Pertuzumab
O que é
Pertuzumab é um anticorpo monoclonal humanizado recombinante, que tem como alvo o domínio de dimerização extracelular (subdomínio II) do factor de crescimento epidérmico humano receptor 2 da proteína (HER2).
Consiste em duas cadeias pesadas e duas cadeias luzes que têm 448 e 214 resíduos, respectivamente.
Consiste em duas cadeias pesadas e duas cadeias luzes que têm 448 e 214 resíduos, respectivamente.
Usos comuns
Tratamento de certos tipos de cancro da mama que se espalhou para outras áreas do corpo.
Pertuzumab é usado em combinação com outros medicamentos.
Pertuzumab é um anticorpo monoclonal.
Funciona através da segmentação certas células tumorais, impedindo-os de crescer e se reproduzir.
Pertuzumab é usado em combinação com outros medicamentos.
Pertuzumab é um anticorpo monoclonal.
Funciona através da segmentação certas células tumorais, impedindo-os de crescer e se reproduzir.
Tipo
Biotecnologia.
História
Pertuzumab foi desenvolvido na Genentech e agora é propriedade da Roche Genentech que adquiriu em 2009.
A FDA aprovou a 8 de junho de 2012.
A FDA aprovou a 8 de junho de 2012.
Indicações
Pertuzumab é indicado para uso em combinação com trastuzumab e docetaxel no tratamento de pacientes com cancro de mama metastático HER2-positivo que não receberam terapia anti-HER2 prévia ou quimioterapia para a doença metastática.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
Pertuzumab é um anticorpo monoclonal humanizado concebida para liga-ser ao receptor HER2 e inibe a capacidade de HER2 interagir com outros membros da sua família (HER1, HER2, HER3, e HER4) na superfície de células cancerosas.
A via de sinalização HER desempenha um papel na formação e crescimento de numerosos cancros, e os ensaios clínicos anteriores de pertuzumab numa configuração com um único agente sugeriram actividade clínica - incluindo a doença estável - em pacientes pré-tratados intensivamente com cancros do ovário e da mama avançado.
A via de sinalização HER desempenha um papel na formação e crescimento de numerosos cancros, e os ensaios clínicos anteriores de pertuzumab numa configuração com um único agente sugeriram actividade clínica - incluindo a doença estável - em pacientes pré-tratados intensivamente com cancros do ovário e da mama avançado.
Posologia Orientativa
Dose habitual para o cancro da mama:
Cancro da mama metastático:
A dose inicial de pertuzumab é de 840 mg por via intravenosa administrado em perfusão de 60 minutos, seguido a cada 3 semanas com 420 mg por via intravenosa durante 30 a 60 minutos.
Quando administrado com pertuzumab, a dose inicial recomendada de trastuzumab é de 8 mg/kg por via intravenosa, durante 90 minutos, seguidos de 3 semanas com 6 mg/kg por via intravenosa durante 30 a 90 minutos.
Quando administrado com pertuzumab, a dose inicial recomendada de docetaxel é de 75 mg/m2 por via intravenosa.
A dose pode ser aumentada para 100 mg/m2, administrada a cada 3 semanas, se a dose inicial seja bem tolerada.
Terapia neoadjuvante:
840 mg por via intravenosa, seguida de 420 mg por via intravenosa, a cada 3 semanas com trastuzumab e docetaxel durante 3 a 6 ciclos.
Cancro da mama metastático:
A dose inicial de pertuzumab é de 840 mg por via intravenosa administrado em perfusão de 60 minutos, seguido a cada 3 semanas com 420 mg por via intravenosa durante 30 a 60 minutos.
Quando administrado com pertuzumab, a dose inicial recomendada de trastuzumab é de 8 mg/kg por via intravenosa, durante 90 minutos, seguidos de 3 semanas com 6 mg/kg por via intravenosa durante 30 a 90 minutos.
Quando administrado com pertuzumab, a dose inicial recomendada de docetaxel é de 75 mg/m2 por via intravenosa.
