Ipilimumab
O que é
O ipilimumab ou ipilimumabe é um medicamento com anticorpo monoclonal que actua activando o sistema imunológico, visando o CTLA-4, um receptor de proteína que regula negativamente o sistema imunológico.
O ipilimumab é um medicamento para o cancro que interfere com o crescimento e disseminação das células cancerosas no organismo.
Ipilimumab é usado para tratar o melanoma (cancro de pele) que não podem ser tratados com cirurgia.
O ipilimumab é um medicamento para o cancro que interfere com o crescimento e disseminação das células cancerosas no organismo.
Ipilimumab é usado para tratar o melanoma (cancro de pele) que não podem ser tratados com cirurgia.
Usos comuns
Tratamento de certos tipos de melanoma (um tipo de cancro de pele).
Ipilimumab é um anticorpo monoclonal.
Funciona por ajudar o sistema imunológico a reconhecer e matar as células cancerosas
Ipilimumab é um anticorpo monoclonal.
Funciona por ajudar o sistema imunológico a reconhecer e matar as células cancerosas
Tipo
Biotecnologia.
História
O ipilimumab foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em março de 2011, para o tratamento do melanoma.
Indicações
Ipilimumab é indicado para o tratamento do melanoma avançado (irressecável ou metastático) em adultos.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
O antigénio 4 do linfócito T citotóxico (CTLA-4) é um regulador negativo da activação das células T.
O ipilimumab é um potenciador das células T que bloqueia especificamente o sinal inibitório do CTLA-4, resultando na activação das células T, proliferação e infiltração dos linfócitos nos tumores, causando a morte das células tumorais.
O mecanismo de acção do ipilimumab é indirecto, pela potenciação da resposta imunitária mediada pelas células T.
O ipilimumab é um potenciador das células T que bloqueia especificamente o sinal inibitório do CTLA-4, resultando na activação das células T, proliferação e infiltração dos linfócitos nos tumores, causando a morte das células tumorais.
O mecanismo de acção do ipilimumab é indirecto, pela potenciação da resposta imunitária mediada pelas células T.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para Melanoma - metastático:
A dose inicial: 3 mg/kg IV ao longo de 90 minutos, a cada três semanas para um total de 4 doses.
A dose inicial: 3 mg/kg IV ao longo de 90 minutos, a cada três semanas para um total de 4 doses.
Administração
Via IV.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao ipilimumab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reacção alérgica: urticária; dificuldade de respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
As reacções graves e às vezes fatais podem ocorrer durante o tratamento com ipilimumab ou meses após a interrupção.
Contacte o médico imediatamente se tiver sintomas, tais como:
– diarreia, aumento evacuações, fezes pretas ou com sangue, fragilidade do estômago;
– dor na parte superior do estômago, urina escura, icterícia (pele ou olhos amarelado), aquisição fácil de contusões ou sangramento;
– fraqueza incomum muscular, dormência ou formigueiro nas mãos ou pés;
– dores de cabeça incomuns, sensação de frio ou cansado, ganho de peso, tonturas, alterações de humor, irritabilidade, confusão;
– feridas na boca, erupção cutânea com ou sem comichão, bolhas ou descamação, feridas na pele com sangramento, ou
– dor nos olhos ou problemas de visão.
Contacte o médico imediatamente se tem:
– dor de estômago grave, distensão abdominal, obstipação ou vómitos;
– perda de controle do intestino;
– problemas com actividades diárias;
– sentir muita sede ou sentir-se quente, incapaz de urinar, transpiração intensa ou a pele quente e seca;
– pouca ou nenhuma urina;
– dor de estômago superior grave que se espalha para as costas, náuseas e vómitos, ritmo cardíaco acelerado;
– febre, tosse, dificuldade para respirar, ou
– dor no peito, sensação de falta de ar (mesmo com esforço leve), inchaço, ganho de peso rápido.
Efeitos adversos comuns incluem:
– diarreia leve, ou
– erupções cutâneas ou prurido leve.
As reacções graves e às vezes fatais podem ocorrer durante o tratamento com ipilimumab ou meses após a interrupção.
