Ramipril + Amlodipina
O que é
O ramipril pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como IECAs (inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA)), enquanto a amlodipina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como bloqueadores dos canais de cálcio.
O ramipril actua por:
Diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias que aumentam a sua pressão arterial
Relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo
A amlodipina actua por:
Relaxamento e alargamento dos vasos sanguíneos, fazendo com que o sangue passe mais facilmente através destes.
Ramipril + Amlodipina é utilizado para tratar a tensão arterial alta (hipertensão) em doentes cuja tensão arterial já esteja adequadamente controlada com os componentes individuais administrados em simultâneo nas mesmas doses da combinação, mas em comprimidos separados.
O ramipril actua por:
Diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias que aumentam a sua pressão arterial
Relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo
A amlodipina actua por:
Relaxamento e alargamento dos vasos sanguíneos, fazendo com que o sangue passe mais facilmente através destes.
Ramipril + Amlodipina é utilizado para tratar a tensão arterial alta (hipertensão) em doentes cuja tensão arterial já esteja adequadamente controlada com os componentes individuais administrados em simultâneo nas mesmas doses da combinação, mas em comprimidos separados.
Usos comuns
Ramipril + Amlodipina é indicado como terapêutica de substituição para o tratamento da hipertensão em doentes cuja tensão arterial já esteja adequadamente controlada com os componentes individuais administrados concomitantemente nas mesmas doses da combinação, mas em comprimidos separados.
Tipo
Sem informação.
História
O ramipril foi patenteado em 1981 e aprovado para uso médico em 1989. Ele está disponível como medicamento genérico.
A amlodipina foi patenteada em 1982 e aprovada para uso médico em 1990. Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
A amlodipina foi patenteada em 1982 e aprovada para uso médico em 1990. Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Ramipril + Amlodipina é indicado como terapêutica de substituição para o tratamento da hipertensão em doentes cuja tensão arterial já esteja adequadamente controlada com os componentes individuais administrados concomitantemente nas mesmas doses da combinação, mas em comprimidos separados.
Classificação CFT
3.4.2.1 : Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
3.4.3 : Bloqueadores da entrada do cálcio
Mecanismo De Acção
Ramipril:
O ramiprilato, o metabólito activo do pró-fármaco ramipril, inibe a enzima dipeptidilcarboxipeptidase (sinónimos: enzima conversora da angiotensina, quininase II). Esta enzima cataliza a conversão no plasma e tecidos da angiotensina I na substância vasoconstritora activa angiotensina II, bem como a degradação do vasodilatador activo bradicinina. A redução da formação da angiotensina II e a inibição da decomposição da bradicinina provoca vasodilatação.
Como a angiotensina II também estimula a libertação de aldosterona, o ramiprilato origina uma redução da secreção de aldosterona. A resposta média à monoterapia com inibidores da ECA foi mais baixa nos doentes hipertensos (Afro-Caribenhos) de raça negra (geralmente uma população hipertensa com níveis baixos de renina) comparativamente com os doentes que não são de raça negra.
Amlodipina:
A amlodipina é um inibidor do fluxo iónico do cálcio (bloqueador dos canais lentos do cálcio ou antagonista do ião cálcio) e inibe o influxo transmembranar dos iões para as células miocárdica e muscular lisa vascular.
O mecanismo da acção anti-hipertensora da amlodipina é devido a um efeito relaxante directo sobre a musculatura lisa vascular. Não está completamente esclarecido o mecanismo segundo o qual a amlodipina alivia a angina mas sabe-se que a amlodipina reduz a carga isquémica total pelas duas acções seguintes:
1. A amlodipina dilata as arteríolas periféricas e assim, reduz a resistência periférica total (pós-carga) contra a qual se processa o trabalho cardíaco. Uma vez que a frequência cardíaca permanece estável, esta diminuição da carga cardíaca reduz o consumo energético e as necessidades de oxigénio do miocárdio.
2. O mecanismo de acção da amlodipina envolve provavelmente a dilatação das principais artérias e arteríolas coronárias, tanto nas regiões normais como nas regiões isquémicas. Esta dilatação aumenta a quantidade de oxigénio dispensada ao miocárdio nos doentes com espasmo da artéria coronária (angina variante de Prinzmetal)
Nos doentes com hipertensão, a toma única diária proporciona reduções clinicamente significativas da pressão arterial, tanto na posição de decúbito como na de pé, ao longo das 24 horas. Devido ao lento início de acção, a hipotensão aguda não é uma característica da administração da amlodipina.
Nos doentes com angina, uma única administração diária de amlodipina aumenta o tempo de exercício total, o tempo para aparecimento de angina, o tempo para aparecimento de depressão do segmento ST de 1 mm, e diminui tanto a frequência dos ataques de angina como o consumo de comprimidos de nitroglicerina.
A amlodipina não tem sido associada a efeitos metabólicos adversos nem a alterações nos lípidos plasmáticos, sendo adequado o seu uso em doentes com asma, diabetes e gota.
O ramiprilato, o metabólito activo do pró-fármaco ramipril, inibe a enzima dipeptidilcarboxipeptidase (sinónimos: enzima conversora da angiotensina, quininase II). Esta enzima cataliza a conversão no plasma e tecidos da angiotensina I na substância vasoconstritora activa angiotensina II, bem como a degradação do vasodilatador activo bradicinina. A redução da formação da angiotensina II e a inibição da decomposição da bradicinina provoca vasodilatação.
Como a angiotensina II também estimula a libertação de aldosterona, o ramiprilato origina uma redução da secreção de aldosterona. A resposta média à monoterapia com inibidores da ECA foi mais baixa nos doentes hipertensos (Afro-Caribenhos) de raça negra (geralmente uma população hipertensa com níveis baixos de renina) comparativamente com os doentes que não são de raça negra.
Amlodipina:
A amlodipina é um inibidor do fluxo iónico do cálcio (bloqueador dos canais lentos do cálcio ou antagonista do ião cálcio) e inibe o influxo transmembranar dos iões para as células miocárdica e muscular lisa vascular.
O mecanismo da acção anti-hipertensora da amlodipina é devido a um efeito relaxante directo sobre a musculatura lisa vascular. Não está completamente esclarecido o mecanismo segundo o qual a amlodipina alivia a angina mas sabe-se que a amlodipina reduz a carga isquémica total pelas duas acções seguintes:
1. A amlodipina dilata as arteríolas periféricas e assim, reduz a resistência periférica total (pós-carga) contra a qual se processa o trabalho cardíaco. Uma vez que a frequência cardíaca permanece estável, esta diminuição da carga cardíaca reduz o consumo energético e as necessidades de oxigénio do miocárdio.
2. O mecanismo de acção da amlodipina envolve provavelmente a dilatação das principais artérias e arteríolas coronárias, tanto nas regiões normais como nas regiões isquémicas. Esta dilatação aumenta a quantidade de oxigénio dispensada ao miocárdio nos doentes com espasmo da artéria coronária (angina variante de Prinzmetal)
Nos doentes com hipertensão, a toma única diária proporciona reduções clinicamente significativas da pressão arterial, tanto na posição de decúbito como na de pé, ao longo das 24 horas. Devido ao lento início de acção, a hipotensão aguda não é uma característica da administração da amlodipina.
Nos doentes com angina, uma única administração diária de amlodipina aumenta o tempo de exercício total, o tempo para aparecimento de angina, o tempo para aparecimento de depressão do segmento ST de 1 mm, e diminui tanto a frequência dos ataques de angina como o consumo de comprimidos de nitroglicerina.
A amlodipina não tem sido associada a efeitos metabólicos adversos nem a alterações nos lípidos plasmáticos, sendo adequado o seu uso em doentes com asma, diabetes e gota.
Posologia Orientativa
A dose diária recomendada é uma cápsula, de determinada dosagem.
A combinação de dose fixa não é adequada para terapêutica inicial.
Antes de mudar para Ramipril + Amlodipina, os doentes devem estar controlados com doses estáveis dos componentes individuais, tomados em simultâneo. A dose de Ramipril + Amlodipina deve basear-se nas doses dos componentes individuais da combinação no momento da mudança.
Se for necessário um ajuste da dose, este deve ser efectuado por titulação individual dos componentes individuais da combinação.
A combinação de dose fixa não é adequada para terapêutica inicial.
