Palbociclib
O que é
Palbociclib é um medicamento anticancerígeno.
O palbociclib actua bloqueando umas proteínas chamadas cinases dependentes da ciclina 4 e 6 que regulam o crescimento e a divisão das células. O bloqueio destas proteínas pode retardar o crescimento das células cancerígenas e atrasar a progressão do seu cancro.
Palbociclib é utilizado para tratar mulheres com determinados tipos de cancro da mama (positivo para receptores hormonais, negativo para o receptor tipo 2 do factor de crescimento epidérmico humano) que se espalhou para além do tumor original e/ou para outros órgãos. É administrado juntamente com inibidores da aromatase ou fulvestrant, que são medicamentos utilizados como terapêuticas hormonais anticancerígenas.
O palbociclib actua bloqueando umas proteínas chamadas cinases dependentes da ciclina 4 e 6 que regulam o crescimento e a divisão das células. O bloqueio destas proteínas pode retardar o crescimento das células cancerígenas e atrasar a progressão do seu cancro.
Palbociclib é utilizado para tratar mulheres com determinados tipos de cancro da mama (positivo para receptores hormonais, negativo para o receptor tipo 2 do factor de crescimento epidérmico humano) que se espalhou para além do tumor original e/ou para outros órgãos. É administrado juntamente com inibidores da aromatase ou fulvestrant, que são medicamentos utilizados como terapêuticas hormonais anticancerígenas.
Usos comuns
Palbociclib está indicado no tratamento de cancro da mama positivo para receptores hormonais (HR) e negativo para o receptor tipo 2 do factor de crescimento epidérmico humano (HER2) localmente avançado e ou metastático:
- em associação com um inibidor da aromatase
- em associação com fulvestrant em mulheres que receberam terapêutica endócrina anterior.
Em mulheres pré- ou peri-menopáusicas, a terapêutica endócrina deve ser associada a um agonista da hormona libertadora da hormona luteinizante (LHRH).
- em associação com um inibidor da aromatase
- em associação com fulvestrant em mulheres que receberam terapêutica endócrina anterior.
Em mulheres pré- ou peri-menopáusicas, a terapêutica endócrina deve ser associada a um agonista da hormona libertadora da hormona luteinizante (LHRH).
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Palbociclib está indicado no tratamento de cancro da mama positivo para receptores hormonais (HR) e negativo para o receptor tipo 2 do factor de crescimento epidérmico humano (HER2) localmente avançado e ou metastático:
- em associação com um inibidor da aromatase
- em associação com fulvestrant em mulheres que receberam terapêutica endócrina anterior.
Em mulheres pré- ou peri-menopáusicas, a terapêutica endócrina deve ser associada a um agonista da hormona libertadora da hormona luteinizante (LHRH).
- em associação com um inibidor da aromatase
- em associação com fulvestrant em mulheres que receberam terapêutica endócrina anterior.
Em mulheres pré- ou peri-menopáusicas, a terapêutica endócrina deve ser associada a um agonista da hormona libertadora da hormona luteinizante (LHRH).
Classificação CFT
16.1.8 : Inibidores das tirosinacinases
Mecanismo De Acção
Palbociclib é um inibidor reversível, altamente selectivo das cinases dependentes da ciclina (CDK) 4 e 6.
A ciclina D1 e as CDK4/6 estão a jusante de múltiplas vias de sinalização que levam à proliferação celular.
A ciclina D1 e as CDK4/6 estão a jusante de múltiplas vias de sinalização que levam à proliferação celular.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é de 125 mg de palbociclib uma vez por dia durante 21 dias consecutivos, seguido de 7 dias sem tratamento (Plano 3/1) para perfazer um ciclo completo de 28 dias.
O tratamento com Palbociclib deve prosseguir enquanto a doente estiver a obter benefício clínico da terapêutica ou até à ocorrência de toxicidade inaceitável.
O tratamento com Palbociclib deve prosseguir enquanto a doente estiver a obter benefício clínico da terapêutica ou até à ocorrência de toxicidade inaceitável.
Administração
Via oral.
O tratamento com Palbociclib deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos anticancerígenos.
O tratamento com Palbociclib deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos anticancerígenos.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Palbociclib.
Utilização de preparações contendo hipericão.
Utilização de preparações contendo hipericão.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Contacte imediatamente o médico se tiver algum destes sintomas: febre, calafrios, fraqueza, falta de ar, sangramentos ou facilidade em fazer nódoas negras, o que pode ser um sinal de uma alteração grave do sangue.
