Noretisterona
O que é
A noretisterona, também conhecida como noretindrona é um medicamento progestógeno usado em pílulas anticoncepcionais, terapia hormonal da menopausa e para o tratamento de distúrbios ginecológicos.
Usos comuns
Hemorragia disfuncional, amenorreia primária e secundária, síndrome pré-menstrual, mastopatia cíclica, mudança da menstruação, endometriose.
Tipo
Molécula pequena.
História
Foi sintetizado pela primeira vez por químicos Luis Miramontes, Carl Djerassi, e George Rosenkranz na Syntex na Cidade do México em 1951.
Foi uma das primeiras progestágenas a ser desenvolvida.
Foi introduzido pela primeira vez para uso médico isolada em 1957 e foi introduzido em combinação com um estrogénio para uso como pílula anticoncepcional em 1963.
Às vezes, é referido como uma progesterona de "primeira geração".
Junto com o desogestrel, é um dos únicos progestágenos amplamente disponíveis como uma "minipílula" apenas de progestágeno para controle de natalidade.
A noretisterona é amplamente comercializada em todo o mundo.
Foi uma das primeiras progestágenas a ser desenvolvida.
Foi introduzido pela primeira vez para uso médico isolada em 1957 e foi introduzido em combinação com um estrogénio para uso como pílula anticoncepcional em 1963.
Às vezes, é referido como uma progesterona de "primeira geração".
Junto com o desogestrel, é um dos únicos progestágenos amplamente disponíveis como uma "minipílula" apenas de progestágeno para controle de natalidade.
A noretisterona é amplamente comercializada em todo o mundo.
Indicações
Acetato de noretindrona é indicado para o tratamento de amenorreia secundária, endometriose e hemorragia uterina anormal devido a desequilíbrio hormonal, na ausência de patologia orgânica, tais como mioma submucoso ou cancro uterino.
Classificação CFT
8.5.1.3 : Progestagénios
Mecanismo De Acção
Progestinas difundir livremente nas células alvo e ligam-se ao receptor de progesterona.
As células alvo incluem o tracto reprodutor feminino, a glândula mamaria, o hipotálamo, e na pituitária.
Uma vez ligado ao receptor, progestinas diminuir a frequência de libertação da hormona libertadora de gonadotropina (GnRH) a partir do hipotálamo e diminuir o pico de LH pré-ovulatória.
As células alvo incluem o tracto reprodutor feminino, a glândula mamaria, o hipotálamo, e na pituitária.
Uma vez ligado ao receptor, progestinas diminuir a frequência de libertação da hormona libertadora de gonadotropina (GnRH) a partir do hipotálamo e diminuir o pico de LH pré-ovulatória.
Posologia Orientativa
A posologia pode variar de 5 a 25 mg/dia de acordo com a situação clínica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Noretisterona não deverá ser utilizado na presença de qualquer das situações abaixo listadas, as quais são derivadas também de informação sobre outros produtos apenas com progestagénio.
No caso de alguma das situações surgir durante a utilização de Noretisterona, esta deve ser imediatamente descontinuada.
– Conhecimento ou suspeita de gravidez;
– Aleitamento;
– Perturbações tromboembólicas venosas activas;
– Presença ou antecedentes de doença arterial e cardiovascular (por ex., enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, doença cardíaca isquémica);
– Diabetes mellitus com envolvimento vascular;
– Presença ou antecedentes de doença hepática grave desde que os valores da função do fígado não tenham retornado ao normal;
– Presença ou antecedentes de tumores do fígado (benignos ou malignos);
– Conhecimento ou suspeita de malignidades dependentes de hormonas sexuais;
– Hipersensibilidade à Noretisterona.
No caso de alguma das situações surgir durante a utilização de Noretisterona, esta deve ser imediatamente descontinuada.
– Conhecimento ou suspeita de gravidez;
– Aleitamento;
– Perturbações tromboembólicas venosas activas;
– Presença ou antecedentes de doença arterial e cardiovascular (por ex., enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, doença cardíaca isquémica);
– Diabetes mellitus com envolvimento vascular;
– Presença ou antecedentes de doença hepática grave desde que os valores da função do fígado não tenham retornado ao normal;
– Presença ou antecedentes de tumores do fígado (benignos ou malignos);
– Conhecimento ou suspeita de malignidades dependentes de hormonas sexuais;
– Hipersensibilidade à Noretisterona.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos indesejáveis são mais frequentes durante os primeiros meses de tratamento com Noretisterona e desaparecem com a continuação do tratamento.
Em baixo, apresentam-se listados efeitos indesejáveis divididos pelas partes do corpo que afectam e pela frequência com que surgem:
Muito frequentes: 10 ou mais em cada 100 doentes provavelmente apresentarão estes efeitos indesejáveis.
- Hemorragia uterina/vaginal incluindo Spotting*
- Períodos fracos (Hipomenorreia)*
Frequentes: entre 1 e 10 em cada 100 doentes provavelmente apresentarão estes efeitos indesejáveis.