Antes de mudar para Ramipril + Amlodipina, os doentes devem estar controlados com doses estáveis dos componentes individuais, tomados em simultâneo. A dose de Ramipril + Amlodipina deve basear-se nas doses dos componentes individuais da combinação no momento da mudança.
Se for necessário um ajuste da dose, este deve ser efectuado por titulação individual dos componentes individuais da combinação.
Administração
Via oral.
As cápsulas devem ser administradas por via oral à mesma hora do dia, com ou sem alimentos.
As cápsulas não devem ser mastigadas ou esmagadas.
As cápsulas não devem ser tomadas com sumo de toranja.
As cápsulas devem ser administradas por via oral à mesma hora do dia, com ou sem alimentos.
As cápsulas não devem ser mastigadas ou esmagadas.
As cápsulas não devem ser tomadas com sumo de toranja.
Contra-Indicações
Relacionadas com o ramipril:
- Hipersensibilidade ao ramipril, ou a qualquer outro inibidor da ECA (Enzima de Conversão da Angiotensina).
- História de angioedema (hereditário, idiopático ou devido a angioedema prévio com inibidores da ECA ou ARAIIs).
- Tratamentos extracorporais que promovam o contacto do sangue com superfícies carregadas negativamente.
- Estenose bilateral significativa da artéria renal ou estenose da artéria renal no caso de um único rim funcionante.
- 2º e 3º trimestres da gravidez
- O ramipril não pode ser utilizado em doentes com um quadro de estado de instabilidade hipotensiva ou hemodinâmica.
- O uso concomitante de Ramipril + Amlodipina com medicamentos contendo aliscireno é contra-indicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2).
Relacionadas com a amlodipina:
- Hipotensão grave.
- Choque (incluindo choque cardiogénico).
- Obstrução do tracto de saída do ventrículo esquerdo (por exemplo, estenose aórtica de grau elevado).
- Insuficiência cardíaca pós enfarte agudo do miocárdio, hemodinamicamente instável.
Relacionadas com ramipril/amlodipina:
- Todas as contra-indicações, acima listadas, relacionadas com cada um dos componentes individuais, são também aplicáveis à combinação de dose fixa de ramipril/amlodipina.
Hipersensibilidade às substâncias activas, outros inibidores da ECA (enzima de conversão da angiotensina), aos derivados das dihidropiridinas.
- Hipersensibilidade ao ramipril, ou a qualquer outro inibidor da ECA (Enzima de Conversão da Angiotensina).
- História de angioedema (hereditário, idiopático ou devido a angioedema prévio com inibidores da ECA ou ARAIIs).
- Tratamentos extracorporais que promovam o contacto do sangue com superfícies carregadas negativamente.
- Estenose bilateral significativa da artéria renal ou estenose da artéria renal no caso de um único rim funcionante.
- 2º e 3º trimestres da gravidez
- O ramipril não pode ser utilizado em doentes com um quadro de estado de instabilidade hipotensiva ou hemodinâmica.
- O uso concomitante de Ramipril + Amlodipina com medicamentos contendo aliscireno é contra-indicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2).
Relacionadas com a amlodipina:
- Hipotensão grave.
- Choque (incluindo choque cardiogénico).
- Obstrução do tracto de saída do ventrículo esquerdo (por exemplo, estenose aórtica de grau elevado).
- Insuficiência cardíaca pós enfarte agudo do miocárdio, hemodinamicamente instável.
Relacionadas com ramipril/amlodipina:
- Todas as contra-indicações, acima listadas, relacionadas com cada um dos componentes individuais, são também aplicáveis à combinação de dose fixa de ramipril/amlodipina.
Hipersensibilidade às substâncias activas, outros inibidores da ECA (enzima de conversão da angiotensina), aos derivados das dihidropiridinas.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Pare de tomar Ramipril + Amlodipina e consulte o médico imediatamente, se detectar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves – pode necessitar de tratamento médico urgente:
Inchaço da face, lábios ou garganta dificultando a respiração e o engolir, bem como comichão e erupção na pele. Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica grave ao Ramipril + Amlodipina.
Reacções na pele graves incluindo erupções na pele, úlceras na sua boca, agravamento de uma doença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamação da pele (tal como Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).
Informe imediatamente o médico se sentir:
Um batimento cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações), dor no peito, aperto no seu peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e AVC Falta de ar ou tosse, dor no peito ou dificuldade em respirar. Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões.
Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que o normal, qualquer sinal de sangramento (ex. sangramento das gengivas), manchas púrpuras, manchas de pele ou maior facilidade do que o habitual em contrair infecções, dor de garganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele pálida. Estes podem ser sinais de problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.
Dor de estômago grave que pode irradiar para as suas costas. Este pode ser sinal de uma pancreatite (inflamação do pâncreas).
Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal estar, amarelecimento da sua pele ou dos seus olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas no fígado como por exemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.
Inchaço das pálpebras ou da língua. reacções alérgicas.
Relacionados com o ramipril:
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas) Dor de cabeça ou sensação de cansaço
Sentir tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com Ramipril + Amlodipina ou quando começa a tomar uma dose mais elevada
Desmaio, hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa), especialmente quando se levanta ou senta de forma rápida
Tosse seca irritativa, inflamação dos seios perinasais (sinusite) ou bronquite, falta de ar Dor de estômago ou intestino, diarreia, indigestão, sentir-se ou estar mal
Erupção na pele com ou sem altos na área afectada Dor no peito
Dor ou cãibras nos músculos
Análises ao sangue que apresentem mais potássio que o normal
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
Problemas de equilíbrio (vertigem)
Comichão e sensações pouco frequentes na pele como dormência, picadas, repuxamento, sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias)
Perda ou alteração do/no sabor das coisas Problemas de sono
Sensação de depressão, ansiedade, mais nervosismo ou agitação do que o habitual
Nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento da asma
Sensação de inchaço intestinal chamado “angioedema intestinal” que se apresenta com sintomas tais como dor abdominal, vómitos e diarreia
Azia, prisão de ventre ou boca seca
Urinar mais do que o habitual durante o dia Transpirar mais do que o habitual
Perda ou diminuição do apetite (anorexia) Batimento cardíaco aumentado ou irregular
Inchaço dos braços e pernas. Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a reter mais água do que o habitual.
Vermelhidão
Visão turva
Dor nas suas articulações
Febre
Incapacidade sexual nos homens, redução do desejo sexual nos homens e mulheres Análises sanguíneas que apresentam aumento do número de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia)
Análises sanguíneas que apresentam alterações no funcionamento do seu fígado, pâncreas ou rins
Raros (podem afectar até 1 em cada 1000 pessoas):
Sensação de tremor ou confusão
Língua vermelha e inchada
Flacidez ou descamação grave da pele, comichão, erupção granulosa
Problemas nas unhas (por exemplo queda ou separação de uma unha do seu leito)
Erupções na pele ou nódoas negras
Manchas na sua pele e extremidades frias
Olhos vermelhos ou com comichão, inchados e lacrimejantes
Alteração da audição e sensação de zumbido nos ouvidos
Sensação de fraqueza
Análises ao sangue que apresentem uma redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas ou da quantidade de hemoglobina
Muito raros (podem afectar mais 1 em cada 10000 pessoas):
Maior sensibilidade ao sol do que o habitual.
Desconhecido (não podem ser calculados através dos dados disponíveis)
Urina concentrada (de cor escura), sentir vómitos ou vomitar, ter cãibras musculares, confusão e convulsões devido a secreção inadequada de ADH (hormona antidiurética). Se apresentar estes sintomas, contacte o seu médico o mais rapidamente possível.
Outros efeitos secundários comunicados:
Informe o médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar mais do que alguns dias.
Dificuldades de concentração
Boca inchada
Análises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas no seu sangue
Análises ao sangue apresentando menos sódio do que habitual no seu sangue
Mudança de cor dos dedos das mãos e dos pés quando estão frios e depois sensação de picadas e dor quando você aquece (fenómeno de Raynaud)
Aumento do tamanho da mama nos homens Dificuldade em reagir ou reacções mais lentas Sensação de ardor
Alteração no cheiro das coisas
Perda de cabelo
Relacionados com a amlodipina:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):
- Inchaço do tornozelo (edema).
Os seguintes efeitos secundários classificados como frequentes foram notificados. Se algum deles lhe causar problemas ou se durar mais de uma semana, deverá contactar o seu médico.