Outros efeitos secundários de Palbociclib podem incluir:
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 indivíduos):
Infecções
Redução do número de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas do sangue
Sensação de cansaço
Apetite diminuído
Inflamação da boca e lábios (estomatite), náuseas, vómitos, diarreia
Erupção da pele
Perda de cabelo
Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em 10 indivíduos):
Febre com diminuição da contagem dos glóbulos brancos (neutropenia febril)
Visão turva, aumento da secreção lacrimal, olho seco
Alterações nos valores das análises sanguíneas ao fígado
Alteração do paladar (disgeusia)
Sangramento do nariz
Pele seca
Fraqueza
Febre
Contacte imediatamente o médico se tiver algum destes sintomas: febre, calafrios, fraqueza, falta de ar, sangramentos ou facilidade em fazer nódoas negras, o que pode ser um sinal de uma alteração grave do sangue.
Outros efeitos secundários de Palbociclib podem incluir:
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 indivíduos):
Infecções
Redução do número de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas do sangue
Sensação de cansaço
Apetite diminuído
Inflamação da boca e lábios (estomatite), náuseas, vómitos, diarreia
Erupção da pele
Perda de cabelo
Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em 10 indivíduos):
Febre com diminuição da contagem dos glóbulos brancos (neutropenia febril)
Visão turva, aumento da secreção lacrimal, olho seco
Alterações nos valores das análises sanguíneas ao fígado
Alteração do paladar (disgeusia)
Sangramento do nariz
Pele seca
Fraqueza
Febre
Advertências
Gravidez:Palbociclib não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento:As doentes a receber palbociclib não devem amamentar.
Dopping:Palbociclib poder causar fadiga e as doentes devem proceder com cautela ao conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Mulheres pré-/peri-menopáusicas:
É obrigatória a ablação ovárica ou supressão ovárica com um agonista da LHRH quando se administra palbociclib em associação com um inibidor da aromatase a mulheres pré-/peri-menopáusicas, devido ao mecanismo de acção do inibidor da aromatase. A associação de palbociclib com fulvestrant em mulheres pré-/peri-menopáusicas apenas foi estudada em combinação com agonista da LHRH.
Crise visceral:
A eficácia e segurança do palbociclib não foram estudadas em doentes com crise visceral.
Alterações hematológicas:
Recomenda-se a interrupção de dose, redução de dose ou o atraso do início de ciclos de tratamento em doentes que desenvolvam neutropenia de Grau 3 ou 4.
Infecções:
Dado que Palbociclib tem propriedades mielossupressoras, pode predispor as doentes para a ocorrência de infecções.
Foi comunicada uma taxa superior de infecções em doentes tratadas com Palbociclib nos estudos clínicos aleatorizados comparativamente às doentes tratadas no respetivo braço comparador.
Ocorreram infecções de Grau 3 e Grau 4 em, respectivamente, 4,5% e 0,7% das doentes tratadas com Palbociclib em qualquer associação.
As doentes devem ser monitorizadas quanto a sinais e sintomas de infecção e tratadas conforme for clinicamente apropriado.
Os médicos devem instruir as doentes para comunicaram de imediato quaisquer episódios de febre.
Afecção hepática:
Na ausência de dados, palbociclib deve ser administrado com precaução a doentes com afecção hepática moderada e grave.
Compromisso renal:
Na ausência de dados, palbociclib deve ser administrado com precaução a doentes com compromisso renal grave.
Tratamento concomitante com inibidores ou indutores da CYP3A4:
Os inibidores potentes da CYP3A4 podem levar a toxicidade acrescida.
Evitar a utilização concomitante de inibidores potentes da CYP3A durante o tratamento com palbociclib. A coadministração apenas deve ser considerada após avaliação cuidadosa dos potenciais benefícios e riscos. Se a coadministração com um inibidor potente da CYP3A for inevitável a associação com um inibidor potente da CYP3A4, reduzir a dose de Palbociclib para 75 mg uma vez por dia. Quando o inibidor potente for interrompido, aumentar a dose de Palbociclib (após 3-5 semi-vidas do inibidor) até à dose utilizada antes do início do inibidor potente da CYP3A.
A coadministração de indutores da CYP3A pode causar um decréscimo da exposição ao palbociclib, e consequentemente, levar a um risco de perda de eficácia. Por conseguinte, a utilização concomitante de palbociclib com indutores fortes da CYP3A4 deve ser evitada. Não é necessário ajuste posológico para a coadministração de palbociclib com indutores moderados da CYP3A.
Mulheres com potencial para engravidar ou seus parceiros:
As mulheres com potencial para engravidar ou os parceiros de mulheres com potencial para engravidar têm de usar um método contraceptivo altamente eficaz durante o tratamento com Palbociclib.