- Dor de cabeça
- Náuseas
- Ausência de períodos (Amenorreia)*
- Inchaço generalizado (Edema)
Pouco frequentes: entre 1 e 10 em cada 1000 doentes provavelmente apresentarão
estes efeitos indesejáveis.
- Enxaqueca
Raros: entre 1 e 10 em cada 10000 doentes provavelmente apresentarão estes efeitos indesejáveis.
- reacções de hipersensibilidade
- Urticária
- Rash
Muito raros: menos de 1 em cada 10000 doentes provavelmente apresentará estes efeitos indesejáveis.
- Perturbações visuais
- Dificuldade na respiração (Dispneia)
* se Noretisterona for tomado para a Endometriose
Em baixo, apresentam-se listados efeitos indesejáveis divididos pelas partes do corpo que afectam e pela frequência com que surgem:
Muito frequentes: 10 ou mais em cada 100 doentes provavelmente apresentarão estes efeitos indesejáveis.
- Hemorragia uterina/vaginal incluindo Spotting*
- Períodos fracos (Hipomenorreia)*
Frequentes: entre 1 e 10 em cada 100 doentes provavelmente apresentarão estes efeitos indesejáveis.
- Dor de cabeça
- Náuseas
- Ausência de períodos (Amenorreia)*
- Inchaço generalizado (Edema)
Pouco frequentes: entre 1 e 10 em cada 1000 doentes provavelmente apresentarão
estes efeitos indesejáveis.
- Enxaqueca
Raros: entre 1 e 10 em cada 10000 doentes provavelmente apresentarão estes efeitos indesejáveis.
- reacções de hipersensibilidade
- Urticária
- Rash
Muito raros: menos de 1 em cada 10000 doentes provavelmente apresentará estes efeitos indesejáveis.
- Perturbações visuais
- Dificuldade na respiração (Dispneia)
* se Noretisterona for tomado para a Endometriose
Advertências
Gravidez:A utilização de Noretisterona durante a gravidez está contra-indicada.
Aleitamento:Não deverá usar Noretisterona durante o aleitamento.
Insuf. Hepática:Contraceptivos orais: Evitar na IH activa e se houver história de prurido ou colestase da gravidez.
Precauções Gerais
O médico irá falar-lhe sobre os benefícios e os riscos de iniciar ou continuar a utilização de Noretisterona e irá determinar se deverá ser sujeita a cuidadosa vigilância médica:
- se fuma;
- se tem diabetes;
- se tem peso excessivo grave;
- se teve uma trombose/embolia;
- se algum dos seus familiares próximos teve uma trombose (tromboembolismo venoso num irmão ou parente em idade relativamente jovem);
- se algum dos seus familiares próximos teve cancro da mama;
- se tem ou teve cloasma (manchas de pigmentação amarelo-acastanhadas na pele, em particular no rosto); se teve, deve evitar a exposição excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta;
- se tem antecedentes de depressão.
Se alguma destas situações lhe aparecer pela primeira vez, reaparecer ou piorar enquanto utilizar Noretisterona, deve contactar o médico.
- se fuma;
- se tem diabetes;
- se tem peso excessivo grave;
- se teve uma trombose/embolia;
- se algum dos seus familiares próximos teve uma trombose (tromboembolismo venoso num irmão ou parente em idade relativamente jovem);
- se algum dos seus familiares próximos teve cancro da mama;
- se tem ou teve cloasma (manchas de pigmentação amarelo-acastanhadas na pele, em particular no rosto); se teve, deve evitar a exposição excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta;
- se tem antecedentes de depressão.
Se alguma destas situações lhe aparecer pela primeira vez, reaparecer ou piorar enquanto utilizar Noretisterona, deve contactar o médico.
