxicidades nos doentes a receberem trabectedina em associação com inibidores potentes da CYP3A4 ( por exemplo, cetoconazol, fluconazol, ritonavir, claritromicina ou aprepitant por via oral ) e, sempre que possível, tais associações devem ser evitadas. Se as mesmas forem necessárias, devem aplicar-se ajustes adequados da dose na ocorrência eventual de toxicidades. - Ritonavir
Trabectedina Carbamazepina
Observações: Só foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: É necessária uma monitorização atenta das toxicidades nos doentes a receberem trabectedina em associação com inibidores potentes da CYP3A4 ( por exemplo, cetoconazol, fluconazol, ritonavir, claritromicina ou aprepitant por via oral ) e, sempre que possível, tais associações devem ser evitadas. Se as mesmas forem necessárias, devem aplicar-se ajustes adequados da dose na ocorrência eventual de toxicidades. - Carbamazepina
Trabectedina Aprepitant
Observações: Só foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: É necessária uma monitorização atenta das toxicidades nos doentes a receberem trabectedina em associação com inibidores potentes da CYP3A4 ( por exemplo, cetoconazol, fluconazol, ritonavir, claritromicina ou aprepitant por via oral ) e, sempre que possível, tais associações devem ser evitadas. Se as mesmas forem necessárias, devem aplicar-se ajustes adequados da dose na ocorrência eventual de toxicidades. - Aprepitant
Trabectedina Fenobarbital
Observações: Só foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: Por conseguinte, a utilização concomitante da trabectedina com indutores fortes da CYP3A4 ( por exemplo, rifampicina, fenorbarbital, hipericão ) deve, se possível, ser evitada. - Fenobarbital
Trabectedina Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: Só foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: Por conseguinte, a utilização concomitante da trabectedina com indutores fortes da CYP3A4 ( por exemplo, rifampicina, fenorbarbital, hipericão ) deve, se possível, ser evitada. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Trabectedina Álcool
Observações: Só foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: Deve evitar-se o consumo de álcool durante o tratamento com trabectedina, devido à hepatotoxicidade do medicamento. - Álcool
Trabectedina Inibidores da glicoproteína-P (Gp-P)
Observações: Só foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: Os dados pré-clínicos demonstraram que a trabectedina é um substrato para a glicoproteína P (P-gp). A administração concomitante de inibidores da P-gp, por ex. ciclosporina e verapamilo, poderá alterar a distribuição e/ou eliminação de trabectedina. Não foi estabelecida a relevância desta interacção, por ex. toxicidade para o sistema nervoso central (SNC). Deve te-se cuidado em situações deste tipo. - Inibidores da glicoproteína-P (Gp-P)
Trabectedina Ciclosporina
Observações: Só foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: Os dados pré-clínicos demonstraram que a trabectedina é um substrato para a glicoproteína P (P-gp). A administração concomitante de inibidores da P-gp, por ex. ciclosporina e verapamilo, poderá alterar a distribuição e/ou eliminação de trabectedina. Não foi estabelecida a relevância desta interacção, por ex. toxicidade para o sistema nervoso central (SNC). Deve te-se cuidado em situações deste tipo. - Ciclosporina
Trabectedina Verapamilo
Observações: Só foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: Os dados pré-clínicos demonstraram que a trabectedina é um substrato para a glicoproteína P (P-gp). A administração concomitante de inibidores da P-gp, por ex. ciclosporina e verapamilo, poderá alterar a distribuição e/ou eliminação de trabectedina. Não foi estabelecida a relevância desta interacção, por ex. toxicidade para o sistema nervoso central (SNC). Deve te-se cuidado em situações deste tipo. - Verapamilo
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O Trabectedina não deve ser utilizado durante a gravidez.
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico antes de tomar este medicamento.
As mulheres com potencial para engravidar devem tomar medidas contraceptivas adequadas enquanto tomarem o Trabectedina e nos 3 meses após o final do tratamento.
Em caso de gravidez deverá informar de imediato o médico e recomenda-se aconselhamento genético dado que o Trabectedina pode causar danos genéticos.
Trabectedina não deve ser administrado a doentes que estejam a amamentar.
Portanto, terá de parar de amamentar antes de iniciar o seu tratamento e não poderá iniciar novamente a amamentação até que o médico tenha confirmado que é seguro fazê-lo.
Os homens em idade fértil devem tomar precauções contraceptivas adequadas ao receber Trabectedina e durante os 5 meses após o final do tratamento.
Os doentes devem procurar aconselhamento acerca da conservação de óvulos ou esperma antes do tratamento, devido ao risco de infertilidade irreversível devido à terapêutica com Trabectedina.
É também recomendado aconselhamento genético para os doentes que desejem ter filhos depois da terapêutica.
Durante o seu tratamento com Trabectedina, poderá sentir-se cansado e experimentar uma perda de força.
Não conduza nem utilize quaisquer instrumentos ou máquinas se estiver a sentir qualquer destes efeitos indesejáveis.
O Trabectedina não deve ser utilizado durante a gravidez.
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico antes de tomar este medicamento.
As mulheres com potencial para engravidar devem tomar medidas contraceptivas adequadas enquanto tomarem o Trabectedina e nos 3 meses após o final do tratamento.
Em caso de gravidez deverá informar de imediato o médico e recomenda-se aconselhamento genético dado que o Trabectedina pode causar danos genéticos.
Trabectedina não deve ser administrado a doentes que estejam a amamentar.
Portanto, terá de parar de amamentar antes de iniciar o seu tratamento e não poderá iniciar novamente a amamentação até que o médico tenha confirmado que é seguro fazê-lo.
Os homens em idade fértil devem tomar precauções contraceptivas adequadas ao receber Trabectedina e durante os 5 meses após o final do tratamento.
Os doentes devem procurar aconselhamento acerca da conservação de óvulos ou esperma antes do tratamento, devido ao risco de infertilidade irreversível devido à terapêutica com Trabectedina.
É também recomendado aconselhamento genético para os doentes que desejem ter filhos depois da terapêutica.
Durante o seu tratamento com Trabectedina, poderá sentir-se cansado e experimentar uma perda de força.
Não conduza nem utilize quaisquer instrumentos ou máquinas se estiver a sentir qualquer destes efeitos indesejáveis.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
