Sotorasib
O que é
Sotorasib é um medicamento anticancerígeno usado para tratar cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC).
Tem como alvo uma mutação específica, G12C, na proteína KRAS que é responsável por várias formas de cancro.
O sotorasib é um inibidor da família RAS GTPase.
Tem como alvo uma mutação específica, G12C, na proteína KRAS que é responsável por várias formas de cancro.
O sotorasib é um inibidor da família RAS GTPase.
Usos comuns
Sotorasib é indicado para o tratamento de adultos com cancro do pulmão de células não pequenas (CPNPC) localmente avançado ou metastático com mutação KRAS G12C.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sotorasib foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em maio de 2021.
Indicações
Sotorasib é usado para tratar adultos com estágios avançados de um tipo de cancro do pulmão chamado não pequeno cancro do pulmão celular (NSCLC) que se espalhou para outras partes do corpo.
Sotorasib só pode ser prescrito se tiver sido previamente tratado para o cancro do pulmão com outros medicamentos e se o cancro tiver um gene KRAS G12C anormal.
Sotorasib só pode ser prescrito se tiver sido previamente tratado para o cancro do pulmão com outros medicamentos e se o cancro tiver um gene KRAS G12C anormal.
Classificação CFT
16.1.9 : Outros citotóxicos
Mecanismo De Acção
Normalmente, o GTP liga-se ao KRAS, activando a proteína e promovendo efectores para a via da MAP quinase.
O GTP é hidrolisado a GDP e o KRAS é inactivado.
As mutações do KRAS G12C prejudicam a hidrólise do GTP, deixando-o na forma activa.
O sotorasib liga-se ao resíduo de cisteína nas mutações KRAS G12C, mantendo a proteína na sua forma inactiva.
O resíduo de cisteína que o sotorasib tem como alvo não está presente no KRAS de tipo selvagem, o que evita efeitos fora do alvo.
Esta mutação está presente em 13% do cancro do pulmão de células não pequenas, 3% de cancro colorretal e de apêndice e 1-3% de tumores sólidos.
O GTP é hidrolisado a GDP e o KRAS é inactivado.
As mutações do KRAS G12C prejudicam a hidrólise do GTP, deixando-o na forma activa.
O sotorasib liga-se ao resíduo de cisteína nas mutações KRAS G12C, mantendo a proteína na sua forma inactiva.
O resíduo de cisteína que o sotorasib tem como alvo não está presente no KRAS de tipo selvagem, o que evita efeitos fora do alvo.
Esta mutação está presente em 13% do cancro do pulmão de células não pequenas, 3% de cancro colorretal e de apêndice e 1-3% de tumores sólidos.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é de oito comprimidos (960 mg) uma vez por dia.
Se o médico ou farmacêutico diminuir a sua dose, deve tomar quatro comprimidos ou dois comprimidos uma vez por dia à mesma hora todos os dias.
Se o médico ou farmacêutico diminuir a sua dose, deve tomar quatro comprimidos ou dois comprimidos uma vez por dia à mesma hora todos os dias.
Administração
Tome sua dose diária de Sotorasib por via oral uma vez por dia à mesma hora todos os dias.
Sotorasib pode ser tomado com ou sem alimentos.
Engula os comprimidos inteiros, a menos que tenha dificuldade em engolir os comprimidos.
Se não conseguir engolir os comprimidos de Sotorasib inteiros:
- Coloque sua dose diária de Sotorasib em meio copo (não inferior a 120 mL) de água gaseificada à temperatura ambiente sem esmagar os comprimidos. Não use nenhum outro líquidos.
- Agite suavemente até que os comprimidos fiquem em pedaços pequenos (os comprimidos não se dissolvem completamente).
A aparência da mistura pode variar de amarelo pálido a amarelo brilhante.
- Beba a mistura de Sotorasib e água imediatamente.
- Lave o copo com mais meio copo de água e beba imediatamente para ter certeza que tomou a dose completa de Sotorasib.
- Se não beber toda a mistura imediatamente, mexa a mistura novamente antes de terminar bebendo. Beba toda a mistura dentro de duas horas de preparação.
Se precisar tomar um medicamento para reduzir o ácido estomacal, Sotorasib deve ser tomado por 4 horas antes ou 10 horas depois desse medicamento.
Sotorasib pode ser tomado com ou sem alimentos.
Engula os comprimidos inteiros, a menos que tenha dificuldade em engolir os comprimidos.
Se não conseguir engolir os comprimidos de Sotorasib inteiros:
- Coloque sua dose diária de Sotorasib em meio copo (não inferior a 120 mL) de água gaseificada à temperatura ambiente sem esmagar os comprimidos. Não use nenhum outro líquidos.
- Agite suavemente até que os comprimidos fiquem em pedaços pequenos (os comprimidos não se dissolvem completamente).
A aparência da mistura pode variar de amarelo pálido a amarelo brilhante.
- Beba a mistura de Sotorasib e água imediatamente.
- Lave o copo com mais meio copo de água e beba imediatamente para ter certeza que tomou a dose completa de Sotorasib.