É obrigatória a ablação ovárica ou supressão ovárica com um agonista da LHRH quando se administra palbociclib em associação com um inibidor da aromatase a mulheres pré-/peri-menopáusicas, devido ao mecanismo de acção do inibidor da aromatase. A associação de palbociclib com fulvestrant em mulheres pré-/peri-menopáusicas apenas foi estudada em combinação com agonista da LHRH.
Crise visceral:
A eficácia e segurança do palbociclib não foram estudadas em doentes com crise visceral.
Alterações hematológicas:
Recomenda-se a interrupção de dose, redução de dose ou o atraso do início de ciclos de tratamento em doentes que desenvolvam neutropenia de Grau 3 ou 4.
Infecções:
Dado que Palbociclib tem propriedades mielossupressoras, pode predispor as doentes para a ocorrência de infecções.
Foi comunicada uma taxa superior de infecções em doentes tratadas com Palbociclib nos estudos clínicos aleatorizados comparativamente às doentes tratadas no respetivo braço comparador.
Ocorreram infecções de Grau 3 e Grau 4 em, respectivamente, 4,5% e 0,7% das doentes tratadas com Palbociclib em qualquer associação.
As doentes devem ser monitorizadas quanto a sinais e sintomas de infecção e tratadas conforme for clinicamente apropriado.
Os médicos devem instruir as doentes para comunicaram de imediato quaisquer episódios de febre.
Afecção hepática:
Na ausência de dados, palbociclib deve ser administrado com precaução a doentes com afecção hepática moderada e grave.
Compromisso renal:
Na ausência de dados, palbociclib deve ser administrado com precaução a doentes com compromisso renal grave.
Tratamento concomitante com inibidores ou indutores da CYP3A4:
Os inibidores potentes da CYP3A4 podem levar a toxicidade acrescida.
Evitar a utilização concomitante de inibidores potentes da CYP3A durante o tratamento com palbociclib. A coadministração apenas deve ser considerada após avaliação cuidadosa dos potenciais benefícios e riscos. Se a coadministração com um inibidor potente da CYP3A for inevitável a associação com um inibidor potente da CYP3A4, reduzir a dose de Palbociclib para 75 mg uma vez por dia. Quando o inibidor potente for interrompido, aumentar a dose de Palbociclib (após 3-5 semi-vidas do inibidor) até à dose utilizada antes do início do inibidor potente da CYP3A.
A coadministração de indutores da CYP3A pode causar um decréscimo da exposição ao palbociclib, e consequentemente, levar a um risco de perda de eficácia. Por conseguinte, a utilização concomitante de palbociclib com indutores fortes da CYP3A4 deve ser evitada. Não é necessário ajuste posológico para a coadministração de palbociclib com indutores moderados da CYP3A.
Mulheres com potencial para engravidar ou seus parceiros:
As mulheres com potencial para engravidar ou os parceiros de mulheres com potencial para engravidar têm de usar um método contraceptivo altamente eficaz durante o tratamento com Palbociclib.
Cuidados com a Dieta
Evite a ingestão de toranja e sumo de toranja enquanto estiver a tomar Palbociclib pois podem aumentar os efeitos secundários de Palbociclib.
Utilização de preparações contendo hipericão é contra-indicada.
Utilização de preparações contendo hipericão é contra-indicada.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
No caso de sobredosagem de palbociclib, pode ocorrer toxicidade gastrointestinal (por ex., náuseas, vómitos) e hematológica (por ex., neutropenia) e devem ser providenciados cuidados de suporte gerais.
No caso de sobredosagem de palbociclib, pode ocorrer toxicidade gastrointestinal (por ex., náuseas, vómitos) e hematológica (por ex., neutropenia) e devem ser providenciados cuidados de suporte gerais.
