Lidocaína + Prilocaína
O que é
Anestésico local.
Lidocaína / prilocaína é uma mistura eutética de quantidades iguais (por peso) de lidocaína e prilocaína.
Lidocaína / prilocaína é uma mistura eutética de quantidades iguais (por peso) de lidocaína e prilocaína.
Usos comuns
Anestesia tópica da pele, prévia a: inserção de agulha, por exemplo, catéteres intravenosos, ou colheita de sangue.
Intervenções cirúrgicas superficiais; da mucosa genital em adultos, por exemplo, antes de intervenções cirúrgicas superficiais ou anestesia de infiltração; de úlceras de perna em adultos, prévia a limpeza/desbridamento das mesmas.
Tratamento da ejaculação precoce primária em homens adultos.
Intervenções cirúrgicas superficiais; da mucosa genital em adultos, por exemplo, antes de intervenções cirúrgicas superficiais ou anestesia de infiltração; de úlceras de perna em adultos, prévia a limpeza/desbridamento das mesmas.
Tratamento da ejaculação precoce primária em homens adultos.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
CREME / PENSO:
Anestesia tópica da pele íntegra, para pequenas intervenções, como a inserção de agulhas e tratamento cirúrgico de lesões localizadas.
SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO:
Está também indicado para o tratamento da ejaculação precoce primária em homens adultos.
Anestesia tópica da pele íntegra, para pequenas intervenções, como a inserção de agulhas e tratamento cirúrgico de lesões localizadas.
SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO:
Está também indicado para o tratamento da ejaculação precoce primária em homens adultos.
Classificação CFT
13.8.2 : Anestésicos locais e antipruriginosos
Mecanismo De Acção
O creme ou penso impregnado proporcionam uma anestesia dérmica através da libertação de lidocaína e prilocaína do creme para as camadas epidérmica e dérmica da pele e proximidade dos receptores dérmicos da dor e terminações nervosas.
A lidocaína e a prilocaína são agentes anestésicos locais do tipo amida. Ambos estabilizam as membranas neuronais inibindo os fluxos iónicos necessários para o início e a condução de impulsos, produzindo assim uma anestesia local.
A qualidade da anestesia depende do tempo de aplicação e da dose.
A Solução para pulverização cutânea proporciona anestesia tópica à glande do pénis. As substâncias activas, a lidocaína e a prilocaína, bloqueiam a transmissão dos impulsos nervosos na glande, o que reduz a sensibilidade desta última. Tal traduz-se por um prolongamento do tempo de latência ejaculatória, sem afectar de forma adversa a sensação de ejaculação.
A lidocaína e a prilocaína são agentes anestésicos locais do tipo amida. Ambos estabilizam as membranas neuronais inibindo os fluxos iónicos necessários para o início e a condução de impulsos, produzindo assim uma anestesia local.
A qualidade da anestesia depende do tempo de aplicação e da dose.
A Solução para pulverização cutânea proporciona anestesia tópica à glande do pénis. As substâncias activas, a lidocaína e a prilocaína, bloqueiam a transmissão dos impulsos nervosos na glande, o que reduz a sensibilidade desta última. Tal traduz-se por um prolongamento do tempo de latência ejaculatória, sem afectar de forma adversa a sensação de ejaculação.
Posologia Orientativa
PENSO:
Adultos e crianças com mais de 1 ano de idade:
Aplicar um ou mais pensos na(s) área(s) de pele seleccionada(s).
Tempo de aplicação mínimo: 1 hora.
Após um tempo de aplicação superior a 5 horas a anestesia diminui.
Dose máxima para crianças entre 1 e 5 anos: 10 pensos.
Dose máxima para crianças entre 6 e 11 anos: 20 pensos.
Na curetagem de molusco em crianças com dermatite atópica, recomenda-se um tempo de aplicação de 30 minutos.
Utilização em crianças entre os 3 e 11 meses de idade (peso corporal entre 5-10kg):
Aplica-se o penso na área de pele seleccionada.
Tempo de aplicação aproximado: 1 hora.
Não devem ser aplicados mais de 2 pensos ao mesmo tempo.
Não se observou qualquer aumento clinicamente relevante nos níveis de meta-hemoglobina após a aplicação de 2 g de creme durante um período de 4 horas.
Utilização em recém-nascidos com menos de 3 meses de idade (peso corporal <5kg):
Aplica-se o penso na área de pele seleccionada.
Tempo de aplicação aproximado: não mais de 1 hora.
Não existem dados disponíveis sobre tempos de aplicação superiores a 1 hora.
Não deve ser aplicado mais de 1 penso ao mesmo tempo.
CREME:
Uso do Creme na pele
Aplicar uma camada fina de creme sobre a pele e cobrir com um penso hermético ou adesivo plástico (tipo película aderente).
Adultos
Pequenas intervenções dermatológicas em áreas reduzidas: por ex. inserção de agulhas ou tratamento cirúrgico de lesões localizadas: aproximadamente 1/2 tubo (2 g) durante um mínimo de 1 hora, e um máximo de 5 horas.
Intervenções dermatológicas em áreas maiores (por ex. enxertos de pele): aproximadamente 1,5-2 g/10 cm2 durante um mínimo de 2 horas, e um máximo de 5 horas.
Crianças
Pequenas intervenções dermatológicas em áreas reduzidas: por ex. inserção de agulhas ou tratamento cirúrgico de lesões localizadas.
Recém-nascidos e crianças com idade inferior a 3 meses (peso corporal < 5kg)
Até 1 g de creme numa área total de pele não superior a 10 cm2. Tempo de aplicação: 1 hora, não mais.
