Pegvisomant
O que é
Pegvisomant é um antagonista do receptor da hormona do crescimento usado no tratamento da acromegalia.
É usado principalmente se o tumor da glândula pituitária que causa a acromegalia não puder ser controlado com cirurgia ou radiação e o uso de análogos da somatostatina não tiver sucesso, mas também for eficaz como monoterapia.
É usado principalmente se o tumor da glândula pituitária que causa a acromegalia não puder ser controlado com cirurgia ou radiação e o uso de análogos da somatostatina não tiver sucesso, mas também for eficaz como monoterapia.
Usos comuns
O pegvisomant é utilizada para tratar uma doença chamada acromegalia, que é causada pelo excessos de hormona de crescimento no corpo, em pacientes que não podem ser tratados com cirurgia ou radioterapia.
Demasiada hormona do crescimento produzida em adultos faz com que as mãos, pés e partes do rosto possam crescer e tornar-se grossos e volumosos.
Outros problemas, tais como a artrite pode também desenvolver-se.
Pegvisomant funciona através da ligação ao receptor da hormona de crescimento para prevenir o excesso das suas ações.
Demasiada hormona do crescimento produzida em adultos faz com que as mãos, pés e partes do rosto possam crescer e tornar-se grossos e volumosos.
Outros problemas, tais como a artrite pode também desenvolver-se.
Pegvisomant funciona através da ligação ao receptor da hormona de crescimento para prevenir o excesso das suas ações.
Tipo
Biotecnologia.
História
Pegvisomant foi descoberto na Universidade de Ohio em 1987 pelo ilustre professor John Kopchick e o estudante de pós-graduação Wen Chen no Instituto de Biotecnologia Edison.
Depois de concluir os ensaios clínicos, foi aprovado para o tratamento da acromegalia pelo FDA em 2003 e comercializado pela Pfizer.
Depois de concluir os ensaios clínicos, foi aprovado para o tratamento da acromegalia pelo FDA em 2003 e comercializado pela Pfizer.
Indicações
Tratamento de doentes com acromegalia em que as respostas à cirurgia e/ou à radioterapia foram inadequadas e nos quais o tratamento com análogos da somatostatina não foi eficaz.
Classificação CFT
8.1.3 : Antagonistas hipofisários
Mecanismo De Acção
O pegvisomant é um análogo da hormona de crescimento humana, que foi geneticamente modificado para ser um antagonista do receptor da hormona de crescimento.
O pegvisomant liga-se aos receptores da hormona de crescimento na superfície das células, impedindo a ligação da hormona de crescimento e interferindo assim com a transdução do sinal intracelular da hormona de crescimento.
O pegvisomant é altamente selectivo para o receptor da hormona de crescimento, e não apresenta reacções cruzadas com outros receptores das citoquinas, incluindo a prolactina.
O pegvisomant liga-se aos receptores da hormona de crescimento na superfície das células, impedindo a ligação da hormona de crescimento e interferindo assim com a transdução do sinal intracelular da hormona de crescimento.
O pegvisomant é altamente selectivo para o receptor da hormona de crescimento, e não apresenta reacções cruzadas com outros receptores das citoquinas, incluindo a prolactina.
Posologia Orientativa
Via SC: iniciar com 80 mg e depois 10 mg/dia.
Aumentar em frações de 5 mg/dia de acordo com a resposta do doente até ao máximo de 30 mg/dia.
Não se recomenda nas crianças.
Aumentar em frações de 5 mg/dia de acordo com a resposta do doente até ao máximo de 30 mg/dia.
Não se recomenda nas crianças.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Pegvisomant.
Gravidez e aleitamento.
Em doentes com problemas hepáticos devem monitorizar-se as transaminases e as aminotransferases em intervalos de 4 a 6 semanas, durante os primeiros 6 meses de tratamento ou sempre que o doente apresente sintomas de agravamento hepático.
Em doentes diabéticos pode ser necessário o ajuste posológico da terapêutica antidiabética.
Pode aumentar a fertilidade feminina pelo que as doentes devem ser disso avisadas.
Gravidez e aleitamento.
Em doentes com problemas hepáticos devem monitorizar-se as transaminases e as aminotransferases em intervalos de 4 a 6 semanas, durante os primeiros 6 meses de tratamento ou sempre que o doente apresente sintomas de agravamento hepático.
Em doentes diabéticos pode ser necessário o ajuste posológico da terapêutica antidiabética.
Pode aumentar a fertilidade feminina pelo que as doentes devem ser disso avisadas.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Diarreia, obstipação, naúseas, vómitos, distensão abdominal, dispepsia, flatulência; aumento das enzimas hepáticas; cefaleias, tonturas, tremores, perturbações do sono; aumento de peso, hipercolesterolemia, hipoglicemia; artralgias, mialgias; fadiga; reacção no local da injecção com prurido e sensação de queimadura; menos frequente leucocitose, trombocitopenia e tendência hemorrágicas.