Terapêutica Interrompida
Caso se esqueça de uma dose ou se vomitar, tome a próxima dose à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Palbociclib Inibidores do CYP3A4
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Efeito dos inibidores da CYP3A: A co-administração de doses múltiplas de 200 mg de itraconazol com uma dose única de 125 mg de palbociclib aumentou a exposição total ao palbociclib (AUCinf) e o pico da concentração (Cmax) em aproximadamente 87% e 34%, respectivamente, em relação a uma dose única de 125 mg de palbociclib administrada isoladamente. A utilização concomitante de inibidores fortes da CYP3A incluindo, entre outros: claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol e toranja ou sumo de toranja, deve ser evitada. Não é necessário ajuste posológico para inibidores fracos e moderados da CYP3A. - Inibidores do CYP3A4
Palbociclib Inibidores do CYP3A5
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Efeito dos inibidores da CYP3A: A co-administração de doses múltiplas de 200 mg de itraconazol com uma dose única de 125 mg de palbociclib aumentou a exposição total ao palbociclib (AUCinf) e o pico da concentração (Cmax) em aproximadamente 87% e 34%, respectivamente, em relação a uma dose única de 125 mg de palbociclib administrada isoladamente. A utilização concomitante de inibidores fortes da CYP3A incluindo, entre outros: claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol e toranja ou sumo de toranja, deve ser evitada. Não é necessário ajuste posológico para inibidores fracos e moderados da CYP3A. - Inibidores do CYP3A5
Palbociclib Indutores do CYP3A4
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Efeito dos indutores da CYP3A: A co-administração de doses múltiplas de 600 mg de rifampicina com uma dose única de 125 mg de palbociclib diminuiu a AUCinf e a Cmax do palbociclib em 85% e 70%, respectivamente, em relação a uma dose única de 125 mg de palbociclib administrada isoladamente. A utilização concomitante de indutores potentes da CYP3A incluindo, entre outros: carbamazepina, enzalutamida, fenitoína, rifampicina e hipericão deve ser evitada. A co-administração de doses múltiplas de 400 mg de modafinil, um indutor moderado da CYP3A, com uma dose única de 125 mg de Palbociclib diminuiu a AUCinf e a Cmax do palbociclib em 32% e 11%, respectivamente, em relação a uma dose única de 125 mg de Palbociclib administrada isoladamente. Não é necessário ajuste posológico para indutores moderados da CYP3A. - Indutores do CYP3A4
Palbociclib Indutores do CYP3A5
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Efeito dos indutores da CYP3A: A co-administração de doses múltiplas de 600 mg de rifampicina com uma dose única de 125 mg de palbociclib diminuiu a AUCinf e a Cmax do palbociclib em 85% e 70%, respectivamente, em relação a uma dose única de 125 mg de palbociclib administrada isoladamente. A utilização concomitante de indutores potentes da CYP3A incluindo, entre outros: carbamazepina, enzalutamida, fenitoína, rifampicina e hipericão deve ser evitada. A co-administração de doses múltiplas de 400 mg de modafinil, um indutor moderado da CYP3A, com uma dose única de 125 mg de Palbociclib diminuiu a AUCinf e a Cmax do palbociclib em 32% e 11%, respectivamente, em relação a uma dose única de 125 mg de Palbociclib administrada isoladamente. Não é necessário ajuste posológico para indutores moderados da CYP3A. - Indutores do CYP3A5
Palbociclib Itraconazol
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A co-administração de doses múltiplas de 200 mg de itraconazol com uma dose única de 125 mg de palbociclib aumentou a exposição total ao palbociclib (AUCinf) e o pico da concentração (Cmax) em aproximadamente 87% e 34%, respectivamente, em relação a uma dose única de 125 mg de palbociclib administrada isoladamente. A utilização concomitante de inibidores fortes da CYP3A incluindo, entre outros: claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol e toranja ou sumo de toranja, deve ser evitada. - Itraconazol
Palbociclib Claritromicina
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A utilização concomitante de inibidores fortes da CYP3A incluindo, entre outros: claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol e toranja ou sumo de toranja, deve ser evitada. - Claritromicina
Palbociclib Indinavir
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A utilização concomitante de inibidores fortes da CYP3A incluindo, entre outros: claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol e toranja ou sumo de toranja, deve ser evitada. - Indinavir
Palbociclib Cetoconazol
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A utilização concomitante de inibidores fortes da CYP3A incluindo, entre outros: claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol e toranja ou sumo de toranja, deve ser evitada. - Cetoconazol
Palbociclib Lopinavir + Ritonavir
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A utilização concomitante de inibidores fortes da CYP3A incluindo, entre outros: claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol e toranja ou sumo de toranja, deve ser evitada. - Lopinavir + Ritonavir
