Sotatercept
O que é
O Sotatercept ou sotatercepte é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
É um inibidor da sinalização da activina, baseado no domínio extracelular do receptor de activina tipo 2 expresso como uma proteína de fusão recombinante com o domínio Fc da imunoglobulina (ACTRIIA-Fc).
É um inibidor da sinalização da activina, baseado no domínio extracelular do receptor de activina tipo 2 expresso como uma proteína de fusão recombinante com o domínio Fc da imunoglobulina (ACTRIIA-Fc).
Usos comuns
O sotatercept está indicado no tratamento de adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP, Grupo 1 da OMS).
Tipo
Biotecnologia.
História
Sotatercept foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em março de 2024 e na União Europeia em agosto de 2024.
Indicações
Sotatercept está indicado no tratamento de adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP, Grupo 1 da Organização Mundial de Saúde [OMS]) para aumentar a capacidade de exercício, melhorar a classe funcional (CF) da OMS e reduzir o risco de eventos de agravamento clínico.
Classificação CFT
3.4.6 : ANTI-HIPERTENSORES (Outros)
Mecanismo De Acção
Existem vários membros da superfamília do factor de crescimento transformador β (TGF-β), incluindo o receptor da proteína morfogenética óssea (BMP) tipo 2 (BMPRII), o receptor de activina tipo IIA (ActRIIA) e os ligantes ActRIIA activina A, activina B, factor de diferenciação de crescimento 8 (GDF8) e GDF11.
Estes ligantes da superfamília TGF-β promovem vias de sinalização pró-proliferativa (mediada por ActRIIA/Smad2/3) ou antiproliferativa (mediada por BMPRII/Smad1/5/8 ) para regular a proliferação vascular e manter a integridade endotelial nas artérias pulmonares. A transdução de sinal alterada pelos ligantes do TGF-β tem sido implicada na fisiopatologia da HAP, onde existe dominância da sinalização proliferativa e antiapoptótica. Como resultado, a disfunção endotelial, ocorre um aumento da proliferação celular e remodelamento vascular pulmonar.
O sotatercept é uma proteína de fusão do receptor de activina recombinante tipo IIA-Fc (ActRIIA-Fc). Actua como uma armadilha para vários ligantes da classe das activina, direccionando a ligação e sequestrando-os, melhorando assim o equilíbrio entre a ativina promotora de crescimento via do factor de diferenciação de crescimento e via BMP inibidora do crescimento.
Estes ligantes da superfamília TGF-β promovem vias de sinalização pró-proliferativa (mediada por ActRIIA/Smad2/3) ou antiproliferativa (mediada por BMPRII/Smad1/5/8 ) para regular a proliferação vascular e manter a integridade endotelial nas artérias pulmonares. A transdução de sinal alterada pelos ligantes do TGF-β tem sido implicada na fisiopatologia da HAP, onde existe dominância da sinalização proliferativa e antiapoptótica. Como resultado, a disfunção endotelial, ocorre um aumento da proliferação celular e remodelamento vascular pulmonar.
O sotatercept é uma proteína de fusão do receptor de activina recombinante tipo IIA-Fc (ActRIIA-Fc). Actua como uma armadilha para vários ligantes da classe das activina, direccionando a ligação e sequestrando-os, melhorando assim o equilíbrio entre a ativina promotora de crescimento via do factor de diferenciação de crescimento e via BMP inibidora do crescimento.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Sotatercept.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade respiratória, inchaço da face, lábios, língua ou garganta.
O sotatercept pode aumentar os níveis de hemoglobina, o que pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos. Procure ajuda médica de emergência se tiver:
- sinais de coágulo sanguíneo no pulmão – dor no peito, tosse súbita ou falta de ar, tonturas, tosse com sangue; ou
- sinais de coágulo sanguíneo profundo no corpo – dor, inchaço ou calor numa perna.