Advertências
Gravidez:Não se recomenda a administração de Pegvisomant em mulheres grávidas.
Aleitamento:Não deve amamentar enquanto está em tratamento com Pegvisomant, a menos que o médico lhe tenha dito o contrário.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Pegvisomant.
- Se sente alterações na visão ou tem dor de cabeça, contacte o médico imediatamente.
- O médico ou enfermeiro irão monitorizar os níveis de IGF-I circulantes no sangue (factores de crescimento tipo insulina) e, se necessário, ajustar a dose de Pegvisomant.
- O médico deverá também monitorizar o seu adenoma (tumor benigno).
- O médico irá realizar testes para a avaliar o funcionamento do seu fígado antes de iniciar e durante o tratamento com Pegvisomant. Se os resultados desses testes não forem normais, o médico irá falar consigo sobre as opções de tratamento.
Assim que o tratamento for iniciado, o médico ou enfermeiro irão monitorizar os níveis das enzimas hepáticas no sangue em cada 4-6 semanas, durante os primeiros 6 meses de tratamento com Pegvisomant.
A administração de Pegvisomant deve ser descontinuada se persistirem sinais de doença hepática.
- Se é diabético, o médico poderá necessitar de ajustar a quantidade de insulina ou de outros medicamentos que esteja a tomar.
- A fertilidade em doentes do sexo feminino pode aumentar à medida que a doença melhora.
Não se recomendada a utilização deste medicamento em mulheres grávidas e as mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a utilizar um método contraceptivo.
Tem de informar o médico se alguma vez tomou outros medicamentos para o tratamento da acromegalia ou medicamentos para o tratamento da diabetes.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Podem ser-lhe receitados outros medicamentos como parte do seu tratamento.
É importante que continue a tomar todos os medicamentos, bem como o Pegvisomant, a não ser que o médico, farmacêutico ou enfermeiro lhe digam para suspender o tratamento.
- Se sente alterações na visão ou tem dor de cabeça, contacte o médico imediatamente.
- O médico ou enfermeiro irão monitorizar os níveis de IGF-I circulantes no sangue (factores de crescimento tipo insulina) e, se necessário, ajustar a dose de Pegvisomant.
- O médico deverá também monitorizar o seu adenoma (tumor benigno).
- O médico irá realizar testes para a avaliar o funcionamento do seu fígado antes de iniciar e durante o tratamento com Pegvisomant. Se os resultados desses testes não forem normais, o médico irá falar consigo sobre as opções de tratamento.
Assim que o tratamento for iniciado, o médico ou enfermeiro irão monitorizar os níveis das enzimas hepáticas no sangue em cada 4-6 semanas, durante os primeiros 6 meses de tratamento com Pegvisomant.
A administração de Pegvisomant deve ser descontinuada se persistirem sinais de doença hepática.
- Se é diabético, o médico poderá necessitar de ajustar a quantidade de insulina ou de outros medicamentos que esteja a tomar.
- A fertilidade em doentes do sexo feminino pode aumentar à medida que a doença melhora.
Não se recomendada a utilização deste medicamento em mulheres grávidas e as mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a utilizar um método contraceptivo.
Tem de informar o médico se alguma vez tomou outros medicamentos para o tratamento da acromegalia ou medicamentos para o tratamento da diabetes.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Podem ser-lhe receitados outros medicamentos como parte do seu tratamento.
É importante que continue a tomar todos os medicamentos, bem como o Pegvisomant, a não ser que o médico, farmacêutico ou enfermeiro lhe digam para suspender o tratamento.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.
Existe experiência limitada acerca da sobredosagem com pegvisomant.
No único incidente registado de sobredosagem aguda, em que foram administrados 80 mg/dia durante 7 dias, o doente experimentou um aumento ligeiro da fadiga e secura de boca.
Na semana após a suspensão do tratamento, registaram-se as seguintes reacções adversas: insónia, aumento da fadiga, edema periférico, tremor e aumento do peso.
Duas semanas após a suspensão do tratamento, observou-se leucocitose e hemorragia moderada nos locais de injecção e punção venosa, que foram considerados possivelmente relacionados com o pegvisomant.
Nos casos de sobredosagem, deve-se suspender a administração deste medicamento e não deve ser retomada até que os níveis de IGF-I regressem a valores acima ou dentro do intervalo normal.
Existe experiência limitada acerca da sobredosagem com pegvisomant.