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
Dor de cabeça, tonturas, sonolência (especialmente no início do tratamento),
Palpitações (perceção do seu batimento cardíaco), rubor,
Dor abdominal, enjoo (náusea),
Hábitos intestinais alterados, diarreia, obstipação, indigestão,
Cansaço, fraqueza,
Inchaço do tornozelo,
Perturbações da visão, visão dupla,
Cãibras musculares.
Outros efeitos secundários que foram notificados fazem parte da lista a seguir. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
Alterações de humor, ansiedade, depressão, sonolência,
Tremores, anomalias no paladar, desmaio,
Dormência ou sensação de formigueiro nos membros, perda de sensação de dor,
Zumbido nos ouvidos,
Pressão arterial baixa,
Obstrução/corrimento do nariz provocado por inflamação do revestimento do nariz (rinite),
Tosse,
Boca seca, vómitos (enjoos),
Queda de cabelo, aumento da transpiração, comichão na pele, manchas vermelhas na pele, descoloração da pele,
Distúrbio ao urinar, aumento da vontade em urinar à noite, aumento do número de vezes que urina,
Incapacidade de obter uma erecção, desconforto ou aumento do tamanho da mama nos homens
Dor, má disposição,
Dor nas articulações e nos músculos, dor nas costas,
Aumento ou diminuição de peso.
Dor nas articulações e nos músculos, dor nas costas,
Aumento ou diminuição de peso.
Raros (podem afectar até 1 em cada 1000 pessoas):
Confusão.
Muito raros (podem afectar até 1 em cada 10000 pessoas):
Diminuição do número de células brancas do sangue, diminuição do número de plaquetas o que pode resultar em hematoma incomum ou sangramento fácil (dano das células vermelhas do sangue),
Excesso de açúcar no sangue (hiperglicemia),
Perturbação nos nervos que pode causar fraqueza, formigueiro ou dormência,
Inchaço das gengivas,
Inchaço abdominal (gastrite),
Função anormal do fígado, inflamação do fígado (hepatite), pele amarelada (icterícia), aumento das enzimas do fígado que pode afectar alguns testes médicos,
Aumento da tensão muscular,
Inflamação dos vasos sanguíneos, muitas vezes com erupção cutânea,
Sensibilidade à luz,
Perturbações que combinam rigidez, tremor e/ou perturbações do movimento
Desconhecido (não podem ser calculados através dos dados disponíveis)
Tremores, postura rígida, rosto que parece uma máscara, movimentos lentos e marcha desequilibrada com arrastamento dos pés.
Inchaço da face, lábios ou garganta dificultando a respiração e o engolir, bem como comichão e erupção na pele. Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica grave ao Ramipril + Amlodipina.
Reacções na pele graves incluindo erupções na pele, úlceras na sua boca, agravamento de uma doença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamação da pele (tal como Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).
Informe imediatamente o médico se sentir:
Um batimento cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações), dor no peito, aperto no seu peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e AVC Falta de ar ou tosse, dor no peito ou dificuldade em respirar. Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões.
Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que o normal, qualquer sinal de sangramento (ex. sangramento das gengivas), manchas púrpuras, manchas de pele ou maior facilidade do que o habitual em contrair infecções, dor de garganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele pálida. Estes podem ser sinais de problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.
Dor de estômago grave que pode irradiar para as suas costas. Este pode ser sinal de uma pancreatite (inflamação do pâncreas).
Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal estar, amarelecimento da sua pele ou dos seus olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas no fígado como por exemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.
Inchaço das pálpebras ou da língua. reacções alérgicas.
Relacionados com o ramipril:
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas) Dor de cabeça ou sensação de cansaço
Sentir tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com Ramipril + Amlodipina ou quando começa a tomar uma dose mais elevada
Desmaio, hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa), especialmente quando se levanta ou senta de forma rápida
Tosse seca irritativa, inflamação dos seios perinasais (sinusite) ou bronquite, falta de ar Dor de estômago ou intestino, diarreia, indigestão, sentir-se ou estar mal
Erupção na pele com ou sem altos na área afectada Dor no peito
Dor ou cãibras nos músculos
Análises ao sangue que apresentem mais potássio que o normal
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
Problemas de equilíbrio (vertigem)
Comichão e sensações pouco frequentes na pele como dormência, picadas, repuxamento, sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias)
Perda ou alteração do/no sabor das coisas Problemas de sono
Sensação de depressão, ansiedade, mais nervosismo ou agitação do que o habitual
Nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento da asma
Sensação de inchaço intestinal chamado “angioedema intestinal” que se apresenta com sintomas tais como dor abdominal, vómitos e diarreia
Azia, prisão de ventre ou boca seca
Urinar mais do que o habitual durante o dia Transpirar mais do que o habitual
Perda ou diminuição do apetite (anorexia) Batimento cardíaco aumentado ou irregular
Inchaço dos braços e pernas. Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a reter mais água do que o habitual.
Vermelhidão
Visão turva
Dor nas suas articulações
Febre
Incapacidade sexual nos homens, redução do desejo sexual nos homens e mulheres Análises sanguíneas que apresentam aumento do número de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia)
Análises sanguíneas que apresentam alterações no funcionamento do seu fígado, pâncreas ou rins
Raros (podem afectar até 1 em cada 1000 pessoas):
Sensação de tremor ou confusão
Língua vermelha e inchada
Flacidez ou descamação grave da pele, comichão, erupção granulosa
Problemas nas unhas (por exemplo queda ou separação de uma unha do seu leito)
Erupções na pele ou nódoas negras
Manchas na sua pele e extremidades frias
Olhos vermelhos ou com comichão, inchados e lacrimejantes
Alteração da audição e sensação de zumbido nos ouvidos
Sensação de fraqueza
Análises ao sangue que apresentem uma redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas ou da quantidade de hemoglobina
Muito raros (podem afectar mais 1 em cada 10000 pessoas):
Maior sensibilidade ao sol do que o habitual.
Desconhecido (não podem ser calculados através dos dados disponíveis)
Urina concentrada (de cor escura), sentir vómitos ou vomitar, ter cãibras musculares, confusão e convulsões devido a secreção inadequada de ADH (hormona antidiurética). Se apresentar estes sintomas, contacte o seu médico o mais rapidamente possível.
Outros efeitos secundários comunicados:
Informe o médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar mais do que alguns dias.
Dificuldades de concentração
Boca inchada
Análises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas no seu sangue
Análises ao sangue apresentando menos sódio do que habitual no seu sangue
Mudança de cor dos dedos das mãos e dos pés quando estão frios e depois sensação de picadas e dor quando você aquece (fenómeno de Raynaud)
Aumento do tamanho da mama nos homens Dificuldade em reagir ou reacções mais lentas Sensação de ardor
Alteração no cheiro das coisas
Perda de cabelo
Relacionados com a amlodipina:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):
- Inchaço do tornozelo (edema).
Os seguintes efeitos secundários classificados como frequentes foram notificados. Se algum deles lhe causar problemas ou se durar mais de uma semana, deverá contactar o seu médico.
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
Dor de cabeça, tonturas, sonolência (especialmente no início do tratamento),
Palpitações (perceção do seu batimento cardíaco), rubor,
Dor abdominal, enjoo (náusea),
Hábitos intestinais alterados, diarreia, obstipação, indigestão,
Cansaço, fraqueza,
Inchaço do tornozelo,
Perturbações da visão, visão dupla,
Cãibras musculares.
Outros efeitos secundários que foram notificados fazem parte da lista a seguir. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
Alterações de humor, ansiedade, depressão, sonolência,
Tremores, anomalias no paladar, desmaio,
Dormência ou sensação de formigueiro nos membros, perda de sensação de dor,
Zumbido nos ouvidos,
Pressão arterial baixa,
Obstrução/corrimento do nariz provocado por inflamação do revestimento do nariz (rinite),
Tosse,
Boca seca, vómitos (enjoos),
Queda de cabelo, aumento da transpiração, comichão na pele, manchas vermelhas na pele, descoloração da pele,
Distúrbio ao urinar, aumento da vontade em urinar à noite, aumento do número de vezes que urina,
Incapacidade de obter uma erecção, desconforto ou aumento do tamanho da mama nos homens
Dor, má disposição,
Dor nas articulações e nos músculos, dor nas costas,
Aumento ou diminuição de peso.