Crianças com idade entre 3 e 11 meses (peso corporal 5-10 kg)
Até 2 g de creme numa área total de pele não superior a 20 cm2.
Tempo de aplicação: 1 hora, no máximo 4 horas.
Crianças com idade entre 1 e 5 anos (peso corporal 10-20 kg):
Até 10 g de creme numa área total de pele não superior a 100 cm2.
Tempo de aplicação: 1 hora, no máximo 5 horas.
Crianças com idade entre 6 e 11 anos (peso corporal > 20kg):
Até 20 g de creme numa área total de pele não superior a 200 cm2.
Tempo de aplicação: 1 hora, no máximo 5 horas.
Uso do Creme na membrana da mucosa genital ou na pele genital
Adultos
Membrana mucosa genital:
Tratamento cirúrgico de lesões localizadas, por ex. remoção de verrugas genitais (condiloma acuminatum):
O Creme será aplicado pelo seu médico ou enfermeiro aproximadamente 5-10 min de antes da intervenção.
Pele genital masculina: Antes da injecção de anestésicos locais: usar conforme as instruções do médico.
Pele genital feminina: Antes da injecção de anestésicos locais: usar conforme as instruções do médico.
Crianças
O Creme não deve ser aplicado na membrana da mucosa genital em crianças.
O Creme apenas deve ser aplicado na mucosa genital sob supervisão de um profissional de medicina.
Uso do Creme na(s) úlcera(s) de perna
Aplicar o creme na úlcera e cobrir com um penso oclusivo, como por ex. uma película plástica. A aplicação deverá ser feita durante, pelo menos, 30 minutos.
O prolongamento até aos 60 minutos pode melhorar o efeito anestésico.
Remova o creme com gaze de algodão.
A limpeza deverá ser iniciada imediatamente após remoção do creme.
No caso da úlcera de perna, deitar fora o tubo com quaisquer restos, após cada tratamento.
Dosagem adultos
- Aplicar uma camada espessa de creme na pele, aproximadamente 1-2 g/10 cm2 até um total de 10 g na(s) úlcera(s) de perna.
- O Creme pode ser usado, na limpeza das úlceras de perna, até um máximo de 15 aplicações durante um período de 1-2 meses.
SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO:
A dose recomendada é de 3 pulverizações, aplicadas de modo a cobrirem a glande do pénis. Cada dose consiste num total de 22,5 mg de lidocaína e 7,5 mg de prilocaína por aplicação (1 dose equivale a 3 pulverizações).
É possível aplicar um máximo de 3 doses num período de 24 horas, com pelo menos 4 horas de intervalo entre as doses.
Adultos e crianças com mais de 1 ano de idade:
Aplicar um ou mais pensos na(s) área(s) de pele seleccionada(s).
Tempo de aplicação mínimo: 1 hora.
Após um tempo de aplicação superior a 5 horas a anestesia diminui.
Dose máxima para crianças entre 1 e 5 anos: 10 pensos.
Dose máxima para crianças entre 6 e 11 anos: 20 pensos.
Na curetagem de molusco em crianças com dermatite atópica, recomenda-se um tempo de aplicação de 30 minutos.
Utilização em crianças entre os 3 e 11 meses de idade (peso corporal entre 5-10kg):
Aplica-se o penso na área de pele seleccionada.
Tempo de aplicação aproximado: 1 hora.
Não devem ser aplicados mais de 2 pensos ao mesmo tempo.
Não se observou qualquer aumento clinicamente relevante nos níveis de meta-hemoglobina após a aplicação de 2 g de creme durante um período de 4 horas.
Utilização em recém-nascidos com menos de 3 meses de idade (peso corporal <5kg):
Aplica-se o penso na área de pele seleccionada.
Tempo de aplicação aproximado: não mais de 1 hora.
Não existem dados disponíveis sobre tempos de aplicação superiores a 1 hora.
Não deve ser aplicado mais de 1 penso ao mesmo tempo.
CREME:
Uso do Creme na pele
Aplicar uma camada fina de creme sobre a pele e cobrir com um penso hermético ou adesivo plástico (tipo película aderente).
Adultos
Pequenas intervenções dermatológicas em áreas reduzidas: por ex. inserção de agulhas ou tratamento cirúrgico de lesões localizadas: aproximadamente 1/2 tubo (2 g) durante um mínimo de 1 hora, e um máximo de 5 horas.
Intervenções dermatológicas em áreas maiores (por ex. enxertos de pele): aproximadamente 1,5-2 g/10 cm2 durante um mínimo de 2 horas, e um máximo de 5 horas.
Crianças
Pequenas intervenções dermatológicas em áreas reduzidas: por ex. inserção de agulhas ou tratamento cirúrgico de lesões localizadas.
Recém-nascidos e crianças com idade inferior a 3 meses (peso corporal < 5kg)
Até 1 g de creme numa área total de pele não superior a 10 cm2. Tempo de aplicação: 1 hora, não mais.
Crianças com idade entre 3 e 11 meses (peso corporal 5-10 kg)
Até 2 g de creme numa área total de pele não superior a 20 cm2.
Tempo de aplicação: 1 hora, no máximo 4 horas.
Crianças com idade entre 1 e 5 anos (peso corporal 10-20 kg):
Até 10 g de creme numa área total de pele não superior a 100 cm2.
Tempo de aplicação: 1 hora, no máximo 5 horas.
Crianças com idade entre 6 e 11 anos (peso corporal > 20kg):
Até 20 g de creme numa área total de pele não superior a 200 cm2.