Cuidados com a Dieta
Tome, independentemente das refeições.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Gabapentina Noretisterona
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de gabapentina com Contraceptivos orais contendo noretindrona e/ou etinilestradiol não afecta a farmacocinética no estado estacionário de nenhum dos componentes. - Noretisterona
Celecoxib Noretisterona
Observações: O celecoxib é um inibidor do CYP2D6.Interacções: Num ensaio clínico de interacções, o celecoxib não apresentou efeitos clínicos relevantes na farmacocinética de Contraceptivos orais (1 mg noretisterona/ 35 μg de etinilestradiol). - Noretisterona
Etoricoxib Noretisterona
Observações: Com base em estudos in vitro, não é de se esperar que o etoricoxib iniba os citocromos P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A4. Num estudo com indivíduos saudáveis, a administração diária de etoricoxib 120 mg não alterou a atividade hepática da CYP3A4, conforme avaliado pelo teste respiratório da eritromicina. A via principal do metabolismo do etoricoxib depende das enzimas CYP. A CYP3A4 parece contribuir para o metabolismo do etoricoxib in vivo. Estudos in vitro indicam que a CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 e CYP2C19 também conseguem catalisar a via metabólica principal, mas os seus papéis quantitativos não foram estudados in vivo.Interacções: O etoricoxib 60 mg administrado concomitantemente com um contraceptivo oral contendo 35 microgramas de etinilestradiol (EE) e 0,5 a 1 mg de noretindrona, durante 21 dias, aumentou a AUC0-24hr no estado de equilíbrio do EE em 37%. O etoricoxib 120 mg administrado concomitantemente com o mesmo contraceptivo oral ou separadamente com um intervalo de 12 horas, aumentou a AUC0-24hr no estado de equilíbrio do EE em 50 a 60%. Este aumento da concentração do EE deve ser tido em consideração ao selecionar-se um contraceptivo oral para utilização com o etoricoxib. Um aumento da exposição do EE pode aumentar a incidência de acontecimentos adversos associados com Contraceptivos orais (por ex., acontecimentos tromboembólicos venosos em mulheres de risco). - Noretisterona
Amprenavir Noretisterona
Observações: Foram realizados estudos de interacção com amprenavir como único inibidor da protease.Interacções: Poderá interagir com Amprenavir, quando administrados concomitantemente. Não se conhece, nem foi investigado, o significado clínico destas possíveis interacções. Portanto, os doentes devem ser monitorizados relativamente a reacções tóxicas associadas a estes medicamentos, quando os mesmos forem administrados em associação com Amprenavir. Os estrogénios e progestagénios podem interagir com o amprenavir. No entanto, a informação actualmente disponível não é suficiente para determinar a natureza desta interacção. A administração concomitante de 0,035 mg etinilestradiol e 1,0 mg noretindrona resultou numa diminuição da AUC e da Cmin do amprenavir de, respectivamente, 22% e 20%, sem alteração da Cmax. A Cmin do etinilestradiol aumentou em cerca de 32%, enquanto a AUC e a Cmin da noretindrona aumentaram, respectivamente, 18% e 45%. Recomenda-se a utilização de métodos Contraceptivos alternativos em mulheres com possibilidade de engravidar. Quando ritonavir é administrado concomitantemente, não se pode prever o efeito sobre as concentrações dos Contraceptivos hormonais, por isso, recomendam-se métodos Contraceptivos alternativos. - Noretisterona
Colessevelam Noretisterona
Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Num estudo de interacção em voluntários saudáveis, quando administrado simultaneamente com um contraceptivo oral, o Colessevelam reduziu a Cmáx de noretisterona, bem como a AUC e Cmáx do etinilestradiol. Esta interacção foi também observada quando o Colessevelam foi administrado uma hora após o contraceptivo oral. Contudo, não se observou interacção quando o Colessevelam foi administrado quatro horas após o contraceptivo oral. - Noretisterona
Montelucaste Noretisterona
Observações: n.d.Interacções: Em estudos de interacções medicamentosas, a posologia clínica recomendada de montelucaste, não teve efeitos clinicamente importantes na farmacocinética dos seguintes medicamentos: teofilina, prednisona, prednisolona, Contraceptivos orais (etinilestradiol/noretindrona 35/1), terfenadina, digoxina e varfarina. - Noretisterona
Pregabalina Noretisterona
Observações: Como a pregabalina é predominantemente excretada na urina na forma inalterada, sofre uma metabolização negligenciável no ser humano (< 2% da dose recuperada na urina na forma de metabolitos), não inibe o metabolismo dos fármacos in vitro e não se fixa às proteínas plasmáticas, é improvável que produza ou esteja sujeita a interações farmacocinéticas. Não foram conduzidos estudos específicos de interacção farmacodinâmica em voluntários idosos. Os estudos de interacção foram apenas realizados em adultos.Interacções: A co-administração de pregabalina com os Contraceptivos orais noretisterona e/ou etinilestradiol não tem influência na farmacocinética, em estado estacionário, de nenhuma destas substâncias. - Noretisterona
Metformina + Rosiglitazona Noretisterona
Observações: Não existem estudos formais de interacção para Metformina + Rosiglitazona, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interacções inesperadas.Interacções: Não foram observadas interacções clinicamente relevantes com a digoxina, com o substrato de CYP2C9 varfarina, com os substratos de CYP3A4 nifedipina, etinilestradiol ou noretindrona, após administração concomitante com a rosiglitazona. - Noretisterona