Dor nas articulações e nos músculos, dor nas costas,
Aumento ou diminuição de peso.
Raros (podem afectar até 1 em cada 1000 pessoas):
Confusão.
Muito raros (podem afectar até 1 em cada 10000 pessoas):
Diminuição do número de células brancas do sangue, diminuição do número de plaquetas o que pode resultar em hematoma incomum ou sangramento fácil (dano das células vermelhas do sangue),
Excesso de açúcar no sangue (hiperglicemia),
Perturbação nos nervos que pode causar fraqueza, formigueiro ou dormência,
Inchaço das gengivas,
Inchaço abdominal (gastrite),
Função anormal do fígado, inflamação do fígado (hepatite), pele amarelada (icterícia), aumento das enzimas do fígado que pode afectar alguns testes médicos,
Aumento da tensão muscular,
Inflamação dos vasos sanguíneos, muitas vezes com erupção cutânea,
Sensibilidade à luz,
Perturbações que combinam rigidez, tremor e/ou perturbações do movimento
Desconhecido (não podem ser calculados através dos dados disponíveis)
Tremores, postura rígida, rosto que parece uma máscara, movimentos lentos e marcha desequilibrada com arrastamento dos pés.
Advertências
Gravidez:Ramipril + Amlodipina não é recomendado durante o primeiro trimestre de gravidez e é contra-indicado durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez.
Aleitamento:Ramipril + Amlodipina não é recomendado durante o aleitamento. A decisão de continuar / descontinuar o aleitamento ou continuar / descontinuar o tratamento com Ramipril + Amlodipina deve ser feita tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e o tratamento com amlodipina para a mãe.
Condução:Ramipril + Amlodipina pode ter uma influência ligeira ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Todas as advertências, listadas a seguir, relacionadas com cada um dos componentes individuais, são também aplicáveis à combinação de dose fixa de ramipril/amlodipina.
Relacionadas com o ramipril:
Populações especiais:
Gravidez
Inibidores da ECA, como o ramipril, ou Antagonistas dos receptores da Angiotensina II (ARAIIs) não devem ser iniciados durante a gravidez. A menos que a terapêutica continuada com inibidor da ECA/ARAIIs seja considerada essencial, as doentes que planeiam engravidar devem ter o seu tratamento alterado para tratamentos anti- hipertensores alternativos que possuam um perfil de segurança de utilização durante a gravidez estabelecido. Quando a gravidez for diagnosticada, o tratamento com inibidores da ECA/ARAIIs deve ser imediatamente interrompido e, se necessário, iniciada a terapêutica alternativa.
Doentes com maior risco de hipotensão:
- Doentes com o sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente activado. Os doentes com o sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente activado encontram-se em risco de diminuição aguda e pronunciada da pressão sanguínea e deterioração da função renal devido à inibição da ECA, especialmente quando lhes é administrado um inibidor da ECA ou um diurético concomitantemente pela primeira vez ou quando é efectuado um primeiro incremento de dose.
Uma activação significativa do sistema renina-angiotensina-aldosterona deve ser antecipada, sendo necessária vigilância médica, incluindo monitorização da pressão sanguínea, por exemplo em:
- doentes com hipertensão grave;
- doentes com insuficiência cardíaca congestiva descompensada;
- doentes com impedimento do enchimento ou esvaziamento do ventrículo esquerdo hemodinamicamente relevante (p. ex., estenose da válvula mitral ou aórtica);
- doentes com estenose unilateral da artéria renal com um segundo rim funcional;
- doentes com deplecção salina ou de fluidos estabelecida ou que a possam vir a desenvolver (incluindo doentes que tomem diuréticos)
- doentes com cirrose hepática e/ou ascite
- doentes submetidos a uma cirurgia extensa ou durante a anestesia com agentes que provoquem hipotensão.
Geralmente, é recomendável proceder à correção da desidratação, hipovolemia ou deplecção salina antes de iniciar o tratamento (em doentes com insuficiência cardíaca, contudo, tais acções correctivas devem ser cuidadosamente ponderadas face ao risco de sobrecarga de volume).
Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA):
Existe evidência de que o uso concomitante de inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia ou função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda). O duplo bloqueio do SRAA através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno, é portanto, não recomendado.
Se a terapêutica de duplo bloqueio for considerada absolutamente necessária, esta só deverá ser utilizada sob a supervisão de um especialista e sujeita a uma monitorização frequente e apertada da função renal, electrólitos e pressão arterial. Os inibidores da ECA e os antagonistas dos receptores da angiotensina II não devem ser utilizados concomitantemente em doentes com nefropatia diabética.
- Insuficiência cardíaca reversível ou persistente após EM
- Doentes em risco de isquemia cardíaca ou cerebral em caso de hipotensão aguda A fase inicial do tratamento requer supervisão médica especial.
Cirurgia:
Recomenda-se, sempre que possível, que o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina, como é o caso do ramipril, seja descontinuado um dia antes da cirurgia.
Monitorização da função renal:
A função renal deve ser avaliada antes e durante o tratamento e a dose ajustada especialmente durante as semanas iniciais do tratamento. É necessário efectuar uma monitorização particularmente cuidadosa em doentes com compromisso da função renal. Existe um risco de diminuição da função renal, particularmente em doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou após um transplante renal.
Angioedema:
Foi notificado angioedema em doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o ramipril.
Em caso de angioedema, o ramipril deve ser descontinuado.
A terapia de emergência deve ser instituída de imediato. Os doentes devem ser mantidos em observação durante pelo menos 12 a 24 horas e ter alta médica após a resolução completa dos sintomas.
Foi notificado angioedema intestinal em doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o ramipril. Estes doentes apresentaram dor abdominal (com ou sem náuseas ou vómitos).
Reacções anafilácticas durante a dessensibilização:
A probabilidade e gravidade das reacções anafilácticas e anafilactóides ao veneno de insectos e outros alérgenos são incrementadas sob inibição da ECA. Deve considerar-se uma descontinuação temporária do ramipril antes do início do processo de dessensibilização.
Monitorização dos electrólitos: Hipercaliemia
Foi observada hipercaliemia em alguns doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o ramipril. Os doentes em risco de desenvolverem hipercaliemia incluem aqueles com compromisso da função renal, os que têm idade (>70 anos), diabetes mellitus não controlada, ou os que utilizam sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias activas que aumentam a quantidade de potássio no plasma ou situações como a desidratação, descompensação cardíaca aguda, acidose metabólica. Se a utilização concomitante dos agentes acima mencionados for considerada apropriada, recomenda-se a monitorização regular do potássio sérico.
Monitorização dos electrólitos: Hiponatremia
A Síndrome da Secreção Inapropriada da Hormona Antidiurética (SSIHA) e subsequente hiponatremia foram observados em alguns doentes tratados com ramipril. É recomendado que os níveis séricos de sódio sejam monitorizados regularmente em idosos e em outros doentes em risco de hiponatremia.
Neutropenia/agranulocitose:
Foram muito raramente notificados casos de neutropenia/agranulocitose, bem como de trombocitopenia, anemia e depressão da medula óssea. Recomenda-se a monitorização da contagem das células brancas sanguíneas de forma a permitir a detecção de uma possível leucopenia. É aconselhável uma monitorização mais frequente na fase inicial do tratamento e em doentes com compromisso da função renal, doentes com doença concomitante do colagénio (ex. lúpus eritematoso ou esclerodermia), e os que estejam a ser tratados com outros produtos medicinais que possam causar alterações no quadro sanguíneo.
Diferenças étnicas:
Os inibidores da ECA podem causar uma taxa mais elevada de angioedema em doentes de raça negra do que aos não pertencentes a esta raça.
Tal como quaisquer outros inibidores da ECA, o ramipril pode ser menos eficaz na diminuição da pressão sanguínea em indivíduos de raça negra do que em doentes que não pertençam a esta raça, possivelmente devido a uma maior prevalência de hipertensão associada a um baixo nível de renina na população de hipertensos de raça negra.
Tosse:
Foi notificada tosse relacionada com a utilização de inibidores da ECA. Caracteristicamente esta tosse é não produtiva, persistente e desaparece após a interrupção da terapêutica. A tosse induzida pelos inibidores da ECA deve ser considerada como parte do diagnóstico diferencial da tosse.
