Timolol + Dorzolamida

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução
O que é
A dorzolamida pertence a um grupo de medicamentos denominados: inibidores da anidrase carbónica.

O timolol pertence a um grupo de medicamentos denominados bloqueadores beta.
Usos comuns
O Timolol + Dorzolamida é prescrito para baixar a pressão elevada dentro do olho no tratamento de glaucoma, quando a utilização apenas de bloqueadores beta não é adequada.
Tipo
Sem informação.
História
Timolol + Dorzolamida foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em 1998.
Indicações
Timolol/Dorzolamida está indicado no tratamento da pressão intra-ocular (PIO) elevada em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou glaucoma pseudo-esfoliativo quando a monoterapia com bloqueadores beta não é suficiente.
Classificação CFT

15.4.5 : MEDICAMENTOS USADOS NO TRATAMENTO DO GLAUCOMA (Outros)

Mecanismo De Acção
Timolol / Dorzolamida:
Cada um destes componentes diminui a pressão intra-ocular elevada através da redução da secreção de humor aquoso, mas actuando por mecanismos de acção diferentes.

O cloridrato de dorzolamida é um potente inibidor da anidrase carbónica II humana.

A inibição da anidrase carbónica nos processos ciliares do olho diminui a secreção de humor aquoso possivelmente atrasando a formação de iões de bicarbonato com a subsequente redução do sódio e transporte de fluido.

O maleato de timolol é um bloqueador beta-adrenérgico não selectivo.

O mecanismo de acção exacto do maleato de timolol na redução da pressão intra-ocular não está ainda claramente estabelecido, embora um estudo com fluoresceína e estudos de tonografia tenham indicado que a sua acção predominante pode estar relacionada com uma reduzida formação de humor aquoso.

No entanto, nalguns estudos foi também observado um ligeiro aumento da drenagem.

Os efeitos associados destes dois agentes resultam na redução adicional da pressão intra-ocular comparativamente a qualquer componente administrado em monoterapia.

Após a instilação ocular, dorzolamida + timolol colírio, solução, reduz a pressão intra-ocular elevada, quer esteja ou não associada a glaucoma.

A pressão intra-ocular elevada é um factor de risco major na patogénese da lesão do nervo ótico e da perda do campo de visão, associadas ao glaucoma.

Timolol / Dorzolamida reduz a pressão intra-ocular sem os efeitos colaterais comuns dos mióticos tais como cegueira noturna, espasmo da acomodação e constrição da pupila.
Posologia Orientativa
A dose é de uma gota de Timolol / Dorzolamida no saco conjuntival do(s) olho(s) afectado(s) duas vezes por dia.
Administração
1. Antes de utilizar o medicamento pela primeira vez, deve-se assegurar que o selo inviolável situado no gargalo do frasco não está rasgado.
É normal existir um espaço entre o frasco e a tampa num frasco não aberto.

2. Para abrir o frasco, desenrosque a tampa.

3. Deve inclinar a cabeça para trás e puxar a pálpebra inferior suavemente para baixo de modo a formar uma pequena bolsa entre a pálpebra e o olho.

4. Deve inverter o frasco e pressioná-lo até cair uma gota para dentro do olho.

NÃO DEVE TOCAR NO OLHO OU NA PÁLPEBRA COM A PONTA DO CONTA GOTAS.

5. Deverá repetir os passos 3 e 4 no outro olho, se for essa a indicação médica.

6. Deve colocar novamente a tampa e fechar o frasco imediatamente após este ter sido utilizado.
Contra-Indicações
Timolol / Dorzolamida está contra-indicado em doentes com:

- doença respiratória reactiva, incluindo asma brônquica ou antecedentes de asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crónica grave;
- bradicardia sinusal, bloqueio aurículo-ventricular de segundo ou terceiro grau, insuficiência cardíaca franca, choque cardiogénico;
- compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) ou com acidose hiperclorémica;
- hipersensibilidade ao Timolol e à Dorzolamida.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Doenças do sistema nervoso e perturbações do foro psiquiátrico
Solução oftálmica de cloridrato de dorzolamida:
Frequentes: cefaleias*
Raros: tonturas*, parestesias*.