Retigabina Noretisterona
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Com doses de retigabina de até 750 mg/dia, não se verificou qualquer efeito clinicamente significativo da retigabina na farmacocinética dos componentes da pílula contracetiva, estrogéneo (etinilestradiol) 5 ou progestagéneo (noretindrona). Adicionalmente, não se verificou qualquer efeito clinicamente significativo da pílula contracetiva oral combinada de baixa dose na farmacocinética da retigabina. - Noretisterona
Pioglitazona + Alogliptina Noretisterona
Observações: A coadministração de 25 mg de alogliptina uma vez ao dia e 45 mg de pioglitazona uma vez ao dia, durante 12 dias, em indivíduos saudáveis, não teve quaisquer efeitos clinicamente relevantes na farmacocinética da alogliptina, da pioglitazona ou dos seus metabolitos ativos. Não foram realizados estudos farmacocinéticos específicos de interacção medicamentosa com este medicamento. A alogliptina é principalmente excretada sob a forma inalterada na urina e o metabolismo pelo sistema enzimático do citocromo (CYP) P450 é desprezável. Por conseguinte, não são esperadas nem foram observadas interações com os inibidores do CYP. Estudos realizados no ser humano não sugerem qualquer indução do principal citocromo induzível, o P450 (1A, 2C8/9 e 3A4). Estudos in vitro não demonstraram qualquer inibição de qualquer subtipo de citocromo P450. Não são esperadas interações com substâncias metabolizadas por estas enzimas p. ex., contraceptivos orais, ciclosporina, bloqueadores do canal de cálcio e inibidores da HMGCoA redutase.Interacções: Em estudos clínicos, a alogliptina não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da cafeína, (R)-varfarina, pioglitazona, gliburida, tolbutamida, (S)-varfarina, dextrometorfano, atorvastatina, midazolam, um contraceptivo oral (noretindrona e etinilestradiol), digoxina, fexofenadina, metformina ou cimetidina, proporcionando assim provas in vivo de uma baixa tendência para causar interacção com substratos do CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, da glicoproteína-P e do OCT2. - Noretisterona
Ácido acetilsalisílico + Atorvastatina + Ramipril Noretisterona
Observações: n.d.Interacções: A co-administração de atorvastatina com um contraceptivo oral produziu aumentos das concentrações plasmáticas de noretindrona e de etinilestradiol. - Noretisterona
Ambrisentano Noretisterona
Observações: O ambrisentano não inibe ou induz as enzimas metabolizadoras de fármacos de fase I ou II em concentrações clinicamente relevantes nos estudos não clínicos in vitro e in vivo, sugerindo um baixo potencial do ambrisentano para alterar o perfil dos fármacos metabolizados por estas vias. O potencial do ambrisentano para induzir a atividade CYP3A4 foi explorado em voluntários saudáveis com resultados que sugerem uma ausência de efeito indutor do ambrisentano na isoenzima CYP3A4.Interacções: Contraceptivos orais: Num estudo clínico em voluntários saudáveis, a administração no estado estacionário de 10 mg de ambrisentano, uma vez por dia, não afetou significativamente a farmacocinética de dose única dos componentes etinilestradiol e noretindrona de um contraceptivo oral combinado. Com base neste estudo farmacocinético, não se espera que o ambrisentano afecte significativamente a exposição a Contraceptivos à base de estrogénio ou Progestagénio. - Noretisterona
Atorvastatina Noretisterona
Observações: n.d.Interacções: Contraceptivos orais: A administração concomitante de Atorvastatina e Contraceptivos orais aumentou as concentrações plasmáticas de noretindrona e etinilestradiol. - Noretisterona
Lumacaftor + Ivacaftor Noretisterona
Observações: O lumacaftor é um indutor potente das CYP3A e o ivacaftor é um inibidor fraco das CYP3A, quando administrados em monoterapia. Existe a possibilidade de outros medicamentos afetarem lumacaftor/ivacaftor quando administrados concomitantemente, assim como de lumacaftor/ivacaftor afetar outros medicamentos.Interacções: Etinilestradiol, noretindrona e outros progestagénios: Os Contraceptivos hormonais, incluindo as formas orais, injetáveis, transdérmicas e implantáveis, não são fiáveis como método contraceptivo eficaz quando co-administrados com lumacaftor/ivacaftor. Lumacaftor/ivacaftor pode diminuir as exposições de Contraceptivos hormonais, o que pode reduzir a sua eficácia. - Noretisterona
Rosiglitazona Noretisterona
Observações: n.d.Interacções: Não foram observadas interacções clinicamente relevantes com a digoxina, com o substrato de CYP2C9 varfarina, nem com os substratos de CYP3A4 nifedipina, etinilestradiol ou noretindrona, após administração concomitante com a rosiglitazona. - Noretisterona
Talidomida Noretisterona
Observações: n.d.Interacções: Contraceptivos hormonais: A talidomida não interage com métodos de contraceção hormonais. Em 10 mulheres saudáveis, foram estudados os perfis farmacocinéticos da noretisterona e do etinilestradiol após a administração de uma dose única contendo 1,0 mg de acetato de noretisterona e 0,75 mg de etinilestradiol. Os resultados foram idênticos com e sem administração em combinação com talidomida 200 mg/dia em relação aos níveis do estado estacionário. Contudo, os métodos de contraceção hormonais combinados não são recomendados devido ao risco acrescido de doença tromboembólica venosa. - Noretisterona