Relacionadas com a amlodipina:
A segurança e eficácia da amlodipina em crises hipertensivas não foram estabelecidas.
Doentes com insuficiência cardíaca:
Os doentes com insuficiência cardíaca devem ser tratados com precaução.
Num estudo de longo prazo e controlado por placebo em doentes com insuficiência cardíaca (classes III e IV da NYHA), os casos notificados de incidência de edema pulmonar foram maiores no grupo tratado com amlodipina comparativamente ao grupo tratado com placebo. Os bloqueadores de canais de cálcio, incluindo a amlodipina, devem ser utilizados com precaução em doentes com insuficiência cardíaca congestiva, pois podem aumentar o risco futuro de acontecimentos cardiovasculares e mortalidade.
Doentes com compromisso hepático:
A semi-vida da amlodipina é prolongada e os valores da AUC são superiores nos doentes com afecção da função hepática. Não foram determinadas recomendações de dosagem. A amlodipina deve ser iniciada com a dose mais baixa do intervalo de doses e é necessário precaução tanto no início do tratamento como no aumento de dose.
Nos doentes com compromisso hepático grave pode ser necessária uma titulação de dose e monitorização cuidadosas.
Doentes idosos:
Nos idosos, o aumento da dose deve ser feito com precaução.
Doentes com insuficiência renal:
Nestes doentes, a amlodipina pode ser administrada nas doses normais. Alterações na concentração plasmática da amlodipina não estão relacionadas com o grau de insuficiência renal. A amlodipina não é dialisável.
Relacionadas com o ramipril:
Populações especiais:
Gravidez
Inibidores da ECA, como o ramipril, ou Antagonistas dos receptores da Angiotensina II (ARAIIs) não devem ser iniciados durante a gravidez. A menos que a terapêutica continuada com inibidor da ECA/ARAIIs seja considerada essencial, as doentes que planeiam engravidar devem ter o seu tratamento alterado para tratamentos anti- hipertensores alternativos que possuam um perfil de segurança de utilização durante a gravidez estabelecido. Quando a gravidez for diagnosticada, o tratamento com inibidores da ECA/ARAIIs deve ser imediatamente interrompido e, se necessário, iniciada a terapêutica alternativa.
Doentes com maior risco de hipotensão:
- Doentes com o sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente activado. Os doentes com o sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente activado encontram-se em risco de diminuição aguda e pronunciada da pressão sanguínea e deterioração da função renal devido à inibição da ECA, especialmente quando lhes é administrado um inibidor da ECA ou um diurético concomitantemente pela primeira vez ou quando é efectuado um primeiro incremento de dose.
Uma activação significativa do sistema renina-angiotensina-aldosterona deve ser antecipada, sendo necessária vigilância médica, incluindo monitorização da pressão sanguínea, por exemplo em:
- doentes com hipertensão grave;
- doentes com insuficiência cardíaca congestiva descompensada;
- doentes com impedimento do enchimento ou esvaziamento do ventrículo esquerdo hemodinamicamente relevante (p. ex., estenose da válvula mitral ou aórtica);
- doentes com estenose unilateral da artéria renal com um segundo rim funcional;
- doentes com deplecção salina ou de fluidos estabelecida ou que a possam vir a desenvolver (incluindo doentes que tomem diuréticos)
- doentes com cirrose hepática e/ou ascite
- doentes submetidos a uma cirurgia extensa ou durante a anestesia com agentes que provoquem hipotensão.
Geralmente, é recomendável proceder à correção da desidratação, hipovolemia ou deplecção salina antes de iniciar o tratamento (em doentes com insuficiência cardíaca, contudo, tais acções correctivas devem ser cuidadosamente ponderadas face ao risco de sobrecarga de volume).
Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA):
Existe evidência de que o uso concomitante de inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia ou função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda). O duplo bloqueio do SRAA através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno, é portanto, não recomendado.
Se a terapêutica de duplo bloqueio for considerada absolutamente necessária, esta só deverá ser utilizada sob a supervisão de um especialista e sujeita a uma monitorização frequente e apertada da função renal, electrólitos e pressão arterial. Os inibidores da ECA e os antagonistas dos receptores da angiotensina II não devem ser utilizados concomitantemente em doentes com nefropatia diabética.
- Insuficiência cardíaca reversível ou persistente após EM
- Doentes em risco de isquemia cardíaca ou cerebral em caso de hipotensão aguda A fase inicial do tratamento requer supervisão médica especial.
Cirurgia:
Recomenda-se, sempre que possível, que o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina, como é o caso do ramipril, seja descontinuado um dia antes da cirurgia.
Monitorização da função renal:
A função renal deve ser avaliada antes e durante o tratamento e a dose ajustada especialmente durante as semanas iniciais do tratamento. É necessário efectuar uma monitorização particularmente cuidadosa em doentes com compromisso da função renal. Existe um risco de diminuição da função renal, particularmente em doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou após um transplante renal.
Angioedema:
Foi notificado angioedema em doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o ramipril.
Em caso de angioedema, o ramipril deve ser descontinuado.
A terapia de emergência deve ser instituída de imediato. Os doentes devem ser mantidos em observação durante pelo menos 12 a 24 horas e ter alta médica após a resolução completa dos sintomas.
Foi notificado angioedema intestinal em doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o ramipril. Estes doentes apresentaram dor abdominal (com ou sem náuseas ou vómitos).
Reacções anafilácticas durante a dessensibilização:
A probabilidade e gravidade das reacções anafilácticas e anafilactóides ao veneno de insectos e outros alérgenos são incrementadas sob inibição da ECA. Deve considerar-se uma descontinuação temporária do ramipril antes do início do processo de dessensibilização.
Monitorização dos electrólitos: Hipercaliemia
Foi observada hipercaliemia em alguns doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o ramipril. Os doentes em risco de desenvolverem hipercaliemia incluem aqueles com compromisso da função renal, os que têm idade (>70 anos), diabetes mellitus não controlada, ou os que utilizam sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias activas que aumentam a quantidade de potássio no plasma ou situações como a desidratação, descompensação cardíaca aguda, acidose metabólica. Se a utilização concomitante dos agentes acima mencionados for considerada apropriada, recomenda-se a monitorização regular do potássio sérico.
Monitorização dos electrólitos: Hiponatremia
A Síndrome da Secreção Inapropriada da Hormona Antidiurética (SSIHA) e subsequente hiponatremia foram observados em alguns doentes tratados com ramipril. É recomendado que os níveis séricos de sódio sejam monitorizados regularmente em idosos e em outros doentes em risco de hiponatremia.
Neutropenia/agranulocitose:
Foram muito raramente notificados casos de neutropenia/agranulocitose, bem como de trombocitopenia, anemia e depressão da medula óssea. Recomenda-se a monitorização da contagem das células brancas sanguíneas de forma a permitir a detecção de uma possível leucopenia. É aconselhável uma monitorização mais frequente na fase inicial do tratamento e em doentes com compromisso da função renal, doentes com doença concomitante do colagénio (ex. lúpus eritematoso ou esclerodermia), e os que estejam a ser tratados com outros produtos medicinais que possam causar alterações no quadro sanguíneo.
Diferenças étnicas:
Os inibidores da ECA podem causar uma taxa mais elevada de angioedema em doentes de raça negra do que aos não pertencentes a esta raça.
Tal como quaisquer outros inibidores da ECA, o ramipril pode ser menos eficaz na diminuição da pressão sanguínea em indivíduos de raça negra do que em doentes que não pertençam a esta raça, possivelmente devido a uma maior prevalência de hipertensão associada a um baixo nível de renina na população de hipertensos de raça negra.
Tosse:
Foi notificada tosse relacionada com a utilização de inibidores da ECA. Caracteristicamente esta tosse é não produtiva, persistente e desaparece após a interrupção da terapêutica. A tosse induzida pelos inibidores da ECA deve ser considerada como parte do diagnóstico diferencial da tosse.
Relacionadas com a amlodipina:
A segurança e eficácia da amlodipina em crises hipertensivas não foram estabelecidas.
Doentes com insuficiência cardíaca:
Os doentes com insuficiência cardíaca devem ser tratados com precaução.