Tempo de aplicação: 1 hora, no máximo 5 horas.
Uso do Creme na membrana da mucosa genital ou na pele genital
Adultos
Membrana mucosa genital:
Tratamento cirúrgico de lesões localizadas, por ex. remoção de verrugas genitais (condiloma acuminatum):
O Creme será aplicado pelo seu médico ou enfermeiro aproximadamente 5-10 min de antes da intervenção.
Pele genital masculina: Antes da injecção de anestésicos locais: usar conforme as instruções do médico.
Pele genital feminina: Antes da injecção de anestésicos locais: usar conforme as instruções do médico.
Crianças
O Creme não deve ser aplicado na membrana da mucosa genital em crianças.
O Creme apenas deve ser aplicado na mucosa genital sob supervisão de um profissional de medicina.
Uso do Creme na(s) úlcera(s) de perna
Aplicar o creme na úlcera e cobrir com um penso oclusivo, como por ex. uma película plástica. A aplicação deverá ser feita durante, pelo menos, 30 minutos.
O prolongamento até aos 60 minutos pode melhorar o efeito anestésico.
Remova o creme com gaze de algodão.
A limpeza deverá ser iniciada imediatamente após remoção do creme.
No caso da úlcera de perna, deitar fora o tubo com quaisquer restos, após cada tratamento.
Dosagem adultos
- Aplicar uma camada espessa de creme na pele, aproximadamente 1-2 g/10 cm2 até um total de 10 g na(s) úlcera(s) de perna.
- O Creme pode ser usado, na limpeza das úlceras de perna, até um máximo de 15 aplicações durante um período de 1-2 meses.
SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO:
A dose recomendada é de 3 pulverizações, aplicadas de modo a cobrirem a glande do pénis. Cada dose consiste num total de 22,5 mg de lidocaína e 7,5 mg de prilocaína por aplicação (1 dose equivale a 3 pulverizações).
É possível aplicar um máximo de 3 doses num período de 24 horas, com pelo menos 4 horas de intervalo entre as doses.
Administração
CREME:
Aplicar uma camada fina de creme sobre a pele e cobrir com um penso hermético, como o Tegaderm® ou adesivo plástico (tipo película aderente).
PENSO:
O Penso deve ser usado apenas sobre pele intacta.
Não o aplique em áreas com infecção, exantema, cortes, escoriações ou outras feridas abertas.
Em qualquer desses casos, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de aplicar o penso.
Não use o Penso perto dos olhos, visto isso lhe poder provocar alguma irritação.
Se houver contacto acidental com os olhos, deve lava-los imediatamente, muito bem, com água morna ou com uma solução de cloreto de sódio e proteger os olhos até a sensibilidade voltar.
O Penso não deve ser aplicado numa membrana timpânica deficiente.
SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO:
Antes da primeira utilização, agite brevemente o recipiente e, de seguida, expurgue o mecanismo da bomba carregando na válvula e pulverizando-a três vezes para o ar.
Aponte o recipiente para longe do rosto, para evitar o contacto com os olhos, nariz, boca e ouvidos.
Antes de cada dose subsequente, agite brevemente o recipiente pulverizador e, de seguida, expurgue novamente a bomba pulverizando-a uma vez para o ar.
Puxe o prepúcio para trás da cabeça do pénis.
Segurando a lata na vertical (com a válvula para cima), aplique 1 dose (3 pulverizações) em toda a cabeça do pénis, cobrindo um terço em cada pulverização.
Aguarde 5 minutos e elimine qualquer solução pulverizada em excesso, antes de uma relação sexual.
Aplicar uma camada fina de creme sobre a pele e cobrir com um penso hermético, como o Tegaderm® ou adesivo plástico (tipo película aderente).
PENSO:
O Penso deve ser usado apenas sobre pele intacta.
Não o aplique em áreas com infecção, exantema, cortes, escoriações ou outras feridas abertas.
Em qualquer desses casos, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de aplicar o penso.
Não use o Penso perto dos olhos, visto isso lhe poder provocar alguma irritação.
Se houver contacto acidental com os olhos, deve lava-los imediatamente, muito bem, com água morna ou com uma solução de cloreto de sódio e proteger os olhos até a sensibilidade voltar.
O Penso não deve ser aplicado numa membrana timpânica deficiente.
SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO:
Antes da primeira utilização, agite brevemente o recipiente e, de seguida, expurgue o mecanismo da bomba carregando na válvula e pulverizando-a três vezes para o ar.
Aponte o recipiente para longe do rosto, para evitar o contacto com os olhos, nariz, boca e ouvidos.
Antes de cada dose subsequente, agite brevemente o recipiente pulverizador e, de seguida, expurgue novamente a bomba pulverizando-a uma vez para o ar.
Puxe o prepúcio para trás da cabeça do pénis.
Segurando a lata na vertical (com a válvula para cima), aplique 1 dose (3 pulverizações) em toda a cabeça do pénis, cobrindo um terço em cada pulverização.
Aguarde 5 minutos e elimine qualquer solução pulverizada em excesso, antes de uma relação sexual.
Contra-Indicações
PENSO/CREME:
Hipersensibilidade a anestésicos locais do tipo amida.
Crianças com idade compreendida entre os 0 e 12 meses em tratamento com agentes indutores de meta-hemoglobinémia.
Doentes com deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase ou meta-hemoglobinémia congénita ou idiopática.
SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO:
Hipersensibilidade do doente ou do(a) parceiro(a) às substâncias activas (Lidocaína + Prilocaína).