Alogliptina Noretisterona
Observações: A alogliptina é principalmente excretada sob a forma inalterada na urina e o metabolismo pelo sistema enzimático do citocromo (CYP) P450 é desprezável. Por conseguinte, não são esperadas nem foram observadas interações com os inibidores do CYP. Estudos in vitro sugerem que a alogliptina não inibe nem induz as isoformas do CYP 450 em concentrações obtidas com a dose recomendada de 25 mg de alogliptina. Por conseguinte, não é esperada nem foi observada interacção com substratos das isoformas do CYP 450. Em estudos in vitro, constatou-se que a alogliptina não é um substrato nem um inibidor dos principais transportadores associados à disposição do fármaco no rim: transportador aniónico orgânico 1, transportador aniónico orgânico 3 ou transportador catiónico orgânico 2 (OCT2).Interacções: Efeitos da alogliptina sobre outros medicamentos: Em estudos clínicos, a alogliptina não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da cafeína, (R)-varfarina, pioglitazona, gliburida, tolbutamida, (S)-varfarina, dextrometorfano, atorvastatina, midazolam, um contraceptivo oral (noretindrona e etinilestradiol), digoxina, fexofenadina, metformina ou cimetidina, proporcionando assim provas in vivo de uma baixa tendência para causar interacção com substratos do CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, da glicoproteína-P e do OCT2. - Noretisterona
Vismodegib Noretisterona
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de vismodegib nos medicamentos concomitantes: Contraceptivos esteróides: Os resultados de um estudo de interacção fármaco-fármaco realizado em doentes oncológicos demonstraram que a exposição sistémica do etinilestradiol e noretindrona não é alterada quando co-administrados com vismodegib. No entanto, a duração do estudo de interacção foi de apenas 7 dias e não pode ser excluído que o vismodegib num tratamento mais prolongado atue como indutor das enzimas que metabolizam os Contraceptivos esteróides. A indução pode originar diminuições na exposição sistémica dos Contraceptivos esteróides e, deste modo, redução da eficácia contracetiva. - Noretisterona
Darunavir + Cobicistate Noretisterona
Observações: Não foram realizados estudos de interacção farmacológica com Darunavir / Cobicistate. Uma vez que Darunavir / Cobicistate contém darunavir e cobicistate, as interações que foram identificadas com darunavir (em associação uma dose baixa de ritonavir) e com cobicistate determinam as interações que podem ocorrer com Darunavir / Cobicistate. Os ensaios de interacção com darunavir/ritonavir e com cobicistate apenas foram realizados em adultos.Interacções: contraceptivoS À BASE DE ESTROGÉNIOS: Etinilestradiol, Noretindrona: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que Darunavir / Cobicistate possa alterar as concentrações plasmáticas de etinilestradiol e/ou da noretindrona. (inibição do CYP3A, inibição do UGT/SULT) Não podem ser realizadas recomendações posológicas para a utilização de Darunavir / Cobicistate com Contraceptivos orais. Devem ser utilizadas formas alternativas de contraceção. - Noretisterona
Dasabuvir Noretisterona
Observações: Os estudos de interacção medicamentosa só foram realizados em adultos. Dasabuvir deve ser sempre administrado em conjunto com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. Quando coadministrados, exercem efeitos recíprocos um sobre o outro. Por conseguinte, o perfil de interacção dos compostos tem de ser considerado como uma associação.Interacções: interacções entre Dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e outros medicamentos: contraceptivoS: Noretindrona (pílula apenas com progestina) 0,35 mg uma vez por dia: Administrado com: Dasabuvir+ombitasvir/paritaprevir/ritonavir Não é necessário ajuste da dose para noretindrona ou Dasabuvir +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. - Noretisterona
Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir Noretisterona
Observações: Os estudos de interacção medicamentosa só foram realizados em adultos. Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem dasabuvir foi administrado em doses múltiplas em todos os estudos de interacção medicamentosa, com exceção dos estudos de interacção medicamentosa com carbamazepina, gemfibrozil e cetoconazol.Interacções: interacções entre Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem dasabuvir e outros medicamentos contraceptivoS: Noretindrona (pílula apenas com progestina) 0,35 mg uma vez por dia: Administrado com: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir + dasabuvir Administrado com: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir sem dasabuvir Não é necessário ajuste da dose para noretindrona ou Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem dasabuvir. - Noretisterona
Metformina + Alogliptina Noretisterona