Num estudo de longo prazo e controlado por placebo em doentes com insuficiência cardíaca (classes III e IV da NYHA), os casos notificados de incidência de edema pulmonar foram maiores no grupo tratado com amlodipina comparativamente ao grupo tratado com placebo. Os bloqueadores de canais de cálcio, incluindo a amlodipina, devem ser utilizados com precaução em doentes com insuficiência cardíaca congestiva, pois podem aumentar o risco futuro de acontecimentos cardiovasculares e mortalidade.
Doentes com compromisso hepático:
A semi-vida da amlodipina é prolongada e os valores da AUC são superiores nos doentes com afecção da função hepática. Não foram determinadas recomendações de dosagem. A amlodipina deve ser iniciada com a dose mais baixa do intervalo de doses e é necessário precaução tanto no início do tratamento como no aumento de dose.
Nos doentes com compromisso hepático grave pode ser necessária uma titulação de dose e monitorização cuidadosas.
Doentes idosos:
Nos idosos, o aumento da dose deve ser feito com precaução.
Doentes com insuficiência renal:
Nestes doentes, a amlodipina pode ser administrada nas doses normais. Alterações na concentração plasmática da amlodipina não estão relacionadas com o grau de insuficiência renal. A amlodipina não é dialisável.
Cuidados com a Dieta
Ramipril + Amlodipina pode ser tomado com ou sem comida.
Tomar álcool com Ramipril + Amlodipina pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeça leve.
Pessoas que estejam a tomar Ramipril + Amlodipina não devem consumir sumo de toranja e toranja. Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem conduzir a um aumento dos níveis sanguíneos da substância activa amlodipina em alguns doentes e podem aumentar o efeito de diminuição da tensão arterial de Ramipril + Amlodipina.
Tomar álcool com Ramipril + Amlodipina pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeça leve.
Pessoas que estejam a tomar Ramipril + Amlodipina não devem consumir sumo de toranja e toranja. Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem conduzir a um aumento dos níveis sanguíneos da substância activa amlodipina em alguns doentes e podem aumentar o efeito de diminuição da tensão arterial de Ramipril + Amlodipina.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Não existe informação relativa a sobredosagem com ramipril/amlodipina em humanos.
Relacionada com o ramipril:
Os sintomas associados à sobredosagem com inibidores da ECA podem incluir vasodilatação periférica excessiva (com hipotensão marcada, choque), bradicardia, alterações electrolíticas e compromisso da função renal. O doente deve ser cuidadosamente monitorizado e o tratamento de suporte deve ser sintomático. As medidas sugeridas incluem uma desintoxicação primária (lavagem gástrica, administração de adsorventes) e medidas para restabelecer a estabilidade hemodinâmica, incluindo a administração de um agonista alfa 1 adrenérgico ou de angiotensina II (angiotensinamida). O metabólito activo do ramipril, o ramiprilato, tem uma taxa baixa de remoção da circulação sistémica através de hemodiálise.
Relacionada com a amlodipina:
A experiência com sobredosagem intencional em humanos é limitada.
Existe informação limitada disponível relativamente à sobredosagem em humanos. Sintomas
Os dados disponíveis sugerem que a sobredosagem pode resultar em vasodilatação periférica excessiva e possivelmente em taquicardia reflexa. Foi notificada hipotensão sistémica marcada e potencialmente prolongada incluindo choque fatal.
Tratamento:
A hipotensão clinicamente significativa devido a sobredosagem de amlodipina requer suporte cardiovascular ativo, incluindo a monitorização frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação dos membros inferiores, vigilância da volémia e do débito urinário.
A utilização de um vasoconstritor pode ser útil de forma a restaurar o tónus vascular e a pressão arterial, desde que não haja contra-indicação na sua utilização. O gluconato de cálcio intravenoso pode ser benéfico na reversão dos efeitos de bloqueio dos canais de cálcio.
A lavagem gástrica poderá valer a pena em alguns casos. A administração de carvão activado a voluntários saudáveis imediatamente ou até 2 horas após a administração de 10 mg de amlodipina demonstrou diminuir significativamente a taxa de absorção da amlodipina.
Uma vez que a amlodipina se liga extensamente às proteínas, não é provável que a diálise traga algum benefício.
Não existe informação relativa a sobredosagem com ramipril/amlodipina em humanos.
Relacionada com o ramipril:
Os sintomas associados à sobredosagem com inibidores da ECA podem incluir vasodilatação periférica excessiva (com hipotensão marcada, choque), bradicardia, alterações electrolíticas e compromisso da função renal. O doente deve ser cuidadosamente monitorizado e o tratamento de suporte deve ser sintomático. As medidas sugeridas incluem uma desintoxicação primária (lavagem gástrica, administração de adsorventes) e medidas para restabelecer a estabilidade hemodinâmica, incluindo a administração de um agonista alfa 1 adrenérgico ou de angiotensina II (angiotensinamida). O metabólito activo do ramipril, o ramiprilato, tem uma taxa baixa de remoção da circulação sistémica através de hemodiálise.
Relacionada com a amlodipina:
A experiência com sobredosagem intencional em humanos é limitada.
Existe informação limitada disponível relativamente à sobredosagem em humanos. Sintomas
Os dados disponíveis sugerem que a sobredosagem pode resultar em vasodilatação periférica excessiva e possivelmente em taquicardia reflexa. Foi notificada hipotensão sistémica marcada e potencialmente prolongada incluindo choque fatal.
Tratamento:
A hipotensão clinicamente significativa devido a sobredosagem de amlodipina requer suporte cardiovascular ativo, incluindo a monitorização frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação dos membros inferiores, vigilância da volémia e do débito urinário.
A utilização de um vasoconstritor pode ser útil de forma a restaurar o tónus vascular e a pressão arterial, desde que não haja contra-indicação na sua utilização. O gluconato de cálcio intravenoso pode ser benéfico na reversão dos efeitos de bloqueio dos canais de cálcio.
A lavagem gástrica poderá valer a pena em alguns casos. A administração de carvão activado a voluntários saudáveis imediatamente ou até 2 horas após a administração de 10 mg de amlodipina demonstrou diminuir significativamente a taxa de absorção da amlodipina.
Uma vez que a amlodipina se liga extensamente às proteínas, não é provável que a diálise traga algum benefício.
