Mepolizumab
O que é
Mepolizumab é um anticorpo monoclonal, um tipo de proteína desenhada para reconhecer no corpo uma substância alvo específica.
É utilizado para tratar a asma grave em adultos.
Algumas pessoas com asma grave têm muitos eosinófilos (um tipo de glóbulo branco sanguíneo) no sangue e nos pulmões.
Esta condição é chamada de asma eosinofílica – o tipo de asma que Mepolizumab pode tratar.
Mepolizumab pode reduzir o seu número de ataques de asma, se já estiver a utilizar medicamentos tais como inaladores de dose elevada, mas a asma não está bem controlada por estes medicamentos.
Se estiver a tomar medicamentos chamados corticosteróides orais, Mepolizumab pode também ajudar a reduzir a dose diária que precisa para controlar a sua asma.
Mepolizumab bloqueia uma proteína chamada interleucina-5.
Ao bloquear a acção desta proteína, limita a produção de mais eosinófilos pela medula óssea e diminui o número de eosinófilos na corrente sanguínea e nos pulmões.
É utilizado para tratar a asma grave em adultos.
Algumas pessoas com asma grave têm muitos eosinófilos (um tipo de glóbulo branco sanguíneo) no sangue e nos pulmões.
Esta condição é chamada de asma eosinofílica – o tipo de asma que Mepolizumab pode tratar.
Mepolizumab pode reduzir o seu número de ataques de asma, se já estiver a utilizar medicamentos tais como inaladores de dose elevada, mas a asma não está bem controlada por estes medicamentos.
Se estiver a tomar medicamentos chamados corticosteróides orais, Mepolizumab pode também ajudar a reduzir a dose diária que precisa para controlar a sua asma.
Mepolizumab bloqueia uma proteína chamada interleucina-5.
Ao bloquear a acção desta proteína, limita a produção de mais eosinófilos pela medula óssea e diminui o número de eosinófilos na corrente sanguínea e nos pulmões.
Usos comuns
É utilizado para tratar a asma grave em adultos.
Algumas pessoas com asma grave têm muitos eosinófilos (um tipo de glóbulo branco sanguíneo) no sangue e nos pulmões.
Algumas pessoas com asma grave têm muitos eosinófilos (um tipo de glóbulo branco sanguíneo) no sangue e nos pulmões.
Tipo
Biológico.
História
Sem informação.
Indicações
Mepolizumab é indicado como tratamento adjuvante da asma eosinofílica refractária grave em doentes adultos.
Classificação CFT
5.1.3.3 : Outros anti-inflamatórios
Mecanismo De Acção
Mepolizumab é um anticorpo monoclonal humanizado (IgG1, kappa), dirigido à interleucina-5 humana (IL-5) com elevada afinidade e especificidade.
A IL-5 é a principal citocina responsável pelo crescimento e diferenciação, recrutamento, activação e sobrevivência dos eosinófilos.
Mepolizumab inibe, com potência nanomolar, a bioactividade da IL-5 por bloqueio da ligação da IL-5 à cadeia alfa do complexo receptor da IL-5 expresso na superfície celular do eosinófilo, inibindo assim a sinalização da IL-5 e reduzindo a produção e sobrevivência de eosinófilos.
A IL-5 é a principal citocina responsável pelo crescimento e diferenciação, recrutamento, activação e sobrevivência dos eosinófilos.
Mepolizumab inibe, com potência nanomolar, a bioactividade da IL-5 por bloqueio da ligação da IL-5 à cadeia alfa do complexo receptor da IL-5 expresso na superfície celular do eosinófilo, inibindo assim a sinalização da IL-5 e reduzindo a produção e sobrevivência de eosinófilos.
Posologia Orientativa
Adultos:
A dose recomendada de mepolizumab é de 100 mg administrados por via subcutânea uma vez a cada 4 semanas.
Mepolizumab destina-se a tratamento de longa duração.
A necessidade de terapêutica continuada deve ser considerada, pelo menos, numa base anual, conforme determinado pela avaliação do médico da gravidade da doença do doente e do nível de controlo das exacerbações.
A dose recomendada de mepolizumab é de 100 mg administrados por via subcutânea uma vez a cada 4 semanas.
Mepolizumab destina-se a tratamento de longa duração.
A necessidade de terapêutica continuada deve ser considerada, pelo menos, numa base anual, conforme determinado pela avaliação do médico da gravidade da doença do doente e do nível de controlo das exacerbações.