Doentes ou parceiros(as) com antecedentes conhecidos de sensibilidade a anestésicos locais do tipo amida.
Hipersensibilidade a anestésicos locais do tipo amida.
Crianças com idade compreendida entre os 0 e 12 meses em tratamento com agentes indutores de meta-hemoglobinémia.
Doentes com deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase ou meta-hemoglobinémia congénita ou idiopática.
SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO:
Hipersensibilidade do doente ou do(a) parceiro(a) às substâncias activas (Lidocaína + Prilocaína).
Doentes ou parceiros(as) com antecedentes conhecidos de sensibilidade a anestésicos locais do tipo amida.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
CREME / PENSO:
Frequência de efeitos adversos:
Pele Íntegra
Efeitos Comuns (>1%)
Pele: reacções locais transitórias no local de aplicação, tais como: palidez, eritema (vermelhidão) e edema.
Efeitos Pouco Comuns (>0.1% e <1%)
Pele: Sensações na pele (ligeira sensação inicial de queimadura ou comichão no local de aplicação).
Efeitos Raros (<0.1%)
Geral: Meta-hemoglobinémia em crianças.
Foram referidos casos raros de discretas lesões no local de aplicação, descritas como purpúricas ou petequiais, especialmente após tempos de aplicação longos em crianças com dermatite atópica ou com molusco contagioso.
Irritação da córnea após exposição acidental do olho.
Em casos raros, as preparações para anestesia local estão associadas a reacções alérgicas (nos casos mais graves, choque anafiláctico).
SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO:
Foi notificada a ocorrência dos seguintes efeitos secundários com Lidocaína + Prilocaína em doentes do sexo masculino:
Frequentes (podem afectar até 1 pessoa em cada 10)
- Incapacidade para desenvolver ou manter uma erecção
- Sensibilidade reduzida no pénis e à volta deste
- Ardor no pénis e à volta deste
Pouco frequentes (podem afectar até 1 pessoa em cada 100)
- Dor de cabeça
- Irritação local da garganta (no caso de inalação)
- Irritação da pele
- Vermelhidão no pénis e à volta deste
- Incapacidade para ejacular durante uma relação sexual
- Orgasmo anormal
- Sensação de formigueiro no pénis e à volta deste
- Dor ou desconforto no pénis e à volta deste
- Comichão no pénis e à volta deste
- Temperatura alta
Foi notificada a ocorrência dos seguintes efeitos secundários com Lidocaína + Prilocaína em parceiros do sexo feminino:
Frequentes: (podem afectar até 1 pessoa em cada 10)
- Ardor na vagina e à volta desta
- Sensibilidade reduzida na vagina e à volta desta
Pouco frequentes (podem afectar até 1 pessoa em cada 100)
- Dor de cabeça
- Irritação local da garganta (no caso de inalação)
- infecção vaginal (por Candida)
- Desconforto no ânus e reto
- Perda de sensibilidade na boca
- Dificuldade ou dor ao urinar
- Dor na vagina
- Desconforto ou comichão na vulva e vagina
Frequência de efeitos adversos:
Pele Íntegra
Efeitos Comuns (>1%)
Pele: reacções locais transitórias no local de aplicação, tais como: palidez, eritema (vermelhidão) e edema.
Efeitos Pouco Comuns (>0.1% e <1%)
Pele: Sensações na pele (ligeira sensação inicial de queimadura ou comichão no local de aplicação).
Efeitos Raros (<0.1%)
Geral: Meta-hemoglobinémia em crianças.
Foram referidos casos raros de discretas lesões no local de aplicação, descritas como purpúricas ou petequiais, especialmente após tempos de aplicação longos em crianças com dermatite atópica ou com molusco contagioso.
Irritação da córnea após exposição acidental do olho.
Em casos raros, as preparações para anestesia local estão associadas a reacções alérgicas (nos casos mais graves, choque anafiláctico).
SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO:
Foi notificada a ocorrência dos seguintes efeitos secundários com Lidocaína + Prilocaína em doentes do sexo masculino:
Frequentes (podem afectar até 1 pessoa em cada 10)
- Incapacidade para desenvolver ou manter uma erecção
- Sensibilidade reduzida no pénis e à volta deste
- Ardor no pénis e à volta deste
Pouco frequentes (podem afectar até 1 pessoa em cada 100)
- Dor de cabeça
- Irritação local da garganta (no caso de inalação)
- Irritação da pele
- Vermelhidão no pénis e à volta deste
- Incapacidade para ejacular durante uma relação sexual
- Orgasmo anormal
- Sensação de formigueiro no pénis e à volta deste
- Dor ou desconforto no pénis e à volta deste
- Comichão no pénis e à volta deste
- Temperatura alta
Foi notificada a ocorrência dos seguintes efeitos secundários com Lidocaína + Prilocaína em parceiros do sexo feminino:
Frequentes: (podem afectar até 1 pessoa em cada 10)
- Ardor na vagina e à volta desta
- Sensibilidade reduzida na vagina e à volta desta
Pouco frequentes (podem afectar até 1 pessoa em cada 100)
- Dor de cabeça
- Irritação local da garganta (no caso de inalação)
- infecção vaginal (por Candida)
- Desconforto no ânus e reto
- Perda de sensibilidade na boca
- Dificuldade ou dor ao urinar
- Dor na vagina
- Desconforto ou comichão na vulva e vagina
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização deste medicamento durante a gravidez.
Precauções Gerais
CREME / PENSO:
É necessário precaução na utilização de deste medicamento em adultos e crianças medicadas com agentes indutores de meta-hemoglobinémia.