Contacte o médico imediatamente se tiver sintomas, tais como:
– diarreia, aumento evacuações, fezes pretas ou com sangue, fragilidade do estômago;
– dor na parte superior do estômago, urina escura, icterícia (pele ou olhos amarelado), aquisição fácil de contusões ou sangramento;
– fraqueza incomum muscular, dormência ou formigueiro nas mãos ou pés;
– dores de cabeça incomuns, sensação de frio ou cansado, ganho de peso, tonturas, alterações de humor, irritabilidade, confusão;
– feridas na boca, erupção cutânea com ou sem comichão, bolhas ou descamação, feridas na pele com sangramento, ou
– dor nos olhos ou problemas de visão.
Contacte o médico imediatamente se tem:
– dor de estômago grave, distensão abdominal, obstipação ou vómitos;
– perda de controle do intestino;
– problemas com actividades diárias;
– sentir muita sede ou sentir-se quente, incapaz de urinar, transpiração intensa ou a pele quente e seca;
– pouca ou nenhuma urina;
– dor de estômago superior grave que se espalha para as costas, náuseas e vómitos, ritmo cardíaco acelerado;
– febre, tosse, dificuldade para respirar, ou
– dor no peito, sensação de falta de ar (mesmo com esforço leve), inchaço, ganho de peso rápido.
Efeitos adversos comuns incluem:
– diarreia leve, ou
– erupções cutâneas ou prurido leve.
Advertências
Gravidez:Não pode utilizar Ipilimumab se estiver grávida, a não ser que o médico o tenha especificamente recomendado.
Condução:Não conduza, não ande de bicicleta nem utilize máquinas se lhe foi administrado Ipilimumab a não ser que esteja seguro de que se sente em condições. A sensação de cansaço ou fraqueza é um efeito secundário muito frequente de Ipilimumab. Tal pode afectar a sua capacidade de conduzir, de andar de bicicleta ou de utilizar máquinas.
Aleitamento:Não se sabe se o ipilimumab passa para o leite materno. No entanto, não se espera uma exposição significativa ao ipilimumab do bébé amamentado e não se prevêem efeitos no bebé amamentado.
Precauções Gerais
É muito importante que o médico acompanhe o seu progresso em visitas regulares para certificar-se de que ipilimumab está a funcionar correctamente.
Podem ser necessários exames de sangue para verificar se há efeitos indesejáveis.
Colite (inflamação do cólon) pode ocorrer com ipilimumab.
Informe o médico imediatamente se tiver dor de estômago ou dor, diarreia aquosa ou com sangue ou febre depois de receber o medicamento.
Fale com o médico imediatamente se tiver dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náuseas, cansaço ou fraqueza incomum ou os olhos e pele amarelada.
Estes podem ser sintomas de um problema grave de fígado.
Reacções cutâneas graves pode ocorrer com ipilimumab.
Fale com o médico imediatamente se tiver bolhas, descamação ou pele solta, lesões vermelhas na pele; acne grave ou erupção cutânea; feridas ou úlceras na pele ou febre e arrepios, enquanto estiver a tomar ipilimumab.
Fale com o médico imediatamente se tiver fraqueza anormal dos braços ou pernas, ou uma queimadura, dormência, formigueiro ou sensação dolorosa nos braços, mãos, pernas ou pés.
Estes podem ser sintomas de um problema muscular e nervosa grave.
Problemas sérios com as glândulas adrenais, da hipófise e da tiróide, (glândulas hormonais) podem ocorrer enquanto estiver a tomar ipilimumab.
Informe o médico se começar a ter dores de cabeça contínuas ou incomuns, mudanças de humor ou comportamento (por exemplo, irritabilidadel ou esquecimento); vertigens, tonturas ou desmaios; lentidão incomum ou um aumento de peso.
Fale com o médico imediatamente se a visão turva, dificuldade de leitura, dor nos olhos, ou qualquer outra alteração na visão ocorre enquanto estiver a tomar ipilimumab.
O médico pode querer que faça exames aos olhos regularmente por um oftalmologista.
Podem ser necessários exames de sangue para verificar se há efeitos indesejáveis.
Colite (inflamação do cólon) pode ocorrer com ipilimumab.
Informe o médico imediatamente se tiver dor de estômago ou dor, diarreia aquosa ou com sangue ou febre depois de receber o medicamento.
Fale com o médico imediatamente se tiver dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náuseas, cansaço ou fraqueza incomum ou os olhos e pele amarelada.
Estes podem ser sintomas de um problema grave de fígado.
Reacções cutâneas graves pode ocorrer com ipilimumab.
Fale com o médico imediatamente se tiver bolhas, descamação ou pele solta, lesões vermelhas na pele; acne grave ou erupção cutânea; feridas ou úlceras na pele ou febre e arrepios, enquanto estiver a tomar ipilimumab.