Administração
Mepolizumab deve ser prescrito por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento da asma eosinofílica refractária grave.
Mepolizumab destina-se apenas a injecção subcutânea e deve ser administrado por um profissional de saúde.
Pode ser injectado no braço, coxa ou abdómen.
O pó deve ser reconstituído antes da administração e a solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente.
Mepolizumab destina-se apenas a injecção subcutânea e deve ser administrado por um profissional de saúde.
Pode ser injectado no braço, coxa ou abdómen.
O pó deve ser reconstituído antes da administração e a solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Mepolizumab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Reacções alérgicas:
Algumas pessoas podem ter reacções alérgicas ou do tipo alérgico.
Estas reacções podem ser frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas).
Elas ocorrem normalmente entre minutos a horas depois da injecção, mas por vezes os sintomas podem começar após vários dias.
Os sintomas podem incluir:
- aperto no peito, tosse, dificuldade em respirar
- desmaio, tonturas, sentir-se atordoado (devido a queda da pressão arterial)
- inchaço das pálpebras, face, lábios, língua ou boca
- urticária
- erupção cutânea
Procure imediatamente assistência médica se pensa que pode estar a ter uma reacção.
Se já tiver tido uma reacção semelhante a alguma injecção ou medicamento,
Informe o médico antes de lhe administrarem Mepolizumab.
Outros efeitos secundários incluem:
Efeitos secundários muito frequentes:
Estes podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas:
- dor de cabeça
Efeitos secundários frequentes:
Estes podem afectar até 1 em 10 pessoas:
- infecção no peito – sintomas da qual podem incluir tosse e febre (temperatura alta)
- infecção do tracto urinário (sangue na urina, micção dolorosa e frequente, febre, dor na região inferior das costas)
- dor abdominal alta (dor de estômago ou desconforto na região superior do estômago)
- febre (temperatura elevada)
- eczema (placas vermelhas pruriginosas na pele)
- reacção no local da injecção (dor, vermelhidão, inchaço, prurido e sensação de ardor na pele perto do local onde a injecção foi dada)
- dor nas costas
- faringite (garganta inflamada)
- congestão nasal (nariz entupido)
Informe imediatamente o médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas.
Algumas pessoas podem ter reacções alérgicas ou do tipo alérgico.
Estas reacções podem ser frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas).
Elas ocorrem normalmente entre minutos a horas depois da injecção, mas por vezes os sintomas podem começar após vários dias.
Os sintomas podem incluir:
- aperto no peito, tosse, dificuldade em respirar
- desmaio, tonturas, sentir-se atordoado (devido a queda da pressão arterial)
- inchaço das pálpebras, face, lábios, língua ou boca
- urticária
- erupção cutânea
Procure imediatamente assistência médica se pensa que pode estar a ter uma reacção.
Se já tiver tido uma reacção semelhante a alguma injecção ou medicamento,
Informe o médico antes de lhe administrarem Mepolizumab.
Outros efeitos secundários incluem:
Efeitos secundários muito frequentes:
Estes podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas:
- dor de cabeça
Efeitos secundários frequentes:
Estes podem afectar até 1 em 10 pessoas:
- infecção no peito – sintomas da qual podem incluir tosse e febre (temperatura alta)
- infecção do tracto urinário (sangue na urina, micção dolorosa e frequente, febre, dor na região inferior das costas)
- dor abdominal alta (dor de estômago ou desconforto na região superior do estômago)
- febre (temperatura elevada)
- eczema (placas vermelhas pruriginosas na pele)
- reacção no local da injecção (dor, vermelhidão, inchaço, prurido e sensação de ardor na pele perto do local onde a injecção foi dada)
- dor nas costas
- faringite (garganta inflamada)
- congestão nasal (nariz entupido)
Informe imediatamente o médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas.
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Mepolizumab durante a gravidez.
Aleitamento:Tem que ser tomada uma decisão sobre a suspensão da amamentação ou a suspensão da terapêutica com Mepolizumab tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Precauções Gerais
Mepolizumab não deve ser utilizado para tratar exacerbações agudas de asma.
Durante o tratamento podem ocorrer acontecimentos adversos relacionados com a asma ou exacerbações.
Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico se a sua asma permanecer não controlada ou se se agravar após o início do tratamento.
