Racecadotril
O que é
Racecadotril, também conhecido como acetorphan, é um fármaco antidiarreico, que actua como inibidor da encefalinase de acção periférica.
Ao contrário de outros medicamentos utilizados para tratar a diarreia, que reduzem a motilidade intestinal, Racecadotril tem um efeito anti-secretor reduz a secreção de água e electrólitos no intestino.
Ao contrário de outros medicamentos utilizados para tratar a diarreia, que reduzem a motilidade intestinal, Racecadotril tem um efeito anti-secretor reduz a secreção de água e electrólitos no intestino.
Usos comuns
Utilizado para o tratamento da diarreia.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Indicado para o tratamento sintomático da diarreia aguda, em adultos, quando o tratamento causal não é possível.
Se o tratamento causal for possível, o racecadotril pode ser administrado como tratamento complementar.
Se o tratamento causal for possível, o racecadotril pode ser administrado como tratamento complementar.
Classificação CFT
6.3.2.2.2 : Adsorventes
Mecanismo De Acção
O racecadotril é um pró-fármaco que necessita de ser hidrolisado no seu metabólito activo tiorfano, que é um inibidor da encefalinase.
A encefalinase é uma peptidase da membrana celular localizada em vários tecidos, principalmente no epitélio do intestino delgado.
Esta enzima contribui para a hidrólise dos péptidos exógenos e para a fragmentação dos péptidos endógenos, tais como as encefalinas.
Racecadotril protege as encefalinas da degradação enzimática, prolongando assim a sua acção nas sinapses encefalinérgicas no intestino delgado e reduzindo a hipersecreção.
O racecadotril é uma substância activa com actividade antissecretora exclusivamente intestinal.
Diminui a hipersecreção intestinal da água e dos electrólitos induzida pela toxina da cólera ou pela inflamação, e não tem acção a nível da actividade secretora basal.
O racecadotril exerce uma rápida acção antidiarreica, sem modificar a duração do trânsito intestinal.
O racecadotril não produz distensão abdominal.
Durante o seu desenvolvimento clínico, o racecadotril produziu obstipação secundária numa taxa comparável à do placebo.
Quando administrado por via oral, a sua actividade é exclusivamente periférica, sem acção sobre o sistema nervoso central.
Um estudo cruzado aleatorizado demonstrou que cápsulas de racecadotril a 100 mg, a uma dose terapêutica (1 cápsula), ou supraterapêutica (4 cápsulas), não induziu prolongamento QT/QTc em 56 voluntários saudáveis (em oposição à moxifloxacina, utilizada como controlo positivo).
A encefalinase é uma peptidase da membrana celular localizada em vários tecidos, principalmente no epitélio do intestino delgado.
Esta enzima contribui para a hidrólise dos péptidos exógenos e para a fragmentação dos péptidos endógenos, tais como as encefalinas.
Racecadotril protege as encefalinas da degradação enzimática, prolongando assim a sua acção nas sinapses encefalinérgicas no intestino delgado e reduzindo a hipersecreção.
O racecadotril é uma substância activa com actividade antissecretora exclusivamente intestinal.
Diminui a hipersecreção intestinal da água e dos electrólitos induzida pela toxina da cólera ou pela inflamação, e não tem acção a nível da actividade secretora basal.
O racecadotril exerce uma rápida acção antidiarreica, sem modificar a duração do trânsito intestinal.
O racecadotril não produz distensão abdominal.
Durante o seu desenvolvimento clínico, o racecadotril produziu obstipação secundária numa taxa comparável à do placebo.
Quando administrado por via oral, a sua actividade é exclusivamente periférica, sem acção sobre o sistema nervoso central.
Um estudo cruzado aleatorizado demonstrou que cápsulas de racecadotril a 100 mg, a uma dose terapêutica (1 cápsula), ou supraterapêutica (4 cápsulas), não induziu prolongamento QT/QTc em 56 voluntários saudáveis (em oposição à moxifloxacina, utilizada como controlo positivo).
Posologia Orientativa
Adultos: Inicialmente uma cápsula, independentemente da hora do dia e depois uma cápsula três vezes por dia, de preferência antes das principais refeições.
O tratamento deve ser continuado até duas defecações normais.
O tratamento não deve exceder os 7 dias.
O tratamento deve ser continuado até duas defecações normais.
O tratamento não deve exceder os 7 dias.
Administração
Via oral.
Tomar de preferência antes das principais refeições.
Tomar de preferência antes das principais refeições.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Racecadotril.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Doenças do sistema nervoso
Frequente: cefaleias
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Pouco frequente: exantema, eritema
Desconhecida: eritema multiforme, edema da língua, edema da face, edema labial, edema palpebral, angioedema, urticária, eritema nodoso, exantema papular, prurigo, prurido, erupção tóxica cutânea.
Frequente: cefaleias
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Pouco frequente: exantema, eritema
Desconhecida: eritema multiforme, edema da língua, edema da face, edema labial, edema palpebral, angioedema, urticária, eritema nodoso, exantema papular, prurigo, prurido, erupção tóxica cutânea.