Palbociclib Nefazodona
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A utilização concomitante de inibidores fortes da CYP3A incluindo, entre outros: claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol e toranja ou sumo de toranja, deve ser evitada. - Nefazodona
Palbociclib Nelfinavir
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A utilização concomitante de inibidores fortes da CYP3A incluindo, entre outros: claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol e toranja ou sumo de toranja, deve ser evitada. - Nelfinavir
Palbociclib Posaconazol
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A utilização concomitante de inibidores fortes da CYP3A incluindo, entre outros: claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol e toranja ou sumo de toranja, deve ser evitada. - Posaconazol
Palbociclib Saquinavir
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A utilização concomitante de inibidores fortes da CYP3A incluindo, entre outros: claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol e toranja ou sumo de toranja, deve ser evitada. - Saquinavir
Palbociclib Telaprevir
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A utilização concomitante de inibidores fortes da CYP3A incluindo, entre outros: claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol e toranja ou sumo de toranja, deve ser evitada. - Telaprevir
Palbociclib Telitromicina
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A utilização concomitante de inibidores fortes da CYP3A incluindo, entre outros: claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol e toranja ou sumo de toranja, deve ser evitada. - Telitromicina
Palbociclib Voriconazol
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A utilização concomitante de inibidores fortes da CYP3A incluindo, entre outros: claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol e toranja ou sumo de toranja, deve ser evitada. - Voriconazol
Palbociclib Sumo de toranja
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A utilização concomitante de inibidores fortes da CYP3A incluindo, entre outros: claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol e toranja ou sumo de toranja, deve ser evitada. - Sumo de toranja
Palbociclib Toranja
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A utilização concomitante de inibidores fortes da CYP3A incluindo, entre outros: claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol e toranja ou sumo de toranja, deve ser evitada. - Toranja
Palbociclib Rifampicina (rifampina)
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A co-administração de doses múltiplas de 600 mg de rifampicina com uma dose única de 125 mg de palbociclib diminuiu a AUCinf e a Cmax do palbociclib em 85% e 70%, respectivamente, em relação a uma dose única de 125 mg de palbociclib administrada isoladamente. A utilização concomitante de indutores potentes da CYP3A incluindo, entre outros: carbamazepina, enzalutamida, fenitoína, rifampicina e hipericão deve ser evitada. - Rifampicina (rifampina)
Palbociclib Carbamazepina
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A utilização concomitante de indutores potentes da CYP3A incluindo, entre outros: carbamazepina, enzalutamida, fenitoína, rifampicina e hipericão deve ser evitada. - Carbamazepina
Palbociclib Fenitoína
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A utilização concomitante de indutores potentes da CYP3A incluindo, entre outros: carbamazepina, enzalutamida, fenitoína, rifampicina e hipericão deve ser evitada. - Fenitoína
Palbociclib Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A utilização concomitante de indutores potentes da CYP3A incluindo, entre outros: carbamazepina, enzalutamida, fenitoína, rifampicina e hipericão deve ser evitada. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Palbociclib Enzalutamida
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A utilização concomitante de indutores potentes da CYP3A incluindo, entre outros: carbamazepina, enzalutamida, fenitoína, rifampicina e hipericão deve ser evitada. - Enzalutamida
Palbociclib Modafinil
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A co-administração de doses múltiplas de 400 mg de modafinil, um indutor moderado da CYP3A, com uma dose única de 125 mg de Palbociclib diminuiu a AUCinf e a Cmax do palbociclib em 32% e 11%, respectivamente, em relação a uma dose única de 125 mg de Palbociclib administrada isoladamente. Não é necessário ajuste posológico para indutores moderados da CYP3A. - Modafinil
Palbociclib Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Efeito dos agentes redutores de ácido: Com alimentação (ingestão de uma refeição moderadamente rica em gorduras), a co-administração de doses múltiplas do inibidor da bomba de protões (IBP) rabeprazol com uma dose única de 125 mg de palbociclib diminuiu a Cmax do palbociclib em 41%, mas teve um impacto limitado na AUCinf (diminuição de 13%) comparado com uma dose única de 125 mg de palbociclib administrada isoladamente. Em jejum, a co-administração de doses múltiplas do inibidor da bomba de protões (IBP) rabeprazol com uma dose única de 125 mg de palbociclib diminuiu a AUCinf e a Cmax do palbociclib em 62% e 80%, respectivamente. Por conseguinte, Palbociclib deve ser tomado com alimentos, de preferência com uma refeição. Tendo em conta o efeito reduzido no pH gástrico dos antagonistas dos receptores H2 e dos antiácidos locais comparado com o dos IBP, não é de esperar um efeito clinicamente relevante dos antagonistas dos receptores H2 ou dos antiácidos locais na exposição ao palbociclib quando palbociclib é ingerido com alimentos. - Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)