Observações: A coadministração de 100 mg de alogliptina uma vez ao dia e 1.000 mg de cloridrato de metformina duas vezes ao dia, durante 6 dias, em indivíduos saudáveis, não teve quaisquer efeitos clinicamente relevantes na farmacocinética da alogliptina ou da metformina. Não foram realizados estudos farmacocinéticos específicos de interacção medicamentosa com este medicamento.Interacções: Efeitos da alogliptina sobre outros medicamentos: Em estudos in vitro, constatou-se que a alogliptina não é um substrato nem um inibidor dos principais transportadores associados à disposição do fármaco no rim: transportador aniónico orgânico 1, transportador aniónico orgânico 3 ou transportador catiónico orgânico 2 (OCT2). Além disso, os dados clínicos não sugerem interacção com os inibidores ou substratos da glicoproteína-P. Em estudos clínicos, a alogliptina não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da cafeína, (R)-varfarina, pioglitazona, gliburida, tolbutamida, (S)-varfarina, dextrometorfano, atorvastatina, midazolam, um contraceptivo oral (noretindrona e etinilestradiol), digoxina, fexofenadina, metformina ou cimetidina, proporcionando assim provas in vivo de uma baixa tendência para causar interacção com substratos do CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, da glicoproteína-P e do OCT2. Em indivíduos saudáveis, a alogliptina não tem qualquer efeito no tempo da protrombina ou Razão Normalizada Internacional (INR) quando administrada concomitantemente com a varfarina. - Noretisterona
Sitaxentano Noretisterona
Observações: O sitaxentano sódico é metabolizado no fígado pelas isoenzimas CYP2C9 e CYP3A4/5 do citocromo P450. O sitaxentano sódico é um inibidor da CYP2C9 e, em menor grau, CYP2C19, CYP3A4/5 e CYP 2C8. As concentrações plasmáticas dos fármacos metabolizados pela CYP2C9, podem aumentar durante a co-administração de sitaxentano sódico. Não se espera que a co-administração com fármacos metabolizados pela CYP2C19 ou CYP3A4/5 resulte em interações medicamentosas clinicamente significativas. O Sitaxentano sódico não afecta o transportador de p-glicoproteína, mas está estabelecido que o sitaxentano sódico é um substrato das proteínas transportadoras PTAO.Interacções: Efeitos do sitaxentano sódico noutros medicamentos: Contraceptivos orais (substrato do CYP3A4/5): A administração concomitante de sitaxentano sódico e Ortho-Novum 1/35 (1 mg de noretindrona/0,035 mg de etinilestradiol) resultou em aumentos na exposição ao etinilestradiol (substrato da CYP3A4/5) e à noretindrona (CYP3A4/5) de 59% e 47%, respectivamente. No entanto, o sitaxentano sódico não afectou a actividade anti-ovulatória do contraceptivo oral, tal como avaliado pelas concentrações plasmáticas da hormona folículo-estimulante ( FSH ), hormona luteinizante ( LH ), e progesterona. - Noretisterona
Topiramato Noretisterona
Observações: n.d.Interacções: Outras interacções medicamentosas: Contraceptivos orais: Num estudo de interacção farmacocinética em voluntários saudáveis com a administração concomitante de um contraceptivo oral de associação contendo 1 mg de noretindrona (NET) e 35 μg de etinilestradiol (EE), o topiramato administrado em doses de 50 mg/dia a 200 mg/dia na ausência de outros tratamentos não foi associado a alterações estatisticamente significativas da exposição média (AUC) de qualquer um dos componentes do contraceptivo oral. Num outro estudo, em doses de 200, 400 e 800 mg/dia, a exposição ao EE diminuiu de forma estatisticamente significativa (respectivamente 18%, 21% e 30%), quando administrado como terapêutica adjuvante em doentes epilépticas medicadas com ácido valpróico. Nos dois estudos, o topiramato (50 mg/dia a 200 mg/dia em voluntários saudáveis e 200 mg/dia a 800 mg/dia em doentes com epilepsia) não afectou de forma significativa a exposição à NET. Apesar de se ter observado uma diminuição dependente da dose da exposição ao EE em doses entre 200 mg/dia e 800 mg/dia (em doentes com epilepsia), não se observou nenhuma alteração significativa dependente da dose da exposição ao EE com doses de 50 mg/dia a 200 mg/dia (em voluntários saudáveis). Desconhece-se qual é a significância clínica destas alterações. A possibilidade de uma diminuição da eficácia contraceptiva e um aumento de metrorragias deve ser considerada em doentes que tomam o contraceptivo oral de associação com topiramato. As doentes medicadas com Contraceptivos à base de estrogénios devem comunicar qualquer alteração dos seus ciclos menstruais. A eficácia contraceptiva pode estar diminuída mesmo na ausência de metrorragias. - Noretisterona
Itraconazol Noretisterona
Observações: n.d.Interacções: Não se observaram efeitos indutores de itraconazol sobre o metabolismo de etinilestradiol nem de noretisterona. - Noretisterona
Glimepirida + Rosiglitazona Noretisterona
Observações: Não existem estudos formais de interacção para este medicamento, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interacções inesperadas. Anformação disponível é acerca das substâncias activas individualmente (rosiglitazona e glimepirida).Interacções: ROSIGLITAZONA: Não foram observadas interacções clinicamente relevantes com a digoxina, com o substrato de CYP2C9 varfarina, com os substratos de CYP3A4, nifedipina, etinilestradiol ou noretindrona, após administração concomitante com a rosiglitazona. - Noretisterona
Glecaprevir + Pibrentasvir Noretisterona
Observações: n.d.Interacções: Foram realizados estudos adicionais de interacção medicamentosa com os seguintes medicamentos que não revelaram interacções clinicamente significativas com Glecaprevir / Pibrentasvir: Abacavir, amlodipina, buprenorfina, cafeína, dextrometorfano, dolutegravir, emtricitabina, felodipina, lamivudina, lamotrigina, metadona, midazolam, naloxona, noretindrona ou outros Contraceptivos contendo apenas progestagénios, rilpivirina, tenofovir alafenamida e tolbutamida. - Noretisterona
Nelfinavir Noretisterona