Devido a dados insuficientes relativos à absorção, não deverá ser utilizado nem em feridas abertas além de úlceras das pernas, nem em lesões agudas por Herpes Zoster.
Não ficou demonstrada, em estudos clínicos, a eficácia deste medicamento na anestesia da pele para realização do teste do pézinho em recém-nascidos.
Deve ter-se muito cuidado na aplicação deste medicamento em doentes com dermatite atópica.
Poderá ser suficiente um tempo de aplicação mais curto, 15-30 minutos.
Na curetagem de molusco em crianças com dermatite atópica, recomenda-se um tempo de aplicação de 30 minutos.
Deve tomar-se precaução de modo a evitar o contacto do Penso com os olhos, visto provocar irritação ocular.
Também a perda de reflexos protectores pode permitir a irritação da córnea e potencial abrasão.
Se ocorrer contacto com os olhos, lavar imediatamente com água ou solução de cloreto de sódio e proteger o olho até a sensibilidade voltar.
Em crianças/recém-nascidos com idade inferior a 3 meses observa-se frequentemente um aumento transitório, clinicamente insignificante nos níveis de meta-hemoglobina, nas 12 horas após a aplicação deste medicamento.
A lidocaína e a prilocaína, em concentrações superiores a 0,5-2%, têm propriedades bactericidas e antivíricas.
Por essa razão, e embora um estudo clínico tenha sugerido que a resposta imunitária não é afectada quando se usa este medicamento antes da injecção da vacina da BCG, os resultados de injecções intracutâneas de vacinas vivas devem ser monitorizados.
Até existirem mais dados clínicos disponíveis, este medicamento não deve ser usado nos seguintes casos:
- em crianças entre os 0 e 12 meses de idade em tratamento com agentes indutores de meta-hemoglobina.
- em crianças prematuras com tempo de gestação inferior a 37 semanas.
SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO:
Estados relacionados com a anemia
Os doentes ou parceiros(as) com deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase ou metemoglobinemia congénita ou idiopática são mais susceptíveis à metemoglobinemia induzida por medicamentos.
Embora a disponibilidade sistémica da prilocaína por absorção cutânea deste medicamento seja baixa, é necessária precaução nos doentes com anemia, metemoglobinemia congénita ou idiopática ou doentes sujeitos a terapêutica concomitante conhecida por produzir tais estados.
Interações
Os doentes a tomarem medicamentos antiarrítmicos de classe III (por exemplo, amiodarona) devem ser tratados com precaução.
Hipersensibilidades
Doentes alérgicos a derivados do ácido para-aminobenzoico (procaína, tetracaína, benzocaína, etc.) não exibiram qualquer sensibilidade cruzada à lidocaína e/ou prilocaína; contudo, este medicamento deve ser utilizado com precaução nos doentes com antecedentes (ou parceiros(as) com antecedentes) de sensibilidade a medicamentos, sobretudo se o agente etiológico for desconhecido.
Precauções de utilização
Na medida em que pode causar irritação ocular, devem ser tomadas precauções de modo a não permitir que o este medicamento entre em contacto com os olhos.
Do mesmo modo, a perda dos reflexos protectores pode permitir a ocorrência de irritação da córnea e potencial abrasão.
Não foi determinada qualquer absorção em tecidos conjuntivais.
Em caso de contacto com os olhos, lave-os de imediato com água ou uma solução de cloreto de sódio, e proteja-os até voltar a ter sensibilidade nos olhos.
Este medicamento pulverizado nas membranas mucosas do doente ou parceiro(a), como boca, nariz e garganta, ou transferido para a genitália feminina ou revestimento anal, pode ser absorvido e possivelmente resultar em sensação de dormência/anestesia local temporária.
Esta hipoestesia pode ocultar as sensações dolorosas normais e, por conseguinte, aumentar os perigos de lesões localizadas.
Este medicamento pulverizado numa membrana timpânica lesada pode causar ototoxicidade do ouvido médio.
Observou-se a ocorrência de deterioração quando este medicamento foi utilizado com preservativos femininos e masculinos à base de poliuretano.
Quando o este medicamento é utilizado com preservativos masculinos, é possível observar-se uma taxa mais elevada de disfunção eréctil e hipoestesia genital masculina.
Devido ao risco de transferência para a parceira, os doentes que pretendam alcançar a concepção devem evitar utilizar este medicamentoou, caso este seja fundamental para a penetração, devem lavar a glande da forma mais meticulosa possível, 5 minutos após a pulverização, mas antes da relação sexual.
Doentes com insuficiência hepática grave
Devido à incapacidade de metabolização normal dos anestésicos locais, os doentes com doença hepática grave estão em maior risco de desenvolvimento de concentrações plasmáticas tóxicas de lidocaína e prilocaína.
É necessário precaução na utilização de deste medicamento em adultos e crianças medicadas com agentes indutores de meta-hemoglobinémia.
Devido a dados insuficientes relativos à absorção, não deverá ser utilizado nem em feridas abertas além de úlceras das pernas, nem em lesões agudas por Herpes Zoster.
Não ficou demonstrada, em estudos clínicos, a eficácia deste medicamento na anestesia da pele para realização do teste do pézinho em recém-nascidos.
Deve ter-se muito cuidado na aplicação deste medicamento em doentes com dermatite atópica.
Poderá ser suficiente um tempo de aplicação mais curto, 15-30 minutos.
Na curetagem de molusco em crianças com dermatite atópica, recomenda-se um tempo de aplicação de 30 minutos.
