Reslizumab
O que é
Reslizumab é um anticorpo monoclonal humanizado contra IL-5 humana.
Reslizumab liga-se especificamente a IL-5, uma citocina chave responsável para a diferenciação, maturação, o recrutamento e a activação de eosinófilos humanos. Ao ligar-se a IL humano 5, bloqueia a sua função biológica; consequentemente, a sobrevivência e a actividade de eosinófilos são reduzidos.
Os benefícios com reslizumab são a sua capacidade para reduzir a taxa de exacerbação e melhorar a função pulmonar e a qualidade relacionada com a asma de vida em pacientes com asma eosinofílica grave (com eosinófilos no sangue contar ≥400 células / mL) e com, pelo menos, uma exacerbação de asma anterior na ano precedente.
Reslizumab liga-se especificamente a IL-5, uma citocina chave responsável para a diferenciação, maturação, o recrutamento e a activação de eosinófilos humanos. Ao ligar-se a IL humano 5, bloqueia a sua função biológica; consequentemente, a sobrevivência e a actividade de eosinófilos são reduzidos.
Os benefícios com reslizumab são a sua capacidade para reduzir a taxa de exacerbação e melhorar a função pulmonar e a qualidade relacionada com a asma de vida em pacientes com asma eosinofílica grave (com eosinófilos no sangue contar ≥400 células / mL) e com, pelo menos, uma exacerbação de asma anterior na ano precedente.
Usos comuns
Reslizumab é utilizado para tratar a asma eosinofílica grave em doentes adultos (18 anos e mais de idade) quando a doença não está bem controlada apesar do tratamento com corticosteróides inalados em dose elevada juntamente com outro medicamento para a asma.
A asma eosinofílica é um tipo de asma na qual os doentes têm demasiados eosinófilos no sangue ou nos pulmões.
Reslizumab é utilizado juntamente com outros medicamentos para tratar a asma (corticosteróides inalados mais outros medicamentos para a asma).
Reslizumab diminui o número de vezes que pode ter exarcebações da sua asma, ajuda-o a respirar melhor e diminui os seus sintomas de asma.
A asma eosinofílica é um tipo de asma na qual os doentes têm demasiados eosinófilos no sangue ou nos pulmões.
Reslizumab é utilizado juntamente com outros medicamentos para tratar a asma (corticosteróides inalados mais outros medicamentos para a asma).
Reslizumab diminui o número de vezes que pode ter exarcebações da sua asma, ajuda-o a respirar melhor e diminui os seus sintomas de asma.
Tipo
Biológico
História
A FDA aprovou reslizumab para uso com outros medicamentos para a asma para o tratamento de manutenção da asma grave em pacientes com 18 anos ou mais em 23 de março de 2016.
A Agência Europeia de Medicamentos recomendou a concessão de uma autorização de comercialização para reslizumab em 23 de junho de 2016.
A Agência Europeia de Medicamentos recomendou a concessão de uma autorização de comercialização para reslizumab em 23 de junho de 2016.
Indicações
Reslizumab é indicado como terapêutica adjuvante em doentes adultos com asma eosinofílica grave inadequadamente controlada apesar dos corticosteróides inalados em alta dose associados a outro medicamento para tratamento de manutenção.
Classificação CFT
5.1.3.3 : Outros anti-inflamatórios
Mecanismo De Acção
O reslizumab é um anticorpo monoclonal humanizado (IgG4, κ) contra a interleucina-5 (IL-5) humana.
O reslizumab liga-se especificamente à IL-5 e interfere com a ligação da IL-5 ao seu receptor de superfície das células.
A IL-5 é uma citocina fundamental responsável pela diferenciação, maturação, recrutamento e activação dos eosinófilos humanos.
O reslizumab liga-se à IL-5 com uma afinidade picomolar bloqueando a sua função biológica; consequentemente, há redução da sobrevivência e da actividade dos eosinófilos.
O reslizumab liga-se especificamente à IL-5 e interfere com a ligação da IL-5 ao seu receptor de superfície das células.
A IL-5 é uma citocina fundamental responsável pela diferenciação, maturação, recrutamento e activação dos eosinófilos humanos.
O reslizumab liga-se à IL-5 com uma afinidade picomolar bloqueando a sua função biológica; consequentemente, há redução da sobrevivência e da actividade dos eosinófilos.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é de 3 mg por kg de peso corporal em intervalos de 4 semanas.