Palbociclib Inibidores da Bomba de Protões (IBP)
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Efeito dos agentes redutores de ácido: Com alimentação (ingestão de uma refeição moderadamente rica em gorduras), a co-administração de doses múltiplas do inibidor da bomba de protões (IBP) rabeprazol com uma dose única de 125 mg de palbociclib diminuiu a Cmax do palbociclib em 41%, mas teve um impacto limitado na AUCinf (diminuição de 13%) comparado com uma dose única de 125 mg de palbociclib administrada isoladamente. Em jejum, a co-administração de doses múltiplas do inibidor da bomba de protões (IBP) rabeprazol com uma dose única de 125 mg de palbociclib diminuiu a AUCinf e a Cmax do palbociclib em 62% e 80%, respectivamente. Por conseguinte, Palbociclib deve ser tomado com alimentos, de preferência com uma refeição. Tendo em conta o efeito reduzido no pH gástrico dos antagonistas dos receptores H2 e dos antiácidos locais comparado com o dos IBP, não é de esperar um efeito clinicamente relevante dos antagonistas dos receptores H2 ou dos antiácidos locais na exposição ao palbociclib quando palbociclib é ingerido com alimentos. - Inibidores da Bomba de Protões (IBP)
Palbociclib Rabeprazol
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Efeito dos agentes redutores de ácido: Com alimentação (ingestão de uma refeição moderadamente rica em gorduras), a co-administração de doses múltiplas do inibidor da bomba de protões (IBP) rabeprazol com uma dose única de 125 mg de palbociclib diminuiu a Cmax do palbociclib em 41%, mas teve um impacto limitado na AUCinf (diminuição de 13%) comparado com uma dose única de 125 mg de palbociclib administrada isoladamente. Em jejum, a co-administração de doses múltiplas do inibidor da bomba de protões (IBP) rabeprazol com uma dose única de 125 mg de palbociclib diminuiu a AUCinf e a Cmax do palbociclib em 62% e 80%, respectivamente. Por conseguinte, Palbociclib deve ser tomado com alimentos, de preferência com uma refeição. Tendo em conta o efeito reduzido no pH gástrico dos antagonistas dos receptores H2 e dos antiácidos locais comparado com o dos IBP, não é de esperar um efeito clinicamente relevante dos antagonistas dos receptores H2 ou dos antiácidos locais na exposição ao palbociclib quando palbociclib é ingerido com alimentos. - Rabeprazol
Palbociclib Midazolam
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A após uma dose diária de 125 mg no estado estacionário. A co-administração de doses múltiplas de palbociclib com midazolam aumentou os valores da AUCinf e da Cmax do midazolam em 61% e 37%, respectivamente, comparado com a administração de midazolam isoladamente. - Midazolam
Palbociclib Alfentanilo
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A dose de substratos sensíveis da CYP3A com um índice terapêutico estreito (por ex., alfentanilo, ciclosporina, di-hidroergotamina, ergotamina, everolímus, fentanilo, pimozida, quinidina, sirolímus e tacrolímus) poderá ter de ser reduzida quando coadministrada com Palbociclib, pois Palbociclib pode aumentar a sua exposição. - Alfentanilo
Palbociclib Ciclosporina
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A dose de substratos sensíveis da CYP3A com um índice terapêutico estreito (por ex., alfentanilo, ciclosporina, di-hidroergotamina, ergotamina, everolímus, fentanilo, pimozida, quinidina, sirolímus e tacrolímus) poderá ter de ser reduzida quando coadministrada com Palbociclib, pois Palbociclib pode aumentar a sua exposição. - Ciclosporina
Palbociclib Mesilato de di-hidroergotamina
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A dose de substratos sensíveis da CYP3A com um índice terapêutico estreito (por ex., alfentanilo, ciclosporina, di-hidroergotamina, ergotamina, everolímus, fentanilo, pimozida, quinidina, sirolímus e tacrolímus) poderá ter de ser reduzida quando coadministrada com Palbociclib, pois Palbociclib pode aumentar a sua exposição. - Mesilato de di-hidroergotamina
Palbociclib Ergotamina
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A dose de substratos sensíveis da CYP3A com um índice terapêutico estreito (por ex., alfentanilo, ciclosporina, di-hidroergotamina, ergotamina, everolímus, fentanilo, pimozida, quinidina, sirolímus e tacrolímus) poderá ter de ser reduzida quando coadministrada com Palbociclib, pois Palbociclib pode aumentar a sua exposição. - Ergotamina
Palbociclib Everolímus
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A dose de substratos sensíveis da CYP3A com um índice terapêutico estreito (por ex., alfentanilo, ciclosporina, di-hidroergotamina, ergotamina, everolímus, fentanilo, pimozida, quinidina, sirolímus e tacrolímus) poderá ter de ser reduzida quando coadministrada com Palbociclib, pois Palbociclib pode aumentar a sua exposição. - Everolímus
