Polisulfato sódico de pentosano

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Venotrópicos.

O polissulfato de pentosano (PPS) é um medicamento usado para cistite intersticial e osteoartrite. É um xilano polissulfatado semi-sintético.
Usos comuns
Comprimidos e solução injectável: Tratamento das obstruções agudas dos vasos sanguíneos, da tromboflebite ou da varicoflebite sub-aguda ou recidivante crónica. Tratamento da síndrome da bexiga dolorosa, caracterizada por glomerulações ou úlceras de Hunner em adultos com dor moderada a intensa, urgência e frequência urinárias.

Uso cutâneo: Dores musculares ligeiras a moderadas, contusões e dores pós-traumáticas.

Terapêutica tópica adjuvante do síndroma varicoso.

Complicações do tratamento com injectáveis (tromboflebites superficiais, derrames/hematomas).
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Comprimidos e solução injectável: Tratamento das obstruções agudas dos vasos sanguíneos, da tromboflebite ou da varicoflebite sub-aguda ou recidivante crónica. Tratamento da síndrome da bexiga dolorosa, caracterizada por glomerulações ou úlceras de Hunner em adultos com dor moderada a intensa, urgência e frequência urinárias.

Uso cutâneo: Dores musculares ligeiras a moderadas, contusões e dores pós-traumáticas.

Terapêutica tópica adjuvante do síndroma varicoso.

Complicações do tratamento com injectáveis (tromboflebites superficiais, derrames/hematomas).
Classificação CFT

3.6 : Venotrópicos

7.4 : Outros medicamentos usados em disfunções geniturinárias

Mecanismo De Acção
O pentosanopolissulfato de sódio provoca a destruição dos trombos existentes, por aumento do potencial fibrinolítico endógeno do organismo, e antagoniza a formação de tromboses tanto via o seu mecanismo fibrinolítico como através do efeito anticoagulante independente da AT III.

Uma vez que a viscosidade sanguínea também é diminuída, provavelmente devido ao aumento da deformabilidade eritrocitária, o pentosano polissulfato de sódio produz uma melhor perfusão.

Adicionalmente, a substância activa liberta lípase lipoproteína, reduzindo desse modo os lípidos do sangue total, os triglicéridos e os níveis de colesterol.

A substituição resultante das fracções de lipoproteínas por lipoproteínas de elevada densidade reduz o risco de arteriosclerose.
Posologia Orientativa
Comprimidos: A dose habitual é 3 a 4 comprimidos revestidos, 3 vezes por dia.

Solução injectável:
A dose habitual de solução injectável é:
a) Situações agudas de alto risco:
Perfusão intravenosa gota a gota: 1º e 2º dia: 300 mg/24 h 3º a 6º dia: 200 mg/24h em solução de soro fisiológico (cloreto de sódio) ou de soro glicosado.

Nas situações agudas de alto risco, administrar 100 mg como bólus intravenoso.

Injecções por via subcutânea: 1 ampola de 12 em 12 horas, em injecção lenta e profunda, aplicada no músculo glúteo.

Em situações criticas como embolias e complicações circulatórias arteriais de alto risco, deve aplicar-se 1 ampola de 8 em 8 horas, no primeiro dia de tratamento.

Após o alívio da sintomatologia, aumentar gradualmente o intervalo entre as injecções até 1 ampola/dia.

O período de tratamento é de 6 a 10 dias.

b) Situações sub-agudas e crónicas:
1 ampola 3 vezes/semana, aplicada por via intravenosa, subcutânea, ao longo de várias semanas.

Nos casos crónicos, administrar igualmente medicação oral associada, podendo os períodos de tratamento ser mais espaçados.

c) Profilaxia de tromboembolias pós-cirúrgicas:
Administrar as injecções subcutâneas de ½ ampola de solução injectável (= 50 mg = 0,5 ml) no sentido vertical, na prega do abdómen.

A primeira injecção subcutânea deve ser administrada 1 a 2 horas antes da intervenção cirúrgica.

A segunda injecção subcutânea deve ser administrada no mesmo dia, mas nunca antes de decorridas, pelo menos, 6 horas sobre a intervenção.

Posteriormente, as injecções devem ser administradas de 12 em 12 horas.

Em caso de alto risco de tromboembolia, as injecções podem ser administradas com intervalos de 8 horas, nos primeiros 2 a 3 dias.