No único incidente registado de sobredosagem aguda, em que foram administrados 80 mg/dia durante 7 dias, o doente experimentou um aumento ligeiro da fadiga e secura de boca.
Na semana após a suspensão do tratamento, registaram-se as seguintes reacções adversas: insónia, aumento da fadiga, edema periférico, tremor e aumento do peso.
Duas semanas após a suspensão do tratamento, observou-se leucocitose e hemorragia moderada nos locais de injecção e punção venosa, que foram considerados possivelmente relacionados com o pegvisomant.
Nos casos de sobredosagem, deve-se suspender a administração deste medicamento e não deve ser retomada até que os níveis de IGF-I regressem a valores acima ou dentro do intervalo normal.
Terapêutica Interrompida
Use a dose logo que se lembrar. Ignorar a dose esquecida se for quase hora da sua próxima dose. Não use medicamento extra para compensar a dose em falta.
Cuidados no Armazenamento
Guarde os frascos fechados de pegvisomante no frigorífico. Não congelar.
Armazenar o medicamento que foi misturado à temperatura ambiente e utilizar no prazo de 6 horas.
Deite fora qualquer medicamento reconstituído, que não tenha sido utilizado dentro deste tempo.
Não congelar a solução.
Deite fora as agulhas usadas num recipiente rígido e fechado cujas agulhas não conseguem penetrar.
Guarde os frascos fechados na geladeira (2° a 8°C).
Use solução reconstituída dentro de 6 h.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Armazenar o medicamento que foi misturado à temperatura ambiente e utilizar no prazo de 6 horas.
Deite fora qualquer medicamento reconstituído, que não tenha sido utilizado dentro deste tempo.
Não congelar a solução.
Deite fora as agulhas usadas num recipiente rígido e fechado cujas agulhas não conseguem penetrar.
Guarde os frascos fechados na geladeira (2° a 8°C).
Use solução reconstituída dentro de 6 h.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Pegvisomant Análogos da somatostatina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção. A utilização deste medicamento em associação com outros medicamentos para o tratamento da acromegalia não foi exaustivamente estudada.Interacções: Deve ser considerado se o tratamento com análogos da somatostatina deve ou não continuar. - Análogos da somatostatina
Pegvisomant Insulinas
Observações: Não foram realizados estudos de interacção. A utilização deste medicamento em associação com outros medicamentos para o tratamento da acromegalia não foi exaustivamente estudada.Interacções: Os doentes com terapêutica concomitante de insulina ou medicamentos hipoglicemiantes orais podem necessitar redução da dose destas substâncias activas, devido ao efeito do pegvisomant sobre a sensibilidade à insulina. - Insulinas
Pegvisomant Hipoglicemiantes
Observações: Não foram realizados estudos de interacção. A utilização deste medicamento em associação com outros medicamentos para o tratamento da acromegalia não foi exaustivamente estudada.Interacções: Os doentes com terapêutica concomitante de insulina ou medicamentos hipoglicemiantes orais podem necessitar redução da dose destas substâncias activas, devido ao efeito do pegvisomant sobre a sensibilidade à insulina. - Hipoglicemiantes
Pegvisomant Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Observações: Não foram realizados estudos de interacção. A utilização deste medicamento em associação com outros medicamentos para o tratamento da acromegalia não foi exaustivamente estudada.Interacções: O pegvisomant tem uma semelhança estrutural significativa com a hormona de crescimento, pelo que provoca reacções cruzadas com os testes de hormona de crescimento disponíveis no mercado. Uma vez que as concentrações séricas de doses terapêuticas deste medicamento são geralmente 100 a 1000 vezes superiores às concentrações séricas reais de hormona de crescimento em doentes com acromegalia, as determinações das concentrações séricas de hormona de crescimento vão ser falsamente registadas ao utilizar testes de doseamento de hormona de crescimento disponíveis no mercado. O tratamento com pegvisomant não deve ser monitorizado ou ajustado com base nas concentrações séricas de hormona de crescimento registadas com estes testes. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Informe o médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não se recomenda a administração de Pegvisomant em mulheres grávidas.
Se é uma mulher com potencial para engravidar, deve utilizar um método contraceptivo durante o tratamento.
Desconhece-se se pegvisomant passa para o leite materno.
Não deve amamentar enquanto está em tratamento com Pegvisomant, a menos que o médico lhe tenha dito o contrário.
Não se recomenda a administração de Pegvisomant em mulheres grávidas.
Se é uma mulher com potencial para engravidar, deve utilizar um método contraceptivo durante o tratamento.
Desconhece-se se pegvisomant passa para o leite materno.
Não deve amamentar enquanto está em tratamento com Pegvisomant, a menos que o médico lhe tenha dito o contrário.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