Palbociclib Fentanilo
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A dose de substratos sensíveis da CYP3A com um índice terapêutico estreito (por ex., alfentanilo, ciclosporina, di-hidroergotamina, ergotamina, everolímus, fentanilo, pimozida, quinidina, sirolímus e tacrolímus) poderá ter de ser reduzida quando coadministrada com Palbociclib, pois Palbociclib pode aumentar a sua exposição. - Fentanilo
Palbociclib Pimozida
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A dose de substratos sensíveis da CYP3A com um índice terapêutico estreito (por ex., alfentanilo, ciclosporina, di-hidroergotamina, ergotamina, everolímus, fentanilo, pimozida, quinidina, sirolímus e tacrolímus) poderá ter de ser reduzida quando coadministrada com Palbociclib, pois Palbociclib pode aumentar a sua exposição. - Pimozida
Palbociclib Quinidina
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A dose de substratos sensíveis da CYP3A com um índice terapêutico estreito (por ex., alfentanilo, ciclosporina, di-hidroergotamina, ergotamina, everolímus, fentanilo, pimozida, quinidina, sirolímus e tacrolímus) poderá ter de ser reduzida quando coadministrada com Palbociclib, pois Palbociclib pode aumentar a sua exposição. - Quinidina
Palbociclib Sirolímus
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A dose de substratos sensíveis da CYP3A com um índice terapêutico estreito (por ex., alfentanilo, ciclosporina, di-hidroergotamina, ergotamina, everolímus, fentanilo, pimozida, quinidina, sirolímus e tacrolímus) poderá ter de ser reduzida quando coadministrada com Palbociclib, pois Palbociclib pode aumentar a sua exposição. - Sirolímus
Palbociclib Tacrolímus
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: A dose de substratos sensíveis da CYP3A com um índice terapêutico estreito (por ex., alfentanilo, ciclosporina, di-hidroergotamina, ergotamina, everolímus, fentanilo, pimozida, quinidina, sirolímus e tacrolímus) poderá ter de ser reduzida quando coadministrada com Palbociclib, pois Palbociclib pode aumentar a sua exposição. - Tacrolímus
Palbociclib Letrozol
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Dados da parte de avaliação de interacções medicamentosas de um estudo clínico com doentes com cancro da mama demonstraram a ausência de interacções medicamentosas entre palbociclib e letrozol quando os dois medicamentos foram co-administrados. - Letrozol
Palbociclib Tamoxifeno
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Dados de um estudo de interacções medicamentosas com participantes saudáveis do sexo masculino indicou que as exposições ao palbociclib eram comparáveis quando uma dose única de palbociclib foi coadministrada com doses múltiplas de tamoxifeno e quando palbociclib foi administrado isoladamente. - Tamoxifeno
Palbociclib Fulvestrant
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Dados de um estudo clínico com doentes com cancro da mama demonstraram a ausência de interacções medicamentosas clinicamente relevantes entre palbociclib e fulvestrant quando os dois medicamentos foram co-administrados. - Fulvestrant
Palbociclib Contraceptivos orais
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Não foram realizados estudos de interacções medicamentosas entre palbociclib e Contraceptivos orais. - Contraceptivos orais
Palbociclib Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Baseado em dados in vitro, é de esperar que palbociclib iniba o transporte mediado pela glicoproteína P (P-gp) intestinal e pela proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP). Por conseguinte, a administração de palbociclib com medicamentos que são substratos da P-gp (por ex., digoxina, dabigatrano, colquicina, pravastatina) ou da BCRP (por ex., rosuvastatina, sulfassalazina) poderá aumentar o seu efeito terapêutico e as reacções adversas. - Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Palbociclib Substratos do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Baseado em dados in vitro, é de esperar que palbociclib iniba o transporte mediado pela glicoproteína P (P-gp) intestinal e pela proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP). Por conseguinte, a administração de palbociclib com medicamentos que são substratos da P-gp (por ex., digoxina, dabigatrano, colquicina, pravastatina) ou da BCRP (por ex., rosuvastatina, sulfassalazina) poderá aumentar o seu efeito terapêutico e as reacções adversas. - Substratos do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Palbociclib Digoxina
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Baseado em dados in vitro, é de esperar que palbociclib iniba o transporte mediado pela glicoproteína P (P-gp) intestinal e pela proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP). Por conseguinte, a administração de palbociclib com medicamentos que são substratos da P-gp (por ex., digoxina, dabigatrano, colquicina, pravastatina) ou da BCRP (por ex., rosuvastatina, sulfassalazina) poderá aumentar o seu efeito terapêutico e as reacções adversas. - Digoxina