A dose pode ser aumentada para 100 mg/m2, administrada a cada 3 semanas, se a dose inicial seja bem tolerada.
Terapia neoadjuvante:
840 mg por via intravenosa, seguida de 420 mg por via intravenosa, a cada 3 semanas com trastuzumab e docetaxel durante 3 a 6 ciclos.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Pertuzumab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Algumas pessoas que receberam uma injecção pertuzumab tiveram uma reacção à infusão (quando o medicamento é injectado na veia).
Informe o seu cuidador imediatamente se sentir fraqueza, cansaço, náuseas ou se tiver um batimento cardíaco rápido, dor de cabeça, febre, calafrios, dores musculares ou um gosto estranho na boca durante a injecção.
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Contacte o médico imediatamente se tiver efeitos adversos grave, tais como:
– febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe;
– manchas brancas ou feridas dentro de sua boca ou nos lábios;
– sensação de falta de ar, mesmo com esforço leve;
– inchaço, rápido ganho de peso;
– ansiedade, sudorese, palidez, falta de ar, respiração ofegante, ofegante, tosse com expectoração espumosa, dor no peito, ritmo cardíaco acelerado ou irregular.
Efeitos menos graves secundários são mais prováveis de ocorrer, tais como:
– náuseas, diarreia;
– sensação de cansaço;
– pele seca, queda de cabelo temporária;
– erupção leve ou comichão;
– dormência ou formigueiro nas mãos ou pés;
– sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta.
Informe o seu cuidador imediatamente se sentir fraqueza, cansaço, náuseas ou se tiver um batimento cardíaco rápido, dor de cabeça, febre, calafrios, dores musculares ou um gosto estranho na boca durante a injecção.
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Contacte o médico imediatamente se tiver efeitos adversos grave, tais como:
– febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe;
– manchas brancas ou feridas dentro de sua boca ou nos lábios;
– sensação de falta de ar, mesmo com esforço leve;
– inchaço, rápido ganho de peso;
– ansiedade, sudorese, palidez, falta de ar, respiração ofegante, ofegante, tosse com expectoração espumosa, dor no peito, ritmo cardíaco acelerado ou irregular.
Efeitos menos graves secundários são mais prováveis de ocorrer, tais como:
– náuseas, diarreia;
– sensação de cansaço;
– pele seca, queda de cabelo temporária;
– erupção leve ou comichão;
– dormência ou formigueiro nas mãos ou pés;
– sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta.
Advertências
Gravidez:Pertuzumab não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento:Uma vez que a IgG humana é excretada no leite humano e que se desconhece o potencial para absorção e dano para o lactente, deve-se decidir no sentido de interromper a amamentação ou de interromper o tratamento, considerando o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com Pertuzumab para a mulher.
Condução:Tendo por base as reacções adversas notificadas, os efeitos de Pertuzumab sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são reduzidos. Podem ocorrer tonturas durante o tratamento com Pertuzumab. Os doentes que manifestarem reacções à perfusão devem ser aconselhados a não conduzir e utilizar máquinas até que os sintomas diminuam.
Precauções Gerais
É muito importante que o médico acompanhe o seu progresso em visitas regulares para certificar-se de que pertuzumab está a funcionar correctamente e para verificar se há efeitos indesejáveis. Certifique-se de não faltar às consultas.
O feto pode ser prejudicado se pertuzumab for tomado na gravidez.
Utilize uma forma eficaz de controle de natalidade para não engravidar durante o tratamento e até 6 meses após a última dose de pertuzumab.
Informe o médico imediatamente se suspeitar de gravidez.
Pertuzumab pode causar insuficiência cardíaca.
O médico irá testar o seu coração antes de começar a tomar pertuzumab.
O teste será repetido dentro de poucos meses, enquanto estiver a tomar o medicamento.
Fale com o médico imediatamente se tiver dor no peito, dificuldade para respirar, rápido ganho de peso ou inchaço anormal em seus tornozelos e pernas.