Solução oftálmica de maleato de timolol:
Frequentes: cefaleias*
Pouco frequentes: tonturas*, depressão*
Raras: insónia*, pesadelos*, perda de memória, parestesias*, aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis, diminuição da líbido*, acidente vascular cerebral*.

Afecções oculares
Solução oftálmica de timolol + dorzolamida:
Muito frequentes: ardor e picadas
Frequentes: injecção conjuntival, visão turva, erosão da córnea, prurido ocular, lacrimejo.

Solução oftálmica de cloridrato de dorzolamida:
Frequentes: inflamação das pálpebras*, irritação das pálpebras*
Pouco frequentes: iridociclite*
Raros: irritação incluindo vermelhidão*, dor*, blefarite descamativa*, miopia transitória (que reverteu com a interrupção da terapêutica), edema da córnea*, hipotonia ocular*, descolamento coróideu (após cirurgia de filtração) *.

Solução oftálmica de maleato de timolol:
Frequentes: sinais e sintomas de irritação ocular incluindo blefarite*, queratite*, diminuição da sensibilidade da córnea e olhos secos*
Pouco frequentes: perturbações visuais incluindo alterações da refração (devido à interrupção da terapêutica miótica em alguns casos)*
Raras: ptose, diplopia, descolamento coróideu (após cirurgia de filtração)*.

Afecções do ouvido e do labirinto
Solução oftálmica de maleato de timolol:
Raras: acufenos*.

Cardiopatias e vasculopatias
Solução oftálmica de maleato de timolol:
Pouco frequentes: bradicardia*, síncope*
Raras: hipotensão*, dor no peito*, palpitações*, edema*, arritmia*, insuficiência cardíaca congestiva*, bloqueio cardíaco*, paragem cardíaca*, isquémia cerebral, claudicação, fenómeno de Raynaud*, mãos e pés frios*.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Solução oftálmica de timolol + dorzolamida:
Frequentes: sinusite
Raros: falta de ar, insuficiência respiratória, rinite.

Solução oftálmica de cloridrato de dorzolamida:
Raros: epistaxis.

Solução oftálmica de maleato de timolol:
Pouco frequentes: dispneia*
Raras: broncospasmo (predominantemente em doentes com doença broncoespástica pré-existente)*, tosse.

Doenças gastrointestinais
Solução oftálmica de timolol + dorzolamida:
Muito frequentes: alterações no sabor.

Solução oftálmica de cloridrato de dorzolamida
Frequentes: náuseas*
Raros: garganta irritada, xerostomia*.

Solução oftálmica de maleato de timolol:
Pouco frequentes: náuseas*, dispepsia*
Raras: diarreia, xerostomia*.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Solução oftálmica de timolol + dorzolamida:;
Raras: dermatite de contacto.

Solução oftálmica de cloridrato de dorzolamida:
Raras: erupção cutânea*.

Solução oftálmica de maleato de timolol:
Raras: alopécia*, exantema psoriasiforme ou exacerbação da psoríase*.

Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Solução oftálmica de maleato de timolol:
Raras: lúpus eritematoso sistémico.

Doenças renais e urinárias
Solução oftálmica de timolol + dorzolamida:
Raros: urolitíase.

Doenças dos órgãos genitais e da mama
Solução oftálmica de maleato de timolol:
Raras: Doença de Peyronie*.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Solução oftálmica de timolol + dorzolamida:
Raras: sinais e sintomas de reacções alérgicas sistémicas, incluindo angioedema, urticária, prurido, erupção cutânea, anafilaxia, raramente broncoespasmos.