- Se não beber toda a mistura imediatamente, mexa a mistura novamente antes de terminar bebendo. Beba toda a mistura dentro de duas horas de preparação.
Se precisar tomar um medicamento para reduzir o ácido estomacal, Sotorasib deve ser tomado por 4 horas antes ou 10 horas depois desse medicamento.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Sotorasib.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Um possível efeito secundário sério do Sotorasib é problemas no fígado. O médico deve fazer exames de sangue antes de iniciar e durante o tratamento com Sotorasib para verificar sua função hepática.
Dizer ao médico, farmacêutico ou enfermeiro se sentir quaisquer sinais ou sintomas de problemas, incluindo a sua pele ou a parte branca dos seus olhos ficarem amarelas (icterícia), escuras ou urina “cor de chá”, fezes de cor clara (movimentos intestinais), cansaço ou fraqueza, náusea ou vómitos, sangramento ou hematomas, perda de apetite, dor, dor ou sensibilidade no lado direito da área do estômago (abdômen).
Ocorreu inflamação dos pulmões em alguns pacientes tratados com Sotorasib. Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente ou procure ajuda médica de emergência imediatamente se tiver problemas novos ou agravamento da falta de ar, tosse ou febre.
Outros possíveis efeitos secundários do Sotorasib podem incluir:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- Diarreia
- Dores articulares, musculares ou nas costas
- Náusea
- Sentir-se cansado
- Vómitos
- Tosse
- Dor de estômago
- Obstipação
- Baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia)
- Falta de ar
- Dor de cabeça
- Febre ou temperatura elevada
Frequentes (podem afetar mais de 1 em 100 pessoas):
- Inchaço das pernas ou mãos
- Diminuição do apetite
- Aumento dos níveis de enzimas no sangue (aumento da fosfatase alcalina)
- Pneumonia
- Aumento da pressão arterial
- Infecção do tracto urinário
- Diminuição do potássio no sangue
- Erupção cutânea
- Diminuição do sódio no sangue
- Diminuição do cálcio no sangue
Dizer ao médico, farmacêutico ou enfermeiro se sentir quaisquer sinais ou sintomas de problemas, incluindo a sua pele ou a parte branca dos seus olhos ficarem amarelas (icterícia), escuras ou urina “cor de chá”, fezes de cor clara (movimentos intestinais), cansaço ou fraqueza, náusea ou vómitos, sangramento ou hematomas, perda de apetite, dor, dor ou sensibilidade no lado direito da área do estômago (abdômen).
Ocorreu inflamação dos pulmões em alguns pacientes tratados com Sotorasib. Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente ou procure ajuda médica de emergência imediatamente se tiver problemas novos ou agravamento da falta de ar, tosse ou febre.
Outros possíveis efeitos secundários do Sotorasib podem incluir:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- Diarreia
- Dores articulares, musculares ou nas costas
- Náusea
- Sentir-se cansado
- Vómitos
- Tosse
- Dor de estômago
- Obstipação
- Baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia)
- Falta de ar
- Dor de cabeça
- Febre ou temperatura elevada
Frequentes (podem afetar mais de 1 em 100 pessoas):
- Inchaço das pernas ou mãos
- Diminuição do apetite
- Aumento dos níveis de enzimas no sangue (aumento da fosfatase alcalina)
- Pneumonia
- Aumento da pressão arterial
- Infecção do tracto urinário
- Diminuição do potássio no sangue
- Erupção cutânea
- Diminuição do sódio no sangue
- Diminuição do cálcio no sangue
Advertências
Gravidez:Sotorasib deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício superar o risco.
Aleitamento:O uso não é recomendado de Sotorasib durante a amamentação.
Condução:Sotorasib não tem uma influência marcada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver antecedentes de problemas hepáticos. O médico deve fazer análises ao sangue para verificar a sua função hepática e pode decidir reduzir a dose de Sotorasib ou interromper o tratamento.
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver problemas pulmonares ou respiratórios que não sejam cancro do pulmão.
Sotorasib não foi estudado em crianças ou adolescentes.
O tratamento com Sotorasib não é recomendado em menores de 18 anos.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, vitaminas e suplementos de ervas.
Isto porque Sotorasib pode afectar a forma como alguns outros medicamentos actuam, e alguns outros medicamentos podem afectar a forma como Sotorasib actua.