Deve tomar-se precaução de modo a evitar o contacto do Penso com os olhos, visto provocar irritação ocular.
Também a perda de reflexos protectores pode permitir a irritação da córnea e potencial abrasão.
Se ocorrer contacto com os olhos, lavar imediatamente com água ou solução de cloreto de sódio e proteger o olho até a sensibilidade voltar.
Em crianças/recém-nascidos com idade inferior a 3 meses observa-se frequentemente um aumento transitório, clinicamente insignificante nos níveis de meta-hemoglobina, nas 12 horas após a aplicação deste medicamento.
A lidocaína e a prilocaína, em concentrações superiores a 0,5-2%, têm propriedades bactericidas e antivíricas.
Por essa razão, e embora um estudo clínico tenha sugerido que a resposta imunitária não é afectada quando se usa este medicamento antes da injecção da vacina da BCG, os resultados de injecções intracutâneas de vacinas vivas devem ser monitorizados.
Até existirem mais dados clínicos disponíveis, este medicamento não deve ser usado nos seguintes casos:
- em crianças entre os 0 e 12 meses de idade em tratamento com agentes indutores de meta-hemoglobina.
- em crianças prematuras com tempo de gestação inferior a 37 semanas.
SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO:
Estados relacionados com a anemia
Os doentes ou parceiros(as) com deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase ou metemoglobinemia congénita ou idiopática são mais susceptíveis à metemoglobinemia induzida por medicamentos.
Embora a disponibilidade sistémica da prilocaína por absorção cutânea deste medicamento seja baixa, é necessária precaução nos doentes com anemia, metemoglobinemia congénita ou idiopática ou doentes sujeitos a terapêutica concomitante conhecida por produzir tais estados.
Interações
Os doentes a tomarem medicamentos antiarrítmicos de classe III (por exemplo, amiodarona) devem ser tratados com precaução.
Hipersensibilidades
Doentes alérgicos a derivados do ácido para-aminobenzoico (procaína, tetracaína, benzocaína, etc.) não exibiram qualquer sensibilidade cruzada à lidocaína e/ou prilocaína; contudo, este medicamento deve ser utilizado com precaução nos doentes com antecedentes (ou parceiros(as) com antecedentes) de sensibilidade a medicamentos, sobretudo se o agente etiológico for desconhecido.
Precauções de utilização
Na medida em que pode causar irritação ocular, devem ser tomadas precauções de modo a não permitir que o este medicamento entre em contacto com os olhos.
Do mesmo modo, a perda dos reflexos protectores pode permitir a ocorrência de irritação da córnea e potencial abrasão.
Não foi determinada qualquer absorção em tecidos conjuntivais.
Em caso de contacto com os olhos, lave-os de imediato com água ou uma solução de cloreto de sódio, e proteja-os até voltar a ter sensibilidade nos olhos.
Este medicamento pulverizado nas membranas mucosas do doente ou parceiro(a), como boca, nariz e garganta, ou transferido para a genitália feminina ou revestimento anal, pode ser absorvido e possivelmente resultar em sensação de dormência/anestesia local temporária.
Esta hipoestesia pode ocultar as sensações dolorosas normais e, por conseguinte, aumentar os perigos de lesões localizadas.
Este medicamento pulverizado numa membrana timpânica lesada pode causar ototoxicidade do ouvido médio.
Observou-se a ocorrência de deterioração quando este medicamento foi utilizado com preservativos femininos e masculinos à base de poliuretano.
Quando o este medicamento é utilizado com preservativos masculinos, é possível observar-se uma taxa mais elevada de disfunção eréctil e hipoestesia genital masculina.
Devido ao risco de transferência para a parceira, os doentes que pretendam alcançar a concepção devem evitar utilizar este medicamentoou, caso este seja fundamental para a penetração, devem lavar a glande da forma mais meticulosa possível, 5 minutos após a pulverização, mas antes da relação sexual.
Doentes com insuficiência hepática grave
Devido à incapacidade de metabolização normal dos anestésicos locais, os doentes com doença hepática grave estão em maior risco de desenvolvimento de concentrações plasmáticas tóxicas de lidocaína e prilocaína.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Foram registados casos raros de meta-hemoglobinémia significativa em crianças.
A prilocaína em doses elevadas pode causar um aumento no nível de meta-hemoglobina, especialmente em combinação com fármacos indutores da meta-hemoglobinémia (por exemplo sulfonamidas).
A meta-hemoglobinémia com significado clínico deve ser tratada com azul de metileno injectado lentamente por via intravenosa.
Caso se verifiquem outros sintomas de toxicidade sistémica, prevê-se que os sinais sejam de natureza semelhante aos decorrentes da administração de anestésicos locais por outras vias.
A toxicidade dos anestésicos locais manifesta-se por sintomas de excitação do sistema nervoso e, em casos graves, depressão do sistema nervoso central e cardiovascular.
Os sintomas neurológicos graves (convulsões, depressão do Sistema Nervoso Central) devem ser tratados sintomaticamente através de suporte respiratório e da administração de fármacos anticonvulsivantes.
Foram registados casos raros de meta-hemoglobinémia significativa em crianças.
A prilocaína em doses elevadas pode causar um aumento no nível de meta-hemoglobina, especialmente em combinação com fármacos indutores da meta-hemoglobinémia (por exemplo sulfonamidas).
A meta-hemoglobinémia com significado clínico deve ser tratada com azul de metileno injectado lentamente por via intravenosa.
Caso se verifiquem outros sintomas de toxicidade sistémica, prevê-se que os sinais sejam de natureza semelhante aos decorrentes da administração de anestésicos locais por outras vias.
