Tocofersolano
O que é
O Tocofersolano (INN) é uma versão sintética solúvel em água da vitamina E.
Formas naturais de vitamina E são solúveis em gordura, mas não solúveis em água.
O Tocofersolano é derivado de polietileno glicol de α-tocoferol, que permite a solubilidade em água.
Formas naturais de vitamina E são solúveis em gordura, mas não solúveis em água.
O Tocofersolano é derivado de polietileno glicol de α-tocoferol, que permite a solubilidade em água.
Usos comuns
É utilizado para tratar e prevenir a deficiência em vitamina E (níveis baixos de vitamina E).
É utilizado no tratamento de crianças até aos 18 anos que sofrem de colestase crónica congénita ou colestase crónica hereditária, e que não conseguem absorver a vitamina E no intestino.
É utilizado no tratamento de crianças até aos 18 anos que sofrem de colestase crónica congénita ou colestase crónica hereditária, e que não conseguem absorver a vitamina E no intestino.
Tipo
Molécula pequena.
História
Em 24 de julho de 2009, a Agência Europeia de Medicamentos aprovou o tocofersolano sob o nome comercial Vedrop 50 mg/ml solução oral para o tratamento da deficiência de vitamina E devido à má absorção digestiva em pacientes pediátricos com colestase crónica congénita ou hereditária, desde o nascimento (em recém-nascidos de termo) até 16 ou 18 anos de idade (dependendo da região).
Indicações
Indicado em situações de deficiência em vitamina E provocada por má absorção digestiva em doentes pediátricos com colestase crónica congénita ou colestase crónica hereditária, desde o nascimento (recém-nascidos de termo) até aos 18 anos de idade.
Classificação CFT
11.3.1.1 : Vitaminas lipossolúveis
Mecanismo De Acção
A vitamina E constitui o principal antioxidante lipossolúvel do organismo, ao quebrar a cadeia de reacções que formam os radicais livres, ao interromper a peroxidação dos ácidos gordos polinsaturados e por estar envolvida na manutenção da estabilidade e da integridade das membranas celulares.
Posologia Orientativa
A posologia total diária recomendada em doentes pediátricos que sofrem de colestase crónica congénita ou colestase crónica hereditária é de 0,34 ml/kg/dia (17mg/kg de d-alfa-tocoferol sob a forma de tocofersolano).
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Tocofersolano.
Não pode ser utilizado em prematuros.
Não pode ser utilizado em prematuros.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
O efeito secundário mais frequente (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a diarreia.
Advertências
Gravidez:Este medicamento só deve ser receitado a mulheres grávidas com muita precaução.
Aleitamento:A decisão de continuar ou interromper a amamentação ou de continuar ou interromper a terapêutica com Tocofersolano deve ser tomada tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica com tocofersolano para a mulher.
Precauções Gerais
Dado haver relatos de que grandes doses de vitamina E aumentam a tendência para hemorragia em doentes com deficiência em vitamina K ou em doentes que seguem um tratamento oral antivitamina K, recomenda-se a monitorização do tempo de protrombina e da razão normalizada internacional (RNI).
Pode ser necessário ajustar a dose do anticoagulante oral durante e após o tratamento com Tocofersolano.
Devido à potencial toxicidade renal dos polietilenoglicóis, Tocofersolano deve ser administrado com cautela e sob monitorização rigorosa da função renal em doentes com compromisso renal, nomeadamente em doentes com desidratação.
Visto que os dados de doentes com insuficiência hepática são limitados, Tocofersolano deve ser administrado com cautela e sob monitorização rigorosa da função hepática destes doentes.
A função renal e a osmolaridade sérica devem ser avaliadas e monitorizadas durante o tratamento com Tocofersolano.
Pode ser necessário ajustar a dose do anticoagulante oral durante e após o tratamento com Tocofersolano.
Devido à potencial toxicidade renal dos polietilenoglicóis, Tocofersolano deve ser administrado com cautela e sob monitorização rigorosa da função renal em doentes com compromisso renal, nomeadamente em doentes com desidratação.
Visto que os dados de doentes com insuficiência hepática são limitados, Tocofersolano deve ser administrado com cautela e sob monitorização rigorosa da função hepática destes doentes.