Solução oftálmica de cloridrato de dorzolamida:
Frequentes: astenia/fadiga*.

Solução oftálmica de maleato de timolol:
Pouco frequentes: astenia/fadiga*.

*Estas reacções adversas também foram associadas à solução oftálmica de dorzolamida /timolol durante a pós-comercialização.

Exames complementares de diagnóstico:
O timolol + dorzolamida não foi associado a quaisquer alterações electrolíticas com significado clínico.
Advertências
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Não recomendado para Cl cr < 30 ml/min (não há informação).
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Timolol / Dorzolamida não deve ser utilizado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Timolol / Dorzolamida.
Condução
Condução
Condução:Possíveis efeitos secundários, tais como perturbações visuais podem afectar a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Reacções cardiovasculares/respiratórias:
Tal como outros medicamentos aplicados topicamente em oftalmologia, também as substâncias activas podem ser absorvidas sistemicamente.

O timolol é um bloqueador beta adrenérgico. Por isso, podem ocorrer com a administração tópica o mesmo tipo de reacções adversas que se verificam com a administração sistémica de bloqueadores beta, incluindo agravamento da angina de Prinzmetal, agravamento das doenças circulatórias graves periféricas ou centrais e hipotensão.

Devido ao componente de maleato de timolol, a insuficiência cardíaca deverá ser adequadamente controlada antes de iniciar o tratamento com Timolol / Dorzolamida.

Em doentes com antecedentes de cardiopatia grave devem ter-se em atenção sinais de insuficiência cardíaca e verificar-se a frequência cardíaca.

Têm sido referidas, após administração de maleato de timolol, reacções respiratórias e cardíacas, incluindo morte devida a broncospasmo em doentes asmáticos e raramente morte associada a insuficência cardíaca.

Afeção hepática:
Não foram estudados os efeitos de timolol / dorzolamida em doentes com compromisso da função hepática, devendo, portanto, ser utilizado com precaução nestes doentes.

Imunologia e hipersensibilidade:
À semelhança de outros medicamentos aplicados topicamente em oftalmologia, este também pode ser absorvido sistemicamente.

O componente dorzolamida é uma sulfonamida. Portanto, os mesmos tipos de reacções adversas atribuídos às sulfonamidas poderão ocorrer com a administração tópica.

Se ocorrerem sinais de reacções graves ou de hipersensibilidade, dever-se-á interromper a utilização deste medicamento.

Com a utilização de Timolol / Dorzolamida observaram-se efeitos adversos oculares locais semelhantes aos observados com o colírio de cloridrato de dorzolamida.

Caso surjam tais reacções, dever-se-á considerar a interrupção do tratamento com Timolol / Dorzolamida.

Enquanto estiverem a tomar bloqueadores beta, os doentes com antecedentes de atopia ou de reacção anafiláctica grave a vários alergénios podem ficar mais sensíveis ao contacto com esses alergénios, quer ele seja acidental, diagnóstico ou por estimulação terapêutica repetida.

Tais doentes podem não responder às doses habituais de adrenalina usadas no tratamento de reacções anafilácticas.

Terapêutica concomitante:
Não se recomenda a administração concomitante dos seguintes medicamentos:
- dorzolamida e administração oral de inibidores da anidrase carbónica - agentes bloqueadores beta-adrenérgicos de utilização tópica.

Interrupção da terapêutica:
Tal como com os bloqueadores beta-adrenérgicos sistémicos, se for necessária a interrupção da terapêutica com timolol oftálmico em doentes com doença coronária, esta deverá ser efectuada de forma gradual.

Efeitos adicionais do bloqueio beta-adrenérgico:
A terapêutica com bloqueadores beta-adrenérgicos pode mascarar alguns sintomas de hipoglicémia em doentes com diabetes mellitus ou hipoglicémia.

A terapêutica com bloqueadores beta-adrenérgicos pode mascarar alguns sintomas de hipertiroidismo.