Não é recomendada a interrupção abrupta de corticosteróides após o início da terapêutica com Mepolizumab.
A redução das doses de corticosteróides, se necessária, deve ser gradual e efectuada sob a supervisão de um médico.
Hipersensibilidade e reacções relacionadas com a administração:
Após a administração de Mepolizumab ocorreram reacções sistémicas agudas e retardadas, incluindo reacções de hipersensibilidade (por exemplo urticária, angioedema, erupção cutânea, broncospasmo, hipotensão).
Estas reacções ocorrem geralmente horas após a administração mas, em alguns casos, têm um início retardado (isto é, tipicamente após vários dias).
Estas reacções podem ocorrer pela primeira vez após um tratamento de longa duração.
Infecções parasitárias:
Os eosinófilos podem estar envolvidos na resposta imunológica a algumas infecções helmínticas.
Os doentes com infecções helmínticas pré-existentes devem ser tratados antes de iniciar a terapêutica.
Se os doentes ficarem infectados durante o tratamento com Mepolizumab e não responderem ao tratamento anti-helmíntico, deve ser considerada a interrupção temporária da terapêutica.
Durante o tratamento podem ocorrer acontecimentos adversos relacionados com a asma ou exacerbações.
Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico se a sua asma permanecer não controlada ou se se agravar após o início do tratamento.
Não é recomendada a interrupção abrupta de corticosteróides após o início da terapêutica com Mepolizumab.
A redução das doses de corticosteróides, se necessária, deve ser gradual e efectuada sob a supervisão de um médico.
Hipersensibilidade e reacções relacionadas com a administração:
Após a administração de Mepolizumab ocorreram reacções sistémicas agudas e retardadas, incluindo reacções de hipersensibilidade (por exemplo urticária, angioedema, erupção cutânea, broncospasmo, hipotensão).
Estas reacções ocorrem geralmente horas após a administração mas, em alguns casos, têm um início retardado (isto é, tipicamente após vários dias).
Estas reacções podem ocorrer pela primeira vez após um tratamento de longa duração.
Infecções parasitárias:
Os eosinófilos podem estar envolvidos na resposta imunológica a algumas infecções helmínticas.
Os doentes com infecções helmínticas pré-existentes devem ser tratados antes de iniciar a terapêutica.
Se os doentes ficarem infectados durante o tratamento com Mepolizumab e não responderem ao tratamento anti-helmíntico, deve ser considerada a interrupção temporária da terapêutica.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Não existe experiência clínica com sobredosagem de mepolizumab.
Num ensaio clínico, foram administradas por via intravenosa doses únicas de até 1500 mg a doentes com doença eosinofílica sem evidência de toxicidades relacionadas com a dose.
Não existe tratamento específico para uma sobredosagem com mepolizumab.
Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser tratado com medidas de suporte com monitorização adequada conforme o necessário.
Deverá ser efectuada gestão adicional conforme clinicamente indicado ou conforme o recomendado pelo centro nacional de venenos, quando disponível.
Não existe experiência clínica com sobredosagem de mepolizumab.
Num ensaio clínico, foram administradas por via intravenosa doses únicas de até 1500 mg a doentes com doença eosinofílica sem evidência de toxicidades relacionadas com a dose.
Não existe tratamento específico para uma sobredosagem com mepolizumab.
Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser tratado com medidas de suporte com monitorização adequada conforme o necessário.
Deverá ser efectuada gestão adicional conforme clinicamente indicado ou conforme o recomendado pelo centro nacional de venenos, quando disponível.
Terapêutica Interrompida
Se tiver sido omitida uma dose de Mepolizumab contacte o médico ou o hospital assim que possível para reagendar a sua consulta.
Cuidados no Armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Não congelar.
Conservar na embalagem exterior para proteger da luz.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não congelar.
Conservar na embalagem exterior para proteger da luz.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Mepolizumab durante a gravidez.
A administração de Mepolizumab a mulheres grávidas apenas deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto.
Tem que ser tomada uma decisão sobre a suspensão da amamentação ou a suspensão da terapêutica com Mepolizumab tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Mepolizumab durante a gravidez.
A administração de Mepolizumab a mulheres grávidas apenas deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto.
Tem que ser tomada uma decisão sobre a suspensão da amamentação ou a suspensão da terapêutica com Mepolizumab tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Outubro de 2024