Fale com o médico imediatamente se tiver fraqueza anormal dos braços ou pernas, ou uma queimadura, dormência, formigueiro ou sensação dolorosa nos braços, mãos, pernas ou pés.
Estes podem ser sintomas de um problema muscular e nervosa grave.
Problemas sérios com as glândulas adrenais, da hipófise e da tiróide, (glândulas hormonais) podem ocorrer enquanto estiver a tomar ipilimumab.
Informe o médico se começar a ter dores de cabeça contínuas ou incomuns, mudanças de humor ou comportamento (por exemplo, irritabilidadel ou esquecimento); vertigens, tonturas ou desmaios; lentidão incomum ou um aumento de peso.
Fale com o médico imediatamente se a visão turva, dificuldade de leitura, dor nos olhos, ou qualquer outra alteração na visão ocorre enquanto estiver a tomar ipilimumab.
O médico pode querer que faça exames aos olhos regularmente por um oftalmologista.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.
Em caso de sobredosagem, os doentes têm de ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais ou sintomas de reações adversas e instituído tratamento sintomático adequado.
Em caso de sobredosagem, os doentes têm de ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais ou sintomas de reações adversas e instituído tratamento sintomático adequado.
Terapêutica Interrompida
Fale com o médico para instruções se falhar uma injecção de ipilimumab.
Cuidados no Armazenamento
Guardar os frascos sob refrigeração 2° a 8°C.
Não congelar.
Proteger da luz.
Armazenar solução por não mais de 24 horas sob refrigeração 2° a 8°C ou à temperatura ambiente 20° a 25°C diluída.
Descartar frascos parcialmente utilizados ou vazios.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Não congelar.
Proteger da luz.
Armazenar solução por não mais de 24 horas sob refrigeração 2° a 8°C ou à temperatura ambiente 20° a 25°C diluída.
Descartar frascos parcialmente utilizados ou vazios.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Ipilimumab Dacarbazina
Observações: O ipilimumab é um anticorpo monoclonal humano que não é metabolizado pelas enzimas do citocromo P450 (CYP) nem por outras enzima que metabolizam fármacos.Interacções: Foi realizado um estudo de interacção medicamentosa em que o ipilimumab foi administrado isoladamente e em associação com quimioterapia (dacarbazina ou paclitaxel/carboplatina) para avaliar a interacção com isoenzimas CYP (especialmente CYP1A2, CYP2E1, CYP2C8 e CYP3A4) em doentes com melanoma avançado não previamente tratados. Não foram observadas interacções farmacocinéticas fármaco-fármaco clinicamente relevantes entre o ipilimumab e paclitaxel/carboplatina, dacarbazina ou o seu metabólito 5-aminoimidazol-4-carboxamida. - Dacarbazina
Ipilimumab Carboplatina
Observações: O ipilimumab é um anticorpo monoclonal humano que não é metabolizado pelas enzimas do citocromo P450 (CYP) nem por outras enzima que metabolizam fármacos.Interacções: Foi realizado um estudo de interacção medicamentosa em que o ipilimumab foi administrado isoladamente e em associação com quimioterapia (dacarbazina ou paclitaxel/carboplatina) para avaliar a interacção com isoenzimas CYP (especialmente CYP1A2, CYP2E1, CYP2C8 e CYP3A4) em doentes com melanoma avançado não previamente tratados. Não foram observadas interacções farmacocinéticas fármaco-fármaco clinicamente relevantes entre o ipilimumab e paclitaxel/carboplatina, dacarbazina ou o seu metabólito 5-aminoimidazol-4-carboxamida. - Carboplatina
Ipilimumab Paclitaxel
Observações: O ipilimumab é um anticorpo monoclonal humano que não é metabolizado pelas enzimas do citocromo P450 (CYP) nem por outras enzima que metabolizam fármacos.Interacções: Foi realizado um estudo de interacção medicamentosa em que o ipilimumab foi administrado isoladamente e em associação com quimioterapia (dacarbazina ou paclitaxel/carboplatina) para avaliar a interacção com isoenzimas CYP (especialmente CYP1A2, CYP2E1, CYP2C8 e CYP3A4) em doentes com melanoma avançado não previamente tratados. Não foram observadas interacções farmacocinéticas fármaco-fármaco clinicamente relevantes entre o ipilimumab e paclitaxel/carboplatina, dacarbazina ou o seu metabólito 5-aminoimidazol-4-carboxamida. - Paclitaxel