Os seguintes medicamentos podem reduzir a eficácia de Sotorasib:
- Medicamentos utilizados para reduzir a acidez estomacal e para tratar úlceras estomacais, indigestão e azia, tais como:
- dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol sódico ou rabeprazol (medicamentos conhecidos como “inibidores da bomba de protões”)
- ranitidina , famotidina, cimetidina (medicamentos conhecidos como 'antagonistas dos receptores H2')
- Rifampicina (usada para tratar a tuberculose)
- Medicamentos usados para tratar a epilepsia chamados carbamazepina, fenitoína ou fenobarbital
- Erva de São João (medicamento à base de plantas usado para tratar a depressão)
- Enzalutamida (utilizada para tratar o cancro da próstata)
Sotorasib pode reduzir a eficácia dos seguintes medicamentos:
- Medicamentos usados para tratar a dor intensa, como alfentanil ou fentanil
- Medicamentos usados no transplante de órgãos para prevenir a rejeição de órgãos, como ciclosporina, sirolimus, everolimus ou tacrolimus
- Medicamentos usados para reduzir os níveis de colesterol, como sinvastatina, atorvastatina ou lovastatina
- Midazolam (usado para tratar convulsões agudas ou como sedativo antes ou durante cirurgias ou procedimentos médicos)
- Medicamentos usados para tratar problemas de ritmo cardíaco, como dronedarona ou amiodarona
- Medicamentos conhecidos como anticoagulantes que interrompem a coagulação do sangue, como rivaroxabana ou apixabana Sotorasib, podem aumentar a eficácia dos seguintes medicamentos:
- Digoxina (utilizada para tratar problemas cardíacos, incluindo batimentos cardíacos irregulares e insuficiência cardíaca)
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver problemas pulmonares ou respiratórios que não sejam cancro do pulmão.
Sotorasib não foi estudado em crianças ou adolescentes.
O tratamento com Sotorasib não é recomendado em menores de 18 anos.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, vitaminas e suplementos de ervas.
Isto porque Sotorasib pode afectar a forma como alguns outros medicamentos actuam, e alguns outros medicamentos podem afectar a forma como Sotorasib actua.
Os seguintes medicamentos podem reduzir a eficácia de Sotorasib:
- Medicamentos utilizados para reduzir a acidez estomacal e para tratar úlceras estomacais, indigestão e azia, tais como:
- dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol sódico ou rabeprazol (medicamentos conhecidos como “inibidores da bomba de protões”)
- ranitidina , famotidina, cimetidina (medicamentos conhecidos como 'antagonistas dos receptores H2')
- Rifampicina (usada para tratar a tuberculose)
- Medicamentos usados para tratar a epilepsia chamados carbamazepina, fenitoína ou fenobarbital
- Erva de São João (medicamento à base de plantas usado para tratar a depressão)
- Enzalutamida (utilizada para tratar o cancro da próstata)
Sotorasib pode reduzir a eficácia dos seguintes medicamentos:
- Medicamentos usados para tratar a dor intensa, como alfentanil ou fentanil
- Medicamentos usados no transplante de órgãos para prevenir a rejeição de órgãos, como ciclosporina, sirolimus, everolimus ou tacrolimus
- Medicamentos usados para reduzir os níveis de colesterol, como sinvastatina, atorvastatina ou lovastatina
- Midazolam (usado para tratar convulsões agudas ou como sedativo antes ou durante cirurgias ou procedimentos médicos)
- Medicamentos usados para tratar problemas de ritmo cardíaco, como dronedarona ou amiodarona
- Medicamentos conhecidos como anticoagulantes que interrompem a coagulação do sangue, como rivaroxabana ou apixabana Sotorasib, podem aumentar a eficácia dos seguintes medicamentos:
- Digoxina (utilizada para tratar problemas cardíacos, incluindo batimentos cardíacos irregulares e insuficiência cardíaca)
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Os dados sobre sobredosagem de sotorasib não estão prontamente disponíveis.
No entanto, em ensaios clínicos, não foram encontrados sinais de toxicidade limitante da dose.
Os doentes com sobredosagem podem apresentar um risco e gravidade aumentados de efeitos adversos, tais como diarreia, náuseas, vómitos, fadiga e níveis elevados de aminotransferase.
Os dados sobre sobredosagem de sotorasib não estão prontamente disponíveis.
No entanto, em ensaios clínicos, não foram encontrados sinais de toxicidade limitante da dose.
Os doentes com sobredosagem podem apresentar um risco e gravidade aumentados de efeitos adversos, tais como diarreia, náuseas, vómitos, fadiga e níveis elevados de aminotransferase.
Terapêutica Interrompida
Se vomitar após tomar uma dose de Sotorasib, não tome uma dose extra. Tome a sua próxima dose no horário habitual.
Se se esquecer de tomar uma dose de Sotorasib no horário normal e menos de 6 horas se passaram, tome sua dose normalmente. Se tiverem passado mais de 6 horas do horário habitual, não tome a dose. Tome a sua próxima dose no horário habitual no dia seguinte.
Se se esquecer de tomar uma dose de Sotorasib no horário normal e menos de 6 horas se passaram, tome sua dose normalmente. Se tiverem passado mais de 6 horas do horário habitual, não tome a dose. Tome a sua próxima dose no horário habitual no dia seguinte.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Sotorasib deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício superar o risco.
O uso não é recomendado de Sotorasib durante a amamentação.
Devido ao potencial de reacções adversas graves na criança amamentada, aconselhe as mulheres a não amamentar durante a terapia e por 1 semana após.
Sotorasib não tem uma influência marcada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Sotorasib deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício superar o risco.
O uso não é recomendado de Sotorasib durante a amamentação.
Devido ao potencial de reacções adversas graves na criança amamentada, aconselhe as mulheres a não amamentar durante a terapia e por 1 semana após.
Sotorasib não tem uma influência marcada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
