Obinutuzumab

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
Fórmula Estrutural
Fórmula Estrutural - Obinutuzumab
Fórmula Estrutural - Obinutuzumab
Nome IUPAC Sem informação.
Número CAS Sem informação.
PubChem 96026001
DrugBank DB08935
ChemSpider Sem informação.
Código ATC L01 | L01XC15
DCB 10856
UNII O43472U9X8
KEGG D09321
ChEBI CHEBI:28830
ChEMBL CHEMBL1743048
Fórmula química C6512H10060N1712O2020S44
Massa molar 146062.6732
SMILES Sem informação.
InChI Sem informação.
Key Sem informação.
Ponto de fusão Sem informação.
Ponto de ebulição Sem informação.
Solubilidade Sem informação.
Biodisponibilidade O Obinutuzumab é administrado por via intravenosa, pelo que a absorção não é aplicável. Não se realizaram estudos com outras vias de administração.
Metabolismo O metabolismo do obinutuzumab não foi estudado directamente. Os anticorpos são eliminados essencialmente por catabolismo.
Semi-Vida A depuração do obinutuzumab no Ciclo 6 em doentes com LLC é aproximadamente 0,083l/dia com uma mediana do t½ de eliminação de 30,3 dias.
Ligação plasmática Informação não disponível.
Excreção A eliminação do obinutuzumab compreende um modelo de eliminação variável com o tempo, com duas vias paralelas de depuração, uma via de depuração linear e uma via de depuração não-linear, que se alteram em função do tempo. Durante o início do tratamento, predomina a via de depuração não-linear, variável com o tempo, representando a principal via de eliminação. À medida que o tratamento progride, o impacto desta via diminui e predomina a via de depuração linear. Isto sugere a eliminação do fármaco mediada pelo alvo (TMDD ou Target-mediated drug disposition), através da qual a abundância inicial de células CD20 causa uma depleção rápida de obinutuzumab. No entanto, quando a maioria das células CD20 se encontram ligadas ao obinutuzumab, há um impacto reduzido da TMDD na PK.
Classificação legal Sem informação.
Nome Comercial de Referência Gazyvaro
Licença Roche Registration, Ltd.
Cat. Gravidez Não administrar durante a gravidez.
Estado Legal MSRM restrita - Alínea a) do Artigo 118º do D.L. 176/2006
Via de Adm. IV.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023