Reslizumab ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro através de uma perfusão (gota-a-gota) numa veia.
A perfusão durará cerca de 20 a 50 minutos.
Reslizumab ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro através de uma perfusão (gota-a-gota) numa veia.
A perfusão durará cerca de 20 a 50 minutos.
Administração
Reslizumab deve ser prescrito por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento da asma.
Via intravenosa.
Reslizumab é apenas para perfusão intravenosa. Não deve ser administrado por via subcutânea, oral ou intramuscular.
Via intravenosa.
Reslizumab é apenas para perfusão intravenosa. Não deve ser administrado por via subcutânea, oral ou intramuscular.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Reslizumab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções alérgicas graves podem ocorrer com pouca frequência (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas) enquanto estiver a receber Reslizumab ou mais tarde.
O médico ou enfermeiro observá-lo-á frequentemente para detectar sinais de uma reacção.
Informe imediatamente o médico ou enfermeiro se tiver quaisquer sintomas de uma reacção alérgica (por exemplo, comichão, dificuldade em respirar, pieira, febre, arrepios, tonturas, dores de cabeça, náuseas, vómitos, desconforto abdominal, erupção na pele, vermelhidão ou inchaço).
Outro(s) efeito(s) secundário(s):
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
- Aumento de uma enzima no seu sangue (creatina fosfoquinase sanguínea).
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
- Dor nos músculos (mialgia).
O médico ou enfermeiro observá-lo-á frequentemente para detectar sinais de uma reacção.
Informe imediatamente o médico ou enfermeiro se tiver quaisquer sintomas de uma reacção alérgica (por exemplo, comichão, dificuldade em respirar, pieira, febre, arrepios, tonturas, dores de cabeça, náuseas, vómitos, desconforto abdominal, erupção na pele, vermelhidão ou inchaço).
Outro(s) efeito(s) secundário(s):
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
- Aumento de uma enzima no seu sangue (creatina fosfoquinase sanguínea).
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
- Dor nos músculos (mialgia).
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Reslizumab durante a gravidez.
Aleitamento:No ser humano, durante os primeiros dias após o nascimento, os anticorpos podem ser transferidos para os recém-nascidos através do leite. Neste curto período de tempo, não pode ser excluído qualquer risco para o lactente. Depois, Reslizumab pode ser utilizado durante a amamentação, se apropriado.
Precauções Gerais
O reslizumab não deve ser utilizado para tratar exacerbações agudas da asma.
Podem ocorrer sintomas relacionados com a asma ou exacerbações da mesma durante o tratamento. Os doentes devem ser instruídos a consultarem um médico se a sua asma se mantiver não controlada ou se se agravar após o início do tratamento.
Reacções de hipersensibilidade e reacções relacionadas com a a administração:
Foram notificadas reacções sistémicas agudas, incluindo reacções anafilácticas em associação com o reslizumab.
Estas reacções adversas foram observadas durante a perfusão ou no período de 20 minutos após esta ter terminado.
Os doentes devem ser monitorizados durante a administração de reslizumab e durante um período de tempo adequado após a mesma.
Se ocorrer uma reacção anafiláctica, a administração de reslizumab deve ser imediatamente interrompida, devendo ser prestado tratamento médico apropriado; o reslizumab deve ser descontinuado permanentemente.
Os eosinófilos podem estar envolvidos na resposta imunológica a algumas infecções helmínticas.
Os doentes com infecções helmínticas pré-existentes devem ser tratados antes de iniciarem a terapêutica com reslizumab.
Se os doentes forem infectados durante o tratamento com reslizumab e não responderem ao tratamento anti-helmíntico, deve considerar-se a descontinuação temporária da terapêutica.
Podem ocorrer sintomas relacionados com a asma ou exacerbações da mesma durante o tratamento. Os doentes devem ser instruídos a consultarem um médico se a sua asma se mantiver não controlada ou se se agravar após o início do tratamento.
Reacções de hipersensibilidade e reacções relacionadas com a a administração:
Foram notificadas reacções sistémicas agudas, incluindo reacções anafilácticas em associação com o reslizumab.
Estas reacções adversas foram observadas durante a perfusão ou no período de 20 minutos após esta ter terminado.
Os doentes devem ser monitorizados durante a administração de reslizumab e durante um período de tempo adequado após a mesma.
Se ocorrer uma reacção anafiláctica, a administração de reslizumab deve ser imediatamente interrompida, devendo ser prestado tratamento médico apropriado; o reslizumab deve ser descontinuado permanentemente.