A interrupção abrupta da terapêutica com bloqueadores beta-adrenérgicos pode precipitar um agravamento dos sintomas.

A terapêutica com bloqueadores beta-adrenérgicos pode agravar os sintomas de miastenia gravis.

Efeitos adicionais da inibição da anidrase carbónica:
A terapêutica com inibidores da anidrase carbónica por via oral foi associada a urolitíase, resultante de perturbações do equilíbrio ácido-base, especialmente em doentes com antecedentes de cálculos renais.

Apesar de não terem sido observadas perturbações do equilíbrio ácido-base com Timolol / Dorzolamida, têm sido descritos casos raros de urolitíase.

Dado que Timolol / Dorzolamida contém um inibidor tópico da anidrase carbónica, que é absorvido por via sistémica, os doentes com antecedentes anteriores de cálculos renais podem estar sujeitos a um risco aumentado de urolitíase, enquanto aplicam Timolol / Dorzolamida.

Outros:
O tratamento de doentes com glaucoma de ângulo fechado agudo requer intervenções terapêuticas, para além de agentes hipotensores oculares.

Timolol / Dorzolamida não foi estudado nestes doentes.

Tem sido notificado casos de edemas da córnea e descompensações irreversíveis da córnea, durante a utilização de dorzolamida, em doentes com anomalias crónicas pré-existentes da córnea e/ou antecedente de cirurgia intra-ocular, Nestes doentes, a dorzolamida tópica deve ser usada com precaução.

Foi notificado descolamento coróideu concomitante com hipotonia ocular, após procedimentos de filtração, com a administração de terapêuticas supressoras aquosas.

Em alguns doentes, foi notificada a diminuição da resposta ao maleato de timolol oftálmico após terapêutica prolongada, tal como acontece com outros fármacos antiglaucomatosos.

No entanto, em estudos clínicos nos quais se fez um acompanhamento de 164 doentes durante pelo menos três anos, não se observou qualquer diferença significativa na pressão intra-ocular média após a estabilização inicial.

Uso de lentes de contacto:
Timolol / Dorzolamida contém cloreto de benzalcónio como conservante, o qual poderá causar irritação ocular.

O cloreto de benzalcónio é conhecido por descolorar as lentes de contacto moles.

O doente deverá remover as lentes de contacto antes da aplicação e aguardar pelo menos 15 minutos antes de as recolocar.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.

Não existem dados disponíveis de sobredosagem por ingestão, acidental ou intencional de timolol + dorzolamida colírio, solução, em seres humanos.

Tem havido casos de notificações de sobredosagem inadvertida com o colírio de maleato de timolol resultando em efeitos sistémicos idênticos aos observados com agentes bloqueadores beta-adrenérgicos por via sistémica tais como tonturas, cefaleias, dispneia, bradicardia, broncospasmo e paragem cardíaca.

Os sinais e sintomas mais comuns previsíveis da sobredosagem com a dorzolamida são desequilíbrio electrolítico, desenvolvimento de um estado de acidose, e possíveis efeitos no sistema nervoso central.

Apenas uma informação limitada está disponível relativamente à sobredosagem humana por ingestão acidental ou deliberada de cloridrato de dorzolamida.

Foi notificada sonolência com a ingestão por via oral.

Foram notificados os seguintes efeitos com a aplicação tópica: náuseas, tonturas, cefaleia, fadiga, sonhos anómalos e disfagia.

O tratamento deve ser sintomático e de suporte.

Os níveis dos electrólitos séricos (particularmente de potássio) e do pH deverão ser monitorizados.

Estudos demonstraram que o timolol não é rapidamente dializável.
Terapêutica Interrompida
É muito importante que utilize Timolol / Dorzolamida de acordo com a prescrição do médico.

Se não tiver aplicado uma dose, aplique-a logo que possível. No entanto, se estiver quase na altura da dose seguinte, ignore a dose que não aplicou e regresse à posologia habitual.

Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose de que se esqueceu.
Cuidados no Armazenamento
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem efeito descrito

Timolol + Dorzolamida Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Em estudos clínicos, a dorzolamida/timolol colírio, solução foi utilizada de forma concomitante com os seguintes medicamentos sem provas de interacções adversas: Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo Ácido Acetilsalicílico e hormonas (por ex., estrogénio, insulina, tiroxina). No entanto, há possibilidade de efeitos aditivos e ocorrência de hipotensão e/ou bradicárdia acentuada quando o maleato de timolol em colírio é administrado com agentes bloqueadores dos canais do cálcio, deplectores de catecolaminas ou bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glucosídeos digitálicos, parasimpaticomiméticos, narcóticos e inibidores da Monoaminoxidase (IMAO). - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Timolol + Dorzolamida Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Em estudos clínicos, a dorzolamida/timolol colírio, solução foi utilizada de forma concomitante com os seguintes medicamentos sem provas de interacções adversas: Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo Ácido Acetilsalicílico e hormonas (por ex., estrogénio, insulina, tiroxina). No entanto, há possibilidade de efeitos aditivos e ocorrência de hipotensão e/ou bradicárdia acentuada quando o maleato de timolol em colírio é administrado com agentes bloqueadores dos canais do cálcio, deplectores de catecolaminas ou bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glucosídeos digitálicos, parasimpaticomiméticos, narcóticos e inibidores da Monoaminoxidase (IMAO). - Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Sem efeito descrito

Timolol + Dorzolamida Diuréticos

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Em estudos clínicos, a dorzolamida/timolol colírio, solução foi utilizada de forma concomitante com os seguintes medicamentos sem provas de interacções adversas: Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo Ácido Acetilsalicílico e hormonas (por ex., estrogénio, insulina, tiroxina). No entanto, há possibilidade de efeitos aditivos e ocorrência de hipotensão e/ou bradicárdia acentuada quando o maleato de timolol em colírio é administrado com agentes bloqueadores dos canais do cálcio, deplectores de catecolaminas ou bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glucosídeos digitálicos, parasimpaticomiméticos, narcóticos e inibidores da Monoaminoxidase (IMAO). - Diuréticos
Sem efeito descrito

Timolol + Dorzolamida Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Em estudos clínicos, a dorzolamida/timolol colírio, solução foi utilizada de forma concomitante com os seguintes medicamentos sem provas de interacções adversas: Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo Ácido Acetilsalicílico e hormonas (por ex., estrogénio, insulina, tiroxina). No entanto, há possibilidade de efeitos aditivos e ocorrência de hipotensão e/ou bradicárdia acentuada quando o maleato de timolol em colírio é administrado com agentes bloqueadores dos canais do cálcio, deplectores de catecolaminas ou bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glucosídeos digitálicos, parasimpaticomiméticos, narcóticos e inibidores da Monoaminoxidase (IMAO). - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Sem efeito descrito

Timolol + Dorzolamida Ácido Acetilsalicílico

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Em estudos clínicos, a dorzolamida/timolol colírio, solução foi utilizada de forma concomitante com os seguintes medicamentos sem provas de interacções adversas: Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo Ácido Acetilsalicílico e hormonas (por ex., estrogénio, insulina, tiroxina). No entanto, há possibilidade de efeitos aditivos e ocorrência de hipotensão e/ou bradicárdia acentuada quando o maleato de timolol em colírio é administrado com agentes bloqueadores dos canais do cálcio, deplectores de catecolaminas ou bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glucosídeos digitálicos, parasimpaticomiméticos, narcóticos e inibidores da Monoaminoxidase (IMAO). - Ácido Acetilsalicílico
Sem efeito descrito