Observações: n.d.Interacções: Contraceptivos orais: Noretindrona: Os Contraceptivos com noretindrona não devem ser co-administrados com nelfinavir. Devem ser consideradas medidas de contraceção alternativas. - Noretisterona
Tacrolímus Noretisterona
Observações: n.d.Interacções: Inibidores do metabolismo: Estudos in vitro, demonstram que as substâncias a seguir indicadas são potenciais inibidores do metabolismo do tacrolímus: Bromocriptina, cortisona, dapsona, ergotamina, gestodeno, lidocaína, fenitoína, miconazol, midazolam, nilvadipina, noretisterona, quinidina, tamoxifeno, troleandomicina. O sumo de toranja tem sido relacionado com o aumento dos níveis sanguíneos de tacrolímus pelo que deverá ser evitado. - Noretisterona
Darunavir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Noretisterona
Observações: Não foram realizados estudos de interacção farmacológica com este medicamento. As interações que foram identificadas em estudos com componentes individuais de este medicamento, isto é, com darunavir (em associação uma dose baixa de ritonavir), cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida, determinam as interações que podem ocorrer com este medicamento. As interações esperadas entre Darunavir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir alafenamida e potenciais medicamentos concomitantes são baseadas em estudos realizados com os componentes deste medicamento, como agentes individuais ou em associação, ou são interações medicamentosas potenciais que podem ocorrer. Os ensaios de interacção com os componentes de este medicamento foram realizados apenas em adultos.Interacções: contraceptivoS À BASE DE ESTROGÉNIOS Etinilestradiol Noretisterona Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COB possa alterar as concentrações plasmáticas de etinilestradiol e/ou da noretisterona. Não podem ser realizadas recomendações posológicas para a utilização de este medicamento com Contraceptivos orais. Devem ser utilizadas formas alternativas de contraceção. - Noretisterona
Noretisterona Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: As interacções medicamentosas, que resultam numa depuração aumentada de hormonas sexuais, podem originar diminuição da eficácia terapêutica. Este facto tem sido aplicado a muitas substâncias indutoras de enzimas hepáticas (incluindo fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, erva de S. João ou hipericão, e rifabutina); a griseofulvina também é suspeita. Os progestagénios podem interferir com o metabolismo de outras substâncias. Deste modo, as concentrações no plasma e nos tecidos pode ser afectada (por ex., ciclosporina). Nota: A informação de prescrição relativa a medicação concomitante deve ser consultada para identificar potenciais interacções. - Fenitoína
Noretisterona Barbitúricos
Observações: n.d.Interacções: As interacções medicamentosas, que resultam numa depuração aumentada de hormonas sexuais, podem originar diminuição da eficácia terapêutica. Este facto tem sido aplicado a muitas substâncias indutoras de enzimas hepáticas (incluindo fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, erva de S. João ou hipericão, e rifabutina); a griseofulvina também é suspeita. Os progestagénios podem interferir com o metabolismo de outras substâncias. Deste modo, as concentrações no plasma e nos tecidos pode ser afectada (por ex., ciclosporina). Nota: A informação de prescrição relativa a medicação concomitante deve ser consultada para identificar potenciais interacções. - Barbitúricos
Noretisterona Primidona
Observações: n.d.Interacções: As interacções medicamentosas, que resultam numa depuração aumentada de hormonas sexuais, podem originar diminuição da eficácia terapêutica. Este facto tem sido aplicado a muitas substâncias indutoras de enzimas hepáticas (incluindo fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, erva de S. João ou hipericão, e rifabutina); a griseofulvina também é suspeita. Os progestagénios podem interferir com o metabolismo de outras substâncias. Deste modo, as concentrações no plasma e nos tecidos pode ser afectada (por ex., ciclosporina). Nota: A informação de prescrição relativa a medicação concomitante deve ser consultada para identificar potenciais interacções. - Primidona
Noretisterona Carbamazepina
Observações: n.d.Interacções: As interacções medicamentosas, que resultam numa depuração aumentada de hormonas sexuais, podem originar diminuição da eficácia terapêutica. Este facto tem sido aplicado a muitas substâncias indutoras de enzimas hepáticas (incluindo fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, erva de S. João ou hipericão, e rifabutina); a griseofulvina também é suspeita. Os progestagénios podem interferir com o metabolismo de outras substâncias. Deste modo, as concentrações no plasma e nos tecidos pode ser afectada (por ex., ciclosporina). Nota: A informação de prescrição relativa a medicação concomitante deve ser consultada para identificar potenciais interacções. - Carbamazepina
Noretisterona Rifampicina (rifampina)
Observações: n.d.Interacções: As interacções medicamentosas, que resultam numa depuração aumentada de hormonas sexuais, podem originar diminuição da eficácia terapêutica. Este facto tem sido aplicado a muitas substâncias indutoras de enzimas hepáticas (incluindo fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, erva de S. João ou hipericão, e rifabutina); a griseofulvina também é suspeita. Os progestagénios podem interferir com o metabolismo de outras substâncias. Deste modo, as concentrações no plasma e nos tecidos pode ser afectada (por ex., ciclosporina). Nota: A informação de prescrição relativa a medicação concomitante deve ser consultada para identificar potenciais interacções. - Rifampicina (rifampina)