Estes podem ser sintomas de insuficiência cardíaca.
Pertuzumab pode causar uma reacção à perfusão graves.
Isso pode causar risco de vida e requer atenção médica imediata.
Informe o médico ou enfermeiro imediatamente se tiver febre, calafrios, dor no peito, vertigens, tonturas, desmaios, dor de cabeça, erupção cutânea, dor, náuseas, vómitos, dificuldade para respirar ou fraqueza dentro de algumas horas após a infusão.
Pertuzumab pode causar reacções alérgicas graves, incluindo anafilaxia.
Anafilaxia pode ser fatal e exige atenção médica imediata.
Chame o médico imediatamente se tiver uma erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, dificuldade em engolir, qualquer inchaço das mãos, rosto ou na boca depois de receber a injecção.
Medicamentos cancerosos podem causar náuseas ou vómitos na maioria das pessoas, às vezes, mesmo depois de receber medicamentos para prevenir isso.
Se isso acontecer, pergunte ao médico ou enfermeiro sobre outras formas de controlar estes efeitos secundários.
O feto pode ser prejudicado se pertuzumab for tomado na gravidez.
Utilize uma forma eficaz de controle de natalidade para não engravidar durante o tratamento e até 6 meses após a última dose de pertuzumab.
Informe o médico imediatamente se suspeitar de gravidez.
Pertuzumab pode causar insuficiência cardíaca.
O médico irá testar o seu coração antes de começar a tomar pertuzumab.
O teste será repetido dentro de poucos meses, enquanto estiver a tomar o medicamento.
Fale com o médico imediatamente se tiver dor no peito, dificuldade para respirar, rápido ganho de peso ou inchaço anormal em seus tornozelos e pernas.
Estes podem ser sintomas de insuficiência cardíaca.
Pertuzumab pode causar uma reacção à perfusão graves.
Isso pode causar risco de vida e requer atenção médica imediata.
Informe o médico ou enfermeiro imediatamente se tiver febre, calafrios, dor no peito, vertigens, tonturas, desmaios, dor de cabeça, erupção cutânea, dor, náuseas, vómitos, dificuldade para respirar ou fraqueza dentro de algumas horas após a infusão.
Pertuzumab pode causar reacções alérgicas graves, incluindo anafilaxia.
Anafilaxia pode ser fatal e exige atenção médica imediata.
Chame o médico imediatamente se tiver uma erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, dificuldade em engolir, qualquer inchaço das mãos, rosto ou na boca depois de receber a injecção.
Medicamentos cancerosos podem causar náuseas ou vómitos na maioria das pessoas, às vezes, mesmo depois de receber medicamentos para prevenir isso.
Se isso acontecer, pergunte ao médico ou enfermeiro sobre outras formas de controlar estes efeitos secundários.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.
Em caso de sobredosagem, os doentes devem ser atentamente monitorizados quanto a sinais e sintomas de reações adversas e deve ser instituído o tratamento sintomático adequado.
Em caso de sobredosagem, os doentes devem ser atentamente monitorizados quanto a sinais e sintomas de reações adversas e deve ser instituído o tratamento sintomático adequado.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico para instruções se faltar a uma consulta para a injecção de pertuzumab.
Cuidados no Armazenamento
Parenteral:
injecção: 2-8°C na embalagem original para proteger da light. Não congelar ou agitar.
A solução diluída: 2-8 ° C por até 24 horas após a diluição.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
injecção: 2-8°C na embalagem original para proteger da light. Não congelar ou agitar.