Os eosinófilos podem estar envolvidos na resposta imunológica a algumas infecções helmínticas.
Os doentes com infecções helmínticas pré-existentes devem ser tratados antes de iniciarem a terapêutica com reslizumab.
Se os doentes forem infectados durante o tratamento com reslizumab e não responderem ao tratamento anti-helmíntico, deve considerar-se a descontinuação temporária da terapêutica.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
A dose única mais elevada administrada por via intravenosa foi notificada como sendo de 12,1 mg/kg e não teve consequências clínicas para o doente.
No caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para deteção de quaisquer sinais ou sintomas de efeitos adversos e que seja administrado o tratamento sintomático adequado.
A dose única mais elevada administrada por via intravenosa foi notificada como sendo de 12,1 mg/kg e não teve consequências clínicas para o doente.
No caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para deteção de quaisquer sinais ou sintomas de efeitos adversos e que seja administrado o tratamento sintomático adequado.
Terapêutica Interrompida
No caso de esquecimento de uma dose de reslizumab na data planeada, a administração deve ser retomada o mais cedo possível com a dose e regime indicados.
Não se deve administrar uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Não se deve administrar uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2°C-8ºC).
Não congelar.
Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não congelar.
Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Reslizumab Antagonistas dos leucotrienos
Observações: Não foram realizados estudos clínicos formais de interações medicamentosas com o reslizumab. Os dados in vitro indicam que é pouco provável que a IL-5 e o reslizumab afetem a atividade das CYP1A2, 3A4 ou 2B6. Com base nas características do reslizumab, não são de prever interações medicamentosas.Interacções: Os resultados da análise farmacocinética populacional confirmam que a utilização concomitante de antagonistas dos leucotrienos ou de corticosteróides sistémicos não afecta a farmacocinética do reslizumab. - Antagonistas dos leucotrienos
Reslizumab Corticosteróides
Observações: Não foram realizados estudos clínicos formais de interações medicamentosas com o reslizumab. Os dados in vitro indicam que é pouco provável que a IL-5 e o reslizumab afetem a atividade das CYP1A2, 3A4 ou 2B6. Com base nas características do reslizumab, não são de prever interações medicamentosas.Interacções: Os resultados da análise farmacocinética populacional confirmam que a utilização concomitante de antagonistas dos leucotrienos ou de corticosteróides sistémicos não afecta a farmacocinética do reslizumab. - Corticosteróides
Reslizumab Imunossupressores
Observações: Não foram realizados estudos clínicos formais de interações medicamentosas com o reslizumab. Os dados in vitro indicam que é pouco provável que a IL-5 e o reslizumab afetem a atividade das CYP1A2, 3A4 ou 2B6. Com base nas características do reslizumab, não são de prever interações medicamentosas.Interacções: O reslizumab não foi estudado em doentes tratados simultaneamente com outros medicamentos imunossupressores além dos corticosteróides orais (OCS); por conseguinte, o perfil de segurança e eficácia do reslizumab é desconhecido nestes doentes. - Imunossupressores
Reslizumab Vacinas vivas
Observações: Não foram realizados estudos clínicos formais de interações medicamentosas com o reslizumab. Os dados in vitro indicam que é pouco provável que a IL-5 e o reslizumab afetem a atividade das CYP1A2, 3A4 ou 2B6. Com base nas características do reslizumab, não são de prever interações medicamentosas.Interacções: O reslizumab não foi estudado em doentes que receberam vacinas vivas. Não existem dados disponíveis sobre a transmissão secundária de infecções de pessoas que receberam vacinas vivas a doentes submetidos a tratamento com reslizumab ou sobre a resposta a novas imunizações em doentes tratados com reslizumab. - Vacinas vivas
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Reslizumab durante a gravidez.
No ser humano, durante os primeiros dias após o nascimento, os anticorpos podem ser transferidos para os recém-nascidos através do leite. Neste curto período de tempo, não pode ser excluído qualquer risco para o lactente.
Depois, Reslizumab pode ser utilizado durante a amamentação, se apropriado.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Reslizumab durante a gravidez.
No ser humano, durante os primeiros dias após o nascimento, os anticorpos podem ser transferidos para os recém-nascidos através do leite. Neste curto período de tempo, não pode ser excluído qualquer risco para o lactente.
Depois, Reslizumab pode ser utilizado durante a amamentação, se apropriado.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Outubro de 2024