Timolol + Dorzolamida Estrogénios

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Em estudos clínicos, a dorzolamida/timolol colírio, solução foi utilizada de forma concomitante com os seguintes medicamentos sem provas de interacções adversas: Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo Ácido Acetilsalicílico e hormonas (por ex., estrogénio, insulina, tiroxina). No entanto, há possibilidade de efeitos aditivos e ocorrência de hipotensão e/ou bradicárdia acentuada quando o maleato de timolol em colírio é administrado com agentes bloqueadores dos canais do cálcio, deplectores de catecolaminas ou bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glucosídeos digitálicos, parasimpaticomiméticos, narcóticos e inibidores da Monoaminoxidase (IMAO). - Estrogénios
Sem efeito descrito

Timolol + Dorzolamida Insulinas

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Em estudos clínicos, a dorzolamida/timolol colírio, solução foi utilizada de forma concomitante com os seguintes medicamentos sem provas de interacções adversas: Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo Ácido Acetilsalicílico e hormonas (por ex., estrogénio, insulina, tiroxina). No entanto, há possibilidade de efeitos aditivos e ocorrência de hipotensão e/ou bradicárdia acentuada quando o maleato de timolol em colírio é administrado com agentes bloqueadores dos canais do cálcio, deplectores de catecolaminas ou bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glucosídeos digitálicos, parasimpaticomiméticos, narcóticos e inibidores da Monoaminoxidase (IMAO). - Insulinas
Sem efeito descrito

Timolol + Dorzolamida Tiroxina

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Em estudos clínicos, a dorzolamida/timolol colírio, solução foi utilizada de forma concomitante com os seguintes medicamentos sem provas de interacções adversas: Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo Ácido Acetilsalicílico e hormonas (por ex., estrogénio, insulina, tiroxina). No entanto, há possibilidade de efeitos aditivos e ocorrência de hipotensão e/ou bradicárdia acentuada quando o maleato de timolol em colírio é administrado com agentes bloqueadores dos canais do cálcio, deplectores de catecolaminas ou bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glucosídeos digitálicos, parasimpaticomiméticos, narcóticos e inibidores da Monoaminoxidase (IMAO). - Tiroxina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Timolol + Dorzolamida Catecolaminas

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Em estudos clínicos, a dorzolamida/timolol colírio, solução foi utilizada de forma concomitante com os seguintes medicamentos sem provas de interacções adversas: Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo Ácido Acetilsalicílico e hormonas (por ex., estrogénio, insulina, tiroxina). No entanto, há possibilidade de efeitos aditivos e ocorrência de hipotensão e/ou bradicárdia acentuada quando o maleato de timolol em colírio é administrado com agentes bloqueadores dos canais do cálcio, deplectores de catecolaminas ou bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glucosídeos digitálicos, parasimpaticomiméticos, narcóticos e inibidores da Monoaminoxidase (IMAO). - Catecolaminas
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Timolol + Dorzolamida Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Em estudos clínicos, a dorzolamida/timolol colírio, solução foi utilizada de forma concomitante com os seguintes medicamentos sem provas de interacções adversas: Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo Ácido Acetilsalicílico e hormonas (por ex., estrogénio, insulina, tiroxina). No entanto, há possibilidade de efeitos aditivos e ocorrência de hipotensão e/ou bradicárdia acentuada quando o maleato de timolol em colírio é administrado com agentes bloqueadores dos canais do cálcio, deplectores de catecolaminas ou bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glucosídeos digitálicos, parasimpaticomiméticos, narcóticos e inibidores da Monoaminoxidase (IMAO). - Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Timolol + Dorzolamida Antiarrítmicos

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Em estudos clínicos, a dorzolamida/timolol colírio, solução foi utilizada de forma concomitante com os seguintes medicamentos sem provas de interacções adversas: Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo Ácido Acetilsalicílico e hormonas (por ex., estrogénio, insulina, tiroxina). No entanto, há possibilidade de efeitos aditivos e ocorrência de hipotensão e/ou bradicárdia acentuada quando o maleato de timolol em colírio é administrado com agentes bloqueadores dos canais do cálcio, deplectores de catecolaminas ou bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glucosídeos digitálicos, parasimpaticomiméticos, narcóticos e inibidores da Monoaminoxidase (IMAO). - Antiarrítmicos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Timolol + Dorzolamida Amiodarona