A toxicidade dos anestésicos locais manifesta-se por sintomas de excitação do sistema nervoso e, em casos graves, depressão do sistema nervoso central e cardiovascular.
Os sintomas neurológicos graves (convulsões, depressão do Sistema Nervoso Central) devem ser tratados sintomaticamente através de suporte respiratório e da administração de fármacos anticonvulsivantes.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
CREME:
Não conservar acima de 30ºC.
Não congelar.
Se congelar, pode não produzir o efeito pretendido.
PENSO:
Não conservar acima de 30ºC.
Não congelar.
SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO:
Não conservar acima de 25 ºC.
Não congelar.
É necessário eliminar o recipiente 12 semanas após a primeira utilização do mesmo.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não conservar acima de 30ºC.
Não congelar.
Se congelar, pode não produzir o efeito pretendido.
PENSO:
Não conservar acima de 30ºC.
Não congelar.
SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO:
Não conservar acima de 25 ºC.
Não congelar.
É necessário eliminar o recipiente 12 semanas após a primeira utilização do mesmo.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Lidocaína + Prilocaína Sulfonamidas (sulfanilamidas)
Observações: n.d.Interacções: A prilocaína em doses elevadas pode causar um aumento no nível de meta-hemoglobina, especialmente em combinação com fármacos indutores da meta-hemoglobinémia (por exemplo sulfonamidas, acetominofeno/paracetamol, benzocaína, cloroquina, primaquina, quinidina, dapsona, nitrofurasona, nitroglicerina, fenitoína e fenobarbital). Em neonatais com idades compreendidas entre 0-12 meses apenas se deve considerar a interacção com as sulfonamidas, não sendo provável o tratamento com outro dos fármacos mencionados. - Sulfonamidas (sulfanilamidas)
Lidocaína + Prilocaína Paracetamol
Observações: n.d.Interacções: A prilocaína em doses elevadas pode causar um aumento no nível de meta-hemoglobina, especialmente em combinação com fármacos indutores da meta-hemoglobinémia (por exemplo sulfonamidas, acetominofeno/paracetamol, benzocaína, cloroquina, primaquina, quinidina, dapsona, nitrofurasona, nitroglicerina, fenitoína e fenobarbital). Em neonatais com idades compreendidas entre 0-12 meses apenas se deve considerar a interacção com as sulfonamidas, não sendo provável o tratamento com outro dos fármacos mencionados. - Paracetamol
Lidocaína + Prilocaína Benzocaína
Observações: n.d.Interacções: A prilocaína em doses elevadas pode causar um aumento no nível de meta-hemoglobina, especialmente em combinação com fármacos indutores da meta-hemoglobinémia (por exemplo sulfonamidas, acetominofeno/paracetamol, benzocaína, cloroquina, primaquina, quinidina, dapsona, nitrofurasona, nitroglicerina, fenitoína e fenobarbital). Em neonatais com idades compreendidas entre 0-12 meses apenas se deve considerar a interacção com as sulfonamidas, não sendo provável o tratamento com outro dos fármacos mencionados. - Benzocaína
Lidocaína + Prilocaína Cloroquina
Observações: n.d.Interacções: A prilocaína em doses elevadas pode causar um aumento no nível de meta-hemoglobina, especialmente em combinação com fármacos indutores da meta-hemoglobinémia (por exemplo sulfonamidas, acetominofeno/paracetamol, benzocaína, cloroquina, primaquina, quinidina, dapsona, nitrofurasona, nitroglicerina, fenitoína e fenobarbital). Em neonatais com idades compreendidas entre 0-12 meses apenas se deve considerar a interacção com as sulfonamidas, não sendo provável o tratamento com outro dos fármacos mencionados. - Cloroquina
Lidocaína + Prilocaína Primaquina
Observações: n.d.Interacções: A prilocaína em doses elevadas pode causar um aumento no nível de meta-hemoglobina, especialmente em combinação com fármacos indutores da meta-hemoglobinémia (por exemplo sulfonamidas, acetominofeno/paracetamol, benzocaína, cloroquina, primaquina, quinidina, dapsona, nitrofurasona, nitroglicerina, fenitoína e fenobarbital). Em neonatais com idades compreendidas entre 0-12 meses apenas se deve considerar a interacção com as sulfonamidas, não sendo provável o tratamento com outro dos fármacos mencionados. - Primaquina
Lidocaína + Prilocaína Quinidina
Observações: n.d.Interacções: A prilocaína em doses elevadas pode causar um aumento no nível de meta-hemoglobina, especialmente em combinação com fármacos indutores da meta-hemoglobinémia (por exemplo sulfonamidas, acetominofeno/paracetamol, benzocaína, cloroquina, primaquina, quinidina, dapsona, nitrofurasona, nitroglicerina, fenitoína e fenobarbital). Em neonatais com idades compreendidas entre 0-12 meses apenas se deve considerar a interacção com as sulfonamidas, não sendo provável o tratamento com outro dos fármacos mencionados. - Quinidina
Lidocaína + Prilocaína Dapsona
Observações: n.d.Interacções: A prilocaína em doses elevadas pode causar um aumento no nível de meta-hemoglobina, especialmente em combinação com fármacos indutores da meta-hemoglobinémia (por exemplo sulfonamidas, acetominofeno/paracetamol, benzocaína, cloroquina, primaquina, quinidina, dapsona, nitrofurasona, nitroglicerina, fenitoína e fenobarbital). Em neonatais com idades compreendidas entre 0-12 meses apenas se deve considerar a interacção com as sulfonamidas, não sendo provável o tratamento com outro dos fármacos mencionados. - Dapsona
Lidocaína + Prilocaína Nitroglicerina