Noretisterona Oxcarbazepina
Observações: n.d.Interacções: As interacções medicamentosas, que resultam numa depuração aumentada de hormonas sexuais, podem originar diminuição da eficácia terapêutica. Este facto tem sido aplicado a muitas substâncias indutoras de enzimas hepáticas (incluindo fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, erva de S. João ou hipericão, e rifabutina); a griseofulvina também é suspeita. Os progestagénios podem interferir com o metabolismo de outras substâncias. Deste modo, as concentrações no plasma e nos tecidos pode ser afectada (por ex., ciclosporina). Nota: A informação de prescrição relativa a medicação concomitante deve ser consultada para identificar potenciais interacções. - Oxcarbazepina
Noretisterona Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: n.d.Interacções: As interacções medicamentosas, que resultam numa depuração aumentada de hormonas sexuais, podem originar diminuição da eficácia terapêutica. Este facto tem sido aplicado a muitas substâncias indutoras de enzimas hepáticas (incluindo fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, erva de S. João ou hipericão, e rifabutina); a griseofulvina também é suspeita. Os progestagénios podem interferir com o metabolismo de outras substâncias. Deste modo, as concentrações no plasma e nos tecidos pode ser afectada (por ex., ciclosporina). Nota: A informação de prescrição relativa a medicação concomitante deve ser consultada para identificar potenciais interacções. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Noretisterona Rifabutina
Observações: n.d.Interacções: As interacções medicamentosas, que resultam numa depuração aumentada de hormonas sexuais, podem originar diminuição da eficácia terapêutica. Este facto tem sido aplicado a muitas substâncias indutoras de enzimas hepáticas (incluindo fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, erva de S. João ou hipericão, e rifabutina); a griseofulvina também é suspeita. Os progestagénios podem interferir com o metabolismo de outras substâncias. Deste modo, as concentrações no plasma e nos tecidos pode ser afectada (por ex., ciclosporina). Nota: A informação de prescrição relativa a medicação concomitante deve ser consultada para identificar potenciais interacções. - Rifabutina
Noretisterona Griseofulvina
Observações: n.d.Interacções: As interacções medicamentosas, que resultam numa depuração aumentada de hormonas sexuais, podem originar diminuição da eficácia terapêutica. Este facto tem sido aplicado a muitas substâncias indutoras de enzimas hepáticas (incluindo fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, erva de S. João ou hipericão, e rifabutina); a griseofulvina também é suspeita. Os progestagénios podem interferir com o metabolismo de outras substâncias. Deste modo, as concentrações no plasma e nos tecidos pode ser afectada (por ex., ciclosporina). Nota: A informação de prescrição relativa a medicação concomitante deve ser consultada para identificar potenciais interacções. - Griseofulvina
Noretisterona Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: As interacções medicamentosas, que resultam numa depuração aumentada de hormonas sexuais, podem originar diminuição da eficácia terapêutica. Este facto tem sido aplicado a muitas substâncias indutoras de enzimas hepáticas (incluindo fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, erva de S. João ou hipericão, e rifabutina); a griseofulvina também é suspeita. Os progestagénios podem interferir com o metabolismo de outras substâncias. Deste modo, as concentrações no plasma e nos tecidos pode ser afectada (por ex., ciclosporina). Nota: A informação de prescrição relativa a medicação concomitante deve ser consultada para identificar potenciais interacções. - Ciclosporina
Noretisterona Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Observações: n.d.Interacções: Análises laboratoriais A utilização de progestagénios pode influenciar os resultados de certas análises laboratoriais, incluindo parâmetros bioquímicos do fígado, tiróide, função supra-renal e renal, níveis plasmáticos de proteínas (de transporte), por ex., globulina de ligação corticosteróide e fracções lípido/lipoproteína, parâmetros de metabolismo dos hidratos de carbono e parâmetros de coagulação e fibrinólise. As alterações geralmente mantêm-se dentro do intervalo laboratorial normal. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Elagolix Noretisterona
Observações: Elagolix é um substrato da enzima CYP3A do citocromo P450 (CYP450). Elagolix é um substrato do transportador hepático OATP1B1. Elagolix é um indutor fraco a moderado do CYP3A. Elagolix é um inibidor da glicoproteína P.Interacções: Descobriu-se que elagolix aumenta a exposição à digoxina e etinilestradiol, enquanto diminui a exposição à rosuvastatina, midazolam, noretisterona, norelgestromina e norgestrel. - Noretisterona
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A utilização de Noretisterona durante a gravidez está contra-indicada.
Não deverá usar Noretisterona durante o aleitamento.
A utilização de Noretisterona durante a gravidez está contra-indicada.
Não deverá usar Noretisterona durante o aleitamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024