Advertências
Gravidez:O racecadotril não deve ser administrado em mulheres grávidas.
Aleitamento:O racecadotril não deve ser administrado em mulheres que amamentem.
Precauções Gerais
A administração de racecadotril não modifica os regimes habituais de reidratação.
A presença de fezes com sangue ou purulentas, e febre, pode indicar invasão bacteriana como causa da diarreia ou a existência de outra doença grave. Portanto, o racecadotril não deve ser administrado nestas condições.
A diarreia crónica não foi suficientemente estudada com este medicamento. O racecadotril também não foi estudado na diarreia associada aos antibióticos.
Doentes com disfunção hepática ou renal devem ser tratados com precaução, uma vez que os dados existentes são limitados.
A disponibilidade do medicamento pode estar reduzida em doentes com vómitos prolongados.
A presença de fezes com sangue ou purulentas, e febre, pode indicar invasão bacteriana como causa da diarreia ou a existência de outra doença grave. Portanto, o racecadotril não deve ser administrado nestas condições.
A diarreia crónica não foi suficientemente estudada com este medicamento. O racecadotril também não foi estudado na diarreia associada aos antibióticos.
Doentes com disfunção hepática ou renal devem ser tratados com precaução, uma vez que os dados existentes são limitados.
A disponibilidade do medicamento pode estar reduzida em doentes com vómitos prolongados.
Cuidados com a Dieta
Tomar antes das principais refeições.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Não foram notificados casos de sobredosagem.
Não foram notificados casos de sobredosagem.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Simplesmente continue com o tratamento.
Simplesmente continue com o tratamento.
Cuidados no Armazenamento
Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Racecadotril Loperamida
Observações: Até à data, não foram descritas interações com outros medicamentos em humanos.Interacções: Em humanos, o tratamento concomitante com racecadotril e loperamida ou nifuroxazida não modifica a cinética do racecadotril. - Loperamida
Racecadotril Nifuroxazida
Observações: Até à data, não foram descritas interações com outros medicamentos em humanos.Interacções: Em humanos, o tratamento concomitante com racecadotril e loperamida ou nifuroxazida não modifica a cinética do racecadotril. - Nifuroxazida
Atorvastatina + Perindopril Racecadotril
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa com este medicamento e outros medicamentos, embora alguns estudos tenham sido realizados com atorvastatina e perindopril separadamente. Os dados de estudos clínicos demonstram que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através da utilização combinada de IECAs, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associado ao aumento da frequência de eventos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia, diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) comparativamente com a utilização de um único medicamento que atua no SRAA.Interacções: Utilização concomitante que requer cuidados especiais: Perindopril Racecadotril Os inibidores da ECA (por exemplo perindopril) são conhecidos por causar angioedema. Este risco pode ser elevado quando usado concomitantemente com racecadotril (um medicamento usado no tratamento da diarreia aguda). - Racecadotril
Rosuvastatina + Perindopril + Indapamida Racecadotril
Observações: n.d.Interacções: Comuns ao perindopril e indapamida Uso concomitante não recomendado: Racecadotril: Os inibidores da ECA (por exemplo perindopril) são conhecidos por causar angioedema. Este risco pode estar aumentado quando utilizado concomitantemente com racecadotril (um medicamento usado no tratamento da diarreia aguda). - Racecadotril
Rosuvastatina + Amlodipina + Perindopril Racecadotril
Observações: A extensão das interacções na população pediátrica não é conhecida.Interacções: Relacionados com perindopril Uso concomitante que requer cuidados especiais: Medicamentos que aumentam o risco de angioedema O uso concomitante de inibidores da ECA com sacubitril / valsartan é contra-indicado, uma vez que aumenta o risco de angioedema. O uso concomitante de inibidores da ECA com racecadotril, inibidores da mTOR (por exemplo, sirolímus, everolímus, temsirolímus) e vildagliptina pode levar a um aumento do risco de angioedema. - Racecadotril
Rosuvastatina + Ramipril Racecadotril
Observações: n.d.Interacções: Relacionadas com ramipril Precauções de utilização Inibidores da neprilisina (NEP): Foi reportado um aumento do risco de angioedema com a utilização concomitante de inibidores da ACE e inibidores da NEP tal como racecadotril. - Racecadotril
Zofenopril + Hidroclorotiazida Racecadotril
Observações: n.d.Interacções: ZOFENOPRIL Medicamentos que aumentam o risco de angioedema O uso concomitante de inibidores da ECA com racecadotril, inibidores mTOR (por exemplo sirolímus, everolímus, temsirolímus) e vildagliptina pode levar a um aumento do risco de angioedema. - Racecadotril
Ramipril + Bisoprolol Racecadotril
Observações: n.d.Interacções: Racecadotril, inibidores do mTOR A utilização concomitante de inibidores da ECA com racecadotril, inibidores do mTOR (como por exemplo, sirolímus, everolímus, temsirolímus) e vildagliptina pode levar a um risco acrescido de angioedema. - Racecadotril
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O racecadotril não deve ser administrado em mulheres grávidas ou que amamentem.
O racecadotril não deve ser administrado em mulheres grávidas ou que amamentem.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