Terapêutica Interrompida
Se se esquecer de tomar uma dose, ignore completamente essa dose e tome a próxima à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 30°C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Ramipril + Amlodipina Tratamentos extracorporais
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Associações contra-indicadas Os tratamentos extracorporais que promovam o contacto do sangue com superfícies carregadas negativamente, tais como a diálise ou a hemofiltração com certas membranas de alto débito (ex. membranas de poliacrilnitrilo) e aferese de lipoproteína de baixa densidade com sulfato de dextrano são contra-indicadas devido ao risco de reacções anafilactoides graves. Se tal tratamento for necessário, deve considerar-se a utilização de um tipo diferente de membrana de diálise ou de uma classe diferente de agente anti-hipertensor. - Tratamentos extracorporais
Ramipril + Amlodipina Sais de Potássio
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias activas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da Angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercaliemia, sendo, por conseguinte, necessário efetuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de potássio séricos. - Sais de Potássio
Ramipril + Amlodipina Heparina
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias activas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da Angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercaliemia, sendo, por conseguinte, necessário efetuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de potássio séricos. - Heparina
Ramipril + Amlodipina Diuréticos poupadores de potássio
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias activas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da Angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercaliemia, sendo, por conseguinte, necessário efetuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de potássio séricos. - Diuréticos poupadores de potássio
Ramipril + Amlodipina Antagonistas da angiotensina II (AAII)
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias activas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da Angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercaliemia, sendo, por conseguinte, necessário efetuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de potássio séricos. - Antagonistas da angiotensina II (AAII)
Ramipril + Amlodipina Trimetoprim
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias activas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da Angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercaliemia, sendo, por conseguinte, necessário efetuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de potássio séricos. Trimetoprim e combinações de dose fixa com sulfametoxazol (cotrimoxazol): um aumento da incidência de hipercaliemia foi observado em doentes a tomar inibidores da ECA e trimetoprim e em combinações de dose fixa com sulfametoxazol (cotrimoxazol). - Trimetoprim
Ramipril + Amlodipina Tacrolímus
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias activas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da Angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercaliemia, sendo, por conseguinte, necessário efetuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de potássio séricos. Associadas à amlodipina Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Tacrolímus: Quando co-administrado com a amlodipina existe um risco de elevação dos níveis séricos de tacrolímus, embora o mecanismo farmacocinético desta interacção não esteja totalmente compreendido. De forma a evitar a toxicidade associada ao tacrolímus, há necessidade de monitorização dos níveis séricos de tacrolímus e ajuste de dose de tacrolímus quando apropriado. - Tacrolímus
Ramipril + Amlodipina Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias activas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da Angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercaliemia, sendo, por conseguinte, necessário efetuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de potássio séricos. Associadas à amlodipina Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Ciclosporina: Não foram conduzidos estudos de interacção com ciclosporina e amlodipina em voluntários saudáveis ou outras populações com a excepção de doentes submetidos a transplante renal, onde se observou um aumento da concentração de ciclosporina (média 0%-40%). Aconselha-se a monitorização dos níveis de ciclosporina em doentes submetidos a transplante renal que estejam a tomar amlodipina, e se necessário reduzir doses de ciclosporina. - Ciclosporina
Ramipril + Amlodipina Anti-hipertensores
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão. - Anti-hipertensores
Ramipril + Amlodipina Diuréticos
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão. - Diuréticos
Ramipril + Amlodipina Nitratos
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão. - Nitratos
Ramipril + Amlodipina Antidepressores (Tricíclicos)
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão. - Antidepressores (Tricíclicos)
Ramipril + Amlodipina Anestésicos
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão. - Anestésicos
Ramipril + Amlodipina Álcool
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão. - Álcool
Ramipril + Amlodipina Baclofeno
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão. - Baclofeno
Ramipril + Amlodipina Alfuzosina
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão. - Alfuzosina
Ramipril + Amlodipina Doxazosina
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão. - Doxazosina
Ramipril + Amlodipina Prazosina
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão. - Prazosina
Ramipril + Amlodipina Terazosina
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão. - Terazosina
Ramipril + Amlodipina Tansulosina
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão. - Tansulosina
Ramipril + Amlodipina Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) com inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina- angiotensina-aldosterona (SRAA) através da utilização combinada de inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com a utilização de um único fármaco com acção no SRAA. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Ramipril + Amlodipina Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) com inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina- angiotensina-aldosterona (SRAA) através da utilização combinada de inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com a utilização de um único fármaco com acção no SRAA. - Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Ramipril + Amlodipina Aliscireno
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) com inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina- angiotensina-aldosterona (SRAA) através da utilização combinada de inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com a utilização de um único fármaco com acção no SRAA. - Aliscireno
Ramipril + Amlodipina Simpaticomiméticos
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Simpaticomiméticos vasopressores e outras substâncias (ex. isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina) que possam reduzir o efeito anti-hipertensor do ramipril: Recomenda-se a monitorização da pressão sanguínea. - Simpaticomiméticos
Ramipril + Amlodipina Isoprenalina (isoproterenol)
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Simpaticomiméticos vasopressores e outras substâncias (ex. isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina) que possam reduzir o efeito anti-hipertensor do ramipril: Recomenda-se a monitorização da pressão sanguínea. - Isoprenalina (isoproterenol)
Ramipril + Amlodipina Dobutamina
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Simpaticomiméticos vasopressores e outras substâncias (ex. isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina) que possam reduzir o efeito anti-hipertensor do ramipril: Recomenda-se a monitorização da pressão sanguínea. - Dobutamina
Ramipril + Amlodipina Dopamina
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Simpaticomiméticos vasopressores e outras substâncias (ex. isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina) que possam reduzir o efeito anti-hipertensor do ramipril: Recomenda-se a monitorização da pressão sanguínea. - Dopamina
Ramipril + Amlodipina Adrenalina (epinefrina)
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Simpaticomiméticos vasopressores e outras substâncias (ex. isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina) que possam reduzir o efeito anti-hipertensor do ramipril: Recomenda-se a monitorização da pressão sanguínea. - Adrenalina (epinefrina)
Ramipril + Amlodipina Alopurinol
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Alopurinol, imunosupressores, corticosteróides, procainamida, citostáticos e outras substâncias que possam alterar o hemograma: Aumento da probabilidade de ocorrência de reacções hematológicas. - Alopurinol
Ramipril + Amlodipina Imunossupressores
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Alopurinol, imunosupressores, corticosteróides, procainamida, citostáticos e outras substâncias que possam alterar o hemograma: Aumento da probabilidade de ocorrência de reacções hematológicas. - Imunossupressores
Ramipril + Amlodipina Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Alopurinol, imunosupressores, corticosteróides, procainamida, citostáticos e outras substâncias que possam alterar o hemograma: Aumento da probabilidade de ocorrência de reacções hematológicas. - Corticosteróides
Ramipril + Amlodipina Procainamida
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Alopurinol, imunosupressores, corticosteróides, procainamida, citostáticos e outras substâncias que possam alterar o hemograma: Aumento da probabilidade de ocorrência de reacções hematológicas. - Procainamida
Ramipril + Amlodipina Citotóxicos (citostáticos)
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Alopurinol, imunosupressores, corticosteróides, procainamida, citostáticos e outras substâncias que possam alterar o hemograma: Aumento da probabilidade de ocorrência de reacções hematológicas. - Citotóxicos (citostáticos)
Ramipril + Amlodipina Lítio
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Sais de lítio: Os inibidores da ECA podem diminuir a excreção de lítio, resultando num aumento da toxicidade do lítio. Os níveis séricos de lítio devem ser monitorizados. - Lítio
Ramipril + Amlodipina Antidiabéticos Orais
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes antidiabéticos incluindo insulina: Podem ocorrer reacções hipoglicémicas. Recomenda-se a monitorização dos níveis de glucose no sangue. - Antidiabéticos Orais
Ramipril + Amlodipina Insulinas
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes antidiabéticos incluindo insulina: Podem ocorrer reacções hipoglicémicas. Recomenda-se a monitorização dos níveis de glucose no sangue. - Insulinas
Ramipril + Amlodipina Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e ácido acetilsalicílico: Deve ser antecipada a redução do efeito anti-hipertensor do ramipril. Para além disso, o tratamento concomitante com um inibidor da ECA e AINEs pode causar um risco aumentado de deterioração da função renal e um aumento do potássio sérico. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Ramipril + Amlodipina Ácido Acetilsalicílico
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e ácido acetilsalicílico: Deve ser antecipada a redução do efeito anti-hipertensor do ramipril. Para além disso, o tratamento concomitante com um inibidor da ECA e AINEs pode causar um risco aumentado de deterioração da função renal e um aumento do potássio sérico. - Ácido Acetilsalicílico