O sotatercept pode causar efeitos secundários graves. Contacte o médico se tiver:
- hematomas fáceis, hemorragias que não param, manchas roxas ou vermelhas sob a pele;
- fraqueza súbita (especialmente num dos lados do corpo), dor de cabeça intensa, problemas de fala ou de visão, dores no pescoço ou nos ouvidos; ou
- fezes com sangue ou alcatrão, tosse com sangue ou vómito que se assemelha a borras de café.
O tratamento pode ser interrompido de forma permanente se tiver determinados efeitos secundários.
Os efeitos secundários comuns do sotatercept podem incluir:
- dor de cabeça, tonturas;
- hemorragia nasal;
- erupção cutânea, vermelhidão da pele;
- vasos sanguíneos pequenos e visíveis na pele (vasinhos); ou
- diarreia.
O sotatercept pode aumentar os níveis de hemoglobina, o que pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos. Procure ajuda médica de emergência se tiver:
- sinais de coágulo sanguíneo no pulmão – dor no peito, tosse súbita ou falta de ar, tonturas, tosse com sangue; ou
- sinais de coágulo sanguíneo profundo no corpo – dor, inchaço ou calor numa perna.
O sotatercept pode causar efeitos secundários graves. Contacte o médico se tiver:
- hematomas fáceis, hemorragias que não param, manchas roxas ou vermelhas sob a pele;
- fraqueza súbita (especialmente num dos lados do corpo), dor de cabeça intensa, problemas de fala ou de visão, dores no pescoço ou nos ouvidos; ou
- fezes com sangue ou alcatrão, tosse com sangue ou vómito que se assemelha a borras de café.
O tratamento pode ser interrompido de forma permanente se tiver determinados efeitos secundários.
Os efeitos secundários comuns do sotatercept podem incluir:
- dor de cabeça, tonturas;
- hemorragia nasal;
- erupção cutânea, vermelhidão da pele;
- vasos sanguíneos pequenos e visíveis na pele (vasinhos); ou
- diarreia.
Advertências
Gravidez:Pode prejudicar o feto.
Aleitamento:Não amamente enquanto estiver a utilizar este medicamento e durante pelo menos 4 meses após a última dose.
Precauções Gerais
Informe o médico se utiliza outros medicamentos ou se tem outras condições médicas ou alergias.
Informe o médico se tem ou já teve:
- hemorragia activa ou não controlada;
- história de níveis baixos de plaquetas no sangue; ou
- qualquer outra condição médica ou tomar qualquer medicamento.
Informe o médico se tem ou já teve:
- hemorragia activa ou não controlada;
- história de níveis baixos de plaquetas no sangue; ou
- qualquer outra condição médica ou tomar qualquer medicamento.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Em caso de sobredosagem, monitorize atentamente o aumento da Hgb e da pressão arterial e preste cuidados de suporte, conforme apropriado.
O sotatercept não é dialisável e não existe antídoto conhecido para este medicamento.
Em caso de sobredosagem, monitorize atentamente o aumento da Hgb e da pressão arterial e preste cuidados de suporte, conforme apropriado.
O sotatercept não é dialisável e não existe antídoto conhecido para este medicamento.
Terapêutica Interrompida
Utilize o medicamento assim que se lembrar e depois volte ao seu horário normal. Não utilize duas doses ao mesmo tempo.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O sotatercept pode afectar a fertilidade nos homens ou nas mulheres. A gravidez pode ser mais difícil de conseguir enquanto um dos pais estiver a usar sotatercept.
Pode prejudicar o feto.
Utilize métodos contraceptivos eficazes enquanto estiver a utilizar sotatercept e durante pelo menos 4 meses após a sua última dose.
Não amamente enquanto estiver a utilizar este medicamento e durante pelo menos 4 meses após a última dose.
O sotatercept pode afectar a fertilidade nos homens ou nas mulheres. A gravidez pode ser mais difícil de conseguir enquanto um dos pais estiver a usar sotatercept.
Pode prejudicar o feto.
Utilize métodos contraceptivos eficazes enquanto estiver a utilizar sotatercept e durante pelo menos 4 meses após a sua última dose.
Não amamente enquanto estiver a utilizar este medicamento e durante pelo menos 4 meses após a última dose.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Março de 2025