A solução diluída: 2-8 ° C por até 24 horas após a diluição.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Pertuzumab Trastuzumab
Observações: n.d.Interacções: Num subestudo em 37 doentes do ensaio clínico principal aleatorizado, Pertuzumab, em cancro da mama metastizado, não foram observadas interacções farmacocinéticas (PK) entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Adicionalmente, na análise farmacocinética populacional, não foram demonstradas evidências de interacções medicamentosas entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Esta ausência de interacções medicamentosas foi confirmada pelos dados de farmacocinética do ensaio Pertuzumab realizado no contexto neoadjuvante. - Trastuzumab
Pertuzumab Docetaxel
Observações: n.d.Interacções: Num subestudo em 37 doentes do ensaio clínico principal aleatorizado, Pertuzumab, em cancro da mama metastizado, não foram observadas interacções farmacocinéticas (PK) entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Adicionalmente, na análise farmacocinética populacional, não foram demonstradas evidências de interacções medicamentosas entre pertuzumab e trastuzumab ou entre pertuzumab e docetaxel. Esta ausência de interacções medicamentosas foi confirmada pelos dados de farmacocinética do ensaio Pertuzumab realizado no contexto neoadjuvante. Quatro estudos avaliaram os efeitos de pertuzumab na farmacocinética de fármacos citotóxicos co-administrados, docetaxel, gemcitabina, erlotinib e capecitabina. Não houve evidência de qualquer interacção farmacocinética entre pertuzumab e qualquer um destes fármacos. A farmacocinética de pertuzumab nestes estudos foi comparável à observada nos estudos com apenas um fármaco. - Docetaxel
Pertuzumab Gemcitabina
Observações: n.d.Interacções: Quatro estudos avaliaram os efeitos de pertuzumab na farmacocinética de fármacos citotóxicos co-administrados, docetaxel, gemcitabina, erlotinib e capecitabina. Não houve evidência de qualquer interacção farmacocinética entre pertuzumab e qualquer um destes fármacos. A farmacocinética de pertuzumab nestes estudos foi comparável à observada nos estudos com apenas um fármaco. - Gemcitabina
Pertuzumab Capecitabina
Observações: n.d.Interacções: Quatro estudos avaliaram os efeitos de pertuzumab na farmacocinética de fármacos citotóxicos co-administrados, docetaxel, gemcitabina, erlotinib e capecitabina. Não houve evidência de qualquer interacção farmacocinética entre pertuzumab e qualquer um destes fármacos. A farmacocinética de pertuzumab nestes estudos foi comparável à observada nos estudos com apenas um fármaco. - Capecitabina
Pertuzumab Erlotinib
Observações: n.d.Interacções: Quatro estudos avaliaram os efeitos de pertuzumab na farmacocinética de fármacos citotóxicos co-administrados, docetaxel, gemcitabina, erlotinib e capecitabina. Não houve evidência de qualquer interacção farmacocinética entre pertuzumab e qualquer um destes fármacos. A farmacocinética de pertuzumab nestes estudos foi comparável à observada nos estudos com apenas um fármaco. - Erlotinib
Informe o médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A quantidade de dados sobre a utilização de pertuzumab em mulheres grávidas é limitada. Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva.
Pertuzumab não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Uma vez que a IgG humana é excretada no leite humano e que se desconhece o potencial para absorção e dano para o lactente, deve-se decidir no sentido de interromper a amamentação ou de interromper o tratamento, considerando o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com Pertuzumab para a mulher.
Tendo por base as reacções adversas notificadas, os efeitos de Pertuzumab sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são reduzidos. Podem ocorrer tonturas durante o tratamento com Pertuzumab. Os doentes que manifestarem reacções à perfusão devem ser aconselhados a não conduzir e utilizar máquinas até que os sintomas diminuam.
A quantidade de dados sobre a utilização de pertuzumab em mulheres grávidas é limitada. Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva.
Pertuzumab não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Uma vez que a IgG humana é excretada no leite humano e que se desconhece o potencial para absorção e dano para o lactente, deve-se decidir no sentido de interromper a amamentação ou de interromper o tratamento, considerando o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com Pertuzumab para a mulher.
Tendo por base as reacções adversas notificadas, os efeitos de Pertuzumab sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são reduzidos. Podem ocorrer tonturas durante o tratamento com Pertuzumab. Os doentes que manifestarem reacções à perfusão devem ser aconselhados a não conduzir e utilizar máquinas até que os sintomas diminuam.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