Observações: n.d.Interacções: A prilocaína em doses elevadas pode causar um aumento no nível de meta-hemoglobina, especialmente em combinação com fármacos indutores da meta-hemoglobinémia (por exemplo sulfonamidas, acetominofeno/paracetamol, benzocaína, cloroquina, primaquina, quinidina, dapsona, nitrofurasona, nitroglicerina, fenitoína e fenobarbital). Em neonatais com idades compreendidas entre 0-12 meses apenas se deve considerar a interacção com as sulfonamidas, não sendo provável o tratamento com outro dos fármacos mencionados. - Nitroglicerina
Lidocaína + Prilocaína Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: A prilocaína em doses elevadas pode causar um aumento no nível de meta-hemoglobina, especialmente em combinação com fármacos indutores da meta-hemoglobinémia (por exemplo sulfonamidas, acetominofeno/paracetamol, benzocaína, cloroquina, primaquina, quinidina, dapsona, nitrofurasona, nitroglicerina, fenitoína e fenobarbital). Em neonatais com idades compreendidas entre 0-12 meses apenas se deve considerar a interacção com as sulfonamidas, não sendo provável o tratamento com outro dos fármacos mencionados. - Fenitoína
Lidocaína + Prilocaína Fenobarbital
Observações: n.d.Interacções: A prilocaína em doses elevadas pode causar um aumento no nível de meta-hemoglobina, especialmente em combinação com fármacos indutores da meta-hemoglobinémia (por exemplo sulfonamidas, acetominofeno/paracetamol, benzocaína, cloroquina, primaquina, quinidina, dapsona, nitrofurasona, nitroglicerina, fenitoína e fenobarbital). Em neonatais com idades compreendidas entre 0-12 meses apenas se deve considerar a interacção com as sulfonamidas, não sendo provável o tratamento com outro dos fármacos mencionados. - Fenobarbital
Lidocaína + Prilocaína Nitrofural
Observações: n.d.Interacções: A prilocaína em doses elevadas pode causar um aumento no nível de meta-hemoglobina, especialmente em combinação com fármacos indutores da meta-hemoglobinémia (por exemplo sulfonamidas, acetominofeno/paracetamol, benzocaína, cloroquina, primaquina, quinidina, dapsona, nitrofurasona, nitroglicerina, fenitoína e fenobarbital). Em neonatais com idades compreendidas entre 0-12 meses apenas se deve considerar a interacção com as sulfonamidas, não sendo provável o tratamento com outro dos fármacos mencionados. - Nitrofural
Lidocaína + Prilocaína Anestésicos locais
Observações: n.d.Interacções: Com doses elevadas de Lidocaína/Prilocaína, deve ter-se em atenção o risco de toxicidade sistémica adicional em doentes a receber outros anestésicos locais ou agentes estruturalmente relacionados com anestésicos locais, visto os efeitos tóxicos serem aditivos. - Anestésicos locais
Lidocaína + Prilocaína Antiarrítmicos
Observações: n.d.Interacções: Não foram efectuados estudos específicos de interacção entre lidocaína/prilocaína e medicamentos antiarritmícos de classe III (por exemplo, amiodarona, tocainida e mexiletina), sendo portanto aconselhável prudência. - Antiarrítmicos
Lidocaína + Prilocaína Amiodarona
Observações: n.d.Interacções: Não foram efectuados estudos específicos de interacção entre lidocaína/prilocaína e medicamentos antiarritmícos de classe III (por exemplo, amiodarona, tocainida e mexiletina), sendo portanto aconselhável prudência. - Amiodarona
Lidocaína + Prilocaína Tocainida
Observações: n.d.Interacções: Não foram efectuados estudos específicos de interacção entre lidocaína/prilocaína e medicamentos antiarritmícos de classe III (por exemplo, amiodarona, tocainida e mexiletina), sendo portanto aconselhável prudência. - Tocainida
Lidocaína + Prilocaína Mexiletina
Observações: n.d.Interacções: Não foram efectuados estudos específicos de interacção entre lidocaína/prilocaína e medicamentos antiarritmícos de classe III (por exemplo, amiodarona, tocainida e mexiletina), sendo portanto aconselhável prudência. - Mexiletina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
CREME / PENSO:
Deve tomar-se precaução com a utilização na grávida.
SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO:
Não é indicado para utilização por mulheres.
Contudo, pode verificar-se a ocorrência de alguma exposição nas parceiras dos homens tratados com este medicamento.
Os doentes que pretendem alcançar a concepção devem evitar utilizar este medicamento ou, caso este seja fundamental para a penetração, devem lavar a glande da forma mais meticulosa possível antes da relação sexual.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização deste medicamento durante a gravidez, excepto se forem tomadas medidas de contracepção de barreira masculina, para evitar a potencial exposição do feto.
CREME / PENSO:
Deve tomar-se precaução com a utilização na grávida.
SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO:
Não é indicado para utilização por mulheres.
Contudo, pode verificar-se a ocorrência de alguma exposição nas parceiras dos homens tratados com este medicamento.
Os doentes que pretendem alcançar a concepção devem evitar utilizar este medicamento ou, caso este seja fundamental para a penetração, devem lavar a glande da forma mais meticulosa possível antes da relação sexual.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização deste medicamento durante a gravidez, excepto se forem tomadas medidas de contracepção de barreira masculina, para evitar a potencial exposição do feto.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