Ipilimumab Corticosteróides
Observações: O ipilimumab é um anticorpo monoclonal humano que não é metabolizado pelas enzimas do citocromo P450 (CYP) nem por outras enzima que metabolizam fármacos.Interacções: A utilização de corticosteróides sistémicos no basal, antes do início de ipilimumab, deve ser evitada devido à potencial interferência com a actividade farmacodinâmica e eficácia de ipilimumab. No entanto, os corticosteróides sistémicos ou outros imunossupressores podem ser utilizados após o início de ipilimumab para tratar as reacções adversas imunitárias. A utilização de corticosteróides sistémicos após o início do tratamento com ipilimumab não parece comprometer a eficácia de ipilimumab. - Corticosteróides
Ipilimumab Anticoagulantes orais
Observações: O ipilimumab é um anticorpo monoclonal humano que não é metabolizado pelas enzimas do citocromo P450 (CYP) nem por outras enzima que metabolizam fármacos.Interacções: Sabe-se que a utilização de anticoagulantes aumenta o risco de hemorragia gastrointestinal. Uma vez que a hemorragia gastrointestinal é uma reação adversa com ipilimumab, os doentes que requerem terapia anticoagulante concomitante devem ser monitorizados cuidadosamente. - Anticoagulantes orais
Ipilimumab QUIMIOTERAPIA
Observações: O ipilimumab é um anticorpo monoclonal humano que não é metabolizado pelas enzimas do citocromo P450 (CYP) nem por outras enzima que metabolizam fármacos.Interacções: Foi realizado um estudo de interacção medicamentosa em que o ipilimumab foi administrado isoladamente e em associação com quimioterapia (dacarbazina ou paclitaxel/carboplatina) para avaliar a interacção com isoenzimas CYP (especialmente CYP1A2, CYP2E1, CYP2C8 e CYP3A4) em doentes com melanoma avançado não previamente tratados. Não foram observadas interacções farmacocinéticas fármaco-fármaco clinicamente relevantes entre o ipilimumab e paclitaxel/carboplatina, dacarbazina ou o seu metabólito 5-aminoimidazol-4-carboxamida. - QUIMIOTERAPIA
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não pode utilizar Ipilimumab se estiver grávida, a não ser que o médico o tenha especificamente recomendado.
Os efeitos de Ipilimumab na mulher grávida não são conhecidos, mas é possível que a susbtância activa, ipilimumab, possa prejudicar um bébé ainda por nascer.
Se estiver em risco de engravidar, tem de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Ipilimumab.
Se engravidar durante o tratamento com Ipilimumab informe o médico.
Não se sabe se o ipilimumab passa para o leite materno. No entanto, não se espera uma exposição significativa ao ipilimumab do bébé amamentado e não se prevêem efeitos no bebé amamentado.
Pergunte ao médico se pode amamentar durante ou após o tratamento com Ipilimumab.
Não conduza, não ande de bicicleta nem utilize máquinas se lhe foi administrado Ipilimumab a não ser que esteja seguro de que se sente em condições. A sensação de cansaço ou fraqueza é um efeito secundário muito frequente de Ipilimumab. Tal pode afectar a sua capacidade de conduzir, de andar de bicicleta ou de utilizar máquinas.
Não pode utilizar Ipilimumab se estiver grávida, a não ser que o médico o tenha especificamente recomendado.
Os efeitos de Ipilimumab na mulher grávida não são conhecidos, mas é possível que a susbtância activa, ipilimumab, possa prejudicar um bébé ainda por nascer.
Se estiver em risco de engravidar, tem de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Ipilimumab.
Se engravidar durante o tratamento com Ipilimumab informe o médico.
Não se sabe se o ipilimumab passa para o leite materno. No entanto, não se espera uma exposição significativa ao ipilimumab do bébé amamentado e não se prevêem efeitos no bebé amamentado.
Pergunte ao médico se pode amamentar durante ou após o tratamento com Ipilimumab.
Não conduza, não ande de bicicleta nem utilize máquinas se lhe foi administrado Ipilimumab a não ser que esteja seguro de que se sente em condições. A sensação de cansaço ou fraqueza é um efeito secundário muito frequente de Ipilimumab. Tal pode afectar a sua capacidade de conduzir, de andar de bicicleta ou de utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 01 de Março de 2024