Palbociclib Dabigatrano etexilato
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Baseado em dados in vitro, é de esperar que palbociclib iniba o transporte mediado pela glicoproteína P (P-gp) intestinal e pela proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP). Por conseguinte, a administração de palbociclib com medicamentos que são substratos da P-gp (por ex., digoxina, dabigatrano, colquicina, pravastatina) ou da BCRP (por ex., rosuvastatina, sulfassalazina) poderá aumentar o seu efeito terapêutico e as reacções adversas. - Dabigatrano etexilato
Palbociclib Colquicina (colchicina)
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Baseado em dados in vitro, é de esperar que palbociclib iniba o transporte mediado pela glicoproteína P (P-gp) intestinal e pela proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP). Por conseguinte, a administração de palbociclib com medicamentos que são substratos da P-gp (por ex., digoxina, dabigatrano, colquicina, pravastatina) ou da BCRP (por ex., rosuvastatina, sulfassalazina) poderá aumentar o seu efeito terapêutico e as reacções adversas. - Colquicina (colchicina)
Palbociclib Pravastatina
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Baseado em dados in vitro, é de esperar que palbociclib iniba o transporte mediado pela glicoproteína P (P-gp) intestinal e pela proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP). Por conseguinte, a administração de palbociclib com medicamentos que são substratos da P-gp (por ex., digoxina, dabigatrano, colquicina, pravastatina) ou da BCRP (por ex., rosuvastatina, sulfassalazina) poderá aumentar o seu efeito terapêutico e as reacções adversas. - Pravastatina
Palbociclib Rosuvastatina
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Baseado em dados in vitro, é de esperar que palbociclib iniba o transporte mediado pela glicoproteína P (P-gp) intestinal e pela proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP). Por conseguinte, a administração de palbociclib com medicamentos que são substratos da P-gp (por ex., digoxina, dabigatrano, colquicina, pravastatina) ou da BCRP (por ex., rosuvastatina, sulfassalazina) poderá aumentar o seu efeito terapêutico e as reacções adversas. - Rosuvastatina
Palbociclib Sulfassalazina
Observações: Palbociclib é metabolizado principalmente pela CYP3A e pela SULT2A1, uma enzima da família das sulfotransferases (SULT). In vivo, palbociclib é um inibidor fraco e dependente do tempo da CYP3A.Interacções: Baseado em dados in vitro, é de esperar que palbociclib iniba o transporte mediado pela glicoproteína P (P-gp) intestinal e pela proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP). Por conseguinte, a administração de palbociclib com medicamentos que são substratos da P-gp (por ex., digoxina, dabigatrano, colquicina, pravastatina) ou da BCRP (por ex., rosuvastatina, sulfassalazina) poderá aumentar o seu efeito terapêutico e as reacções adversas. - Sulfassalazina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
As mulheres em idade fértil que estejam a receber este medicamento, ou os seus parceiros, devem utilizar métodos contraceptivos adequados (por ex., contracepção de dupla barreira) durante a terapêutica e durante, pelo menos, 3 ou 14 semanas após a conclusão da terapêutica para mulheres e homens, respectivamente.
Palbociclib não é recomendado durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não usem contracepção.
As doentes a receber palbociclib não devem amamentar.
Baseado nos resultados nos órgãos reprodutores masculinos (degeneração dos túbulos seminíferos nos testículos, hipospermia epididimária, densidade e motilidade espermáticas baixas e diminuição da secreção da próstata) em estudos sobre segurança não clínicos, a fertilidade masculina poderá ficar comprometida com o tratamento com palbociclib.
Assim, os homens poderão ponderar a preservação de esperma antes do início da terapêutica com Palbociclib.
Palbociclib poder causar fadiga e as doentes devem proceder com cautela ao conduzir ou utilizar máquinas.
As mulheres em idade fértil que estejam a receber este medicamento, ou os seus parceiros, devem utilizar métodos contraceptivos adequados (por ex., contracepção de dupla barreira) durante a terapêutica e durante, pelo menos, 3 ou 14 semanas após a conclusão da terapêutica para mulheres e homens, respectivamente.
Palbociclib não é recomendado durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não usem contracepção.
As doentes a receber palbociclib não devem amamentar.
Baseado nos resultados nos órgãos reprodutores masculinos (degeneração dos túbulos seminíferos nos testículos, hipospermia epididimária, densidade e motilidade espermáticas baixas e diminuição da secreção da próstata) em estudos sobre segurança não clínicos, a fertilidade masculina poderá ficar comprometida com o tratamento com palbociclib.
Assim, os homens poderão ponderar a preservação de esperma antes do início da terapêutica com Palbociclib.
Palbociclib poder causar fadiga e as doentes devem proceder com cautela ao conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Outubro de 2024