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Em estudos clínicos, a dorzolamida/timolol colírio, solução foi utilizada de forma concomitante com os seguintes medicamentos sem provas de interacções adversas: Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo Ácido Acetilsalicílico e hormonas (por ex., estrogénio, insulina, tiroxina). No entanto, há possibilidade de efeitos aditivos e ocorrência de hipotensão e/ou bradicárdia acentuada quando o maleato de timolol em colírio é administrado com agentes bloqueadores dos canais do cálcio, deplectores de catecolaminas ou bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glucosídeos digitálicos, parasimpaticomiméticos, narcóticos e inibidores da Monoaminoxidase (IMAO). - Amiodarona
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Timolol + Dorzolamida Glicósideos digitálicos

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Em estudos clínicos, a dorzolamida/timolol colírio, solução foi utilizada de forma concomitante com os seguintes medicamentos sem provas de interacções adversas: Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo Ácido Acetilsalicílico e hormonas (por ex., estrogénio, insulina, tiroxina). No entanto, há possibilidade de efeitos aditivos e ocorrência de hipotensão e/ou bradicárdia acentuada quando o maleato de timolol em colírio é administrado com agentes bloqueadores dos canais do cálcio, deplectores de catecolaminas ou bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glucosídeos digitálicos, parasimpaticomiméticos, narcóticos e inibidores da Monoaminoxidase (IMAO). - Glicósideos digitálicos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Timolol + Dorzolamida Parassimpatomiméticos (ou parassimpaticomiméticos) (PSNS)

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Em estudos clínicos, a dorzolamida/timolol colírio, solução foi utilizada de forma concomitante com os seguintes medicamentos sem provas de interacções adversas: Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo Ácido Acetilsalicílico e hormonas (por ex., estrogénio, insulina, tiroxina). No entanto, há possibilidade de efeitos aditivos e ocorrência de hipotensão e/ou bradicárdia acentuada quando o maleato de timolol em colírio é administrado com agentes bloqueadores dos canais do cálcio, deplectores de catecolaminas ou bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glucosídeos digitálicos, parasimpaticomiméticos, narcóticos e inibidores da Monoaminoxidase (IMAO). - Parassimpatomiméticos (ou parassimpaticomiméticos) (PSNS)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Timolol + Dorzolamida Narcóticos

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Em estudos clínicos, a dorzolamida/timolol colírio, solução foi utilizada de forma concomitante com os seguintes medicamentos sem provas de interacções adversas: Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo Ácido Acetilsalicílico e hormonas (por ex., estrogénio, insulina, tiroxina). No entanto, há possibilidade de efeitos aditivos e ocorrência de hipotensão e/ou bradicárdia acentuada quando o maleato de timolol em colírio é administrado com agentes bloqueadores dos canais do cálcio, deplectores de catecolaminas ou bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glucosídeos digitálicos, parasimpaticomiméticos, narcóticos e inibidores da Monoaminoxidase (IMAO). - Narcóticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Timolol + Dorzolamida Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Em estudos clínicos, a dorzolamida/timolol colírio, solução foi utilizada de forma concomitante com os seguintes medicamentos sem provas de interacções adversas: Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo Ácido Acetilsalicílico e hormonas (por ex., estrogénio, insulina, tiroxina). No entanto, há possibilidade de efeitos aditivos e ocorrência de hipotensão e/ou bradicárdia acentuada quando o maleato de timolol em colírio é administrado com agentes bloqueadores dos canais do cálcio, deplectores de catecolaminas ou bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glucosídeos digitálicos, parasimpaticomiméticos, narcóticos e inibidores da Monoaminoxidase (IMAO). - Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Timolol + Dorzolamida Inibidores do CYP2D6