A função renal e a osmolaridade sérica devem ser avaliadas e monitorizadas durante o tratamento com Tocofersolano.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter o frasco bem fechado.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Tocofersolano Antagonistas da vitamina K
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Recomenda-se a monitorização da função de coagulação aquando da administração com o tratamento anti-vitamina K. - Antagonistas da vitamina K
Tocofersolano Retinol (ou vitamina A)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Devido à inibição do transportador P - Glicoproteína, o tocofersolano pode também reforçar a absorção intestinal de outras vitaminas lipossolúveis concomitantes (A, D, E, K) ou de outros medicamentos altamente lipofílicos (como esteróides, antibióticos, Anti-histamínicos, a ciclosporina, o tacrolimus). Por conseguinte, há que efetuar a devida monitorização e, quando necessário, ajustar a dose. - Retinol (ou vitamina A)
Tocofersolano Colecalciferol (ou Vitamina D3)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Devido à inibição do transportador P - Glicoproteína, o tocofersolano pode também reforçar a absorção intestinal de outras vitaminas lipossolúveis concomitantes (A, D, E, K) ou de outros medicamentos altamente lipofílicos (como esteróides, antibióticos, Anti-histamínicos, a ciclosporina, o tacrolimus). Por conseguinte, há que efetuar a devida monitorização e, quando necessário, ajustar a dose. - Colecalciferol (ou Vitamina D3)
Tocofersolano Ergocalciferol (vitamina D2)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Devido à inibição do transportador P - Glicoproteína, o tocofersolano pode também reforçar a absorção intestinal de outras vitaminas lipossolúveis concomitantes (A, D, E, K) ou de outros medicamentos altamente lipofílicos (como esteróides, antibióticos, Anti-histamínicos, a ciclosporina, o tacrolimus). Por conseguinte, há que efetuar a devida monitorização e, quando necessário, ajustar a dose. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Tocofersolano Alfatocoferol
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Devido à inibição do transportador P - Glicoproteína, o tocofersolano pode também reforçar a absorção intestinal de outras vitaminas lipossolúveis concomitantes (A, D, E, K) ou de outros medicamentos altamente lipofílicos (como esteróides, antibióticos, Anti-histamínicos, a ciclosporina, o tacrolimus). Por conseguinte, há que efetuar a devida monitorização e, quando necessário, ajustar a dose. - Alfatocoferol
Tocofersolano Fitomenadiona (Vitamina K1)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Devido à inibição do transportador P - Glicoproteína, o tocofersolano pode também reforçar a absorção intestinal de outras vitaminas lipossolúveis concomitantes (A, D, E, K) ou de outros medicamentos altamente lipofílicos (como esteróides, antibióticos, Anti-histamínicos, a ciclosporina, o tacrolimus). Por conseguinte, há que efetuar a devida monitorização e, quando necessário, ajustar a dose. - Fitomenadiona (Vitamina K1)
Tocofersolano Esteróides
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Devido à inibição do transportador P - Glicoproteína, o tocofersolano pode também reforçar a absorção intestinal de outras vitaminas lipossolúveis concomitantes (A, D, E, K) ou de outros medicamentos altamente lipofílicos (como esteróides, antibióticos, Anti-histamínicos, a ciclosporina, o tacrolimus). Por conseguinte, há que efetuar a devida monitorização e, quando necessário, ajustar a dose. - Esteróides
Tocofersolano Antibióticos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Devido à inibição do transportador P - Glicoproteína, o tocofersolano pode também reforçar a absorção intestinal de outras vitaminas lipossolúveis concomitantes (A, D, E, K) ou de outros medicamentos altamente lipofílicos (como esteróides, antibióticos, Anti-histamínicos, a ciclosporina, o tacrolimus). Por conseguinte, há que efetuar a devida monitorização e, quando necessário, ajustar a dose. - Antibióticos
Tocofersolano Anti-histamínicos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Devido à inibição do transportador P - Glicoproteína, o tocofersolano pode também reforçar a absorção intestinal de outras vitaminas lipossolúveis concomitantes (A, D, E, K) ou de outros medicamentos altamente lipofílicos (como esteróides, antibióticos, Anti-histamínicos, a ciclosporina, o tacrolimus). Por conseguinte, há que efetuar a devida monitorização e, quando necessário, ajustar a dose. - Anti-histamínicos
Tocofersolano Ciclosporina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Devido à inibição do transportador P - Glicoproteína, o tocofersolano pode também reforçar a absorção intestinal de outras vitaminas lipossolúveis concomitantes (A, D, E, K) ou de outros medicamentos altamente lipofílicos (como esteróides, antibióticos, Anti-histamínicos, a ciclosporina, o tacrolimus). Por conseguinte, há que efetuar a devida monitorização e, quando necessário, ajustar a dose. - Ciclosporina
Tocofersolano Tacrolímus
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Devido à inibição do transportador P - Glicoproteína, o tocofersolano pode também reforçar a absorção intestinal de outras vitaminas lipossolúveis concomitantes (A, D, E, K) ou de outros medicamentos altamente lipofílicos (como esteróides, antibióticos, Anti-histamínicos, a ciclosporina, o tacrolimus). Por conseguinte, há que efetuar a devida monitorização e, quando necessário, ajustar a dose. - Tacrolímus
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
No que respeita ao tocofersolano, não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ele expostas. Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
Este medicamento só deve ser receitado a mulheres grávidas com muita precaução.
Não se sabe se o tocofersolano é excretado no leite materno. A excreção do tocofersolano no leite não foi estudada em animais.
A decisão de continuar ou interromper a amamentação ou de continuar ou interromper a terapêutica com Tocofersolano deve ser tomada tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica com tocofersolano para a mulher.
No que respeita ao tocofersolano, não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ele expostas. Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
Este medicamento só deve ser receitado a mulheres grávidas com muita precaução.
Não se sabe se o tocofersolano é excretado no leite materno. A excreção do tocofersolano no leite não foi estudada em animais.
A decisão de continuar ou interromper a amamentação ou de continuar ou interromper a terapêutica com Tocofersolano deve ser tomada tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica com tocofersolano para a mulher.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