O tratamento deverá continuar até completa mobilização do doente, ou por um período mínimo de 7 dias.

Uso cutâneo.

Aplicar o gel em camada fina na região afectada e na zona circundante.

Não é necessário friccionar.

O gel pode ser usado em tratamentos prolongados.

Aplicar a pomada em camada fina na região afectada e friccionar ligeiramente.
Administração
Conforme patologia e prescrição médica.
Contra-Indicações
- se é alérgico ao pentosanopolissulfato de sódio;
- se tem ou já teve trombocitopénia alérgica (tipo II), causada pela heparina ou pelo pentosanopolissulfato de sódio;
- hemorragia,
- diátese hemorrágica,
- hemofilia,
- hemorragia gástrica ou úlceras intestinais,
- hemorragia cerebral recente,
- cirurgia ao cérebro, medula ou olhos,
- anestesia da medula,
- suspeita de tumores com risco de hemorragia,
- doença grave do fígado, rins ou pâncreas,
- endocardite subaguda,
- risco de aborto ou aborto,
- suspeita de placenta prévia.

Gel: em feridas expostas ou em mucosas.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Comprimidos:
Muito raramente foram observados:
- tromboembolia,
- trombocitopenia,
- ataque isquémico transitório,
- isquémia cerebral,
- erupção eritematosa,
- queda do cabelo.

Solução injectável:
Muito raramente foram observados:
- febre,
- aumento do tempo de hemorragia,
- hematoma,
- trombocitopénia,
- embolia - coagulação sanguínea,
- tromboflebite profunda,
- trombose,
- enfarte cerebral,
- isquémia cerebral,
- vertigens,
- enfarte do miocárdio,
- insuficiência cardíaca,
- claudicação intermitente,
- estenose aórtica,
- hiperpneia,
- vómitos,
- queda de cabelo,
- erupção vesiculosa,
- prurido,
- reacção alérgica,
- artralgia,
- anomalia da função renal,
- tumefacção no local de aplicação da injecção,
- dor no local de aplicação da injecção, cefaleias,
- aumento dos enzimas hepáticos,
- aumento de gama-GT.

Uso cutâneo:
Poderão ocorrer, embora raramente, reacções cutâneas de hipersensibilidade e secura da pele na área tratada.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Polisulfato sódico de pentosano não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não deve utilizar-se polisulfato sódico de pentosano durante a amamentação.
Condução
Condução
Condução:Os efeitos do polisulfato sódico de pentosano sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Precauções Gerais
Diátese hemorrágica;
Gravidez.

Como medida de segurança o médico deve pedir para ser efectuada uma contagem de plaquetas:
- antes de iniciar o tratamento,
- no dia 1 após o início do tratamento,
- durante as primeiras três semanas em intervalos de três a quatro dias,
- após a conclusão do tratamento.

A administração simultânea com heparina ou com outros anticoagulantes pode potenciar as propriedades anticoagulantes de ambos os fármacos.
O gel deverá ser aplicado apenas sobre a pele íntegra.
Cuidados com a Dieta
Não relevante.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.

Sintomas de intoxicação: Hemorragia ou hematomas internos ou externos.

Tratamento: Dependendo da gravidade, redução da dose ou interrupção do tratamento com os comprimidos revestidos.

O pentosanopolissulfato de sódio pode ser neutralizado com sulfato de protamina.
Terapêutica Interrompida
Retome o esquema posológico recomendado. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Polisulfato sódico de pentosano Anticoagulantes orais

Observações: n.d.
Interacções: A administração simultânea de heparina ou de outros anticoagulantes pode conduzir a uma potenciação mútua das propriedades anticoagulantes dos fármacos. - Anticoagulantes orais
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Polisulfato sódico de pentosano Heparinas

Observações: n.d.
Interacções: A administração simultânea de heparina ou de outros anticoagulantes pode conduzir a uma potenciação mútua das propriedades anticoagulantes dos fármacos. - Heparinas
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Polisulfato sódico de pentosano
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Polisulfato sódico de pentosano não é recomendado durante a gravidez.

Desconhece-se se o polisulfato sódico de pentosano ou seus metabólitos são excretados no leite humano.
Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Por conseguinte, não deve utilizar-se polisulfato sódico de pentosano durante a amamentação.

Os efeitos do polisulfato sódico de pentosano sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Maio de 2023