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Foi notificado o bloqueio beta sistémico potenciado (por exemplo diminuição do ritmo cardíaco) durante o tratamento com inibidores da enzima P-450, CYP2D6 (por exemplo, quinidina, ISRS) e timolol. - Inibidores do CYP2D6
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Timolol + Dorzolamida Citocromo P450

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Foi notificado o bloqueio beta sistémico potenciado (por exemplo diminuição do ritmo cardíaco) durante o tratamento com inibidores da enzima P-450, CYP2D6 (por exemplo, quinidina, ISRS) e timolol. - Citocromo P450
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Timolol + Dorzolamida Quinidina

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Foi notificado o bloqueio beta sistémico potenciado (por exemplo diminuição do ritmo cardíaco) durante o tratamento com inibidores da enzima P-450, CYP2D6 (por exemplo, quinidina, ISRS) e timolol. - Quinidina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Timolol + Dorzolamida Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Foi notificado o bloqueio beta sistémico potenciado (por exemplo diminuição do ritmo cardíaco) durante o tratamento com inibidores da enzima P-450, CYP2D6 (por exemplo, quinidina, ISRS) e timolol. - Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Usar com precaução

Timolol + Dorzolamida Salicilatos

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: O componente dorzolamida do Timolol / Dorzolamida é um inibidor da anidrase carbónica que, embora seja administrado por via tópica, é absorvido sistemicamente. Em estudos clínicos, a solução oftálmica de cloridrato de dorzolamida não foi associada a perturbações do equilíbrio ácido-base. No entanto, estas alterações foram notificadas com os inibidores de anidrase carbónica de administração oral e originaram, nalguns casos, interacções medicamentosas (por exemplo, toxicidade associada a terapêutica com elevadas doses de salicilato). Portanto, deverá ser considerada a possibilidade de ocorrerem tais interacções medicamentosas em doentes que utilizem Timolol / Dorzolamida. - Salicilatos
Usar com precaução

Timolol + Dorzolamida Adrenalina (epinefrina)

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Apesar do Timolol / Dorzolamida isoladamente ter pouco ou nenhum efeito no diâmetro pupilar, foi ocasionalmente notificada midríase resultante da utilização concomitante de maleato de timolol oftálmico e adrenalina. - Adrenalina (epinefrina)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Timolol + Dorzolamida Antidiabéticos Orais

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Os bloqueadores beta-adrenérgicos podem aumentar o efeito hipoglicemiante dos antidiabéticos orais. - Antidiabéticos Orais
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Timolol + Dorzolamida Clonidina

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com Timolol / Dorzolamida.
Interacções: Os bloqueadores β-adrenérgicos orais podem exacerbar a elevação da hipertensão, que possa surgir após a interrupção da administração de clonidina. - Clonidina
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Timolol + Dorzolamida
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Se estiver a ser utilizado mais do que um medicamento tópico oftálmico, os medicamentos devem ser administrados com pelo menos 10 minutos de intervalo entre si.

Os doentes devem ser alertados a lavarem as mãos antes de aplicar o colírio e a evitar que a ponta do conta-gotas entre em contacto com o olho ou na área que contorna os olhos.

De forma a assegurar uma dosagem correta – a ponta da conta gotas não deve ser alargada.

Os doentes devem ser igualmente informados de que as soluções oculares, se manuseadas indevidamente, podem ser contaminadas por bactérias comuns conhecidas por provocarem infecções oculares.

A utilização de soluções contaminadas poderá originar lesões no olho e posterior perda de visão.

Timolol / Dorzolamida não deve ser utilizado durante a gravidez.

A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Timolol / Dorzolamida.

Possíveis efeitos secundários, tais como perturbações visuais podem afectar a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Janeiro de 2022