Ramipril + Amlodipina Inibidores da mTOR
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Inibidores de mTOR: é possível um risco aumentado de angioedema em doentes a tomar medicações concomitantes, tais como inibidores de mTOR (por exemplo temsirolímus, everolimus, sirolimus). Deverá tomar-se precaução se utilizado no início da terapêutica. - Inibidores da mTOR
Ramipril + Amlodipina Temsirolímus
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Inibidores de mTOR: é possível um risco aumentado de angioedema em doentes a tomar medicações concomitantes, tais como inibidores de mTOR (por exemplo temsirolímus, everolimus, sirolimus). Deverá tomar-se precaução se utilizado no início da terapêutica. - Temsirolímus
Ramipril + Amlodipina Everolímus
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Inibidores de mTOR: é possível um risco aumentado de angioedema em doentes a tomar medicações concomitantes, tais como inibidores de mTOR (por exemplo temsirolímus, everolimus, sirolimus). Deverá tomar-se precaução se utilizado no início da terapêutica. - Everolímus
Ramipril + Amlodipina Sirolímus
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Inibidores de mTOR: é possível um risco aumentado de angioedema em doentes a tomar medicações concomitantes, tais como inibidores de mTOR (por exemplo temsirolímus, everolimus, sirolimus). Deverá tomar-se precaução se utilizado no início da terapêutica. - Sirolímus
Ramipril + Amlodipina Sulfametoxazol
Observações: n.d.Interacções: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Trimetoprim e combinações de dose fixa com sulfametoxazol (cotrimoxazol): um aumento da incidência de hipercaliemia foi observado em doentes a tomar inibidores da ECA e trimetoprim e em combinações de dose fixa com sulfametoxazol (cotrimoxazol). - Sulfametoxazol
Ramipril + Amlodipina Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina, verapamil ou diltiazem), podem levar a um aumento significante da exposição à amlodipina. O significado clínico destas alterações farmacocinéticas pode ser mais pronunciado em idosos. A monitorização clínica e o ajuste de dose podem ser necessários. - Inibidores do CYP3A4
Ramipril + Amlodipina Inibidores da Protease (IP)
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina, verapamil ou diltiazem), podem levar a um aumento significante da exposição à amlodipina. O significado clínico destas alterações farmacocinéticas pode ser mais pronunciado em idosos. A monitorização clínica e o ajuste de dose podem ser necessários. - Inibidores da Protease (IP)
Ramipril + Amlodipina Antifúngicos (Azol)
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina, verapamil ou diltiazem), podem levar a um aumento significante da exposição à amlodipina. O significado clínico destas alterações farmacocinéticas pode ser mais pronunciado em idosos. A monitorização clínica e o ajuste de dose podem ser necessários. - Antifúngicos (Azol)
Ramipril + Amlodipina Macrólidos
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina, verapamil ou diltiazem), podem levar a um aumento significante da exposição à amlodipina. O significado clínico destas alterações farmacocinéticas pode ser mais pronunciado em idosos. A monitorização clínica e o ajuste de dose podem ser necessários. - Macrólidos
Ramipril + Amlodipina Eritromicina
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina, verapamil ou diltiazem), podem levar a um aumento significante da exposição à amlodipina. O significado clínico destas alterações farmacocinéticas pode ser mais pronunciado em idosos. A monitorização clínica e o ajuste de dose podem ser necessários. - Eritromicina
Ramipril + Amlodipina Verapamilo
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina, verapamil ou diltiazem), podem levar a um aumento significante da exposição à amlodipina. O significado clínico destas alterações farmacocinéticas pode ser mais pronunciado em idosos. A monitorização clínica e o ajuste de dose podem ser necessários. - Verapamilo
Ramipril + Amlodipina Diltiazem
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina, verapamil ou diltiazem), podem levar a um aumento significante da exposição à amlodipina. O significado clínico destas alterações farmacocinéticas pode ser mais pronunciado em idosos. A monitorização clínica e o ajuste de dose podem ser necessários. - Diltiazem
Ramipril + Amlodipina Claritromicina
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Claritromicina: A claritromicina é um inibidor do CYP3A4. Existe um risco aumentado de hipotensão em doentes a tomar claritromicina com amlodipina. Recomenda-se uma observação cuidadosa dos doentes quando a amlodipina é coadministrada com claritromicina. - Claritromicina
Ramipril + Amlodipina Indutores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Indutores do CYP3A4: Não há dados disponíveis sobre o efeito dos indutores do CYP3A4 sobre a amlodipina. A utilização concomitante de indutores do CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, Hypericum perforatum) pode originar uma menor concentração sérica de amlodipina. A amlodipina deve ser utilizada com precaução quando associada a indutores do CYP3A4. - Indutores do CYP3A4
Ramipril + Amlodipina Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Indutores do CYP3A4: Não há dados disponíveis sobre o efeito dos indutores do CYP3A4 sobre a amlodipina. A utilização concomitante de indutores do CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, Hypericum perforatum) pode originar uma menor concentração sérica de amlodipina. A amlodipina deve ser utilizada com precaução quando associada a indutores do CYP3A4. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Ramipril + Amlodipina Rifampicina (rifampina)
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Indutores do CYP3A4: Não há dados disponíveis sobre o efeito dos indutores do CYP3A4 sobre a amlodipina. A utilização concomitante de indutores do CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, Hypericum perforatum) pode originar uma menor concentração sérica de amlodipina. A amlodipina deve ser utilizada com precaução quando associada a indutores do CYP3A4. - Rifampicina (rifampina)
Ramipril + Amlodipina Sumo de toranja
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada, uma vez que a biodisponibilidade da amlodipina pode aumentar em alguns doentes e pode resultar num aumento dos efeitos hipotensivos. - Sumo de toranja
Ramipril + Amlodipina Toranja
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada, uma vez que a biodisponibilidade da amlodipina pode aumentar em alguns doentes e pode resultar num aumento dos efeitos hipotensivos. - Toranja
Ramipril + Amlodipina Dantroleno
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Dantroleno (infusão): Em animais, é observada uma associação entre a fibrilhação ventricular letal e o colapso cardiovascular e hipercaliemia após administração de verapamil e dantroleno intravenoso. Devido ao risco de hipercaliemia, é recomendado que se evite a co-administração de bloqueadores de canais de cálcio como a amlodipina em doentes suscetíveis a sofrer hipertermia maligna e no controlo de hipertermia maligna. - Dantroleno
Ramipril + Amlodipina Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Dantroleno (infusão): Em animais, é observada uma associação entre a fibrilhação ventricular letal e o colapso cardiovascular e hipercaliemia após administração de verapamil e dantroleno intravenoso. Devido ao risco de hipercaliemia, é recomendado que se evite a co-administração de bloqueadores de canais de cálcio como a amlodipina em doentes suscetíveis a sofrer hipertermia maligna e no controlo de hipertermia maligna. - Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Ramipril + Amlodipina Hipotensores
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Os efeitos hipotensores da amlodipina são aditivos a efeitos de outros medicamentos com propriedades hipotensoras. - Hipotensores
Ramipril + Amlodipina Sinvastatina
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Sinvastatina: A co-administração de doses múltiplas de amlodipina de 10 mg com doses de 80 mg de sinvastatina resultou num aumento de 77% na exposição da sinvastatina quando comparada com a sinvastatina em monoterapia. A dose de sinvastatina em doentes a fazer amlodipina deve ser limitada a 20 mg por dia. - Sinvastatina
Ramipril + Amlodipina Atorvastatina
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Nos estudos de interacção clínica, a amlodipina não afetou a farmacocinética da atorvastatina, da digoxina ou da varfarina. - Atorvastatina
Ramipril + Amlodipina Digoxina
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Nos estudos de interacção clínica, a amlodipina não afetou a farmacocinética da atorvastatina, da digoxina ou da varfarina. - Digoxina
Ramipril + Amlodipina Varfarina
Observações: n.d.Interacções: Associadas à amlodipina Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Nos estudos de interacção clínica, a amlodipina não afetou a farmacocinética da atorvastatina, da digoxina ou da varfarina. - Varfarina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Tendo em conta os efeitos dos componentes individuais desta combinação na gravidez e aleitamento:
Ramipril + Amlodipina não é recomendado durante o primeiro trimestre de gravidez e é contra-indicado durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez.
Ramipril + Amlodipina não é recomendado durante o aleitamento. A decisão de continuar / descontinuar o aleitamento ou continuar / descontinuar o tratamento com Ramipril + Amlodipina deve ser feita tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e o tratamento com amlodipina para a mãe.
Ramipril + Amlodipina pode ter uma influência ligeira ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Alguns efeitos adversos (por ex. sintomas de diminuição da pressão arterial, como tonturas, cefaleia, fadiga) podem diminuir a capacidade de concentração e de reacção do doente e, consequentemente, constituírem um risco nas situações em que estas capacidades são particularmente importantes (por ex. conduzir ou utilizar máquinas). Esta situação pode ocorrer especialmente no início do tratamento, ou quando se procede à alteração a partir de outras preparações.
Recomenda-se precaução, especialmente no início do tratamento.
Tendo em conta os efeitos dos componentes individuais desta combinação na gravidez e aleitamento:
Ramipril + Amlodipina não é recomendado durante o primeiro trimestre de gravidez e é contra-indicado durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez.
Ramipril + Amlodipina não é recomendado durante o aleitamento. A decisão de continuar / descontinuar o aleitamento ou continuar / descontinuar o tratamento com Ramipril + Amlodipina deve ser feita tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e o tratamento com amlodipina para a mãe.
Ramipril + Amlodipina pode ter uma influência ligeira ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Alguns efeitos adversos (por ex. sintomas de diminuição da pressão arterial, como tonturas, cefaleia, fadiga) podem diminuir a capacidade de concentração e de reacção do doente e, consequentemente, constituírem um risco nas situações em que estas capacidades são particularmente importantes (por ex. conduzir ou utilizar máquinas). Esta situação pode ocorrer especialmente no início do tratamento, ou quando se procede à alteração a partir de outras preparações.
Recomenda-se precaução, especialmente no início do tratamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
